Meloxicam shtada - описание на лекарството, инструкции за употреба, прегледи. Meloxicam shtada - инструкции, употреба, показания, противопоказания, действие, странични ефекти, аналози, дозировка, състав

Активно вещество

Мелоксикам

Доза от

таблетки

производител

Хемофарм, Сърбия

Съединение

Активна съставка: мелоксикам 7,5 mg или 15 mg

Помощни вещества: прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500) - 30/60 mg; МКЦ - 61.3 / 122.6 mg; натриев цитрат дихидрат - 20/40 mg; колоиден силициев диоксид (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; магнезиев стеарат - 0,6 / 1,2 mg

фармакологичен ефект

Фермерска група: НСПВС.
Фармацевтично действие: НСПВС, има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично действие. Принадлежи към класа на оксикамите; производно на енолова киселина.
Механизмът на действие е инхибирането на синтеза на Pg в резултат на селективно потискане на ензимната активност на COX2. При назначаване на високи дози, продължителна употреба и индивидуални характеристики на организма, селективността на COX2 намалява. Потиска синтеза на Pg в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците, което е свързано с относително селективно инхибиране на COX2.
Рядко причинява ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.
Фармакокинетика: Абсорбция от стомашно-чревния тракт след перорално или ректално приложение - 89%; таблетките и супозиториите са биоеквивалентни. Храненето не влияе на абсорбцията. Плазмената концентрация зависи от дозата. TCmax - 5-6 часа Css се създава за 3-5 дни. Комуникация с плазмените протеини - 99%. Преминава през хистохематични бариери, прониква в синовиалната течност. Концентрацията в синовиалната течност е 50% от плазмената концентрация. Метаболизъм в черния дроб - до неактивни метаболити.
Екскретира се през червата и през бъбреците (приблизително в равни пропорции), непроменен - 5% от дневната доза (през червата). T1 / 2 - 20 часа Плазмен клирънс - средно 8 ml / min (намалява в напреднала възраст).

Показания

Ревматоиден артрит; остеоартрит; анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев) и други възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени с болка.
Предназначен е за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Употреба по време на бременност и кърмене

Мелоксикамът е противопоказан при деца под 15 години, по време на бременност и кърмене.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към НСПВС от други групи), комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ASA и лекарства от серията пиразолон;
пептична язваязва на стомаха и 12 дуоденална язва (в острата фаза), тежка чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са на диализа (CC по-малко от 30 ml / min), активно стомашно-чревно кървене;
прогресиращо бъбречно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване, състояние след присаждане на коронарен артериален байпас, потвърдена хиперкалиемия, възпалителни заболяваниячервата,
детска възраст (до 12 години), бременност, кърмене.
Внимателно. Напреднала възраст, ИБС, ХСН, мозъчно-съдова болест, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, наличие на H. pylori инфекция , продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания, едновременна употреба на перорални кортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин ).
За ректално приложение (по избор): възпалителни заболявания на ректума и аналната област, ректално или анално кървене (включително анамнеза).

Странични ефекти

гадене, повръщане, коремна болка
алергични реакции
язва стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене
промяна в кръвната картина
звънене в ушите, сънливост.

Взаимодействие

При едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС се увеличава рискът от ерозивни и язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт. При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства, ефективността на последните може да намалее. При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно натрупване на литий и увеличаване на токсичния му ефект (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта). Едновременната употреба с метотрексат засилва страничните ефекти на последния върху хемопоетичната система (съществува риск от развитие на анемия и левкопения. Необходимо е периодично наблюдение общ анализкръв). Комбинираната употреба с диуретици и циклоспорин води до повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност. При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви, ефективността на последните може да намалее. При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, тиклопидин, варфарин), както и с тромболитични лекарства (стрептокиназа, фибринолизин), рискът от кървене се увеличава (трябва периодично да се следи съсирването на кръвта). Едновременната употреба с холестирамин подобрява екскрецията на мелоксикам през стомашно-чревния тракт (в резултат на свързването на мелоксикам). При едновременното приложение на мелоксикам с антиациди не е установено фармакокинетично взаимодействие.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

Вътре, по време на хранене 1 път на ден.

Ревматоиден артрит - 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Остеоартрит - 7,5 mg / ден. При неефективност дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

Анкилозиращ спондилит - 15 mg / ден.

Максимум дневна дозане трябва да надвишава 15 mg.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Предозиране

Симптоми: повишени странични ефекти.
Лечение: стомашна промивка, прием активен въглен(в рамките на следващия час), симптоматична терапия. Колестираминът ускорява отделянето на лекарството от тялото. Форсираната диуреза, алкализацията на урината, хемодиализата са неефективни поради високата връзка на мелоксикам с кръвните протеини. Не са открити специфични антидоти или антагонисти.

специални инструкции

Ако се появи язва или стомашно-чревно кървене, мелоксикамът трябва да се преустанови. Трябва да се внимава, когато се предписва мелоксикам на пациенти в старческа възраст, които са по-склонни да имат увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция. Лекарството под формата на супозитории не трябва да се използва при хемороиди. С развитието на такива странични ефекти, като замаяност и сънливост, се препоръчва да се въздържат от шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена скорост на умствени и двигателни реакции.

Мелоксикам СТАДА - лекарство (таблетки), (фармакологична група - противовъзпалителни и противоревматични лекарства). Инструкциите за употреба подчертават следните характеристики лекарствен продукт:

Продава се само по рецепта
По време на бременност: противопоказано
При кърмене: противопоказано
AT детство: противопоказано
При нарушения на чернодробната функция: противопоказано
При нарушена бъбречна функция: с повишено внимание

Пакет

Мелоксикам СТАДА - официална инструкциячрез приложение

Цени / купува Аналози, статииКоментари

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производител

Регистрационен номер

ATX код

Международно непатентно наименование

Мелоксикам (мелоксикам)

Доза от

таблетки

Съединение

1 таблетка съдържа

активно вещество- мелоксикам 7,5 mg и 15,0 mg;

Помощни вещества -микрокристална целулоза 65,0 mg / 130,0 mg, лактоза монохидрат 70,0 mg / 140,0 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 1,5 mg / 3,0 mg, кроскармелоза натрий (примелоза) - 3,0 mg / 6,0 mg, талк 1,5 mg / 3,0 mg, магнезиев стеарат 1,5 mg/3,0 mg.

Описание

таблетки от светло жълто до жълто със зеленикав оттенък; плоскоцилиндрична, с фаска и с риск. Разрешено е мрамориране.

Фармакотерапевтична група

нестероидно противовъзпалително лекарство

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежи към класа на оксикамите; има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие на НСПВС е свързан с потискането на активността на циклооксигенезата (COX) - ензим, който катализира биотрансформацията на арахидоновата киселина в простагландини, простациклин (PGI 2) и тромбоксан (TxA 2). Мелоксикамът инхибира предимно COX-2, изоформа, участваща в биосинтезата на простагландини в областта на възпалението. В много по-малка степен мелоксикамът действа върху COX-1, който участва в синтеза на простагландин, който защитава лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците. Мелоксикамът в терапевтична доза не повлиява тромбоцитната агрегация и времето за съсирване.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира добре, когато се приема перорално, с бионаличност от 89%. Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството. Максималната концентрация в кръвта (C max) е 1,05 μg / ml, времето за достигане (T max) е 4,9 часа, полуживотът (T 1/2) е 20,1 часа, клирънсът е 8,8 ml / min . Стационарна концентрация (C ss) се създава на 3-5-ия ден. Обемът на разпределение е около 10 литра. Комуникация с плазмени протеини (главно с албумин) - 99,4%. Мелоксикамът прониква през хистохематични бариери, вкл. плацентарни, хематоенцефалични и хематосиновиални. В синовиалната течност се открива 50% от плазмената концентрация на лекарството. Мелоксикамът се метаболизира напълно до четири фармакологично неактивни форми с участието на пероксидаза, CYP2C9 и CYP3A4 цитохром P450 изоензими. Екскретира се поравно с урината и изпражненията, непроменен - в следи (0,2% в урината и 1,6% в изпражненията).

Умерено тежката чернодробна и бъбречна недостатъчност не повлиява значително фармакокинетиката на мелоксикам.

При възрастни хора клирънсът е донякъде намален. Няма различия във фармакокинетиката на мелоксикам по отношение на пола.

Показания за употреба

остеоартрит
ревматоиден артрит
анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев)
възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от синдром на болка

Противопоказания

Свръхчувствителност към мелоксикам и / или към някой от компонентите на лекарството, комбинация от бронхиална астма и рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси, непоносимост към ацетилсалицилова киселина и пиразолонови лекарства; пептична язва и дванадесетопръстникав острата фаза, активно стомашно-чревно кървене, друго кървене; тежка чернодробна недостатъчност и активно чернодробно заболяване; тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа и креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, хиперкалиемия; тежка сърдечна недостатъчност, състояние след аорто-коронарен байпас; бременност, кърмене кърмене); деца под 12-годишна възраст, лактазен дефицит, галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Възраст над 65 години, исхемична болестсърдечно заболяване, хронична сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдова болест, дислипидемия, хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, креатининов клирънс под 60 ml/min, анамнеза за стомашно-чревни язви, наличие на инфекция с Helicobacter pylori, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежко физическо заболяване, едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди (антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене, веднъж на ден.

Ревматоиден артрит: 15 mg на ден. Когато се постигне положителен терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.

Остеоартрит: 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg на ден.

Анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.

Максималната дневна доза мелоксикам е 15 mg. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, максималната дневна доза е 7,5 mg. Максималната доза за юноши е 0,25 mg/kg.

При умерено тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при клинично стабилна цироза на черния дроб не се изисква коригиране на дозата.

Страничен ефект

От храносмилателната система:диспепсия, вкл. гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, метеоризъм, оригване; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, стомашно-чревно кървене (скрито или явно); преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит, езофагит, стоматит, гастрит, колит, сухота в устата.

Отстрани на сърдечно-съдовата система: периферен оток, тахикардия, увеличаване или намаляване кръвно налягане, горещи вълни, васкулит.

От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Отстрани дихателната система: бронхоспазъм, бронхиална астма с непоносимост към аспирин (нестабилна бронхиална астма).

От страната на центр нервна система: световъртеж, главоболие, шум в ушите, нарушения на съня (сънливост / безсъние), дезориентация, емоционална лабилност, объркване, тревожност, депресия.

От пикочната система:хематурия, албуминурия, повишени нива на креатинин, остра бъбречна недостатъчност.

Алергични реакции:анафилактоидни и анафилактични реакции, сърбеж, кожен обрив, уртикария, еритема мултиформе ексудативен, синдром на Steven-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), фоточувствителност.

Други:нарушение на вкуса, конюнктивит, зрителни нарушения (замъгляване), слабост, треска.

Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите друга странични ефектине е посочено в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Ако забележите прояви алергични реакциивсяко лекарство, като: обрив, сърбеж, затруднено преглъщане и дишане, подуване на гърлото и езика, незабавно спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Предозиране

Симптоми:летаргия, сънливост, гадене и повръщане, епигастрална болка. Възможно стомашно-чревно кървене.

Лечение:стомашна промивка и стандартна поддържаща терапия. Колестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам. Антидотът не е известен.

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате други лекарстватрябва да уведомите Вашия лекар за това.

При едновременна употреба с други НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в малки дози, рискът от ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт и кървене се увеличава.

При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, варфарин, тиклопидин) и тромболитици (стрептокиназа, фибринолизин) се увеличава вероятността от кървене.

Комбинацията от НСПВС с глюкокортикостероиди повишава риска от стомашно-чревни странични ефекти и кървене, особено при хора над 65 години.

Комбинираната употреба на мелоксикам и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина води до повишен риск от стомашно-чревни лезии и кървене.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства може да намали ефекта на последните.

При едновременното приложение на мелоксикам с диуретици, както и при циклоспорин, рискът от развитие на хиперкалиемия и бъбречна недостатъчност се увеличава.

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно развитие на натрупване на литий и увеличаване на неговия токсичен ефект.

При едновременна употреба с метотрексат, както и други миелотоксични лекарства, страничните ефекти от хемопоетичната система се увеличават, рискът от развитие на анемия и левкопения се увеличава.

Колестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам, като повишава клирънса на последния с 50%. T 1/2 се намалява до 12,5 часа, площта под фармакокинетичната крива (AUC) се намалява с 35%.

Антиацидите не променят фармакокинетиката на мелоксикам.

Не е установено взаимодействие между мелоксикам и циметидин, орални контрацептиви, дигоксин. Не са описани взаимодействия между мелоксикам и перорални хипогликемични средства. Няма достатъчно основания за значителен ефект на сулфасалазин и златни препарати върху фармакокинетиката на мелоксикам.

Намалява ефективността на вътрематочната контрацепция.

специални инструкции

Мелоксикамът е предназначен за симптоматична терапия, не трябва да се приема за предотвратяване на обостряне на заболявания.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване и при пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите със стомашно-чревни симптоми трябва да се проследяват редовно. Необходимо е периодично проследяване на параметрите на кръвосъсирването. Ако се появи язва на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, мелоксикамът трябва да се преустанови.

Ако по време на лечението възникнат алергични реакции (сърбеж, уртикария, кожен обрив, фоточувствителност), трябва да се консултирате с лекар, за да решите дали да спрете приема на лекарството.

Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациентите в старческа възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти, които са дехидратирани; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или бъбречно заболяване; пациенти, приемащи диуретици, АСЕ инхибиториангиотензин II рецепторни антагонисти; както и пациенти, претърпели сериозни хирургични интервенциикоето води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.

Увеличаването на трансаминазната активност обикновено е преходно и незначително. При значително и постоянно повишаване на трансаминазната активност, мелоксикамът трябва да се преустанови и чернодробната функция да се проследява.

Изтощени или недохранени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани реакции, така че такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Трябва да се внимава при лечението на пациенти в старческа възраст, които са по-склонни да имат увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция.

Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода и да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат.

Мелоксикам, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на плодовитостта, така че лекарството не се препоръчва за жени, които искат да забременеят.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.

Шофирайте с повишено внимание и потенциално участвайте в други опасни видоведейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции, поради възможни нежелани реакции от централната нервна система, като зрително увреждане, сънливост, замайване.

Форма за освобождаване

Таблетки от 7,5 mg и 15 mg.

По 10 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 2 или 3 блистера заедно с инструкции за употреба в опаковка.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител

MAKIZ-PHARMA LLC, Русия

109029, Москва, Автомобилен проезд, 6, сграда 5

Адрес на производствената площадка:

109029, Москва, Автомобилен проезд, 6, сграда 4, сграда 6, сграда 8

Хемофарм ООО, Русия

249030, област Калуга, Обнинск, магистрала Киев, 62

Притежател на удостоверение за регистрация

JSC Nizhpharm, Русия

603950, Нижни Новгород, GSP-459, st. Салганская, 7

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Селективно инхибира COX-2, който регулира синтеза на PG във фокуса на възпалението. В много по-малка степен той намалява активността на COX-1, който участва в синтеза на PG, който защитава стомашната лигавица и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците. При прилагане във високи дози, продължителна употреба и индивидуални характеристики на тялото, селективността може да намалее.

Показания за употреба

Възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени с болка: артрит, вкл. ревматоиден артрит, остър остеоартрит, хроничен полиартрит; анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), синдром на болкас остеоартрит и радикулит.

Форма за освобождаване

таблетки 15 mg; блистерна опаковка 10 картонена опаковка 2.3;

Таблетки 15 mg; пакет (торба) полиетилен 5,10,15,20,25 кг контейнер 1;

Таблетки 7,5 mg; блистерна опаковка 10 картонена опаковка 2.3;

Таблетки 7,5 mg; пакет (торба) полиетилен 5,10,15,20,25 кг контейнер 1;

Таблетки 7,5 mg; блистерна опаковка 10 картонена кутия 300,500,1000;

Таблетки 15 mg; блистерна опаковка 10 картонена кутия 300,500,1000;

Фармакодинамика

В тялото има 2 форми: циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 се намира в различни клеткии изпълнява физиологични функции: участва в синтеза на PG, които защитават лигавицата на храносмилателния тракт и осигуряват нормален бъбречен кръвоток. Циклооксигеназа-2 е фактор, който предизвиква и поддържа възпалителни процеси.

Фармакокинетика

Добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Стационарни серумни нива се достигат 3-5 дни след приложението. Серумната концентрация е пропорционална на приетата доза. Дългосрочната употреба на лекарството не влияе на концентрацията в серума. Лесно прониква в ставната течност, достигайки концентрация, равна на половината от концентрацията в плазмата. Свързване с плазмените протеини - 99%. Той се метаболизира в организма и само около 5% от дозата се екскретира непроменена с изпражненията и в следи с урината. Метаболитите се екскретират в равни количества в урината и изпражненията. Умерената бъбречна и чернодробна недостатъчност не оказва значително влияние върху кинетиката на лекарствата. При пациенти в напреднала възраст скоростта на екскреция от тялото е до известна степен намалена.

Употреба по време на бременност

Противопоказан.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към други НСПВС); пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза и най-малко 6 месеца след това; хронична бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са на диализа; тежка чернодробна недостатъчност; детска възраст (до 15 години); кървене, вкл. от храносмилателния тракт, мозъчен кръвоизлив; период на бременност и кърмене; алергични реакции (бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси, ангиоедем, уртикария) към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

Странични ефекти

От стомашно-чревния тракт: лошо храносмилане, гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек, фарингит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, кървене от стомашно-чревния тракт, гастрит, възпаление на устната кухина.

От страна на сърдечно-съдовата система: оток, рядко - силно сърцебиене, повишено кръвно налягане.

От страна на дихателната система: остър астматичен пристъп.

От страна на централната нервна система: главоболие и замаяност, шум в ушите и сънливост, дезориентация, объркване.

От отделителната система: нарушена бъбречна функция.

От страна на органите на зрението: конюнктивит, замъглено зрение.

От страна на кожата: сърбеж, кожен обрив, уртикария, чувствителност към светлина.

От страна на хемопоетичните органи: анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Дозировка и приложение

Вътре, 1 път на ден, максималната дневна доза е 15 mg. Дългосрочно лечение на ревматоиден артрит - 15 mg / ден, с подобряване на състоянието, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден. Краткосрочно лечение на деформиращ остеоартрит - 7,5 mg / ден, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден. Анкилозиращ спондилит - 15 mg / ден. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, лекарството трябва да започне с доза от 7,5 mg / ден.

Предозиране

Симптоми: повишени странични ефекти.

Лечение: Симптоматична терапия, няма специфичен антидот, холестираминът ускорява екскрецията от тялото.

Взаимодействия с други лекарства

Когато се прилага с други НСПВС, вкл. ацетилсалицилова киселина, повишава риска от язви и кървене от стомашно-чревния тракт. Намалява ефективността на антихипертензивните лекарства. Когато се прилага с литиеви препарати, може да предизвика натрупване на литий с развитие на литиева интоксикация (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта). Повишава хематотоксичността на метотрексат (опасност от развитие на анемия и левкопения, показан е периодичен контрол на кръвната натривка). При диуретици може да доведе до развитие на бъбречна недостатъчност. Може да намали ефективността на вътрематочните контрацептиви. Повишава риска от кървене в комбинация с антикоагуланти (хепарин), антиагреганти (тиклопидин), фибринолитици (стрептокиназа, фибринолизин), необходимо е периодично проследяване на кръвосъсирването. Възможно взаимодействие с перорални хипогликемични средства. Холестираминът ускорява отделянето от тялото. Подобно на други НСПВС, той повишава нефротоксичността на циклоспорин.

Предпазни мерки при употреба

Предписвайте с повишено внимание:

Пациенти с анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, както и пациенти, приемащи антикоагуланти, антиагреганти и фибринолитици, т.к. кървене от горната част на стомашно-чревния тракт, язва или перфорация не са непременно придружени от тежко клинични симптоми; при пациенти в напреднала възраст последствията от кървенето могат да бъдат фатални;

Пациенти с нарушена бъбречна функция, поради възможното увеличаване на тези нарушения (това се отнася за пациенти в напреднала възраст, пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, с намаляване на BCC след големи хирургични интервенции); в този случай се препоръчва да се контролира диурезата и биохимичните параметри, характеризиращи бъбречната функция, особено в началната фаза на терапията.

При пациенти, подложени на диализа, дозата на лекарството не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Ако се появят промени на лигавицата или кожата (сърбеж, кожен обрив, уртикария, сенсибилизация към светлина), трябва да се обмисли преустановяване на приема на лекарството.

Ако се появят нежелани реакции под формата на главоболие, замаяност, сънливост, както и зрително увреждане, е необходимо да откажете да управлявате превозни средства и да поддържате машини и механизми.

Пациентите, приемащи едновременно диуретици и мелоксикам, трябва да приемат необходимото количество течност.

Специални инструкции за прием

В случай на умерена бъбречна недостатъчност (Cl креатинин над 25 ml / min), както и умерена чернодробна недостатъчност, не е необходимо да се намалява дозата на лекарството.

Условия за съхранение

Списък Б.: На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.

Най-доброто преди среща

Принадлежност към ATX-класификация:

** Ръководството за лекарства е само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате Meloxicam STADA, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Всяка информация на сайта не замества съвета на лекар и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от Meloxicam STADA? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от медицински преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запазете час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, предоставена в този лекарствен формуляр, е предназначена за медицински специалистии не трябва да бъде основа за самолечение. Описанието на лекарството Meloxicam STADA е дадено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите имат нужда от консултация със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на приложение, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Регистрационен номер

ATX код

Международно непатентно наименование

Мелоксикам (мелоксикам)

Доза от

таблетки

Съединение

1 таблетка съдържа
активно вещество- мелоксикам 7,5 mg и 15,0 mg;
Помощни вещества -микрокристална целулоза 65,0 mg / 130,0 mg, лактоза монохидрат 70,0 mg / 140,0 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 1,5 mg / 3,0 mg, кроскармелоза натрий (примелоза) - 3,0 mg / 6,0 mg, талк 1,5 mg / 3,0 mg, магнезиев стеарат 1,5 mg/3,0 mg.

Описание

Фармакотерапевтична група

нестероидно противовъзпалително лекарство

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежи към класа на оксикамите; има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие на НСПВС е свързан с потискането на активността на циклооксигенезата (COX) - ензим, който катализира биотрансформацията на арахидоновата киселина в простагландини, простациклин (PGI 2) и тромбоксан (TxA 2). Мелоксикамът инхибира предимно COX-2, изоформа, участваща в биосинтезата на простагландини в областта на възпалението. В много по-малка степен мелоксикамът действа върху COX-1, който участва в синтеза на простагландин, който защитава лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците. Мелоксикамът в терапевтична доза не повлиява тромбоцитната агрегация и времето за съсирване.

Фармакокинетика

Показания за употреба

остеоартрит
ревматоиден артрит
анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев)
възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от синдром на болка

Противопоказания

Свръхчувствителност към мелоксикам и / или към някой от компонентите на лекарството, комбинация от бронхиална астма и рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси, непоносимост към ацетилсалицилова киселина и пиразолонови лекарства; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, активно стомашно-чревно кървене, друго кървене; тежка чернодробна недостатъчност и активно чернодробно заболяване; тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа и креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, хиперкалиемия; тежка сърдечна недостатъчност, състояние след аорто-коронарен байпас; бременност, кърмене (кърмене); деца под 12-годишна възраст, лактазен дефицит, галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Възраст над 65 години, исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдова болест, дислипидемия, хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, креатининов клирънс под 60 ml/min, анамнеза за стомашно-чревни язви, инфекция с Helicobacter pylori, дългосрочна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания, едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди (антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин), сертралин), ангиотензин-конвертиращ ензим (ACE ) инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене, веднъж на ден.

Остеоартрит: 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg на ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система:диспепсия, вкл. гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, метеоризъм, оригване; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, стомашно-чревно кървене (скрито или явно); преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит, езофагит, стоматит, гастрит, колит, сухота в устата.

От страна на сърдечно-съдовата система:периферен оток, тахикардия, повишено или понижено кръвно налягане, горещи вълни, васкулит.

От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения.

От страна на дихателната система:бронхоспазъм, бронхиална астма с непоносимост към аспирин (нестабилна бронхиална астма).

От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие, шум в ушите, нарушения на съня (сънливост / безсъние), дезориентация, емоционална лабилност, объркване, тревожност, депресия.

От пикочната система:хематурия, албуминурия, повишени нива на креатинин, остра бъбречна недостатъчност.

Алергични реакции:анафилактоидни и анафилактични реакции, сърбеж, кожен обрив, уртикария, еритема мултиформе ексудативен, синдром на Steven-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), фоточувствителност.

Други:нарушение на вкуса, конюнктивит, зрителни нарушения (замъгляване), слабост, треска.

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или ако забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Ако забележите прояви на алергични реакции към някое лекарство, като: обрив, сърбеж, затруднено преглъщане и дишане, подуване на ларинкса и езика, незабавно спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Предозиране

Симптоми:летаргия, сънливост, гадене и повръщане, епигастрална болка. Възможно стомашно-чревно кървене.
Лечение:стомашна промивка и стандартна поддържаща терапия. Колестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам. Антидотът не е известен.

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате други лекарства, трябва да уведомите Вашия лекар.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства може да намали ефекта на последните.

Антиацидите не променят фармакокинетиката на мелоксикам.

Намалява ефективността на вътрематочната контрацепция.

специални инструкции

Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациентите в старческа възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти, които са дехидратирани; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или бъбречно заболяване; пациенти, получаващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти; както и пациенти, които са претърпели голяма операция, довела до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.

Мелоксикам, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.
Трябва да се внимава да шофирате и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции, поради възможни нежелани реакции от централната нервна система, като зрително увреждане, сънливост, замаяност.

Форма за освобождаване

Таблетки от 7,5 mg и 15 mg.
По 10 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 2 или 3 блистера заедно с инструкции за употреба в опаковка.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител

MAKIZ-PHARMA LLC, Русия

109029, Москва, Автомобилен проезд, 6, сграда 5

Адрес на производствената площадка:
109029, Москва, Автомобилен проезд, 6, сграда 4, сграда 6, сграда 8

Хемофарм ООО, Русия
249030, област Калуга, Обнинск, магистрала Киев, 62

Притежател на удостоверение за регистрация

JSC Nizhpharm, Русия
603950, Нижни Новгород, GSP-459, st. Салганская, 7

Някои факти за продукта:

Инструкции за употреба

Цена в сайта на онлайн аптеката:от 216

Описание на лекарството

Мелоксикамът е лекарство, което има противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект. Таблетките се използват при необходимост за облекчаване на възпалителни и дегенеративни симптоми при ставни проблеми, които се допълват от неприятни болкови усещания. На meloxicam stada инструкциите за употреба ще ви позволят да изберете необходимата доза и преди да я използвате, се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар.

Форма за освобождаване, състав, опаковка

Основното вещество е мелоксикам, представен е в две дози от 7,5 и 15 милиграма. В състава има и допълнителни съставки, те са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, талк и магнезиев стеарат. Формата на производство е представена от таблетки, които могат да бъдат жълт цвятили имат зеленикав оттенък, плосък цилиндричен вид, понякога може да има малко мрамор на повърхността. Освобождаването се извършва в картонени опаковки от 20 бр. Цената на meloxicam shtada днес започва от 222 рубли, аптеката предлага да направите поръчката си през интернет и да я вземете за своя сметка. Възможна е и бърза доставка, която се извършва с куриер в цяла Москва.

фармакологичен ефект

Meloxicam shtada има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Той принадлежи към категорията на оксикамите, които се извличат от енолова киселина. Принципът на действие се крие в процеса на самоинхибиране на Pg поради селективния ефект върху ензимната активност на COX2. При продължителна употреба, използването на повишени дози, както и поради собствените характеристики на организма, селективността на COX2 значително намалява. Той преобладаващо повлиява синтеза на Pg във възпалената област в по-голяма степен, отколкото върху повърхностите на бъбреците или черния дроб. Това се дължи на условно селективния ход на инхибирането на COX2. В някои случаи, поради действието на активния компонент, се появяват ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

Фармакокинетика

След перорално или ректално приложение почти 90% от веществото се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Описанието на лекарството показва, че Meloxicam Stada във всяка форма на освобождаване е биоеквивалентен. Храненето не оказва влияние върху хода на абсорбцията. А концентрацията на активния компонент в плазмата зависи пряко от приетата доза. Връзката с плазмените протеини е 99 процента. Лекарството се екскретира с помощта на червата и бъбреците, приблизително пет процента от приетата доза остава непроменена, а полуживотът ще бъде приблизително 20 часа. Плазменият клирънс обикновено е от порядъка на 8 ml/min, но тази цифра може да намалее с годините.

Показания

Показания за приемане на таблетки Meloxicam stad ще бъдат както следва: протичане на дегенеративни проблеми със ставите и тяхното възпаление, които се характеризират с появата на болка; остеоартрит и ревматоиден артрит; Болест на Бехтеров, характеризираща се с анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към основния компонент на сместа или алергична реакция към други компоненти на лекарството; наличието на бронхиална астма в комбинация с рецидивираща полипоза на носната лигавица или параназалните синуси, повишена реакция на тялото към употребата на ацетилсалицилова киселина, вещества от типа на пиразолона; остро протичанеязви на дванадесетопръстника, стомаха; стомашно-чревно кървене; чернодробно заболяване и тежка чернодробна недостатъчност; протичане на тежка бъбречна недостатъчност, наличие на хиперкалиемия или други проблеми във функционирането на бъбреците; сърдечно заболяване или уязвимо състояние на тялото, причинено от коронарен артериален байпас; период на бременност и кърмене; възраст под дванадесет години; лактазен дефицит или наличие на глюкозо-галактозен синдром. В случай, че са налице следните симптоми, ще бъде необходимо да се проведе терапевтично лечение, когато се използва лекарството Meloxicam stad с изключително внимание и под наблюдението на лекуващия лекар: хора на възраст 65 години и по-големи; наличието на исхемична болест на сърцето; сърдечна недостатъчност; дислипидемия; компенсирана форма диабет; хиперлипидемия; продължителна употреба на НСПВС; язва в стомашно-чревния тракт. Внимание, лекарството се използва от хора, които са зависими от алкохол или пушат. Ако е невъзможно да се използва това лекарство, лекарят трябва да избере подходящия аналог.

Дозировка

Meloxicam stad трябва да се приема перорално с основното хранене. Предвидено е едно приложение на ден. Дозировката на лекарството зависи от заболяването. при ревматоиден артрит се приемат 15 mg на ден, след постигане на желания резултат дозата понякога се намалява наполовина; за борба с остеоартрит се използват 7,5 mg на ден, ако не се наблюдава желаният терапевтичен резултат, тогава по препоръка на лекар дозата се удвоява; с болестта на Бехтеров се използват 15 mg веднъж дневно, въз основа на хода на заболяването, дозата понякога се намалява до 7,5 mg; Допустимата дневна доза е 15 mg, а за хора с тежка бъбречна недостатъчност и при хемодиализа дневната порция е 7,5 mg. Най-голямата допустима порция за дете от 12 години се изчислява на базата на 0,25 mg на килограм тегло. За хора със средна степенбъбречна или чернодробна недостатъчност, корекция на дозата не се извършва.

Странични ефекти

Отрицателното въздействие на Meloxicam stad може да повлияе храносмилателната система. След употреба на лекарството пациентите изпитват коремна болка, гадене, повръщане, запек, язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на червата или стомаха, повишено производство на чернодробни ензими, колит, хепатит, стоматит. Отзивите за употребата на лекарството са оставени от много пациенти, които са били подложени на терапия. Някои от тях отбелязват, че в процеса на използване на Meloxicam stad се появява тахикардия, повишава се налягането и се усещат горещи вълни. И хората с бронхиална астмазабелязали влошаване на заболяването. Ефектът на активния компонент също е върху централната нервна система, отрицателно въздействиепроявява се с шум в ушите, болка и световъртеж, проблеми със съня. Възможни са и кожни проблеми, изразяващи се със сърбеж, уртикария, повишена чувствителност. Ефектът върху отделителната система се проявява с появата на оток, бъбречна медуларна некроза и инфекция на пикочните пътища. Възможни са и алергични реакции, които могат да се проявят с появата на подуване на устните и езика, както и анафилактични реакции, до анафилактичен шок.

Предозиране

С увеличаване на дозата на Meloxicam stad има увеличение на страничните ефекти, в който случай ще е необходимо да се проведе лечение, придружено от стомашна промивка и прием на абсорбент. Провежда се симптоматично лечение. С помощта на холестирамин е възможно да се увеличи скоростта на отделяне на вещество от тялото. Не са открити специфични антидоти или антагонисти поради повишената доза.

лекарствено взаимодействие

Преди да купите Meloxicam Stada, заслужава да се отбележи, че не може да се използва заедно с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС, тъй като това увеличава риска от стомашно-чревни язви и кървене в стомаха и червата. Ефектът на антихипертензивните лекарства намалява, когато се използва с мелоксикам, поради което тяхната комбинация не се препоръчва. Когато се приема паралелно с продукти на основата на литий, може да настъпи натрупване на литий, което ще доведе до увеличаване на токсичните му ефекти и следователно в този случай ще е необходимо да се контролира съдържанието му в кръвта. Съвместната употреба с метотрексат води до увеличаване на страничните ефекти на последния, а паралелната употреба с диуретици или циклоспорин води до повишен риск от бъбречна недостатъчност. Когато се използват заедно с вътрематочни контрацептиви, тяхната ефективност намалява. Паралелният прием на Meloxicam stad и холестирамин води до увеличаване на екскрецията на първия от тялото през стомашно-чревния тракт.

специални инструкции

Мелоксикам се използва за симптоматично лечение, поради което не е необходимо да се използва като превантивна мярка. Ако по време на приема се появят алергични реакции, ще трябва да се консултирате с лекар, който може да отмени лечението. В процеса на употреба активността на трансаминазите може да се увеличи, в случай на силно увеличение е необходимо да се спре приема на Meloxicam stad и да се засили контролът върху чернодробните функции. При отслабен организъм нежеланите реакции към приема на лекарството могат да бъдат по-силни и следователно ще е необходимо постоянно наблюдение на пациента. По-внимателно наблюдение трябва да бъде при пациенти в напреднала възраст, тъй като при тях е по-вероятно да се появят нарушения в работата на черния дроб, бъбреците и сърцето. Употребата на Meloxicam stad причинява блокиране на синтеза на простагландини, което засяга плодовитостта, поради което не се препоръчва употребата на лекарството при жени, които са на път да забременеят. Употребата на лекарството може да повлияе на реакцията и затова се препоръчва да шофирате кола и да участвате в други потенциално рискови дейности с повишено внимание.

Бременност и кърмене

Meloxicam Stada не се предписва на бременни жени и жени по време на кърмене. Употребата на лекарството, както и други, които влияят на потока на простагландиновото съединение, може да повлияе на плодовитостта и поради това не се препоръчва за употреба от момичета, които искат да забременеят.

Приложение в детска възраст

Може да се предписва изключително на юноши от дванадесетгодишна възраст.

При нарушена бъбречна функция

Поради тежката форма на бъбречна недостатъчност, лекарството не се предписва, със средна форма на хода на заболяването, употребата трябва да се извършва с повишено внимание, но без корекция на дозата.

При нарушена чернодробна функция

Наличието на тежки заболявания и чернодробна недостатъчност са ограничения за назначаването на лекарства.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява в продължение на три години в помещение, затворено от влага при стайна температура.