Meningokok aşısı için saklama sıcaklığı. Hastalığın adı: Meningokok hastalığı. Paketleme ve etiketleme

Aşı meningokokal A grubu polisakkarit

Birleştirmek

Aşı Meningokok

Tedavi endikasyonları

Bölümde sağlanan Tedavi endikasyonları Aşı meningokokal A grubu polisakkarit Tedavi endikasyonları ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit

Daha yakın

neden olduğu invaziv meningokok enfeksiyonunun önlenmesi N. meningitidis 9 ay ile 55 yaş arası bireylerde A, C, Y ve W-135 serogrupları.

Serogrup A ve C'nin meningokokal etiyolojisine bağlı beyin omurilik menenjitinin önlenmesi (endemik bölgelerde veya bir salgın durumunda).

Dozaj ve uygulama

Bölümde sağlanan Dozaj ve uygulama Aşı meningokokal A grubu polisakkarit bilgi, ilaçla tamamen aynı bileşime sahip başka bir ilacın verilerine dayanmaktadır. Aşı meningokokal A grubu polisakkarit(Aşı Meningokok). Dikkatli olun ve bölümdeki bilgileri netleştirdiğinizden emin olun. Dozaj ve uygulama ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit doğrudan paketten veya eczanedeki eczacıdan.

Daha yakın

bilgisayar, bir kere.

Bir aşılama dozu, 0.5 ml çözünmüş aşıdır.

Aşı, ekli solvent ile kullanılmadan önce 1 doz başına 0.5 ml oranında çözülür. İçindekiler 1 dakika içinde tamamen çözülene kadar flakonu iyice çalkalayın. Çözünen ilaç berrak, renksiz bir çözeltidir. Farklı görünüyorsa ve ayrıca yabancı partiküllerin varlığında aşı kullanılmaz.

Liyofilizat bir çözücü ile seyreltildikten sonra aşı hemen kullanılmalıdır. Solüsyon 10 doz içeren flakonda 8 saatten fazla olmamak üzere buzdolabında saklanmasına izin verilir, direkt güneş ışığından korunmalıdır.

İlacın uygulanması için yeni bir steril iğne kullanılmalıdır. Çok dozlu bir pakette bir aşı kullanırken, ilaç her kesildiğinde yeni bir şırınga ve iğne kullanılmalıdır. Çok dozlu bir pakette çözünmüş ilaç iş günü boyunca kullanılmalıdır. İlaç, asepsi kurallarına sıkı sıkıya bağlı kalarak flakondan çıkarılmalıdır.

Mencevax ACWY hiçbir şekilde intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bölümde sağlanan Kontrendikasyonlar Aşı meningokokal A grubu polisakkarit bilgi, ilaçla tamamen aynı bileşime sahip başka bir ilacın verilerine dayanmaktadır. Aşı meningokokal A grubu polisakkarit(Aşı Meningokok). Dikkatli olun ve bölümdeki bilgileri netleştirdiğinizden emin olun. Kontrendikasyonlar ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit doğrudan paketten veya eczanedeki eczacıdan.

Daha yakın

Kas içi enjeksiyon için çözüm

Kas içi ve deri altı uygulama için bir süspansiyonun hazırlanması için liyofilizat

difteri toksoid dahil olmak üzere aşının herhangi bir bileşenine veya aynı bileşenleri içeren diğer aşıların daha önce uygulanmasına karşı sistemik belirtilerle bilinen aşırı duyarlılık;

Akut bulaşıcı ve Olumsuz bulaşıcı hastalıklar alevlenme kronik hastalıklar(bu durumlarda aşılama iyileşmeden sonra veya remisyonda yapılır).

Aşırı duyarlılık, akut bulaşıcı hastalıklar, ilerleyici hastalıklar (akut veya kronik). Çocukluk(18 aya kadar) salgın olmayan dönemde.

Yan etkiler

Bölümde sağlanan Yan etkiler Aşı meningokokal A grubu polisakkarit bilgi, ilaçla tamamen aynı bileşime sahip başka bir ilacın verilerine dayanmaktadır. Aşı meningokokal A grubu polisakkarit(Aşı Meningokok). Dikkatli olun ve bölümdeki bilgileri netleştirdiğinizden emin olun. Yan etkiler ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit doğrudan paketten veya eczanedeki eczacıdan.

Daha yakın

Kas içi enjeksiyon için çözüm

Kas içi ve deri altı uygulama için bir süspansiyonun hazırlanması için liyofilizat

Çalışmalarda tanımlananların doğası ve sıklığı yan etkiler aşılanan kişinin yaşına göre farklılık göstermektedir.

Sırasında klinik araştırma 9 ila 18 aylık çocuklarda aşılamadan sonraki 7 gün içinde en sık enjeksiyon bölgesinde hassasiyet ve ağrı kaydedildi. 2 ila 10 yaş arası çocuklarda yapılan klinik çalışmalar sırasında, enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklık, sinirlilik, ishal, uyuşukluk, iştahsızlık en sık kaydedildi; 11 ila 18 yaş arası ergenlerde ve 18 ila 55 yaş arası yetişkinlerde, enjeksiyon yerinde ağrı en sık kaydedildi, baş ağrısı ve artan yorgunluk.

Aşağıdaki yan etkilerin insidansı, DSÖ tavsiyelerine göre sınıflandırılmıştır ve aşağıdaki kategorileri içerir: çok sık - %10; sık sık - ≥1 ve<10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

9 ila 18 aylık çocuklar

Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen bildirilen yerel ve genel reaksiyonların çoğu hafifti ve 3 günden az sürdü.

Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler kaydedilmiştir:

çok sık - iştah kaybı;

Sinir sisteminden:çok sık - uyuşukluk.

Gastrointestinal sistemden:çok sık veya sık - kusma.

çok sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde şişlik, sinirlilik, anormal ağlama, ateş.

2 ila 10 yaş arası çocuklar

Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen bildirilen yerel ve genel reaksiyonların çoğu hafifti. Ek olarak, aşağıdaki ihlaller kaydedildi:

Metabolizma ve beslenme açısından:

Sinir sisteminden:çok sık veya sık sık - uyuşukluk.

Gastrointestinal sistemden:çok sık - ishal; sık sık - kusma.

sık sık - döküntü, ürtiker.

sık sık - artralji.

Genel bozukluklar ve enjeksiyon yerindeki bozukluklar:çok sık - enjeksiyon yerinde ağrı ve sertleşme; çok sık veya sıklıkla - sinirlilik, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde şişlik, ateş.

11-55 yaş arası hastalar

Aşılamadan sonraki 7 gün içinde gözlenen bildirilen yerel ve genel reaksiyonların çoğu hafifti. Ek olarak, aşağıdaki ihlaller not edildi.

Metabolizma ve beslenme açısından:çok sık veya sık - iştah kaybı.

Sinir sisteminden:çok sık - baş ağrısı.

Gastrointestinal sistemden:çok sık veya sık - ishal; sık sık - kusma.

Deri ve deri altı dokulardan: genellikle bir döküntü.

Kas-iskelet ve bağ dokusu tarafından:çok sık - artralji.

Genel bozukluklar ve enjeksiyon yerindeki bozukluklar:çok sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı, sertleşme, kızarıklık ve şişlik, yorgunluk, genel halsizlik; sık sık - titreme, ateş.

Pazarlama sonrası dönemde, ilacın uygulanmasından sonra aşağıdaki yan etkiler hakkında ek bilgi elde edilmiştir (şu anda bu olayların sıklığı ve bunların Menactra aşısının kullanımı ile nedensel ilişkisi belirlenememektedir).

Bağışıklık sisteminden: anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyonlar, stridor solunumu, nefes almada zorluk, üst solunum yollarının şişmesi, kurdeşen, ciltte kızarıklık, kaşıntı, kan basıncının düşmesi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Sinir sisteminden: Guillain-Barré sendromu (GBS), parestezi, bilinç kaybı (otonom sinir sisteminin düzensizliğine bağlı olarak), baş dönmesi, konvülsiyonlar, yüz felci, akut yayılmış ensefalomiyelit, transvers miyelit.

Kas-iskelet ve bağ dokusu tarafından: miyalji

Pazarlama sonrası araştırma

Menactra uygulamasından sonra GBS riski, 1.431.906'sı (%15) Menactra alan 11-18 yaş arası 9.578.688 hastanın elektronik sağlık hizmeti veritabanını kullanan bir ABD retrospektif kohort çalışmasında değerlendirildi. Tıbbi olarak doğrulanmış GBS vakalarının 72 raporunda açıklanan hastaların hiçbiri, semptomların başlamasından önceki 42 gün içinde Menactra aşısı almamıştır. İlave 129 potansiyel GBS vakası tıbbi olarak doğrulanmadı veya tıbbi bilgi eksikliği veya yetersiz olması nedeniyle analizden çıkarıldı. Eksik verileri dikkate alan bir analizde, tahmini ek GBS riski, aşılamadan sonraki 6 hafta içinde aşılanan 1.000.000 kişi başına 0 ila 5 ek GBS vakası arasında değişiyordu.

Aşılamadan sonraki ilk 3 gün boyunca bazen (çocuklarda yetişkinlerden daha sık) enjeksiyon yerinde hafif bir kızarıklık, hipertermi (ateş düşürücü aldıktan sonra hızla kaybolur), sinirlilik, halsizlik olur.

doz aşımı

Bölümde sağlanan doz aşımı Aşı meningokokal A grubu polisakkarit bilgi, ilaçla tamamen aynı bileşime sahip başka bir ilacın verilerine dayanmaktadır. Aşı meningokokal A grubu polisakkarit(Aşı Meningokok). Dikkatli olun ve bölümdeki bilgileri netleştirdiğinizden emin olun. doz aşımı ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit doğrudan paketten veya eczanedeki eczacıdan.

Daha yakın

Güvenilir veri yok.

Farmakodinamik

Bölümde sağlanan Farmakodinamik Aşı meningokokal A grubu polisakkarit bilgi, ilaçla tamamen aynı bileşime sahip başka bir ilacın verilerine dayanmaktadır. Aşı meningokokal A grubu polisakkarit(Aşı Meningokok). Dikkatli olun ve bölümdeki bilgileri netleştirdiğinizden emin olun. Farmakodinamik ilaç talimatlarında Aşı meningokokal A grubu polisakkarit doğrudan paketten veya eczanedeki eczacıdan.

Daha yakın

Aşı, yalnızca A ve C serogruplarının meningokoklarının neden olduğu menenjite karşı bağışıklığı indükler (aşılamadan sonra 3 yıl devam eder); farklı bir etiyolojiye sahip pürülan menenjite karşı koruma sağlamaz: B grubu meningokoklar, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, vb.

Menactra aşısı, polisakkarit tifo aşısı ve adsorbe tetanoz ve difteri toksoid aşısı ile sırasıyla 18-55 yaş ve 11-17 yaş arası yetişkinlerde (Td) kullanılmak üzere eş zamanlı olarak uygulandı.

2 yaşın altındaki çocuklara Menactra aşısı, şu aşılardan bir veya daha fazlasıyla birlikte verildi: konjuge pnömokok aşısı (PCV), kızamık, kabakulak, kızamıkçık aşısı, suçiçeği aşısı veya hepatit A aşısı.

18 aylıkken DPT içeren aşılarla birlikte uygulandığında Menactra aşısının güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendirecek veri yoktur. 7-valanlı konjuge pnömokok aşısında (PCV7) bulunan bazı serotiplere karşı pnömokokal antikor titreleri, Menactra aşısı ve PCV7 aşısının eş zamanlı uygulanmasından sonra azalmıştır.

BCG aşısı Menactra aşısı ile birlikte kullanılmamalıdır.

Aşıların her biri için ayrı şırıngalar kullanılarak vücudun farklı bölgelerine uygulanması her zaman gereklidir.

Meningokok aşısı enfeksiyonu önlemek için kullanılan aşılardan herhangi birini ifade eder meningokok. Aşağıdaki meningokok türlerinin bazılarına veya tümüne karşı çeşitli seçenekler etkilidir: A, B, C, W-135 ve Y. Aşı, en az iki yıl boyunca %85 ila %100 etkilidir. Yaygın olarak kullanıldıkları bir popülasyonda menenjit ve sepsiste azalmaya yol açarlar. Kas içine veya deri altına enjeksiyonla elde edilirler.

Meningokok aşıları genellikle güvenlidir. Bazı insanlar enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık geliştirir. Hamilelik sırasında kullanımı güvenlidir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar, milyonda bir dozdan daha az dozda ortaya çıkar.

İlk meningokok aşısı 1970'lerde kullanıma sunuldu. Bir sağlık sisteminde ihtiyaç duyulan en etkili ve güvenli ilaçlar olan Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır. Gelişmekte olan ülkelerde toptan satış maliyeti, 2014 itibariyle doz başına 3,23 ila 10,77 ABD Doları arasında değişmektedir ve Amerika Birleşik Devletleri'nde kurs başına 100-200 ABD Doları tutarındadır.

Türler

meningokok polisakkarit kapsüllerinin antijenik yapısına göre sınıflandırılmış, klinik olarak anlamlı 13 serogruba sahiptir. Altı serogrup, A, B, C, Y, W-135 ve X, insanlardaki neredeyse tüm hastalık vakalarından sorumludur.

Dört değerlikli (serogrup A, C, W-135 ve Y),

Meningokok hastalığını önlemek için şu anda ABD'de mevcut olan ve tamamı dört değerlikli olan ve A, C, W-135 ve Y serogruplarını hedef alan üç aşı mevcuttur:

iki konjuge aşı (MCV-4), Menactra ve Menveo ve
Sanofi Pasteur tarafından üretilen bir polisakarit aşısı (MPSV-4), Menomune.

Mencevax (GlaxoSmithKline) ve NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) dünya çapında kullanılmaktadır ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde lisanslanmamıştır.

A, C, W-135 ve Y serogruplarına karşı yeni bir dört değerlikli konjuge aşı olan Nimenrix (GlaxoSmithKline) şu anda Avrupa Birliği'nde ve diğer bazı ülkelerde mevcuttur.

İlk meningokok eşlenik aşısı (MCV-4), Menactra, ABD'de 2005 yılında Sanofi Pasteur tarafından ruhsatlandırılmıştır; Menveo, 2010 yılında Novartis tarafından lisanslanmıştır. Her iki MCV-4 aşısı da Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından 2 ila 55 yaş arası kişiler için onaylanmıştır. Menactra, Nisan 2011'de 9 aylıktan küçük çocuklarda kullanım için FDA onayını alırken, Menveo, Ağustos 2013'te 2 aylıktan küçük çocuklarda kullanım için FDA onayını aldı. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili veya aleyhinde bir tavsiyede bulunmadı.

Meningokok polisakkarit aşısı (MPSV-4), Menomune, 1970'lerden beri mevcuttur. MCV-4 yoksa kullanılabilir ve 55 yaş üstü kişiler için ruhsatlandırılmış tek meningokok aşısıdır. Meningokok aşısını kimlerin alması gerektiğine dair bilgi CDC'den alınabilir.

Kısıtlamalar

Menomun aracılı bağışıklığın (MPSV-4) süresi, hafıza T hücreleri üretmediği için 5 yaşın altındaki çocuklarda üç yıl veya daha azdır. Bu sorunu tekrarlanan bağışıklama ile çözmeye çalışmak, antikor tepkisinin azalmasına, artmasına değil, azalmasına neden olur, bu nedenle bu aşıyla güçlendiriciler önerilmez. Tüm polisakarit aşılar gibi, Menomune de mukozal bağışıklığı indüklemez, bu nedenle insanlar yine de meningokokların virülent suşları ile kolonize olabilir ve sürü dışı bağışıklık gelişemez. Bu nedenle Menomune, kısa süreli koruma gerektiren gezginler için uygundur, ancak ulusal halk sağlığı önleme programları için uygun değildir.

Menveo ve Menactra, Menomune ile aynı antijenleri içerir, ancak antijenler, bir difteri toksoid polisakkarit-protein kompleksine konjüge edilerek, beklenen koruma süresinde artış, destekleyici aşılardan bağışıklıkta artış ve etkili sürü bağışıklığı sağlar.

dayanıklılık

Mart 2006'da yayınlanan ve iki aşıyı karşılaştıran bir araştırma, hastaların %76'sının MCV-4 aldıktan üç yıl sonra hala pasif korumaya sahip olduğunu (kontrollere kıyasla %63 koruyucu), ancak MPSV-4 aldıktan sonra yalnızca %49'unun pasif korumaya sahip olduğunu (kontrollere kıyasla %31 koruyucu) buldu. 2010 itibariyle, mevcut konjuge aşılardan herhangi birinin üç yılın ötesinde sürekli koruma sağladığına dair hala sınırlı kanıt vardır; bağışıklığın gerçek süresinin ve sonraki rapel aşı gereksiniminin belirlenmesine yönelik çalışmalar devam etmektedir. CDC, kimlerin güçlendirici alması gerektiğini düşündükleri konusunda rehberlik sunuyor.

Bivalent (serogrup C ve Y),

14 Haziran 2012'de FDA, 6 haftalık ila 18 aylık bebekler ve çocuklar için iki tür meningokokal hastalığa ve Hib hastalığına karşı yeni bir kombinasyon aşıyı onayladı. Menhibrix aşısı, neden olduğu hastalığı önleyecektir. meningokok C ve Y serogrupları ve hemofili b tipi Bu, altı haftalık bebeklere verilebilen ilk meningokok aşısıdır.

serogrup A

MenAfriVac adlı bir aşı, Menenjit Aşı Projesi adlı bir program tarafından geliştirildi ve Sahra altı Afrika'da yaygın olan bir grup menenjit salgınlarını önleme potansiyeline sahip.

serogrup B

Meningokokal serotip B'ye karşı aşıların üretilmesinin zor olduğu ve diğer serotiplere karşı aşılardan farklı bir yaklaşım gerektirdiği kanıtlanmıştır. A, C, W-135 ve Y tiplerine karşı etkili polisakarit aşılar üretilmiş olsa da, B tipi bakteriler üzerindeki kapsüler polisakarit, yararlı bir hedef olamayacak kadar insan nöral adezyon moleküllerine çok benzer.

Bir dizi "serogrup B" aşısı üretilmiştir. Açıkça söylemek gerekirse, B grubu antijene karşı antikor üretmeyi amaçlamadıkları için "serogrup B" aşıları değildirler: Vücudun farklı antijenik bileşenlerini kullandıkları için bunları bağımsız aşı serogrupları olarak tanımlamak daha doğru olur; Aslında, bazı antijenler çeşitli türlerde ortaktır. Neisseria türleri.

Serogrup B için bir aşı, 1980'lerde büyük bir menenjit B salgınına yanıt olarak Küba'da geliştirildi. VA-MENGOC-BC aşısının, randomize, çift kör denemelerde güvenli ve etkili olduğu gösterildi, ancak siyasi farklılıklar iki ülke arasındaki işbirliğini sınırladığından, yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde araştırma amacıyla lisanslandı.

1975 ve 1985 yılları arasında Norveç'te benzer şekilde yüksek B-serotip menenjit prevalansı nedeniyle, Norveç sağlık yetkilileri özellikle Norveçli çocuklar ve ergenler için tasarlanmış bir aşı geliştirdi. Aşının tüm vakaların %50'den biraz fazlasını kapsadığı gösterildikten sonra klinik deneyler sonlandırıldı. Ayrıca, ciddi advers reaksiyonlardan etkilenen kişiler tarafından Norveç Devleti aleyhine yasal tazminat davaları açılmıştır. Aşının geliştirilmesi sırasında elde edilen halk sağlığı bilgileri daha sonra Yeni Zelanda için benzer bir aşı olan MeNZB geliştiren Chiron'a (şimdiki adı GlaxoSmithKline) iletildi.

MenB aşısı, Ocak 2013'te Avrupa'da kullanım için onaylandı. Avrupa Birliği Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nin olumlu tavsiyesi üzerine Novartis tarafından üretilen Bexsero, Avrupa Komisyonu'ndan lisans aldı. Bununla birlikte, münferit AB üye devletlerine yerleştirme hala ulusal hükümetlerin kararlarına bağlıdır. Temmuz 2013'te, Birleşik Krallık'ın Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi (JCVI), maliyet etkinliğine dayalı olarak, Bexsero'nun rutin bir meningokokal B aşılama programının parçası olarak alınmasına karşı tavsiyede bulunan bir ara durum raporu yayınladı. Bu karar, Mart 2014'te Bexsero aşısı lehine geri alındı. Mart 2015'te İngiltere hükümeti, GlaxoSmithKline ile Novartis aşılarını devralmak için anlaşmaya vardıklarını ve Bexsero'nun 2015'in sonlarında İngiltere aşılama takvimine gireceğini duyurdu.

Kasım 2013'te, Princeton Üniversitesi kampüsünde serotip B menenjit salgınına yanıt olarak, oyunculuk. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin Menenjit ve Aşı Hastalıkları Bölümü başkanları, NBC News'e, salgını durdurmak için Bexsero'nun acil ithalatına izin verdiklerini söyledi. Bexsero daha sonra Şubat 2015'te FDA tarafından onaylandı.

Ekim 2014'te Pfizer tarafından üretilen bir serogrup B aşısı olan Trumenba, FDA tarafından onaylandı.

serogrup X

Serogrup X'in ortaya çıkışı Kuzey Amerika, Avrupa, Avustralya ve Batı Afrika'da bildirilmiştir. Mevcut meningokokal menenjit aşılarının serogrup X'e karşı koruma sağladığı bilinmemektedir. N. meningitidis, hastalık.

Yan etkiler

Yaygın yan etkiler, enjeksiyon bölgesi çevresinde ağrı ve kızarıklığı içerir (alıcıların %50'sine kadar). İnsanların küçük bir yüzdesi, sıcaklıkta hafif bir artış. Herhangi bir ilaç gibi, insanların küçük bir kısmında ciddi alerjik reaksiyonlar gelişir. 2016'da Health Canada, Eculizumab (Soliris) ile tedavi edilen kişilerde artan anemi veya hemoliz riski konusunda uyarıda bulundu. En yüksek risk, insanların "Bexsero ile aşılandıktan sonraki 2 hafta içinde bir doz Soliris aldığı" zamandı.

Guillain-Barré sendromuyla ilgili ilk endişelere rağmen, 2012'deki takip çalışmaları, meningokokal konjuge aşıdan sonra GBS riskinde artış olmadığını buldu.

ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi Tıbbi Konu Başlıkları (MeSH) ile ilgili öneriler

Polisakkarit meningokok aşısı a + c hakkında kullanıcılarımız tarafından yayınlanan gerçek incelemeleri seçtik. Çoğu zaman, inceleme genç hastaların anneleri tarafından yazılır, ancak aynı zamanda ilacı kendileri üzerinde kullanmanın kişisel bir geçmişini de tanımlarlar.

kullanım endikasyonları

Serogrup A ve C'nin meningokokal etiyolojisine bağlı beyin omurilik menenjitinin önlenmesi (endemik bölgelerde veya bir salgın durumunda).

Annelerin kayıtlarında Polisakkarit meningokok aşısı a + c ilacının tartışılması

ve çocuk doktoru bize yolculuktan önce “polisakkarit meningokok aşısı a+c” aşısı olup gitmemizi söylüyor. Her nasılsa mahvoldum. Ve şehirde sadece çocuklar mı hastalanıyor? Yoksa yetişkinlerde de vakalar var mı?

Tey) "" Rusya'da meningokok enfeksiyonuna karşı aşılama için Meningo A+C aşısı kullanılmaktadır ve konjuge olmayan polisakkarit bir aşıdır (Batı'nın başlıca gelişmiş ülkelerinde kullanılan konjuge aşılardan farklı olarak). Polisakkarit konjuge olmayan aşılarla aşılamanın kendine has özellikleri vardır, yani salgın endikasyonlara göre ve yüksek risk gruplarında kullanılırlar. 2-3 yaşın altındaki çocukların bu tür aşılarla aşılanması, zayıf ve hızla azalan bir bağışıklık tepkisi ile sonuçlanır. Daha sonra, çocuk zaten anaokuluna gittiğinde, bir meningokok enfeksiyonu salgını ve tekrarı varsa ...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 "Rusya Federasyonu'nda bulunan meningokok enfeksiyonuna karşı aşı polisakkarittir, bu nedenle bir dizi önemli dezavantajı vardır. Sadece 2 yaşından itibaren etkilidir, birkaç yıl (yaklaşık 5) süren bağışıklığa neden olur ve yeniden aşılama ile bağışıklık tepkisi birincil aşılamaya göre daha zayıf oluşur."

Oe - "Rusya'da meningokok enfeksiyonuna karşı aşılama için Meningo A+C aşısı kullanılmaktadır ve konjuge olmayan bir polisakkarit aşıdır (gelişmiş başlıca Batı ülkelerinde kullanılan konjuge aşıların aksine). Polisakkarit konjuge olmayan aşılarla aşılamanın kendine has özellikleri vardır, yani salgın endikasyonlara göre ve yüksek risk gruplarında kullanılırlar. 2-3 yaş altı çocukların bu tür aşılarla aşılanması zayıf mu ve hızla azalan bir bağışıklık tepkisi. Daha sonra, çocuk zaten anaokuluna giderken, bir meningokok enfeksiyonu salgını meydana gelir ve yeniden...

Evet, hiçbir şey anlamadığınız açık)) Bağlantınız seröz menenjit ile ilgili, patojenleri enterovirüsler ve meningokok aşılaması onlara karşı yardımcı olmayacak çünkü yalnızca meningokoklara ve o zaman bile oldukça belirli serotiplere (A, A + C veya A, C, W135 ve Y) yöneliktir. Enterovirüslere karşı aşı yoktur (poliovirüs hariç, ancak tamamen farklı bir hastalık vardır) Ve aşıya karşı tavrım nereden geliyor? Ne de olsa meningokok enfeksiyonuna karşı aşılama konusunda gerekli bilgilere sahip olup olmadığınızı sordum ve bu, çocuğa yardım etmek ve kendi hastalığınızı ortadan kaldırmak için doğru kararı vermek için önemlidir ...

Açıklamanın üretici tarafından son güncellemesi 31.07.1998

Filtrelenebilir Liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik grup

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Serogrup A ve C'nin meningokok enfeksiyonunun önlenmesine yönelik enjekte edilebilir bir polisakkarit aşı çözeltisinin hazırlanması için 1 doz liyofilize toz, Neisseria meningitidis serogrup A ve C'nin saflaştırılmış liyofilize polisakkaritlerini içerir, her biri 50 mcg, laktoz q.s. liyofilizasyon için; 1 dozluk flakonlarda, çözücü ile birlikte 0,5 ml'lik bir şırıngada veya çözücüyle tamamlanan 10, 20 ve 50 dozluk şişelerde, sırasıyla 5, 10 ve 25 ml'lik şişelerde, karton kutuda 1 set (1, 20 ve 50 doz) veya 10 set (10 doz). Solvent sodyum klorür 4.15 mg, dibazik sodyum fosfat 0.065 mg, monobazik sodyum fosfat 0.023 mg, enjeksiyonluk su q.s. 0,5 ml'ye kadar.

Karakteristik

Serogrup A ve C'de meningokokal enfeksiyonların önlenmesi için polisakkarit aşı.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- bağışıklık uyarıcı.

A ve C serogruplarının meningokoklarına (Neisseria meningitidis) karşı aktif spesifik bağışıklık oluşturur.

Farmakodinamik

Polisakkarit meningokok aşısı A+C'nin hazırlanması için endikasyonlar

Serogrup A ve C'nin meningokokal etiyolojisine bağlı beyin omurilik menenjitinin önlenmesi (endemik bölgelerde veya bir salgın durumunda).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, akut bulaşıcı hastalıklar, ilerleyici hastalıklar (akut veya kronik). Salgın olmayan dönemde çocukların yaşı (18 aya kadar).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde aşılama, enfeksiyon riskinin yüksek olması durumunda yapılabilir (hamile kadınlarda A ve C serogruplarının meningokok enfeksiyonuna karşı aşılamanın güvenliği kanıtlanmamıştır).

Yan etkiler

Dozaj ve uygulama

S/c veya/m, yetişkinlerde veya 18 aylıktan büyük çocuklarda tek enjeksiyon. Aşı liyofilizatı kullanımdan önce kite dahil olan çözücü ile çözülür.

İhtiyati önlemler

Meningokok bulaşmış kişilerle temas halinde 3 aydan büyük bebeklerin aşılanması mümkündür. Tüm seyreltilmiş aşılar hemen kullanılır; şırınga (ambalaj) kullanımdan sonra imha edilir.

Özel Talimatlar

Toplu aşılama yapılırken iğnesiz enjektörlerin kullanılması mümkündür.

Polisakkarit meningokok aşısı A + C ilacının saklama koşulları

2-8 °C sıcaklıkta (buzdolabında).

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

İlacın raf ömrü Polisakkarit meningokok aşısı A + C

3 yıl.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

aşı seçenekleri

Bu hastalıkla savaşmak için üç tip aşı mevcuttur.

30 yılı aşkın bir süredir, meningokok hastalığını önlemek için polisakkarit aşılar mevcuttur. Hastalığı kontrol altına almak için tasarlanan meningokok polisakkarit aşıları iki değerlikli (Grup A ve C), üç değerlikli (Grup A, C ve W) veya dört değerlikli (Grup A, C, Y ve W135) aşılardır.
İnsan nörolojik dokularında polisakkaritler ile antijenik benzerlik nedeniyle B grubu bakterilere karşı polisakkarit aşılar geliştirmek imkansızdır. Bu nedenle, özellikle Küba, Yeni Zelanda ve Norveç'te kullanılan B grubu aşılar, dış zar proteini (OMP) idi ve belirli suşların neden olduğu salgınları kontrol etmek için tasarlandı. Diğer jenerik grup B protein aşıları, geliştirmenin son aşamalarındadır.
Meningokokal grup C konjuge aşıları 1999'dan beri mevcuttur ve yaygın olarak kullanılmaktadır. 2005'ten beri, A, C, Y ve W135 gruplarına karşı dört değerlikli konjuge aşılar, Avrupa, Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri'nde çocuklar ve yetişkinlerde kullanım için ruhsatlandırılmıştır. 2010 yılında piyasaya sürülen yeni A grubu meningokok konjuge aşısının, mevcut polisakarit aşılara göre bir dizi avantajı vardır: A grubu meningokoklara karşı daha güçlü ve daha sürekli bir bağışıklık tepkisi indükler; boğazda bakteri taşınmasını azaltır. Sadece aşılanan bireylere değil, aynı zamanda aile üyelerine ve aksi takdirde menenjite maruz kalacak diğer kişilere de uzun vadeli koruma sağlaması beklenmektedir. Aşı, diğer meningokok aşılarından daha düşük bir maliyetle mevcuttur; geleneksel polisakarit aşılara yanıt vermeyen iki yaşın altındaki çocukları korumada özellikle etkili olması beklenmektedir.

Aşıların şu isimleri kullanılmaktadır: polisakkarit - meningokokal grup A aşısı, polisakkarit kuru, polisakkarit kuru, polisakkarit meningokok aşısı A+C, Meningo A+C, Mencevax ACWY ve Menugate (ACWY serotiplerine karşı konjuge tetravalan) ve Menactra (ACWY serotiplerine karşı konjuge tetravalan).

Aşılama özellikle meningokok hastalığı açısından yüksek risk taşıyan aşağıdaki gruplar için endikedir:

A, C, Y veya W-135 serogruplarının meningokokları ile enfekte hastalarla doğrudan teması olan kişiler (aile içinde veya kapalı tip kurumlarda);
uygundin ve kompleman bileşenlerinin eksikliği olan kişiler;
fonksiyonel veya anatomik asplenisi olan kişiler;
koklear implantı olan kişiler;
Sahra-altı Afrika gibi meningokok hastalığı için hiperendemik bölgelere turistler ve gezginler;
aerosol oluşturan solüsyonlarda düzenli olarak N. meningitidis'e maruz kalan araştırma, endüstriyel ve klinik laboratuvar çalışanları;
çeşitli üniversitelerin öğrencileri ve özellikle yurtlarda veya apartman tipi otellerde yaşayanlar;
askere alınanlar ve acemiler.

Avrupa Komisyonu'nun, iki aylıktan büyük çocuklar da dahil olmak üzere tüm yaş gruplarındaki hastaları serogrup B meningokok enfeksiyonundan korumak için tasarlanmış, İsviçre ilaç şirketi Novartis tarafından üretilen Bexero (Bexsero) ilacını onayladığını da ekleyelim.

Aşılamanın ilkeleri ve hedefleri

Meningokok hastalığı potansiyel olarak ölümcüldür ve her zaman tıbbi bir acil durum olarak tedavi edilmelidir. Meningokokal menenjit, mevsimsel dalgalanmalar ve epidemik bakteriyel menenjit vakalarının değişen yüzdesi ile dünya çapında küçük kümeler halinde ortaya çıkar.

Meningokokal menenjit, beynin iç yüzeyini etkileyen ciddi bir enfeksiyon olan menenjitin bakteriyel bir şeklidir. Ciddi beyin hasarına yol açabilir ve tedavi edilmezse vakaların %50'sinde ölümle sonuçlanır. Ancak erken teşhis edildiğinde ve uygun şekilde tedavi edildiğinde bile, hastaların %16'ya varan oranı, genellikle semptomların başlamasından sonraki 24 ila 48 saat içinde ölür.

Afrika'nın menenjit kuşağı olarak adlandırılan (Sahra'nın güneyinde, batıda Senegal'den doğuda Etiyopya ve Mısır'a kadar uzanan) dünyada meningokok enfeksiyonunun endemik bölgeleri olduğunu hatırlamak önemlidir. Fransa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde meydana gelen salgınlarla insidans Kanada'da yüksektir. Yatılı okullardaki ve kolejlerdeki öğrenciler özellikle savunmasızdır.

aşı etkinliği

Aşılama bir kez yapılır, etkinlik yaklaşık %90'dır, bağışıklık ortalama 5 gün içinde oluşur ve 3-5 yıl sürer. Aralık 2010'da, Burkina Faso'da ve Mali ile Nijer'in bazı bölgelerinde yeni bir A grubu konjuge meningokok aşısı tanıtıldı ve burada 1-29 yaş arası toplam 20 milyon kişi aşılandı. Daha sonra, 2011'de bu ülkeler, salgın mevsiminde şimdiye kadarki en düşük doğrulanmış menenjit A vaka sayısına sahipti. Polisakkarit aşılarla aşılama, çocuklarda en az 2 yıl devam eden antikorlarda hızlı bir artışa neden olur ve 10 yaşına kadar yetişkinlerde 3 yılda bir yeniden aşılama yapılır. Konjuge aşılar bağışıklığı 10 yıl korur ve immünolojik hafıza geliştirir.

DSÖ, hem bireysel koruma hem de sürü bağışıklığı oluşturmak ve taşıyıcılığı azaltmak için risk gruplarından 2 yaşın üzerindeki bireyler için ve ayrıca bir salgın sırasında toplu aşılama için polisakkarit A ve C aşılarını önermektedir. Avrupa'da bir C tipi konjuge aşı oluşturulup kullanılmaya başlanmış, bu da menenjit C insidansında keskin bir düşüşe yol açmış; İngiltere, Hollanda ve İspanya bu aşıyı takvimlere almıştır.

Meningokok aşısının etkinliği pazarlama sonrası çalışmalarda da değerlendirilmiştir. Böylece Amerika Birleşik Devletleri'nde meningokok enfeksiyonu salgınına karşı verilen mücadelede yaşları 2 ila 29 arasında değişen 36.000 kişi aşılandı. "Vaka-kontrol" yöntemiyle yapılan çalışma sonucunda %85 etkinlik ortaya çıkmış, 2 ila 5 yaş arası çocuklarda ise %93 oranında etkili olmuştur.

Aşılama sonrası reaksiyonlar

Meningokok hastalığına karşı aşılar iyi tolere edilir. Aşılananların %25'inde, enjeksiyon bölgesinde ciltte ağrı ve kızarıklık şeklinde aşılama sonrası lokal bir reaksiyon mümkündür. Bazen 24-36 saat sonra normale dönen sıcaklıkta hafif bir artış olur. Bu aşılar ülkemizde rutin aşılama için gerekli değildir, ancak özellikle çocukları meningokok enfeksiyonu geliştirme riski yüksek olan ebeveynler veya bu enfeksiyonun yayılması için elverişsiz bir durumda olan ülkelerde tatil planlayanlar için bu aşılar hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir.

Aşılama sonrası komplikasyon riski

Şiddetli reaksiyonlar son derece nadirdir: ürtiker veya bronkospazm - 1 milyon dozda yaklaşık 1 vaka, anafilaktik reaksiyonlar - 1 milyon dozda 1'den az vaka.

Kontrendikasyonlar

İnaktive aşılar için kontrendikasyonlar yaygındır - herhangi bir akut hastalığın semptomları ortadan kalkana, kronik hastalık remisyon aşamasına girene kadar. Mutlak kontrendikasyonlar, bu aşının önceki uygulamalarına karşı ani alerjik reaksiyonların ortaya çıkmasını içerir.

Ne zaman aşılanmalı?

Yerli aşılar - meningokokal A, A+C- 18 aylıktan itibaren kullanılır ve ayrıca ergenlere ve yetişkinlere uygulanır. 18 aydan küçük çocuklara da ailede hasta varsa veya bölgedeki salgın durumuna göre bu ilaçlar uygulanabiliyor. Ancak bu önlem uzun süreli, kalıcı bir bağışıklık oluşturmaz ve aşılamanın 18 ay sonra tekrarlanması gerekir. 2 yaşından büyük çocuklara polisakkarit aşılar "Meningo A+C" ve "Mentsevax ACWY" yapılır.9 aydan büyük çocukların aşılanması için Menactra konjuge aşı kullanılabilir, bu durumda en az 3 ay arayla iki kez, 2 yaşından sonra ise bir kez yapılır. Koruyucu antikorların seviyesi 10 yıla kadar devam eder.

Bir uzmana soru sorun

Aşı uzmanlarına bir soru

Sorular ve cevaplar

Anneye Mencevax aşısı yapıldıktan sonra (epidemiyolojik endikasyonlara göre) emzirmeye devam etmek mümkün müdür?

Cansız aşılarla aşılandığında emzirmeye izin verilir.

Söyleyin lütfen, MENACCRA aşısının tek bir formu var mı - difteri toksoidi ile konjuge edilmiş bir meningokok polisakkarid aşısı (serogrup A, C, Y ve W-135)? Artık serbest bırakma ve dozaj seçenekleri yok mu?

Harit Susanna Mihaylovna cevaplar

Evet, Menactra aşısının tek bir formülasyonu vardır. Difteri toksoidinin varlığı konusunda endişeleriniz varsa Mencevax ACWY aşısı vardır (bileşim: meningokok serogrup A polisakarit, 50 mcg; meningokok grup C polisakkarit, 50 mcg; meningokok Y grubu polisakkarit, 50 mcg; 50 mcg meningokok serogrup W135 polisakkarit ; yardımcı maddeler olarak: dolgu maddesi laktoz, çözücü Natriklorat %0,9, koruyucu fenol). Bu aşının tek sınırlaması sadece 2 yaşından itibaren kullanılmasıdır.

Kızım 20 yaşında enstitüde okuyor, bu hafta grubunda bir kız menenjitten öldü. Hepimiz biraz şok olduk, ayrıca menenjit aşısı olmadığını da öğrendim. perşembeye aile hekiminden randevu aldı, hastalık belirtisi yok, aşı olabilir miyiz? Teorik olarak hem enfeksiyon hastalıkları uzmanına hem de nöropatoloğa gönderilmelidir. Ama bilmiyorum, belki de zaman kaybediyoruz? mevcut aşılar: tetanoz, difteri, boğmaca, çocuk felci, hepatit B, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, su çiçeği, BCG, papilloma virüsü. Lütfen bana ne yapacağımı ve bu soruna en iyi nasıl yaklaşacağımı söyle? ayrıca aşı yaparsanız seçenek nedir? ne de olsa sınıf arkadaşının hangi meningokokal virüsten öldüğünü bilmiyoruz.

En son aşılama kaydını bulduk. 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1 doz(0.5ml)MENVEO tarihinde aşılanmıştır. Ama kızımın sınıf arkadaşının ölen kızıyla ilgili soru kaldı. Sonraki adımlarımız ne olmalı? Kızım şu an 20 yaşında ve menenjit aşısı olalı 5 yıl oldu. Hastalık belirtileri yokken muayene yapmak gerekli midir? Yeniden aşılama gerekli mi yoksa 15 yaşındaki bir çocuk 10 yıl boyunca korunuyor mu? Yani 25 yıla kadar korumayı kapsıyor mu? Ayrıca koruma yüzdesi de yüzde 90'ı geçmiyor. Bizim durumumuzda ne yapılmalı?

Harit Susanna Mihaylovna cevaplar

Sizin durumunuzda kesin bir cevap vermek zor. Menenjit, meninkslerin iltihaplanmasıdır, hastalığa sadece bakteriler değil virüsler de neden olur, menenjit hastalığına yakalanmak, bir kişinin meningokok etiyolojisine sahip menenjit geçirdiği anlamına gelmez. Şiddetli bakteriyel menenjite pnömokok, Haemophilus influenzae tip B vb. neden olabilir.

Her durumda, çocuğunuz 5 yaşından sonra meningokok aşısı olur - bu tür aşılarla aşılama tek dozdur. Maalesef ülkemizde meningokok tip B'ye karşı bir aşı bulunmamaktadır.Meningokok grubu A, C, Y, W135'e karşı aşılanıyorsunuz - bu serotipler Rusya Federasyonu'nda yaygındır, ancak aşılanmadığınız meningokok tip B de bulunur. Genellikle meningokokal enfeksiyon odaklarında (hastalığın meydana geldiği yerde), kemoprofilaksi yapılır, yani. bir antibiyotik içilir (B dahil tüm meningokok serotiplerine karşı koruma sağlamak için). Eğitim kurumunuzun ilk yardım noktasında öğrencinin neden öldüğünü öğrenmek daha iyidir. Her durumda meningokok aşısı olmanıza gerek yoktur.

Menugate aşısı Rusya'da kayıtlı mı? Hangi yaştan itibaren kullanılmasına izin verilir?

Harit Susanna Mihaylovna cevaplar

Evet, aşı meningokok C'ye karşı kayıtlıdır, şimdi konjuge bir aşı da var, ancak 4 tür meningokoka karşı - A, C, Y, W135 - Menactra. Aşılar yaşamın 9. ayından itibaren yapılır.

2 yaşında bir çocuğa meningo a + c verildi ve şimdi bize "Menactra" sunuyorlar, lütfen bana bunların aynı olduğunu söyleyin yoksa yine de tam olarak Meningo A + c'yi yeniden vermemiz gerekiyor mu?

Menactra daha fazla sayıda meningokokal serotip içerir (yalnızca A + C değil, aynı zamanda nadir Y ve W grupları) ve yalnızca bir enjeksiyon gerektirir. Bu nedenle, Menactra aşısı mevcutsa yapılması tavsiye edilir.

Lütfen söyle bana, ABD'ye seyahat etmek için meningokok aşısı olmam gerekiyor. Senin için mümkün mü ya da hangisinin yapılması gerektiğini söyleme, birkaç tane var.

Harit Susanna Mihaylovna cevaplar

Yurt dışına seyahat için meningokok enfeksiyonuna karşı aşılama, herhangi bir ticari Aşı Merkezinde yapılabilir. Menactra aşısı tercih edilir. Mencevax da yapabilirsiniz.

Oğlum 6,5 yaşında. 2,5 yaşında Meningo a+c aşısı oldu. Şimdi çocuk doktoru aşılamanın tekrarlanmasını öneriyor, ancak Menactra aşısını öneriyor. Meningo a+c aşısından sonra Menactra aşısı kullanılabilir mi?

Polibin Roman Vladimirovich tarafından yanıtlandı