Tioctacid bv udarni odmerek. Medicinska referenčna knjiga geotar. Odmerjanje in uporaba

Navodila za uporabo

Aktivne sestavine

Obrazec za sprostitev

Tablete

Spojina

1 tableta vsebuje: tioktična (α-lipoična) kislina 600 mg - 4 mg, smukec - 2,02 mg, aluminijev lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila - 1,32 mg, aluminijev lak na osnovi indigokarmina - 0,16 mg.

Farmakološki učinek

presnovno zdravilo. Tioktična (α-lipoična) kislina se nahaja v Človeško telo, kjer deluje kot koencim v reakcijah oksidativne fosforilacije piruvične kisline in alfa-keto kislin. Tioktična kislina je endogeni antioksidant, po biokemičnem mehanizmu delovanja je blizu vitaminom B. Tioktična kislina pomaga zaščititi celice pred toksičnimi učinki prostih radikalov, ki nastanejo v presnovnih procesih; nevtralizira tudi eksogene strupene spojine, ki so vstopile v telo. Tioktična kislina poveča koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, kar vodi do zmanjšanja resnosti simptomov polinevropatije.Zdravilo ima hepatoprotektivni, hipolipidemični, hipoholesterolemični, hipoglikemični učinek; izboljša trofizem nevronov. Rezultat sinergističnega delovanja tioktične kisline in insulina je povečana izraba glukoze.

Farmakokinetika

Absorpcija Pri peroralnem jemanju zdravila Thioctacid BV (hitro sproščanje) se tioktična kislina hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Sočasno zaužitje hrane lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Cmax v krvni plazmi je dosežen 30 minut po zaužitju in je 4 μg / ml. Absolutna biološka uporabnost tioktične kisline je 20% Presnova Odvisno od učinka prvega prehoda skozi jetra. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija.Izločanje T1 / 2 je 25 minut. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z urinom (80-90%).

Indikacije

Diabetična polinevropatija - alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

Nosečnost (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); - obdobje dojenje(z uporabo zdravila ni dovolj izkušenj); - otroštvo in adolescenca (ni kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih); - preobčutljivost za tioktično (α-lipoično) kislino in druge sestavine zdravila. zdravilo.

Previdnostni ukrepi

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj polinevropatije in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid BV, zato se morajo bolniki vzdržati uživanja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot tudi v obdobjih izven zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje zdravila med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirano, ker. ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila v teh obdobjih.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj določite 600 mg (1 tab.) 1-krat na dan. Tablete se jemljejo na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, brez žvečenja in pitja vode.

Stranski učinki

S strani prebavni sistem: pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, sprememba okusa Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok. živčni sistem: pogosto - omotica S strani telesa kot celote: zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko zniža raven glukoze v krvi in ​​pojavijo se simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano potenje, glavobol, motnje vida).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri jemanju tioktične (α-lipoične) kisline v odmerku od 10 g do 40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi; hude kršitve kislinsko-bazičnega ravnovesja (kar vodi do laktacidoze), hipoglikemična koma , hude motnje strjevanja krvi, ki včasih vodijo v smrt. izid).Zdravljenje: če obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje zdravila (na primer jemanje več kot 10 tablet za odrasle ali več kot 50 mg / kg telesne teže za otroka) , je potrebna takojšnja hospitalizacija s simptomatsko terapijo, če je potrebno, antikonvulzivno terapijo, ukrepi za vzdrževanje vitalnih funkcij pomembnih organov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S hkratnim dajanjem tioktične kisline in cisplatina se zmanjša učinkovitost cisplatina.Tioktična (α-lipoična) kislina veže kovine, zato je ne smemo dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij pripravki). Če vzamemo Thioctacid BV 30 minut pred zajtrkom, lahko pripravke, ki vsebujejo železo ali magnezij, jemljemo popoldne ali zvečer.S sočasno uporabo tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je treba redno spremljati krvne ravni glukoze, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da bi se izognili razvoju simptomov hipoglikemije.Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Posebna navodila

Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob ohranjanju optimalne koncentracije glukoze v krvi.Ker tioktična kislina veže kovine, tablete Thioctacid BV pa jemljemo 30 minut pred zajtrkom, je treba pripravke, ki vsebujejo kovine, jemati ob kosilu ali večer. Iz istega razloga je v obdobju zdravljenja s Thioctacid BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.

Thioctacid BV: navodila za uporabo in ocene

Trgovsko ime: Thioctacid ® BV

INN ali ime skupine: Tioktična kislina

Odmerna oblika:

spojina:

1 filmsko obložena tableta vsebuje:

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina (a-lipoična kislina) - 600 mg.

Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Filmski ovoj: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, smukec, kinolinsko rumeno barvilo aluminijev lak, indigokarmin aluminijev lak.

Opis: rumeno-zelene bikonveksne podolgovate filmsko obložene tablete .

Farmakoterapevtska skupina:

presnovno sredstvo.

koda ATX: A05BA

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioktična (a-lipoična) kislina se nahaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim v reakcijah oksidativne fosforilacije piruvične kisline in alfa-keto kislin. Tioktična kislina je endogeni antioksidant, po biokemičnem mehanizmu delovanja je blizu vitaminom B.

Tioktična kislina pomaga zaščititi celice pred toksičnimi učinki prostih radikalov, ki nastanejo v presnovnih procesih; nevtralizira tudi eksogene strupene spojine, ki so vstopile v telo. Tioktična kislina poveča koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, kar vodi do zmanjšanja resnosti simptomov polinevropatije. Zdravilo ima hepatoprotektivni, hipolipidemični, hipoholesterolemični, hipoglikemični učinek; izboljša trofizem nevronov. Rezultat sinergističnega delovanja tioktične kisline in insulina je povečana izraba glukoze.

Farmakokinetika

Pri peroralnem zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Jemanje zdravila sočasno z jedjo lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Največja koncentracija v plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila Thioctacid BV in je 4 µg / ml. Zdravilo ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra, absolutna biološka uporabnost tioktične kisline je 20%. Razpolovni čas je 25 minut. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%).

Indikacije za uporabo

Diabetična in alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za tioktično kislino ali druge sestavine zdravila.

Nosečnost, dojenje (z zdravilom ni dovolj izkušenj).

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Thioctacid ® 600 BV pri otrocih in mladostnikih ni, zato se zdravila ne sme predpisovati otrokom in mladostnikom.

Odmerjanje in uporaba

V hudih primerih se zdravljenje začne z dajanjem raztopine Thioctacid ® 600 T za intravensko dajanje 2 do 4 tedne, nato se bolnik prenese na zdravljenje s Thioctacid ® BV.

Stranski učinek

Pogostost razvoja stranski učinki opredeljeno kot sledi:

Zelo pogosti: > 1/10;

Pogosto:<1/10 > 1/100;

Redko:<1/100 > 1/1000;

Redko:<1/1000> 1/10000;

Zelo redko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnega trakta:

Pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, spremembe občutkov okusa.

Alergijske reakcije: Zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok.

Iz živčnega sistema in čutil: Pogosto - omotica.

Splošno:

Zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko zniža raven glukoze v krvi in ​​pojavijo se simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano potenje, glavobol, motnje vida).

Preveliko odmerjanje

Simptomi:

Pri jemanju tioktične (a-lipoične) kisline v odmerkih 10-40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi; hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo; hipoglikemična koma; hude motnje strjevanja krvi. včasih s smrtnim izidom).

Če obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje zdravila (odmerki, ki ustrezajo več kot 10 tabletam za odraslega ali več kot 50 mg / kg telesne mase za otroka), je potrebna takojšnja hospitalizacija.

Zdravljenje: simptomatsko, če je potrebno - antikonvulzivno zdravljenje, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S sočasnim dajanjem tioktične kisline in cisplatina se učinkovitost cisplatina zmanjša. Tioktična kislina veže kovine, zato je ne smemo dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer pripravki železa, magnezija, kalcija). V skladu s priporočenim načinom uporabe tablete Thioctacid ® 600 BV vzamemo 30 minut pred zajtrkom, pripravke, ki vsebujejo kovine, pa popoldne ali zvečer. Iz istega razloga je v času zdravljenja s Thioctacid ® 600 BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.

Ob sočasni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da bi se izognili razvoju simptomov hipoglikemije.

Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Posebna navodila

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za polinevropatijo in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid ® BV, zato se morajo bolniki vzdržati uživanja alkoholnih pijač med zdravljenjem z zdravilom in v obdobjih izven zdravljenja.

Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob upoštevanju vzdrževanja optimalne koncentracije glukoze v krvi.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 600 mg.

30, 60 ali 100 tablet v steklenički iz rjavega stekla s prostornino 50,0, 75,0 oziroma 125,0 ml s plastičnim pokrovčkom s kontrolo prvega odpiranja.

1 steklenica z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, izven dosega otrok.

Seznam B.

Uporabno do datuma

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Pogoji izdaje iz lekarn

Na recept.

Proizvajalec

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Nemčija.

Proizvedeno

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Nemčija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov predstavništva v Ruski federaciji:

125167, Moskva, ulica Naryshkinskaya, 5/2, pisarna 216

Thioctacid BV- orodje, ki vpliva na presnovne procese.
Tioktična (α-lipoična) kislina je vključena v mitohondrijski metabolizem celice, opravlja funkcijo koencima v kompleksu transformacije snovi z izrazitim antitoksičnim učinkom. Ščitijo celico pred reaktivnimi radikali, ki nastanejo pri vmesnem metabolizmu ali pri razgradnji eksogenih tujih snovi, ter pred težkimi kovinami. Znano je, da sinergistični učinek a-lipoične kisline glede na insulin poveča izrabo glukoze. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tioktična kislina povzroči spremembo koncentracije piruvične kisline v krvi.
Farmakokinetika
Pri peroralnem zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Sočasno zaužitje hrane lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Cmax v krvni plazmi po zaužitju 1 tab. Thioctacid BV je 4 µg/ml; čas do njega je 25-30 minut. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Relativna biološka uporabnost zdravila Thioctacid BV je več kot 60 %. T1/2 — 25 min. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%).

Indikacije za uporabo:
Indikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV so:
- diabetična polinevropatija;
- alkoholna polinevropatija.

Način uporabe:
Znotraj določite 600 mg (1 tab.) 1-krat na dan.
Tablete Thioctacid BV vzemite na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, brez žvečenja in pitja vode.
V hudih primerih se zdravljenje začne z dajanjem raztopine za intravensko dajanje Thioctacid 600 T 2-4 tedne, nato se bolnik prenese na zdravljenje s Thioctacid BV.

Stranski učinki:
Incidenca neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, spremembe občutkov okusa.
Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok.
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica.
S strani telesa kot celote: zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko zniža raven glukoze v krvi in ​​pojavijo se simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano znojenje, glavobol, motnje vida).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV so: nosečnost (z zdravilom ni dovolj izkušenj); obdobje dojenja (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); otroci in mladostniki (kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih ni); preobčutljivost za tioktično (α-lipoično) kislino in druge sestavine zdravila.

Nosečnost:
Zdravilo je kontraindicirano Thioctacid BV med nosečnostjo in dojenjem, ker ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila v teh obdobjih.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
S sočasnim dajanjem tioktične kisline in cisplatina se učinkovitost cisplatina zmanjša.
Tioktična (α-lipoična) kislina veže kovine, zato je ne smemo dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer pripravki železa, magnezija, kalcija).
Če Thioctacid BV 30 minut pred zajtrkom, nato pa lahko pripravke, ki vsebujejo železo ali magnezij, jemljemo popoldne ali zvečer.
Ob sočasni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da bi se izognili razvoju simptomov hipoglikemije.
Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Preveliko odmerjanje:
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Thioctacid BV: pri jemanju tioktične (α-lipoične) kisline v odmerku od 10 g do 40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi; hude kršitve kislinsko-bazičnega ravnovesja (kar vodi do laktacidoze), hipoglikemična koma, hude motnje strjevanja krvi, ki včasih vodijo v smrt).
Zdravljenje: če obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje zdravila (na primer jemanje več kot 10 tablet za odrasle ali več kot 50 mg / kg telesne mase za otroka), je potrebna takojšnja hospitalizacija s simptomatsko terapijo, po potrebi antikonvulzivno terapijo , ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Pogoji shranjevanja:
Zdravilo Thioctacid BV shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Oblika izdaje:
Thioctacid BV - tablete, filmsko obložen rumeno-zelen, podolgovat, bikonveksen.
Pakiranje: 30 kosov; 60 kosov; 100 kosov.

spojina:
1 tableta Thioctacid BV vsebuje: tioktična (α-lipoična) kislina 600 mg.
Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijev stearat - 24 mg.
Sestava filmske ovojnice: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanov dioksid - 4 mg, smukec - 2,02 mg, aluminijev lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila - 1,32 mg, aluminijev lak na osnovi indigo karmina - 0,16 mg.

Dodatno:
Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za polinevropatijo in lahko zmanjša učinkovitost zdravila. Thioctacid BV zato se morajo bolniki vzdržati uživanja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot v obdobjih izven zdravljenja.
Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob upoštevanju vzdrževanja optimalne koncentracije glukoze v krvi.
Ker tioktična kislina veže kovine, tablete Thioctacid BV pa vzamemo 30 minut pred zajtrkom, je treba pripravke, ki vsebujejo kovine, jemati ob kosilu ali zvečer. Iz istega razloga je v obdobju zdravljenja s Thioctacid BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje:

Aktivna sestavina: 600 mg alfa lipoične kisline

Pomožne snovi: nizko substituirana hidroksipropil celuloza, hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), makrogol-6000, smukec, titanov dioksid E171, kinolinsko rumeno E104 aluminijev hidroksid lak, indigokarmin (indigotin) E132 aluminijev hidroksid lak.

Opis

Rumenozelene, mat sijoče, bikonveksne, podolgovate filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina

Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavnega trakta in presnovnih motenj. Tioktična kislina

Koda ATS: A16AX01.

Farmakološke lastnosti

Tioktična kislina (α-lipoična kislina) je po farmakoloških lastnostih podobna vitaminom B. Deluje kot koencim pri oksidativni dekarboksilaciji α-keto kislin. α-lipoična kislina pomaga zmanjšati končne produkte glikozilacije, izboljša endoneuralni pretok krvi, poveča raven glutationa pri bolnikih s sladkorno boleznijo. V predkliničnih študijah α-lipoične kisline so dokazali izboljšanje trofičnih procesov v nevronih. V kliničnih študijah pri bolnikih z diabetično polinevropatijo je uporaba α-lipoične kisline povzročila zmanjšanje senzoričnih motenj, ki spremljajo diabetično polinevropatijo (bolečina, parestezija, disestezija, otrplost).

Indikacije

Zdravljenje simptomov periferne (senzo-motorične) diabetične polinevropatije.

Kontraindikacije

Thioctacid 600 BV je absolutno kontraindiciran pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za alfa-lipoično kislino ali katero koli pomožno snov.

Opozorilo:

Tioctacid 600 BV je kontraindiciran pri otrocih in mladostnikih zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi v tej starostni skupini.

Previdnostni ukrepi

Po uporabi zdravila Thioctacid 600 BV je možna sprememba vonja urina, ki nima kliničnega pomena.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi z zdravilom Thioctacid 600 BV so opazili zmanjšanje učinkovitosti cisplatina.

Thioctacid 600 BV veže kovine. Iz splošnih razlogov ga ne smemo dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, mlečni izdelki, ki vsebujejo kalcij). Če Thioctacid 600 BV vzamemo 30 minut pred zajtrkom, lahko pripravke, ki vsebujejo železo ali magnezij, vzamemo ob kosilu ali zvečer.

Učinek insulina ali peroralnih antidiabetikov pri zniževanju krvnega sladkorja se lahko poveča. Zato je zlasti na začetku zdravljenja potrebno pogosto spremljanje ravni sladkorja. V nekaterih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek insulina in/ali peroralnih antidiabetikov, da bi se izognili simptomom nizkega sladkorja (hipoglikemija).

Opozorilo:

Redno uživanje alkohola je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredovanje klinične slike nevropatije in zato lahko negativno vpliva na proces zdravljenja z zdravilom Thioctacid 600 BV. Bolnikom z diabetično polinevropatijo svetujemo, da se vzdržijo alkohola. Omejitev uživanja alkohola velja tudi za odmore med tečaji zdravljenja.

Nosečnost in dojenje

Zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih podatkov zdravilo ni priporočljivo za ženske med nosečnostjo.

Podatkov o prodiranju zdravila v materino mleko ni. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri ženskah med dojenjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z gibljivimi mehanizmi

V primeru znakov neželenih učinkov živčnega sistema (omotica) se je treba vzdržati vožnje vozil in dela z gibljivimi mehanizmi.

Stranski učinki

Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je navedena kot: zelo pogosto (≥1/10); pogosto (od ≥1/100 do

Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - slabost, zelo redko - prebavne motnje, kot so bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska.

Alergijske reakcije: zelo redko - alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje.

Iz živčnega sistema: pogosto - omotica; zelo redko - sprememba občutkov okusa.

Presnovne motnje: zelo redko - znižanje ravni sladkorja v krvi zaradi izboljšanega privzema glukoze. V takih primerih so opisali simptome, podobne tistim pri hipoglikemiji, vključno z omotico, znojenjem, glavobolom in zamegljenim vidom.

V primeru neželenih učinkov, vključno s tistimi, ki niso navedeni v navodilih za uporabo, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Odmerjanje, način uporabe in trajanje zdravljenja

Odmerjanje in način uporabe

Če ni drugače predpisano, vzemite 1 filmsko obloženo tableto zdravila Thioctacid 600 BV, ki ustreza 600 mg alfa-lipoične kisline, enkrat na dan v enkratnem odmerku, približno 30 minut pred prvim obrokom.

Vzemite na prazen želodec, brez žvečenja in pijte veliko vode.

Kombinacija z vnosom hrane lahko zmanjša absorpcijo alfa lipoične kisline. Zato je priporočljivo zaužiti celoten dnevni odmerek pol ure pred zajtrkom, zlasti pri bolnikih z znaki počasne prebave.

Trajanje zdravljenja

Ker je diabetična nevropatija kronična bolezen, bo morda treba zdravilo Thioctacid 600 BV jemati dlje časa. Lečeči zdravnik izbere zdravljenje v vsakem posameznem primeru.

Osnova zdravljenja diabetične polinevropatije je optimalno zdravljenje sladkorne bolezni.

Preveliko odmerjanje

V nekaterih primerih, zlasti v kombinaciji z alkoholom, so pri jemanju več kot 10 g alfa-lipoične kisline opazili resne, celo smrtno nevarne znake zastrupitve (kot so generalizirani konvulzivni napadi, hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo , hude motnje strjevanja krvi). Po zaužitju velikih odmerkovalfa lipoična kisline lahko razvije šok, akutno nekrozo skeletnih mišic, hemolizo, diseminirano intravaskularno koagulacijo ( DIC), depresija kostnega mozga inveč organovneuspeh.

Ob najmanjšem pomisleku o morebitni zastrupitvi s Thioctacid 600 BV (na primer pri jemanju več kot 10 tablet po 600 mg za odrasle ali več kot 50 mg na kilogram teže otroka) je indicirana takojšnja hospitalizacija s splošnimi terapevtskimi ukrepi razstrupljanja (npr. , umetno izzivanje bruhanja, izpiranje želodca, aktivno oglje ipd.), se je pri zdravljenju morebitnih posledic in znakov treba ravnati po načelih sodobne intenzivne terapije in simptomatskega pristopa.

Obrazci za sprostitev

Primarna embalaža

sekundarna embalaža

Ena steklenica v kartonski škatli z navodili.

Dopust iz lekarn

Na recept.

ODrok izteka

Rok uporabnosti - 5 let. Ne sme se uporabljati po preteku roka uporabnosti.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Hraniti izven dosega otrok!

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg, Nemčija

Proizvedeno:

MEDA Manufacturing GmbH

Neuraterjev prstan 1

51063 Köln, Nemčija

Vse primere neobičajnih reakcij, povezanih z uporabo zdravila, je treba sporočiti po elektronski pošti predstavniku predlagatelja().