Свещи neo penotran l инструкции за употреба. Нео-пенотран форте l, вагинални супозитории. Нео-Пенотран Форте странични ефекти

вагинални супозитории

Всяка вагинална супозитория съдържа:

Активни вещества:

Метронидазол (микронизиран) - 750.00 mg;

Миконазол нитрат (микронизиран) - 200,0 mg;

Лидокаин - 100,0 mg.

Помощни вещества:витепсол - 1436,75 мг.

Вагинални супозитории под формата на плоско тяло със заоблен край, от бяло до леко жълтеникаво.

Изглед в надлъжен и хоризонтален разрез: хомогенна маса от бяла до леко жълтеникава.

Neo-Penotran® Forte L е комбинация от метронидазол, миконазол и лидокаин.

Метронидазол, производно на 5-нитроимидазол, е антипротозойно лекарство с антимикробна активност. Механизмът на действие е биохимичната редукция на 5-нитро групата на метронидазол от вътреклетъчни транспортни протеини на анаеробни микроорганизми и протозои. Редуцираната 5-нитро група на метронидазола взаимодейства с ДНК на клетките на микроорганизмите, инхибирайки синтеза на техните нуклеинови киселини, което води до смъртта на бактерии и протозои. Активен срещу Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, както и задължителни анаероби Bacteroides spp. и някои грам-положителни организми.

Миконазол е имидазолово производно, което има противогъбично действие срещу дерматофити, дрожди, както и антибактериално действие срещу грам-положителни бактерии. При интравагинално приложение е активен главно срещу Candida albicans. Механизмът на действие е да потисне биосинтезата на ергостерол в гъбичките и да промени състава на липидните компоненти в мембраната, което води до смъртта на гъбичните клетки. Действа фунгицидно и бактерицидно.

Лидокаинът стабилизира невронната мембрана чрез инхибиране на йонните потоци, необходими за генерирането и провеждането на импулси, като по този начин упражнява локален анестетичен ефект.

Свръхчувствителност към имидазоли, към нитроимидазолови производни, както и към други компоненти на лекарството;

Органични лезии на централната нервна система(ЦНС), вкл. епилепсия;

Нарушения в координацията на движенията;

Левкопения (включително анамнеза);

Чернодробна недостатъчност;

Бременност;

Периодът на кърмене;

Детска възраст до 18 години.

Диабет.

Нарушаване на микроциркулацията.

Порфирий.

Интравагинално.

Супозиториите трябва да се прилагат в легнало положение дълбоко във влагалището.

Лекарството се използва по 1 вагинална супозитория през нощта в продължение на 7 дни. В случай на рецидивиращо заболяване или резистентен на друго лечение вагинит е възможно курсът на лечение да се удължи до 14 дни.

Пациенти в старческа възраст

Когато се използва лекарството от пациенти в напреднала възраст (над 65 години), не се изискват промени в режима на дозиране.

Neo-Penotran® Forte L обикновено се понася добре.

При употреба на лекарството са възможни следните нежелани реакции:

Нарушения от стомашно-чревния тракт: диария, запек, загуба на апетит, гадене, повръщане, възпаление на устната лигавица, нарушение на вкуса, сухота в устата, панкреатит (обратими случаи), обезцветяване на езика / "обложен език".

Нарушения на нервната система: главоболие, умора, замаяност, гърчове, периферна сензорна невропатия, енцефалопатия (напр. объркване) и субакутен церебеларен синдром (нарушена координация и синергия на движенията, атаксия, дизартрия, нарушения на походката, нистагъм и тремор) са докладвани, които отзвучават след спиране метронидазол.

Психични разстройства: психотични разстройства, включително объркване, халюцинации, потискане на настроението, раздразнителност, раздразнителност.

Нарушения на органа на зрението : преходно зрително увреждане, като диплопия, миопия, замъгляване на контурите на обекти, намалена зрителна острота, нарушено цветоусещане, невропатия / оптичен неврит.

Заболявания на кръвта и лимфна система : агранулоцитоза, левкопения, неутропения и тромбоцитопения.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища : повишаване на активността на "чернодробните" ензими, развитие на холестатичен или смесен хепатит и хепатоцелуларно чернодробно увреждане, понякога придружено от жълтеница.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан : обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария, пустулозен кожен обрив, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Бъбречни нарушения и пикочните пътища : възможно оцветяване на урината вкафяво-червен цвят, дизурия, полиурия, цистит, незадържане на урина.

Нарушения на имунната система: ангиоедем, анафилактиченшок.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране : висока температура, назална конгестия, артралгия, слабост, усещане за парене или дразнене на пениса при сексуалния партньор, усещане за парене или често уриниране, вулвит (сърбеж, пареща болка или зачервяване на лигавицата във вулвата).

Лабораторни и инструментални данни : Сплескване на Т вълната на електрокардиограма (ЕКГ).

В случай на развитие на изброените нежелани реакции е необходимо да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар.

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или ако забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Използването на супозитории може да намали надеждността на механичната контрацепция (презервативи, съдържащи латекс, вагинални диафрагми). По време на лечението се препоръчва да изберете надеждни методи за контрацепция.

По време на лечението с лекарството, както и в рамките на 3 дни след последната доза, трябва да се изключи употребата на алкохол.

По време на лечението е необходимо да се въздържате от полов акт. Задължително едновременно лечение на сексуалния партньор.

При значително дразнене на влагалището лечението трябва да се преустанови. Лечението не се спира по време на менструация.

След лечение на трихомониаза трябва да се направят контролни изследвания за 3 редовни цикъла преди и след менструация.

Трябва да се има предвид, че той може да обездвижи трепонемите, което води до фалшиво положителен тест на Нелсън.

Прочетете внимателно инструкциите, преди да започнете да използвате лекарството. Запазете инструкциите, може да ви потрябват отново. Ако имате някакви въпроси, моля свържете се с Вашия лекар. ЛекарствоЛекарството, което приемате, е лично за вас и не трябва да се предоставя на други, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми на Dice като вас.

Neo-Penotran Forte L е антимикробен комбиниран препарат за локално приложение в гинекологията.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма на Neo-Penotran Forte L - вагинални супозитории: плоска форма със заоблен край, от жълтеникаво до бяло (7 бр. в пластмасов блистер, в картонена кутия 1 блистер с върха на пръстите).

1 супозитория съдържа:

• активни съставки: микронизиран метронидазол - 0,75 g, микронизиран миконазол нитрат - 0,2 g, лидокаин - 0,1 g;
• спомагателен компонент: witepsol S55.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Neo-Penotran Forte L е комбинирано лекарство с противогъбично, антибактериално и антитрихомонадно действие и локален анестетичен ефект.

Миконазол е синтетично производно на имидазол. Има широк спектър на противогъбично действие, особено активен е срещу Candida albicans и други патогенни гъбички. Грам-положителните бактерии също са чувствителни към миконазол. Механизмът на неговото действие е да промени пропускливостта на микотичните клетки на вида Candida и синтеза на ергостерол в цитоплазмената мембрана. Миконазол in vitro инхибира усвояването на глюкозата.

Метронидазол - има антибактериален и антитрихомонален ефект. Той е производно на 5-нитроимидазол, действа като антипротозоен и антибактериален агент. Метронидазолът е ефективен срещу редица инфекции, причинени от протозои като Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаеробни бактерии, включително анаеробни стрептококи.

Синергизъм или антагонистично действие не се наблюдава при комбинацията от миконазол и метронидазол.

Лидокаинът има локален анестетичен ефект. Механизмът на неговото действие се основава на стабилизирането на невронната мембрана чрез инхибиране на йонните потоци, необходими за възникването и провеждането на импулси.

Фармакокинетика

При интравагинално приложение абсорбцията на миконазолов нитрат е доста ниска: може да достигне приблизително 1,4% от единичната доза. В кръвната плазма на миконазол нитратите могат да бъдат определени в рамките на три дни след прилагането на супозиторията.

Бионаличността на метронидазол при използване на супозитории е 20% в сравнение с пероралното приложение. Неговата равновесна концентрация в кръвната плазма е 1,1–5,0 μg / ml след три дни редовна употреба на супозитории. Метаболизмът на метронидазол се осъществява в черния дроб чрез окисление. Основните метаболити на метронидазол - съединения на оцетната киселина и хидрокси производни - се екскретират през бъбреците. Биологичната активност на хидрокси метаболитите не надвишава 30% от биологичната активност на метронидазол. Полуживотът на активното вещество е 6-11 часа.

Действието на лидокаина започва няколко минути след въвеждането на супозиторията. Лидокаинът се метаболизира в черния дроб. Метаболити и 10% лекарствен продуктекскретира се непроменен от бъбреците. Абсорбцията на лидокаин след три дни интравагинално приложение е минимална; количеството му в плазмата е 0,04–1 µg/ml.

Показания за употреба

• смесени вагинални инфекции;
• вагинална кандидоза, причинена от Candida albicans;
• бактериален вагинит, причинен от Gardnerella vaginalis и анаеробни бактерии;
• трихомонаден вагинит, причинен от Trichomonas vaginalis.

Противопоказания

• епилепсия;
• порфирия;
• тежка чернодробна дисфункция;
• детство;
• I триместър на бременността;
• кърмене;
• девственост;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава с Neo-Penotran Forte L през II и III триместър на бременността, с чернодробна енцефалопатия.

Инструкции за употреба Neo-Penotran Forte L: метод и дозировка

Супозиториите Neo-Penotran Forte L се използват чрез интравагинално приложение.

За процедурата трябва да заемете хоризонтално положение и, легнали по гръб, с помощта на върха на пръста за еднократна употреба (доставя се в опаковката) дълбоко инжектирайте лекарството във влагалището.

В случай на резистентен на други лекарства вагинит или рецидивиращо заболяване се препоръчва удължаване на курса на лечение до 14 дни.

Странични ефекти

На фона на интравагиналното приложение на супозитории могат да се развият нежелани реакции под формата на вагинален сърбеж, парене и дразнене на влагалището, коремна болка, главоболие; в редки случаи - реакции на свръхчувствителност под формата на кожни обриви.

Вероятността от системни странични ефекти на метронидазол е много ниска. Това се дължи на незначителната концентрация на метронидазол в кръвната плазма по време на лечението със супозитории. Съдържанието му в сравнение с оралното приложение е не повече от 12%.

Миконазол нитрат може да предизвика локален дразнещ ефект под формата на парене и сърбеж, който се неутрализира от анестезиращия ефект на лидокаин. При значително дразнене терапията трябва да се преустанови.

При системна употреба на метронидазол могат да се развият следните нежелани реакции: рядко - диария, нарушени вкусови усещания, реакции на свръхчувствителност; загуба на апетит, атаксия, левкопения, психо-емоционални разстройства, конвулсии; на фона на продължителна употреба - периферна невропатия. Може също да изпитате умора, запек, замаяност, главоболие, коремна болка или спазми, гадене, повръщане, сухота в устата, неприятни или метален вкус. Изброените нежелани реакции при лечението на Neo-Penotran Forte L се появяват много рядко.

Предозиране

Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, диария, метален вкус в устата, сърбеж, главоболие, атаксия, конвулсии, парестезия, левкопения, тъмна урина, сухота в устата и ларинкса, анорексия.

Лечение: Няма специфичен антидот. В случай на случайно поглъщане на висока доза от лекарството (12 g метронидазол) е необходима незабавна стомашна промивка и назначаване на симптоматична терапия.

специални инструкции

Neo-Penotran Forte L не може да се използва за лечение на девици и деца.

Противопоказано е да се пие алкохол по време на лечението и в рамките на два дни след края на курса.

По време на лечението се препоръчва да се внимава при използване на бариерни методи за контрацепция (презервативи) и контрацептивни диафрагми, тъй като основата на супозиториите може да взаимодейства с латекс.

При лечението на трихомонаден вагинит е необходимо едновременно лечение на сексуалния партньор.

Neo-Penotran Forte L може да повлияе кръвните нива на чернодробните ензими и глюкозата.

Предклиничните проучвания на лекарството не показват потенциален риск (генотоксичност, канцерогенен потенциал, токсичност за репродукцията) за човешкото здраве по време на употребата му, включително многократна употреба.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите Neo-Penotran Forte-L не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Neo-Penotran Forte-L през II и III триместър на бременността е възможна в изключителни случаи, ако очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциална заплахаза плода. Лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение.

Употребата по време на кърмене е противопоказана, тъй като метронидазол преминава в кърмата. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва временно да се преустанови. Можете да възобновите кърменето два дни след спиране на лекарството.

Приложение в детска възраст

Не се препоръчва употребата на Neo-Penotran Forte L за лечение на деца.

При нарушена бъбречна функция

Фармакокинетиката на лидокаин не се повлиява от бъбречно увреждане, но може да причини натрупване на неговите метаболити.

При нарушение на чернодробната функция

Назначаването на Neo-Penotran Forte L е противопоказано при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Тежката чернодробна дисфункция допринася за влошаване на клирънса на метронидазол.

При чернодробна енцефалопатия метронидазолът може да повиши плазмената си концентрация и да предизвика развитие на симптоми на енцефалопатия. Следователно при тази категория пациенти дневната доза метронидазол трябва да се намали 3 пъти.

Трябва да се има предвид, че полуживотът на лидокаин с намалена чернодробна функция може да надвиши обичайния период 2 или повече пъти.

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с Neo-Penotran Forte-L:

• антикоагуланти за орално приложение засилват ефекта си;
• фенобарбитал помага за понижаване на нивото на метронидазол в кръвната плазма;
• фенитоинът причинява намаляване на нивото на метронидазол и повишава нивото му в кръвта;
• дисулфирам може да причини нарушения на централната нервна система, включително психиатрични разстройства;
• литият може да увеличи своята токсичност;
• циметидин повишава нивото на метронидазол в кръвта и риска от странични ефекти от неврологична етиология;
• астемизол и терфенадин повишават концентрацията си в кръвната плазма;
• етанолът предизвиква реакции, подобни на дисулфирам.
• теофилин и прокаинамид могат да променят кръвните им нива.

Аналози

Аналозите на Neo-Penotran Forte L са Metromicon-Neo, Ginalgin, Klion-D 100, Clomezol, Pulsitex, Ginofort, Klevazol, Candibene, Candisan, Ketonazole, Livarol, Gravagin, Clotrimazole, Metronidazole, Metrogil vaginal, Trichopolum, Econazole, Mikogal .

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява под 25°C, да не се съхранява в хладилник.

Срок на годност - 2 години.