थियोक्टासिड बीवी लोडिंग खुराक। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। खुराक और प्रशासन

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं: थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड 600 मिलीग्राम मिलीग्राम, क्विनोलिन पीली डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.16 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

चयापचय औषधि. थियोक्टिक (α-लिपोइक) अम्ल पाया जाता है मानव शरीर, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में एक कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है। थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश कर चुके बाहरी विषैले यौगिकों को भी निष्क्रिय कर देता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है। दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण थियोक्टासिड बीवी (रैपिड रिलीज) दवा को मौखिक रूप से लेने पर, थियोक्टिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। भोजन का एक साथ सेवन दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद पहुंच जाता है और 4 μg/ml होता है। थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैवउपलब्धता 20% है। चयापचय यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के प्रभाव के अधीन है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। T1/2 का उत्सर्जन 25 मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं (80-90%)।

संकेत

मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी; - अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

गर्भावस्था (दवा के उपयोग में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है); - अवधि स्तनपान(दवा के उपयोग में अपर्याप्त अनुभव है); - बचपन और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है); - थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

एहतियाती उपाय

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति वर्जित है, क्योंकि। इन अवधियों के दौरान दवा के उपयोग का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है।

खुराक और प्रशासन

अंदर 600 मिलीग्राम (1 टैब) 1 बार / दिन निर्धारित करें। गोलियाँ खाली पेट, नाश्ते से 30 मिनट पहले, बिना चबाये और पानी पिए ली जाती हैं।

दुष्प्रभाव

इस ओर से पाचन तंत्र: अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत ही कम - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका। तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना। पूरे शरीर पर: बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिर दर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक पर थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड लेने पर, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; एसिड-बेस संतुलन का गंभीर उल्लंघन (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी मृत्यु का कारण)। बच्चे) को रोगसूचक उपचार के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है, यदि आवश्यक हो, निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आती है। थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लौह, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि थियोक्टासिड बीवी को नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो दोपहर या शाम को आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी ली जा सकती है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड के साथ चिकित्सा की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है। इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम सांद्रता बनाए रखते हुए मधुमेह संबंधी पोलीन्यूरोपैथी का उपचार किया जाना चाहिए। इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थियोक्टासिड बीवी की गोलियाँ नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातु युक्त तैयारी दोपहर के भोजन में या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टासिड बी.वी.: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

व्यापरिक नाम:थियोक्टासिड ® बी.वी

INN या समूह का नाम:थियोक्टिक एसिड

दवाई लेने का तरीका:

मिश्रण:

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:थियोक्टिक एसिड (ए-लिपोइक एसिड) - 600 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़, हाइप्रोलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट। फिल्म आवरण:हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, क्विनोलिन पीला डाई एल्यूमीनियम लाह, इंडिगो कारमाइन एल्यूमीनियम लाह।

विवरण:पीली-हरी उभयलिंगी आयताकार फिल्म-लेपित गोलियाँ .

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

चयापचय एजेंट.

एटीएक्स कोड: A05BA

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फॉस्फोराइलेशन की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश कर चुके बाहरी विषैले यौगिकों को भी निष्क्रिय कर देता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है। दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। खाने के साथ ही दवा लेने से दवा का अवशोषण कम हो सकता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता थियोक्टासिड बीवी लेने के 30 मिनट बाद पहुंच जाती है और 4 μg / ml होती है। दवा का लीवर के माध्यम से "पहली बार" प्रभाव होता है, थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैवउपलब्धता 20% है। अर्ध-आयु 25 मिनट है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत

मधुमेह और शराबी पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था, स्तनपान (दवा के साथ कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड® 600 बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है; इसलिए, दवा बच्चों और किशोरों को निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन

गंभीर मामलों में, उपचार 2 से 4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए थियोक्टासिड® 600 टी समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ उपचार में स्थानांतरित किया जाता है।

खराब असर

विकास की आवृत्ति दुष्प्रभावइस प्रकार परिभाषित:

बहुत सामान्य: > 1/10;

अक्सर:<1/10 > 1/100;

यदा-कदा:<1/100 > 1/1000;

कभी-कभार:<1/1000> 1/10000;

बहुत मुश्किल से ही:<1/10000.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

एलर्जी:बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक सदमा।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:अक्सर - चक्कर आना.

आम:

बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

10-40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड लेने के मामले में, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; गंभीर एसिड-बेस संतुलन विकार जिससे लैक्टिक एसिडोसिस होता है; हाइपोग्लाइसेमिक कोमा; गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी घातक परिणाम होता है)।

यदि दवा की अत्यधिक मात्रा का संदेह है (एक वयस्क के लिए 10 से अधिक गोलियों के बराबर खुराक या एक बच्चे के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक), तो तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।

इलाज:रोगसूचक, यदि आवश्यक हो - निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आती है। थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए। प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के अनुसार, थियोक्टासिड® 600 बीवी गोलियाँ नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, जबकि धातु युक्त तैयारी दोपहर या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड ® 600 बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड की प्रभावशीलता को कम कर सकता है ® बीवी, इसलिए, रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

मधुमेह संबंधी पोलीन्यूरोपैथी का उपचार रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम सांद्रता बनाए रखने की पृष्ठभूमि में किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 600 मिलीग्राम।

भूरे रंग की कांच की बोतल में क्रमशः 50.0, 75.0 या 125.0 मिलीलीटर की क्षमता वाली 30, 60 या 100 गोलियाँ, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक प्लास्टिक टोपी के साथ।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

सूची बी.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

उत्पादक

मेडा फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी किलोग्राम

बेंज़स्ट्रेश 1, 61352 बैड होम्बर्ग, जर्मनी।

प्रस्तुत

मेडा मैन्युफैक्चरिंग जीएमबीएच,

न्यूरेटर रिंग 1, 51063 कोलोन, जर्मनी।

उपभोक्ताओं के दावे रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए:

125167, मॉस्को, नारीशकिंस्काया गली, 5/2, कार्यालय 216

थियोक्टासिड बी.वी- एक उपकरण जो चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करता है।
थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड कोशिका के माइटोकॉन्ड्रियल चयापचय में शामिल होता है, एक स्पष्ट एंटीटॉक्सिक प्रभाव वाले पदार्थों के परिवर्तन के परिसर में एक कोएंजाइम का कार्य करता है। वे कोशिका को मध्यवर्ती चयापचय से उत्पन्न होने वाले प्रतिक्रियाशील रेडिकल्स या बहिर्जात विदेशी पदार्थों के टूटने और भारी धातुओं से बचाते हैं। इंसुलिन के संबंध में ए-लिपोइक एसिड का सहक्रियात्मक प्रभाव ग्लूकोज के उपयोग को बढ़ाने के लिए जाना जाता है। मधुमेह के रोगियों में, थियोक्टिक एसिड रक्त में पाइरुविक एसिड की सांद्रता में बदलाव लाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन का एक साथ सेवन दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। 1 टेबल लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स। थियोक्टासिड बीवी 4 माइक्रोग्राम/एमएल है; इस तक पहुंचने का समय 25-30 मिनट है। इसका लीवर के माध्यम से "पहली बार गुजरने" जैसा प्रभाव होता है। थियोक्टासिड बीवी की सापेक्ष जैवउपलब्धता 60% से अधिक है। Т1/2 - 25 मिनट। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत:
दवा के उपयोग के लिए संकेत थियोक्टासिड बी.वीहैं:
- मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
- अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी।

आवेदन का तरीका:
अंदर 600 मिलीग्राम (1 टैब) 1 बार / दिन निर्धारित करें।
गोलियाँ थियोक्टासिड बी.वीनाश्ते से 30 मिनट पहले खाली पेट, बिना चबाये और पानी पियें लें।
गंभीर मामलों में, उपचार 2-4 सप्ताह के लिए थियोक्टासिड 600 टी के ऑन/इन इंट्रोडक्शन के लिए एक समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड बीवी के साथ उपचार में स्थानांतरित किया जाता है।

दुष्प्रभाव:
साइड इफेक्ट की घटना को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना.
संपूर्ण शरीर के हिस्से पर: बहुत कम ही - ग्लूकोज के उपयोग में सुधार के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

मतभेद:
दवा के उपयोग के लिए मतभेद थियोक्टासिड बी.वीहैं: गर्भावस्था (दवा के साथ कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है); स्तनपान की अवधि (दवा के उपयोग में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है); बच्चे और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है); थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था:
दवा वर्जित है थियोक्टासिड बी.वीगर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, क्योंकि इन अवधियों के दौरान दवा के उपयोग का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आती है।
थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए।
अगर थियोक्टासिड बी.वीनाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, फिर दोपहर या शाम को आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी ली जा सकती है।
थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।
इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

ओवरडोज़:
दवा की अधिक मात्रा के लक्षण थियोक्टासिड बी.वी: 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड लेने पर, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; एसिड-बेस संतुलन का गंभीर उल्लंघन (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी मृत्यु का कारण)।
उपचार: यदि दवा की एक महत्वपूर्ण अधिक मात्रा का संदेह है (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 10 से अधिक गोलियाँ या एक बच्चे के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक शरीर का वजन लेना), रोगसूचक उपचार के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

जमा करने की अवस्था:
एक दवा थियोक्टासिड बी.वी 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

रिलीज़ फ़ॉर्म:
थियोक्टासिड बी.वी. - गोलियाँ, फिल्म-लेपित पीला-हरा, आयताकार, उभयलिंगी।
पैकिंग: 30 टुकड़े; 60 टुकड़े; 100 नग।

मिश्रण:
1 गोली थियोक्टासिड बी.वीइसमें शामिल हैं: थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड 600 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़ - 157 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज़ - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 24 मिलीग्राम।
फिल्म शेल की संरचना: हाइपोमेलोज - 15.8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम, टैल्क - 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीली डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.16 मिलीग्राम।

इसके अतिरिक्त:
शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के लिए एक जोखिम कारक है और दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। थियोक्टासिड बी.वीइसलिए, रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।
मधुमेह संबंधी पोलीन्यूरोपैथी का उपचार रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम सांद्रता बनाए रखने की पृष्ठभूमि में किया जाना चाहिए।
इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थियोक्टासिड बीवी की गोलियाँ नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातु युक्त तैयारी दोपहर के भोजन पर या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

एक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय घटक: 600 मिलीग्राम अल्फा लिपोइक एसिड

सहायक पदार्थ:कम-प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल-6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, क्विनोलिन पीला E104 एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड वार्निश, इंडिगो कारमाइन (इंडिगोटिन) E132 एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड वार्निश।

विवरण

पीली-हरी, मैट-चमकदार, उभयलिंगी, आयताकार फिल्म-लेपित गोलियाँ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

पाचन तंत्र के रोगों और चयापचय संबंधी विकारों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं। थियोक्टिक एसिड

एटीएस कोड: A16AX01.

औषधीय गुण

थियोक्टिक एसिड (α-लिपोइक एसिड) औषधीय गुणों में बी विटामिन के समान है। यह α-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बोक्सिलेशन में एक कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। α-लिपोइक एसिड ग्लाइकोसिलेशन के अंतिम उत्पादों को कम करने, एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में सुधार करने, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाने में मदद करता है। α-लिपोइक एसिड के प्रीक्लिनिकल अध्ययन में, न्यूरॉन्स में ट्रॉफिक प्रक्रियाओं में सुधार दिखाया गया है। डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी के रोगियों में नैदानिक ​​अध्ययन में, α-लिपोइक एसिड के प्रशासन से डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी (दर्द, पेरेस्टेसिया, डिस्टेसिया, सुन्नता) के साथ होने वाले संवेदी विकारों में कमी आई।

संकेत

परिधीय (संवेदी-मोटर) मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों का उपचार।

मतभेद

अल्फा-लिपोइक एसिड या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में थियोक्टासिड 600 बीवी बिल्कुल विपरीत है।

चेतावनी:

इस आयु वर्ग में उपयोग पर नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण थियोक्टासिड 600 बीवी बच्चों और किशोरों में वर्जित है।

एहतियाती उपाय

थियोक्टासिड 600 बीवी के उपयोग के बाद मूत्र की गंध में बदलाव संभव है, जिसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

थियोक्टासिड 600 बीवी के साथ एक साथ प्रशासित होने पर सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई।

थियोक्टासिड 600 बीवी धातुओं को बांधता है। सामान्य कारणों से, इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम युक्त डेयरी उत्पाद) के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए। यदि थियोक्टासिड 600 बीवी को नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी दोपहर के भोजन या शाम को ली जा सकती है।

रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। इसलिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी आवश्यक है। कुछ मामलों में, कम शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया) के लक्षणों से बचने के लिए इंसुलिन और/या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

चेतावनी:

नियमित शराब का सेवन न्यूरोपैथी की नैदानिक ​​तस्वीर के विकास और प्रगति के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है और इसलिए थियोक्टासिड 600 बीवी के साथ उपचार प्रक्रिया पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी के मरीजों को शराब से दूर रहने की सलाह दी जाती है। शराब के सेवन पर प्रतिबंध उपचार के दौरान अंतराल पर भी लागू होता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

पर्याप्त नैदानिक ​​डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान महिलाओं के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

स्तन के दूध में दवा के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के दौरान महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहन चलाने और चलती तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

तंत्रिका तंत्र (चक्कर आना) से प्रतिकूल प्रतिक्रिया के संकेतों की स्थिति में, वाहन चलाने और चलती तंत्र के साथ काम करने से बचना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति इस प्रकार इंगित की गई है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से)

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - मतली, बहुत कम ही - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जैसे उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त।

एलर्जी:बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना; बहुत कम ही - स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

चयापचयी विकार:बहुत कम ही - ग्लूकोज ग्रहण में सुधार के कारण रक्त शर्करा के स्तर में कमी। ऐसे मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के समान लक्षणों का वर्णन किया गया है, जिनमें चक्कर आना, पसीना आना, सिरदर्द और धुंधली दृष्टि शामिल हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, जिनमें उपयोग के निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैं, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

खुराक, प्रशासन का मार्ग और उपचार की अवधि

खुराक और लगाने की विधि

जब तक अन्यथा निर्देशित न किया जाए, पहले भोजन से लगभग 30 मिनट पहले, एकल खुराक के रूप में प्रतिदिन एक बार 600 मिलीग्राम अल्फा-लिपोइक एसिड के बराबर 1 थियोक्टासिड 600 बीवी फिल्म-लेपित टैबलेट लें।

इसे खाली पेट, बिना चबाये और खूब पानी पियें लें।

भोजन के सेवन के साथ संयोजन से अल्फा लिपोइक एसिड का अवशोषण कम हो सकता है। इसलिए, नाश्ते से आधे घंटे पहले पूरी दैनिक खुराक लेने की सिफारिश की जाती है, खासकर धीमी पाचन के लक्षण वाले रोगियों में।

उपचार की अवधि

चूंकि मधुमेह न्यूरोपैथी एक पुरानी बीमारी है, इसलिए लंबे समय तक थियोक्टासिड 600 बीवी लेना आवश्यक हो सकता है। उपस्थित चिकित्सक प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार का चयन करता है।

मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी के उपचार का आधार मधुमेह मेलिटस का इष्टतम उपचार है।

जरूरत से ज्यादा

कुछ मामलों में, विशेष रूप से जब शराब के साथ मिलाया जाता है, जब 10 ग्राम से अधिक अल्फा-लिपोइक एसिड लिया जाता है, तो नशे के गंभीर, यहां तक ​​कि जीवन-घातक लक्षण देखे गए (जैसे कि सामान्यीकृत ऐंठन दौरे, गंभीर एसिड-बेस संतुलन विकार जो लैक्टिक एसिडोसिस की ओर ले जाते हैं, गंभीर रक्त के थक्के जमने के विकार)। बड़ी खुराक लेने के बादअल्फा लिपोइकएसिड से सदमा, तीव्र कंकाल मांसपेशी परिगलन, हेमोलिसिस, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट विकसित हो सकता है ( डीआईसी), अस्थि मज्जा अवसाद औरएकाधिक अंगअसफलता।

थियोक्टासिड 600 बीवी (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 600 मिलीग्राम की 10 से अधिक गोलियां या बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 50 मिलीग्राम से अधिक) के साथ संभावित नशा के बारे में थोड़ी सी भी चिंता होने पर, सामान्य चिकित्सीय विषहरण उपायों (उदाहरण के लिए, उल्टी का कृत्रिम प्रेरण, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, आदि) के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया जाता है, संभावित परिणामों और संकेतों के उपचार में, आधुनिक गहन देखभाल और रोगसूचक दृष्टिकोण के सिद्धांतों द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है।

प्रपत्र जारी करें

प्राथमिक पैकेजिंग

द्वितीयक पैकेजिंग

निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में एक बोतल।

फार्मेसियों से छुट्टी

नुस्खे पर.

साथसमाप्ति चट्टान

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

मेडा फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी किलोग्राम

बेंज़स्ट्रेश 1

61352 बैड होम्बर्ग, जर्मनी

उत्पादित:

मेडा मैन्युफैक्चरिंग जीएमबीएच

न्यूरेटर रिंग 1

51063 कोलोन, जर्मनी

दवा के उपयोग से जुड़ी असामान्य प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों की सूचना आवेदक के प्रतिनिधि को ई-मेल द्वारा दी जानी चाहिए().