جرعة تحميل Thioctacid bv. كتاب مرجعي طبي geotar. الجرعة وطريقة الاستعمال

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

نموذج الافراج

أجهزة لوحية

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على: حمض Thioctic (α-lipoic) 600 مجم - 4 مجم ، التلك - 2.02 مجم ، ورنيش الألومنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء - 1.32 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس اللون القرمزي النيلي - 0.16 مجم.

التأثير الدوائي

دواء التمثيل الغذائي. تم العثور على حمض Thioctic (α-lipoic) في جسم الانسان، حيث يعمل بمثابة أنزيم في تفاعلات الفسفرة المؤكسدة لحمض البيروفيك وأحماض ألفا كيتو. حمض Thioctic هو أحد مضادات الأكسدة الذاتية ؛ وفقًا لآلية العمل الكيميائية الحيوية ، فهو قريب من فيتامينات B. يساعد حمض Thioctic على حماية الخلايا من التأثيرات السامة للجذور الحرة التي تحدث في عمليات التمثيل الغذائي ؛ كما أنه يحيد المركبات السامة الخارجية التي دخلت الجسم. يزيد حمض Thioctic من تركيز الجلوتاثيون المضاد للأكسدة الداخلي ، مما يؤدي إلى انخفاض في شدة أعراض اعتلال الأعصاب. يحسن الانتصار العصبي. نتيجة العمل التآزري لحمض الثيوكتيك والأنسولين هو زيادة استخدام الجلوكوز.

الدوائية

الامتصاص عند تناول عقار Thioctacid BV (الإفراج السريع) عن طريق الفم ، يمتص حمض thioctic بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول الطعام في وقت واحد إلى تقليل امتصاص الدواء. يتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من الابتلاع و 4 ميكروغرام / مل. التوافر البيولوجي المطلق لحمض الثيوكتيك هو 20٪ الأيض يخضع لتأثير المرور الأول عبر الكبد. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران ، ويبلغ إفراز T1 / 2 25 دقيقة. يفرز حمض الثيوكتيك ومستقلباته في البول (80-90٪).

دواعي الإستعمال

اعتلال الأعصاب السكري ؛ - اعتلال الأعصاب الكحولي.

موانع

الحمل (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء) ؛ - فترة الرضاعة الطبيعية(لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء). دواء.

تدابير وقائية

يعد استهلاك الكحول أحد عوامل الخطر لتطور اعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Thioctacid BV ، لذلك يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

تعيين الدواء أثناء الحمل والرضاعة هو بطلان ، لأنه. لا توجد خبرة كافية باستخدام الدواء خلال هذه الفترات.

الجرعة وطريقة الاستعمال

من الداخل يعين 600 مجم (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة في اليوم. تؤخذ الأقراص على معدة فارغة ، 30 دقيقة قبل الإفطار ، دون مضغ أو شرب الماء.

آثار جانبية

من الجانب الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا جدا - قيء ، ألم في المعدة والأمعاء ، إسهال ، تغير في حاسة التذوق تفاعلات الحساسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صدمة تأقية. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - دوار.على جزء من الجسم ككل: نادرا جدا - بسبب تحسين استخدام الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم وقد تظهر أعراض نقص السكر في الدم (الارتباك ، زيادة التعرق ، صداع الراس، اضطرابات بصرية).

جرعة مفرطة

الأعراض: عند تناول حمض thioctic (α-lipoic) بجرعة من 10 جم إلى 40 جم ، قد تكون هناك علامات خطيرة للتسمم (نوبات تشنجية معممة ؛ اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي (تؤدي إلى الحماض اللبني) ، غيبوبة سكر الدم ، اضطرابات تخثر الدم الشديدة ، تؤدي أحيانًا إلى الوفاة. ، الاستشفاء الفوري ضروري مع علاج الأعراض ، إذا لزم الأمر ، العلاج بمضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على الوظائف الحيوية للأعضاء الهامة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين. يربط حمض Thioctic (α-lipoic) المعادن ، لذلك لا ينبغي تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم والكالسيوم الاستعدادات). إذا تم تناول Thioctacid BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، فيمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في فترة ما بعد الظهر أو في المساء. مع الاستخدام المتزامن لحمض thioctic والأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، يمكن تعزيز تأثيرها ، لذلك المراقبة المنتظمة للدم يوصى باستخدام مستويات الجلوكوز ، خاصة في بداية العلاج بحمض الثيوكتيك. في بعض الحالات يجوز تقليل جرعة الأدوية الخافضة لسكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم ، حيث يضعف الإيثانول ومستقلباته من تأثير حمض الثيوكتيك.

تعليمات خاصة

يجب أن يتم علاج اعتلال الأعصاب السكري مع الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم. نظرًا لحقيقة أن حمض thioctic يربط المعادن ، ويتم تناول أقراص Thioctacid BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، يجب تناول المستحضرات التي تحتوي على معادن في الغداء أو في المساء. لنفس السبب ، خلال فترة العلاج بـ Thioctacid BV ، يوصى بتناول منتجات الألبان فقط في فترة ما بعد الظهر.

Thioctacid BV: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

اسم تجاري: Thioctacid ® BV

INN أو اسم المجموعة:حمض الثيوكتيك

شكل جرعات:

مُجَمَّع:

1 مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

المادة الفعالة:حمض الثيوكتيك (حمض ليبويك) - 600 مجم.

سواغ:هيدرولوز منخفض الاستبدال ، هيدرولوز ، ستيرات المغنيسيوم. غمد الفيلم:هيبروميلوز ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك ، ورنيش ألومنيوم مصبوغ باللون الأصفر الكينولين ، ورنيش ألومنيوم قرمزي نيلي.

وصف:أقراص مغلفة بطبقة رقيقة مستطيلة من الجانبين صفراء وخضراء .

مجموعة العلاج الدوائي:

عامل التمثيل الغذائي.

كود ATX: A05BA

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

يوجد حمض Thioctic (a-lipoic) في جسم الإنسان ، حيث يعمل بمثابة أنزيم في تفاعلات الفسفرة المؤكسدة لحمض البيروفيك وأحماض ألفا كيتو. حمض الثيوكتيك هو أحد مضادات الأكسدة الذاتية ؛ وفقًا لآلية العمل الكيميائية الحيوية ، فهو قريب من فيتامينات ب.

يساعد حمض Thioctic على حماية الخلايا من التأثيرات السامة للجذور الحرة التي تحدث في عمليات التمثيل الغذائي ؛ كما أنه يحيد المركبات السامة الخارجية التي دخلت الجسم. يزيد حمض Thioctic من تركيز الجلوتاثيون المضاد للأكسدة الذاتية ، مما يؤدي إلى انخفاض في شدة أعراض اعتلال الأعصاب. الدواء له تأثير كبد ، نقص شحميات الدم ، نقص كوليسترول الدم ، تأثير سكر الدم. يحسن الانتصار العصبي. نتيجة العمل التآزري لحمض الثيوكتيك والأنسولين هو زيادة استخدام الجلوكوز.

الدوائية

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول الدواء في نفس وقت تناول الطعام إلى تقليل امتصاص الدواء. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 30 دقيقة من تناول Thioctacid BV وهو 4 ميكروغرام / مل. الدواء له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد ، والتوافر البيولوجي المطلق لحمض thioctic هو 20٪. عمر النصف 25 دقيقة. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. تفرز الكلى حمض الثيوكتيك ومستقلباته (80-90٪).

مؤشرات للاستخدام

اعتلال الأعصاب السكري والكحولي.

موانع

فرط الحساسية لحمض الثيوكتيك أو مكونات أخرى من الدواء.

الحمل والرضاعة (لا توجد خبرة كافية مع الدواء).

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام Thioctacid ® 600 BV في الأطفال والمراهقين ؛ لذلك ، لا ينبغي وصف الدواء للأطفال والمراهقين.

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الحالات الشديدة ، يبدأ العلاج بتعيين محلول Thioctacid ® 600 T عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 4 أسابيع ، ثم يتم نقل المريض للعلاج باستخدام Thioctacid ® BV.

اعراض جانبية

تردد التطوير آثار جانبيةالمعرفة على النحو التالي:

شائع جدًا:> 1/10 ؛

غالباً:<1/10 > 1/100;

نادرًا:<1/100 > 1/1000;

نادرًا:<1/1000> 1/10000;

نادرا جدا:<1/10000.

من الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا جدا - القيء ، ألم في المعدة والأمعاء ، الإسهال ، تغيرات في حاسة التذوق.

ردود الفعل التحسسية:نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صدمة الحساسية.

من الجهاز العصبي والحواس:في كثير من الأحيان - الدوخة.

عام:

نادرًا جدًا - بسبب تحسن استخدام الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم وقد تظهر أعراض نقص السكر في الدم (الارتباك ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والاضطرابات البصرية).

جرعة مفرطة

أعراض:

في حالة تناول حمض thioctic (a-lipoic) بجرعات من 10-40 جم ، قد تكون هناك علامات خطيرة للتسمم (نوبات تشنجية عامة ؛ اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي تؤدي إلى حماض لبني ؛ غيبوبة سكر الدم ؛ اضطرابات شديدة في تخثر الدم ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى نتيجة قاتلة).

في حالة الاشتباه في جرعة زائدة كبيرة من الدواء (جرعات تعادل أكثر من 10 أقراص للبالغين أو أكثر من 50 مجم / كجم من وزن الجسم للطفل) ، فإن العلاج الفوري ضروري في المستشفى.

علاج او معاملة:الأعراض ، إذا لزم الأمر - العلاج بمضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين. يرتبط حمض الثيوكتيك بالمعادن ، لذا لا ينبغي تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومستحضرات الكالسيوم). وفقًا لطريقة الإعطاء الموصى بها ، تؤخذ أقراص Thioctacid ® 600 BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، بينما يجب تناول المستحضرات التي تحتوي على معادن في فترة ما بعد الظهر أو في المساء. لنفس السبب ، خلال فترة العلاج بـ Thioctacid ® 600 BV ، يوصى بتناول منتجات الألبان فقط في فترة ما بعد الظهر.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الثيوكتيك والأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، قد يزيد تأثيرها ، لذلك يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج بحمض الثيوكتيك. في بعض الحالات ، يجوز تقليل جرعة أدوية سكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم.

يضعف الإيثانول ومستقلباته من تأثير حمض الثيوكتيك.

تعليمات خاصة

استخدام الكحول هو عامل خطر للإصابة باعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Thioctacid ® لذلك ، يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.

يجب إجراء علاج اعتلال الأعصاب السكري على خلفية الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم.

نموذج الافراج

اقراص مغلفة 600 ملغ.

30 أو 60 أو 100 قرص في عبوة زجاجية بنية اللون بسعة 50.0 أو 75.0 أو 125.0 مل ، على التوالي ، مع غطاء بلاستيكي مع أول تحكم في الفتح.

زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، بعيدًا عن متناول الأطفال.

القائمة B.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

MEDA Pharma GmbH & Co. كلغ

بنزشتراسه 1 ، 61352 باد هومبورغ ، ألمانيا.

أنتجت

MEDA Manufacturing GmbH ،

Neurater Ring 1 ، 51063 كولونيا ، ألمانيا.

يجب إرسال مطالبات المستهلكين إلى عنوان المكتب التمثيلي في الاتحاد الروسي:

125167 ، موسكو ، زقاق ناريشكينسكايا ، 5/2 ، مكتب 216

Thioctacid BV- أداة تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي.
يشارك حمض Thioctic (a-lipoic) في استقلاب الميتوكوندريا للخلية ، ويؤدي وظيفة أنزيم في مجمع تحويل المواد مع تأثير مضاد للسموم واضح. إنها تحمي الخلية من الجذور التفاعلية الناشئة عن التمثيل الغذائي الوسيط أو من تحلل المواد الخارجية الخارجية ، ومن المعادن الثقيلة. من المعروف أن التأثير التآزري لحمض الليبويك فيما يتعلق بالأنسولين يزيد من استخدام الجلوكوز. في مرضى السكري ، يؤدي حمض الثيوكتيك إلى تغيير في تركيز حمض البيروفيك في الدم.
الدوائية
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول الطعام في وقت واحد إلى تقليل امتصاص الدواء. Cmax في بلازما الدم بعد تناول طاولة واحدة. Thioctacid BV هو 4 ميكروغرام / مل ؛ وقت الوصول إليه هو 25-30 دقيقة. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي النسبي لـ Thioctacid BV أكثر من 60٪. Т1 / 2 - 25 دقيقة. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. تفرز الكلى حمض الثيوكتيك ومستقلباته (80-90٪).

مؤشرات للاستخدام:
مؤشرات لاستخدام الدواء Thioctacid BVنكون:
- اعتلال الأعصاب السكري.
- اعتلال الأعصاب الكحولي.

طريقة التطبيق:
من الداخل يعين 600 مجم (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة في اليوم.
أجهزة لوحية Thioctacid BVيؤخذ على معدة فارغة ، 30 دقيقة قبل الإفطار ، دون مضغ وشرب الماء.
في الحالات الشديدة ، يبدأ العلاج بتعيين محلول لإدخال Thioctacid 600 T لمدة 2-4 أسابيع ، ثم يتم نقل المريض إلى العلاج بـ Thioctacid BV.

آثار جانبية:
يتم تحديد حدوث الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ غالبًا (> 1/100 ،<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا جدا - القيء ، ألم في المعدة والأمعاء ، الإسهال ، تغيرات في حاسة التذوق.
ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صدمة الحساسية.
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - دوار.
على جزء من الجسم ككل: نادرًا جدًا - بسبب تحسن استخدام الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم وقد تظهر أعراض نقص السكر في الدم (الارتباك ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والاضطرابات البصرية).

الموانع:
موانع لاستخدام الدواء Thioctacid BVهي: الحمل (لا توجد خبرة كافية مع الدواء) ؛ فترة الرضاعة الطبيعية (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء) ؛ الأطفال والمراهقون (لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين) ؛ فرط الحساسية لحمض thioctic (α-lipoic) والمكونات الأخرى للدواء.

حمل:
الدواء هو بطلان Thioctacid BVأثناء الحمل والرضاعة ، لأن لا توجد خبرة كافية باستخدام الدواء خلال هذه الفترات.

التفاعل مع أدوية أخرى:
مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين.
يربط حمض Thioctic (α-lipoic) المعادن ، لذلك لا ينبغي إعطاؤه في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومستحضرات الكالسيوم).
اذا كان Thioctacid BVتؤخذ 30 دقيقة قبل الإفطار ، ثم يمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في فترة ما بعد الظهر أو في المساء.
مع الاستخدام المتزامن لحمض الثيوكتيك والأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، قد يزيد تأثيرها ، لذلك يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج بحمض الثيوكتيك. في بعض الحالات ، يجوز تقليل جرعة أدوية سكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم.
يضعف الإيثانول ومستقلباته من تأثير حمض الثيوكتيك.

جرعة مفرطة:
أعراض جرعة زائدة من المخدرات Thioctacid BV: عند تناول حمض thioctic (α-lipoic) بجرعة من 10 جم إلى 40 جم ، قد تكون هناك علامات تسمم خطيرة (نوبات تشنجية معممة ؛ اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي (مما يؤدي إلى الحماض اللبني) ، غيبوبة سكر الدم ، اضطرابات تخثر الدم الشديدة ، التي تؤدي أحيانًا إلى الوفاة).
العلاج: في حالة الاشتباه في جرعة زائدة كبيرة من الدواء (على سبيل المثال ، تناول أكثر من 10 أقراص للبالغين أو أكثر من 50 مجم / كجم من وزن الجسم للطفل) ، فإن العلاج الفوري ضروري في المستشفى مع علاج الأعراض ، إذا لزم الأمر ، العلاج بمضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية.

شروط التخزين:
العقار Thioctacid BVيجب تخزينه بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

شكل الافراج:
Thioctacid BV - أقراص، أصفر-أخضر مغلف بالفيلم ، مستطيل ، محدب من الجانبين.
التعبئة: 30 قطعة ؛ 60 قطعة 100 قطعة.

مُجَمَّع:
1 قرص Thioctacid BVيحتوي على: حمض thioctic (ألفا ليبويك) 600 ملغ.
سواغ: هيدروكسي بروبيل منخفض الاستبدال - 157 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 20 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 24 مجم.
تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل - 15.8 مجم ، ماكروغول 6000 - 4.7 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 4 مجم ، التلك - 2.02 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء - 1.32 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس قرمزي نيلي - 0.16 مجم.

بالإضافة إلى ذلك:
يُعد تعاطي الكحول عامل خطر للإصابة باعتلال الأعصاب المتعدد وقد يقلل من فعالية الدواء. Thioctacid BVلذلك ، يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.
يجب إجراء علاج اعتلال الأعصاب السكري على خلفية الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم.
نظرًا لحقيقة أن حمض thioctic يربط المعادن ، وأن أقراص Thioctacid BV تؤخذ قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، يجب تناول المستحضرات المحتوية على معادن في الغداء أو في المساء. لنفس السبب ، خلال فترة العلاج بـ Thioctacid BV ، يوصى بتناول منتجات الألبان فقط في فترة ما بعد الظهر.

يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:

العنصر النشط: 600 مجم حمض ألفا ليبويك

سواغ:هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز) ، ماكروغول -6000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم E171 ، ورنيش هيدروكسيد الألومنيوم الأصفر الكينولين E104 ، ورنيش هيدروكسيد الألمنيوم النيلي (إنديجوتين).

وصف

أقراص مطلية باللون الأصفر والأخضر ، غير لامعة ، محدبة من الجانبين ، مستطيلة الشكل.

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية أخرى تستخدم لعلاج أمراض الجهاز الهضمي واضطرابات التمثيل الغذائي. حمض الثيوكتيك

كود ATS: A16AX01.

الخصائص الدوائية

حمض الثيوكتيك (حمض ألفا ليبويك) مشابه في الخصائص الدوائية لفيتامينات ب ، وهو يعمل بمثابة أنزيم مساعد في نزع الكربوكسيل التأكسدي لأحماض ألفا كيتو. يساعد حمض ألفا ليبويك على تقليل المنتجات النهائية للارتباط بالجليكوزيل ، وتحسين تدفق الدم داخل العصب ، وزيادة مستوى الجلوتاثيون في مرضى السكري. في الدراسات قبل السريرية لحمض ألفا ليبويك ، ظهر تحسن في العمليات الغذائية في الخلايا العصبية. في الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى اعتلال الأعصاب السكري ، أدى إعطاء حمض ألفا ليبويك إلى انخفاض الاضطرابات الحسية المصاحبة لاعتلال الأعصاب السكري (ألم ، تنمل ، خلل في الحس ، خدر).

دواعي الإستعمال

علاج أعراض اعتلال الأعصاب السكري المحيطي (الحسي الحركي).

موانع

يُمنع استخدام Thioctacid 600 BV تمامًا في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لحمض ألفا ليبويك أو أي من السواغات.

تحذير:

يُمنع استخدام Thioctacid 600 BV في الأطفال والمراهقين بسبب نقص البيانات السريرية حول استخدامه في هذه الفئة العمرية.

تدابير وقائية

بعد استخدام Thioctacid 600 BV ، من الممكن حدوث تغيير في رائحة البول ، والذي ليس له أهمية إكلينيكية.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لوحظ انخفاض في فعالية سيسبلاتين عند تناوله في وقت واحد مع Thioctacid 600 BV.

يربط Thioctacid 600 BV المعادن. لأسباب عامة ، لا ينبغي تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومنتجات الألبان المحتوية على الكالسيوم). إذا تم تناول Thioctacid 600 BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، يمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في الغداء أو في المساء.

يمكن تعزيز تأثير الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم في خفض مستويات السكر في الدم. لذلك ، خاصة في بداية العلاج ، من الضروري إجراء مراقبة متكررة لمستويات السكر. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الأنسولين و / أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم لتجنب أعراض انخفاض السكر (نقص السكر في الدم).

تحذير:

يُعد الاستهلاك المنتظم للكحول أحد عوامل الخطر الهامة لتطور الصورة السريرية للاعتلال العصبي وتطورها ، وبالتالي قد يؤثر سلبًا على عملية العلاج باستخدام Thioctacid 600 BV. ينصح مرضى اعتلال الأعصاب السكري بالامتناع عن تناول الكحول. ينطبق تقييد استهلاك الكحول أيضًا على فترات الراحة بين دورات العلاج.

الحمل والرضاعة

بسبب نقص البيانات السريرية الكافية ، لا ينصح الدواء للنساء أثناء الحمل.

لا توجد بيانات عن تغلغل الدواء في حليب الثدي. لا ينصح باستخدام الدواء من قبل النساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل بآليات الحركة

في حالة ظهور علامات ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي (الدوخة) ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والعمل مع الآليات المتحركة.

آثار جانبية

يشار إلى تكرار حدوث التفاعلات الضائرة على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (من 1/100 إلى

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - غثيان ، نادرا جدا - اضطرابات الجهاز الهضمي مثل القيء وآلام في المعدة والأمعاء والإسهال.

ردود الفعل التحسسية:نادرا جدا - الحساسية مثل طفح جلدي ، شرى ، حكة.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة. نادرًا جدًا - تغيير في أحاسيس الذوق.

اضطرابات التمثيل الغذائي:نادرًا جدًا - انخفاض في مستويات السكر في الدم بسبب تحسن امتصاص الجلوكوز. في مثل هذه الحالات ، تم وصف أعراض مشابهة لأعراض نقص السكر في الدم ، بما في ذلك الدوخة والتعرق والصداع وعدم وضوح الرؤية.

في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، بما في ذلك تلك غير المذكورة في تعليمات الاستخدام ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

الجرعة وطريقة الإعطاء ومدة العلاج

الجرعة وطريقة التطبيق

ما لم يتم توجيهك بخلاف ذلك ، تناول قرصًا واحدًا من Thioctacid 600 BV مغلف بالفيلم يعادل 600 مجم حمض ألفا ليبويك مرة واحدة يوميًا كجرعة وحيدة ، قبل الوجبة الأولى بحوالي 30 دقيقة.

خذ على معدة فارغة ، دون مضغ وشرب الكثير من الماء.

قد يؤدي الجمع بين تناول الطعام إلى تقليل امتصاص حمض ألفا ليبويك. لذلك يوصى بتناول الجرعة اليومية كاملة قبل الإفطار بنصف ساعة خاصة عند المرضى الذين يعانون من علامات بطء الهضم.

مدة العلاج

نظرًا لأن الاعتلال العصبي السكري مرض مزمن ، فقد يكون من الضروري تناول Thioctacid 600 BV لفترة طويلة من الزمن. يختار الطبيب المعالج العلاج في كل حالة على حدة.

أساس علاج اعتلال الأعصاب السكري هو العلاج الأمثل لمرض السكري.

جرعة مفرطة

في بعض الحالات ، خاصة عند الدمج مع الكحول ، عند تناول أكثر من 10 جم من حمض ألفا ليبويك ، لوحظت علامات تسمم خطيرة ، بل ومهددة للحياة (مثل النوبات التشنجية العامة ، واضطرابات التوازن الحمضي القاعدية الشديدة التي تؤدي إلى الحماض اللبني ، اضطرابات النزيف الحاد). بعد تناول جرعات كبيرةألفا ليبويكقد يصاب الحمض بصدمة ونخر حاد في العضلات والهيكل العظمي وانحلال الدم والتخثر المنتشر داخل الأوعية ( مدينة دبي للإنترنت) ، تثبيط نخاع العظام وأجهزة متعددةخزي.

عند أدنى قلق بشأن التسمم المحتمل باستخدام Thioctacid 600 BV (على سبيل المثال ، عند تناول أكثر من 10 أقراص 600 مجم للبالغين أو أكثر من 50 مجم لكل كيلوغرام من وزن الطفل) ، يُشار إلى الاستشفاء الفوري من خلال إجراءات إزالة السموم العلاجية العامة (على سبيل المثال ، الحث الاصطناعي للقيء ، وغسل المعدة ، والفحم المنشط ، وما إلى ذلك) ، في علاج العواقب والعلامات المحتملة ، من الضروري الاسترشاد بمبادئ العناية المركزة الحديثة ونهج الأعراض.

نموذج الافراج

التعبئة والتغليف الأساسي

تغليف ثانوي

زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى مع التعليمات.

اجازة من الصيدليات

بوصفة طبية.

منصخرة انتهاء الصلاحية

مدة الصلاحية - 5 سنوات. لا ينبغي أن تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

MEDA Pharma GmbH & Co. كلغ

بنزشتراسه 1

61352 باد هومبورغ ، ألمانيا

أنتجت:

MEDA Manufacturing GmbH

عصابة نيوراتر 1

51063 كولونيا ، ألمانيا

يجب الإبلاغ عن جميع حالات التفاعلات غير العادية المرتبطة باستخدام الدواء عن طريق البريد الإلكتروني لممثل مقدم الطلب().