Как стать донором стволовых клеток. Проект для всей нации. Почему каждый должен войти в регистр доноров костного мозга. Процедура забора стволовых клеток

В России создается единый регистр доноров костного мозга. Его главным оператором выступает Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА). Оно также инициирует введение звания «Почетный донор костного мозга» и настаивает на увеличении налоговых льгот для его обладателей. Об этом, а также о революции в лечении сахарного диабета и в целом о работе ФМБА в сфере трансплантологии «Известиям» рассказал руководитель агентства Владимир Уйба.

Известно, что ФМБА специализируется на медобеспечении особого контингента: жителей закрытых городов, работников особо опасных объектов, космической отрасли. Работает ли организация с широкими слоями населения?

Сегодня ФМБА России - это система медицинских, научных, научно-исследовательских, санитарно-гигиенических, надзорных, санаторно-курортных организаций, расположенных во всех регионах страны. У нас 38 территориальных органов, 188 организаций, в том числе 11 клинических больниц, 15 медцентров с филиалами, 56 центров гигиены и эпидемиологии, 14 медсанчастей, шесть образовательных учреждений, 29 НИИ, 11 санаторно-курортных организаций, пять учреждений службы крови. Мы уже давно выросли из мундира ведомства. Теперь мы работаем на всю страну. У нас есть центры, которые созданы как единый институт медицинской науки, культуры и практики.

Например, на базе Детского научно-клинического института вирусных инфекций в Петербурге мы учим детских инфекционистов со всего мира. Там на одной площадке собраны все технологии лечения и реабилитации. Туда поступают самые тяжелобольные дети. В институте успешно лечат те детские болезни, которые раньше считались неизлечимыми.

Другой пример ­- Центр ядерной медицины в Димитровграде, где установлен самый мощный в мире протонный ускоритель. Наши ученые из Объединенного института ядерных исследований (Дубна) доработали бельгийскую модель и добавили ей 15% мощности. В результате мы сможем позволить себе за один курс облучить весь объем опухоли: и первоисточник, и метастазы. Сегодня мы формируем регистр пациентов со всей страны, которым показано лечение с помощью протонного ускорителя. В конце года планируем открыть первую операционную.

Вы формируете и регистр доноров костного мозга. Как планируете взаимодействовать с другими организациями, собирающими базы доноров ?

По решению Минздрава мы являемся главным оператором в этой сфере. В России работа по созданию регистра пока находится на начальном этапе. У нас есть несколько центров по набору доноров. Это Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА, Росплазма. Мы не собираемся соперничать с операторами уже существующих баз, ведь чем больше найдено доноров костного мозга, тем больше людей можно спасти.

Пересадку костного мозга обычно требуется провести достаточно оперативно, ведь поражения костного мозга достаточно долго не диагностируются. Манифестация заболевания происходит в далеко зашедшей стадии. Чтобы быстро найти донора, нужно иметь большой регистр.

Самое главное, чтобы этот регистр постоянно пополнялся. Тогда им смогут пользоваться и европейские страны. В деле спасения людей нет и не должно быть границ.

Сейчас вы сотрудничаете с зарубежными регистрами с целью поиска доноров костного мозга для российских пациентов ?

Мы отрабатываем эту возможность. В Европе очень высокие требования к подбору доноров, их регистрации, сбору данных об их безопасности. И это абсолютно правильно. Самое главное - не пересадить реципиенту вирус вместе с клетками костного мозга. Мы проводим тестирование своих организаций при участии Европейского центра трансплантации костного мозга, уже прошли несколько ступеней. Это нужно, чтобы стать центром компетенции, признанным в европейском сообществе.

- Каков сегодня объем базы?

Небольшой, в пределах 70 тысяч человек. Регистр доноров костного мозга набирается медленнее, чем регистр доноров крови. Ведь сдача костного мозга - это непростая процедура. Нужно, чтобы человек дозрел до такого решения. Поиск добровольцев ведется постоянно.

- Это накопительный банк? Костный мозг можно сдавать впрок?

В банке хранится только информация о донорах. Сами клетки мы не храним. При необходимости находим в регистре человека с нужными HLA-аллелями и приглашаем его приехать. Доноры готовы к тому, что звонок из центра заготовки может поступить любое время дня и ночи. Кроме того, донор должен регулярно проходить тестирования на инфекции. Все это он делает бесплатно, из чувства солидарности. Всемирный банк доноров костного мозга тоже бесплатный. Это вопрос социальной ответственности.

- Доноры крови все же получают поощрения. Какие бонусы предусмотрены для доноров костного мозга?

В Налоговом кодексе для донора костного мозга прописано ежемесячное снижение подоходного налога на 500 рублей. Мы не совсем согласны с этой цифрой и будем выходить с инициативой пересмотреть норму. Человек со званием «Почетный донор» имеет компенсацию 12 тыс. рублей в год, и она ежегодно индексируется. Сегодня еще нет понятия «Почетный донор» для доноров костного мозга. Мы готовим объективное обоснование, что нужно принять такое решение и, конечно, повышать сумму компенсации подоходного налога. Она должна составлять хотя бы две тыс. рублей в месяц. Дело не только в сложности процедуры забора, но и в том, чтобы донор был постоянно в готовности к ней. Это требует серьезной самодисциплины.

- Через сколько лет человек сможет стать почетным донором костного мозга?

Пока такого понятия не существует даже за рубежом. Там другие меры социальной оценки. Так что решение принять трудно. Донор костного мозга должен получать почетное звание значительно раньше, чем донор крови или плазмы. Но постоянная готовность к процедуре даже без забора клеток тоже должна быть оценена по достоинству.

- В какие сроки вы планируете создать регистр?

Наш единственный план - работать в этом направлении. Но сказать, что это будет через два или три года, мы пока не можем. Зарубежные страны шли к своим регистрам десятки лет. Мы начали эту работу всего пять лет назад.

- Сколько трансплантаций костного мозга уже удалось выполнить с использованием регистра?

Уже выполнено 83 трансплантации российским пациентам в разных учреждениях, не только подведомственных ФМБА России. Еще одна пересадка понадобилась в Астане - мы помогли пациенту из Казахстана. Больше 80 трансплантаций - это серьезно. Ведь мы смогли полноценно действовать только с момента выхода закона о трансплантации, а ему без году неделя.

Какие возможности есть у ФМБА в сфере трансплантации органов и тканей? Какие направления планируете развивать?

На базе Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА России функционирует Центр координации донорства органов и тканей. Работают 16 филиалов по всей стране, где идет ежечасный мониторинг ситуации с донорскими органами. Созданы бригады немедленного реагирования, которые выезжают на изъятие органов. Такой системы больше нет ни у одной организации в нашей стране.

В медицинских организациях ФМБА России осуществляется пересадка сердца, печени, почки и поджелудочной железы. Ведется подготовка к пересадке сложных васкуляризованных комплексов тканей и конечностей.

Сегодня мы ведем самую крупномасштабную в России программу по пересадке печени взрослым реципиентам. Трансплантологи ФМБА России впервые в нашей стране провели сплит-трансплантацию печени двум взрослым реципиентам. В этом году выполнена первая в России лапароскопическая правосторонняя донорская гемигепатэктомия (забор) правой доли для родственной трансплантации. Таких операций проведено в мире всего несколько десятков, и это прорыв, поскольку метод малоинвазивный, позволяющий донору быстро восстановиться.

Мы рассчитываем, что такие методики будут способствовать развитию прижизненного донорства и позволят нам спасти максимальное количество пациентов. В прошлом году совместно со специалистами Военно-медицинской академии им. Кирова (Петербург) специалисты ФМБА России провели пересадку лица. В 2017 году запущена программа по пересадке сердца.

В каких вопросах Россия отстает от мирового уровня трансплантологии? Какие пересадки мы еще не умеем делать или делаем недостаточно успешно?

К сожалению, по уровню развития донорства органов и тканей Россия пока сильно отстает от западных стран и находится на уровне развивающихся. Сейчас в нашей стране прежде всего остро стоят вопросы организации и координации донорства органов и тканей. Слабо развито детское донорство, в связи с чем такая категория пациентов вынуждена обращаться в зарубежные клиники.

- Каким вы видите будущее российской трансплантологии? Какую роль в этом будет играть ФМБА России?

Сейчас перед нами стоит масштабная задача по наращиванию количества проведенных трансплантаций и географии трансплантационных центров. На ближайшее будущее запланирована пересадка в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна бета-клеток поджелудочной железы, которая станет прорывом в лечении сахарного диабета.

ПОДРОБНЕЕ ПО ТЕМЕ

Перед донорством гемопоэтических стволовых клеток нужно пройти типирование (определение HLA-генотипа) костного мозга. И если вы подойдете по типу какому-нибудь пациенту, то Вас пригласят на донорство гемопоэтических стволовых клеток.

Что такое пересадка костного мозга?

Под пересадкой костного мозга понимается на самом деле трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Гемопоэтические (кроветворные) стволовые клетки образуются в костном мозге человека и являются родоначальниками всех клеток крови: лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Кто нуждается в пересадке костного мозга?

Для многих пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями единственным шансом сохранить жизнь является пересадка гемопоэтических стволовых клеток. Это может спасти жизнь тысячам детей и взрослых больных раком, лейкозом, лимфомой или наследственными заболеваниями.

Кто может стать донором гемопоэтических клеток?

Любой здоровый гражданин РФ без хронических заболеваний в возрасте от 18 до 45 лет.

Немаловажным фактором для донорства костного мозга является возраст: чем моложе донор, тем выше концентрация гемопоэтических стволовых клеток в трансплантате и их «качество».

Как происходит типирование костного мозга?

Для определения HLA-генотипа (типирования) у вас возьмут 1 пробирку крови. Образец крови (до 10 мл - как при обычном анализе крови) человека, желающего стать донором гемопоэтических стволовых клеток, исследуют в специализированной лаборатории.

Информация о результатах типирования доноров, рекрутированных и HLA-типированных в ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России, вносится в общероссийскую базу доноров - Национальный регистр доноров костного мозга.

Процедура типирования требует от донора лишь немного времени, не требует затрат и не отличается от обычного анализа крови.

Что происходит после внесения данных в регистр?

При появлении пациента, которому необходимо выполнить трансплантацию костного мозга, его данные HLA-генотипа сравнивают с данными потенциальных доноров, имеющихся в регистре. В результате может быть подобран один или несколько «совместимых» доноров. Потенциальному донору сообщают об этом, и он принимает решение, становиться или нет реальным донором. Для потенциального донора вероятность стать донором реальным составляет не более 1%.

Согласно данным Международной Ассоциации Доноров Костного Мозга (WMDA) в 2007 г. каждый 500-й житель нашей планеты являлся потенциальным донором гемопоэтических стволовых клеток, а из каждых 1430 потенциальных доноров один донор становился реальным, т. е. осуществил донацию стволовых клеток.

По данным WMDA в 2007 г. в России официально насчитывалось 20933 потенциальных неродственных донора стволовых клеток.

По данным ежегодных отчётов Международной поисковой системы доноров костного мозга (BMDW) Россия занимает четвёртое место по частоте редких HLA-фенотипов доноров, уступая только Мексике, Аргентине и ЮАР. Из этого следует, что найти совместимых доноров для всех нуждающихся в трансплантации костного мозга российских пациентов в иностранных регистрах (в частности, европейских), заведомо невозможно.

Отсюда вытекает важность пополнения отечественного Регистра костного мозга. Чем больше людей пройдут типирование для Регистра, тем больше жизней можно будет спасти.

Шанс найти донора для больного c распространенным HLA-генотипом - 1 на 10 000, т. е., вероятно, что один из 10 000 доноров будет совместим с больным.

Как происходит процедура донации стволовых клеток?

Если же вы подошли по HLA-генотипу какому-нибудь больному и вам предстоит стать донором костного мозга, то не бойтесь! Получение стволовых клеток из периферической крови - простая, комфортная и безопасная для донора процедура.

У донора берут костный мозг одним из двух способов:

• шприцом из тазовой кости (процедура безболезненна под наркозом),
• с помощью медицинского препарата «выгоняют» клетки костного мозга в кровь и собирают их оттуда через периферическую вену.

Данная процедура напоминает аппаратный тромбоцитаферез (процедура донорства тромбоцитов), но более продолжительная по времени.

Донор отдает лишь малую часть своего костного мозга.

Регистр доноров ГСК (гемопоэтические стволовые клетки)- это информационная база, включающая в себя данные о донорах, а именно: индивидуальный код донора, личные данные, HLA-фенотип, вес, рост, информацию о состоянии здоровья на момент вступления в Регистр и контактные данные донора. Получением же ГСК из пуповинной крови занимаются Банки пуповинной крови.

Регистры неродственных доноров ГСК существуют уже более 25 лет. Они объединены в Международную Ассоциацию Доноров Костного Мозга (WMDA). По данным ежегодного отчета WMDA, в 2007 г. в эту организацию входило 69 Регистров доноров костного мозга и Банков пуповинной крови со всего мира. Согласно данным этой же организации в 2007 г., каждый 500-й житель нашей планеты являлся потенциальным донором ГСК, а из каждых 1430 потенциальных доноров ГСК один донор становился реальным, т.е. осуществил донацию ГСК. В Международную Поисковую Систему доноров костного мозга (BMDW) входят 59 Регистров доноров ГСК из 43 стран, а также 41 Банк пуповинной крови из 25 стран мира. Она содержит информацию о более 12.5 млн. потенциальных донорах ГСК и единиц пуповинной крови. Это позволяет достаточно быстро и эффективно найти совместимого донора каждому нуждающемуся пациенту независимо от страны проживания. От России членами WMDA являются 3 регистра: Российский Регистр доноров костного мозга (Москва), Карельский Регистр неродственных доноров гемопоэтических стволовых клеток (Петрозаводск) и Регистр доноров костного мозга (Санкт-Петербург). Информацию о потенциальных российских донорах ГСК в BMDW предоставляют Российский Регистр доноров костного мозга (Москва) и Карельский Регистр неродственных доноров гемопоэтических стволовых клеток (Петрозаводск).
По данным WMDA, в 2007 г. в России официально насчитывалось 20933 потенциальных неродственных донора ГСК. Однако ни один из этих доноров не был затребован. Более того, в действующие российские Регистры доноров ГСК практически не поступают официальные запросы на поиск доноров от российских трансплантационных гематологических клиник. По-видимому, причиной такого положения является отсутствие информации среди российских гематологов о действующих в России Регистрах доноров ГСК.
Несмотря на небольшое число доноров в базе данных Карельского Регистра (2704 донора), частота совместимости донора и пациента у нас составляет 1:700, т.е. из 700 человек 1 донор оказывается полностью совместимым с пациентом. Согласно международной статистике этот показатель составляет в среднем 1:5000.
Из-за того что у врачей и регистров нет друг о друге достоверной актуальной информации, о взаимопонимании говорить не приходится. О том, что врачи в первую очередь запросят свои регистры, как это делают в развитых странах, — тоже. «Сначала скорее стоит обращаться в регистр Фонда им. Штефана Морша, — говорит Алексей Масчан, — вероятность нахождения донора там в десятки раз больше, чем в российских. Не забывайте и о том, что нет никакой законодательной основы для сдачи неродственным донором костного мозга. Когда несколько лет назад нам единственный раз нужно было взять костный мозг у донора из Карельского регистра, мы были вынуждены отправить его в Германию. В России такая процедура была бы незаконна. Как в России были проведены другие донации, я не знаю. Это нужно спросить у тех врачей, которые их выполняли».
Между тем, поскольку имеются существенные генетические различия между представителями разных этнических групп, HLA-фенотип крови разных этнических групп также отличается. Поэтому даже в случае прямого доступа к зарубежным Регистрам доноров ГСК многим российским пациентам не удается найти совместимого донора среди иностранных доноров.
По данным ежегодных отчётов Международной поисковой системы доноров костного мозга (BMDW), Россия занимает четвёртое место по частоте редких HLA-фенотипов доноров, уступая только Мексике, Аргентине и ЮАР. «Из этого следует, — констатирует Юрий Иоффе, — что найти совместимых доноров для всех (!) нуждающихся в трансплантации костного мозга российских пациентов в иностранных регистрах (в частности, европейских) заведомо невозможно».
Кроме того, высокая стоимость поиска и активации доноров в зарубежных регистрах не доступны подавляющему большинству российских пациентов.
Между тем в мировой практике широко используется следующий подход: первоначально поиск совместимого донора ГСК осуществляется в национальных Регистрах доноров ГСК, и только в случае неудачного поиска обращаются в Международную Поисковую Систему доноров костного мозга (BMDW).

Технология поиска совместимого донора в Регистре доноров ГСК состоит в следующем. В информационной базе Регистра имеются данные HLA-фенотипа доноров минимум по 2 локусам: HLA-A и HLA-B. В случае совместимости доноров и реципиента по этим параметрам по заявке трансплантационной клиники/поискового центра у отобранных доноров проводится определение локуса HLA-DRВ1. Если донор и реципиент оказываются совместимыми по всем трем локусам (HLA-A, HLA-B и HLA-DRB1), то после дополнительной заявки трансплантационной клиники/поискового центра производится подтверждающее типирование (Confirmatory Typing), включающее в себя повторное «высокоразрешающее» определение HLA-фенотипа донора и реципиента и обследование донора на наличие маркеров трансмиссивных инфекционных заболеваний. Только после этого трансплантационный центр делает окончательный выбор донора ГСК, а также согласовывает планируемую дату аллогенной трансплантации ГСК и дату начала режима кондиционирования. Регистр доноров ГСК выбирает Центр, где будет осуществлен забор у донора продукта ГСК, а также организует медицинское обследование донора, после которого определяется окончательная пригодность донора к донации ГСК (так называемая «очистка донора»). Существуют общепринятые мировые требования о закрытости для пациента и его лечащего врача личной информации о доноре. Они закреплены в стандартах WMDA. Исходя из этих требований, Центр забора ГСК должен быть независим от трансплантационной клиники, как территориально, так и юридически.

Зная генотип больного, мы можем сразу увидеть в регистре, есть ли у него потенциальные доноры и сколько их, - рассказывает руководитель лаборатории тканевого типирования Александр Алянский. - Количество потенциальных доноров индивидуально для каждого больного и зависит от частоты, с которой встречаются отдельные гены, отвечающие за тканевую совместимость. Если в по результатам предварительного поиска мы видим, что для какого-то пациента потенциальными донорами могут быть, скажем, около 10 тысяч человек - это хороший результат, который позволяет нам позитивно оценить перспективу поиска наибольшей совместимости. А вот когда это число меньше 20, поиск донора может быть длительным и нерезультативным. Фактор времени часто является жизненно важным для больного, поэтому, если полностью совместимый донор не найден, регистр может предложить на рассмотрение донора с минимальным отличием в генотипе...
Если же находят нескольких подходящих доноров, тогда смотрят на их пол, возраст, вес, рост, группу крови, наличие инфекций и выбирают наиболее оптимальный вариант. Немаловажным фактором для донорства костного мозга является возраст: чем моложе донор, тем выше концентрация гемопоэтических стволовых клеток в трансплантате и их «качество».
Подойдет пациенту донор или нет, определяют с помощью сравнения генов. Для этого кровь типируют.
- Типирование, как правило, проводят по десяти основным генам, отвечающим за тканевую совместимость донора и реципиента, - объясняет врач лаборатории тканевого типирования Ольга Макаренко. - Говоря по-простому, ДНК «расплетают» и определяют последовательность аминокислот: аденина, гуанина, тимина и цитозина. Для трансплантации необходимо очень высокое совпадение донора и реципиента на генном уровне, поэтому вначале гены сравнивают, условно говоря, до сотых долей, потом до тысячных, десятитысячных и дальше. Максимально точное генетическое совпадение необходимо для улучшения прогноза реакции «трансплантат против хозяина», когда сталкиваются два иммунитета и клетки донора начинают атаковать организм реципиента. Это одно из наиболее грозных осложнений после пересадки костного мозга.
После того как донор найден, назначается дата пересадки - «день ноль», и начинается подготовительный этап, который идет параллельно и у донора, и у реципиента. За 5 дней до трансплантации донор получает препараты, стимулирующие выделение стволовых клеток костного мозга в кровь, где их затем «отлавливают». А пациенту проводят высокодозную химиотерапию, которая уничтожает собственное кроветворение. Забор трансплантата (под наркозом через прокол в тазовых костях или из периферического кровотока) идет в пункте, наиболее приближенном к месту проживания донора. Туда летит врач клиники и везет его в Россию. Все процессы строго синхронизированы по времени, и любой сбой на этом этапе может привести к серьезным негативным последствиям.

Поиск неродственного донора костного мозга начинается с компьютерного банка, в котором хранится информация о сотнях тысячах доноров со всего мира. Но после компьютерного поиска начинается лабораторная работа, во время которой проводится сравнение крови реципиента с кровью потенциальных доноров. Это долгая и кропотливая исследовательская работа, которая стоит довольно дорого — в среднем 5 000 евро.
Поиск донора может длиться очень долго — иногда целый год. И вот он завершен — найден походящий образец донорской крови. Эта находка еще не означает, что трансплантация состоится. Ведь теперь надо спросить у донора согласие на процедуру забора у него клеток костного мозга. Иногда бывает так, что доноры отказываются, например, из-за болезни. Но чаще всего они соглашаются - спасибо им за это огромное!
Доноры костного мозга делятся своими спасительными клетками совершенно бесплатно, но тем менее, сама процедура их активации, то есть собственно взятия этих самых клеток, отнюдь не дешева. Она стоит около 10 000 евро. В эту сумму входят оплата проезда донора к больнице, где у него заберут костный мозг; оплата его отпуска и его пребывания в стационаре; гонорар врачей, которые будут забирать клетки костного мозга; оплата страхования здоровья и жизни донора.

Прежде всего, это стоимость поиска неродственного донора костного мозга. Для одного ребенка она составляет 15 тысяч евро. Только у 25% пациентов есть родственники, которые по показателям тканевой совместимости могут стать донорами костного мозга. Для остальных донора нужно искать. В России не существует регистра доноров костного мозга, поэтому приходится обращаться в немецкий регистр Stefan Morsh Stiftung. Сам поиск по компьютерной базе доноров ничего не стоит. Но для того, чтобы его запустить, ребенку делают анализ типирования для определения генотипа. Один анализ без труда врача обходится от 200 до 500 евро. Затем в случае обнаружения компьютером донора с похожим генотипом проводится сравнение данных ребенка с образцом крови из донорского банка данных. Тут два этапа анализа - еще 1000 евро. Если что-то не совпадает - начинают типировать образцы следующего донора, и так до тех пор, пока не будет обнаружено полное совпадение. В зависимости от того, как быстро удалось найти донора, сумма на анализы типирования может варьироваться, в среднем она составляет около 5 тысяч евро. Кроме того, требуется еще 10000 евро на обследование подошедшего по всем показателям донора и его медицинскую страховку. (с) Директор фонда "Подари Жизнь" Галина Чаликова

Поиск совместимого неродственного донора гемопоэтических стволовых клеток является довольно непростой процедурой и состоит из ряда этапов, соблюдение которых является необходимым условием для того, чтобы получить положительный результат. Ниже очень схематично и кратко рассмотрены все шаги, которые нужно пройти, прежде чем будет успешно осуществлена неродственная трансплантация кроветворных клеток.
Этап 1. Для инициации поиска неродственного донора гемопоэтических стволовых клеток в базах данных Карельского Регистра, российских Регистров, а также иностранных Регистрах достаточно прислать в наш адрес заполненный бланк «Первичного запроса на поиск донора». Обязательным условием начала поиска совместимого неродственного донора является выполнение реципиенту HLA-типирования по локусам A, B, C, DRB1 и DQB1 исключительно «высоким разрешением» и предоставление этой информации Регистру в бланке «Первичного запроса на поиск донора». Образец бланка мы готовы выслать после получения соответствующего запроса от врачей-гематологов, присланного в наш адрес по электронной почте или факсом (координаты см. на страничке «Контакты»).
После получения Первичного запроса на поиск донора Регистр высылает запрашивающему Трансплантационному/поисковому центру информацию обо всех донорах, предварительно совместимых с реципиентом. Поскольку при рекрутировании доноров первичное типирование включает в себя определение HLA-фенотипа/генотипа по двум (А, В) или трем (А, В, DRB1) локусам, то в «результате поиска» Регистр указывает тех доноров, которые оказались предварительно совместимы именно по этим локусам. Кроме того, в этот список включаются и те доноры, которые оказались частичносовместимыми с реципиентом по одному или двум локусам. Эта информация может быть полезна Трансплантационному центру в том случае, когда в результате поиска не удастся найти полностью совместимого донора и встанет вопрос о выполнении трансплантации от частичносовместимого донора.
Этап 2. Трансплантационный/поисковый центр из представленного списка отбирает заинтересовавших его доноров и просит Регистр выполнить им дополнительное, скрининговое типирование «низким» или «средним» разрешением по одному из локусов (DRB1, DQB1, HLA-C) либо по двум локусам или всем трем локусам.
Регистр проводит донорам дополнительное HLA-типирование по «интересующим» локусам и высылает результат в запрашивающий Трансплантационный/поисковый центр. Вполне очевидно, что в результате исследования дополнительных локусов количество оставшихся совместимых доноров уменьшается, а иногда их не остается вообще.
Этап 3. В том случае, если в списке остаются доноры, предварительно совместимые с реципиентом по локусам HLA-A-B-DRB1 (или по локусам HLA-A-B-C-DRB1-DQB1) Трансплантационный центр просит Регистр выполнить этим донорам HLA-типирование «высоким разрешением» по всем необходимым локусам. Возможен и вариант, когда Регистр выполняет это типирование самостоятельно, но при условии предварительной договоренности между Трансплантационным центром и Регистром на осуществление всех необходимых действий. Цель данного типирования - установить совместимость донора и реципиента на уровне аллели. В случае если по результатам типирования донор (доноры) и реципиент оказываются полностью совместимыми, то донору (донорам) выполняется исследование на трансмиссивные инфекции, а также группу крови и резус-фактор.
Этап 4. Если у донора (доноров) не выявляются маркеры инфекционных заболеваний, Трансплантационный центр просит Регистр прислать пробы крови донора (доноров) для выполнения так называемого «подтверждающего типирования» (confirmatory typing), которое включает в себя повторное выполнение донору HLA-типирования «высоким разрешением» по всем необходимым локусам, а также повторное исследование на трансмиссивные инфекции и группу крови. «Подтверждающее типирование» проводится в лаборатории Трансплантационного центра или в независимой лаборатории, отобранной Трансплантационным центром. В некоторых ситуациях по просьбе Трансплантационного центра «подтверждающее типирование» выполняет Поисковый центр.
Этап 5. После успешного прохождения всех вышеперечисленных этапов донор считается предварительно отобранным для донации, о чем Трансплантационный центр уведомляет Регистр. После этого Регистр организует проведение медицинского обследования «отобранного» донора для определения его годности к донации. Результат данного обследования передается в Трансплантационный центр. В случае годности донора к донации и его согласия на донацию и согласовывается Центр, в котором будет осуществляться сбор донорских клеток, дата трансплантации, объем необходимого донорского продукта и способ транспортировки донорских клеток в Трансплантационный центр. Следует отметить, что на всех этапах активизации и обследования донора Регистр предварительно получает согласие у донора на выполнение каждой манипуляции. При этом донор может отказаться от дальнейших действий без объяснения причин, что закреплено в Стандартах Всемирной Ассоциации доноров костного мозга - WMDA Standards - Current version - 2008 http://www.worldmarrow.org/fileadmin/WorkingGroups_Su..
Этап 6. Донор прибывает в Центр сбора гемопоэтических стволовых клеток, где у него происходит забор продукта донорских кроветворных клеток. После осуществления донором донации курьер Трансплантационного центра доставляет продукт донорских клеток в Трансплантационный центр для выполнения аллогенной трансплантации. В ранний постдонационный период донор остается под медицинским наблюдением Центра сбора гемопоэтических стволовых клеток, где, в случае необходимости, ему оказывается медицинская помощь. В последующем медицинское наблюдение за донором организует его Регистр.
Необходимо отметить, что приведенные выше этапы по поиску совместимых доноров носят схематичный и несколько условный характер и в реальной жизни могут отличаться, поскольку процесс поиска донора является достаточно сложным и индивидуальным. Кроме того на любом этапе Трансплантационный центр имеет возможность изменить тактику поиска донора.

Каждый день тяжелобольные дети и взрослые ждут доноров, готовых пожертвовать здоровые кроветворные клетки . Щедрость совершенно незнакомых людей дает им надежду на выздоровление. Эта процедура известна как донорство костного мозга, и с ней связано много мифов и заблуждений. Вместе с экспертами благотворительного фонда AdVita и Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева мы разобрали несколько самых распространенных из них. Мы надеемся, что с каждым годом все больше людей в России будут вступать в регистр доноров костного мозга. Это спасет жизни сотен детей и взрослых, нуждающихся в трансплантации .

Еще больше информации о том, что такое трансплантация костного мозга см. в специальном проекте фонда «Родная кровь» , например, в статье «Ликбез по ТКМ» .

Миф #1: Костный мозг - то же самое, что спинной мозг
Факт: Эти два органа выполняют совершенно разные функции и состоят из разных видов клеток. «Спинной мозг состоит из нейронов и отростков нервных клеток и относится к центральной нервной системе. Костный мозг - это орган кроветворной системы, ткань, находящаяся внутри кости, - поясняет Кирилл Киргизов, врач-гематолог, заведующий отделом научных исследований и клинических технологий ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева. - Если главная задача спинного мозга - передача импульсов, то костный мозг отвечает за процесс кроветворения и выработки иммунных клеток».

Но, к сожалению, из-за недостатка доступной информации многие россияне не до конца представляют, что такое костный мозг и где он находится. «Нам даже однажды позвонили и спросили, можно ли стать донором части головного мозга, - рассказывает Мария Костылева, координатор донорской службы фонда AdVita. - Поэтому рассказ о донорстве гемопоэтических стволовых клеток мы всегда начинаем с небольшого анатомического обзора».

Существует два способа донорства гемопоэтических стволовых клеток. В одном случае извлекают костный мозг из тазовой кости с помощью иглы. «Мы проводим эту процедуру под общим наркозом или с помощью эпидуральной анестезии, в зависимости от предпочтений донора, - поясняет Лариса Шелихова, заведующая отделением ТГСК № 1. - Мы всегда индивидуально подбираем анестезию с учетом состояния донора и прежде всего заботимся о его здоровье».

Во втором случае гемопоэтические стволовые клетки выделяются из периферической крови донора, то есть из крови, циркулирующей по сосудам тела. «Единственное болезненное ощущение при этом - укол иглы в начале процедуры, - рассказывает Кирилл Киргизов. - Также перед тем, как мы начинаем сепарировать клетки, донор в течение нескольких дней получает инъекции препарата, стимулирующего выход кроветворных клеток в периферическую кровь».

При заборе гемопоэтических клеток из периферической крови донор какое-то время проводит под наблюдением врачей. «Донор может ощущать гриппоподобные симптомы, в таком случае мы тоже наблюдаем за донором и при необходимости оказываем симптоматическую помощь», - говорит Кирилл Киргизов. Врачи рекомендуют конкретный способ забора гемопоэтических стволовых клеток в зависимости от диагноза пациента и предполагаемого метода лечения, но окончательное решение в любом случае будет принимать донор.

Миф #3: Сдавать костный мозг опасно
Факт: Существуют абсолютные и относительные противопоказания к донорству гемопоэтических стволовых клеток. Они, как правило, сходны с противопоказаниями к донорству крови . Прежде чем человек сдаст кроветворные клетки, врачи проводят тщательное обследование, определяющее отсутствие противопоказаний. Это сводит к минимуму риск осложнений. «Преувеличением будет сказать, что донор ничем не рискует, сдавая гемопоэтические стволовые клетки. Однако развитие медицинских технологий делает эту процедуру достаточно безопасной», - поясняет Лариса Шелихова. Согласно принятому в международной практике регламенту, решение о том, допустить ли человека к донорству, принимают врачи из клиники, никак не связанной с той больницей, где будет проходить трансплантация. «Это делается для того, чтобы максимально защитить донора, - поясняет Кирилл Киргизов. - Мы соблюдаем это правило. Донор и реципиент не должны знать друг о друге и не могут находиться в одной больнице. Знакомство донора и реципиента возможно только спустя два года после трансплантации».

О низком риске для здоровья донора говорит и тот факт, что с недавнего времени отечественные страховые компании страхуют доноров гемопоэтических стволовых клеток на случай осложнений. «Это решение было революционным, - комментирует Кирилл Киргизов. - Оно позволяет максимально защитить российских доноров. В международной практике такое страхование проводится давно и доказало, что осложнения при донорстве кроветворных клеток встречаются крайне редко».

Миф #4: Восстановиться после донорства костного мозга трудно
Факт: Способность к регенерации гемопоэтических стволовых клеток настолько высока, что при необходимости донором можно становиться несколько раз в жизни без последствий для здоровья. «Гемопоэтические клетки восстанавливаются в организме донора достаточно быстро, повторное донорство возможно уже через 3 месяца после забора клеток, - рассказывает Лариса Шелихова. - Мы обязательно наблюдаем донора около суток после забора гемопоэтических стволовых клеток и даем рекомендации по поводу дальнейшего наблюдения и необходимых анализов».

Миф #5: Поиск и активацию доноров оплачивает государство
Факт: Квот на активацию неродственных доноров в России пока не существует. Министерство здравоохранения выделяет квоты на проведение трансплантации, а также незначительное количество квот на родственное донорство. Число квот очень ограниченно и не покрывает количество трансплантаций, что влечет за собой необходимость обращаться в благотворительные фонды. «Поэтому оплата активации российского неродственного донора (подробное обследование, анализы, необходимые препараты в случае забора клеток из периферической крови), его проезд в клинику и проживание оплачиваются также благотворительными организациями, - поясняет Мария Костылева. - Вот только цена активации донора из России (поиск донора в отечественном регистре проводится бесплатно) значительно ниже, чем цена поиска и активации донора из международного регистра. В Германии это обойдется примерно в 18 000 евро, в России - от 150 до 300 тысяч рублей». Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова официально существует и развивается с 2013 года. Регистр объединил 12 региональных российских регистров и один казахский.

Миф #7: Если донору не позвонили из регистра в течение года, значит он никому не подошел
Факт: С момента забора крови на HLA-типирование до момента донорства гемопоэтических стволовых клеток может пройти несколько лет. Международная статистика последних лет говорит, что в течение года примерно каждый тысячный участник регистра становится реальным донором. В России, по оценкам, сейчас донором становится приблизительно каждый 700-й человек, сдавший кровь на типирование. Кирилл Киргизов поясняет: «Это связано с тем, что в каждом случае неродственного донорства мы ищем 100% совпадение по определенным параметрам, так называемым локусам. При этом роль играет еще множество факторов. Гемопоэтические клетки невозможно заготовить заранее, подбор донора - это всегда кропотливая работа, в которой учитываются все возможные последствия для донора и реципиента».
«Сейчас, когда российский регистр небольшой по мировым меркам, мы не так часто находим в нем доноров, - говорит Лариса Шелихова, - но развитие его безусловно необходимо». Кирилл Киргизов считает, что развитие российского регистра можно считать вопросом национальной безопасности: «Россия - удивительная многонациональная страна, и сейчас важно отразить это этническое разнообразие в российском регистре, поскольку для некоторых "изолятов" - генетически обособленных популяций (например для представителей коренных народностей Севера или некоторых этносов, проживающих на Кавказе) - найти генетически близких доноров крайне сложно».

Миф #8: Вероятность, что пациент вылечится после трансплантации, мала
Факт: Конечно, все зависит от диагноза, состояния на момент пересадки и многих других факторов, но в любом случае это последняя надежда для пациентов, ожидающих трансплантации, и чем дольше реципиент ждет своего донора, тем меньше шансов остается.
«Медицина стремительно развивается. Возможности, казавшиеся недостижимыми, становятся реальностью. Сейчас наши пациенты полностью выздоравливают после трансплантации значительно чаще, чем еще пять лет назад, - рассказывает Лариса Шелихова. - Кроме того, расширился перечень заболеваний (аутоиммунные, генетические), которые теперь лечатся с помощью трансплантации». «Сложно представить себе более значительный и вызывающий уважение поступок, чем донорство, - считает Кирилл Киргизов. - Донор осознанно и безвозмездно делится с незнакомым человеком своими здоровыми клетками, давая ему шанс на выздоровление».

Мы верим, что увеличение донорского регистра, исчезновение «страшных» мифов о донорстве дадут шанс на выздоровление большим и маленьким пациентам. Узнать подробности о том, как стать донором кроветворных клеток, можно на сайте благотворительного фонда AdVita . Донорство кроветворных клеток - ответственный и серьезный шаг. Совершая его, мы спасаем жизни.

Некоторые люди нуждаются в трансплантации костного мозга. Для них – это вопрос жизни и смерти. Поэтому так актуально и просто гуманно поговорить о донорстве. Хотя, если быть точными, речь идет о донорстве гемопоэтических стволовых клеток. Такие клетки способны долго и продуктивно размножаться, поэтому достаточно пересадить их незначительное число.

Тех, кого интересует, где можно сдать костный мозг в Москве, должны заинтересовать и требования, выставляемые к донору. В принципе их не так уж много. Возрастное ограничение – от 18 до 55 лет.

Не может быть донором тот, кто болел туберкулезом, малярией, гепатитом (С, В), злокачественными заболеваниями, психическими заболеваниями, кто является носителем ВИЧ, или тем, кто имеет аутоиммунные заболевания. Также сама процедура взятия осуществляется под общим наркозом (его берут специальными иглами из тазовых костей), значит нельзя быть донорами тем, кто не переносит наркоз, страдающими болезнями сердечно сосудистой системы, дыхательной.