डिमिया पीने से पीरियड्स कितने समय बाद आते हैं? डिमिया - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। मौखिक गर्भनिरोधक लेने के लिए मतभेद

डिमिया हाइपरएंड्रोजेनमिया के लक्षण वाली महिलाओं के लिए डिज़ाइन किए गए नवीनतम गर्भ निरोधकों में से एक है। यह प्रत्येक टैबलेट में एस्ट्रोजेन की कम सांद्रता के साथ यारिना का एक एनालॉग है। डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है, जिसका अर्थ है कि पेसिफायर (प्लेसीबो) को छोड़कर, प्रत्येक सेवन में हार्मोन की मात्रा समान है।

लेकिन महिला प्रजनन प्रणाली की कार्यप्रणाली चक्रीय मोड के अनुसार होती है। इसीलिए गोलियों का उपयोग करते समय अक्सर चक्र संबंधी विकार उत्पन्न होते हैं। यदि डिमिया लेते समय मासिक धर्म न हो तो क्या करें, डॉक्टर से कब परामर्श लेना चाहिए?

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मासिक धर्म न आने के कारण

आदर्श रूप से, गर्भनिरोधक गोलियाँ लेते समय लड़की को कोई समस्या या प्रश्न नहीं होना चाहिए। लेकिन व्यवहार में, किसी को इसके विपरीत का सामना करना पड़ता है: विभिन्न चक्र विफलताएं अक्सर नोट की जाती हैं, जिसमें डबिंग से लेकर कई महीनों तक मासिक धर्म की अनुपस्थिति तक शामिल है।

प्रवेश के पहले महीने में

डिमिया, सबसे लोकप्रिय जन्म नियंत्रण गोलियों की तरह, एक मोनोफैसिक गर्भनिरोधक है। इसके अपने फायदे और नुकसान हैं। फायदे में यह तथ्य शामिल है कि प्रत्येक टैबलेट में हार्मोन की कम सांद्रता के कारण, साइड इफेक्ट की घटना कम होती है। लेकिन युवावस्था के क्षण से एक महिला का शरीर चक्रीय रूप से कार्य करता है, यह इन प्रक्रियाओं के लिए धन्यवाद है कि रोम की वृद्धि और परिपक्वता, अंडे की रिहाई। हर मिनट हार्मोन के स्तर में किसी न किसी दिशा में उतार-चढ़ाव होता रहता है। इसलिए, उनके उत्पादन के किसी भी उल्लंघन का इलाज करना बहुत मुश्किल है।

डिमिया लेने पर, एक महिला का शरीर नई स्थितियों में प्रवेश करता है जब हार्मोन की समान खुराक प्रतिदिन प्राप्त होती है। यह अंडाशय के स्वयं के कार्य को बाधित करता है। और नई व्यवस्था का आदी होने में कुछ समय लगता है। कुछ के लिए, यह बिना किसी निशान के आगे बढ़ता है, जबकि अन्य ध्यान देते हैं कि डिमिया लेते समय कोई मासिक धर्म नहीं होता है।

एक समान तस्वीर दो मामलों में विकसित हो सकती है:

• गर्भनिरोधक लेते समय लड़की को कोई शिकायत नहीं हुई। लेकिन नियत समय पर मासिक धर्म नहीं आया. यदि दवा के उपयोग के कार्यक्रम का उल्लंघन नहीं किया गया है तो आपको चिंता नहीं करनी चाहिए, शरीर की ऐसी प्रतिक्रिया की अनुमति है। जैसा कि अपेक्षित था, आपको चार दिनों का ब्रेक लेना चाहिए और फिर अगला पैकेज शुरू करना चाहिए। एक नियम के रूप में, अगले महीने सब कुछ बेहतर हो रहा है।
• ऐसा होता है कि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक महिला को पूरे चक्र के दौरान समय-समय पर अनुभव होता है। कभी-कभी वे काफी प्रचुर मात्रा में होते हैं और बहुत अधिक चिंता और परेशानी लेकर आते हैं। ऐसे में डिमिया लेने के बाद सही समय पर कम पीरियड्स आते हैं या फिर होते ही नहीं हैं। तथ्य यह है कि लगातार डबिंग के कारण एंडोमेट्रियम को बढ़ने का समय नहीं मिलता है। ज्यादातर मामलों में, प्रवेश के दूसरे महीने में सब कुछ सामान्य हो जाता है। यदि यह जारी रहता है, तो आपको निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

कोई डमी गोलियाँ नहीं ली गईं

अक्सर लड़कियां अपने मासिक धर्म चक्र की अवधि बदलना चाहती हैं। यह तब किया जा सकता है जब आप सभी प्लेसिबो गोलियां नहीं लेते हैं या उन्हें पूरी तरह से छोड़ देते हैं। इस मामले में, प्लेसीबो लेने तक कोई मासिक धर्म भी नहीं होगा।

लूप से बाहर

आपको पता होना चाहिए कि मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव दवा बंद करने पर ही होता है। लेकिन कुछ लड़कियों ने देखा कि डिमिया का उपयोग करने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सभी सक्रिय गोलियां क्या समाप्त हुईं। इसकी अनुमति है.

ऐसा भी होता है कि महिलाएं, किसी कारण से, पैकेज का कुछ हिस्सा पीना खत्म नहीं करती हैं, जिसके बाद वे डब करना शुरू कर देती हैं। ऐसे स्रावों की शुरुआत नये चक्र का पहला दिन माना जाना चाहिए। यह जाने बिना, लड़कियां "पुरानी" अनुसूची के अनुसार अगले मासिक धर्म की प्रतीक्षा कर रही हैं, और जब ऐसा नहीं होता है तो वे चिंता करती हैं।

दवा को पूरी तरह से बंद करने के बाद

पैकेज ख़त्म करने और अब हार्मोन की गोलियाँ न लेने का निर्णय लेने के बाद, कई लोग सोचते हैं कि चक्र नियमित रखा जाएगा। हालांकि, यह मामला हमेशा नहीं होता है। स्वयं की हार्मोनल पृष्ठभूमि 2-4 महीनों के भीतर बहाल हो जाती है, कभी-कभी छह महीने तक। इस दौरान विभिन्न विफलताएँ हो सकती हैं।

अक्सर डिमिया रद्द करने के बाद कई महीनों तक मासिक धर्म नहीं होता है। ऐसा निम्नलिखित मामलों में होता है:

• यदि, हार्मोनल दवाओं की नियुक्ति से पहले, एक महिला को अनियमित मासिक धर्म था। आख़िरकार, गोलियाँ लेने पर, प्रभाव केवल उपचार की अवधि के लिए तय होता है, दवा बंद करने के अधिकतम एक या दो महीने बाद। फिर आपकी खुद की हार्मोनल पृष्ठभूमि उन्हीं उल्लंघनों के साथ बहाल हो जाती है जो पहले थीं।
• यदि कोई महिला कई वर्षों से गर्भनिरोधक ले रही है। गर्भनिरोधक की इस पद्धति का उपयोग जितना अधिक समय तक किया जाता है, अंडाशय के लिए अपने कार्य को बहाल करना उतना ही कठिन होता है। यही बात उम्र पर भी लागू होती है: युवा लड़कियों में, चक्र तेजी से सामान्य हो जाता है। आप इस तथ्य से परिचित हो सकते हैं कि 3-6 महीने तक मासिक धर्म नहीं होता है, कभी-कभी इससे भी अधिक समय तक। ऐसी स्थितियों में, स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना और मासिक धर्म बहाल होने तक उसकी निगरानी करना हमेशा आवश्यक होता है। कभी-कभी आपको अतिरिक्त उपचार लिखना पड़ता है।

प्लेसिबो लेते समय कोई मासिक धर्म नहीं

कुछ लड़कियों का मानना ​​है कि जैसे ही पैकेज में सक्रिय गोलियां खत्म हो जाती हैं और प्लेसीबो शुरू हो जाता है, उन्हें अपना मासिक धर्म शुरू कर देना चाहिए। और जब वे एक या दो या तीन दिन के लिए चले जाते हैं, तो उन्हें चिंता होने लगती है। यह माना जाता है कि अंतिम सक्रिय गोली के एक सप्ताह के भीतर मासिक धर्म शुरू हो जाएगा। इस मामले में, आपको चिंता नहीं करनी चाहिए, लेकिन प्लेसबो लेने के बाद आपको तुरंत एक नए पैकेज पर जाना चाहिए। हर लड़की को डिमिया लेते समय मुख्य स्थितियों के बारे में पता होना चाहिए, जब मासिक धर्म सामान्य रूप से शुरू होना चाहिए। इस तरह आप अनावश्यक चिंताओं से बच सकते हैं।

डिम्बग्रंथि थकावट

कभी-कभी, हार्मोनल दवाएं लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंडाशय के स्वयं के कार्य का पूर्ण दमन होता है, उनकी कमी नोट की जाती है। इसका ख़तरा निम्नलिखित बातों से बढ़ता है:

• हार्मोनल गोलियों के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ;
• यदि महिला की उम्र 35 वर्ष से अधिक है;
• उस मामले में जब अंडाशय पर ऑपरेशन पहले किए गए थे;
• यदि वह बहुपत्नी महिला है।

इन जोखिम कारकों के साथ, मासिक धर्म की बहाली पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। और अगर दवा बंद करने के दो महीने के भीतर ऐसा नहीं होता है, तो आपको जल्द से जल्द डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गर्भावस्था

हार्मोनल गर्भनिरोधक गर्भनिरोधक के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक हैं। हालाँकि, इस प्रभाव को प्राप्त करने के लिए, गोलियाँ लेने के नियमों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। यदि आप एक भी चूक जाते हैं, तो अनियोजित गर्भधारण की संभावना बढ़ जाती है। इसलिए, सभी स्थितियों में, जब मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, समय पर मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। यह पारंपरिक मूत्र परीक्षण का उपयोग करके किया जा सकता है। लेकिन बेहतर और अधिक विश्वसनीय - जो निषेचन के 10वें दिन से वैध 100% परिणाम दिखाता है, यदि ऐसा हुआ हो।

ऐसे मामले में, जब डिमिया के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मासिक धर्म बंद नहीं होता है, तो सबसे पहले गर्भावस्था को बाहर करना भी आवश्यक है, खासकर अगर गोलियां लेने के कार्यक्रम का उल्लंघन किया जाता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक के बारे में वीडियो देखें:

रक्तस्राव क्यों शुरू होता है?

अधिकांश मामलों में डिमिया टैबलेट के साथ मासिक धर्म नियमित, हल्का, लगभग दर्द रहित होता है।वे एक घिनौना चरित्र भी प्राप्त कर सकते हैं। लेकिन ऐसा होता है कि ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग होती है या बहुत ज्यादा। यह किससे जुड़ा है? इसके कई कारण हैं:

• डिमिया के उन्मूलन के बाद, मजबूत मासिक धर्म दूसरे या तीसरे महीने में हो सकता है, जब शरीर सिंथेटिक हार्मोन से पूरी तरह से बहाल हो जाता है। यह विशेष रूप से तब देखा जाता है जब, गोलियों से पहले, एक महिला भारी मासिक धर्म से परेशान थी।
• यदि कोई लड़की गंभीर दिनों को दूर करने के लिए लगातार कई चक्रों तक डमी गोलियां छोड़ती है, तो उसे किसी भी समय ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव हो सकता है। यह इस तथ्य के कारण है कि एंडोमेट्रियम लगातार एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के प्रभाव में बढ़ता है, लेकिन अस्वीकार नहीं किया जाता है - इसके लिए उनके स्तर को तेजी से कम करना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, शराब पीना बंद करें या इसे प्लेसबो से बदलें। अंत में, यह इतना चौड़ा हो जाता है कि इसे अपने आप ही हटा दिया जाता है, यह अत्यधिक रक्तस्राव से प्रकट होता है। इसके अलावा, प्लेसिबो के एक भी पास से गंभीर दिनों के अलावा स्पॉटिंग और यहां तक ​​कि भारी डिस्चार्ज का खतरा भी बढ़ जाता है।
• ऐसे मामले में जब डिमिया को संकेतों के अनुसार निर्धारित नहीं किया जाता है, और महिला को हार्मोन की खुराक की कमी हो सकती है। इस मामले में, रक्तस्राव गैर-महत्वपूर्ण होगा।
• यदि कोई लड़की दो से अधिक गोलियां लेना भूल जाती है, तो अगले पांच दिनों में उससे भारी स्राव होने का खतरा नाटकीय रूप से बढ़ जाता है। यह मासिक धर्म रक्तस्राव है. ऐसे में बेहतर है कि पुराना पैक लेना बंद कर दें और चार दिन के ब्रेक के बाद अगला पैक शुरू करें।
• प्रवेश के पहले महीने में, यदि बच्चे के जन्म के बाद या गर्भावस्था की समाप्ति के बाद किसी भी समय गोलियों का उपयोग शुरू किया जाता है, तो ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग भी होती है। एक नियम के रूप में, प्रवेश के दूसरे या तीसरे महीने में सभी उल्लंघन गायब हो जाते हैं।

क्या करें

यदि डिमिया लेने के बाद मासिक धर्म समय पर न आए तो क्या करें? क्रियाओं का एल्गोरिथ्म इस प्रकार है:

• विश्वसनीयता और विश्वसनीयता के लिए आपको सबसे पहले यूरिन प्रेगनेंसी टेस्ट करना चाहिए। लेकिन एचसीजी के लिए रक्त परीक्षण कराना और भी बेहतर है, यह निषेचन के 10वें दिन से एक विश्वसनीय परिणाम दिखाता है, अगर ऐसा हुआ है। यदि सभी लक्षण गर्भावस्था की ओर इशारा करते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
• यदि सक्रिय गोलियों के बाद केवल कुछ दिनों तक मासिक धर्म नहीं होता है, तो आपको चिंता नहीं करनी चाहिए, सबसे अधिक संभावना है कि वे कुछ दिनों में चले जाएंगे। एक सप्ताह तक की अनुमति है.
• इस घटना में कि मासिक धर्म किसी महीने में नहीं आया, खासकर सेवन की शुरुआत में, और गर्भावस्था के कोई संकेत नहीं हैं, यह संभवतः सिंथेटिक सेक्स हार्मोन के लिए शरीर का अनुकूलन है। निर्देशों के अनुसार सख्ती से सेवन जारी रखना आवश्यक है। 2-3 चक्रों से अधिक समय तक स्पॉटिंग का न होना डॉक्टर को दिखाने का एक महत्वपूर्ण कारण है। सबसे अधिक संभावना है, डिम्बग्रंथि समारोह को बहाल करने के लिए हार्मोनल दवाओं को कुछ समय के लिए रद्द करना होगा।
• यदि प्लेसीबो गोलियां लेने से आपको मासिक धर्म नहीं आया, तो ऐसा ही होना चाहिए। लेकिन जब, डिमिया के पूर्ण रद्दीकरण के बाद, मासिक धर्म में देरी तीन महीने से अधिक हो, खासकर 35 साल के बाद महिलाओं में, आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। ऐसी संभावना है कि डिम्बग्रंथि रिजर्व समाप्त हो गया है। ऐसी स्थितियों में, कभी-कभी रजोनिवृत्ति की उम्र तक हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी लेना आवश्यक हो जाता है।

डिमिया सबसे लोकप्रिय और आधुनिक गर्भनिरोधक दवाओं में से एक है, जो यारिना का एक एनालॉग है। इसकी मदद से, न केवल गर्भावस्था से सुरक्षा करना संभव है, बल्कि उपचार भी संभव है - इसमें एंटीएंड्रोजेनिक और मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विभिन्न मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं हो सकती हैं, खासकर अगर आवेदन में त्रुटियां थीं।

ऐसा होता है कि डिमिया के बाद एक चक्र से अधिक समय तक कोई मासिक धर्म नहीं होता है, या विभिन्न प्रकार के स्पॉटिंग होते हैं, और कभी-कभी प्रचुर मात्रा में स्पॉटिंग होती है। जब कोई विकार प्रकट होता है, तो केवल एक विशेषज्ञ ही सही कारण स्थापित कर सकता है और एक महिला के लिए प्रभावी और सुरक्षित उपचार लिख सकता है।

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डिमिया® कैसे लें

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू होता है। "वापसी" रक्तस्राव आम तौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है

डिमिया® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से इसे लेना शुरू करना भी संभव है, ऐसी स्थिति में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोलियाँ, योनि रिंग, या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करना

डिमिया® को अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) शुरू किया जाना चाहिए। - प्रति पैक 21 गोलियों वाली तैयारी के लिए। योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला के मामले में, डिमिया® को उनके हटाने के दिन या, नवीनतम, उस दिन से लेना शुरू करना बेहतर होता है जब एक नई रिंग या पैच डालने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल लेने से डिमिया® लेने पर स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या आईयूडी से जिस दिन उन्हें हटाया जाता है, उस दिन दवाओं के इंजेक्शन के रूप से जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® डॉक्टर द्वारा निर्धारित गर्भावस्था समाप्ति के दिन से शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

एक महिला को प्रसव के बाद 21-28वें दिन दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात हो। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली (डिमिया® लेने से पहले) के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसिबो टैबलेट गायब होने को नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल सक्रिय अवयवों वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जैसे ही याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम की जा सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार टैबलेट का सेवन आवश्यक है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

- दिन 1-7

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियाँ लेनी पड़े। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। साथ ही, अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ चूकीं और यह दवा लेने में 7 दिनों के ब्रेक के जितना करीब होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

- दिन 8-14

महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए उसे एक ही समय में दो गोलियां लेनी पड़े। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि पहली गोली छूटने से पहले के 7 दिनों के दौरान महिला ने अपेक्षा के अनुरूप गोलियाँ ले लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

- दिन 15-24

जैसे-जैसे प्लेसीबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, गोली के आहार को सही करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि महिला ने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा के नियम का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो में से पहला आहार पूरा करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी होंगी।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से दवा लेने के दिनों में "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग या "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण में "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी में दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो लापता गोलियों के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली का सेवन नहीं बदलना चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म रक्तस्राव का स्थगन "वापसी"

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को शुरू किए गए पैकेज से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय प्रचुर या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित सेवन प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि महिला को मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगले पैक पर एसाइक्लिक विपुल या "स्पॉटिंग" योनि से रक्तस्राव होगा (चक्र को लंबा करने के समान)।

डिमिया एक मोनोफैसिक हार्मोनल गर्भनिरोधक है। इस गर्भनिरोधक की संरचना में शामिल हैं: एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और ड्रोसपाइरोनोन। पहला घटक एस्ट्राडियोल का सिंथेटिक एनालॉग है। दूसरा पदार्थ प्रोजेस्टेरोन से संबंधित है। इसमें मध्यम एंटीएंड्रोजेनिक और एंटीमिनरलकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। गर्भावस्था को रोकने के लिए इस दवा की क्षमता मुख्य रूप से ओव्यूलेशन को रोकने, श्लेष्म प्लग की पारगम्यता को बदलने की क्षमता पर आधारित है

और एंडोमेट्रियम की स्थिति. सामान्य तौर पर, डिमिया (साथ ही अन्य समान दवाओं) का उपयोग अंडे की परिपक्वता, शुक्राणु के प्रवेश और गर्भाशय श्लेष्म में अंडे के आरोपण को रोकता है। यह दवा प्रसिद्ध उपाय जेस का एक एनालॉग है।

डिमिया का उपयोग इसके लिए किया जाता है:

• मौखिक गर्भनिरोधक;

डिमिया के पैकेज में सक्रिय पदार्थों की विभिन्न सामग्री वाली गोलियाँ हैं, जिनमें "खाली" गोलियाँ भी शामिल हैं जो हार्मोन की कम खुराक के उपयोग के बीच के अंतर को भरती हैं। इसलिए, दवा का प्रत्येक अगला पैकेज पिछले पैकेज की समाप्ति के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए।

आप ऐसा कह सकते हैं. पैकेजों में गोलियों की संख्या समान है। सक्रिय तत्व भी. बिलकुल जेस की तरह डिमियायह है सक्रिय गोलियाँऔर "डमी" ( प्लेसबो). जेसजर्मनी में निर्मित बायर शेरिंग", और डिमिया - हंगरी में, कोई कम प्रसिद्ध कंपनी नहीं" गिदोन-रिक्टर". जेस की कीमत 550-800 रूबल है, और डिमिया की कीमत 420-550 रूबल है।

नमस्ते। मैं एक साल से डिमिया पी रही हूं, बिना गायब हुए, और अब दो महीने से मासिक धर्म नहीं हो रहा है?

तो क्या मुझे वह पैक लेना बंद कर देना चाहिए जो मैंने शुरू किया था?

अवांछित से बचने के लिए गर्भावस्थायदि दवा छोड़ने की वर्णित स्थितियों में से आखिरी स्थिति उत्पन्न होती है, तो महिला को छूटी हुई दवा को बदलने के लिए जल्द से जल्द गोली लेनी चाहिए। इसके बाद, आपको दवा लेने के अपने सामान्य शेड्यूल पर तब तक कायम रहना चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं। सेवन अनुसूची के मिश्रण के परिणामस्वरूप गर्भनिरोधक 28 दिनों के लिए डिज़ाइन किया गया, छाले में रहेगा प्लेसीबो गोलियाँजिसे स्वीकार करने की आवश्यकता नहीं है.

सबसे अधिक संभावना है, इस प्रकार के साथ सामान्य प्रत्याहार रक्तस्रावअगले पैकेज के अंत तक कोई गर्भनिरोधक नहीं होगा, हालाँकि, मैं उपस्थित हो सकता हूँ खोलना. यदि आप उपयोग शुरू होने के 15 से 24 दिनों के बीच दवा लेना छोड़ देते हैं, तो महिला उपयोग के सामान्य कार्यक्रम पर वापस नहीं आ सकती है निरोधकोंऔर 4 दिन लें (छूटे हुए दिनों सहित) प्लेसीबो गोलियाँऔर फिर एक नए पैकेज के साथ आगे बढ़ें।

अगर इसके साथ विकल्प नहीं आया "वापसी" रक्तस्रावतो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। की उपस्थिति में जठरांत्र विकारदवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है, क्योंकि सक्रिय यौगिक पेट द्वारा पूरी तरह से अवशोषित नहीं होंगे। यदि, गर्भनिरोधक गोली लेने के 4 घंटे बाद, महिला को उल्टी हो जाती है, तो तुरंत दूसरी गोली लेना उचित है, अर्थात। प्रतिस्थापन टेबलेट.

अगर नहीं महीने केडिमिया लेते समय, यह शुरुआत का संकेत हो सकता है गर्भावस्था. यह ध्यान देने योग्य है कि एक महिला "रद्दीकरण" स्पॉटिंग को ठीक कर सकती है, उदाहरण के लिए, दवा लेने के शेड्यूल को बदलकर इसे अपने आप विलंबित कर सकती है।

इसके लिए आप स्किप कर सकते हैं प्लेसीबो गोलियाँऔर तुरंत नए पैकेज से सक्रिय यौगिक युक्त गोलियां लेना शुरू करें। गौरतलब है कि जब टाल रहे हों या शिफ्ट कर रहे हों प्रत्याहार रक्तस्रावप्रकट हो सकता है चक्रीय खोलनाया विपुल रक्तस्राव.

जरूरत से ज्यादा

फिलहाल, डिमिया के ओवरडोज के मामलों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। हालाँकि, अनुभव के आधार पर जटिल गर्भनिरोधकओवरडोज़ के मामले में इस दवा के समान, जैसे लक्षण मतली, योनि से रक्तस्राव,और उल्टी करना. यदि ये लक्षण होते हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर दें और डॉक्टर से सलाह लें।

इंटरैक्शन

गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कमजोर करने से बचने के लिए, आपको प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ डिमिया का उपयोग नहीं करना चाहिए लीवर एन्जाइम, उदाहरण के लिए, टोपिरामेट, ग्रिसोफुल्विन, प्राइमिडॉन, फ़िनाइटोइन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, फेल्बामेट, बार्बीचुरेट्स और अन्य, साथ ही रासायनिक संरचना में सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं।

यदि गर्भनिरोधक के अन्य साधनों का उपयोग नहीं किया गया है, तो अनियोजित संभोग के लिए पोस्टिनॉर का उपयोग "एम्बुलेंस" के रूप में किया जाता है। दवा की क्रिया दो दिशाओं में प्रकट होती है। यह ओव्यूलेशन (एक महिला के मासिक चक्र के पहले भाग के लिए महत्वपूर्ण) को दबा देता है और इस तरह निषेचन को रोकता है। इसके अलावा, दवा एंडोमेट्रियम (गर्भाशय की परत) की परत में परिवर्तन का कारण बनती है, जिससे अंडे का प्रत्यारोपण असंभव हो जाता है। ऐसा प्रभाव महिला चक्र के दूसरे भाग के लिए महत्वपूर्ण है, जब आमतौर पर ओव्यूलेशन पहले ही हो चुका होता है।

दवा की प्रभावशीलता उसके उपयोग के समय से निर्धारित होती है। अधिकतम दक्षता संभोग के तुरंत बाद दो गोलियों के उपयोग और 12 घंटों के बाद एक और के उपयोग के मामले में प्राप्त की जाती है। यदि संभोग और गर्भनिरोधक लेने के बीच का अंतराल 1 घंटे से अधिक नहीं है, तो प्रभावशीलता 95% तक पहुंच जाती है। तीन दिनों के बाद आपातकालीन गर्भनिरोधक का उपयोग करने पर प्रभावशीलता 58% तक कम हो जाती है।

लगातार उपयोग निरोधकोंविकसित होने का खतरा बढ़ सकता है थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म. इसके अलावा, गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले वर्ष में यह जोखिम सबसे अधिक होता है। यदि डिमिया लेते समय निम्नलिखित लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए:

• निचले अंगों की सूजनऔर तेज़ दर्द;
• श्वास कष्ट;
• अचानक दृष्टि खोना;
• खाँसी;
• अकारण गंभीर सिरदर्द;
• द्विगुणदृष्टि;
• सिर का चक्कर;
• बोली बंद होना;
• वाणी विकार;
• तीव्र उदर;
• गिर जाना;
• सुन्न होना;
• कमजोरी;
• आंदोलन संबंधी विकार.

डिमिया के उपयोग के दौरान खतरा खतरनाक है थ्रोम्बोम्बोलिक विकारमहत्वपूर्ण रूप से तब होता है जब:

• वंशानुगत स्वभाव;
• 30 वर्ष की आयु के बाद;
• मोटापा;
• स्थिरीकरणऔर आपातकालीन सर्जरी के बाद;
• धूम्रपान;
• उच्च रक्तचाप;
• दिल की अनियमित धड़कन;
• माइग्रेन;
• डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• रोग हृदय वाल्व।

गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, इसके जोखिम को अवश्य ध्यान में रखें थ्रोम्बोएम्बोलिज़्मखासकर बाद में प्रसव, साथ ही अन्य प्रतिकूल प्रभावों का विकास जब मधुमेह मेलेटस, क्रोहन रोग, कोलाइटिस, एनीमियाऔर इसी तरह। महिलाओं को डॉक्टर की सलाह के साथ-साथ प्रारंभिक चिकित्सीय जांच के बिना दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

इसे बाहर करना जरूरी है गर्भावस्था. गर्भनिरोधक के उपयोग के दौरान, "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है, इसलिए इस तरह की सामान्यता का आकलन स्रावजन्म नियंत्रण गोलियों का उपयोग शुरू होने के तीन महीने (अनुकूलन अवधि) के बाद किया जा सकता है।

डिमिया के एनालॉग्स

शायद डिमिया के सबसे आम संरचनात्मक एनालॉग्स को निम्नलिखित दवाएं माना जा सकता है, जो रासायनिक संरचना और क्रिया के तंत्र में समान हैं:

डिमिया या जेस?

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, विशेषकर उन महिलाओं में जिन्हें गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा का इतिहास रहा हो। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल लेपित गोलियों में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसीबो गोलियों में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीज़ जो लैक्टोज़-मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।

गर्भनिरोधक के रूप में डिमिया की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष तक की युवावस्था के बाद की अवधि में, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 वर्ष के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन की शुरुआत से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

डिमिया को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, पूरा मेडिकल इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) लिया जाना चाहिए और गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। रक्तचाप को मापना, चिकित्सीय परीक्षण करना, मतभेदों और सावधानियों द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उसमें बताई गई सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता याद दिलाने की आवश्यकता है। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

महिलाओं को यह याद दिलाने की आवश्यकता है कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कार्यकुशलता में कमी

सीओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना छोड़ देते हैं, ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेने की अवधि के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, या अन्य दवाएं लेते समय।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य पीडीए की तरह, महिलाओं को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की समायोजन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।

यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल विकारों के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा का चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।

Catad_pgroup संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक

सबसे शारीरिक गर्भनिरोधक जो यौन जीवन की गुणवत्ता को बरकरार रखता है। जैविक विकृति के बिना भारी और/या लंबे समय तक मासिक धर्म रक्तस्राव के उपचार के लिए।
जानकारी सख्ती से प्रदान की जाती है
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए

डिमिया - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

दवाई लेने का तरीका:

मिश्रण:

1 टैबलेट के लिए:
ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियाँ
सक्रिय पदार्थ:ड्रोसपाइरोनोन 3.000 मिलीग्राम, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल 0.020 मिलीग्राम;
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म आवरण (ओपाड्रे II सफेद*): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल-3350, टैल्क, सोया लेसिथिन।
*कोड 85जी18490
प्लेसीबो गोलियाँ
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
फ़िल्म आवरण (ओपाड्री II हरा**): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल-3350, टैल्क, इंडिगो कारमाइन, क्विनोलिन पीला डाई, आयरन ऑक्साइड ब्लैक डाई; धूप वाले सूर्यास्त को पीला रंग दें।
** कोड 85F21389

विवरण:

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों के लिए:
गोल, उभयलिंगी, सफेद या ऑफ-व्हाइट फिल्म-लेपित गोलियां, टैबलेट के एक तरफ उभरा हुआ "जी73" अंकित। क्रॉस सेक्शन में, नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है।
प्लेसिबो गोलियों के लिए:
गोल, उभयलिंगी, हरी फिल्म-लेपित गोलियाँ। क्रॉस सेक्शन में, नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
डिमिया® एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव वाला एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा के स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह कम पारगम्य हो जाता है। शुक्राणु को.
जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (प्रति वर्ष प्रति 100 महिलाओं पर गर्भधारण की संख्या) 1 से कम होता है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
सीओसी लेने वाली महिलाओं में मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिससे एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, महामारी विज्ञान के अध्ययन के अनुसार, सीओसी के उपयोग से एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि कैंसर के विकास का खतरा कम हो जाता है।
डिमिया® में मौजूद ड्रोसपाइरोनोन में एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। वजन बढ़ने और एस्ट्रोजेन के कारण द्रव प्रतिधारण से जुड़े एडिमा की उपस्थिति को रोकता है, जो दवा की अच्छी सहनशीलता सुनिश्चित करता है। ड्रोसपाइरोनोन का प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल के संयोजन को गंभीर पीएमएस के लक्षणों, जैसे गंभीर मनो-भावनात्मक गड़बड़ी, स्तन वृद्धि, सिरदर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, वजन बढ़ना और मासिक धर्म चक्र से जुड़े अन्य लक्षणों से राहत देने में चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दिखाया गया है। ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन की क्रिया के समान है।
ड्रोसपाइरोनोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं है। यह सब, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों के साथ मिलकर, प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है।
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के साथ संयोजन में, ड्रोसपाइरोन लिपिड प्रोफाइल पर अनुकूल प्रभाव दिखाता है, जो उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में वृद्धि की विशेषता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
drospirenone
चूषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 1-2 घंटे के बाद पहुँच जाती है और लगभग 38 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता 76-85%। भोजन के साथ एक साथ लेने से ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता में दो-चरण की कमी देखी गई है, जिसमें आधा जीवन क्रमशः 1.6 ± 0.7 घंटे और 27.0 ± 7.5 घंटे है। ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन से बंधता नहीं है- बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी), या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के साथ। ड्रोसपाइरोनोन की कुल प्लाज्मा सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोनोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7±1.2 लीटर/किग्रा है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट भी है।
प्रजनन
प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी की दर 1.5±0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। अपरिवर्तित रूप में, ड्रोसपाइरोन केवल थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स आंतों और गुर्दे के माध्यम से लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
चक्रीय प्रशासन के दौरान, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम संतुलन एकाग्रता दवा लेने के 7 वें और 14 वें दिन के बीच पहुंच जाती है और लगभग 70 एनजी / एमएल होती है। टर्मिनल आधे जीवन और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2-3 गुना बढ़ जाती है (संचय के कारण)। रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता में और वृद्धि प्रशासन के 1 से 6 चक्रों के बीच देखी जाती है, जिसके बाद सांद्रता में कोई वृद्धि नहीं देखी जाती है।
रोगियों की विशेष आबादी
गुर्दे की कमी वाले मरीज़
हल्की गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह (सीसी>80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं की तुलना में थी। मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-50 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन के साथ उपचार सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता पर ड्रोसपाइरोनोन का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गंभीर गुर्दे की कमी में ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
जिगर की विफलता वाले मरीज़
हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोनोन को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
चूषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनाइलेस्ट्रैडिओल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और लगभग 88-100 पीजी/एमएल है। प्रथम पास संयुग्मन और प्रथम पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन से जांच किए गए लगभग 25% रोगियों में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की जैवउपलब्धता कम हो गई, जबकि अन्य रोगियों में ऐसा कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
वितरण
रक्त प्लाज्मा में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है, टर्मिनल चरण को लगभग 24 घंटे के उन्मूलन आधे जीवन की विशेषता होती है।
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल महत्वपूर्ण रूप से, लेकिन गैर-विशेष रूप से, सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) से बंधा होता है और एसएचबीजी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किग्रा है।
उपापचय
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्राथमिक चयापचय से गुजरता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और इसके ऑक्सीकृत मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड्स या सल्फेट से संयुग्मित होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।
प्रजनन
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
दवा लेने के चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता की स्थिति तक पहुंच जाती है, और रक्त प्लाज्मा में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की एकाग्रता लगभग 1.5-2.3 गुना बढ़ जाती है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बार-बार खुराक विषाक्तता, साथ ही जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के मानक अध्ययनों से प्रीक्लिनिकल डेटा, मनुष्यों के लिए किसी विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालाँकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।

उपयोग के संकेत

• गर्भनिरोधक.
• मध्यम मुँहासे (मुँहासे वुल्गारिस) का गर्भनिरोधक और उपचार।
• गर्भनिरोधक और गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) का उपचार।

मतभेद

नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति, बीमारी/जोखिम कारकों की उपस्थिति में डिमिया® का निषेध किया जाता है। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक पहली बार विकसित होते हैं, तो दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए:

• वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार;
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित), वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए अधिग्रहित या वंशानुगत प्रवृत्ति की पहचान की गई, जिसमें सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, फॉस्फोलिपिड्स के प्रति एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के लिए एंटीबॉडी) शामिल हैं;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के उच्च जोखिम की उपस्थिति (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);
• वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
• जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत कार्य परीक्षण के सामान्य होने से पहले);
• वर्तमान में या इतिहास में यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक);
• गंभीर गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता;
• एड्रीनल अपर्याप्तता;
• पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनका संदेह;
• अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• डिमिया® दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (तैयारी में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है);
• मूंगफली या सोया के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; किसी भी निकटतम रिश्तेदार में 50 वर्ष से कम आयु में घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना; अधिक वजन (बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा / मी 2 से कम); डिस्लिपोप्रोटीनीमिया; नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; सरल हृदय वाल्व रोग; हृदय ताल का उल्लंघन;
• अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही नसों की फ़्लेबिटिस;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• यकृत रोग;
• ऐसी बीमारियाँ जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हुईं या बिगड़ गईं (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोर्फिरीया, गर्भवती हर्पीस, सिडेनहैम कोरिया);
• प्रसवोत्तर अवधि.

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
डिमिया® गर्भावस्था के दौरान वर्जित है। यदि रोगी गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो वह किसी भी समय डिमिया® लेना बंद कर सकती है। यदि डिमिया® के उपयोग के दौरान गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन में गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन (COCs सहित) प्राप्त करने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकृतियों का कोई खतरा नहीं पाया गया है, या जब प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन अनजाने में लिया गया था तो टेराटोजेनिसिटी का कोई खतरा नहीं पाया गया है।
गर्भावस्था के दौरान डिमिया® लेने के परिणामों पर मौजूदा डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था के दौरान, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। डिमिया® पर वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा नहीं है।
स्तनपान की अवधि
स्तनपान के दौरान डिमिया® दवा का उपयोग वर्जित है। COCs लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में जा सकती है और नवजात शिशु के शरीर को प्रभावित कर सकती है।

खुराक और प्रशासन

आवेदन की विधि: मौखिक प्रशासन के लिए.
डिमिया® कैसे लें
गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। प्रत्येक अगले पैकेज से गोलियाँ लेना पिछले पैकेज से अंतिम गोली लेने के अगले दिन से शुरू किया जाना चाहिए। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर हरी प्लेसीबो गोलियों (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और गोलियों के अगले पैक की शुरुआत से पहले समाप्त नहीं हो सकता है। नए पैक की गोलियाँ हमेशा सप्ताह के एक ही दिन शुरू की जानी चाहिए, और "वापसी" रक्तस्राव हर महीने लगभग उसी दिन होगा।
डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

• पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा न लेने पर
  डिमिया® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाना चाहिए, जिस स्थिति में अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है। इसे मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
• अन्य संयुक्त गर्भनिरोधक उत्पादों (सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय
  अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (प्रति पैकेज 28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए) या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से डिमिया® लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में अगले दिन से बाद में नहीं। सामान्य 7-दिन का ब्रेक (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए)। डिमिया® को उसी दिन शुरू किया जाना चाहिए जिस दिन योनि रिंग या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जिस दिन नई रिंग या पैच डाला जाना है।
• केवल जेस्टाजेन्स ("मिनी-पिल", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट) युक्त गर्भनिरोधक तैयारियों से या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से स्विच करते समय
  एक महिला किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) मिनी-ड्रिंक से डिमिया® पर स्विच कर सकती है; प्रोजेस्टोजेन के साथ एक प्रत्यारोपण या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन गर्भनिरोधक से - उस दिन जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
  एक महिला गर्भावस्था की पहली तिमाही में सहज या चिकित्सीय गर्भपात के तुरंत बाद दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।
• गर्भावस्था या प्रसव के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद
  स्तनपान के अभाव में, सहज या चिकित्सीय गर्भपात के बाद या बच्चे के जन्म के बाद 21-28वें दिन दवा शुरू की जा सकती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि संभोग पहले ही हो चुका है, तो डिमिया® लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।

डिमिया® को रोकना
आप किसी भी समय दवा लेना बंद कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना नहीं बना रही है या गर्भावस्था निषिद्ध है क्योंकि वह ऐसी दवाएं ले रही है जो भ्रूण के लिए संभावित रूप से हानिकारक हैं, तो गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर अपने डॉक्टर से चर्चा की जानी चाहिए।
यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो उसे दवा लेना बंद करने और प्राकृतिक मासिक धर्म के रक्तस्राव की प्रतीक्षा करने की सलाह दी जाती है, और उसके बाद ही गर्भवती होने का प्रयास करें। इससे गर्भकालीन आयु और जन्म के समय की अधिक सटीक गणना करने में मदद मिलेगी।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसिबो टैबलेट गायब होने को नजरअंदाज किया जा सकता है।
हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। निम्नलिखित सिफ़ारिशें केवल गुम सक्रिय टैबलेट पर लागू होती हैं। यदि दवा लेने में देरी हुई 24 घंटे से भी कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।
यदि गोलियाँ लेने में देरी हुई 24 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और छूटी हुई गोलियाँ निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोली चरण के जितनी करीब होती हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. दवा को कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;
2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों तक लगातार टैबलेट का सेवन आवश्यक है।

तदनुसार, महिला को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• प्रवेश के 1 से 7 दिनों की अवधि में गोलियाँ छोड़ने पर:
  महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह अगली गोलियाँ सामान्य समय पर लेना जारी रखती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना होगा। यदि गोली छोड़ने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
• प्रवेश के 8 से 14 दिनों की अवधि में गोलियाँ छोड़ने पर:
  महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह अगली गोलियाँ सामान्य समय पर लेना जारी रखती है। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान महिला ने गोलियाँ सही ढंग से लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियां लेना भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करना होगा।
• प्रवेश के 15 से 24 दिनों की अवधि में गोलियाँ छोड़ने पर:
  निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोलियों की निकट अवधि के कारण विश्वसनीयता कम होने का जोखिम अपरिहार्य है। आपको निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इस मामले में, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, महिला को निम्नलिखित में से पहले नियम का उपयोग करना चाहिए और इसके अतिरिक्त 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

1. महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि पैक में सक्रिय गोलियाँ समाप्त न हो जाएँ, अंतिम पंक्ति से 4 हरी प्लेसीबो गोलियाँ हटा दी जानी चाहिए और अगले पैक से गोलियाँ तुरंत लेना शुरू कर देना चाहिए।
   दूसरे पैक की गोलियाँ समाप्त होने तक "वापसी" रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियाँ लेते समय "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और/या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव हो सकता है।
2. महिला मौजूदा पैक से सक्रिय गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से हरी प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।
   यदि कोई महिला सक्रिय गोलियां लेने से चूक जाती है और निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोलियां लेने के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए सिफ़ारिशें
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी के मामले में, अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त हो, तो आपको गोलियां छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि कोई महिला अपने सामान्य आहार को बदलना नहीं चाहती है और अपनी अवधि की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित नहीं करना चाहती है, तो उसे एक अतिरिक्त सक्रिय टैबलेट लेना चाहिए।
निकासी रक्तस्राव के समय को कैसे बदलें/देरी करें
निकासी रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, महिला को वर्तमान पैक से निष्क्रिय हरी गोलियों को छोड़कर, डिमिया® के अगले पैक से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस प्रकार, चक्र को किसी भी अवधि के लिए इच्छानुसार बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज से सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं, यानी सामान्य से लगभग 3 सप्ताह बाद।
यदि आप अगला चक्र पहले शुरू करने की योजना बना रहे हैं, तो किसी भी समय आपको दूसरे पैकेज से सक्रिय गोलियाँ लेना बंद करना होगा, शेष सक्रिय गोलियाँ त्यागें और निष्क्रिय हरी गोलियाँ लेना शुरू करें (अधिकतम 4 दिनों के भीतर), और फिर शुरू करें नए पैकेज से गोलियाँ ले रहा हूँ। इस मामले में, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के लगभग 2-3 दिन बाद, "वापसी" रक्तस्राव शुरू हो जाना चाहिए। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और/या "ब्रेकथ्रू" गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। निष्क्रिय हरी गोलियां लेने की अवधि समाप्त होने के बाद डिमिया® का नियमित सेवन फिर से शुरू किया जाता है।
"वापसी" रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन में पुनर्निर्धारित करने के लिए, महिला को अपनी अगली निष्क्रिय हरी गोली अवधि को वांछित दिनों की संख्या से कम करना चाहिए। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना अधिक होगा कि उसे "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में दूसरे पैक से गोलियां लेते समय "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और/या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव होगा।
विशेष श्रेणी के रोगियों में प्रयोग करें
बच्चे और किशोर
डिमिया® दवा का संकेत मासिक धर्म की शुरुआत के बाद ही दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देता है।
बुजुर्ग रोगी
रजोनिवृत्ति के बाद डिमिया® का संकेत नहीं दिया जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़
डिमिया® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक वर्जित है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता है (अनुभाग "मतभेद" और "औषधीय गुण" भी देखें)।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
डिमिया® गंभीर गुर्दे की कमी या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में contraindicated है ("मतभेद" और "औषधीय गुण" अनुभाग भी देखें)।

खराब असर

ड्रोसपाइरोन/एथिनिलेस्ट्रैडिओल संयोजन के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) बताई गई हैं।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार सिस्टम अंग वर्ग द्वारा और घटना की आवृत्ति के साथ प्रस्तुत की जाती हैं: अक्सर (> 1/100 और<1/10), нечасто (>1/1000 और<1/100) и редко (>1/10 000 और<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* जैसे-जैसे डिमिया® लेने की अवधि बढ़ती है, अनियमित रक्तस्राव की आवृत्ति कम हो जाती है।

अतिरिक्त जानकारी
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं जिनकी घटना की आवृत्ति बहुत कम होती है या लक्षणों में देरी होती है, जिन्हें सीओसी समूह से दवाएं लेने से जुड़ा माना जाता है (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" भी देखें)।
ट्यूमर

• COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है।
• जिगर के ट्यूमर (सौम्य और घातक)।

अन्य राज्य

• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में सीओसी लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• ऐसी स्थितियाँ जो COCs लेते समय विकसित या बिगड़ती हैं, लेकिन उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन इसके लक्षणों का कारण बन सकता है या बढ़ा सकता है;
• जिगर की शिथिलता;
• ग्लूकोज सहनशीलता में परिवर्तन या इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;
• क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• क्लोस्मा;
• अतिसंवेदनशीलता (चकत्ते, पित्ती जैसे लक्षणों सहित)।

इंटरैक्शन
अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) के साथ COCs की परस्पर क्रिया से "सफलता" रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी हो सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं दी गई है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, ओवरडोज़ के परिणामस्वरूप कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव भी नहीं देखा गया।
लक्षणयह अधिक मात्रा में होने पर हो सकता है: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग योनि स्राव या मेट्रोरेजिया।
इलाज. कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

डिमिया® पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव
माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ परस्पर क्रिया संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जिसके परिणामस्वरूप, "सफलता" गर्भाशय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है। जो महिलाएं डिमिया® के अलावा ऐसी दवाओं से उपचार प्राप्त करती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की कोई अन्य गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सलाह दी जाती है (यदि प्रेरक दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है)।
गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाएं लेने की पूरी अवधि के दौरान और साथ ही उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए। यदि डिमिया® पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति के बाद माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम इंड्यूसर का उपयोग जारी रहता है, तो आपको पुराने पैकेज से हरी प्लेसबो टैबलेट लेने के बिना नए पैकेज से डिमिया® टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

• पदार्थ जो डिमिया® की निकासी बढ़ाते हैं(एंजाइम प्रेरण द्वारा प्रभावकारिता को कमजोर करना): फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।
• डिमिया® की निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ
  जब डिमिया के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो एचआईवी या हेपेटाइटिस सी प्रोटीज़ के कई अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक या तो एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टोजेन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।
• पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं
  CYP3A4 के मजबूत और मध्यम अवरोधक, जैसे एज़ोल एंटीमायोटिक्स (उदाहरण के लिए, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम और अंगूर का रस एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन, या दोनों के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। यह दिखाया गया है कि 60 और 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त सीओसी के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना बढ़ जाती है।

अन्य औषधीय उत्पादों पर डिमिया® का प्रभाव
COCs अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
इन विट्रो में, ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।
मार्कर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टैटिन या मिडाज़ोलम के साथ इलाज की गई महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम के एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता वाली दवा चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव असंभव है।
इन विट्रो में, एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 आइसोनिजाइम का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है, साथ ही CYP3A4/5, CYP2C8 और CYP2J2 आइसोनिजाइम का एक अपरिवर्तनीय अवरोधक है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रशासन से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, मिडज़ोलम) के सब्सट्रेट्स के प्लाज्मा सांद्रता में कोई वृद्धि या केवल मामूली वृद्धि नहीं हुई, जबकि CYP1A2 आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट्स की सांद्रता में कोई वृद्धि नहीं हुई या केवल मामूली वृद्धि हुई। रक्त प्लाज्मा थोड़ा बढ़ सकता है (उदाहरण के लिए, थियोफ़िलाइन) या मध्यम रूप से (उदाहरण के लिए, मेलाटोनिन और टिज़ैनिडाइन)।
बातचीत के अन्य रूप
संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का संयुक्त उपयोग रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ डिमिया® के सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे मामलों में, दवा लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इनमें से किसी भी स्थिति, बीमारी या जोखिम कारकों के बिगड़ने, बिगड़ने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।
हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम COCs के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार) की घटनाओं में वृद्धि के बीच संबंध का संकेत देते हैं। ये बीमारियाँ दुर्लभ हैं।
इन दवाओं के उपयोग के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। COCs के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या अलग COCs के उपयोग को फिर से शुरू करने (4 सप्ताह या अधिक की खुराक के बीच के ब्रेक के बाद) के बाद जोखिम बढ़ जाता है। रोगियों के 3 समूहों को शामिल करने वाले एक संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से दवा के पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है। कम खुराक वाली COCs लेने वाले रोगियों में VTE का समग्र जोखिम (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होने वाला वीटीई किसी भी सीओसी के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, COCs का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क, मस्तिष्क शिराएँ और धमनियाँ या रेटिना की वाहिकाएँ। इन बीमारियों की घटना और COCs के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।
गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले अंग में या निचले अंग में नस के साथ एकतरफा सूजन, खड़े होने या चलने पर निचले अंग में दर्द या असुविधा, प्रभावित निचले अंग में स्थानीय बुखार, लालिमा या निचले अंग की त्वचा का मलिनकिरण।
पल्मोनरी एम्बोलिज्म (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर बढ़ सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन. इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अन्य अधिक या कम गंभीर स्थितियों/बीमारियों (उदाहरण के लिए, श्वसन पथ संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत समझा जा सकता है।
धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म से स्ट्रोक, संवहनी अवरोध या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।
स्ट्रोक के लक्षण इस प्रकार हैं: चेहरे, हाथ-पैरों में अचानक कमजोरी या संवेदना की हानि, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय दृष्टि की हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
संवहनी अवरोधन के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और हाथ-पांव का हल्का नीलापन, "तीव्र" पेट।
मायोकार्डियल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव की भावना, भारीपन, छाती में निचोड़ या परिपूर्णता, बांह में या स्तन की हड्डी के पीछे; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, बांह, पेट पर विकिरण से असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता महसूस होना या सांस लेने में तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन.
धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है। कई जोखिम कारकों के संयोजन या उनमें से किसी एक की उच्च गंभीरता वाली महिलाओं में, उनके पारस्परिक सुदृढीकरण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, जोखिम में वृद्धि की डिग्री कारकों के एक साधारण योग से अधिक हो सकती है। इस मामले में, डिमिया® लेना वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

की उपस्थिति में:

• मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, 50 वर्ष से कम उम्र के करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, सीओसी लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, किसी निचले अंग की सर्जरी, या बड़ा आघात। इन मामलों में, डिमिया® का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। नियोजित ऑपरेशन के मामले में, दवा को कम से कम 4 सप्ताह पहले बंद कर देना चाहिए और मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद दो सप्ताह तक फिर से शुरू नहीं करना चाहिए। अस्थायी स्थिरीकरण (उदाहरण के लिए, 4 घंटे से अधिक लंबी हवाई यात्रा) भी शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर यदि अन्य जोखिम कारक मौजूद हों;
• डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइग्रेन;
• हृदय वाल्व रोग;
• दिल की अनियमित धड़कन।

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग से वीटीई का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरगेस्टिमेट या नोरेथिस्टरोन युक्त दवाओं का उपयोग वीटीई के सबसे कम जोखिम से जुड़ा है। डिमिया® जैसी अन्य दवाओं के उपयोग से जोखिम दो गुना बढ़ सकता है। वीटीई विकसित होने के सबसे कम जोखिम वाली दवा के अलावा किसी अन्य दवा का उपयोग करने का निर्णय केवल महिला के साथ चर्चा के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि डिमिया® का उपयोग वीटीई विकसित होने की संभावना के साथ है, वह समझती है कि उसका जोखिम कैसा है कारक वीटीई विकसित होने की संभावना को प्रभावित करते हैं, और यह भी समझते हैं कि दवा के उपयोग के प्रत्येक पहले वर्ष में, उसके लिए वीटीई विकसित होने का जोखिम सबसे बड़ा होता है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका का प्रश्न विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकते हैं।
सीओसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार है।
जैव रासायनिक संकेतक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देते हैं, उनमें निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।
जोखिम-लाभ अनुपात का मूल्यांकन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार इससे जुड़े घनास्त्रता के जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली COCs लेने की तुलना में अधिक होता है (<0,05 мг этинилэстрадиола).
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण है। COCs के लंबे समय तक उपयोग से सर्वाइकल कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं, लेकिन COCs के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात पर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक गर्भाशय ग्रीवा विकृति या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) की जांच से संबंधित हैं।
54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है (सापेक्ष जोखिम 1.24)। इन दवाओं को रोकने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, जो महिलाएं वर्तमान में सीओसी ले रही हैं या हाल ही में ली हैं, उनमें स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है। जोखिम में देखी गई वृद्धि सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, उनके जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकती है। जिन महिलाओं ने COCs का उपयोग किया, उनमें स्तन कैंसर के पहले चरण का पता उन महिलाओं की तुलना में लगाया गया, जिन्होंने कभी इसका उपयोग नहीं किया।
दुर्लभ मामलों में, COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ, देखा गया। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इन स्थितियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ट्यूमर जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकते हैं।
अन्य राज्य
नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। सामान्य की ऊपरी सीमा पर पोटेशियम की प्रारंभिक सांद्रता के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है, जबकि ऐसी दवाएं लेते हैं जो शरीर में पोटेशियम बनाए रखने का कारण बनती हैं। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाली महिलाओं में, डिमिया® लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
हालाँकि COCs लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हालाँकि, यदि COCs लेते समय रक्तचाप में लगातार नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो सीओसी लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और सीओसी लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। सीओसी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के पाठ्यक्रम के बिगड़ने के मामले भी वर्णित हैं।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।
तीव्र या पुरानी यकृत की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, COCs को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि COCs इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकता है, कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। सीओसी लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
COCs लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें लिवर, किडनी, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन सांद्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं बढ़ते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसकी एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड क्रिया से जुड़ा होता है।
चिकित्सिय परीक्षण
डिमिया® का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना, पूरी तरह से चिकित्सा (रक्तचाप, हृदय गति, बीएमआई की माप सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (की जांच सहित) करना आवश्यक है। स्तन ग्रंथियां और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल जांच), गर्भावस्था को बाहर करती है। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर नियंत्रण परीक्षाएं 6 महीने में कम से कम 1 बार की जानी चाहिए।
महिलाओं को चेतावनी दी जानी चाहिए कि COCs एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
कार्यकुशलता में कमी
सीओसी की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है: जब सक्रिय गोलियां छूट जाती हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या दवा परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप।
मासिक धर्म चक्र का अपर्याप्त नियंत्रण
सीओसी लेते समय, अनियमित रक्तस्राव ("स्पॉटिंग" स्पॉटिंग और/या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातकता या गर्भावस्था का पता लगाने के लिए एक संपूर्ण नैदानिक ​​​​परीक्षा की जानी चाहिए।
कुछ महिलाओं को हरी निष्क्रिय प्लेसिबो गोलियां लेते समय "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं हो सकता है। यदि निर्देशानुसार दवा ली गई, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि दवा पहले अनियमित रूप से ली गई है, या यदि लगातार दो बार रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
लैक्टोज
डिमिया®, फिल्म-लेपित टैबलेट, में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सोया
डिमिया® फिल्म-लेपित गोलियों में सोया लेसिथिन होता है। मूंगफली और सोया एलर्जी वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

नहीं मिला।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ [सेट], 3 मिलीग्राम + 0.02 मिलीग्राम।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी-एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर पैक में ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल की प्रत्येक 24 गोलियाँ और प्लेसबो की 4 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 छाले। छाले को संग्रहित करने के लिए एक कार्डबोर्ड फ्लैट केस एक कार्डबोर्ड बंडल में संलग्न है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की स्थितियाँ

नुस्खे द्वारा जारी किया गया.

उत्पादक

OJSC "गेडियन रिक्टर"
1103 बुडापेस्ट, सेंट। डोमरोई, 19-21, हंगरी

उपभोक्ता दावे यहां भेजे जाने चाहिए:
जेएससी "गेडियन रिक्टर" का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मॉस्को, 4थी डोब्रिनिंस्की लेन, बिल्डिंग 8,

सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी, टैबलेट के एक तरफ "G73" अंकित, उभार द्वारा लगाया गया; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48.53 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 16.6 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9.6 मिलीग्राम, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल का कोपोलिमर - 1.45 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.8 मिलीग्राम।

फिल्म शैल की संरचना:ओपड्राई II सफेद 85जी18490 - 2 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 0.88 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.403 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 - 0.247 मिलीग्राम, टैल्क - 0.4 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन - 0.07 मिलीग्राम)।

प्लेसीबो गोलियाँ

फिल्म लेपित गोलियाँ हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 4 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 42.39 मिलीग्राम, लैक्टोज - 37.26 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.9 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.45 मिलीग्राम।

फिल्म शैल की संरचना:ओपेड्री II ग्रीन 85F21389 - 3 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 1.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.7086 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 - 0.606 मिलीग्राम, टैल्क - 0.444 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन - 0.0177 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई - 0.0177 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड - 0.003 मिलीग्राम, डाई सूर्यास्त पीला - 0.003 मिलीग्राम)।

28 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
28 पीसी। - छाले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

डिमिया® एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं। इसकी औषधीय प्रोफ़ाइल के अनुसार, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है: इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं होती है और यह एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध, गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। पर्ल इंडेक्स, एक संकेतक जो गर्भनिरोधक का उपयोग करने के वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाता है, 1 से कम है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

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चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। सीरम में सी अधिकतम ड्रोसपाइरोनोन लगभग 38 एनजी/एमएल है और एक खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद पहुंच जाता है।

जैवउपलब्धता - 76-85%। भोजन के साथ एक साथ लेने से ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता 31 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ कम हो गई। ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकोर्टिन) से बंधता नहीं है। ड्रोसपाइरोनोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि सीरम प्रोटीन के साथ ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोनोन का औसत स्पष्ट V d 3.7 ± 1.2 l/kg है।

उपचार के चक्र के दौरान प्लाज्मा में सी एसएस मैक्स ड्रोसपाइरोनोन लगभग 70 एनजी/एमएल है, यह उपचार के 8 दिनों के बाद हासिल किया जाता है। अंतिम टी 1/2 और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के खुलने के दौरान बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को CYP3A4 द्वारा कुछ हद तक चयापचय किया जाता है और यह इस एंजाइम, साथ ही CYP1A1, CYP2C9 और CYP2C19 को इन विट्रो में बाधित करने में सक्षम है।

प्रजनन

सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5±0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से टी1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 40 घंटे होते हैं।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनाइलेस्ट्रैडिओल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में सी अधिकतम लगभग 33 पीजी/एमएल है और एक मौखिक प्रशासन के बाद 1-2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। प्रथम-पास संयुग्मन और प्रथम-पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन से जांच किए गए लगभग 25% रोगियों में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की जैवउपलब्धता कम हो गई; कोई अन्य परिवर्तन नहीं थे.

वितरण

अंतिम वितरण चरण टी 1/2 में लगभग 24 घंटे में एथिनाइलेस्ट्राडिओल की सीरम सांद्रता द्विध्रुवीय रूप से कम हो जाती है। एथिनाइलेस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) को अच्छी तरह से बांधता है, लेकिन गैर-विशेष रूप से, और एसएचबीजी सीरम सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। स्पष्ट V d लगभग 5 l/kg है।

उपचार चक्र के दूसरे भाग में सी एसएस हासिल किया जाता है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता 2-2.3 गुना बढ़ जाती है।

उपापचय

एथिनाइलेस्ट्रैडिओल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के लिए एक सब्सट्रेट है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिससे हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला का उत्पादन होता है, जो मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित दोनों रूप में मौजूद होते हैं। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

प्रजनन

अपरिवर्तित एथिनाइलेस्ट्रैडिओल व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे का होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में

हल्के गुर्दे की कमी (सीसी 50-80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में प्लाज्मा में सी एसएस ड्रोसपाइरोनोन सामान्य गुर्दे समारोह (सीसी> 80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित संकेतकों के बराबर था। मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30 मिली/मिनट से 50 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन को सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोनोन का रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गंभीर गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

यकृत समारोह के उल्लंघन में

हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोनोन को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक.

खुराक देने का नियम

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू होता है। "वापसी" रक्तस्राव आम तौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

अगर पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है,डिमिया® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से इसे लेना शुरू करना भी संभव है, ऐसी स्थिति में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोलियाँ, योनि रिंग, या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करना

डिमिया® को अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) शुरू किया जाना चाहिए। - प्रति पैकेज 21 गोलियों वाली तैयारी के लिए। योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला के मामले में, डिमिया® को उसी दिन लेना शुरू करना बेहतर होता है जिस दिन उन्हें हटा दिया जाता है या, नवीनतम, उस दिन जब एक नई रिंग या पैच डालने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजन जारी करता है।

एक महिला मिनी-पिल लेने से लेकर किसी भी दिन डिमिया® लेने पर स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या आईयूडी से जिस दिन उन्हें हटाया जाता है, उस दिन दवाओं के इंजेक्शन के रूप से जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® दवा का सेवन गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर के निर्देशानुसार शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।

एक महिला को प्रसव के बाद 21-28वें दिन दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात हो। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली (डिमिया® दवा लेने की शुरुआत से पहले) के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसिबो टैबलेट गायब होने को नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल सक्रिय अवयवों वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि गोली लेने में देरी हुई 12 घंटे से कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जैसे ही याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

अगर देर हो गई 12 घंटे से अधिक हो गया, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार टैबलेट का सेवन आवश्यक है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

दिन 1-7

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियाँ लेनी पड़े। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। साथ ही, अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ चूकीं और यह दवा लेने में 7 दिनों के ब्रेक के जितना करीब होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

दिन 8-14

महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए उसे एक ही समय में दो गोलियां लेनी पड़े। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि पहली गोली छूटने से पहले के 7 दिनों के दौरान महिला ने अपेक्षा के अनुरूप गोलियाँ ले लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

दिन 15-24

जैसे-जैसे प्लेसीबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, गोली के आहार को सही करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि महिला ने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा के नियम का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो में से पहला आहार पूरा करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी होंगी।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण में "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी में दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ छोड़ने के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली का सेवन नहीं बदलना चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म रक्तस्राव का स्थगन "वापसी"

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को शुरू किए गए पैकेज से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित सेवन प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैक लेने पर योनि से चक्रीय विपुल या धब्बेदार रक्तस्राव होगा (चक्र को लंबा करने के समान)।

खराब असर

डिमिया® लेते समय निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

जिगर के ट्यूमर;

उन स्थितियों का घटित होना या बढ़ना जिनके लिए COCs के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद, रूमेटिक कोरिया, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया;

क्लोस्मा;

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

उपयोग के लिए मतभेद

डिमिया ®, अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में वर्जित है:

वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार);

वर्तमान या इतिहास में घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या स्पष्ट जोखिम कारक, सहित। हृदय के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क वाहिकाओं या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ बड़ी सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, बीएमआई> 30 किग्रा/एम 2 के साथ मोटापा;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी के प्रति प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और फॉस्फोलिपिड्स के खिलाफ एंटीबॉडी (फॉस्फोलिपिड्स के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति - कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के लिए एंटीबॉडी) ;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

वर्तमान में या इतिहास में जननांग अंगों या स्तन के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म;

अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैप लैक्टेज की कमी (उत्तर के कुछ लोगों में लैक्टेज की कमी);

गर्भावस्था और इसका संदेह;

स्तनपान की अवधि;

दवा या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानी

घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारक: 35 वर्ष से कम उम्र में धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (थ्रोम्बोसिस, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना)। निकटतम रिश्तेदारों में से किसी एक की कम उम्र);

ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फ़्लेबिटिस;

वंशानुगत एंजियोएडेमा;

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;

गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत कार्य परीक्षण के सामान्य होने से पहले);

गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियाँ (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, इतिहास में गर्भावस्था के दौरान दाद, मामूली कोरिया (बीमारी सिडेनहैम) ), क्लोस्मा);

प्रसवोत्तर अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

डिमिया® दवा गर्भावस्था में वर्जित है।

यदि डिमिया® दवा के उपयोग के दौरान गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। विस्तारित महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में न तो जन्म दोषों का खतरा बढ़ता है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में सीओसी लेने पर उनका टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, सक्रिय घटकों की हार्मोनल क्रिया के कारण गर्भावस्था और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है।

डिमिया® दवा स्तनपान को प्रभावित कर सकती है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COC के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है। स्तनपान के दौरान डिमिया® दवा का उपयोग वर्जित है।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

वर्जित:

मौजूदा (या इतिहास) गंभीर जिगर की बीमारी, बशर्ते कि जिगर का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो;

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

वर्जित:

गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता

बच्चों में प्रयोग करें

रजोदर्शन की शुरुआत से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

विशेष निर्देश

यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो प्रत्येक महिला के लिए सीओसी लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक प्रकट होते हैं, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को यह निर्णय लेना होगा कि सीओसी लेना बंद करना है या नहीं।

परिसंचरण संबंधी विकार

कोई भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। वीटीई का बढ़ा हुआ जोखिम महिला द्वारा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के पहले वर्ष में सबसे अधिक स्पष्ट होता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एस्ट्रोजेन की कम खुराक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं बिना किसी जोखिम कारक के होती हैं (
एक बड़े, संभावित, 3-हाथ के अध्ययन के डेटा से पता चला है कि महिलाओं में वीटीई की घटना शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए अन्य जोखिम कारकों के साथ या बिना, जो एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और ड्रोसपाइरोन के संयोजन का उपयोग करती है, 0.03 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम, वीटीई की आवृत्ति के साथ मेल खाती है। जो महिलाएं लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य हैंडहेल्ड का उपयोग करती हैं। डिमिया® लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के जोखिम की डिग्री अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन में सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक विकार) के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध पाया गया है।

बहुत कम ही, मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, गुर्दे, मस्तिष्क या रेटिना की नसों और धमनियों का घनास्त्रता हुआ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक / थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या मस्तिष्क परिसंचरण के तीव्र विकारों के लक्षण:

निचले छोरों में असामान्य एकतरफा दर्द और/या सूजन;

अचानक गंभीर सीने में दर्द, चाहे वह बाईं बांह तक पहुंचे या नहीं;

सांस की अचानक कमी;

अचानक खांसी शुरू होना;

कोई भी असामान्य गंभीर लंबे समय तक सिरदर्द;

दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि;

डिप्लोपिया;

बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;

चक्कर;

आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना पतन;

कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता, अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से को प्रभावित करना;

आंदोलन संबंधी विकार;

लक्षण जटिल "तीव्र" पेट.

महिला को COCs लेने से पहले किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।

जोखिम शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार

बढ़ती उम्र;

वंशानुगत प्रवृत्ति (शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी भी भाई-बहनों या माता-पिता को अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ था);

लंबे समय तक स्थिरीकरण, उन्नत सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जिकल हस्तक्षेप या बड़ा आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद तक इसे फिर से शुरू न करें। यदि दवा पहले से बंद नहीं की गई है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;

शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति या तीव्रता में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका पर आम सहमति का अभाव।

जोखिम धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना COC लेने पर इसमें वृद्धि होती है:

बढ़ती उम्र;

धूम्रपान (35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे सीओसी लेना चाहती हैं तो धूम्रपान बंद कर दें);

डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन;

मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में कभी भी धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो महिला को COCs लेने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए;

हृदय वाल्व को नुकसान;

दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारकों की उपस्थिति भी एक विरोधाभास हो सकती है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को उचित निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह हो तो वे अपने चिकित्सक को सूचित करें। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि हो, तो COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन डेरिवेटिव) की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

सीओसी लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को तत्काल बंद करने का संकेत हो सकती है।

ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पैपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के खतरे में वृद्धि की सूचना मिली है, लेकिन इस बात पर परस्पर विरोधी राय बनी हुई है कि ये निष्कर्ष किस हद तक सहवर्ती कारकों से संबंधित हैं, जैसे कि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए परीक्षण या बाधा विधियों का उपयोग। गर्भनिरोधक का.

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में उन महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में मामूली वृद्धि पाई गई जो वर्तमान में सीओसी ले रही हैं। COCs बंद करने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान मामलों की संख्या में वृद्धि का स्तन कैंसर की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में कारण-कारण संबंध के पर्याप्त प्रमाण नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी ली है उनमें स्तन कैंसर का निदान रोग के शीघ्र निदान के कारण चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था।

सीओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और, इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

डिमिया® का प्रोजेस्टोजेन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बनाए रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम सामग्री में वृद्धि की उम्मीद नहीं की जाती है। हालाँकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शते दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोनोन लेते समय सीरम पोटेशियम थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिनमें उपचार से पहले सीरम पोटेशियम एकाग्रता सामान्य की ऊपरी सीमा के स्तर पर थी और, विशेष रूप से, पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में, सीओसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

हालाँकि COCs लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि देखी गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ थी। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही COCs को तत्काल बंद करना आवश्यक है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सीओसी लेते समय, रक्तचाप लगातार बढ़ता है या

जरूरत से ज्यादा

डिमिया® की अधिक मात्रा का अभी तक कोई मामला सामने नहीं आया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के सामान्य अनुभव के आधार पर, क्षमता लक्षणओवरडोज़ हो सकता है: मतली, उल्टी, योनि से थोड़ा स्पष्ट रक्तस्राव।

इलाज:कोई मारक नहीं हैं. उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

दवा बातचीत

डिमिया® पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं।

हाइडेंटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने के लिए इन सक्रिय पदार्थों की क्षमता पर आधारित है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन उसके बाद दवा चिकित्सा बंद करने के बाद यह कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.

दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) वाली महिलाओं को पीडीए के अलावा अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 7 दिनों के बाद) का उपयोग करना चाहिए। , गर्भनिरोधक की बाधा विधियाँ।

रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को, सीओसी लेने के अलावा, गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार बंद करने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलती हैं, तो निष्क्रिय गोलियां बंद कर दी जानी चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियां तुरंत शुरू कर दी जानी चाहिए।

यदि कोई महिला लगातार माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाएं ले रही है, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधकों के ड्रोसपाइरोन के चयापचय में हस्तक्षेप करने की संभावना नहीं है।

अन्य औषधीय उत्पादों पर डिमिया® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।

इन विट्रो निषेध अध्ययनों और सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम के साथ इलाज की गई महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरेक्शन अध्ययनों के आधार पर, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का प्रभाव असंभावित है।

अन्य इंटरैक्शन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। लेकिन फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ डिमिया® दवा के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला परीक्षण

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर) सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग प्रोटीन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर शामिल हैं। और रक्त जमावट पैरामीटर और फाइब्रिनोलिसिस। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य मूल्यों की सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण है और - एक छोटी एंटीमिनरलोकॉर्टिकोइड गतिविधि के कारण - प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।