Po kiek laiko ateina mėnesinės, jei geriate dimia. Dimia – oficiali naudojimo instrukcija. Kontraindikacijos vartoti geriamuosius kontraceptikus

Dimia yra viena iš naujausių kontraceptikų, skirtų moterims, turinčioms hiperandrogenemijos požymių. Tai yra Yarina analogas su sumažinta estrogenų koncentracija kiekvienoje tabletėje. Dimia yra vienfazis geriamasis kontraceptikas, o tai reiškia, kad hormonų kiekis kiekvienoje porcijoje yra toks pat, išskyrus čiulptukus (placebą).

Tačiau moterų reprodukcinės sistemos funkcionavimas vyksta pagal ciklinius režimus. Būtent todėl vartojant tabletes dažnai atsiranda ciklo sutrikimų. Ką daryti, jei vartojant Dimia nėra mėnesinių, kada reikėtų kreiptis į gydytoją?

Skaitykite šiame straipsnyje

Menstruacijų nebuvimo priežastys

Idealiu atveju mergaitei, vartojant kontraceptines tabletes, nekiltų problemų ar klausimų. Tačiau praktikoje tenka susidurti su priešingai: dažnai pastebimi įvairūs ciklo gedimai – nuo ​​patamsėjimo iki mėnesinių nebuvimo kelis mėnesius.

Pirmąjį priėmimo mėnesį

Dimia, kaip ir dauguma populiariausių kontraceptinių tablečių, yra vienfazė kontraceptinė priemonė. Tai turi savo pliusų ir minusų. Privalumai yra tai, kad dėl mažos hormonų koncentracijos kiekvienoje tabletėje šalutinio poveikio dažnis yra mažesnis. Tačiau moters kūnas nuo brendimo momento funkcionuoja cikliškai, būtent šių procesų dėka auga ir bręsta folikulai, išsiskiria kiaušinėlis. Kiekvieną minutę hormonų lygis svyruoja į vieną ar kitą pusę. Todėl taip sunku gydyti bet kokius jų gamybos pažeidimus.

Vartojant Dimiją, moters organizmas patenka į naujas sąlygas, kai kasdien gaunama tokia pati hormono dozė. Tai slopina pačių kiaušidžių funkciją. Ir reikia šiek tiek laiko priprasti prie naujo režimo. Kai kuriems tai praeina be pėdsakų, o kiti pažymi, kad vartojant Dimia mėnesinių nėra.

Panašus vaizdas gali susidaryti dviem atvejais:

• Vartodama kontraceptikus mergina priekaištų neturėjo. Tačiau nustatytu laiku mėnesinės neatėjo. Neturėtumėte jaudintis, jei vaisto vartojimo grafikas nebuvo pažeistas, tokia organizmo reakcija yra leistina. Turėtumėte padaryti keturių dienų pertrauką, kaip tikėjotės, ir tada pradėti kitą paketą. Paprastai kitą mėnesį viskas gerėja.
• Taip atsitinka, kad hormoninių kontraceptikų vartojimo fone moteris patiria periodinius kontraceptikus per visą ciklą. Kartais jų būna gana daug ir sukelia daug nerimo bei diskomforto. Tokiu atveju, pavartojus Dimia, reikiamu metu atsiranda menkos mėnesinės arba jų visai nėra. Faktas yra tas, kad endometriumas neturi laiko augti dėl nuolatinio patamsėjimo. Daugeliu atvejų viskas normalizuojasi antrąjį priėmimo mėnesį. Jei tai tęsiasi, būtinai turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Nevartotų nevaldomų tablečių

Dažnai merginos nori pakeisti menstruacinio ciklo trukmę. Tai galima padaryti, jei nevartojate visų placebo tablečių arba visai jas praleidote. Tokiu atveju mėnesinių taip pat nebus, kol bus vartojamas placebas.

Išeinanti kilpa

Turėtumėte žinoti, kad į menstruacijas panašus kraujavimas atsiranda tik nutraukus vaisto vartojimą. Tačiau kai kurios merginos pastebėjo, kad Dimia vartojimo fone baigėsi visos aktyvios tabletės. Tai leidžiama.

Taip pat atsitinka, kad moterys dėl tam tikrų priežasčių nepabaigia išgerti dalies pakuotės, o po to pradeda tepti. Tokių išskyrų pradžia turėtų būti laikoma pirmąja naujo ciklo diena. Merginos to nežinodamos laukia kitų menstruacijų pagal „seną“ grafiką, o kai jų nėra, nerimauja.

Visiškai nutraukus vaisto vartojimą

Baigę pakuotę ir nusprendę nebevartoti hormoninių tablečių, daugelis galvoja, kad ciklas bus reguliarus. Tačiau taip būna ne visada. Nuosavas hormoninis fonas atkuriamas per 2–4 mėnesius, kartais iki šešių mėnesių. Per šį laiką gali atsirasti įvairių gedimų.

Dažnai po Dimia atšaukimo mėnesinių nebūna kelis mėnesius. Tai atsitinka šiais atvejais:

• Jei prieš skiriant hormoninius vaistus moteriai buvo nereguliarios menstruacijos. Galų gale, vartojant tabletes, poveikis fiksuojamas tik gydymo laikotarpiu, ne ilgiau kaip mėnesį ar du po vaisto vartojimo nutraukimo. Tada jūsų paties hormoninis fonas atkuriamas su tais pačiais pažeidimais, kurie buvo anksčiau.
• Jei moteris keletą metų vartoja kontraceptines priemones. Kuo ilgiau naudojamas šis kontracepcijos būdas, tuo sunkiau kiaušidėms atstatyti savo funkciją. Tas pats pasakytina ir apie amžių: jaunoms merginoms ciklas normalizuojasi greičiau. Galite susidurti su tuo, kad menstruacijų nėra 3 - 6 mėnesius, kartais ilgiau. Tokiose situacijose visada būtina kreiptis į ginekologą ir būti jo stebimam, kol atsinaujins menstruacijos. Kartais tenka skirti papildomą gydymą.

Vartojant placebą nėra mėnesinių

Kai kurios merginos mano, kad kai tik baigs vartoti pakuotėje esančias veikliąsias tabletes ir pradės vartoti placebą, joms turėtų prasidėti mėnesinės. Ir kai jų nėra dienai, dviem ar net trims, jie pradeda nerimauti. Manoma, kad menstruacijos praeis per savaitę po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo. Tokiu atveju neturėtumėte jaudintis, tačiau išgėrę placebą, turėtumėte nedelsdami pereiti prie naujos pakuotės. Kiekviena mergina turėtų žinoti pagrindines Dimia vartojimo situacijas, kada turėtų prasidėti normaliai mėnesinės. Taip išvengsite nereikalingų rūpesčių.

Kiaušidžių išsekimas

Kartais, vartojant hormoninius vaistus, visiškai slopinama kiaušidžių funkcija, pastebimas jų išeikvojimas. To rizika didėja dėl šių punktų:

• ilgai vartojant hormonines tabletes;
• jei moteris yra vyresnė nei 35 metų;
• tuo atveju, kai anksčiau buvo atliktos kiaušidžių operacijos;
• jei tai daugkartinė moteris.

Esant šiems rizikos veiksniams, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas menstruacijų atstatymui. Ir jei tai neįvyksta per du mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, turėtumėte kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Nėštumas

Hormoniniai kontraceptikai yra vienas iš efektyviausių kontracepcijos būdų. Tačiau norint pasiekti šį efektą, būtina griežtai laikytis tablečių vartojimo taisyklių. Jei praleidote nors vieną, padidėja neplanuoto pastojimo tikimybė. Todėl visais atvejais, kai vartojant geriamuosius kontraceptikus nėra laiku mėnesinių, nėštumas turėtų būti atmestas. Tai galima padaryti naudojant įprastą šlapimo tyrimą. Bet geriau ir patikimiau - kas rodo galiojantį 100% rezultatą nuo 10 dienos po apvaisinimo, jei jis įvyko.

Tuo atveju, kai vartojant Dimia menstruacijos nesibaigia, taip pat būtina visų pirma atmesti nėštumą, ypač jei pažeidžiamas tablečių vartojimo grafikas.

Žiūrėkite vaizdo įrašą apie hormoninę kontracepciją:

Kodėl prasideda kraujavimas?

Menstruacijos su Dimia tabletėmis daugeliu atvejų būna reguliarios, lengvos, beveik neskausmingos. Jie netgi gali įgyti išteptą charakterį. Bet būna, kad yra proveržio kraujavimas arba labai. Su kuo tai susiję? Yra keletas priežasčių:

• Panaikinus Dimia, stiprūs periodai gali būti antrą ar trečią mėnesį, kai organizmas visiškai atsistato nuo sintetinių hormonų. Tai ypač pastebima, jei prieš tablečių vartojimą moterį sutrikdė gausios menstruacijos.
• Jei mergina keletą ciklų iš eilės praleidžia tuščias tabletes, kad pašalintų kritines dienas, bet kuriuo metu ji gali patirti kraujavimą. Taip yra dėl to, kad endometriumas nuolat auga veikiamas estrogenų ir progestinų, bet nėra atmetamas - tam reikia smarkiai sumažinti jų lygį, pavyzdžiui, nustoti gerti arba pakeisti jį placebu. Galų gale jis yra toks platus, kad pašalinamas savaime, tai pasireiškia gausiu kraujavimu. Be to, net vienas placebo praėjimas padidina dėmių atsiradimo ir net sunkių išskyrų riziką, be kritinių dienų.
• Tuo atveju, kai Dimia skiriama ne pagal indikacijas, o moteriai gali trūkti hormono dozės. Tokiu atveju kraujavimas nebus kritinis.
• Jei mergina praleido daugiau nei dvi tabletes, rizika, kad per ateinančias penkias dienas iš jos gausis išskyros, labai padidėja. Tai menstruacinis kraujavimas. Esant tokiai situacijai, senosios pakuotės vartojimą geriau nutraukti ir po keturių dienų pertraukos pradėti kitą.
• Pirmąjį priėmimo mėnesį, jei tabletės pradedamos vartoti po gimdymo arba bet kuriuo metu nutraukus nėštumą, taip pat atsiranda proveržis kraujavimas. Paprastai visi pažeidimai išnyksta antrą ar trečią priėmimo mėnesį.

Ką daryti

Ką daryti, jei mėnesinės po Dimia vartojimo neatėjo laiku? Veiksmų algoritmas yra toks:

• Dėl patikimumo ir patikimumo pirmiausia turėtumėte atlikti šlapimo nėštumo testą. Bet dar geriau pasidaryti kraujo tyrimą dėl hCG, jis rodo patikimą rezultatą nuo 10 dienos po apvaisinimo, jei taip buvo. Jei visi požymiai rodo nėštumą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Jei po aktyvių tablečių menstruacijų nėra tik porą dienų, nerimauti nereikėtų, greičiausiai jos praeis po kelių dienų. Leidžiama iki savaitės.
• Jei mėnesinės neatėjo per mėnesį, ypač vartojimo pradžioje, ir nėra nėštumo požymių, greičiausiai tai yra organizmo prisitaikymas prie sintetinių lytinių hormonų. Būtina toliau vartoti griežtai pagal instrukcijas. Dėmių nebuvimas ilgiau nei 2–3 ciklus yra rimta priežastis kreiptis į gydytoją. Greičiausiai hormoninius vaistus kurį laiką teks atšaukti, kad būtų atkurta kiaušidžių funkcija.
• Jei mėnesinės nepraėjo, kai praleidote placebo tabletes, taip ir turėtų būti. Tačiau kai po visiško Dimia atšaukimo menstruacijos vėluoja ilgiau nei tris mėnesius, ypač moterims po 35 metų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Yra tikimybė, kad kiaušidžių rezervas buvo išeikvotas. Tokiose situacijose kartais reikia vartoti pakaitinę hormonų terapiją iki menopauzės amžiaus.

Dimia yra vienas populiariausių ir moderniausių kontraceptinių vaistų, Yarina analogas. Su jo pagalba galima atlikti ne tik apsaugą nuo nėštumo, bet ir gydymą – jis turi antiandrogeninį ir mineralokortikoidinį poveikį. Vartojant vaistą, gali atsirasti įvairių menstruacijų sutrikimų, ypač jei paraiškoje buvo klaidų.

Pasitaiko, kad po Dimijos nebūna mėnesinių ilgiau nei vieną ciklą, arba būna įvairių tipų dėmių, o kartais ir gausių dėmių. Kai atsiranda kokių nors sutrikimų, tik specialistas gali nustatyti tikrąją priežastį ir paskirti veiksmingą bei saugų moters gydymą.

Panašūs straipsniai

Išrašytos hormoninės "dimia" pradėjo gerti nuo pirmos mėnesinių dienos! O rudos išskyros vis dar yra!?

Taikymo būdas: priėmimui.

Kaip vartoti Dimia®

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas, po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. „Pašalinimo“ kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia®

Pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojama

Dimia® pradedama vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Taip pat galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tablečių iš pirmosios pakuotės dienas.

Perėjimas nuo kitų kombinuotų kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptinių tablečių, makšties žiedo ar transderminio pleistro)

Dimia® reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kurių sudėtyje yra 28 tabletės) arba kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo (galbūt kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos). - preparatams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą arba transderminį pleistrą, Dimia® geriau pradėti vartoti jų pašalinimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą ar pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia® vartojimą (nuo implanto ar spiralės tą dieną, kai jie pašalinami, nuo švirkščiamųjų vaistų – tą dieną, kai turėjo būti suleista kita injekcija), tačiau Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia® galima pradėti vartoti nėštumo nutraukimo dieną, kaip nurodė gydytojas. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 21-28 dieną po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei priėmimas pradedamas vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš vartojant Dimia®), nėštumas turi būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Galima nekreipti dėmesio į tai, kad paskutinėje (4-oje) lizdinės plokštelės eilutėje trūksta placebo tabletės. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos indikacijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei atidėtas tabletės išgėrimas buvo mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, būtina 7 dienas nuolat gerti tabletes.

Atitinkamai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

- 1-7 dienos

Moteris turėtų išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei per pastarąsias 7 dienas buvo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleista ir kuo arčiau 7 dienų vaisto vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo rizika.

- 8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris tabletes išgėrė taip, kaip tikėjosi, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

- 15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau tablečių vartojimo režimo koregavimas vis tiek gali padėti išvengti nėštumo. Jei laikomasi vienos iš dviejų toliau aprašytų schemų ir jei moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo per paskutines 7 dienas prieš praleisdama tabletes, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turi baigti pirmąjį iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol baigsis veikliosios tabletės. 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės vartoti negalima, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad iki antrosios pakuotės pabaigos „nutraukiamojo“ kraujavimo nebus, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali būti „taškinio“ arba „nutraukiamojo“ kraujavimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria „nutraukimo“ kraujavimo placebo tablečių fazėje, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant dideliems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, kuo greičiau reikia išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, rekomenduojama laikytis nurodymų, kaip praleisti tabletes. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Menstruacinio kraujavimo atidėjimas „atsitraukimas“

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų nebevartoti placebo tablečių iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis antroje pakuotėje esančios veikliosios tabletės. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis gausus arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o ant kitos pakuotės bus aciklinis gausus arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties (taip pat, kaip ir ilginant ciklą).

Dimia yra monofazinė hormoninė kontracepcija. Šio kontraceptiko sudėtyje yra: etinilestradiolio ir drospirenono. Pirmasis komponentas yra sintetinis estradiolio analogas. Antroji medžiaga yra susijusi su progesteronu. Jis turi vidutinį antiandrogeninį ir antimineralinį kortikoidinį poveikį. Šio vaisto gebėjimas apsisaugoti nuo nėštumo daugiausia grindžiamas jo gebėjimu slopinti ovuliaciją, keisti gleivinės kamščio pralaidumą.

Ir endometriumo būklė. Apskritai Dimia (kaip ir kitų panašių vaistų) vartojimas užkerta kelią kiaušialąstės brendimui, spermatozoidų įsiskverbimui ir kiaušialąstės implantavimui į gimdos gleivinę. Šis vaistas yra gerai žinomos priemonės Jess analogas.

Dimia naudojama:

• Geriamoji kontracepcija;

Dimia pakuotėje yra tabletės su skirtingu veikliųjų medžiagų kiekiu, įskaitant ir „tuščias“ tabletes, kurios užpildo tarpą tarp mažų hormonų dozių vartojimo. Todėl kiekvieną kitą vaisto pakuotę reikia pradėti vartoti iškart pasibaigus ankstesnei.

Galima taip sakyti. Tablečių skaičius pakuotėse yra toks pat. Taip pat veikliosios medžiagos. Visai kaip Jess Dimia Tai turi aktyvios tabletės ir "manekenas" ( placebas). Jess pagamino Vokietijoje „Bayer Schering“.", o Dimia - Vengrijoje, ne mažiau žinoma įmonė" Gideonas-Richteris“. Jess kaina yra 550-800 rublių, o Dimia - 420-550 rublių.

Sveiki. Jau metus geriu Dimia, be netrūksta, o jau du menesius nebūna?

Ar tai reiškia, kad turėčiau nustoti vartoti pradėtą ​​pakuotę?

Kad išvengtumėte nepageidaujamų nėštumas jei įvyksta paskutinė iš aprašytų vaisto vartojimo praleidimo situacijų, moteris turi kuo greičiau išgerti tabletę, kad pakeistų praleistą. Tada turėtumėte laikytis įprasto vaisto vartojimo grafiko, kol baigsis veikliosios tabletės. Dėl vartojimo grafiko maišymo kontraceptikai, skirtas 28 dienoms, liks lizdinėje plokštelėje placebo tabletes kurių nereikia priimti.

Labiausiai tikėtina, kad naudojant šį normalų variantą nutraukimo kraujavimas iki kitos pakuotės pabaigos kontracepcijos nebus, tačiau galiu pasirodyti pastebėjimas. Jei vaisto nevartosite praėjus 15–24 dienoms nuo jo vartojimo pradžios, moteris gali nebegrįžti prie įprasto vartojimo grafiko. kontraceptikai ir užtruks 4 dienas (įskaitant praleistas dienas) placebo tabletes ir tada pereikite prie naujo paketo.

Jei su šiuo variantu neatėjo „nutraukimo“ kraujavimas tuomet reikėtų pagalvoti apie nėštumo galimybę. Dalyvaujant virškinimo trakto sutrikimas sumažėja vaisto veiksmingumas, nes skrandyje veikliosios medžiagos visiškai nepasisavinamos. Jei praėjus 4 valandoms po kontraceptinių tablečių išgėrimo, moteris vėmė, verta nedelsiant išgerti antrąją, t.y. pakaitinė tabletė.

Jei ne kas mėnesį vartojant Dimia, tai gali reikšti, kad prasideda nėštumas. Verta paminėti, kad moteris gali ištaisyti „atšaukimo“ pastebėjimą, pavyzdžiui, atidėti jį pati, pakeisdama vaisto vartojimo grafiką.

Dėl to galite praleisti placebo tabletes ir nedelsdami pradėkite vartoti tabletes, kuriose yra veikliosios medžiagos iš naujos pakuotės. Pažymėtina, kad atidedant ar perkeliant nutraukimo kraujavimas gali pasirodyti aciklinis tepimas arba gausus kraujavimas.

Perdozavimas

Šiuo metu informacijos apie Dimia perdozavimo atvejus nėra. Tačiau remiantis patirtimi su kompleksiniai kontraceptikai panašus į šį vaistą perdozavus, simptomai, tokie kaip pykinimas, kraujavimas iš makšties, ir vemti. Jei pasireiškia šie simptomai, nustokite vartoti vaistą ir pasikonsultuokite su gydytoju.

Sąveika

Kad nesusilpnėtų kontraceptikų veiksmingumas, neturėtumėte vartoti Dimia kartu su vaistais, kurie veikia kepenų fermentai, Pavyzdžiui, Topiramatas, grizeofulvinas, primidonas, fenitoinas, okskarbazepinas, rifampicinas, felbamatas, barbitūratai ir kiti, taip pat vaistai, kurių cheminė sudėtis yra jonažolių.

Postinor naudojamas kaip „greitoji pagalba“ neplanuotiems lytiniams santykiams, jei nebuvo panaudotos kitos kontracepcijos priemonės. Vaisto veikimas pasireiškia dviem kryptimis. Jis slopina ovuliaciją (svarbi pirmoje moters mėnesinio ciklo pusėje) ir taip apsaugo nuo apvaisinimo. Be to, vaistas sukelia endometriumo (gimdos gleivinės) sluoksnio pokyčius, todėl kiaušinėlis negali implantuotis. Toks poveikis svarbus antrajai moteriško ciklo pusei, kai ovuliacija dažniausiai jau įvykusi.

Vaisto veiksmingumą lemia jo vartojimo laikas. Didžiausias efektyvumas pasiekiamas vartojant dvi tabletes iškart po lytinių santykių ir dar vieną – po 12 valandų. Jei intervalas tarp lytinių santykių ir kontraceptiko vartojimo neviršija 1 valandos, veiksmingumas siekia 95%. Naudojant skubiąją kontracepciją po trijų dienų, veiksmingumas sumažėja iki 58%.

Nuolatinis naudojimas kontraceptikai gali padidinti išsivystymo riziką tromboembolija. Be to, ši rizika yra didžiausia pirmaisiais kontraceptikų vartojimo metais. Jei vartojant Dimia atsiranda šie simptomai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą:

• apatinių galūnių patinimas Ir stiprus skausmas;
• dusulys;
• staigus regėjimo praradimas;
• kosulys;
• be priežasties stiprus galvos skausmas;
• diplopija;
• galvos svaigimas;
• afazija;
• kalbos sutrikimas;
• ūminis pilvas;
• griūtis;
• sustingimas;
• silpnumas;
• judėjimo sutrikimai.

Vartojant Dimia, kyla pavojus susirgti tromboemboliniai sutrikimai reikšmingai pasireiškia, kai:

• paveldimas polinkis;
• po 30 metų amžiaus;
• nutukimas;
• imobilizacija ir po skubios operacijos;
• rūkymas;
• hipertenzija;
• prieširdžių virpėjimas;
• migrena;
• dislipoproteinemija;
• ligų širdies vožtuvai.

Naudodami kontraceptikus būtinai atsižvelkite į riziką tromboembolija ypač po gimdymas, taip pat kitų neigiamų poveikių atsiradimą, kai cukrinis diabetas, Krono liga, kolitas, anemija ir taip toliau. Moterys neturėtų pradėti vartoti vaisto be gydytojo patarimo, taip pat išankstinės medicininės apžiūros.

Svarbu išskirti nėštumas. Vartojant kontraceptiką, gali atsirasti „nutraukimo“ kraujavimas, todėl reikia įvertinti jų normalumą išskyros galima atlikti praėjus trims mėnesiams (adaptacijos laikotarpis) nuo kontraceptinių tablečių vartojimo pradžios.

Dimia analogai

Galbūt labiausiai paplitusiais Dimia struktūriniais analogais galima laikyti šiuos vaistus, panašius į cheminę sudėtį ir veikimo mechanizmą:

Dimia ar Jess?

Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurioms buvo nėštumo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.

Drospirenono + etinilestradiolio dengtose tabletėse yra 48,53 mg laktozės monohidrato, placebo tabletėse yra 37,26 mg bevandenės laktozės. Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kurie laikosi dietos be laktozės, šio vaisto vartoti negalima.

Moterys, alergiškos sojų lecitinui, gali patirti alerginių reakcijų.

Dimia, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad po brendimo iki 18 metų vaisto veiksmingumas ir saugumas yra panašus į moterų po 18 metų. Vaisto vartojimas prieš prasidedant menarchei nenurodytas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradedant arba pakartotinai vartojant Dimia, reikia surinkti visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti medicininę apžiūrą, vadovaujantis kontraindikacijomis ir atsargumo priemonėmis. Moteriai reikia priminti, kad būtina atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją ir laikytis joje nurodytų rekomendacijų. Apklausos dažnumas ir turinys turėtų būti grindžiami esamomis praktikos gairėmis. Medicininių apžiūrų dažnumas kiekvienai moteriai yra individualus, tačiau turėtų būti atliekamas ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Moterims reikia priminti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

SGK veiksmingumas gali sumažėti, pavyzdžiui, praleidus drospirenono + etinilestradiolio tablečių vartojimą, esant virškinimo trakto sutrikimams drospirenono + etinilestradiolio tablečių vartojimo laikotarpiu arba vartojant kitus vaistus.

Nepakankama ciklo kontrolė

Kaip ir vartojant kitus PDA, moterims gali pasireikšti aciklinis kraujavimas (kraujavimas iš tepimo ar nutraukimo), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti įvertintas po trijų mėnesių koregavimo laikotarpio.

Jei aciklinis kraujavimas kartojasi arba prasideda po kelių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormoninių sutrikimų atsiradimo galimybę ir imtis priemonių, kad būtų išvengta nėštumo ar vėžio, įskaitant terapinį ir diagnostinį gimdos ertmės kiuretą.

Catad_pgroup Kombinuoti geriamieji kontraceptikai

Fiziologiškiausia kontracepcija, išsauganti seksualinio gyvenimo kokybę. Sunkaus ir (arba) užsitęsusio menstruacinio kraujavimo be organinės patologijos gydymui.
INFORMACIJA TEIKIAMA GRIEŽTAI
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PROFESIONALIMS

Dimia – oficiali naudojimo instrukcija

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Junginys:

1 tabletei:
Drospirenono + etinilestradiolio tabletės
veiklioji medžiaga: drospirenonas 3,000 mg, etinilestradiolis 0,020 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolis ir polivinilo alkoholio kopolimeras, magnio stearatas.
Plėvelės korpusas (baltas Opadray II*): polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis-3350, talkas, sojų lecitinas.
*kodas 85G18490
placebo tabletes
mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Plėvelės korpusas (žalias „Opadry II“**): polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis-3350, talkas, indigokarminas, chinolino geltonasis dažiklis, juodasis geležies oksido dažiklis; nudažykite saulėtą saulėlydžio geltoną spalvą.
** kodas 85F21389

Apibūdinimas:

Drospirenono + etinilestradiolio tabletėms:
Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta "G73". Skerspjūvio branduolys yra baltas arba beveik baltas.
Dėl placebo tablečių:
Apvalios, abipus išgaubtos, žalios plėvele dengtos tabletės. Skerspjūvio branduolys yra baltas arba beveik baltas.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Dimia® yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, turintis antimineralokortikoidinį ir antiandrogeninį poveikį. Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (SGK) kontraceptinis poveikis grindžiamas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos savybių pokyčiai, dėl kurių jis tampa mažiau pralaidus. į spermatozoidus.
Tinkamai vartojant, Pearl indeksas (nėštumų skaičius 100 moterų per metus) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba vartojant netinkamai, Pearl indeksas gali padidėti.
SGK vartojančių moterų mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, retesnės skausmingos mėnesinės, mažėja kraujavimo intensyvumas, todėl mažakraujystės rizika. Be to, epidemiologinių tyrimų duomenimis, SGK vartojimas sumažina riziką susirgti endometriumo vėžiu ir kiaušidžių vėžiu.
Dimia® sudėtyje esantis drospirenonas turi antimineralokortikoidinį poveikį. Apsaugo nuo svorio padidėjimo ir edemos, susijusios su estrogenų sukeltu skysčių susilaikymu, atsiradimo, o tai užtikrina gerą vaisto toleravimą. Drospirenonas teigiamai veikia priešmenstruacinį sindromą (PMS). Įrodyta, kad drospirenono ir etinilestradiolio derinys kliniškai veiksmingai palengvina sunkaus PMS simptomus, tokius kaip sunkūs psichoemociniai sutrikimai, krūtų perkrovimas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, svorio padidėjimas ir kiti su menstruaciniu ciklu susiję simptomai. Drospirenonas taip pat pasižymi antiandrogeniniu poveikiu ir padeda sumažinti spuogų (inkštirų), riebios odos ir plaukų simptomus. Šis drospirenono veikimas panašus į natūralaus organizmo gaminamo progesterono veikimą.
Drospirenonas neturi androgeninio, estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo. Visa tai, kartu su antimineralokortikoidiniu ir antiandrogeniniu poveikiu, suteikia drospirenonui biocheminį ir farmakologinį profilį, panašų į natūralų progesteroną.
Kartu su etinilestradioliu drospirenonas turi teigiamą poveikį lipidų profiliui, kuriam būdingas didelio tankio lipoproteinų padidėjimas.

Farmakokinetika
Drospirenonas
Siurbimas
Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vieną kartą, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 1-2 valandų ir yra apie 38 ng/ml. Biologinis prieinamumas 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.
Paskirstymas
Išgėrus, stebimas dviejų fazių drospirenono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,6 ± 0,7 val. ir 27,0 ± 7,5 val.. Drospirenonas jungiasi su serumo albuminu ir nesijungia su lytiniais hormonais. surišantis globulinas (SHBG) arba su kortikosteroidus surišančiu globulinu. Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos plazmoje yra laisvųjų steroidų pavidalu. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Vidutinis tariamas drospirenono pasiskirstymo tūris yra 3,7±1,2 l/kg.
Metabolizmas
Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Daugumą metabolitų plazmoje sudaro rūgštinės drospirenono formos. Drospirenonas taip pat yra oksidacinio metabolizmo, kurį katalizuoja citochromo P450 izofermentas CYP3A4, substratas.
veisimas
Drospirenono metabolinio klirenso greitis plazmoje yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepakitusio drospirenono išsiskiria tik nedideli kiekiai. Drospirenono metabolitai išsiskiria per žarnyną ir per inkstus maždaug 1,2:1,4 santykiu. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas per inkstus ir žarnyną yra apie 40 valandų.
Pusiausvyros koncentracija
Ciklinio vartojimo metu didžiausia drospirenono pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama nuo 7 iki 14 vaisto vartojimo dienos ir yra maždaug 70 ng / ml. Drospirenono koncentracija plazmoje padidėja maždaug 2-3 kartus (dėl kumuliacijos) dėl galutinio pusinės eliminacijos laiko ir dozavimo intervalo santykio. Tolesnis drospirenono koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje stebimas nuo 1 iki 6 vartojimo ciklų, po kurių koncentracija nepadidėja.
Ypatingos pacientų grupės
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Nusistovėjusios drospirenono koncentracijos plazmoje moterų, sergančių lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas (CC) 50–80 ml/min.), buvo panašios į moterų, kurių inkstų funkcija normali (CC>80 ml/min.), koncentracija. Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC 30-50 ml/min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Gydymas drospirenonu buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenonas kliniškai reikšmingo poveikio kalio koncentracijai kraujo plazmoje neturėjo. Drospirenono farmakokinetika sergant sunkiu inkstų nepakankamumu netirta.
Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu
Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.
Etinilestradiolis
Siurbimas
Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje po vienkartinio išgėrimo pasiekiama po 1-2 valandų ir yra apie 88-100 pg/ml. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo praėjimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25% tirtų pacientų, o kitiems pacientams tokių pokyčių nepastebėta.
Paskirstymas
Etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dvifaziai, galutinė fazė pasižymi maždaug 24 valandų pusinės eliminacijos periodu.
Etinilestradiolis reikšmingai, bet nespecifiškai, jungiasi su serumo albuminu (maždaug 98,5 %) ir padidina SHBG koncentraciją plazmoje. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 5 l/kg.
Metabolizmas
Etinilestradiolis reikšmingai metabolizuojamas žarnyne ir kepenyse. Etinilestradiolis ir jo oksiduoti metabolitai pirmiausia yra konjuguoti su gliukuronidais arba sulfatais. Etinilestradiolio metabolinio klirenso greitis yra apie 5 ml / min / kg.
veisimas
Etinilestradiolis praktiškai nepasišalina nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai šalinami per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Pusiausvyros koncentracija
Pusiausvyros koncentracijos būsena pasiekiama antroje vaisto vartojimo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje padidėja apie 1,5-2,3 karto.
Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Standartinių kartotinių dozių toksiškumo, taip pat genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Naudojimo indikacijos

• Kontracepcija.
• Kontracepcija ir vidutinio sunkumo spuogų (acne vulgaris) gydymas.
• Sunkaus priešmenstruacinio sindromo (PMS) kontracepcija ir gydymas.

Kontraindikacijos

Dimia® kontraindikuotinas esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių. Jei kuri nors iš šių būklių, ligų / rizikos veiksnių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant atšaukti:

• trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą), smegenų kraujotakos sutrikimai;
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba praeityje;
• nustatytas įgytas ar paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant atsparumą aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, hiperhomocisteinemiją, antikūnus prieš fosfolipidus (antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą);
• didelė venų ar arterijų trombozės rizika (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“);
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• kepenų nepakankamumas ir sunki kepenų liga (prieš normalizuojant kepenų funkcijos tyrimus);
• kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• sunkus inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas;
• antinksčių nepakankamumas;
• nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto Dimia® sudedamajai daliai;
• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (preparate yra laktozės monohidrato);
• padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai.

Jei šiuo metu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių, kiekvienu atskiru atveju reikia atidžiai pasverti galimą SGK vartojimo riziką ir numatomą naudą:

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas; trombozė, miokardo infarktas arba galvos smegenų kraujotakos sutrikimas iki 50 metų bet kurio artimo giminaičio; antsvoris (kūno masės indeksas (KMI) mažesnis nei 30 kg/m 2); dislipoproteinemija; kontroliuojama arterinė hipertenzija; migrena; nekomplikuota širdies vožtuvų liga; širdies ritmo pažeidimas;
• kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga ir opinis kolitas; pjautuvinių ląstelių anemija; taip pat paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• kepenų liga;
• ligos, kurios pirmą kartą atsirado arba pablogėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pavyzdžiui, gelta, cholestazė, tulžies akmenligė, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėščiųjų pūslelinė, Sydenhamo chorėja);
• laikotarpis po gimdymo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas
Nėštumo metu Dimia® draudžiama. Jei pacientė planuoja nėštumą, ji gali bet kada nutraukti Dimia® vartojimą. Jei vartojant Dimia® nustatomas nėštumas, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems moterims, prieš nėštumą vartojusioms lytinių hormonų (įskaitant SGK), arba teratogeniškumo, kai lytiniai hormonai buvo pavartoti netyčia ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Esami duomenys apie Dimia® vartojimo nėštumo metu rezultatus yra riboti, todėl negalima daryti išvadų apie vaisto poveikį nėštumo eigai, naujagimio ir vaisiaus sveikatai. Šiuo metu nėra reikšmingų epidemiologinių duomenų apie Dimia®.
žindymo laikotarpis
Vaisto Dimia® vartojimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas. Vartojant SGK gali sumažėti motinos pieno kiekis ir pasikeisti jo sudėtis, todėl jų vartoti nerekomenduojama tol, kol nenutrūksta žindymas. Nedidelis lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti naujagimio kūną.

Dozavimas ir vartojimas

Vartojimo būdas: vartoti per burną.
Kaip vartoti Dimia®
Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas, po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kiekvienos paskesnės pakuotės reikia pradėti gerti kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo žalių placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir gali nesibaigti prieš pradedant vartoti kitą tablečių pakuotę. Tabletes iš naujos pakuotės visada reikia pradėti vartoti tą pačią savaitės dieną, o „nutraukiamasis“ kraujavimas įvyks maždaug tomis pačiomis kiekvieno mėnesio dienomis.
Kaip pradėti vartoti Dimia®

• Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų
  Dimia® reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną), tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Pradėti vartoti leidžiama 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tablečių iš pirmosios pakuotės dienas.
• Keičiant kitus sudėtinius kontraceptikus (SGK, makšties žiedą ar transderminį pleistrą)
  Pageidautina pradėti vartoti Dimia® kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės) arba kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinė 7 dienų pertrauka (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė). Dimia® reikia pradėti vartoti tą dieną, kai nuimamas makšties žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia klijuoti naują žiedą arba pleistrą.
• Pereinant nuo kontraceptinių preparatų, kuriuose yra tik gestagenų ("mini piliulės", injekcinės formos, implantas) arba nuo progestageną išskiriančių intrauterinių kontraceptikų
  Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini gėrimo prie Dimia®; nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su progestogenu – jo pašalinimo dieną, nuo injekcinio kontraceptiko – tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.
• Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą
  Moteris gali pradėti vartoti vaistą iš karto po savaiminio ar medicininio aborto pirmąjį nėštumo trimestrą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
• Po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą
  Vaistą galima pradėti vartoti 21-28 dieną po savaiminio ar medicininio aborto arba po gimdymo, jei nemaitinate krūtimi. Jei priėmimas pradedamas vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant Dimia® reikia atmesti nėštumą arba palaukti pirmųjų menstruacijų.

Dimia® stabdymas
Jūs galite bet kada nutraukti vaisto vartojimą. Jei moteris neplanuoja nėštumo arba nėštumas yra kontraindikuotinas, nes ji vartoja vaistus, kurie gali pakenkti vaisiui, kitus kontracepcijos būdus reikia aptarti su gydytoju.
Jei moteris planuoja nėštumą, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir palaukti natūralaus kraujavimo iš mėnesinių, o tik tada bandyti pastoti. Tai padės tiksliau apskaičiuoti nėštumo amžių ir gimimo laiką.
Praleistų tablečių vartojimas
Galima nekreipti dėmesio į tai, kad paskutinėje (4-oje) lizdinės plokštelės eilutėje trūksta placebo tabletės.
Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos rekomendacijos taikomos tik tada, kai trūksta veikliųjų tablečių. Jei vėlavimas vartoti vaistą buvo mažiau nei 24 valandas, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą – įprastu laiku.
Jei vėlavimas gerti tabletes buvo daugiau nei 24 valandas, gali sumažėti kontraceptinė apsauga. Kuo daugiau praleistų tablečių ir kuo arčiau neaktyvios žalios placebo tabletės fazės, tuo didesnė tikimybė pastoti.
Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Vaisto vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;
2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemą, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atitinkamai, moteriai gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

• Praleidžiant tabletes nuo 1 iki 7 priėmimo dienų:
  Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku. Be to, per ateinančias 7 dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus 7 dienoms iki kontraceptinių tablečių vartojimo nutraukimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.
• Praleidžiant tabletes nuo 8 iki 14 priėmimo dienų:
  Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Ji toliau geria kitas tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris tabletes išgėrė teisingai, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).
• Praleidžiant tabletes nuo 15 iki 24 priėmimo dienų:
  Sumažėjusio patikimumo rizika neišvengiama dėl artėjančio neaktyvių žaliųjų placebo tablečių laikotarpio. Turite griežtai laikytis vienos iš dviejų toliau pateiktų parinkčių. Tokiu atveju, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Priešingu atveju moteris turi naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą) 7 dienas.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Kitos tabletės išgeriamos įprastu laiku, kol baigsis vartoti pakuotėje esančios veikliosios tabletės, 4 žalios spalvos placebo tabletes iš paskutinės eilės reikia išmesti ir nedelsiant pradėti vartoti kitos pakuotės tabletes.
   „Pašalinimo“ kraujavimas mažai tikėtinas, kol nebus baigtos vartoti antrosios pakuotės tabletės, tačiau vartojant tabletes, gali atsirasti „taškiųjų“ išskyrų ir (arba) „pramušimo“ kraujavimo.
2. Moteris taip pat gali nustoti vartoti veikliąsias tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų vartoti žalias placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės.
   Jei moteris praleidžia išgerti veikliąsias tabletes ir vartodama neaktyvias žaliąsias placebo tabletes nepatiria nutraukimo kraujavimo, nėštumo galimybę reikia atmesti.

Rekomendacijos esant virškinimo trakto sutrikimams
Esant dideliems virškinimo trakto sutrikimams, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsirado vėmimas ar viduriavimas, praleisdami tabletes, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis. Jei moteris nenori keisti įprasto režimo ir atidėti mėnesinių pradžios kitai savaitės dienai, reikia išgerti papildomą veikliąją tabletę.
Kaip pakeisti/atidėti nutraukimo kraujavimo laiką
Kad atitolintų nutraukimo kraujavimo pradžią, moteris turi toliau vartoti tabletes iš kitos Dimia® pakuotės, praleisdama neaktyvias žalias tabletes iš dabartinės pakuotės. Taigi, ciklas gali būti pratęstas pagal pageidavimą bet kuriam laikotarpiui, kol pasibaigs veikliosios tabletės iš antrosios pakuotės, tai yra maždaug 3 savaitėmis vėliau nei įprastai.
Jei planuojate kitą ciklą pradėti anksčiau, bet kuriuo metu turite nutraukti veikliųjų tablečių iš antrosios pakuotės vartojimą, likusias veikliąsias tabletes išmesti ir pradėti vartoti neaktyvias žalias tabletes (daugiausia per 4 dienas), o tada pradėti vartoti paimti tabletes iš naujos pakuotės. Tokiu atveju, praėjus maždaug 2-3 dienoms po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, turėtų prasidėti „nutraukiamasis“ kraujavimas. Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteris gali patirti „taškiųjų“ išskyrų ir (arba) „pramušimo“ kraujavimą iš gimdos. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas pasibaigus neaktyvių žalių tablečių vartojimo laikotarpiui.
Norėdama perkelti „nutraukiamojo“ kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, moteris turėtų sutrumpinti kitą neaktyvių žalių tablečių laikotarpį norimu dienų skaičiumi. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad geriant tabletes iš antrosios pakuotės jai ateityje nebus „nutraukiamojo“ kraujavimo ir „taškinių“ išskyrų ir (arba) „proveržio“ kraujavimo.
Naudoti specialioms pacientų kategorijoms
Vaikai ir paaugliai
Vaistas Dimia® skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms. Turimi duomenys neleidžia koreguoti dozės šiai pacientų grupei.
Senyviems pacientams
Dimia® nėra skirtas po menopauzės.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Dimia® draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalėja (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“).
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dimia® draudžiama vartoti moterims, kurioms yra sunkus inkstų nepakankamumas arba ūminis inkstų nepakankamumas (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Farmakologinės savybės“).

Šalutinis poveikis

Vartojant drospirenono ir etinilestradiolio derinį, buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV).
Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases pagal MedDRA klasifikaciją ir pasireiškimo dažnį: dažnai (> 1/100 ir<1/10), нечасто (>1/1000 ir<1/100) и редко (>1/10 000 ir<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Ilgėjant Dimia® vartojimo trukmei, mažėja nereguliaraus kraujavimo dažnis.

Papildoma informacija
Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškimo dažnis yra labai retas arba kurios pasireiškia uždelstais simptomais, kurios, kaip manoma, yra susijusios su SGK grupės vaistų vartojimu (taip pat žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).
Navikai

• SGK vartojančioms moterims krūties vėžio diagnozavimo dažnis šiek tiek padidėja. Kadangi krūties vėžys retai suserga jaunesnės nei 40 metų moterys, SGK vartojančių moterų krūties vėžio diagnozių skaičiaus padidėjimas yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika.
• Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai).

Kitos valstybės

• moterims, sergančioms hipertrigliceridemija, vartojant SGK, padidėja pankreatito rizika;
• kraujospūdžio padidėjimas;
• būklės, kurios išsivysto arba pablogėja vartojant SGK, tačiau jų ryšys neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze;
• moterims, sergančioms paveldima angioedema, estrogenai gali sukelti arba sustiprinti jos simptomus;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• gliukozės tolerancijos pokyčiai arba poveikis atsparumui insulinui;
• Krono liga, opinis kolitas;
• chloazma;
• padidėjęs jautrumas (įskaitant tokius simptomus kaip bėrimas, dilgėlinė).

Sąveika
SGK sąveika su kitais vaistais (fermentų induktoriais) gali lemti kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumo sumažėjimą (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Jeigu kuris nors iš instrukcijose išvardytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju rimtų pažeidimų nepranešta. Ikiklinikinių tyrimų metu rimto nepageidaujamo poveikio dėl perdozavimo taip pat nepastebėta.
Simptomai kurie gali pasireikšti perdozavus: pykinimas, vėmimas, makšties išskyros arba metroragija.
Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra, reikia atlikti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Kitų vaistinių preparatų poveikis Dimia®
Galima sąveika su vaistais, indukuojančiais mikrosominius fermentus, dėl to gali padidėti lytinių hormonų klirensas, o tai savo ruožtu gali sukelti „proveržio“ kraujavimą iš gimdos ir (arba) susilpninti kontraceptinį poveikį. Moterims, kurios kartu su Dimia® gydoma šiais vaistais, rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą nehormoninį kontracepcijos metodą (jei būtinas ilgalaikis induktorių vartojimas).
Barjerinis kontracepcijos metodas turi būti naudojamas visą kartu vartojamų vaistų laikotarpį, taip pat per 28 dienas po jų nutraukimo. Jei mikrosominių kepenų fermentų induktorių vartojimas tęsiamas ir pasibaigus veikliosioms tabletėms Dimia® pakuotėje, Dimia® tabletes reikia pradėti vartoti iš naujos pakuotės, neimant žalių placebo tablečių iš senosios pakuotės.

• Medžiagos, didinančios Dimia® klirensą(silpnėja veiksmingumas dėl fermentų indukcijos): fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių.
• Medžiagos, turinčios skirtingą poveikį Dimia® klirensui
  Vartojant kartu su Dimia, daugelis ŽIV arba hepatito C proteazių inhibitorių ir nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gali padidinti arba sumažinti estrogenų arba progestogenų koncentraciją plazmoje. Kai kuriais atvejais šis poveikis gali būti kliniškai reikšmingas.
• Medžiagos, mažinančios SGK (fermentų inhibitorių) klirensą
  Stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės antimikotikai (pvz., itrakonazolas, vorikonazolas, flukonazolas), verapamilis, makrolidai (pvz., klaritromicinas, eritromicinas), diltiazemas ir greipfrutų sultys, gali padidinti estrogeno, progestogeno arba abiejų koncentraciją plazmoje. Nustatyta, kad etorikoksibas, vartojamas 60 ir 120 mg per parą dozėmis, kartu su SGK, kurių sudėtyje yra 0,035 mg etinilestradiolio, padidina etinilestradiolio koncentraciją kraujo plazmoje atitinkamai 1,4 ir 1,6 karto.

Dimia® poveikis kitiems vaistams
SGK gali trikdyti kitų vaistų metabolizmą, todėl gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba sumažėti (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.
In vitro drospirenonas gali silpnai arba vidutiniškai slopinti citochromo P450 izofermentus CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4.
Remiantis in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, kurie buvo gydomi omeprazolu, simvastatinu arba midazolamu kaip žymenų substratais, galima daryti išvadą, kad kliniškai reikšmingas 3 mg drospirenono poveikis vaistų metabolizmui, kurį skatina citochromo P450 sistemos fermentai, yra mažai tikėtinas.
In vitro etinilestradiolis yra grįžtamasis CYP2C19, CYP1A1 ir CYP1A2 izofermentų inhibitorius, taip pat negrįžtamas CYP3A4/5, CYP2C8 ir CYP2J2 izofermentų inhibitorius. Klinikinių tyrimų metu vartojant hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, CYP3A4 izofermento substratų (pavyzdžiui, midazolamo) koncentracija plazmoje nepadidėjo arba tik šiek tiek padidėjo, o CYP1A2 izofermento substratų koncentracija kraujo plazmoje gali šiek tiek padidėti (pvz., teofilino) arba vidutiniškai (pvz., melatonino ir tizanidino).
Kitos sąveikos formos
Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, drospirenono ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo kartu vartojimas reikšmingai neveikia kalio koncentracijos kraujo plazmoje. Tačiau Dimia® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais ar kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiais atvejais per pirmąjį vaisto vartojimo ciklą būtina stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Specialios instrukcijos

Jei šiuo metu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų / rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai pasverti galimą SGK vartojimo riziką ir numatomą naudą kiekvienu atskiru atveju ir aptarti su moterimi. Jei kuri nors iš šių būklių, ligų ar rizikos veiksnių pasunkėja, pablogėja ar pirmą kartą pasireiškė, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp SGK vartojimo ir venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujotakos sutrikimų) dažnio padidėjimo. Šios ligos yra retos.
Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti SGK arba atnaujinus vartoti tuos pačius ar skirtingus SGK (po 4 savaičių ar ilgesnės dozių pertraukos). Perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 vaisto vartojimo mėnesius. Bendra VTE rizika pacientams, vartojantiems mažas SGK<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kurį SGK.
Labai retai, vartojant SGK, atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir tinklainės arterijų ar kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių ligų atsiradimo ir SGK vartojimo.
Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai yra šie: vienašalis apatinės galūnės ar išilgai apatinės galūnės venos patinimas, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik stovint ar einant, lokalus pažeistos apatinės galūnės karščiavimas, paraudimas arba apatinės galūnės odos spalvos pasikeitimas.
Plaučių embolijos (PE) simptomai yra šie: pasunkėjęs kvėpavimas arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pablogėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių būklių / ligų (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.
Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą.
Insulto simptomai yra tokie: staigus veido, galūnių, ypač vienos kūno pusės, silpnumas ar jutimo praradimas, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvipusis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar judesių koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo.
Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, „ūmus“ pilvas.
Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimo pojūtis, sunkumas, spaudimas ar pilnumas krūtinėje, rankoje ar už krūtinkaulio; diskomfortas apšvitinant nugarą, skruostikaulį, gerklą, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimo jausmas arba dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina. Moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba vienas iš jų yra labai sunkus, reikėtų apsvarstyti galimybę juos sustiprinti. Tokiais atvejais rizikos padidėjimo laipsnis gali būti didesnis nei susumavus paprastus veiksnius. Tokiu atveju Dimia® vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos atsiradimo rizika:

• su amžiumi;
• rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

dalyvaujant:

• nutukimas (KMI virš 30 kg/m2);
• šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams iki 50 metų amžiaus). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti SGK;
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Tokiais atvejais Dimia® vartojimą reikia nutraukti. Planuojamos operacijos atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki jos, o visiškai atkūrus motorinę veiklą – ne atnaujinti dvi savaites. Laikina imobilizacija (pvz., kelionė oru ilgiau nei 4 valandas) taip pat gali būti venų tromboembolijos rizikos veiksnys, ypač jei yra kitų rizikos veiksnių;
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena;
• širdies vožtuvų liga;
• prieširdžių virpėjimas.

Bet kokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas padidina VTE riziką. Vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ar noretisterono, vartojimas yra susijęs su mažiausia VTE rizika. Kitų vaistų, tokių kaip Dimia®, vartojimas gali padidinti riziką du kartus. Sprendimas vartoti kitą vaistą, išskyrus tą, kuris sukelia mažiausią VTE išsivystymo riziką, turėtų būti priimtas tik pasikonsultavus su moterimi, siekiant užtikrinti, kad ji suprastų, jog vartojant Dimia® yra VTE išsivystymo tikimybė, ir suprastų jos riziką. veiksniai turi įtakos VTE išsivystymo tikimybei, taip pat supranta, kad kiekvienais pirmaisiais vaisto vartojimo metais VTE rizika jai yra didžiausia.
Klausimas dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų tromboembolijos vystymuisi išlieka prieštaringas.
Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu), pjautuvine anemija.
Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant SGK (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus), yra pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.
Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantas).
Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad adekvatus atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti su ja susijusios trombozės riziką. Taip pat reikia turėti omenyje, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas SGK dozes.<0,05 мг этинилэстрадиола).
Navikai
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant SGK šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šios išvados yra susijusios su gimdos kaklelio patologijos ar seksualinio elgesio patikra (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).
54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų po šių vaistų vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai suserga jaunesnės nei 40 metų moterys, šiuo metu SGK vartojančių arba neseniai juos vartojusių moterų krūties vėžio diagnozių skaičiaus padidėjimas yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Pastebėtas rizikos padidėjimas gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms SGK, jų biologinio poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios vartojo SGK, nustatomos ankstesnės krūties vėžio stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.
Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Į šias sąlygas reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę esant stipriems pilvo skausmams, kepenų padidėjimui arba kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.
Navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.
Kitos valstybės
Klinikiniai tyrimai neparodė drospirenono poveikio kalio koncentracijai kraujo plazmoje pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas. Teorinė hiperkalemijos rizika pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai pradinė kalio koncentracija yra viršutinėje normos ribose, vartojant vaistus, kurie sukelia kalio susilaikymą organizme. Moterims, kurioms yra padidėjusi hiperkalemijos rizika, per pirmąjį Dimia® vartojimo ciklą rekomenduojama nustatyti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant SGK, gali padidėti pankreatito atsiradimo rizika.
Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo aprašytas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tačiau jei vartojant SGK nuolat didėja kliniškai reikšmingas kraujospūdis, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti arterinės hipertenzijos gydymą. SGK vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.
Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat aprašyti endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito pablogėjimo atvejai vartojant SGK.
Moterims, sergančioms paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.
Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, SGK vartojimą reikia nutraukti.
Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažas SGK, hipoglikeminių vaistų dozės keisti nereikia.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Laboratoriniai tyrimai
SGK vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, transportuojančių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitą, krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neperžengia normalių verčių ribų. Drospirenonas padidina plazmos renino ir aldosterono aktyvumą, kuris yra susijęs su jo antimineralokortikoidiniu poveikiu.
Medicininiai tyrimai
Prieš pradedant ar atnaujinant Dimia® vartojimą, būtina susipažinti su gyvenimo istorija, moters šeimos istorija, atlikti išsamų medicininį (įskaitant kraujospūdžio, širdies susitraukimų dažnio, KMI matavimą) ir ginekologinį tyrimą (įskaitant pieno liaukos ir citologinis gimdos kaklelio įbrėžimo tyrimas), neįtraukti nėštumo. Papildomų studijų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomas individualiai. Paprastai kontroliniai tyrimai turėtų būti atliekami bent 1 kartą per 6 mėnesius.
Moteris reikia įspėti, kad SGK neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Sumažintas efektyvumas
SGK veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleidus veikliąsias tabletes, esant vėmimui ir viduriavimui arba dėl vaistų sąveikos.
Nepakankama menstruacinio ciklo kontrolė
Vartojant SGK, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas („tepimas“ ir (arba) „kraujavimas proveržiu“), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet kokį nereguliarų kraujavimą reikia įvertinti tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.
Jei po ankstesnių reguliarių ciklų kartojasi arba atsiranda nereguliarus kraujavimas, reikia atlikti išsamų diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.
Kai kurios moterys, vartodamos žalias neaktyvias placebo tabletes, gali nepajusti „nutraukiamojo“ kraujavimo. Jei vaistas buvo vartojamas taip, kaip nurodyta, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Tačiau, jei prieš tai vaistas buvo vartojamas nereguliariai arba jei nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.
Laktozė
Dimia®, plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės bei galaktozės malabsorbcija.
Sojos
Dimia® plėvele dengtose tabletėse yra sojų lecitino. Žemės riešutams ir sojai alergiški pacientai neturėtų vartoti šio vaisto.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Nerastas.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės [rinkinys], 3 mg + 0,02 mg.
24 tabletės drospirenono + etinilestradiolio ir 4 tabletės placebo PVC/PE/PVDC-aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija. Kartoninis plokščias dėklas lizdinei plokštelei laikyti yra įdėtas į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Išleistas pagal receptą.

Gamintojas

UAB "Gedeon Richter"
1103 Budapeštas, g. Dömröi, 19-21, Vengrija

Vartotojų pretenzijas reikia siųsti adresu:
UAB „Gedeon Richter“ atstovybė Maskvoje
119049 Maskva, 4-oji Dobryninsky juosta, 8 pastatas,

balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje tabletės pusėje pažymėta "G73", įspausta įspaudu; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (24 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 48,53 mg, kukurūzų krakmolas - 16,6 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9,6 mg, makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras - 1,45 mg, magnio stearatas - 0,8 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadry II white 85G18490 – 2 mg (polivinilo alkoholis – 0,88 mg, titano dioksidas – 0,403 mg, makrogolis 3350 – 0,247 mg, talkas – 0,4 mg, sojų lecitinas – 0,07 mg).

placebo tabletes

Plėvele dengtos tabletės žalia, apvali, abipus išgaubta; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (4 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 42,39 mg, laktozė - 37,26 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9 mg, magnio stearatas - 0,9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,45 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: Opadry II green 85F21389 - 3 mg (polivinilo alkoholis - 1,2 mg, titano dioksidas - 0,7086 mg, makrogolis 3350 - 0,606 mg, talkas - 0,444 mg, indigokarminas - 0,0177 mg, chinolino oksidas - 0,0177 mg, chinolino geltonasis oksidas 0 3 mg , dažai saulėlydžio geltonai - 0,003 mg).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Dimia ® yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, pasižymi ryškiu antiandrogeniniu ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidiniu poveikiu. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, gimdos kaklelio sekreto klampumo padidėjimas ir endometriumo pokyčiai. Perlo indeksas – rodiklis, atspindintis 100 reprodukcinio amžiaus moterų nėštumo dažnumą kontraceptikų vartojimo metais, yra mažesnis nei 1.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Siurbimas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Drospirenono C max serume yra apie 38 ng/ml ir pasiekiama maždaug po 1-2 valandų po vienkartinės dozės.

Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Išgėrus, drospirenono koncentracija plazmoje sumažėjo, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 31 val.. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (transkortino). Tik 3–5% visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinė tariamasis drospirenono V d yra 3,7 ± 1,2 l/kg.

Gydymo ciklo metu C ss max drospirenono koncentracija plazmoje yra apie 70 ng/ml, ji pasiekiama po 8 gydymo dienų. Drospirenono koncentracija serume padidėja maždaug 3 kartus dėl galutinio T 1/2 ir dozavimo intervalo santykio.

Metabolizmas

Išgertas drospirenonas plačiai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra rūgštinės drospirenono formos, susidarančios atsivėrus laktono žiedui, ir 4,5-dihidrodrospirenono-3-sulfatas, abu susidaro nedalyvaujant P450 sistemai. Nedidelį kiekį drospirenono metabolizuoja CYP3A4 ir jis gali slopinti šį fermentą, taip pat CYP1A1, CYP2C9 ir CYP2C19 in vitro.

veisimas

Drospirenono metabolitų inkstų klirensas serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išsiskiria per inkstus ir žarnyną, o išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4. T 1/2 metabolitų per inkstus ir per žarnyną yra apie 40 valandų.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. C max serume yra apie 33 pg/ml ir pasiekiama per 1-2 valandas po vienkartinio išgėrimo. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl konjugacijos ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo yra maždaug 60%. Maždaug 25 % tirtų pacientų vienu metu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą; kitų pakeitimų nebuvo.

Paskirstymas

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėjo dvifaziškai, galutinėje pasiskirstymo fazėje T 1/2 yra maždaug 24 val.. Etinilestradiolis gerai, bet nespecifiškai jungiasi su serumo albuminu (apie 98,5 %) ir sukelia SHBG koncentracijos serume padidėjimą. Tariamasis V d yra apie 5 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija serume padidėja 2-2,3 karto.

Metabolizmas

Etinilestradiolis yra ikisisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Etinilestradiolio metabolitų inkstų klirensas yra maždaug 5 ml/min/kg.

veisimas

Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai šalinami per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. T 1/2 metabolitų yra apie 24 valandas.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai

Moterų, sergančių lengvu inkstų nepakankamumu (CC 50-80 ml/min.), C ss drospirenono koncentracija plazmoje buvo panaši į atitinkamus rodiklius moterims, kurių inkstų funkcija normali (CC > 80 ml/min.). Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC nuo 30 ml / min. iki 50 ml / min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37% didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Drospirenonas buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenonas kliniškai reikšmingo poveikio kalio kiekiui kraujo serume neturėjo. Farmakokinetika sergant sunkiu inkstų nepakankamumu netirta.

Pažeidus kepenų funkciją

Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.

Indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

Dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas, po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. „Pašalinimo“ kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia ®

Jeigu hormoninių kontraceptikų nevartojo pastarąjį mėnesį, Dimia ® pradedama vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Taip pat galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dieną, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tablečių iš pirmosios pakuotės dienas.

Perėjimas nuo kitų kombinuotų kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptinių tablečių, makšties žiedo ar transderminio pleistro)

Dimia® reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kurių sudėtyje yra 28 tabletės) arba kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo (galbūt kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos). - preparatams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Moteriai, kuri naudoja makšties žiedą arba transderminį pleistrą, Dimia ® geriau pradėti vartoti tą dieną, kai jie nuimami arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą ar pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestagenų turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba intrauterinės sistemos (IUD), išskiriančios progestagenus.

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia ® vartojimą (nuo implanto ar spiralės tą dieną, kai jie pašalinami, nuo injekcinių vaistų – tą dieną, kai turėjo būti suleista kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Vaistą Dimia® galima pradėti vartoti pagal gydytojo receptą nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 21-28 dieną po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei priėmimas pradedamas vėliau, moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti vaistą Dimia®), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Galima nekreipti dėmesio į tai, kad paskutinėje (4-oje) lizdinės plokštelės eilutėje trūksta placebo tabletės. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos indikacijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei vėlavimas išgerti tabletę buvo mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei vėluoja viršija 12 valandų, gali sumažėti kontraceptinė apsauga. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, būtina 7 dienas nuolat gerti tabletes.

Atitinkamai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

1-7 dienos

Moteris turėtų išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei per pastarąsias 7 dienas buvo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleista ir kuo arčiau 7 dienų vaisto vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris tabletes išgėrė taip, kaip tikėjosi, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau tablečių vartojimo režimo koregavimas vis tiek gali padėti išvengti nėštumo. Jei laikomasi vienos iš dviejų toliau aprašytų schemų ir jei moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo per paskutines 7 dienas prieš praleisdama tabletes, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turi baigti pirmąjį iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iš karto, kai tik prisimena, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti dvi tabletes. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol baigsis veikliosios tabletės. 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės vartoti negalima, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Greičiausiai iki antrosios pakuotės pabaigos „nutraukiamojo“ kraujavimo nebus, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali atsirasti tepimas arba „nutraukiamasis“ kraujavimas.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai ji praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria „nutraukimo“ kraujavimo placebo tablečių fazėje, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant dideliems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, kuo greičiau reikia išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, rekomenduojama laikytis nurodymų, kaip praleisti tabletes. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Menstruacinio kraujavimo atidėjimas „atsitraukimas“

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų nebevartoti placebo tablečių iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis antroje pakuotėje esančios veikliosios tabletės. Uždelsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis gausus arba taškinis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia ® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai, vartojant kitą pakuotę, nebus į mėnesines panašus „nutraukiamasis“ kraujavimas, o aciklinis gausus ar tepamas kraujavimas iš makšties (taip pat, kaip ir ilginant ciklą).

Šalutinis poveikis

Vartojant Dimia ® buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius:

Venų tromboembolinės ligos;

Arterinės tromboembolinės ligos;

Kepenų navikai;

Būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neįrodytas, atsiradimas arba paūmėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, pūslelinė ankstesnio nėštumo metu, reumatinė chorėja, hemolizė. ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

Chloazma;

Dėl ūminės ar lėtinės kepenų ligos gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės;

Moterims, kurioms yra paveldima angioneurozinė edema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba sustiprinti angioedemos simptomus.

Kontraindikacijos vartoti

Dimia ® , kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

Trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);

Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą) šiuo metu arba istorijoje;

Daugybiniai arba ryškūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai KMI >30 kg/m 2 ;

Paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupų ligą, antikūnai prieš cardicoolipina). ;

Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba istorijoje;

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas;

kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;

Nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai šiuo metu arba istorijoje;

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

Migrena su židininiais neurologiniais simptomais;

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, lapp laktazės trūkumas (laktazės trūkumas kai kuriose šiaurės tautose);

Nėštumas ir jo įtarimas;

laktacijos laikotarpis;

Padidėjęs jautrumas vaistui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai

Trombozės ir tromboembolijos rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar jauname amžiuje smegenų kraujotakos sutrikimas vienas iš artimiausių giminaičių);

Ligos, kuriomis gali sutrikti periferinė kraujotaka: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;

Paveldima angioedema;

Hipertrigliceridemija;

Sunki kepenų liga (prieš normalizuojant kepenų funkcijos tyrimus);

Ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant geltą ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, pūslelinę nėštumo metu, nedidelė chorėja (Sidenhamo liga). ), chloazma);

laikotarpis po gimdymo.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Dimia ® yra kontraindikuotinas nėštumo metu.

Jei pastojote vartojant vaistą Dimia ®, jį reikia nedelsiant nutraukti. Išplėstinių epidemiologinių tyrimų metu nenustatyta nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei teratogeninio SGK poveikio, kai jie buvo netyčia pavartoti nėštumo metu.

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, negalima atmesti nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl aktyvių komponentų hormoninio veikimo.

Vaistas Dimia ® gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Vaisto Dimia ® vartojimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas:

Esama (arba anamnezėje) sunki kepenų liga, jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normali;

Kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas:

Sunkus lėtinis arba ūminis inkstų nepakankamumas

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš prasidedant menarchei nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą reikia įvertinti kiekvienai moteriai individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. Padidėjusi VTE rizika labiausiai išryškėja pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.
Didelio, perspektyvaus, 3 grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms arba neturinčių kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, vartojusių etinilestradiolio ir drospirenono derinį (0,03 mg + 3 mg), sutapo su VTE dažniu moterys, kurios vartojo geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, ir kitus delninius. Venų tromboembolijos rizikos laipsnis vartojant Dimia ® dar nenustatytas.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat nustatė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių sutrikimų) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

Neįprastas vienašalis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;

Staigus stiprus krūtinės skausmas, nesvarbu, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;

staigus dusulys;

Staiga prasidėjęs kosulys;

bet koks neįprastas stiprus ilgalaikis galvos skausmas;

Staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;

Diplopija;

Kalbos sutrikimas arba afazija;

Vertigo;

Kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;

Silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, staiga pažeidžiantis vieną pusę ar vieną kūno dalį;

Judėjimo sutrikimai;

Simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas.

Prieš vartodama SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Rizika venų tromboemboliniai sutrikimai

Didėjantis amžius;

Paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);

Ilgalaikė imobilizacija, pažengusi operacija, bet kokia chirurginė intervencija į apatines galūnes ar didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (jei planuojama chirurginė intervencija ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir tęsti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nebuvo nutrauktas iš anksto, reikia pagalvoti apie gydymą antikoaguliantais;

Trūksta sutarimo dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Rizika arterijų tromboembolinės komplikacijos arba ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas vartojant SGK, padidėja:

Didėjantis amžius;

Rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);

Dislipoproteinemija;

arterinė hipertenzija;

Migrena be židininių neurologinių simptomų;

Nutukimas (KMI virš 30 kg/m2);

Paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, pasitaikanti broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš vartodama SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;

Širdies vožtuvų pažeidimas;

Prieširdžių virpėjimas.

Vieno pagrindinio venų ligos rizikos veiksnio arba kelių arterijų ligos rizikos veiksnių buvimas taip pat gali būti kontraindikacija. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai informuotų savo gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl gydymo antikoaguliantais (netiesioginiai antikoaguliantai – kumarino dariniai) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Navikai

Didžiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau išlieka prieštaringos nuomonės, kiek šios išvados yra susijusios su susijusiais veiksniais, tokiais kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių metodų taikymas. kontracepcijos.

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims šiek tiek padidėja santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24). Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Nes krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas SGK vartojančioms moterims turi mažai įtakos bendrai krūties vėžio tikimybei. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastinio ryšio įrodymų. Padidėjusią riziką gali lemti ankstesnė krūties vėžio diagnozė SGK vartojančioms moterims, biologinis SGK poveikis arba abiejų derinys. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai mažiau sunkus dėl ankstyvos ligos diagnozės.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Dimia® progestogenas yra aldosterono antagonistas, kuris sulaiko kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, vartojusiais kalį sulaikančius vaistus, kalio kiekis serume šiek tiek padidėjo vartojant drospirenoną. Todėl pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinės normos ribos lygis, ypač vartojant kalį sulaikančius vaistus.

Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba yra paveldimas polinkis į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais SGK vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, nuolat didėja kraujospūdis arba

Perdozavimas

Dimia ® perdozavimo atvejų dar nebuvo. Remiantis bendra kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo patirtimi, galima simptomai perdozavimas gali būti: pykinimas, vėmimas, šiek tiek ryškus kraujavimas iš makšties.

Gydymas: priešnuodžių nėra. Gydymas turi būti simptominis.

vaistų sąveika

Kitų vaistinių preparatų poveikis Dimia ®

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistinių preparatų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos neveiksmingumą. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai grindžiami šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Didžiausia mikrosominių kepenų fermentų indukcija nepasiekiama per 2–3 savaites, tačiau po to ji išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys, kurioms trumpalaikis gydymas (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavienių vaistų, kartu su PDA turėtų vartoti laikinai (kitų vaistų vartojimo tuo pačiu metu ir dar 7 dienas po jo pabaigos). , barjeriniai kontracepcijos metodai.

Moterys, gydomos rifampicinu, be SGK, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampicinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau nei pasibaigęs pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus – mikrosominių kepenų fermentų induktorius, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai trukdys drospirenono metabolizmui.

Dimia ® poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai šių medžiagų koncentracija plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba mažėti (pvz., lamotrigino).

Remiantis in vitro slopinimo tyrimais ir in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, kurie buvo gydomi omeprazolu, simvastatinu ir midazolamu kaip substratu, 3 mg drospirenono poveikis kitų veikliųjų medžiagų metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba NVNU reikšmingos įtakos kalio kiekiui kraujo serume neturi. Tačiau vis dėlto vaisto Dimia ® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais ar kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu būtina kontroliuoti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (nešiotojų) koncentraciją, pvz., kortikosteroidus surišančių baltymų ir lipidų / lipoproteinų frakcijas, angliavandenių apykaitos parametrus. ir kraujo krešėjimo parametrai bei fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normalių verčių ribose. Drospirenonas padidina plazmos renino aktyvumą ir dėl nedidelio antimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.