Meloksikam stada - navodila, uporaba, indikacije, kontraindikacije, delovanje, neželeni učinki, analogi, odmerjanje, sestava. Meloksikam stada - navodila za uporabo Uporaba v otroštvu

zavihek. 7,5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 ali 1000 kosov. Reg. št.: LS-000613

Klinično-farmakološka skupina:

NSAID

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom, ravno valjaste, s posnetjem in tveganjem; dovoljena je prisotnost "marmoriranja".

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicijev dioksid (aerosil), premreženi natrijev karmelozat, smukec, magnezijev stearat.

10 kosov. - celična konturna embalaža (2) - škatle iz kartona.
10 kosov. - celična konturna embalaža (3) - škatle iz kartona.
10 kosov. - celična konturna embalaža (1) - škatle iz kartona.
10 kosov. - konturna celična embalaža (300) - kartonske škatle.
10 kosov. - celična konturna embalaža (500) - kartonske škatle.
10 kosov. - celična konturna embalaža (1000) - kartonske škatle.

Opis učinkovin zdravila Meloksikam-stad»

farmakološki učinek

NSAID. Deluje protivnetno, antipiretično in analgetično. Mehanizem delovanja je posledica zaviranja encimske aktivnosti COX-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na območju vnetja. V manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil in sodelujejo pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje:

- osteoartritis;

- revmatoidni artritis;

- ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen).

Režim odmerjanja

pri osteoartritis zdravilo je predpisano v odmerku 7,5 mg / dan, če ni učinka, se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan.

pri ankilozirajoči spondilitis dnevni odmerek je 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 15 mg.

Zdravilo se jemlje 1-krat na dan med obrokom.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, pa tudi pri odmerku ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Popravek režima odmerjanja ni potreben.

Stranski učinek

S strani prebavni sistem: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, perforacija želodca ali črevesja, krvavitve iz prebavil (prikrite ali očitne), povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis, kolitis, stomatitis, suha usta, ezofagitis.

S strani srčno-žilnega sistema: tahikardija, zvišan krvni tlak, občutek vročih utripov.

S strani dihalni sistem: poslabšanje poteka bronhialne astme.

S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, tinitus, dezorientacija, zmedenost, motnje spanja.

Iz urinskega sistema: edem, intersticijski nefritis, ledvična medularna nekroza, okužba sečila, proteinurija, hematurija, odpoved ledvic.

Dermatološke reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, povečana fotosenzitivnost.

Iz hematopoetskega sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), otekanje ustnic in jezika, alergijski vaskulitis, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

drugi: vročina.

Kontraindikacije

- "aspirin" bronhialna astma;

— peptični ulkusželodec in dvanajstniku v akutni fazi;

- krvavitve različnega izvora (vključno iz prebavil, cerebrovaskularne);

- huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja);

- huda odpoved jeter;

- hudo srčno popuščanje;

- starost otrok do 15 let;

- nosečnost;

- dojenje ( dojenje);

- Preobčutljivost za sestavine zdravila.

OD previdnost zdravilo je treba uporabljati pri starejših in pri bolnikih z anamnezo erozivnih in ulcerativnih lezij prebavil.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba meloksikama, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato ga ni priporočljivo predpisovati ženskam, ki želijo zanositi.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.

Vloga za kršitve delovanja ledvic

pri bolniki s hudo ledvično disfunkcijo na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg/dan. pri bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (CC več kot 25 ml / min) popravek režima odmerjanja ni potreben. Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic (če se ne izvaja hemodializa).

Aplikacija za otroke

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let.

Posebna navodila

Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri bolnikih z anamnezo razjed na želodcu in dvanajstniku ter pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, t.k. pri takih bolnikih se poveča tveganje za nastanek erozivnih in ulcerativnih lezij prebavil.

Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih, bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, bolnikih s cirozo jeter in tudi pri bolnikih s hipovolemijo zaradi kirurških posegov je potrebna previdnost in spremljanje indikatorjev delovanja ledvic.

Bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike in meloksikam, morajo dobiti zadostno količino tekočine.

Če se pojavijo alergijske reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, fotosenzitivnost), morate prenehati jemati zdravilo.

Meloksikam, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

V ozadju uporabe zdravila se bolnik ne sme vključiti v potencialno nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost, tk. lahko se pojavi glavobol, omotica, zaspanost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: motnje zavesti, slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju, krvavitve iz prebavil, akutna odpoved ledvic, odpoved jeter, zastoj dihanja, asistolija.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje(v 1 uri po zaužitju zdravila); če je potrebno, opravite simptomatsko terapijo. Kolestiramin pospešuje izločanje meloksikama iz telesa. Prisilna diureza, alkalinizacija urina, hemodializa so neučinkoviti zaradi visoke stopnje vezave meloksikama na krvne beljakovine. Specifičnega protistrupa ni.

medsebojno delovanje zdravil

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Seznam B. Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, na suhem, temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

medsebojno delovanje zdravil

Pri sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno z acetilsalicilno kislino) se poveča tveganje za erozivne in ulcerativne lezije ter krvavitve iz prebavil.

Ob sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinkovitost slednjih zmanjša.

Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možen razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvi).

Ob sočasni uporabi z metotreksatom se poveča verjetnost anemije in levkopenije (občasno splošna analiza kri).

Ob sočasni uporabi z diuretiki in ciklosporinom se poveča tveganje za nastanek ledvične odpovedi.

Ob sočasni uporabi z intrauterinimi kontraceptivi se lahko učinkovitost slednjih zmanjša.

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti (vključno s heparinom, tiklopidinom, varfarinom) in s trombolitičnimi zdravili (vključno s streptokinazo, fibrinolizinom) se poveča tveganje za krvavitev (potrebno je redno spremljanje strjevanja krvi).

Ob sočasni uporabi s holestiraminom se poveča izločanje meloksikama skozi prebavila (zaradi vezave).

"Meloxicam Stada" - zdravilo iz skupine NSAID.

Kakšna je sestava in oblika zdravila Meloksikam Stada?

Farmacevtska industrija proizvaja zdravilo v ploščatih cilindričnih tabletah, barva zdravila se spreminja od svetlo rumenkaste do rumeno-zelenkaste, na površini je rob in tveganje, poleg tega je običajno dovoljeno rahlo marmoriranje.

Zdravilna učinkovina zdravila Meloksikam Stada je meloksikam v odmerkih 7,5 mg in 15 mg. Pomožne snovi tablet so: mikrokristalna celuloza, aerosil, laktoza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, kot tudi smukec in magnezijev stearat.

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov. Zdravilo lahko kupite na recept. Uporabno do datuma zdravila je tri leta. Pomembno je, da zdravilo postavite na suho mesto, pri čemer se izogibajte zamašitvi dozirna oblika, sicer bodo njegove fizikalno-kemijske lastnosti izgubljene.

Kakšen je učinek tablet Meloksikam Stada?

Meloksikam Stada je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje protivnetno in analgetično, poleg tega ima antipiretični učinek na telo. Mehanizem delovanja zdravila je posledica zaviranja aktivnosti ciklooksigenaze-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v žarišču vnetja. Razpolovni čas izločanja je od 15 do 20 ur.

Zdravilo se dobro absorbira iz prebavnega trakta. Biološka uporabnost je precej visoka, znaša 89%. Po redni uporabi se ravnovesno stanje zdravila pojavi v treh do petih dneh. Vezava na beljakovine - več kot 99%. Meloksikam prodre skozi tako imenovane histohematske pregrade. Presnavlja se v jetrih s tvorbo štirih neaktivnih metabolitov. Izloča se skozi črevesje in z urinom v enakem deležu.

Kakšne so indikacije za Meloksikam Stada?

Navodila za uporabo zdravila Meloksikam Shtada (tablete) vam omogočajo, da ga uporabite kot zdravilo za simptomatsko zdravljenje diagnosticiranega osteoartritisa, če ga poleg tega odkrijete z.

Kakšne so kontraindikacije za Meloksikam Stada?

Navodila za uporabo zdravila Meloksikam Stada ne dovoljujejo uporabe v naslednjih primerih:

nosečnost;

Druge negativne manifestacije zdravila, o katerih še naprej govorimo na tej strani www.site: lahko pride do občutka vročih utripov, dezorientacije, značilne so zmedenost misli, opazimo motnje spanja, dodamo edem, poleg tega intersticijski nefritis, alergijske reakcije, medularna nekroza, okužba sečil, poleg tega odpoved ledvic, srbenje in kožni izpuščaj, urtikarija, pa tudi laboratorijske spremembe v obliki anemije in.

Če se pojavijo neželeni učinki pri uporabi zdravila Meloksikam Stada, se morate posvetovati z zdravnikom.

Posebna navodila

Zdravilo Meloksikam Stada je treba uporabljati previdno pri osebah s patologijo prebavnega trakta, zlasti s peptično razjedo.

Kako zamenjati Meloksikam Stada, katere analoge uporabiti?

Melbek, Meloksikam DS, Meloksikam-Pharmaplant,

Aktivna snov

Meloksikam

Dozirna oblika

tablete

Proizvajalec

Hemofarm, Srbija

Spojina

Zdravilna učinkovina: meloksikam 7,5 mg ali 15 mg

Pomožne snovi: preželatiniziran škrob (škrob 1500) - 30/60 mg; MCC - 61,3 / 122,6 mg; natrijev citrat dihidrat - 20/40 mg; koloidni silicijev dioksid (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; magnezijev stearat - 0,6 / 1,2 mg

farmakološki učinek

Kmetijska skupina: NSAID.
Farmacevtsko delovanje: NSAID, deluje protivnetno, antipiretično, analgetično. Spada v razred oksikamov; derivat enolne kisline.
Mehanizem delovanja je zaviranje sinteze Pg kot posledica selektivne supresije encimske aktivnosti COX2. Z imenovanjem velikih odmerkov, dolgotrajno uporabo in individualnimi značilnostmi organizma se selektivnost COX2 zmanjša. Zavira sintezo Pg v območju vnetja v večji meri kot v želodčni sluznici ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivnim zaviranjem COX2.
Redko povzroča erozivne in ulcerativne bolezni prebavil.
Farmakokinetika: Absorpcija iz prebavil po peroralnem ali rektalnem dajanju - 89%; tablete in supozitoriji so bioekvivalentni. Uživanje ne vpliva na absorpcijo. Koncentracija v plazmi je odvisna od odmerka. TCmax - 5-6 ur. Css se ustvari v 3-5 dneh. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 99%. Prehaja skozi histohematske ovire, prodre v sinovialno tekočino. Koncentracija v sinovialni tekočini je 50 % koncentracije v plazmi. Presnova v jetrih - do neaktivnih metabolitov.
Izloča se skozi črevesje in ledvice (v približno enakih razmerjih), nespremenjeno - 5% dnevnega odmerka (skozi črevesje). T1 / 2 - 20 ur Plazemski očistek - povprečno 8 ml / min (v starosti se zmanjša).

Indikacije

revmatoidni artritis; osteoartritis; ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen) in druge vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina.
Namenjen je simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Meloksikam je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 15 let, med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili drugih skupin), kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za ASA in zdravila serije pirazolon;
peptični ulkus želodca in dvanajstnika (v akutni fazi), huda odpoved jeter, kronična odpoved ledvic pri bolnikih, ki niso na dializi (CC manj kot 30 ml / min), aktivna krvavitev iz prebavil;
progresivna ledvična bolezen, huda jetrna odpoved ali aktivna jetrna bolezen, stanje po presaditvi koronarne arterije, potrjena hiperkalemija, vnetne bolezničrevesje,
otroška starost (do 12 let), nosečnost, dojenje.
Previdno. Starejša starost, IHD, CHF, cerebrovaskularne bolezni, dislipidemije/hiperlipidemije, diabetes, periferna arterijska bolezen, kajenje, kronična odpoved ledvic (CC 30-60 ml / min), anamneza ulceroznih lezij prebavil, prisotnost okužbe s H. pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni , sočasna uporaba peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih sredstev (vključno s klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom).
Za rektalno uporabo (neobvezno): vnetne bolezni rektuma in analnega področja, rektalna ali analna krvavitev (vključno z anamnezo).

Stranski učinki

slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu
alergijske reakcije
razjeda prebavila, krvavitev iz prebavil
sprememba krvne slike
zvonjenje v ušesih, zaspanost.

Interakcija

Pri sočasni uporabi z acetilsalicilno kislino in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za erozivne in ulcerativne lezije ter krvavitve iz prebavil. Ob sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinkovitost slednjih zmanjša. Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možno kopičenje litija in povečanje njegovega toksičnega učinka (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvi). Sočasna uporaba z metotreksatom poveča neželene učinke slednjega na hematopoetski sistem (obstaja tveganje za razvoj anemije in levkopenije. Potrebno je redno spremljanje celotne krvne slike). Kombinirana uporaba z diuretiki in ciklosporinom vodi do povečanega tveganja za razvoj ledvične odpovedi. Ob sočasni uporabi z intrauterinimi kontraceptivi se lahko učinkovitost slednjih zmanjša. Ob hkratni uporabi z antikoagulanti (heparin, tiklopidin, varfarin), pa tudi s trombolitičnimi zdravili (streptokinaza, fibrinolizin) se poveča tveganje za krvavitev (občasno je treba spremljati strjevanje krvi). Sočasna uporaba s holestiraminom poveča izločanje meloksikama skozi prebavila (zaradi vezave meloksikama). Pri sočasni uporabi meloksikama z antacidi niso ugotovili farmakokinetičnih interakcij.

Kako jemati, potek uporabe in odmerjanje

Znotraj med obroki 1-krat na dan.

Revmatoidni artritis - 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis - 7,5 mg / dan. Z neučinkovitostjo se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis - 15 mg / dan.

Največji dnevni odmerek ne sme preseči 15 mg.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki.
Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje (v naslednji uri), simptomatsko zdravljenje. Kolestiramin pospešuje izločanje zdravila iz telesa. Prisilna diureza, alkalizacija urina, hemodializa so neučinkoviti zaradi visoke povezanosti meloksikama s krvnimi beljakovinami. Posebnih protistrupov ali antagonistov niso našli.

Posebna navodila

Če se pojavi razjeda ali krvavitev iz prebavil, je treba uporabo meloksikama prekiniti. Pri predpisovanju meloksikama starejšim bolnikom, pri katerih obstaja večja verjetnost za okvaro delovanja ledvic, jeter in srca, je potrebna previdnost. Zdravilo v obliki svečk se ne sme uporabljati za hemoroide. Z razvojem takšnih stranski učinki Zaradi omotice in zaspanosti je priporočljivo, da se vzdržite vožnje avtomobila in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano hitrost duševnih in motoričnih reakcij.

1 supozitorij vsebuje zdravilno učinkovino: meloksikam 15 mg.

5 kosov. - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.

Opis dozirne oblike

Rektalne supozitorije od svetlo rumene z zelenkastim odtenkom do zelenkasto rumene, v obliki torpeda.

farmakološki učinek

NSAID, selektivni zaviralci COX-2. Spada v razred oksikamov, je derivat enolne kisline. Deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja je povezan z zmanjšanjem biosinteze prostaglandinov zaradi zaviranja encimske aktivnosti COX. Hkrati ima meloksikam aktivnejši učinek na COX-2, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov v žarišču vnetja, kar zmanjša tveganje za neželene učinke na zgornjem delu prebavil in rahlo vpliva na COX-1.

Istočasno meloksikam ne vpliva na sintezo proteoglikana s hondrociti sklepnega hrustanca, ne vpliva na razvoj spontane artroze pri podganah in miših, kar kaže na njegovo hondronevtralnost.

Farmakokinetika

Po peroralni ali rektalni uporabi je absorpcija meloksikama iz prebavil 89 %. Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo meloksikama.

Koncentracija v plazmi je odvisna od odmerka. Plato koncentracije v plazmi je dosežen v 3-5 dneh. Pri dolgotrajni uporabi (več kot 1 leto) se koncentracija v plazmi ne poveča v primerjavi z ravnjo, doseženo ob doseganju platoja. V plazmi je 99 % meloksikama v proteinsko konjugirani obliki. Nihanja koncentracije meloksikama pri jemanju 1-krat na dan so majhna in so v območju 0,4-1 μg / ml za odmerek 7,5 mg in 0,8-2 μg / ml za odmerek 15 mg.

Koncentracija meloksikama v sinovialni tekočini je 50 % koncentracije v plazmi.

Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v neaktivne presnovke.

T1 / 2 meloksikama je 20 ur, plazemski očistek je v povprečju 8 ml / min. Meloksikam se izloča preko ledvic in skozi črevesje v približno enakem deležu.

Jetrna in ledvična odpoved pljuč in srednja stopnja resnost ne vpliva bistveno na farmakokinetične parametre meloksikama.

Klinična farmakologija

Indikacije za uporabo Meloksikam stad

Vnetne in degenerativne bolezni sklepov (artritis, osteoartritis), revmatoidni artritis, Bechterewova bolezen (ankilozirajoči spondilitis).

Kontraindikacije za uporabo Meloksikama stad

Peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, huda okvara jeter, ledvična odpoved (brez hemodialize), nosečnost, otroštvo in adolescenca do 15 let, preobčutljivost za meloksikam in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s salicilati).

Meloksikam shtada Uporaba v nosečnosti in otrocih

Kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.

Če je potrebna uporaba med dojenjem, se je treba odločiti o prekinitvi dojenja.

V eksperimentalnih študijah niso odkrili teratogenega učinka meloksikama.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 15 let.

neželeni učinki meloksikama

Iz prebavnega sistema: dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, črevesne kolike, driska, ezofagitis, stomatitis; redko - erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta.

S strani centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol, tinitus.

S strani kardiovaskularnega sistema: zvišan krvni tlak, palpitacije, otekanje, vročinski utripi.

Iz urinarnega sistema: spremembe laboratorijskih parametrov delovanja ledvic.

Iz hemopoetskega sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: bronhospazem, fotosenzitivnost, srbenje, izpuščaj, urtikarija.

medsebojno delovanje zdravil

S sočasno uporabo je mogoče zmanjšati učinkovitost antihipertenzivnih zdravil (zaviralci beta, zaviralci ACE, vazodilatatorji).

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti se poveča tveganje za krvavitev.

Pri sočasni uporabi z diuretiki se poveča tveganje za nastanek odpovedi ledvic pri bolnikih v stanju dehidracije.

Pri sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za nastanek ulceroznih lezij prebavil in krvavitev iz prebavil.

Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se poveča koncentracija litija v krvni plazmi.

Ob sočasni uporabi holestiramina se pospeši izločanje meloksikama.

S sočasno uporabo z metotreksatom je mogoče povečati mielodepresivni učinek; s ciklosporinom - možno je povečati nefrotoksični učinek ciklosporina.

Odmerjanje meloksikama stad

V notranjosti 7,5-15 mg 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 15 mg. Uporablja se zunaj 2-krat na dan. Nanesite tanko plast na čisto, suho kožo preko lezije in rahlo vtirajte 2-3 minute.

Previdnostni ukrepi

Uporabljajte previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil.

Registrska številka

koda ATX

Mednarodno nelastniško ime

Meloksikam (meloksikam)

Dozirna oblika

tablete

Spojina

1 tableta vsebuje
učinkovina- meloksikam 7,5 mg in 15,0 mg;
Pomožne snovi - mikrokristalna celuloza 65,0 mg / 130,0 mg, laktoza monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, premreženi natrijev karmelozat (primeloza) - 3,0 mg / 6,0 mg, smukec 1,5 mg / 3,0 mg, magnezijev stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Opis

tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom; ravno valjast, s posnetim robom in s tveganjem. Marmoriranje je dovoljeno.

Farmakoterapevtska skupina

nesteroidno protivnetno zdravilo

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), spada v razred oksikamov; deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja NSAID je povezan z zaviranjem aktivnosti ciklooksigeneze (COX) - encima, ki katalizira biotransformacijo arahidonske kisline v prostaglandine, prostaciklin (PGI 2) in tromboksan (TxA 2). Meloksikam pretežno zavira COX-2, izoobliko, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v območju vnetja. V precej manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil (GIT), in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah. Meloksikam v terapevtskem odmerku ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas strjevanja.

Farmakokinetika

Meloksikam se pri peroralnem zaužitju dobro absorbira z 89-odstotno biološko uporabnostjo. Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Najvišja koncentracija v krvi (Cmax) je 1,05 μg / ml, čas za doseganje (Tmax) je 4,9 ure, razpolovni čas (T 1/2) je 20,1 ure, očistek je 8,8 ml / min. . Stacionarna koncentracija (C ss) se ustvari 3-5. dan. Volumen porazdelitve je približno 10 litrov. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami (predvsem z albuminom) - 99,4%. Meloksikam prodre skozi histohematske pregrade, vklj. placentnega, hematoencefalnega in hematosinovialnega. V sinovialni tekočini najdemo 50% plazemske koncentracije zdravila. Meloksikam se popolnoma presnovi v štiri farmakološko neaktivne oblike s sodelovanjem peroksidaze, izoencimov CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450. Izloča se enakomerno z urinom in blatom, nespremenjeno - v sledovih (0,2% z urinom in 1,6% z blatom).

Zmerno huda jetrna in ledvična insuficienca ne vpliva bistveno na farmakokinetiko meloksikama.

Pri starejših je očistek nekoliko zmanjšan. V farmakokinetiki meloksikama ni razlik med spoloma.

Indikacije za uporabo

osteoartritis
revmatoidni artritis
ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen)
vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja sindrom bolečine

Kontraindikacije

Preobčutljivost za meloksikam in / ali katero koli sestavino zdravila, kombinacija bronhialne astme in ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, intoleranca za acetilsalicilno kislino in pirazolone; peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, aktivne krvavitve iz prebavil, druge krvavitve; huda odpoved jeter in aktivna bolezen jeter; huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja in je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen, hiperkalemija; hudo srčno popuščanje, stanje po presaditvi koronarne arterije; nosečnost, dojenje (dojenje); otroci, mlajši od 12 let, pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Previdno

Starost nad 65 let, ishemična bolezen bolezni srca, kronično srčno popuščanje, cerebrovaskularna bolezen, dislipidemija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manjši od 60 ml/min, anamneza razjed na prebavilih, prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, huda telesna bolezen, sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidov (antikoagulantov (vključno z varfarinom), antitrombocitov (vključno s klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom), zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in angiotenzina II receptorski antagonisti.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med obroki, enkrat na dan.

Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Ko je dosežen pozitiven terapevtski učinek, se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg na dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Največji dnevni odmerek meloksikama je 15 mg. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, pa tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi je največji dnevni odmerek 7,5 mg. Največji odmerek za mladostnike je 0,25 mg/kg.

Z zmerno hudo ledvično in jetrno insuficienco ter s klinično stabilno cirozo jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinek

Iz prebavnega sistema: dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, riganje; erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, perforacija želodca ali črevesja, krvavitev iz prebavil (skrita ali očitna); prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis, ezofagitis, stomatitis, gastritis, kolitis, suha usta.

S strani srčno-žilnega sistema: periferni edem, tahikardija, povečanje ali zmanjšanje krvni pritisk, vročinski oblivi, vaskulitis.

S strani hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Iz dihalnega sistema: bronhospazem, bronhialna astma z intoleranco za aspirin (nestabilna bronhialna astma).

S strani središča živčni sistem: omotica, glavobol, tinitus, motnje spanja (dremavost / nespečnost), dezorientacija, čustvena labilnost, zmedenost, anksioznost, depresija.

Iz urinskega sistema: hematurija, albuminurija, zvišana raven kreatinina, akutna odpoved ledvic.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.

drugi: motnje okusa, konjunktivitis, motnje vida (zamegljenost), šibkost, zvišana telesna temperatura.

Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali opazite katerega koli drugega stranski učinki ni navedeno v navodilih, obvestite zdravnika.

Če opazite znake alergijske reakcije na katero koli zdravilo, kot so: izpuščaj, srbenje, težave pri požiranju in dihanju, otekanje grla in jezika, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: letargija, zaspanost, slabost in bruhanje, epigastrične bolečine. Možna krvavitev iz prebavil.
Zdravljenje: izpiranje želodca in standardna vzdrževalna terapija. Kolestiramin pospešuje izločanje meloksikama. Protistrup ni znan.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če jemljete katerokoli drugo zdravila o tem morate povedati svojemu zdravniku.

Ob sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih, se poveča tveganje za erozivne in ulcerozne lezije prebavil in krvavitev.

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti (heparin, varfarin, tiklopidin) in trombolitiki (streptokinaza, fibrinolizin) se poveča verjetnost krvavitve.

Kombinacija nesteroidnih protivnetnih zdravil z glukokortikosteroidi poveča tveganje za neželene učinke v prebavilih in krvavitve, zlasti pri osebah, starejših od 65 let.

Kombinirana uporaba meloksikama in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za poškodbe prebavil in krvavitev.

Ob sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinek slednjih zmanjša.

Pri sočasni uporabi meloksikama z diuretiki, kot pri ciklosporinu, se poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije in odpovedi ledvic.

Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možen razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka.

Ob sočasni uporabi z metotreksatom in drugimi mielotoksičnimi zdravili se poveča stranski učinek iz hematopoetskega sistema se poveča tveganje za razvoj anemije in levkopenije.

Kolestiramin pospeši izločanje meloksikama in poveča očistek meloksikama za 50%. T 1/2 se zmanjša na 12,5 h, površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) se zmanjša za 35 %.

Antacidi ne spremenijo farmakokinetike meloksikama.

Med meloksikamom in cimetidinom, peroralnimi kontraceptivi, digoksinom niso odkrili interakcij. Interakcije med meloksikamom in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili niso opisane. Ni zadostnih razlogov za pomemben vpliv sulfasalazina in pripravkov iz zlata na farmakokinetiko meloksikama.

Zmanjša učinkovitost intrauterine kontracepcije.

Posebna navodila

Meloksikam je namenjen za simptomatsko zdravljenje, ne sme se jemati za preprečevanje poslabšanja bolezni.

Pri zdravljenju bolnikov z anamnezo bolezni prebavil in bolnikov, ki prejemajo antikoagulante, je potrebna previdnost. Bolnike z gastrointestinalnimi simptomi je treba redno spremljati. Potrebno je redno spremljanje parametrov strjevanja krvi. Če se pojavi razjeda v prebavilih ali krvavitev iz prebavil, je treba uporabo meloksikama prekiniti.

Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost), se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali prenehati jemati zdravilo.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim volumnom krvi v obtoku lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po prenehanju jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil se delovanje ledvic običajno povrne na izhodiščno vrednost. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki, ki so dehidrirani; bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, nefrotskim sindromom ali boleznijo ledvic; bolniki, ki prejemajo diuretike, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II; kot tudi bolniki, ki so prestali resne kirurški posegi kar vodi do hipovolemije. Pri takih bolnikih je treba na začetku zdravljenja natančno spremljati diurezo in delovanje ledvic.

Povečanje aktivnosti transaminaz je običajno prehodno in nepomembno. Pri pomembnem in vztrajnem povečanju aktivnosti transaminaz je treba uporabo meloksikama prekiniti in spremljati delovanje jeter.

Oslabljeni ali podhranjeni bolniki morda slabše prenašajo neželene učinke, zato jih je treba skrbno spremljati. Pri zdravljenju starejših bolnikov, pri katerih obstaja večja verjetnost za okvaro delovanja ledvic, jeter in srca, je potrebna previdnost.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v kombinaciji z diuretiki lahko povzroči zadrževanje natrija, kalija in vode ter vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se lahko pri nagnjenih bolnikih znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije poslabšajo.

Meloksikam lahko tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila prikrije simptome nalezljive bolezni.

Uporaba meloksikama, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bile izvedene.
Bodite previdni pri vožnji avtomobila in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij, zaradi možnih neželenih učinkov centralnega živčnega sistema, kot so motnje vida, zaspanost, omotica.

Obrazec za sprostitev

Tablete po 7,5 mg in 15 mg.
10 tablet v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in potiskane lakirane aluminijaste folije. 2 ali 3 pretisni omoti skupaj z navodili za uporabo v pakiranju.