Meloxicam shtada - تعليمات ، استخدام ، مؤشرات ، موانع ، عمل ، آثار جانبية ، نظائرها ، جرعة ، التركيب. Meloxicam shtada - تعليمات للاستخدام في مرحلة الطفولة

التبويب. 7.5 مجم: 10 أو 20 أو 30 أو 300 أو 500 أو 1000 قطعة.ريج. رقم: LS-000613

المجموعة السريرية الدوائية:

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أجهزة لوحية من الأصفر الفاتح إلى الأصفر مع صبغة خضراء ، أسطوانية مسطحة ، مع حافة مشطوفة وخطر ؛ وجود "الرخامي" مسموح به.

سواغ:السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (الهباء الجوي) ، كروسكارميلوز الصوديوم ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.

10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كفاف خلوية (1) - عبوات من الورق المقوى.
10 حبات. - عبوات كونتور خلوية (300) - علب كرتون.
10 حبات. - عبوات كونتور خلوية (500) - علب كرتون.
10 حبات. - عبوات كونتور خلوية (1000) - علب كرتون.

وصف المكونات النشطة للدواء ميلوكسيكام ستاد»

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. له تأثيرات مضادة للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. ترجع آلية العمل إلى تثبيط النشاط الأنزيمي لـ COX-2 ، والذي يشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في منطقة الالتهاب. إلى حد أقل ، يعمل الميلوكسيكام على COX-1 ، الذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين الذي يحمي الغشاء المخاطي المعدي المعوي ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكلى.

دواعي الإستعمال

علاج الأعراض:

- في العمود الفقري؛

- التهاب المفصل الروماتويدي؛

- التهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف).

نظام الجرعات

في في العمود الفقرييوصف الدواء بجرعة 7.5 ملغ / يوم ، في حالة عدم وجود تأثير ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم.

في التهاب الفقرات التصلبي جرعة يومية 15 مجم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 مجم.

يتم تناول الدواء مرة واحدة / يوم أثناء الوجبة.

في المرضى الذين يعانون من زيادة مخاطر الآثار الجانبية وكذلك في الجرعة يجب ألا تتجاوز 7.5 ملغ / يوم.

تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب.

اعراض جانبية

من الجانب الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال والإمساك وانتفاخ البطن والآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي وانثقاب المعدة والأمعاء والنزيف من الجهاز الهضمي (الخفي أو العلني) وزيادة نشاط إنزيمات الكبد والتهاب الكبد والتهاب القولون. التهاب الفم وجفاف الفم والتهاب المريء.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: تسرع القلب ، إرتفاع ضغط الدم ، الإحساس بالهبات الساخنة.

من الجانب الجهاز التنفسي: تفاقم مجرى الربو القصبي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع الراس، دوخة ، طنين الأذن ، الارتباك ، الارتباك ، اضطرابات النوم.

من الجهاز البولي:الوذمة ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر النخاع الكلوي ، العدوى المسالك البولية، بروتينية ، بيلة دموية ، فشل كلوي.

ردود الفعل الجلدية:حكة ، طفح جلدي ، شرى ، زيادة الحساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية (بما في ذلك صدمة الحساسية) ، انتفاخ الشفتين واللسان ، التهاب الأوعية التحسسي ، حمامي عديدة الأشكال نضحي (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل).

آحرون:حُمى.

موانع

- "أسبرين" الربو القصبي;

— القرحة الهضميةالمعدة و أو المناطقفي المرحلة الحادة

- نزيف من أصول مختلفة (بما في ذلك من القناة الهضمية والدماغية الوعائية) ؛

- الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى) ؛

- فشل كبدي حاد.

- قصور حاد في القلب.

- سن الأطفال حتى 15 سنة ؛

- حمل؛

- الرضاعة ( الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

من حذريجب استخدام الدواء في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي.

الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

يمكن أن يؤثر استخدام ميلوكسيكام ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين ، على الخصوبة ، لذلك لا ينصح بتوصيفه للنساء اللواتي يرغبن في الحمل.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في فشل الكبد الحاد.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كلوي حاد في غسيل الكلى ،يجب ألا تزيد الجرعة عن 7.5 مجم / يوم. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 25 مل / دقيقة)تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب. الدواء هو بطلان في الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى).

تطبيق للأطفال

الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 15 سنة.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة والاثني عشر وفي المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، tk. في مثل هؤلاء المرضى ، يزداد خطر الإصابة بآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.

يجب توخي الحذر ومراقبة مؤشرات وظائف الكلى عند استخدام الدواء في المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم نتيجة التدخلات الجراحية.

يجب أن يتلقى المرضى الذين يتناولون مدرات البول والميلوكسيكام في نفس الوقت سوائل كافية.

في حالة حدوث تفاعلات تحسسية (حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حساسية للضوء) ، يجب التوقف عن تناول الدواء.

يمكن لميلوكسيكام ، بالإضافة إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، إخفاء أعراض الأمراض المعدية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

على خلفية استخدام الدواء ، لا ينبغي للمريض الانخراط في احتمال الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا ، tk. قد يحدث صداع ، دوار ، نعاس.

جرعة مفرطة

أعراض:ضعف في الوعي ، غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، نزيف من القناة الهضمية ، فشل كلوي حاد ، فشل كبدي ، توقف تنفسي ، توقف الانقباض.

علاج او معاملة:غسيل المعدة، كربون مفعل(في غضون ساعة واحدة بعد تناول الدواء) ؛ إذا لزم الأمر ، قم بإجراء علاج الأعراض. كوليستيرامين يسرع إفراز الميلوكسيكام من الجسم. إدرار البول الإجباري ، قلونة البول ، غسيل الكلى غير فعال بسبب ارتفاع درجة ارتباط الميلوكسيكام ببروتينات الدم. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الدواء

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) ، يزداد خطر حدوث الآفات التآكلي والتقرحية والنزيف من الجهاز الهضمي.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، قد تنخفض فعالية هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، يمكن تطوير تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام (يوصى بالتحكم في تركيز الليثيوم في الدم).

مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات ، تزداد احتمالية الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض (بشكل دوري التحليل العامالدم).

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والسيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي.

مع الاستخدام المتزامن مع موانع الحمل داخل الرحم ، قد تنخفض فعالية الأخيرة.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (بما في ذلك الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، وكذلك مع الأدوية الحالة للخثرة (بما في ذلك الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد خطر النزيف (المراقبة الدورية لتجلط الدم ضرورية).

مع الاستخدام المتزامن مع كوليستيرامين ، يزيد إفراز الميلوكسيكام من خلال الجهاز الهضمي (بسبب الارتباط).

"ميلوكسيكام ستادا" - دواءمن مجموعة NSAID.

ما هو تكوين وشكل عقار ميلوكسيكام ستادا؟

تنتج صناعة المستحضرات الصيدلانية الدواء في أقراص أسطوانية مسطحة ، لون الدواء يختلف من الأصفر الفاتح إلى الأصفر المخضر ، وهناك شطب وخطر على السطح ، بالإضافة إلى ذلك ، يُسمح عادةً بالرخام الطفيف.

يتم تمثيل المركب الفعال للدواء Meloxicam Stada بواسطة ميلوكسيكام بجرعات 7.5 مجم و 15 مجم. سواغ الأقراص هي كما يلي: السليلوز الجريزوفولفين ، الهباء الجوي ، اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، الصوديوم كروسكارميلوز ، وكذلك ستيرات التلك والمغنيسيوم.

يتم تعبئة الأقراص في عبوات نفطة من 10 قطع. يمكنك شراء الدواء بوصفة طبية. الافضل قبل الموعد أدويةثلاث سنوات. من المهم وضع الدواء في مكان جاف ، وتجنب التشبع بالمياه شكل جرعات، وإلا ستفقد صفاته الفيزيائية والكيميائية.

ما هو تأثير أقراص Meloxicam Stada؟

ميلوكسيكام ستادا هو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. له تأثير مضاد للالتهابات ومسكن ، بالإضافة إلى أنه له تأثير خافض للحرارة على الجسم. ترجع آلية عمل الدواء إلى تثبيط نشاط انزيمات الأكسدة الحلقية -2 ، التي تشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في بؤرة الالتهاب. يتراوح عمر النصف للتخلص من 15 إلى 20 ساعة.

يمتص الدواء جيدًا من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي مرتفع للغاية ، فهو 89٪. بعد الاستخدام المنتظم ، تحدث حالة توازن الدواء في غضون ثلاثة إلى خمسة أيام. ارتباط البروتين - أكثر من 99٪. يخترق ميلوكسيكام ما يسمى بالحواجز النسيجية. يتم استقلابه في الكبد عن طريق تكوين أربعة نواتج أيضية غير نشطة. تفرز عن طريق الأمعاء والبول بنسب متساوية.

ما هي مؤشرات ميلوكسيكام ستادا؟

تسمح لك تعليمات استخدام عقار Meloxicam Shtada (أقراص) باستخدامه كدواء لعلاج الأعراض لتشخيص التهاب المفاصل العظمي ، إذا تم تحديده ، بالإضافة إلى ذلك ، مع.

ما هي موانع استخدام ميلوكسيكام ستادا؟

تعليمات استخدام عقار Meloxicam Stada لا تسمح بالاستخدام في الحالات التالية:

حمل؛

المظاهر السلبية الأخرى للدواء ، والتي نواصل الحديث عنها في هذه الصفحة www.site: قد يكون هناك إحساس بالهبات الساخنة ، والارتباك ، والارتباك في الأفكار مميز ، ويلاحظ اضطراب النوم ، ويضاف الوذمة ، بالإضافة إلى الخلالي التهاب الكلية، ردود الفعل التحسسية، نخر النخاع ، عدوى المسالك البولية ، بالإضافة إلى الفشل الكلوي ، الحكة والطفح الجلدي ، الشرى ، وكذلك التغيرات المعملية في شكل فقر الدم ، و.

إذا كانت هناك آثار جانبية على استخدام الدواء Meloxicam Stada ، يجب عليك استشارة الطبيب.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند استخدام Meloxicam Stada للأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي ، وخاصة القرحة الهضمية.

كيف تحل محل Meloxicam Stada ، ما هي النظائر التي يجب استخدامها؟

ميلبيك ، ميلوكسيكام دي إس ، ميلوكسيكام فارمابلانت ،

المادة الفعالة

ميلوكسيكام

شكل جرعات

أجهزة لوحية

الصانع

هيموفارم ، صربيا

مُجَمَّع

المادة الفعالة: ميلوكسيكام 7.5 مجم أو 15 مجم

سواغ: نشا ما قبل الجيلاتين (نشا 1500) - 30/60 مجم ؛ MCC - 61.3 / 122.6 مجم ؛ ثنائي هيدرات سترات الصوديوم - 20/40 مجم ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي (Aerosil 380) - 0.6 / 1.2 مجم ؛ ستيرات المغنيسيوم - 0.6 / 1.2 ملغ

التأثير الدوائي

مجموعة المزرعة: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
التأثير الصيدلاني: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، لها تأثيرات مضادة للالتهابات وخافضة للحرارة ومسكنات. ينتمي إلى فئة oxycams ؛ مشتق حمض اينوليك.
آلية العمل هي تثبيط تخليق Pg نتيجة للقمع الانتقائي للنشاط الأنزيمي لـ COX2. مع تعيين الجرعات العالية والاستخدام طويل الأمد والخصائص الفردية للكائن الحي ، تنخفض انتقائية COX2. يمنع تخليق Pg في منطقة الالتهاب بدرجة أكبر مما يحدث في الغشاء المخاطي في المعدة أو الكلى ، والذي يرتبط بتثبيط انتقائي نسبيًا لـ COX2.
نادرا ما يسبب التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.
حركية الدواء: الامتصاص من القناة الهضمية بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم - 89٪ ؛ الأقراص والتحاميل متكافئة بيولوجيًا. الأكل لا يؤثر على الامتصاص. تركيز البلازما يعتمد على الجرعة. TCmax - 5-6 ساعات. يتم إنشاء Css في 3-5 أيام. التواصل مع بروتينات البلازما - 99٪. يمر عبر الحواجز النسيجية ، ويخترق السائل الزليلي. التركيز في السائل الزليلي هو 50٪ من تركيز البلازما. التمثيل الغذائي في الكبد - إلى المستقلبات غير النشطة.
يفرز عن طريق الأمعاء والكلى (بنسب متساوية تقريبا) ، دون تغيير - 5٪ من الجرعة اليومية (عن طريق الأمعاء). T1 / 2 - 20 ساعة تصفية البلازما - بمعدل 8 مل / دقيقة (ينخفض مع تقدم العمر).

دواعي الإستعمال

التهاب المفصل الروماتويدي؛ في العمود الفقري؛ التهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف) والأمراض الالتهابية والتنكسية الأخرى في المفاصل ، مصحوبة بألم.
الغرض منه هو علاج الأعراض ، والحد من الألم والالتهاب في وقت الاستخدام ، ولا يؤثر على تطور المرض.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا يستخدم ميلوكسيكام في الأطفال دون سن 15 ، أثناء الحمل والرضاعة.

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من المجموعات الأخرى) ، مزيج من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية وعدم تحمل ASA وأدوية سلسلة البيرازولون ؛
قرحة هضمية في المعدة و 12 قرحة في الاثني عشر (في المرحلة الحادة) ، وفشل كبدي حاد ، وفشل كلوي مزمن في المرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، ونزيف معدي معوي نشط ؛
مرض الكلى التدريجي ، فشل كبدي حاد أو مرض كبدي نشط ، حالة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ، الأمراض الالتهابيةأمعاء،
سن الأطفال (حتى 12 سنة) والحمل والرضاعة.
بحرص. كبار السن، IHD ، CHF ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، عسر شحميات الدم / فرط شحميات الدم ، داء السكري، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، الفشل الكلوي المزمن (CC 30-60 مل / دقيقة) ، تاريخ من الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ، وجود عدوى بالبكتيريا الحلزونية ، الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إدمان الكحول ، أمراض جسدية خطيرة ، الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (بما في ذلك بريدنيزولون) ، مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك كلوبيدوجريل) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).
للإعطاء المستقيم (اختياري): الأمراض الالتهابية في منطقة المستقيم والشرج ، نزيف المستقيم أو الشرج (بما في ذلك التاريخ).

آثار جانبية

الغثيان والقيء وآلام في البطن
ردود الفعل التحسسية
قرحة الجهاز الهضمي، نزيف الجهاز الهضمي
تغيير في صورة الدم
رنين في الأذنين ، نعاس.

التفاعل

مع الاستخدام المتزامن مع حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يزداد خطر حدوث الآفات التآكلة والتقرحية والنزيف من الجهاز الهضمي. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، قد تنخفض فعالية هذا الأخير. مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، من الممكن تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام (يوصى بالتحكم في تركيز الليثيوم في الدم). يزيد الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسيت من الآثار الجانبية للميثوتريكسيت على الجهاز المكون للدم (هناك خطر الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض. المراقبة الدورية لتعداد الدم الكامل ضرورية). يؤدي الاستخدام المشترك مع مدرات البول والسيكلوسبورين إلى زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي. مع الاستخدام المتزامن مع موانع الحمل داخل الرحم ، قد تنخفض فعالية الأخيرة. مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، وكذلك مع الأدوية الحالة للخثرة (الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد خطر النزيف (يجب مراقبة تخثر الدم بشكل دوري). الاستخدام المتزامن مع الكوليسترامين يعزز إفراز الميلوكسيكام من خلال الجهاز الهضمي (نتيجة ارتباط الميلوكسيكام). مع الإدارة المتزامنة للميلوكسيكام مع مضادات الحموضة ، لم يتم العثور على تفاعل الحرائك الدوائية.

كيف تأخذ ، مسار الإعطاء والجرعة

في الداخل ، أثناء الوجبات مرة واحدة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي - 15 ملغ / يوم. اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم / يوم.

هشاشة العظام - 7.5 ملغ / يوم. في حالة عدم الفعالية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 مجم / يوم.

التهاب الفقار اللاصق - 15 مجم / يوم.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 مجم.

في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الآثار الجانبية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد في غسيل الكلى ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 7.5 ملغ / يوم.

جرعة مفرطة

الأعراض: أعراض جانبية متزايدة.
العلاج: غسيل المعدة ، الفحم المنشط (خلال الساعة التالية) ، علاج الأعراض. كوليستيرامين يسرع إفراز الدواء من الجسم. إدرار البول الإجباري ، قلونة البول ، غسيل الكلى غير فعال بسبب الارتباط العالي للميلوكسيكام ببروتينات الدم. لم يتم العثور على مضادات أو مضادات محددة.

تعليمات خاصة

في حالة حدوث قرحة أو نزيف في الجهاز الهضمي ، يجب التوقف عن تناول ميلوكسيكام. يجب توخي الحذر عند وصف ميلوكسيكام للمرضى المسنين الذين هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى والكبد والقلب. لا ينبغي استخدام الدواء على شكل تحاميل للبواسير. مع تطور مثل آثار جانبية، مثل الدوخة والنعاس ، يوصى بالامتناع عن قيادة السيارة وغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب سرعة متزايدة من ردود الفعل العقلية والحركية.

1 تحميلة تحتوي على المادة الفعالة: ميلوكسيكام 15 مجم.

5 قطع. - عبوات نفطة (4) - عبوات كرتون.

وصف الشكل الدوائي

التحاميل الشرجية من الأصفر الفاتح مع مسحة خضراء إلى أصفر مخضر ، على شكل طوربيد.

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مثبطات COX-2 الانتقائية. ينتمي إلى فئة oxycams ، وهو مشتق من حمض enolic. له تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة. ترتبط آلية العمل بانخفاض في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين نتيجة لتثبيط النشاط الأنزيمي لـ COX. في الوقت نفسه ، يكون للميلوكسيكام تأثير أكثر نشاطًا على COX-2 ، والذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين في بؤرة الالتهاب ، مما يقلل من مخاطر الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي العلوي ويؤثر بشكل طفيف على COX-1.

في الوقت نفسه ، لا يؤثر الميلوكسيكام على تخليق البروتيوغليكان بواسطة الخلايا الغضروفية الغضروفية المفصلية ، ولا يؤثر على تطور التهاب المفاصل العفوي في الجرذان والفئران ، مما يدل على حيادها الغضروفي.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم ، يكون امتصاص الميلوكسيكام من الجهاز الهضمي 89 ٪. لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الميلوكسيكام.

تركيز البلازما يعتمد على الجرعة. يتم الوصول إلى هضبة تركيز البلازما في 3-5 أيام. مع الاستخدام المطول (أكثر من عام واحد) ، لا توجد زيادة في تركيز البلازما مقارنة بالمستوى الذي تم الوصول إليه عند الوصول إلى مرحلة الثبات. في البلازما ، 99٪ من الميلوكسيكام يكون في شكل بروتين مترافق. تكون التقلبات في تركيز الميلوكسيكام عند تناوله مرة واحدة في اليوم صغيرة وتتراوح بين 0.4-1 ميكروغرام / مل بجرعة 7.5 مجم و 0.8-2 ميكروجرام / مل بجرعة 15 مجم.

تركيز الميلوكسيكام في السائل الزليلي هو 50٪ من تركيز البلازما.

يتم استقلاب ميلوكسيكام بالكامل تقريبًا إلى مستقلبات غير نشطة.

T1 / 2 من ميلوكسيكام: 20 ساعة ، متوسط التصفية بالبلازما 8 مل / دقيقة. يُفرز ميلوكسيكام عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسب متساوية تقريبًا.

الكبد والكلى فشل الرئةو درجة متوسطةلا تؤثر الشدة بشكل كبير على المعلمات الحركية الدوائية للميلوكسيكام.

علم الصيدلة السريرية

مؤشرات لاستخدام ميلوكسيكام ستاد

الأمراض الالتهابية والتنكسية للمفاصل (التهاب المفاصل ، هشاشة العظام) ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، مرض بشتيرو (التهاب الفقار اللاصق).

موانع لاستخدام ميلوكسيكام ستاد

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة ، ضعف شديد في الكبد ، فشل كلوي (بدون غسيل الكلى) ، الحمل ، الطفولة والمراهقة حتى 15 عامًا ، فرط الحساسية للميلوكسيكام ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك الساليسيلات).

يستخدم Meloxicam shtada في الحمل والأطفال

بطلان للاستخدام أثناء الحمل.

إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر الاستخدام أثناء الرضاعة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

في الدراسات التجريبية ، تم الكشف عن أي تأثير ماسخ للميلوكسيكام.

استخدم في الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا.

الآثار الجانبية ميلوكسيكام

من الجهاز الهضمي: عسر الهضم والغثيان والقيء وآلام البطن والإمساك والمغص المعوي والإسهال والتهاب المريء والتهاب الفم. نادرا - الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، صداع ، طنين.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم ، خفقان القلب ، انتفاخ ، الهبات الساخنة.

من الجهاز البولي: تغييرات في معايير المختبر لوظيفة الكلى.

من نظام المكونة للدم: فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.

ردود الفعل التحسسية: تشنج قصبي ، حساسية للضوء ، حكة، طفح جلدي ، شرى.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن ، من الممكن تقليل فعالية الأدوية الخافضة للضغط (حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، موسعات الأوعية).

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر ، يزداد خطر حدوث نزيف.

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول ، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي لدى المرضى في حالة الجفاف.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يزداد خطر الإصابة بآفات تقرحية في الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، يزداد تركيز الليثيوم في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن للكوليسترامين يسرع إفراز الميلوكسيكام.

مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات ، من الممكن زيادة تأثير اكتئاب النخاع ؛ مع السيكلوسبورين - من الممكن زيادة التأثير السام للكلية للسيكلوسبورين.

جرعة ميلوكسيكام ستاد

في الداخل ، 7.5-15 مجم 1 مرة / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 15 مجم. يطبق خارجيا 2 مرات / يوم. ضع طبقة رقيقة على الجلد النظيف والجاف فوق الآفة وافركها برفق لمدة 2-3 دقائق.

تدابير وقائية

يستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي.

رقم التسجيل

كود ATX

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

ميلوكسيكام (ميلوكسيكام)

شكل جرعات

أجهزة لوحية

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي
المادة الفعالة- ميلوكسيكام 7.5 مجم و 15.0 مجم ؛
سواغ -السليلوز الجريزوفولفين 65.0 مجم / 130.0 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز 70.0 مجم / 140.0 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الهباء الجوي) - 1.5 مجم / 3.0 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم (بريميلوز) - 3.0 مجم / 6.0 مجم ، التلك 1.5 مجم / 3.0 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 1.5 مجم / 3.0 مجم.

وصف

أقراص من الأصفر الفاتح إلى الأصفر مع صبغة خضراء ؛ أسطواني مسطح ، ذو حافة مشطوفة ومخاطرة. يسمح بالرخام.

مجموعة العلاج الدوائي

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
ميلوكسيكام دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) ، ينتمي إلى فئة أوكسيكام ؛ له تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة. ترتبط آلية عمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بقمع نشاط الأكسدة الحلقية (COX) - وهو إنزيم يحفز التحول الأحيائي لحمض الأراكيدونيك إلى البروستاجلاندين والبروستاسكلين (PGI 2) والثرموبوكسان (TxA 2). يثبط الميلوكسيكام COX-2 في الغالب ، وهو شكل إسوي يشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في منطقة الالتهاب. إلى حد أقل بكثير ، يعمل الميلوكسيكام على COX-1 ، الذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين ، الذي يحمي الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي (GIT) ، ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكلى. لا يؤثر ميلوكسيكام بجرعة علاجية على تراكم الصفائح الدموية ووقت التخثر.

الدوائية

يمتص الميلوكسيكام جيدًا عند تناوله عن طريق الفم ، مع توافر بيولوجي بنسبة 89٪. الأكل لا يؤثر على امتصاص الدواء. الحد الأقصى للتركيز في الدم (C max) هو 1.05 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إليه (T كحد أقصى) هو 4.9 ساعة ، ونصف العمر (T 1/2) هو 20.1 ساعة ، والتخليص هو 8.8 مل / دقيقة . يتم إنشاء التركيز الثابت (C ss) في اليوم 3-5. حجم التوزيع حوالي 10 لترات. التواصل مع بروتينات البلازما (بشكل رئيسي مع الألبومين) - 99.4٪. يخترق ميلوكسيكام من خلال الحواجز النسيجية ، بما في ذلك. المشيمة والدماغ الدموي والزليلي الدموي. في السائل الزليلي ، يوجد 50٪ من تركيز الدواء في البلازما. يتم استقلاب الميلوكسيكام بالكامل إلى أربعة أشكال غير نشطة دوائيا بمشاركة بيروكسيديز ، CYP2C9 و CYP3A4 سيتوكروم P450 متساوي الإنزيمات. يُفرز بالتساوي مع البول والبراز ، دون تغيير - بكميات ضئيلة (0.2٪ في البول و 1.6٪ في البراز).

لا يؤثر القصور الكبدي والكلوي الحاد بشكل معتدل على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

في كبار السن ، يتم تقليل التخليص إلى حد ما. لا توجد فروق بين الجنسين في الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

مؤشرات للاستخدام

في العمود الفقري
التهاب المفصل الروماتويدي
التهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف)
أمراض المفاصل الالتهابية والتنكسية ، مصحوبة بمتلازمة الألم

موانع

فرط الحساسية للميلوكسيكام و / أو أي من مكونات الدواء ، مزيج من الربو القصبي وداء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وأدوية البيرازولون ؛ قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة ، ونزيف الجهاز الهضمي النشط ، ونزيف آخر ؛ فشل الكبد الحاد وأمراض الكبد النشطة. الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى وكان تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم ؛ قصور حاد في القلب ، حالة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛ الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ الأطفال دون سن 12 عامًا ، نقص اللاكتاز ، الجالاكتوز في الدم ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

بحرص

العمر فوق 65 سنة ، مرض نقص ترويةأمراض القلب ، قصور القلب المزمن ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، عسر شحميات الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة ، تاريخ من القرحة المعدية المعوية ، وجود عدوى الملوية البوابية ، الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إدمان الكحول ، والأمراض الجسدية الشديدة ، والاستخدام المتزامن للجلوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين) ، والعوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك كلوبيدوجريل) ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين) ، ومثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين) مضادات مستقبلات II.

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل ، أثناء الوجبات ، مرة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي: 15 ملغ في اليوم. عندما يتحقق تأثير علاجي إيجابي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم في اليوم.

هشاشة العظام: 7.5 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 مجم في اليوم.

التهاب الفقار اللاصق: 15 مجم في اليوم. اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم يوميًا.

الجرعة اليومية القصوى من ميلوكسيكام هي 15 مجم. في المرضى الذين يعانون من مخاطر متزايدة من الآثار الجانبية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد في غسيل الكلى ، الجرعة اليومية القصوى هي 7.5 ملغ. الجرعة القصوى للمراهقين هي 0.25 مجم / كجم.

مع القصور الكلوي والكبدي المعتدل ، وكذلك مع تليف الكبد المستقر سريريًا ، لا يلزم تعديل الجرعة.

اعراض جانبية

من الجهاز الهضمي:عسر الهضم ، بما في ذلك. الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال والإمساك وانتفاخ البطن والتجشؤ. الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي ، وانثقاب المعدة أو الأمعاء ، ونزيف الجهاز الهضمي (الخفي أو العلني) ؛ زيادة عابرة في نشاط ترانس أميناز الكبد ، فرط بيليروبين الدم ، التهاب الكبد ، التهاب المريء ، التهاب الفم ، التهاب المعدة ، التهاب القولون ، جفاف الفم.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:وذمة محيطية ، عدم انتظام دقات القلب ، زيادة أو نقصان ضغط الدم، الهبات الساخنة ، التهاب الأوعية الدموية.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

من الجهاز التنفسي:تشنج قصبي ، ربو قصبي مع عدم تحمل الأسبرين (ربو قصبي غير مستقر).

من جانب الوسط الجهاز العصبي: دوار ، صداع ، طنين ، إضطرابات النوم (نعاس / أرق) ، إرتباك ، ضعف عاطفي ، إرتباك ، قلق ، إكتئاب.

من الجهاز البولي:بيلة دموية ، بيلة زلالية ، زيادة مستويات الكرياتينين ، فشل كلوي حاد.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية وتأقية ، حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حمامي عديدة الأشكال نضحي ، متلازمة ستيفن جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ، حساسية للضوء.

آحرون:اضطراب في التذوق ، التهاب الملتحمة ، اضطرابات بصرية (تشويش) ، ضعف ، حمى.

إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية الموضحة في التعليمات ، أو لاحظت أي أعراض أخرى آثار جانبيةغير مدرج في التعليمات ، أخبر طبيبك.

إذا لاحظت مظاهر رد فعل تحسسي تجاه أي دواء مثل: طفح جلدي ، حكة ، صعوبة في البلع والتنفس ، إنتفاخ في الحنجرة واللسان ، توقف عن تناول الدواء فورًا واستشر الطبيب.

جرعة مفرطة

أعراض:الخمول والنعاس والغثيان والقيء وآلام شرسوفي. نزيف معدي معوي محتمل.
علاج او معاملة:غسل المعدة وعلاج الصيانة المعياري. كوليستيرامين يسرع التخلص من الميلوكسيكام. الترياق غير معروف.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

إذا كنت تأخذ أي شيء آخر الأدويةعليك أن تخبر طبيبك بذلك.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات صغيرة ، يزداد خطر التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي والنزيف.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (الهيبارين ، الوارفارين ، تيكلوبيدين) ومزيلات التخثر (الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد احتمال حدوث نزيف.

يزيد الجمع بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والستيرويدات القشرية السكرية من خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية والنزيف ، خاصة عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

يؤدي الاستخدام المشترك للميلوكسيكام ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية إلى زيادة خطر الإصابة بآفات الجهاز الهضمي والنزيف.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط قد يقلل من تأثير هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام مع مدرات البول ، كما هو الحال مع السيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم والفشل الكلوي.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، يمكن تطوير تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام.

مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات ، وكذلك الأدوية الأخرى السامة للنخاع ، فإنه يزداد اعراض جانبيةمن نظام المكونة للدم ، يزداد خطر الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض.

يعمل Kolestiramin على تسريع التخلص من الميلوكسيكام ، مما يزيد من تصفية الأخير بنسبة 50 ٪. يتم تقليل T 1/2 إلى 12.5 ساعة ، ويتم تقليل المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية (AUC) بنسبة 35٪.

مضادات الحموضة لا تغير الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

لم يتم العثور على تفاعل بين ميلوكسيكام وسيميتيدين وموانع الحمل الفموية والديجوكسين. لم يتم وصف التفاعلات بين الميلوكسيكام وعوامل سكر الدم عن طريق الفم. لا توجد أسباب كافية للتأثير الكبير للسلفاسالازين ومستحضرات الذهب على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

يقلل من فعالية وسائل منع الحمل داخل الرحم.

تعليمات خاصة

ميلوكسيكام مخصص لعلاج الأعراض ، ولا ينبغي أن يؤخذ لمنع تفاقم الأمراض.

يجب توخي الحذر في علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي والمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي بانتظام. المراقبة الدورية لمعايير تخثر الدم ضرورية. في حالة حدوث تقرح في الجهاز الهضمي أو نزيف في الجهاز الهضمي ، يجب التوقف عن تناول ميلوكسيكام.

في حالة حدوث تفاعلات تحسسية أثناء العلاج (حكة ، شرى ، طفح جلدي ، حساسية للضوء) ، يجب استشارة الطبيب لتقرير ما إذا كنت ستتوقف عن تناول الدواء.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي أو انخفاض حجم الدم المنتشر إلى عدم تعويض الفشل الكلوي الكامن. بعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، تعود وظائف الكلى عادةً إلى خط الأساس. المرضى المسنون هم الأكثر عرضة للإصابة بهذا التفاعل ؛ المرضى الذين يعانون من الجفاف. المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، تليف الكبد ، المتلازمة الكلوية أو أمراض الكلى. المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، مثبطات إيس، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ؛ وكذلك المرضى الذين خضعوا لخطورة التدخلات الجراحيةمما يؤدي إلى نقص حجم الدم. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة إدرار البول ووظائف الكلى بعناية في بداية العلاج.

عادة ما تكون الزيادة في نشاط الترانساميناز عابرة وغير مهمة. مع الزيادة الكبيرة والمستمرة في نشاط الترانساميناز ، يجب إيقاف الميلوكسيكام ومراقبة وظائف الكبد.

قد يكون المرضى الضعفاء أو الذين يعانون من سوء التغذية أقل قدرة على تحمل الأحداث الضائرة ، لذلك يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب. يجب توخي الحذر في علاج المرضى المسنين الذين هم أكثر عرضة لضعف وظائف الكلى والكبد والقلب.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية جنبًا إلى جنب مع مدرات البول إلى الاحتفاظ بالصوديوم والبوتاسيوم والماء ، ويؤثر على التأثير الناتريوتريك لمدرات البول. نتيجة لذلك ، قد تتفاقم علامات قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى المهيئين.

قد يخفي ميلوكسيكام ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، أعراض مرض معد.

يمكن أن يؤثر استخدام الميلوكسيكام ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين ، على الخصوبة ، لذلك لا ينصح بهذا الدواء للنساء اللواتي يرغبن في الحمل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات.
يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة والتي تتطلب سرعة عالية من ردود الفعل الحركية ، بسبب ردود الفعل السلبية المحتملة من الجهاز العصبي المركزي ، مثل ضعف البصر ، والنعاس ، والدوخة.