Meloxicam shtada - ilacın tanımı, kullanım talimatları, incelemeler. Meloxicam shtada - talimatlar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, eylem, yan etkiler, analoglar, dozaj, kompozisyon

aktif madde

meloksikam

Dozaj formu

tabletler

Üretici firma

Hemofarm, Sırbistan

Birleştirmek

Aktif madde: meloksikam 7.5 mg veya 15 mg

Yardımcı maddeler: önceden jelatinize edilmiş nişasta (nişasta 1500) - 30/60 mg; MM - 61.3 / 122.6 mg; sodyum sitrat dihidrat - 20/40 mg; kolloidal silikon dioksit (Aerosil 380) - 0.6 / 1.2 mg; magnezyum stearat - 0.6 / 1.2 mg

farmakolojik etki

Çiftlik grubu: NSAID'ler.
Farmasötik etki: NSAID'ler, anti-inflamatuar, antipiretik, analjezik etkilere sahiptir. Oksicam sınıfına aittir; enolik asit türevi.
Etki mekanizması, COX2'nin enzimatik aktivitesinin seçici olarak baskılanmasının bir sonucu olarak Pg sentezinin inhibisyonudur. Yüksek dozların atanması, uzun süreli kullanım ve organizmanın bireysel özellikleri ile COX2 seçiciliği azalır. Enflamasyon alanındaki Pg sentezini, COX2'nin nispeten seçici bir inhibisyonu ile ilişkili olan mide mukozası veya böbreklerden daha fazla bastırır.
Nadiren gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif hastalıklarına neden olur.
Farmakokinetik: Oral veya rektal uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden emilim - %89; tabletler ve fitiller biyoeşdeğerdir. Yemek yemek emilimi etkilemez. Plazma konsantrasyonu doza bağlıdır. TCmax - 5-6 saat Css 3-5 günde oluşturulur. Plazma proteinleri ile iletişim - %99. Histohematik bariyerlerden geçer, sinovyal sıvıya nüfuz eder. Sinovyal sıvıdaki konsantrasyon, plazma konsantrasyonunun %50'sidir. Karaciğerdeki metabolizma - aktif olmayan metabolitlere.
Bağırsaklar ve böbrekler tarafından (yaklaşık olarak eşit oranlarda), değişmeden atılır - günlük dozun% 5'i (bağırsaklardan). T1 / 2 - 20 saat Plazma klirensi - ortalama 8 ml / dak (yaşlılıkta azalır).

Belirteçler

Romatizmal eklem iltihabı; Kireçlenme; ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı) ve ağrının eşlik ettiği eklemlerin diğer inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları.
Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Meloksikam, 15 yaşın altındaki çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (diğer grupların NSAID'leri dahil), bronşiyal astımın bir kombinasyonu, burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve ASA ve pirazolon serisi ilaçlarına karşı toleranssızlık;
ülser mide ve 12 duodenum ülseri (akut fazda), şiddetli karaciğer yetmezliği, diyalize girmeyen hastalarda kronik böbrek yetmezliği (CC 30 ml / dak'dan az), aktif gastrointestinal kanama;
ilerleyici böbrek hastalığı, şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum, doğrulanmış hiperkalemi, iltihaplı hastalıklar bağırsaklar,
çocuk yaşı (12 yıla kadar), hamilelik, emzirme.
Dikkatlice. yaşlılık, IHD, CHF, serebrovasküler hastalık, dislipidemi / hiperlipidemi, diabetes mellitus, periferik arter hastalığı, sigara, kronik böbrek yetmezliği (CC 30-60 ml / dak), gastrointestinal sistemin ülseratif lezyon öyküsü, H. pylori enfeksiyonu varlığı , NSAID'lerin uzun süreli kullanımı, alkolizm, şiddetli somatik hastalıklar, oral kortikosteroidlerin (prednizolon dahil), antikoagülanların (varfarin dahil), antiplatelet ajanların (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil) eşzamanlı kullanımı ).
Rektal uygulama için (isteğe bağlı): rektum ve anal bölgenin enflamatuar hastalıkları, rektal veya anal kanama (geçmiş dahil).

Yan etkiler

mide bulantısı, kusma, karın ağrısı
alerjik reaksiyonlar
ülser gastrointestinal sistem, Sindirim sistemi kanaması
kan resminde değişiklik
kulak çınlaması, uyuşukluk.

Etkileşim

Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, eroziv ve ülseratif lezyonlar ve gastrointestinal sistemden kanama riski artar. Antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği düşebilir. Lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımda, lityum birikimi ve toksik etkisinde bir artış mümkündür (kandaki lityum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir). Metotreksat ile eşzamanlı kullanım, ikincisinin hematopoietik sistem üzerindeki yan etkilerini arttırır (anemi ve lökopeni gelişme riski vardır. Periyodik izleme gereklidir. genel analiz kan). Diüretikler ve siklosporin ile kombine kullanım, böbrek yetmezliği gelişme riskinde artışa yol açar. Rahim içi kontraseptiflerle eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği azalabilir. Antikoagülanlarla (heparin, tiklopidin, varfarin) ve ayrıca trombolitik ilaçlarla (streptokinaz, fibrinolisin) eşzamanlı kullanımda kanama riski artar (kan pıhtılaşması periyodik olarak izlenmelidir). Kolestiramin ile eşzamanlı kullanım, meloksikamın gastrointestinal sistemden atılımını arttırır (meloksikamın bağlanmasının bir sonucu olarak). Meloksikamın antasitler ile eşzamanlı uygulanmasıyla, farmakokinetik etkileşim bulunmadı.

Nasıl alınır, uygulama şekli ve dozajı

İçeride, yemek sırasında günde 1 kez.

Romatoid artrit - 15 mg / gün. Terapötik etkiye bağlı olarak, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Osteoartrit - 7.5 mg / gün. Verimsizlik ile doz günde 15 mg'a yükseltilebilir.

Ankilozan spondilit - 15 mg / gün.

Maksimum günlük doz 15 mg'ı geçmemelidir.

Artmış yan etki riski olan hastalarda ve hemodiyalizde ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz 7.5 mg / günü geçmemelidir.

aşırı doz

Semptomlar: artan yan etkiler.
Tedavi: gastrik lavaj, resepsiyon aktif karbon(bir saat içinde), semptomatik tedavi. Kolestiramin, ilacın vücuttan atılımını hızlandırır. Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz, meloksikamın kan proteinleri ile yüksek ilişkisi nedeniyle etkisizdir. Spesifik bir antidot veya antagonist bulunamamıştır.

Özel Talimatlar

Ülser veya gastrointestinal kanama meydana gelirse, Meloxicam kesilmelidir. Meloksikam, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksek olan yaşlı hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Fitil şeklindeki ilaç hemoroid için kullanılmamalıdır. Böyle bir gelişme ile yan etkiler Baş dönmesi ve uyuşukluk olarak, araba kullanmaktan ve artan zihinsel ve motor reaksiyon hızı gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınılması önerilir.

Meloxicam STADA - ilaç (tabletler), (farmakolojik grup - antienflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar). Kullanım talimatları aşağıdaki özellikleri vurgular tıbbi ürün:

Sadece reçete ile satılır
Hamilelik sırasında: kontrendikedir
Emzirirken: kontrendikedir
AT çocukluk: kontrendike
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için: kontrendikedir
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda: dikkatli olun

paket

Meloksikam STADA - resmi talimat uygulama ile

Fiyatlar / satınAnaloglar, makalelerYorumlar

EndikasyonlarKontrendikasyonlarDozajUyarılarEtkileşimlerÜretici

Kayıt numarası

ATX kodu

Uluslararası tescilli olmayan isim

Meloksikam (meloksikam)

Dozaj formu

tabletler

Birleştirmek

1 tablet içerir

aktif madde- meloksikam 7.5 mg ve 15.0 mg;

Yardımcı maddeler - mikrokristal selüloz 65,0 mg / 130,0 mg, laktoz monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, kolloidal silikon dioksit (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeloz sodyum (primeloz) - 3,0 mg/6,0 mg, talk 1,5 mg/3,0 mg, magnezyum stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Tanım

yeşilimsi bir renk tonu ile açık sarıdan sarıya tabletler; düz silindirik, pahlı ve riskli. Ebruya izin verilir.

farmakoterapötik grup

steroid olmayan antienflamatuar ilaç

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Meloksikam, steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID), oksikam sınıfına aittir; antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkileri vardır. NSAID'lerin etki mekanizması, araşidonik asidin prostaglandinlere, prostasiklin (PGI 2) ve tromboksana (TxA 2) biyotransformasyonunu katalize eden bir enzim olan siklooksijenez (COX) aktivitesinin baskılanması ile ilişkilidir. Meloksikam ağırlıklı olarak iltihaplanma alanında prostaglandinlerin biyosentezinde yer alan bir izoform olan COX-2'yi inhibe eder. Çok daha az ölçüde, meloksikam, gastrointestinal sistemin (GIT) mukoza zarını koruyan ve böbreklerdeki kan akışının düzenlenmesinde yer alan prostaglandin sentezinde yer alan COX-1 üzerinde etki eder. Meloksikam, terapötik bir dozda trombosit agregasyonunu ve pıhtılaşma süresini etkilemez.

farmakokinetik

Meloksikam ağızdan alındığında iyi emilir ve biyoyararlanımı %89'dur. Yemek yemek ilacın emilimini etkilemez. Kandaki maksimum konsantrasyon (Cmax) 1.05 μg / ml'dir, buna ulaşma süresi (Tmax) 4.9 saattir, yarı ömür (T 1/2) 20.1 saattir, klirens 8.8 ml / dak'dır. . 3-5. günde sabit konsantrasyon (C ss) oluşturulur. Dağıtım hacmi yaklaşık 10 litredir. Plazma proteinleri ile iletişim (esas olarak albümin ile) - %99,4. Meloksikam, dahil olmak üzere histohematik engellerden geçer. plasental, hematoensefalik ve hematosinovyal. Sinovyal sıvıda ilacın plazma konsantrasyonunun %50'si bulunur. Meloksikam, peroksidaz, CYP2C9 ve CYP3A4 sitokrom P450 izoenzimlerinin katılımıyla farmakolojik olarak inaktif dört forma tamamen metabolize olur. İdrar ve dışkı ile eşit olarak atılır, değişmeden - eser miktarlarda (idrarda %0,2 ve dışkıda %1,6).

Orta derecede şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, meloksikamın farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Yaşlılarda klirens biraz azalır. Meloksikamın farmakokinetiğinde cinsiyet farkı yoktur.

Kullanım endikasyonları

Kireçlenme
romatizmal eklem iltihabı
ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı)
ağrı sendromunun eşlik ettiği eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları

Kontrendikasyonlar

Meloksikam ve / veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, bronşiyal astımın bir kombinasyonu ve burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi, asetilsalisilik asit ve pirazolon ilaçlarına karşı toleranssızlık; peptik ülser ve on iki parmak bağırsağı akut fazda, aktif gastrointestinal kanama, diğer kanamalar; şiddetli karaciğer yetmezliği ve aktif karaciğer hastalığı; şiddetli böbrek yetmezliği (hemodiyaliz yapılmazsa ve kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az ise), ilerleyici böbrek hastalığı, hiperkalemi; şiddetli kalp yetmezliği, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum; hamilelik, emzirme Emzirme); 12 yaşın altındaki çocuklar, laktaz eksikliği, galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.

Dikkatlice

65 yaş üstü, iskemik hastalık kalp hastalığı, kronik kalp yetmezliği, serebrovasküler hastalık, dislipidemi, hiperlipidemi, diyabetes mellitus, periferik arter hastalığı, sigara içme, kreatinin klerensi 60 ml/dk'dan az, gastrointestinal ülser öyküsü, Helicobacter pylori enfeksiyonu varlığı, uzun süreli NSAID kullanımı, alkolizm, şiddetli fiziksel hastalık, oral glukokortikosteroidlerin (antikoagülanlar (varfarin dahil), antiplatelet ajanların (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil), anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin (ACE) ve anjiyotensin eşzamanlı kullanımı II reseptör antagonistleri.

Dozaj ve uygulama

İçeride, yemek sırasında, günde bir kez.

Romatoid artrit: Günde 15 mg. Olumlu bir terapötik etki elde edildiğinde, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Osteoartrit: Günde 7.5 mg. Gerekirse, doz günde 15 mg'a yükseltilebilir.

Ankilozan spondilit: Günde 15 mg. Terapötik etkiye bağlı olarak, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Maksimum günlük meloksikam dozu 15 mg'dır. Artmış yan etki riski olan hastalarda ve hemodiyalizde ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz 7.5 mg'dır. Ergenler için maksimum doz 0.25 mg/kg'dır.

Orta derecede şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği ile karaciğerin klinik olarak stabil sirozu ile doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: dispepsi, dahil. mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, geğirme; gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları, mide veya bağırsakların delinmesi, gastrointestinal kanama (gizli veya açık); karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, hiperbilirubinemi, hepatit, özofajit, stomatit, gastrit, kolit, ağız kuruluğu.

Yandan kardiyovasküler sistemin: periferik ödem, taşikardi, artış veya azalma tansiyon, sıcak basması, vaskülit.

Hematopoetik organların yanından: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Yandan solunum sistemi: bronkospazm, aspirin intoleransı olan bronşiyal astım (stabil olmayan bronşiyal astım).

Merkezin yan tarafından gergin sistem: baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, uyku bozuklukları (uyuşukluk / uykusuzluk), oryantasyon bozukluğu, duygusal değişkenlik, kafa karışıklığı, kaygı, depresyon.

Üriner sistemden: hematüri, albüminüri, artmış kreatinin seviyeleri, akut böbrek yetmezliği.

Alerjik reaksiyonlar: anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, eritema multiforme eksüdatif, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık.

Diğerleri: tat bozukluğu, konjonktivit, görme bozuklukları (bulanıklaşma), halsizlik, ateş.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri ağırlaşırsa veya başka bir şey fark ederseniz yan etkiler talimatlarda listelenmemişse, doktorunuza söyleyiniz.

Belirtileri fark ederseniz alerjik reaksiyonlar Herhangi bir ilaç, örneğin: döküntü, kaşıntı, yutma ve nefes almada zorluk, boğazda ve dilde şişme, ilacı hemen almayı bırakın ve bir doktora başvurun.

aşırı doz

Belirtiler: uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı ve kusma, epigastrik ağrı. Olası gastrointestinal kanama.

Tedavi: gastrik lavaj ve standart idame tedavisi. Kolestiramin, meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır. Antidotu bilinmiyor.

Diğer ilaçlarla etkileşim

başka alıyorsanız ilaçlar bunu doktorunuza söylemeniz gerekir.

Küçük dozlarda asetilsalisilik asit de dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları ve kanama riski artar.

Antikoagülanlar (heparin, varfarin, tiklopidin) ve trombolitikler (streptokinaz, fibrinolizin) ile eşzamanlı kullanımda kanama olasılığı artar.

NSAID'lerin glukokortikosteroidlerle kombinasyonu, özellikle 65 yaşın üzerindeki kişilerde gastrointestinal yan etkiler ve kanama riskini artırır.

Meloksikam ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin birlikte kullanımı, gastrointestinal lezyon ve kanama riskinde artışa yol açar.

Antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanım, ikincisinin etkisini azaltabilir.

Meloksikamın diüretiklerle aynı anda uygulanmasıyla, siklosporin ile olduğu gibi, hiperkalemi ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar.

Lityum müstahzarları ile eşzamanlı kullanımda, lityum birikiminin gelişmesi ve toksik etkisinin artması mümkündür.

Metotreksat ve diğer miyelotoksik ilaçlar ile eşzamanlı kullanımda, hematopoietik sistemden kaynaklanan yan etkiler artar, anemi ve lökopeni gelişme riski artar.

Kolestiramin, meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır ve ikincisinin klirensini %50 arttırır. T 1/2, 12,5 saate düşürülür, farmakokinetik eğri (AUC) altındaki alan %35 oranında azalır.

Antasitler meloksikamın farmakokinetiğini değiştirmez.

Meloksikam ve simetidin, oral kontraseptifler, digoksin arasında etkileşim bulunmadı. Meloksikam ve oral hipoglisemik ajanlar arasındaki etkileşimler tanımlanmamıştır. Sülfasalazin ve altın preparatlarının meloksikamın farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi olması için yeterli gerekçe yoktur.

Rahim içi kontrasepsiyonun etkinliğini azaltır.

Özel Talimatlar

Meloksikam semptomatik tedavi amaçlıdır, hastalıkların alevlenmesini önlemek için alınmamalıdır.

Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastaların tedavisinde ve antikoagülan alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Gastrointestinal semptomları olan hastalar düzenli olarak izlenmelidir. Kan pıhtılaşma parametrelerinin periyodik olarak izlenmesi gereklidir. Gastrointestinal sistemde ülserasyon veya gastrointestinal kanama meydana gelirse, meloksikam kesilmelidir.

Tedavi sırasında alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, deri döküntüsü, ışığa duyarlılık) meydana gelirse, ilacı almayı bırakıp bırakmamaya karar vermek için bir doktora danışmalısınız.

Böbrek kan akımı azalmış veya dolaşımdaki kan hacmi azalmış hastalarda NSAID'lerin kullanımı, gizli böbrek yetmezliğinin dekompansasyonuna yol açabilir. NSAID'lerin kesilmesinden sonra böbrek fonksiyonu genellikle başlangıç durumuna döner. Bu reaksiyonu geliştirme riski en çok yaşlı hastalardır; susuz kalmış hastalar; konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya böbrek hastalığı olan hastalar; diüretik alan hastalar, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri; yanı sıra ciddi tedavi görmüş hastaların cerrahi müdahaleler hipovolemiye yol açar. Bu tür hastalarda tedavinin başlangıcında diürez ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.

Transaminaz aktivitesindeki artış genellikle geçicidir ve önemsizdir. Transaminaz aktivitesinde önemli ve kalıcı bir artış ile meloksikam kesilmeli ve karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.

Zayıflamış veya yetersiz beslenmiş hastalar advers olayları daha az tolere edebilir, bu nedenle bu tür hastalar yakından izlenmelidir. Böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarında bozulma olması daha muhtemel olan yaşlı hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

NSAID'lerin diüretiklerle birlikte kullanımı sodyum, potasyum ve su tutulmasına yol açabilir ve diüretiklerin natriüretik etkisini etkileyebilir. Sonuç olarak, yatkın hastalarda kalp yetmezliği veya hipertansiyon belirtileri şiddetlenebilir.

Meloksikam, diğer NSAID'ler gibi, bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

Meloksikamın yanı sıra prostaglandinlerin sentezini bloke eden diğer ilaçların kullanımı doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle ilaç hamile kalmak isteyen kadınlar için önerilmez.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi

İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.

Dikkatli sürün ve potansiyel olarak diğer tehlikeli türler görme bozukluğu, uyuşukluk, baş dönmesi gibi merkezi sinir sisteminden kaynaklanan olası olumsuz reaksiyonlara bağlı olarak yüksek hızda psikomotor reaksiyonlar gerektiren faaliyetler.

Salım formu

7.5 mg ve 15 mg tabletler.

Polivinil klorür film ve baskılı lake alüminyum folyodan oluşan bir blister ambalajda 10 tablet. Bir pakette kullanım talimatları ile birlikte 2 veya 3 blister paket.

Depolama koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru, karanlık bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetede.

Üretici firma

MAKIZ-PHARMA LLC, Rusya

109029, Moskova, Avtomobilniy proezd, 6, bina 5

Üretim yeri adresi:

109029, Moskova, Avtomobilniy proezd, 6, bina 4, bina 6, bina 8

Hemofarm LLC, Rusya

249030, Kaluga bölgesi, Obninsk, Kiev karayolu, 62

Kayıt sertifikası sahibi

JSC Nizhpharm, Rusya

603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7

İlacın tıbbi kullanımı için talimatlar

Farmakolojik eylemin açıklaması

Enflamasyonun odağında PG sentezini düzenleyen COX-2'yi seçici olarak inhibe eder. Çok daha az ölçüde, mide mukozasını koruyan ve böbreklerdeki kan akışının düzenlenmesinde rol oynayan PG sentezinde yer alan COX-1'in aktivitesini azaltır. Yüksek dozlarda uygulandığında, uzun süreli kullanımda ve vücudun bireysel özelliklerinde seçicilik düşebilir.

Kullanım endikasyonları

Ağrının eşlik ettiği eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları: artrit, dahil. romatoid artrit, akut osteoartrit, kronik poliartrit; ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı), ağrı sendromu osteoartrit ve radikülit ile.

Salım formu

tabletler 15 mg; blister paket 10 karton paket 2.3;

15 mg tabletler; paket (torba) polietilen 5,10,15,20,25 kg konteyner 1;

7.5 mg tabletler; blister paket 10 karton paket 2.3;

7.5 mg tabletler; paket (torba) polietilen 5,10,15,20,25 kg konteyner 1;

7.5 mg tabletler; blister ambalaj 10 karton kutu 300,500,1000;

15 mg tabletler; blister ambalaj 10 karton kutu 300,500,1000;

farmakodinamik

Vücutta 2 formu vardır: siklooksijenaz-1 ve siklooksijenaz-2. Siklooksijenaz-1 bulunur farklı hücreler ve fizyolojik işlevleri yerine getirir: sindirim sisteminin mukoza zarını koruyan ve normal böbrek kan akışını sağlayan PG'nin sentezine katılır. Siklooksijenaz-2, inflamatuar süreçlere neden olan ve sürdüren bir faktördür.

farmakokinetik

Gastrointestinal sistemden iyi emilir. Kararlı durum serum seviyelerine uygulamadan 3-5 gün sonra ulaşılır. Serum konsantrasyonu alınan dozla orantılıdır. İlacın uzun süreli kullanımı serumdaki konsantrasyonu etkilemez. Eklem sıvısına kolayca nüfuz ederek plazmadaki konsantrasyonun yarısına eşit bir konsantrasyona ulaşır. Plazma proteinlerine bağlanma -% 99. Vücutta metabolize edilir ve dozun sadece %5'i değişmeden dışkıyla ve eser miktarda idrarla atılır. Metabolitler idrar ve dışkı ile eşit miktarlarda atılır. Orta derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği, ilaçların kinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Yaşlı hastalarda vücuttan atılım hızı bir miktar azalır.

Hamilelik sırasında kullanın

kontrendikedir.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (diğer NSAID'ler dahil); akut fazda ve ondan sonra en az 6 ay boyunca mide ve duodenumun peptik ülseri; diyalize girmeyen hastalarda kronik böbrek yetmezliği; şiddetli karaciğer yetmezliği; çocukların yaşı (15 yıla kadar); kanama, dahil sindirim sisteminden, beyin kanaması; hamilelik ve emzirme dönemi; asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı alerjik reaksiyonlar (bronşiyal astım, burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi, anjiyoödem, ürtiker).

Yan etkiler

Gastrointestinal sistemden: hazımsızlık, mide bulantısı, kusma, şişkinlik, ishal, kabızlık, farenjit, mide ve oniki parmak bağırsağı ülseri, gastrointestinal sistemden kanama, gastrit, ağız boşluğu iltihabı.

Kardiyovasküler sistemin yanından: ödem, nadiren - güçlü bir kalp atışı, artan kan basıncı.

Solunum sisteminden: akut astım krizi.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı ve baş dönmesi, kulak çınlaması ve uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu, kafa karışıklığı.

Üriner sistemden: bozulmuş böbrek fonksiyonu.

Görme organlarından: konjonktivit, bulanık görme.

Deri tarafından: kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık.

Hematopoetik organlardan: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Dozaj ve uygulama

İçeride, günde 1 kez, maksimum günlük doz 15 mg'dır. Romatoid artritin uzun süreli tedavisi - 15 mg / gün, durumdaki iyileşme ile doz 7.5 mg / gün'e düşürülebilir. Deforme osteoartritin kısa süreli tedavisi - 7.5 mg / gün, gerekirse doz 15 mg / güne yükseltilebilir. Ankilozan spondilit - 15 mg / gün. Artmış yan etki riski olan hastalarda ilaca günde 7.5 mg'lık bir dozla başlanmalıdır.

aşırı doz

Semptomlar: artan yan etkiler.

Tedavi: Semptomatik tedavi, spesifik bir panzehir yoktur, kolestiramin vücuttan atılımı hızlandırır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Diğer NSAID'lerle birlikte uygulandığında, dahil. asetilsalisilik asit, gastrointestinal sistemden ülser ve kanama riskini artırır. Antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltır. Lityum preparatları ile birlikte uygulandığında, lityum intoksikasyonu gelişimi ile lityum birikimine neden olabilir (kandaki lityum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir). Metotreksatın hematotoksisitesini arttırır (anemi ve lökopeni geliştirme tehlikesi, kan yaymasının periyodik olarak izlenmesi belirtilir). Diüretikler ile böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilir. Rahim içi kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Antikoagülanlar (heparin), antiplatelet ajanlar (tiklopidin), fibrinolitikler (streptokinaz, fibrinolisin) ile kombinasyon halinde kanama riskini artırır, kan pıhtılaşmasının periyodik olarak izlenmesi gerekir. Oral hipoglisemik ajanlarla olası etkileşim. Kolestiramin vücuttan atılımı hızlandırır. Diğer NSAID'ler gibi, siklosporinin nefrotoksisitesini arttırır.

Kullanım için önlemler

Dikkatli bir şekilde reçete edin:

Gastrointestinal sistemde ülseratif lezyon öyküsü olan hastaların yanı sıra antikoagülan, antiplatelet ajanlar ve fibrinolitikler alan hastalar, tk. üst gastrointestinal sistemden kanama, ülserasyon veya perforasyon mutlaka şiddetli klinik semptomlar; yaşlı hastalarda kanamanın sonuçları ölümcül olabilir;

Bu bozukluklardaki olası artış nedeniyle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (bu, yaşlı hastalar, konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, karaciğer sirozu, büyük cerrahi müdahalelerden sonra BCC'de azalma olan hastalar için geçerlidir); bu durumda, özellikle tedavinin ilk aşamasında, böbrek fonksiyonunu karakterize eden diürez ve biyokimyasal parametrelerin kontrol edilmesi önerilir.

Diyalize giren hastalarda ilacın dozu 7.5 mg/gün'ü geçmemelidir.

Mukoza zarında veya ciltte değişiklikler meydana gelirse (kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık), ilacı kesmeyi düşünmek gerekir.

Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk ve ayrıca görme bozukluğu şeklinde yan etkiler ortaya çıkarsa, araç kullanmayı reddetmek ve makine ve mekanizmaların bakımını yapmak gerekir.

Aynı anda diüretik ve meloksikam alan hastalar uygun miktarda sıvı almalıdır.

Kabul için özel talimatlar

Orta derecede böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 25 ml / dak'dan fazla) ve orta derecede karaciğer yetmezliği durumunda ilacın dozunu azaltmaya gerek yoktur.

Depolama koşulları

B Listesi: Kuru, karanlık bir yerde, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta.

son kullanma tarihi

ATX sınıflandırmasına ait:

** İlaç Rehberi sadece bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazla bilgi için lütfen üreticinin ek açıklamasına bakın. kendi kendine ilaç almayın; Meloxicam STADA'yı kullanmaya başlamadan önce bir doktora danışmalısınız. EUROLAB, portalda yayınlanan bilgilerin kullanımından kaynaklanan sonuçlardan sorumlu değildir. Sitedeki hiçbir bilgi doktor tavsiyesinin yerini tutmaz ve ilacın olumlu etkisinin garantisi olamaz.

Meloxicam STADA ile ilgileniyor musunuz? Daha detaylı bilgi mi istiyorsunuz yoksa tıbbi muayeneye mi ihtiyacınız var? Yoksa muayeneye mi ihtiyacınız var? Yapabilirsiniz bir doktordan randevu al- klinik Eurolaboratuvar her zaman hizmetinizde! En iyi doktorlar sizi muayene edecek, tavsiyede bulunacak, gerekli yardımı sağlayacak ve teşhis koyacaktır. sen de yapabilirsin evde doktor çağır. klinik Eurolaboratuvar günün her saati sizin için açık.

** Dikkat! Bu ilaç formülerinde sağlanan bilgiler, Tıp uzmanları ve kendi kendine ilaç tedavisinin temeli olmamalıdır. Meloxicam STADA ilacının açıklaması bilgi amaçlı verilmiştir ve bir doktorun katılımı olmadan tedavi reçete edilmesi amaçlanmamıştır. Hastaların uzman tavsiyesine ihtiyacı var!

Diğer ilaçlar ve ilaçlar, bunların açıklamaları ve kullanım talimatları, bileşimi ve salıverilme şekli, kullanım endikasyonları ve yan etkileri, uygulama yöntemleri, ilaçların fiyatları ve incelemeleri hakkında bilgilerle ilgileniyorsanız veya başka herhangi bir şeyiniz var mı? soru ve önerileriniz - bize yazın, size kesinlikle yardımcı olmaya çalışacağız.

Kayıt numarası

ATX kodu

Uluslararası tescilli olmayan isim

Meloksikam (meloksikam)

Dozaj formu

tabletler

Birleştirmek

1 tablet içerir
aktif madde- meloksikam 7.5 mg ve 15.0 mg;
Yardımcı maddeler - mikrokristal selüloz 65,0 mg / 130,0 mg, laktoz monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, kolloidal silikon dioksit (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeloz sodyum (primeloz) - 3,0 mg/6,0 mg, talk 1,5 mg/3,0 mg, magnezyum stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Tanım

yeşilimsi bir renk tonu ile açık sarıdan sarıya tabletler; düz silindirik, pahlı ve riskli. Ebruya izin verilir.

farmakoterapötik grup

steroid olmayan antienflamatuar ilaç

farmakolojik özellikler

farmakodinamik
Meloksikam, steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID), oksikam sınıfına aittir; antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkileri vardır. NSAID'lerin etki mekanizması, araşidonik asidin prostaglandinlere, prostasiklin (PGI 2) ve tromboksana (TxA 2) biyotransformasyonunu katalize eden bir enzim olan siklooksijenez (COX) aktivitesinin baskılanması ile ilişkilidir. Meloksikam ağırlıklı olarak iltihaplanma alanında prostaglandinlerin biyosentezinde yer alan bir izoform olan COX-2'yi inhibe eder. Çok daha az ölçüde, meloksikam, gastrointestinal sistemin (GIT) mukoza zarını koruyan ve böbreklerdeki kan akışının düzenlenmesinde yer alan prostaglandin sentezinde yer alan COX-1 üzerinde etki eder. Meloksikam, terapötik bir dozda trombosit agregasyonunu ve pıhtılaşma süresini etkilemez.

farmakokinetik

Orta derecede şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, meloksikamın farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Yaşlılarda klirens biraz azalır. Meloksikamın farmakokinetiğinde cinsiyet farkı yoktur.

Kullanım endikasyonları

Kireçlenme
romatizmal eklem iltihabı
ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı)
ağrı sendromunun eşlik ettiği eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları

Kontrendikasyonlar

Meloksikam ve / veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, bronşiyal astımın bir kombinasyonu ve burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi, asetilsalisilik asit ve pirazolon ilaçlarına karşı toleranssızlık; akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, aktif gastrointestinal kanama, diğer kanamalar; şiddetli karaciğer yetmezliği ve aktif karaciğer hastalığı; şiddetli böbrek yetmezliği (hemodiyaliz yapılmazsa ve kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az ise), ilerleyici böbrek hastalığı, hiperkalemi; şiddetli kalp yetmezliği, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum; hamilelik, emzirme (emzirme); 12 yaşın altındaki çocuklar, laktaz eksikliği, galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.

Dikkatlice

65 yaş üstü, iskemik kalp hastalığı, kronik kalp yetmezliği, serebrovasküler hastalık, dislipidemi, hiperlipidemi, diyabetes mellitus, periferik arter hastalığı, sigara kullanımı, kreatinin klirensi 60 ml/dk'dan az, gastrointestinal ülser öyküsü, Helicobacter pylori enfeksiyonu, uzun süreli NSAID'ler, alkolizm, ciddi somatik hastalıklar, oral glukokortikosteroidlerin (antikoagülanlar (warfarin dahil), antitrombosit ajanların (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin dahil), sertralin ile eşzamanlı kullanımı, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) ) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri.

Dozaj ve uygulama

İçeride, yemek sırasında, günde bir kez.

Romatoid artrit: Günde 15 mg. Olumlu bir terapötik etki elde edildiğinde, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Osteoartrit: Günde 7.5 mg. Gerekirse, doz günde 15 mg'a yükseltilebilir.

Ankilozan spondilit: Günde 15 mg. Terapötik etkiye bağlı olarak, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Orta derecede şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği ile karaciğerin klinik olarak stabil sirozu ile doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: dispepsi, dahil. mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, geğirme; gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları, mide veya bağırsakların delinmesi, gastrointestinal kanama (gizli veya açık); karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, hiperbilirubinemi, hepatit, özofajit, stomatit, gastrit, kolit, ağız kuruluğu.

Kardiyovasküler sistemin yanından: periferik ödem, taşikardi, artmış veya azalmış kan basıncı, sıcak basması, vaskülit.

Hematopoetik organların yanından: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Solunum sisteminden: bronkospazm, aspirin intoleransı olan bronşiyal astım (stabil olmayan bronşiyal astım).

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, uyku bozuklukları (uyuşukluk / uykusuzluk), oryantasyon bozukluğu, duygusal değişkenlik, kafa karışıklığı, anksiyete, depresyon.

Üriner sistemden: hematüri, albüminüri, artmış kreatinin seviyeleri, akut böbrek yetmezliği.

Alerjik reaksiyonlar: anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, eritema multiforme eksüdatif, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık.

Diğerleri: tat bozukluğu, konjonktivit, görme bozuklukları (bulanıklaşma), halsizlik, ateş.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatlarda listelenmeyen başka bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza bildirin.

Herhangi bir ilaca karşı, döküntü, kaşıntı, yutma ve nefes almada zorluk, gırtlak ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri fark ederseniz, ilacı hemen almayı bırakın ve bir doktora danışın.

aşırı doz

Belirtiler: uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı ve kusma, epigastrik ağrı. Olası gastrointestinal kanama.
Tedavi: gastrik lavaj ve standart idame tedavisi. Kolestiramin, meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır. Antidotu bilinmiyor.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Başka ilaçlar alıyorsanız, doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.