मोमबत्तियाँ नियो पेनोट्रान एल उपयोग के लिए निर्देश। नियो-पेनोट्रान फोर्टे एल, योनि सपोसिटरीज़। नियो-पेनोट्रान फोर्टे के दुष्प्रभाव

योनि सपोजिटरी. 100 मिलीग्राम + 750 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम: 7 पीसी। सेट में उंगलियों के पोरों सेरजि. नंबर: एलपी-000486

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह:

स्त्री रोग विज्ञान में स्थानीय उपयोग के लिए जीवाणुरोधी, एंटीप्रोटोज़ोअल और एंटीफंगल कार्रवाई के साथ तैयारी

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सपोजिटरी योनि एक गोल सिरे के साथ एक सपाट शरीर के रूप में, सफेद से थोड़ा पीलापन लिए हुए।

सहायक पदार्थ:विटेप्सोल एस55 1436.75 मिलीग्राम।

7 पीसी. - प्लास्टिक के फफोले (1) उंगलियों के पोरों से पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा के सक्रिय तत्वों का विवरण नियो-पेनोट्रान फोर्टे-एल»

औषधीय प्रभाव

नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरीज़ में माइक्रोनाज़ोल होता है, जिसमें एंटीफंगल प्रभाव होता है, मेट्रोनिडाज़ोल, जिसमें जीवाणुरोधी और एंटीट्राइकोमोनल प्रभाव होता है, और लिडोकेन होता है, जो स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव देता है।

माइक्रोनाज़ोल, जो इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है, इसमें एंटीफंगल गतिविधि होती है और इसकी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम होता है। कैंडिडा अल्बिकन्स सहित रोगजनक कवक के खिलाफ विशेष रूप से प्रभावी। इसके अलावा, माइक्रोनाज़ोल ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है। माइक्रोनाज़ोल की क्रिया साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में एर्गोस्टेरॉल का संश्लेषण है। माइक्रोनाज़ोल कैंडिडा प्रजाति की माइकोटिक कोशिकाओं की पारगम्यता को संशोधित करता है और इन विट्रो में ग्लूकोज के अवशोषण को रोकता है।

metronidazole, जो 5-नाइट्रोइमिडाज़ोल का व्युत्पन्न है, एक एंटीप्रोटोज़ोअल और जीवाणुरोधी एजेंट है जो एनारोबिक बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ जैसे ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस और एनारोबिक बैक्टीरिया सहित कई संक्रमणों के खिलाफ प्रभावी है। अवायवीय स्ट्रेप्टोकोक्की।

एक साथ लेने पर माइक्रोनाज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल का कोई सहक्रियात्मक या विरोधी प्रभाव नहीं होता है।

lidocaineआवेगों की घटना और संचालन के लिए आवश्यक आयनिक प्रवाह को रोककर न्यूरोनल झिल्ली को स्थिर करता है, जिससे स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव प्रदान होता है।

संकेत

- योनि कैंडिडिआसिस के कारण होता है कैनडीडा अल्बिकन्स;

- एनारोबिक बैक्टीरिया और गार्डनेरेला वेजिनेलिस के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण होने वाला ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस;

- मिश्रित योनि संक्रमण.

खुराक देने का नियम

पर आवर्ती रोग या अन्य उपचार के लिए प्रतिरोधी योनिशोथउपचार के पाठ्यक्रम को 14 दिनों तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

आपूर्ति की गई डिस्पोजेबल उंगलियों का उपयोग करके सपोजिटरी को योनि में गहरी स्थिति में डाला जाना चाहिए।

खराब असर

में दुर्लभ मामलेअतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर चकत्ते) और पेट दर्द जैसे दुष्प्रभाव, सिर दर्द, योनि में खुजली, जलन और योनि में जलन।

प्रणालीगत घटना की आवृत्ति दुष्प्रभावबहुत कम, क्योंकि योनि अनुप्रयोगनियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल योनि सपोसिटरीज़ में निहित मेट्रोनिडाज़ोल, मेट्रोनिडाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता बहुत कम है (मौखिक प्रशासन की तुलना में 2-12%)।

माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, योनि में इंजेक्ट किए जाने वाले इमिडाज़ोल डेरिवेटिव पर आधारित अन्य सभी एंटिफंगल एजेंटों की तरह, योनि में जलन (जलन, खुजली) (2-6%) पैदा कर सकता है। ऐसे लक्षणों को लिडोकेन की स्थानीय संवेदनाहारी क्रिया द्वारा समाप्त किया जा सकता है। गंभीर जलन के मामले में, उपचार बंद कर देना चाहिए।

प्रणालीगत उपयोग के कारण होने वाले दुष्प्रभाव metronidazole, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (शायद ही कभी), ल्यूकोपेनिया, गतिभंग, मनो-भावनात्मक विकार, अधिक मात्रा में और लंबे समय तक उपयोग में परिधीय न्यूरोपैथी, आक्षेप शामिल हैं; दस्त (दुर्लभ), कब्ज, चक्कर आना, सिरदर्द, भूख न लगना, मतली, उल्टी, दर्द या ऐंठन पेट की गुहा, स्वाद में बदलाव (दुर्लभ), शुष्क मुँह, धातु या बुरा स्वाद, थकान बढ़ गई। ये दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ मामलों में होते हैं, क्योंकि इंट्रावागिनल उपयोग के साथ मेट्रोनिडाजोल का रक्त स्तर बहुत कम होता है।

मतभेद

- गर्भावस्था की पहली तिमाही;

- पोर्फिरीया;

- मिर्गी;

- गंभीर जिगर की शिथिलता;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

मेट्रोनिडाज़ोल और लिडोकेन श्रेणी बी से संबंधित हैं, माइक्रोनाज़ोल - श्रेणी सी से संबंधित हैं। गर्भावस्था के पहले तिमाही के बाद, नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल का उपयोग उन मामलों में चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है जहां इच्छित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है।

स्तनपान बंद कर देना चाहिए, क्योंकि. मेट्रोनिडाज़ोल स्तन के दूध में गुजरता है। उपचार समाप्त होने के 24-48 घंटे बाद दूध पिलाना फिर से शुरू किया जा सकता है। यह ज्ञात नहीं है कि लिडोकेन स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। स्तनपान कराने वाली महिला को लिडोकेन सावधानी से लेना चाहिए।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर जिगर की विफलता में वर्जित।

कम जिगर समारोह वाले रोगियों में, लिडोकेन का आधा जीवन दो या अधिक गुना बढ़ सकता है।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

बच्चों के लिए आवेदन

विशेष निर्देश

संभावित डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाओं के कारण उपचार के दौरान और कोर्स की समाप्ति के बाद कम से कम 24-48 घंटों तक शराब से बचना आवश्यक है। दवा की बड़ी खुराक और लंबे समय तक व्यवस्थित उपयोग परिधीय न्यूरोपैथी और ऐंठन का कारण बन सकता है। गर्भनिरोधक डायाफ्राम और कंडोम के साथ-साथ सपोजिटरी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए संभव अंतःक्रियासपोजिटरी के आधार पर रबर।

ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस से पीड़ित रोगियों में, यौन साथी का एक साथ उपचार आवश्यक है।

गुर्दे की कमी में मेट्रोनिडाजोल की खुराक कम कर देनी चाहिए।

गंभीर यकृत हानि में, मेट्रोनिडाजोल की निकासी ख़राब हो सकती है।

मेट्रोनिडाजोल के कारण एन्सेफैलोपैथी के लक्षण हो सकते हैं ऊंचा स्तरप्लाज्मा में और इसलिए इसका उपयोग हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से पीड़ित रोगियों में, मेट्रोनिडाजोल की दैनिक खुराक को 1/3 तक कम किया जाना चाहिए।

कम जिगर समारोह वाले रोगियों में, लिडोकेन का आधा जीवन दो या अधिक बार बढ़ सकता है।

गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी लिडोकेन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, लेकिन मेटाबोलाइट्स के संचय का कारण बन सकती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सपोजिटरी नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

सुरक्षा, फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम की पहचान नहीं की है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, खुजली, मुंह में धातु का स्वाद, गतिभंग, पेरेस्टेसिया, ऐंठन, ल्यूकोपेनिया, गहरे रंग का मूत्र। माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट की अधिक मात्रा के लक्षण मतली, उल्टी, स्वरयंत्र और मुंह में सूखापन, एनोरेक्सिया, सिरदर्द, दस्त हैं।

इलाज:दवा की बड़ी खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जा सकता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; लागू लक्षणात्मक इलाज़. उपचार उन व्यक्तियों को दिया जाना चाहिए जिन्होंने 12 ग्राम मेट्रोनिडाजोल की खुराक ली है।

दवा बातचीत

अल्कोहल:

मौखिक थक्का-रोधी:

फ़िनाइटोइन:

फेनोबार्बिटल:

डिसुलफिरम:

सिमेटिडाइन:

एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन:

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा को 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित न करें। रेफ्रिजरेटर में न रखें. मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

दवा बातचीत

मेट्रोनिडाज़ोल के अवशोषण के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित इंटरैक्शन हो सकते हैं:

अल्कोहल:डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएँ।

मौखिक थक्का-रोधी:थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि।

फ़िनाइटोइन:फ़िनाइटोइन के स्तर में वृद्धि और रक्त में मेट्रोनिडाज़ोल के स्तर में कमी।

फेनोबार्बिटल:रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर में कमी।

डिसुलफिरम:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से परिवर्तन संभव हैं (उदाहरण के लिए, मानसिक प्रतिक्रियाएं)।

सिमेटिडाइन:रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर में वृद्धि संभव है और इसलिए, न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। लिथियम: लिथियम विषाक्तता बढ़ सकती है।

एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन:मेट्रोनिडाज़ोल और माइक्रोनाज़ोल इन यौगिकों के चयापचय को रोकते हैं और उनकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं।

लीवर एंजाइम, ग्लूकोज (जब हेक्सोकाइनेज विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है), थियोफिलाइन और प्रोकेनामाइड के रक्त स्तर पर प्रभाव पड़ता है।

एम्बिल इलाच सन. लिमिटेड शति. एम्बिल फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड

उद्गम देश

तुर्किये

उत्पाद समूह

ऐंटिफंगल दवाएं

स्त्री रोग विज्ञान में स्थानीय उपयोग के लिए जीवाणुरोधी, एंटीप्रोटोज़ोअल और एंटीफंगल कार्रवाई के साथ तैयारी

रिलीज़ फ़ॉर्म

  • पैक 7 सप्ल

खुराक स्वरूप का विवरण

  • सपोजिटरी योनि

औषधीय प्रभाव

नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरीज़ में माइक्रोनाज़ोल होता है, जिसमें एंटीफंगल प्रभाव होता है, मेट्रोनिडाज़ोल, जिसमें जीवाणुरोधी और एंटीट्राइकोमोनल प्रभाव होता है, और लिडोकेन होता है, जो स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव देता है। माइक्रोनाज़ोल, जो इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है, में एंटीफंगल गतिविधि होती है और इसकी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम होता है। कैंडिडा अल्बिकन्स सहित रोगजनक कवक के खिलाफ विशेष रूप से प्रभावी। इसके अलावा, माइक्रोनाज़ोल ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है। माइक्रोनाज़ोल की क्रिया साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में एर्गोस्टेरॉल का संश्लेषण है। माइक्रोनाज़ोल कैंडिडा प्रजाति की माइकोटिक कोशिकाओं की पारगम्यता को संशोधित करता है और इन विट्रो में ग्लूकोज के अवशोषण को रोकता है। मेट्रोनिडाजोल, जो 5-नाइट्रोइमिडाजोल का व्युत्पन्न है, एक एंटीप्रोटोजोअल और जीवाणुरोधी एजेंट है जो एनारोबिक बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ जैसे ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस और एनारोबिक बैक्टीरिया सहित कई संक्रमणों के खिलाफ प्रभावी है। अवायवीय स्ट्रेप्टोकोक्की। एक साथ लेने पर माइक्रोनाज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल का कोई सहक्रियात्मक या विरोधी प्रभाव नहीं होता है। लिडोकेन आवेगों के उत्पादन और संचालन के लिए आवश्यक आयन धाराओं को रोककर न्यूरोनल झिल्ली को स्थिर करता है, जिससे स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट: इंट्रावागिनली प्रशासित होने पर माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट का अवशोषण बहुत छोटा होता है (खुराक का लगभग 1.4%)। नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरीज़ के इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद तीन दिनों के भीतर प्लाज्मा में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट निर्धारित किया जा सकता है। मेट्रोनिडाज़ोल: मौखिक प्रशासन की तुलना में इंट्रावागिनली प्रशासित होने पर मेट्रोनिडाज़ोल की जैव उपलब्धता 20% है। 3 दिनों के लिए नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरी के दैनिक इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद प्लाज्मा में मेट्रोनिडाजोल की संतुलन सांद्रता 1.1-5.0 μg / ml है। मेट्रोनिडाज़ोल को ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। मेट्रोनिडाजोल के मुख्य मेटाबोलाइट्स हाइड्रॉक्सी डेरिवेटिव और यौगिक हैं एसीटिक अम्लगुर्दे द्वारा उत्सर्जित. हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट्स की जैविक गतिविधि मेट्रोनिडाज़ोल की जैविक गतिविधि का 30% है। मेट्रोनिडाजोल का टी1/2 6-11 घंटे है। मेट्रोनिडाजोल के मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के बाद, खुराक का 60-80% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (लगभग 20% - अपरिवर्तित, और मेटाबोलाइट्स के रूप में)। लिडोकेन: क्रिया 3-5 मिनट में शुरू होती है। क्षतिग्रस्त त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर सतही रूप से लगाने पर लिडोकेन अवशोषित हो जाता है और यकृत में तेजी से चयापचय होता है। मेटाबोलाइट्स और दवा अपरिवर्तित (प्रशासित खुराक का 10%) गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। 3 दिनों के लिए नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरी के दैनिक इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद, लिडोकेन न्यूनतम मात्रा में अवशोषित होता है, और इसका प्लाज्मा स्तर 0.04-1 μg / ml है।

विशेष स्थिति

बच्चों और कुंवारी लड़कियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। संभावित डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाओं के कारण उपचार के दौरान और कोर्स की समाप्ति के बाद कम से कम 24-48 घंटों तक शराब से बचना आवश्यक है। दवा की बड़ी खुराक और लंबे समय तक व्यवस्थित उपयोग परिधीय न्यूरोपैथी और ऐंठन का कारण बन सकता है। सपोसिटरी बेस के साथ रबर की संभावित बातचीत के कारण गर्भनिरोधक डायाफ्राम और कंडोम के साथ एक साथ सपोसिटरी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस से पीड़ित रोगियों में, यौन साथी का एक साथ उपचार आवश्यक है। गुर्दे की कमी में मेट्रोनिडाजोल की खुराक कम कर देनी चाहिए। गंभीर यकृत हानि में, मेट्रोनिडाजोल की निकासी ख़राब हो सकती है। ऊंचे प्लाज्मा स्तर के कारण मेट्रोनिडाजोल एन्सेफैलोपैथी के लक्षण पैदा कर सकता है और इसलिए हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से पीड़ित रोगियों में, मेट्रोनिडाजोल की दैनिक खुराक को 1/3 तक कम किया जाना चाहिए। कम जिगर समारोह वाले रोगियों में, लिडोकेन का आधा जीवन दो या अधिक बार बढ़ सकता है। गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी लिडोकेन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, लेकिन मेटाबोलाइट्स के संचय का कारण बन सकती है। वाहन चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरी कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा सुरक्षा, फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने मनुष्यों के लिए किसी भी संभावित जोखिम की पहचान नहीं की है।

मिश्रण

  • माइक्रोनाइज्ड मेट्रोनिडाजोल 750 मिलीग्राम माइक्रोनाइज्ड माइक्रोनाइज्ड नाइट्रेट 200 मिलीग्राम लिडोकेन 100 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: विटेपसोल एस55 1436.75 मिलीग्राम।

उपयोग के लिए नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल संकेत

  • - कैंडिडा अल्बिकन्स के कारण होने वाली योनि कैंडिडिआसिस; - एनारोबिक बैक्टीरिया और गार्डनेरेला वेजिनेलिस के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण होने वाला ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस; - मिश्रित योनि संक्रमण.

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल मतभेद

  • - गर्भावस्था की पहली तिमाही; - पोर्फिरीया; - मिर्गी; - गंभीर जिगर की शिथिलता; - दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल की खुराक

  • 100 मिलीग्राम + 750 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल के दुष्प्रभाव

  • दुर्लभ मामलों में, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर चकत्ते) और पेट दर्द, सिरदर्द, योनि में खुजली, जलन और योनि में जलन जैसे दुष्प्रभाव देखे जाते हैं। प्रणालीगत दुष्प्रभावों की घटना बहुत कम है, क्योंकि नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल योनि सपोसिटरीज़ में निहित मेट्रोनिडाज़ोल के योनि उपयोग के साथ, मेट्रोनिडाज़ोल की प्लाज्मा एकाग्रता बहुत कम है (मौखिक प्रशासन की तुलना में 2-12%)। माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, योनि में इंजेक्ट किए जाने वाले इमिडाज़ोल डेरिवेटिव पर आधारित अन्य सभी एंटीफंगल एजेंटों की तरह, योनि में जलन (जलन, खुजली) (2-6%) पैदा कर सकता है। ऐसे लक्षणों को लिडोकेन की स्थानीय संवेदनाहारी क्रिया द्वारा समाप्त किया जा सकता है। गंभीर जलन के मामले में, उपचार बंद कर देना चाहिए। मेट्रोनिडाजोल के प्रणालीगत उपयोग से होने वाले दुष्प्रभावों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (शायद ही कभी), ल्यूकोपेनिया, गतिभंग, मनो-भावनात्मक विकार, अधिक मात्रा और लंबे समय तक उपयोग के साथ परिधीय न्यूरोपैथी, आक्षेप शामिल हैं; दस्त (दुर्लभ), कब्ज, चक्कर आना, सिरदर्द, भूख न लगना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या ऐंठन, स्वाद में बदलाव (दुर्लभ), शुष्क मुंह, धातु या अप्रिय स्वाद, थकान में वृद्धि। ये दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ मामलों में होते हैं, क्योंकि इंट्रावागिनल उपयोग के साथ मेट्रोनिडाजोल का रक्त स्तर बहुत कम होता है।

दवा बातचीत

मेट्रोनिडाजोल के अवशोषण के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित इंटरैक्शन हो सकते हैं: अल्कोहल: डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएं। मौखिक थक्कारोधी: थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि। फ़िनाइटोइन: फ़िनाइटोइन के स्तर में वृद्धि और मेट्रोनिडाज़ोल के रक्त स्तर में कमी। फेनोबार्बिटल: रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर में कमी। डिसुलफिरम: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से परिवर्तन संभव है (उदाहरण के लिए, मानसिक प्रतिक्रियाएं)। सिमेटिडाइन: रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर को बढ़ाना संभव है और इसलिए, न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। लिथियम: लिथियम विषाक्तता बढ़ सकती है। एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन: मेट्रोनिडाज़ोल और माइक्रोनाज़ोल इन यौगिकों के चयापचय को रोकते हैं और उनके प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं। लीवर एंजाइम, ग्लूकोज (जब हेक्सोकाइनेज विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है), थियोफिलाइन और प्रोकेनामाइड के रक्त स्तर पर प्रभाव पड़ता है।

जमा करने की अवस्था

  • बच्चों से दूर रखें
दी गई जानकारी 1 सपोसिटरी में शामिल हैं: माइक्रोनाइज्ड मेट्रोनिडाजोल 750 मिलीग्राम, माइक्रोनाइज्ड माइक्रोनाजोल नाइट्रेट 200 मिलीग्राम, लिडोकेन 100 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: विटेपसोल S55 1436.75 मिलीग्राम।
योनि सपोजिटरी एक चपटे शरीर के रूप में होती है जिसका सिरा गोल होता है, सफेद से लेकर थोड़ा पीलापन लिए होता है।

औषधीय प्रभाव

नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल सपोसिटरीज़ में माइक्रोनाज़ोल होता है, जिसमें एंटीफंगल प्रभाव होता है, मेट्रोनिडाज़ोल, जिसमें जीवाणुरोधी और एंटीट्राइकोमोनल प्रभाव होता है, और लिडोकेन होता है, जो स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव देता है।
माइक्रोनाज़ोल, जो इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है, में एंटीफंगल गतिविधि होती है और इसकी कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम होता है। कैंडिडा अल्बिकन्स सहित रोगजनक कवक के खिलाफ विशेष रूप से प्रभावी। इसके अलावा, माइक्रोनाज़ोल ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है। माइक्रोनाज़ोल की क्रिया साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में एर्गोस्टेरॉल का संश्लेषण है। माइक्रोनाज़ोल कैंडिडा प्रजाति की माइकोटिक कोशिकाओं की पारगम्यता को संशोधित करता है और इन विट्रो में ग्लूकोज के अवशोषण को रोकता है।
मेट्रोनिडाजोल, जो 5-नाइट्रोइमिडाजोल का व्युत्पन्न है, एक एंटीप्रोटोजोअल और जीवाणुरोधी एजेंट है जो एनारोबिक बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ जैसे ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस और एनारोबिक बैक्टीरिया सहित कई संक्रमणों के खिलाफ प्रभावी है। अवायवीय स्ट्रेप्टोकोक्की।
एक साथ लेने पर माइक्रोनाज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल का कोई सहक्रियात्मक या विरोधी प्रभाव नहीं होता है।
लिडोकेन आवेगों के उत्पादन और संचालन के लिए आवश्यक आयन धाराओं को रोककर न्यूरोनल झिल्ली को स्थिर करता है, जिससे स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव पड़ता है।

उपयोग के संकेत

- कैंडिडा अल्बिकन्स के कारण होने वाली योनि कैंडिडिआसिस;
- एनारोबिक बैक्टीरिया और गार्डनेरेला वेजिनेलिस के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण होने वाला ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस;
- मिश्रित योनि संक्रमण.

आवेदन का तरीका

जब तक डॉक्टर द्वारा अन्यथा अनुशंसित न किया जाए, 1 सपोसिटरी को 7 दिनों के लिए रात में योनि में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है।
आवर्ती रोग या अन्य उपचार के प्रति प्रतिरोधी योनिशोथ के मामले में, उपचार के पाठ्यक्रम को 14 दिनों तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।
आपूर्ति की गई डिस्पोजेबल उंगलियों का उपयोग करके सपोजिटरी को योनि में गहरी स्थिति में डाला जाना चाहिए।

इंटरैक्शन

मेट्रोनिडाज़ोल के अवशोषण के परिणामस्वरूप, निम्नलिखित इंटरैक्शन हो सकते हैं:
शराब: डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएँ।
मौखिक थक्कारोधी: थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि।
फ़िनाइटोइन: फ़िनाइटोइन के स्तर में वृद्धि और मेट्रोनिडाज़ोल के रक्त स्तर में कमी।
फेनोबार्बिटल: रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर में कमी।
डिसुलफिरम: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से परिवर्तन संभव है (उदाहरण के लिए, मानसिक प्रतिक्रियाएं)।
सिमेटिडाइन: रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर को बढ़ाना संभव है और इसलिए, न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। लिथियम: लिथियम विषाक्तता बढ़ सकती है।
एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन: मेट्रोनिडाज़ोल और माइक्रोनाज़ोल इन यौगिकों के चयापचय को रोकते हैं और उनके प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं।
लीवर एंजाइम, ग्लूकोज (जब हेक्सोकाइनेज विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है), थियोफिलाइन और प्रोकेनामाइड के रक्त स्तर पर प्रभाव पड़ता है।

खराब असर

दुर्लभ मामलों में, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर चकत्ते) और पेट दर्द, सिरदर्द, योनि में खुजली, जलन और योनि में जलन जैसे दुष्प्रभाव देखे जाते हैं।
प्रणालीगत दुष्प्रभावों की घटना बहुत कम है, क्योंकि नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल योनि सपोसिटरीज़ में निहित मेट्रोनिडाज़ोल के योनि उपयोग के साथ, मेट्रोनिडाज़ोल की प्लाज्मा एकाग्रता बहुत कम है (मौखिक प्रशासन की तुलना में 2-12%)।
माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, योनि में इंजेक्ट किए जाने वाले इमिडाज़ोल डेरिवेटिव पर आधारित अन्य सभी एंटीफंगल एजेंटों की तरह, योनि में जलन (जलन, खुजली) (2-6%) पैदा कर सकता है। ऐसे लक्षणों को लिडोकेन की स्थानीय संवेदनाहारी क्रिया द्वारा समाप्त किया जा सकता है। गंभीर जलन के मामले में, उपचार बंद कर देना चाहिए।
मेट्रोनिडाजोल के प्रणालीगत उपयोग से होने वाले दुष्प्रभावों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (शायद ही कभी), ल्यूकोपेनिया, गतिभंग, मनो-भावनात्मक विकार, अधिक मात्रा और लंबे समय तक उपयोग के साथ परिधीय न्यूरोपैथी, आक्षेप शामिल हैं; दस्त (दुर्लभ), कब्ज, चक्कर आना, सिरदर्द, भूख न लगना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या ऐंठन, स्वाद में बदलाव (दुर्लभ), शुष्क मुंह, धातु या अप्रिय स्वाद, थकान में वृद्धि। ये दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ मामलों में होते हैं, क्योंकि इंट्रावागिनल उपयोग के साथ मेट्रोनिडाजोल का रक्त स्तर बहुत कम होता है।

मतभेद

- गर्भावस्था की पहली तिमाही;
- पोर्फिरीया;
- मिर्गी;
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
मेट्रोनिडाज़ोल और लिडोकेन श्रेणी बी से संबंधित हैं, माइक्रोनाज़ोल - श्रेणी सी से संबंधित हैं। गर्भावस्था के पहले तिमाही के बाद, नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल का उपयोग उन मामलों में चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है जहां इच्छित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है।
स्तनपान बंद कर देना चाहिए, क्योंकि. मेट्रोनिडाज़ोल स्तन के दूध में गुजरता है। उपचार समाप्त होने के 24-48 घंटे बाद दूध पिलाना फिर से शुरू किया जा सकता है। यह ज्ञात नहीं है कि लिडोकेन स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। स्तनपान कराने वाली महिला को लिडोकेन सावधानी से लेना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, खुजली, मुंह में धातु का स्वाद, गतिभंग, पेरेस्टेसिया, ऐंठन, ल्यूकोपेनिया, गहरे रंग का मूत्र। माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट की अधिक मात्रा के लक्षण मतली, उल्टी, स्वरयंत्र और मुंह में सूखापन, एनोरेक्सिया, सिरदर्द, दस्त हैं।
इलाज:
- दवा की बड़ी खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जा सकता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है;
- रोगसूचक उपचार लागू किया जाता है। उपचार उन व्यक्तियों को दिया जाना चाहिए जिन्होंने 12 ग्राम मेट्रोनिडाजोल की खुराक ली है।

विशेष निर्देश

बच्चों और कुंवारी लड़कियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
संभावित डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाओं के कारण उपचार के दौरान और कोर्स की समाप्ति के बाद कम से कम 24-48 घंटों तक शराब से बचना आवश्यक है। दवा की बड़ी खुराक और लंबे समय तक व्यवस्थित उपयोग परिधीय न्यूरोपैथी और ऐंठन का कारण बन सकता है। सपोसिटरी बेस के साथ रबर की संभावित बातचीत के कारण गर्भनिरोधक डायाफ्राम और कंडोम के साथ एक साथ सपोसिटरी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस से पीड़ित रोगियों में, यौन साथी का एक साथ उपचार आवश्यक है।
गुर्दे की कमी में मेट्रोनिडाजोल की खुराक कम कर देनी चाहिए।
गंभीर यकृत हानि में, मेट्रोनिडाजोल की निकासी ख़राब हो सकती है।
ऊंचे प्लाज्मा स्तर के कारण मेट्रोनिडाजोल एन्सेफैलोपैथी के लक्षण पैदा कर सकता है और इसलिए हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से पीड़ित रोगियों में, मेट्रोनिडाजोल की दैनिक खुराक को 1/3 तक कम किया जाना चाहिए।
कम जिगर समारोह वाले रोगियों में, लिडोकेन का आधा जीवन दो या अधिक बार बढ़ सकता है।
गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी लिडोकेन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, लेकिन मेटाबोलाइट्स के संचय का कारण बन सकती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
सपोजिटरी नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
सुरक्षा, फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम की पहचान नहीं की है। खुराक प्रपत्र:  

योनि सपोजिटरी

मिश्रण:

प्रत्येक योनि सपोसिटरी में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

मेट्रोनिडाजोल (माइक्रोनाइज्ड) - 750.00 मिलीग्राम;

माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट (माइक्रोनाइज्ड) - 200.0 मिलीग्राम;

लिडोकेन - 100.0 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:विटेप्सोल - 1436.75 मिलीग्राम।

विवरण:

योनि सपोजिटरी एक चपटे शरीर के रूप में होती है जिसका सिरा गोल होता है, सफेद से लेकर थोड़ा पीलापन लिए होता है।

अनुदैर्ध्य और क्षैतिज खंडों में देखें: सफेद से थोड़ा पीलापन लिए हुए सजातीय द्रव्यमान।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:संयुक्त रोगाणुरोधी एजेंट (रोगाणुरोधी और एंटीप्रोटोज़ोअल एजेंट + एंटिफंगल एजेंट) ATX:  

जी.01.ए.एफ.20 इमिडाज़ोल डेरिवेटिव का संयोजन

फार्माकोडायनामिक्स:

नियो-पेनोट्रान® फोर्ट एल मेट्रोनिडाज़ोल, माइक्रोनाज़ोल और लिडोकेन का एक संयोजन है।

मेट्रोनिडाजोल, 5-नाइट्रोइमिडाजोल का व्युत्पन्न, रोगाणुरोधी गतिविधि वाली एक एंटीप्रोटोजोअल दवा है। क्रिया का तंत्र अवायवीय सूक्ष्मजीवों और प्रोटोजोआ के इंट्रासेल्युलर परिवहन प्रोटीन द्वारा मेट्रोनिडाजोल के 5-नाइट्रो समूह की जैव रासायनिक कमी है। मेट्रोनिडाजोल का कम किया हुआ 5-नाइट्रो समूह सूक्ष्मजीव कोशिकाओं के डीएनए के साथ संपर्क करता है, जिससे उनके न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण में बाधा आती है, जिससे बैक्टीरिया और प्रोटोजोआ की मृत्यु हो जाती है। ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, गार्डिया लैम्ब्लिया, साथ ही एनारोबेस बैक्टेरॉइड्स एसपीपी के खिलाफ सक्रिय। और कुछ ग्राम-पॉजिटिव जीव।

माइक्रोनाज़ोल एक इमिडाज़ोल व्युत्पन्न है जिसमें डर्माटोफाइट्स, यीस्ट कवक के खिलाफ एंटीफंगल गतिविधि होती है, साथ ही ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि भी होती है। जब अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह मुख्य रूप से कैंडिडा अल्बिकन्स के खिलाफ सक्रिय होता है। क्रिया का तंत्र कवक में एर्गोस्टेरॉल के जैवसंश्लेषण को दबाना और झिल्ली में लिपिड घटकों की संरचना को बदलना है, जिससे कवक कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है। यह कवकनाशी और जीवाणुनाशक कार्य करता है।

लिडोकेन आवेगों के उत्पादन और संचालन के लिए आवश्यक आयन धाराओं को रोककर न्यूरोनल झिल्ली को स्थिर करता है, जिससे स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:इंट्रावागिनल उपयोग के साथ, सक्रिय घटकों का प्रणालीगत अवशोषण नगण्य है।संकेत: कैंडिडा, ट्राइकोमोनास और गार्डनेरेला (योनि कैंडिडिआसिस, ट्राइकोमोनास वल्वोवैजिनाइटिस) के रोगजनकों के कारण होने वाले योनिशोथ का उपचार बैक्टीरियल वेजिनोसिस), मिश्रित योनि संक्रमण। मतभेद:

इमिडाज़ोल, नाइट्रोइमिडाज़ोल डेरिवेटिव, साथ ही दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

केंद्रीय भाग के जैविक घाव तंत्रिका तंत्र(सीएनएस), सहित। मिर्गी;

आंदोलनों के समन्वय में गड़बड़ी;

ल्यूकोपेनिया (इतिहास सहित);

यकृत का काम करना बंद कर देना;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि;

बच्चों की उम्र 18 वर्ष तक.

सावधानी से:

मधुमेह।

माइक्रो सर्कुलेशन का उल्लंघन।

पोर्फिरी.

खुराक और प्रशासन:

अंतर्गर्भाशयी रूप से।

सपोजिटरी को योनि में गहरी स्थिति में प्रवण स्थिति में प्रशासित किया जाना चाहिए।

दवा का उपयोग 7 दिनों के लिए रात में 1 योनि सपोसिटरी के रूप में किया जाता है। आवर्ती रोग या अन्य उपचार के प्रति प्रतिरोधी योनिशोथ के मामले में, उपचार के पाठ्यक्रम को 14 दिनों तक बढ़ाना संभव है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) द्वारा दवा का उपयोग करते समय, खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

दुष्प्रभाव:

नियो-पेनोट्रान® फोर्ट एल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:

द्वारा उल्लंघन जठरांत्र पथ: दस्त, कब्ज, भूख न लगना, मतली, उल्टी, मौखिक श्लेष्मा की सूजन, स्वाद में गड़बड़ी, शुष्क मुँह, अग्नाशयशोथ (प्रतिवर्ती मामले), जीभ का मलिनकिरण / "लेपित जीभ"।

तंत्रिका तंत्र विकार: सिरदर्द, थकान, चक्कर आना, ऐंठन, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी, एन्सेफैलोपैथी (उदाहरण के लिए, भ्रम) और सबस्यूट सेरेबेलर सिंड्रोम (आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय और तालमेल, गतिभंग, डिसरथ्रिया, चाल में गड़बड़ी, निस्टागमस और कंपकंपी) की सूचना मिली है, जो मेट्रोनिडाजोल बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं।

मानसिक विकार: भ्रम, मतिभ्रम, मनोदशा दमन, चिड़चिड़ापन, चिड़चिड़ापन सहित मनोवैज्ञानिक विकार।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन : क्षणिक दृश्य हानि, जैसे डिप्लोपिया, मायोपिया, वस्तुओं की रूपरेखा का धुंधला होना, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, बिगड़ा हुआ रंग धारणा, न्यूरोपैथी / ऑप्टिक न्यूरिटिस।

रक्त विकार एवं लसीका तंत्र : एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

यकृत और पित्त पथ के विकार : "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, कोलेस्टेटिक या मिश्रित हेपेटाइटिस और हेपैटोसेलुलर यकृत क्षति का विकास, कभी-कभी पीलिया के साथ।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार : खरोंच, खुजली, त्वचा का लाल होना, पित्ती, पुष्ठीय त्वचा पर दाने, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

गुर्दे संबंधी विकार और मूत्र पथ : मूत्र में धुंधलापन संभवभूरा-लाल रंग, डिसुरिया, पॉल्यूरिया, सिस्टिटिस, मूत्र असंयम।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिकसदमा.

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार : बुखार, नाक बंद होना, जोड़ों का दर्द, कमजोरी, यौन साथी के लिंग में जलन या जलन, जलन या बार-बार पेशाब आना, वुल्विटिस (योनि में खुजली, जलन दर्द या श्लेष्मा झिल्ली का लाल होना)।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा : इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पर टी तरंग का चपटा होना।

सूचीबद्ध दुष्प्रभावों के विकास के मामले में, दवा का उपयोग बंद करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है, या यदि आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

ओवरडोज़: उपयोग के निर्देशों के अनुसार दवा का उपयोग करते समय, अधिक मात्रा की संभावना नहीं है। आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, लक्षण संभव हैं: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, खुजली, मुंह में धातु का स्वाद, गतिभंग, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, ऐंठन, ल्यूकोपेनिया, गहरे रंग में मूत्र का धुंधला होना। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करना।इंटरैक्शन: दवा बातचीतनियो-पेनोट्रान® फोर्ट एल का योनि में उपयोग के लिए अध्ययन नहीं किया गया है। इस तथ्य के बावजूद कि सक्रिय घटक, जो योनि सपोसिटरीज़ का हिस्सा है, थोड़ा अवशोषित होता है, डिसुलफिरम, इथेनॉल, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन), लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, सिमेटिडाइन, दवाओं के साथ बातचीत जो यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों को प्रेरित करती है (,), फ्लूरोरासिल, बसल्फान, गैर-डीपोलराइजिंग मांसपेशी लैक्स सैंटामी()। विशेष निर्देश:

सपोजिटरी के उपयोग से यांत्रिक गर्भनिरोधक (लेटेक्स युक्त कंडोम, योनि डायाफ्राम) की विश्वसनीयता कम हो सकती है। उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का चयन करने की सिफारिश की जाती है।

दवा के साथ उपचार के दौरान और साथ ही आखिरी खुराक के 3 दिनों के भीतर शराब का सेवन बंद कर देना चाहिए।

उपचार के दौरान, संभोग से बचना आवश्यक है। यौन साथी का अनिवार्य एक साथ उपचार।

योनि में गंभीर जलन होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए। मासिक धर्म के दौरान उपचार बंद नहीं किया जाता है।

ट्राइकोमोनिएसिस के उपचार के बाद, मासिक धर्म से पहले और बाद में 3 नियमित चक्रों के लिए नियंत्रण परीक्षण किए जाने चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि यह ट्रेपोनमेस को स्थिर कर सकता है, जिससे नेल्सन परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकता है।

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। निर्देश सहेजें, आपको उनकी दोबारा आवश्यकता हो सकती है। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। दवाआप जो दवा ले रहे हैं वह व्यक्तिगत रूप से आपके लिए है और इसे दूसरों तक नहीं पहुंचाया जाना चाहिए क्योंकि यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकती है, भले ही आपके पास आपके जैसे ही पासा के लक्षण हों।

लैटिन नाम:नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल

एटीएक्स कोड: G01AF20

सक्रिय पदार्थ:मेट्रोनिडाज़ोल (मेट्रोनिडाज़ोल), माइक्रोनाज़ोल (माइक्रोनाज़ोल), लिडोकेन (लिडोकेन)

निर्माता: एम्बिल फार्मास्युटिकल, कंपनी. लिमिटेड (तुर्किये)

विवरण और फोटो अपडेट: 22.10.2018

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल स्त्री रोग में सामयिक उपयोग के लिए एक रोगाणुरोधी संयुक्त तैयारी है।

रिलीज फॉर्म और रचना

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल का खुराक रूप - योनि सपोसिटरी: गोल सिरे के साथ सपाट आकार, पीले से सफेद तक (एक प्लास्टिक ब्लिस्टर में 7 पीसी, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उंगलियों के साथ 1 ब्लिस्टर)।

1 सपोसिटरी में शामिल हैं:

  • सक्रिय तत्व: माइक्रोनाइज्ड मेट्रोनिडाजोल - 0.75 ग्राम, माइक्रोनाइज्ड माइक्रोनाजोल नाइट्रेट - 0.2 ग्राम, लिडोकेन - 0.1 ग्राम;
  • सहायक घटक: विटेपसोल S55।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल एंटीफंगल, जीवाणुरोधी और एंटीट्राइकोमोनास क्रिया और स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव वाली एक संयोजन दवा है।

माइक्रोनाज़ोल इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है। इसमें एंटीफंगल गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, यह कैंडिडा अल्बिकन्स और अन्य रोगजनक कवक के खिलाफ विशेष रूप से सक्रिय है। ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया भी माइक्रोनाज़ोल के प्रति संवेदनशील होते हैं। इसकी क्रिया का तंत्र कैंडिडा प्रजाति की माइकोटिक कोशिका की पारगम्यता को बदलना और साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को बदलना है। इन विट्रो में माइक्रोनाज़ोल ग्लूकोज ग्रहण को रोकता है।

मेट्रोनिडाजोल - इसमें जीवाणुरोधी और एंटीट्राइकोमोनल प्रभाव होता है। यह 5-नाइट्रोइमिडाज़ोल का व्युत्पन्न है, एक एंटीप्रोटोज़ोअल और जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में कार्य करता है। मेट्रोनिडाजोल प्रोटोजोआ के कारण होने वाले कई संक्रमणों जैसे गार्डनेरेला वेजिनेलिस, ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस और एनारोबिक स्ट्रेप्टोकोक्की सहित एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है।

माइक्रोनाज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल के संयोजन से तालमेल या विरोधी कार्रवाई नहीं होती है।

लिडोकेन में स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव होता है। इसकी क्रिया का तंत्र आवेगों की घटना और संचालन के लिए आवश्यक आयन प्रवाह को रोककर न्यूरोनल झिल्ली के स्थिरीकरण पर आधारित है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रावैजिनल उपयोग के साथ, माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट का अवशोषण कम होता है: यह एकल खुराक के लगभग 1.4% तक पहुंच सकता है। माइक्रोनाज़ोल के रक्त प्लाज्मा में, सपोसिटरी के प्रशासन के तीन दिनों के भीतर नाइट्रेट निर्धारित किया जा सकता है।

मौखिक प्रशासन की तुलना में सपोसिटरी का उपयोग करते समय मेट्रोनिडाजोल की जैव उपलब्धता 20% है। सपोसिटरी के तीन दिनों के नियमित उपयोग के बाद रक्त प्लाज्मा में इसकी संतुलन सांद्रता 1.1-5.0 μg / ml है। मेट्रोनिडाजोल का चयापचय यकृत में ऑक्सीकरण द्वारा होता है। मेट्रोनिडाजोल के मुख्य मेटाबोलाइट्स - एसिटिक एसिड यौगिक और हाइड्रॉक्सी डेरिवेटिव - गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट्स की जैविक गतिविधि मेट्रोनिडाज़ोल की जैविक गतिविधि के 30% से अधिक नहीं होती है। सक्रिय पदार्थ का आधा जीवन 6-11 घंटे है।

लिडोकेन की क्रिया सपोसिटरी की शुरूआत के कुछ मिनट बाद शुरू होती है। लिडोकेन का चयापचय यकृत में होता है। मेटाबोलाइट्स और 10% औषधीय उत्पादगुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित। तीन दिनों के इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद लिडोकेन का अवशोषण न्यूनतम है; प्लाज्मा में इसकी मात्रा 0.04–1 µg/ml है।

उपयोग के संकेत

  • मिश्रित योनि संक्रमण;
  • कैंडिडा अल्बिकन्स के कारण होने वाली योनि कैंडिडिआसिस;
  • गार्डनेरेला वेजिनेलिस और एनारोबिक बैक्टीरिया के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनाइटिस;
  • ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण होता है।

मतभेद

  • मिर्गी;
  • पोरफाइरिया;
  • गंभीर जिगर की शिथिलता;
  • बचपन;
  • मैं गर्भावस्था की तिमाही;
  • स्तन पिलानेवाली;
  • कौमार्य;
  • दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के साथ, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल को सावधानी बरतनी चाहिए।

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल सपोसिटरीज़ का उपयोग इंट्रावागिनल प्रशासन द्वारा किया जाता है।

प्रक्रिया के लिए, आपको एक क्षैतिज स्थिति लेनी चाहिए और, अपनी पीठ के बल लेटकर, एक डिस्पोजेबल उंगलियों (पैकेज में आपूर्ति की गई) का उपयोग करके, दवा को योनि में गहराई से इंजेक्ट करना चाहिए।

अन्य एजेंटों के प्रति प्रतिरोधी योनिशोथ या बार-बार होने वाली बीमारी के मामले में, उपचार के पाठ्यक्रम को 14 दिनों तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

सपोजिटरी के इंट्रावैजिनल उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, योनि में खुजली, जलन और जलन, पेट में दर्द, सिरदर्द के रूप में अवांछनीय प्रभाव विकसित हो सकते हैं; दुर्लभ मामलों में - त्वचा पर चकत्ते के रूप में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

मेट्रोनिडाज़ोल के प्रणालीगत दुष्प्रभावों की संभावना बहुत कम है। यह सपोसिटरी के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में मेट्रोनिडाजोल की नगण्य सांद्रता के कारण होता है। मौखिक प्रशासन की तुलना में इसकी सामग्री 12% से अधिक नहीं है।

माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट जलन और खुजली के रूप में स्थानीय परेशान करने वाला प्रभाव पैदा कर सकता है, जो लिडोकेन के संवेदनाहारी प्रभाव से बेअसर हो जाता है। गंभीर जलन के साथ, चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए।

मेट्रोनिडाजोल के प्रणालीगत उपयोग के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं: शायद ही कभी - दस्त, बिगड़ा हुआ स्वाद संवेदनाएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; भूख में कमी, गतिभंग, ल्यूकोपेनिया, मनो-भावनात्मक विकार, आक्षेप; दीर्घकालिक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ - परिधीय न्यूरोपैथी। आपको थकान, कब्ज, चक्कर आना, सिरदर्द, पेट में दर्द या ऐंठन, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, अप्रिय या धात्विक स्वाद. नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल के उपचार में सूचीबद्ध दुष्प्रभाव बहुत कम होते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, मुंह में धातु का स्वाद, खुजली, सिरदर्द, गतिभंग, ऐंठन, पेरेस्टेसिया, ल्यूकोपेनिया, गहरे रंग का मूत्र, शुष्क मुंह और स्वरयंत्र, एनोरेक्सिया।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। दवा की उच्च खुराक (मेट्रोनिडाजोल की 12 ग्राम) के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तत्काल गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार की नियुक्ति की आवश्यकता होती है।

विशेष निर्देश

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल का उपयोग कुंवारी लड़कियों और बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जा सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान और इसके पाठ्यक्रम की समाप्ति के दो दिनों के भीतर शराब पीना वर्जित है।

उपचार की अवधि के दौरान, गर्भनिरोधक (कंडोम) और गर्भनिरोधक डायाफ्राम की बाधा विधियों का उपयोग करते समय सावधान रहने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि सपोसिटरी बेस लेटेक्स के साथ बातचीत कर सकता है।

ट्राइकोमोनास वेजिनाइटिस के उपचार में, यौन साथी के एक साथ उपचार की आवश्यकता होती है।

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल लिवर एंजाइम और ग्लूकोज के रक्त स्तर को प्रभावित कर सकता है।

दवा के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से बार-बार उपयोग सहित इसके उपयोग के दौरान मानव स्वास्थ्य के लिए संभावित जोखिम (जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन के लिए विषाक्तता) का पता नहीं चला।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

निर्देशों के अनुसार, नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही के दौरान नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल का उपयोग असाधारण मामलों में संभव है, यदि मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव अधिक हो संभावित खतराभ्रूण के लिए. उपचार चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान उपयोग वर्जित है, क्योंकि मेट्रोनिडाज़ोल स्तन के दूध में गुजरता है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। आप दवा बंद करने के दो दिन बाद स्तनपान फिर से शुरू कर सकती हैं।

बचपन में आवेदन

बच्चों के इलाज के लिए नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में

लिडोकेन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की हानि से प्रभावित नहीं होते हैं, लेकिन इसके मेटाबोलाइट्स के संचय का कारण बन सकते हैं।

यकृत समारोह के उल्लंघन में

गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगियों में नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल की नियुक्ति निषिद्ध है।

गंभीर जिगर की शिथिलता मेट्रोनिडाजोल की निकासी में गिरावट में योगदान करती है।

हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के साथ, मेट्रोनिडाज़ोल अपने प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ा सकता है और एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास का कारण बन सकता है। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में, मेट्रोनिडाज़ोल की दैनिक खुराक 3 गुना कम की जानी चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कम यकृत समारोह के साथ लिडोकेन का आधा जीवन सामान्य अवधि से 2 या अधिक गुना अधिक हो सकता है।

दवा बातचीत

जब नियो-पेनोट्रान फोर्ट-एल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है:

  • मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स उनके प्रभाव को बढ़ाते हैं;
  • फ़ेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में मेट्रोनिडाज़ोल के स्तर को कम करने में मदद करता है;
  • फ़िनाइटोइन मेट्रोनिडाज़ोल के स्तर में कमी का कारण बनता है और रक्त में इसका स्तर बढ़ाता है;
  • डिसुलफिरम मानसिक विकारों सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों का कारण बन सकता है;
  • लिथियम इसकी विषाक्तता बढ़ा सकता है;
  • सिमेटिडाइन रक्त में मेट्रोनिडाजोल के स्तर और न्यूरोलॉजिकल एटियलजि के दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाता है;
  • एस्टेमिज़ोल और टेरफेनडाइन रक्त प्लाज्मा में अपनी सांद्रता बढ़ाते हैं;
  • इथेनॉल डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है।
  • थियोफ़िलाइन और प्रोकेनामाइड उनके रक्त स्तर को बदल सकते हैं।

analogues

नियो-पेनोट्रान फोर्ट एल के एनालॉग्स मेट्रोमिकॉन-नियो, गिनालगिन, क्लियोन-डी 100, क्लोमेज़ोल, पल्सिटेक्स, गिनोफोर्ट, क्लेवाज़ोल, कैंडिबिन, कैंडिसन, केटोनज़ोल, लिवरोल, ग्रेवागिन, क्लोट्रिमेज़ोल, मेट्रोनिडाज़ोल, मेट्रोगिल योनि, ट्राइकोपोलम, इकोनाज़ोल, मिकोगल हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों से दूर रखें।

25°C से नीचे स्टोर करें, फ्रिज में न रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.



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