Temperatura shranjevanja meningokoknega cepiva. Ime bolezni: Meningokokna bolezen. Pakiranje in označevanje

Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu

Spojina

Cepivo proti meningokoku

Terapevtske indikacije

Na voljo v razdelku Terapevtske indikacije Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu Terapevtske indikacije v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu

Več ... blizu

Preprečevanje invazivne meningokokne okužbe, ki jo povzroča N. meningitidis serološke skupine A, C, Y in W-135 pri posameznikih, starih od 9 mesecev do 55 let.

Preprečevanje cerebrospinalnega meningitisa meningokokne etiologije seroloških skupin A in C (v endemičnih območjih ali v primeru epidemije).

Odmerjanje in uporaba

Na voljo v razdelku Odmerjanje in uporaba Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu informacije temeljijo na podatkih drugega zdravila s popolnoma enako sestavo kot zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu(Cepivo proti meningokoku). Bodite previdni in obvezno pojasnite informacije v razdelku Odmerjanje in uporaba v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu neposredno iz embalaže ali pri farmacevtu v lekarni.

Več ... blizu

PC, enkrat.

En imunizacijski odmerek je 0,5 ml raztopljenega cepiva.

Cepivo pred uporabo raztopimo s priloženim vehiklom s hitrostjo 0,5 ml na 1 odmerek. Vialo temeljito pretresite, dokler se vsebina v 1 minuti popolnoma ne raztopi. Raztopljeno zdravilo je bistra, brezbarvna raztopina. Če je videti drugače in tudi v prisotnosti tujih delcev, se cepivo ne uporabi.

Po redčenju liofilizata s topilom je treba cepivo uporabiti takoj. Raztopino v viali z 10 odmerki lahko hranite v hladilniku največ 8 ur.Raztopino je treba zaščititi pred neposredno sončno svetlobo.

Za dajanje zdravila je treba uporabiti novo sterilno iglo. Pri uporabi cepiva v pakiranju z več odmerki je treba ob vsakem odvzemu zdravila uporabiti novo brizgo in iglo. Raztopljeno zdravilo v večodmerni embalaži je treba uporabiti med delovnim dnem. Zdravilo je treba odstraniti iz viale ob strogem upoštevanju pravil asepse.

V nobenem primeru se cepiva Mencevax ACWY ne sme dajati intravensko.

Kontraindikacije

Na voljo v razdelku Kontraindikacije Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu informacije temeljijo na podatkih drugega zdravila s popolnoma enako sestavo kot zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu(Cepivo proti meningokoku). Bodite previdni in obvezno pojasnite informacije v razdelku Kontraindikacije v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu neposredno iz embalaže ali pri farmacevtu v lekarni.

Več ... blizu

Raztopina za intramuskularno injiciranje

Liofilizat za pripravo suspenzije za intramuskularno in subkutano dajanje

znana preobčutljivost s sistemskimi manifestacijami na katero koli sestavino cepiva, vključno z difteričnim toksoidom, ali na predhodno dajanje drugih cepiv, ki vsebujejo iste sestavine;

akutne nalezljive in ne nalezljive bolezni, poslabšanje kronične bolezni(v teh primerih se cepljenje opravi po preboleli ali v remisiji).

Preobčutljivost, akutne nalezljive bolezni, progresivne bolezni (akutne ali kronične). Otroštvo(do 18 mesecev) v izvenepidemičnem obdobju.

Stranski učinki

Na voljo v razdelku Stranski učinki Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu informacije temeljijo na podatkih drugega zdravila s popolnoma enako sestavo kot zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu(Cepivo proti meningokoku). Bodite previdni in obvezno pojasnite informacije v razdelku Stranski učinki v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu neposredno iz embalaže ali pri farmacevtu v lekarni.

Več ... blizu

Raztopina za intramuskularno injiciranje

Liofilizat za pripravo suspenzije za intramuskularno in subkutano dajanje

Narava in pogostnost, ugotovljena v študijah stranski učinki razlikovala glede na starost cepljenih.

Med klinične raziskave pri otrocih od 9 do 18 mesecev so v 7 dneh po cepljenju najpogosteje opazili občutljivost na mestu injiciranja in bolečino. Med kliničnimi študijami pri otrocih, starih od 2 do 10 let, so najpogosteje opazili bolečino in rdečino na mestu injiciranja, razdražljivost, drisko, zaspanost, anoreksijo; pri mladostnikih, starih od 11 do 18 let, in pri odraslih, starih od 18 do 55 let, so najpogosteje opazili bolečino na mestu injiciranja, glavobol in povečana utrujenost.

Incidenca naslednjih neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili WHO in vključuje naslednje kategorije: zelo pogosto - 10%; pogosto - ≥1 in<10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

Otroci stari od 9 do 18 mesecev

Večina lokalnih in splošnih reakcij, o katerih so poročali v 7 dneh po cepljenju, je bila blagih in so trajale manj kot 3 dni.

Poleg tega so opazili naslednje neželene učinke:

zelo pogosto - izguba apetita;

Iz živčnega sistema: zelo pogosto - zaspanost.

Iz gastrointestinalnega trakta: zelo pogosto ali pogosto - bruhanje.

zelo pogosto - bolečina, eritem na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja, razdražljivost, neobičajen jok, zvišana telesna temperatura.

Otroci od 2 do 10 let

Večina lokalnih in splošnih reakcij, o katerih so poročali v 7 dneh po cepljenju, je bila blagih. Poleg tega so bile ugotovljene naslednje kršitve:

S strani metabolizma in prehrane:

Iz živčnega sistema: zelo pogosto ali pogosto - zaspanost.

Iz gastrointestinalnega trakta: zelo pogosto - driska; pogosto - bruhanje.

pogosto - izpuščaj, urtikarija.

pogosto - artralgija.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: zelo pogosto - bolečina in zatrdlina na mestu injiciranja; zelo pogosto ali pogosto - razdražljivost, rdečina na mestu injiciranja, oteklina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura.

Bolniki, stari 11-55 let

Večina lokalnih in splošnih reakcij, o katerih so poročali v 7 dneh po cepljenju, je bila blagih. Poleg tega so bile ugotovljene naslednje kršitve.

S strani metabolizma in prehrane: zelo pogosto ali pogosto - izguba apetita.

Iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol.

Iz gastrointestinalnega trakta: zelo pogosto ali pogosto - driska; pogosto - bruhanje.

Iz kože in podkožnega tkiva: pogosto izpuščaj.

S strani mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: zelo pogosto - artralgija.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: zelo pogosto - bolečina, zatrdlina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja, utrujenost, splošno slabo počutje; pogosto - mrzlica, zvišana telesna temperatura.

V postmarketinškem obdobju so bile dodatno pridobljene informacije o naslednjih neželenih dogodkih po uporabi zdravila (trenutno ni mogoče ugotoviti pogostnosti teh dogodkov in njihove vzročne povezave z uporabo cepiva Menactra).

Iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, kot so anafilaktični šok, anafilaktoidne reakcije, stridorsko dihanje, težave z dihanjem, otekanje zgornjih dihalnih poti, urtikarija, pordelost kože, pruritus, znižanje krvnega tlaka.

Iz živčnega sistema: Guillain-Barréjev sindrom (GBS), parestezija, izguba zavesti (zaradi disregulacije avtonomnega živčnega sistema), omotica, konvulzije, paraliza obraza, akutni diseminirani encefalomielitis, transverzalni mielitis.

S strani mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: mialgija.

Postmarketinške raziskave

Tveganje za GBS po dajanju zdravila Menactra je bilo ocenjeno v ameriški retrospektivni kohortni študiji, ki je uporabila elektronsko bazo podatkov o zdravstvenem varstvu 9.578.688 bolnikov, starih od 11 do 18 let, od katerih jih je 1.431.906 (15 %) prejemalo zdravilo Menactra. Nobeden od bolnikov, opisanih v 72 poročilih o medicinsko potrjenih primerih GBS, ni prejel cepiva Menactra v 42 dneh pred pojavom simptomov. Dodatnih 129 možnih primerov GBS ni bilo medicinsko potrjenih ali pa so bili izključeni iz analize zaradi pomanjkanja ali nezadostnih zdravstvenih informacij. V analizi, ki je upoštevala manjkajoče podatke, je ocenjeno dodatno tveganje za GBS znašalo od 0 do 5 dodatnih primerov GBS na 1.000.000 cepljenih v 6 tednih po cepljenju.

V prvih 3 dneh po cepljenju se včasih (pogosteje pri otrocih kot pri odraslih) pojavi rahlo pordelost na mestu injiciranja, hipertermija (hitro izgine po jemanju antipiretikov), razdražljivost, šibkost.

Preveliko odmerjanje

Na voljo v razdelku Preveliko odmerjanje Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu informacije temeljijo na podatkih drugega zdravila s popolnoma enako sestavo kot zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu(Cepivo proti meningokoku). Bodite previdni in obvezno pojasnite informacije v razdelku Preveliko odmerjanje v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu neposredno iz embalaže ali pri farmacevtu v lekarni.

Več ... blizu

Ni zanesljivih podatkov.

Farmakodinamika

Na voljo v razdelku Farmakodinamika Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu informacije temeljijo na podatkih drugega zdravila s popolnoma enako sestavo kot zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu(Cepivo proti meningokoku). Bodite previdni in obvezno pojasnite informacije v razdelku Farmakodinamika v navodilih za zdravilo Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu neposredno iz embalaže ali pri farmacevtu v lekarni.

Več ... blizu

Cepivo povzroči imunost (ohranja 3 leta po cepljenju) samo proti meningitisu, ki ga povzročajo meningokoki seroloških skupin A in C; ne zagotavlja zaščite pred gnojnim meningitisom drugačne etiologije: meningokoki skupine B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae itd.

Cepivo Menactra je bilo aplicirano sočasno s polisaharidnim cepivom proti tifusu in adsorbiranim cepivom proti tetanusu in toksoidu proti davici, namenjenim za uporabo pri odraslih (Td), pri osebah, starih od 18 do 55 let oziroma od 11 do 17 let.

Pri otrocih, mlajših od 2 let, je bilo cepivo Menactra dano z enim ali več od naslednjih cepiv: konjugirano pnevmokokno cepivo (PCV), cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam, noricam ali hepatitisu A.

Ni podatkov za oceno varnosti in imunogenosti cepiva Menactra pri sočasnem dajanju s cepivi, ki vsebujejo DPT, pri starosti 18 mesecev. Titri pnevmokoknih protiteles proti nekaterim serotipom, ki jih vsebuje 7-valentno pnevmokokno konjugirano cepivo (PCV7), so se po sočasni uporabi cepiva Menactra in cepiva PCV7 znižali.

Cepiva BCG se ne sme uporabljati sočasno s cepivom Menactra.

Cepiva je treba vedno aplicirati na različne dele telesa, pri čemer za vsakega od njih uporabljamo ločene brizge.

Meningokokno cepivo se nanaša na katero koli cepivo, ki se uporablja za preprečevanje okužbe meningokok. Različne možnosti so učinkovite proti nekaterim ali vsem naslednjim vrstam meningokokov: A, B, C, W-135 in Y. Cepivo je 85- do 100-odstotno učinkovito vsaj dve leti. Vodijo k zmanjšanju meningitisa in sepse v populaciji, kjer se pogosto uporabljajo. Dobijo se z injekcijo v mišico ali pod kožo.

Meningokokna cepiva so na splošno varna. Nekateri ljudje razvijejo bolečino in rdečico na mestu injiciranja. Uporaba med nosečnostjo je varna. Hude alergijske reakcije se pojavijo pri manj kot enem od milijona odmerkov.

Prvo cepivo proti meningokoku je postalo na voljo v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja. Je na seznamu esencialnih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, najučinkovitejših in varnih zdravil, potrebnih v sistemu zdravstvenega varstva. Veleprodajni stroški v državah v razvoju se gibljejo od 3,23 USD do 10,77 USD na odmerek, od leta 2014 pa v Združenih državah stane 100–200 USD na tečaj.

Vrste

Meningokok ima 13 klinično pomembnih seroloških skupin, razvrščenih glede na antigensko strukturo njihove polisaharidne kapsule. Šest seroloških skupin, A, B, C, Y, W-135 in X, je odgovornih za skoraj vse primere bolezni pri ljudeh.

Štirivalentni (seroskupine A, C, W-135 in Y),

Trenutno so v ZDA na voljo tri cepiva za preprečevanje meningokokne bolezni, vsa štirivalentna po naravi, ki ciljajo na serološke skupine A, C, W-135 in Y:

dve konjugirani cepivi (MCV-4), Menactra in Menveo ter
eno polisaharidno cepivo (MPSV-4), Menomune, proizvajalca Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) in NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) se uporabljata po vsem svetu, vendar nista licencirana v Združenih državah.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), novo štirivalentno konjugirano cepivo proti serološkim skupinam A, C, W-135 in Y, je trenutno na voljo v Evropski uniji in nekaterih drugih državah.

Prvo meningokokno konjugirano cepivo (MCV-4), Menactra, je leta 2005 v ZDA licenciral Sanofi Pasteur; Menveo je leta 2010 licenciral Novartis. Obe cepivi MCV-4 je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za osebe, stare od 2 do 55 let. Menactra je aprila 2011 prejela odobritev FDA za uporabo pri otrocih, starih 9 mesecev, medtem ko je Menveo avgusta 2013 prejel odobritev FDA za uporabo pri otrocih, starih 2 meseca. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) niso priporočilo za ali proti njegovi uporabi pri otrocih, mlajših od 2 let.

Meningokokno polisaharidno cepivo (MPSV-4), Menomune, je na voljo od sedemdesetih let prejšnjega stoletja. Uporablja se lahko, če MCV-4 ni na voljo, in je edino meningokokno cepivo, dovoljeno za osebe, starejše od 55 let. Informacije o tem, kdo naj prejme meningokokno cepivo, so na voljo pri CDC.

Omejitve

Trajanje imunosti, posredovane z menomunom (MPSV-4), je tri leta ali manj pri otrocih, mlajših od 5 let, ker ne ustvarja spominskih celic T. Poskus, da bi to težavo rešili s ponavljajočo se imunizacijo, povzroči zmanjšan, ne povečan odziv protiteles, zato s tem cepivom ne priporočamo poživitvenih cepljenj. Tako kot vsa polisaharidna cepiva tudi Menomune ne inducira mukozne imunosti, zato se ljudje še vedno lahko kolonizirajo z virulentnimi sevi meningokokov, nečredna imunost pa se ne more razviti. Zaradi tega je Menomune primeren za popotnike, ki potrebujejo kratkotrajno zaščito, ne pa tudi za nacionalne preventivne programe javnega zdravja.

Menveo in Menactra vsebujeta enake antigene kot Menomune, vendar sta antigena konjugirana s polisaharidno-proteinskim kompleksom toksoida davice, kar ima za posledico podaljšano pričakovano trajanje zaščite, povečano imunost zaradi poživitvenih cepljenj in učinkovito kolektivno imunost.

vzdržljivost

Študija, objavljena marca 2006, v kateri so primerjali obe cepivi, je pokazala, da je imelo 76 % bolnikov še vedno pasivno zaščito tri leta po prejemu MCV-4 (63 % zaščite v primerjavi s kontrolnimi skupinami), vendar le 49 % bolnikov imelo pasivno zaščito. (31 % zaščite v primerjavi s kontrolo). Od leta 2010 še vedno obstajajo omejeni dokazi, da katero koli od trenutnih konjugiranih cepiv nudi stalno zaščito po treh letih; potekajo študije za določitev dejanskega trajanja imunosti in kasnejše zahteve po obnovitvenih cepljenjih. CDC ponuja smernice o tem, kdo bi moral po njihovem mnenju dobiti spodbujevalnik.

Bivalentni (seroskupini C in Y),

14. junija 2012 je FDA odobrila novo kombinirano cepivo proti dvema vrstama meningokokne bolezni in bolezni Hib za dojenčke in otroke, stare od 6 tednov do 18 mesecev. Cepivo Menhibrix bo preprečilo bolezen, ki jo povzroča meningokok serološki skupini C in Y ter hemofilični vrsta b. To je prvo cepivo proti meningokoku, ki ga je mogoče dati dojenčkom pri šestih tednih starosti.

serološka skupina A

Cepivo, imenovano MenAfriVac, je razvil program, imenovan Meningitis Vaccine Project, in lahko prepreči izbruhe skupine meningitisa, ki prevladuje v podsaharski Afriki.

serološka skupina B

Izkazalo se je, da je cepiva proti meningokoknemu serotipu B težko izdelati in zahtevajo drugačen pristop kot cepiva proti drugim serotipom. Medtem ko so bila izdelana učinkovita polisaharidna cepiva proti tipom A, C, W-135 in Y, je kapsularni polisaharid na bakterijah tipa B preveč podoben človeškim nevronskim adhezijskim molekulam, da bi bil uporabna tarča.

Izdelanih je bilo več cepiv "serološke skupine B". Strogo gledano niso cepiva "serološke skupine B", ker nimajo za cilj proizvajati protiteles proti antigenu skupine B: bolj natančno bi jih bilo opisati kot neodvisne serološke skupine cepiva, saj uporabljajo različne antigenske komponente telesa; pravzaprav so nekateri antigeni skupni različnim Neisseria vrste.

Cepivo za serološko skupino B je bilo razvito na Kubi kot odziv na velik izbruh meningitisa B v osemdesetih letih prejšnjega stoletja. Cepivo VA-MENGOC-BC se je v randomiziranih, dvojno slepih preskušanjih izkazalo za varno in učinkovito, vendar je bilo dovoljeno le za raziskovalne namene v Združenih državah, saj so politične razlike omejile sodelovanje med državama.

Zaradi podobno visoke razširjenosti meningitisa serotipa B na Norveškem med letoma 1975 in 1985 so norveški zdravstveni organi razvili cepivo, posebej zasnovano za norveške otroke in mladostnike. Klinična preskušanja so bila prekinjena, potem ko se je izkazalo, da cepivo pokrije nekaj več kot 50 % vseh primerov. Poleg tega so osebe, ki so jih prizadele resne neželene reakcije, zoper državo Norveško vložile odškodninske tožbe. Informacije o javnem zdravju, pridobljene med razvojem cepiva, so bile nato posredovane podjetju Chiron (zdaj GlaxoSmithKline), ki je razvilo podobno cepivo MeNZB za Novo Zelandijo.

Cepivo MenB je bilo odobreno za uporabo v Evropi januarja 2013. Po pozitivnem priporočilu Odbora Evropske unije za zdravila za uporabo v humani medicini je Bexsero, proizvajalca Novartis, prejelo licenco Evropske komisije. Umestitev v posamezne države članice EU pa je še vedno odvisna od odločitev nacionalnih vlad. Julija 2013 je skupni odbor Združenega kraljestva za cepljenja in imunizacijo (JCVI) objavil vmesno poročilo o položaju, v katerem priporoča, da se zdravilo Bexsero ne jemlje kot del rutinskega programa cepljenja proti meningokoku B na podlagi stroškovne učinkovitosti. Ta odločitev je bila razveljavljena v korist cepljenja Bexsero marca 2014. Marca 2015 je vlada Združenega kraljestva objavila, da je dosegla dogovor z GlaxoSmithKline o prevzemu Novartisovih cepiv in da bo Bexsero uveden v koledar cepljenja Združenega kraljestva pozneje v letu 2015.

Novembra 2013 je v odgovor na izbruh meningitisa serotipa B v kampusu univerze Princeton v.d. Vodje oddelka za meningitis in bolezni cepiv Centra za nadzor in preprečevanje bolezni so za NBC News povedali, da so odobrili nujni uvoz Bexsera, da bi zaustavili izbruh. Bexsero je nato februarja 2015 odobrila FDA.

Oktobra 2014 je FDA odobrila Trumenbo, cepivo serološke skupine B proizvajalca Pfizer.

serološka skupina X

O pojavu seroskupine X so poročali v Severni Ameriki, Evropi, Avstraliji in Zahodni Afriki. Ni znano, da trenutna cepiva proti meningokoknemu meningitisu ščitijo pred serološko skupino X N.meningitidis, bolezen.

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki vključujejo bolečino in rdečico okoli mesta injiciranja (do 50 % prejemnikov). Majhen odstotek ljudi, rahlo zvišanje temperature. Tako kot pri vsakem zdravilu se pri majhnem deležu ljudi pojavijo hude alergijske reakcije. Leta 2016 je Health Canada opozoril na povečano tveganje za anemijo ali hemolizo pri ljudeh, zdravljenih z ekulizumabom (Soliris). Največje tveganje je bilo, ko so ljudje "prejeli odmerek zdravila Soliris v 2 tednih po cepljenju z zdravilom Bexsero."

Kljub začetnim pomislekom glede Guillain-Barréjevega sindroma nadaljnje študije leta 2012 niso odkrile povečanega tveganja za GBS po konjugiranem meningokoknem cepivu.

Povezava s priporočili do medicinskih naslovov Nacionalne medicinske knjižnice ZDA (MeSH)

Izbrali smo resnične ocene o zdravilu Polisaharidno meningokokno cepivo a + c, ki so jih objavili naši uporabniki. Najpogosteje recenzijo napišejo matere mladih pacientov, vendar opišejo tudi osebno zgodovino uporabe zdravila na sebi.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje cerebrospinalnega meningitisa meningokokne etiologije seroloških skupin A in C (v endemičnih območjih ali v primeru epidemije).

Razprava o zdravilu Polisaharidno meningokokno cepivo a + c v evidenci mater

in nam pediater pred potjo reče, naj se cepimo s "polisaharidnim meningokoknim cepivom a + c" in gremo. Itak sem vsa zajebana. In v mestu zbolijo samo otroci? Ali pa obstajajo primeri tudi pri odraslih?

Tey) "" V Rusiji se za cepljenje proti meningokokni okužbi uporablja cepivo Meningo A + C in je nekonjugirano polisaharidno cepivo (za razliko od konjugiranih cepiv, ki se uporabljajo v glavnih razvitih državah Zahoda). Cepljenje s polisaharidnimi nekonjugiranimi cepivi ima svoje značilnosti, in sicer se uporabljajo po epidemičnih indikacijah in v rizičnih skupinah. Cepljenje otrok, mlajših od 2-3 let, s takimi cepivi povzroči šibek in hitro padajoč imunski odziv. Če kasneje, ko otrok že hodi v vrtec, pride do izbruha meningokokne okužbe in ponovitve ...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 "Cepivo proti meningokokni okužbi, ki je na voljo v Ruski federaciji, je polisaharidno in ima kot tako številne pomembne pomanjkljivosti. Učinkovito je šele od starosti od 2 povzroči imunost za več let (približno 5), pri revakcinaciji pa se imunski odziv oblikuje šibkejši kot pri primarnem cepljenju.

Oe - "V Rusiji se za cepljenje proti meningokokni okužbi uporablja cepivo Meningo A + C in je nekonjugirano polisaharidno cepivo (za razliko od konjugiranih cepiv, ki se uporabljajo v glavnih razvitih državah Zahoda). Cepljenje s polisaharidnimi ne -konjugirana cepiva imajo svoje značilnosti, in sicer se uporabljajo glede na epidemične indikacije in v rizičnih skupinah. Cepljenje otrok mlajših od 2-3 let s takšnimi cepivi povzroči šibek in hitro padajoč imunski odziv. Če kasneje, ko gre otrok že v vrtec, pride do izbruha meningokokne okužbe in se bo spet pokazala...

Ja, jasno je, da ničesar ne razumete)) Glede na vašo povezavo govorimo o seroznem meningitisu, njegovi povzročitelji so enterovirusi in cepljenje proti meningokokom ne bo pomagalo proti njim, ker je usmerjeno samo proti meningokokom, pa še to precej določenih serotipov (A, A+C ali A, C, W135 in Y) . Proti enterovirusom ni cepiv (razen proti otroški paralizi, a obstaja čisto druga bolezen) In od kod moj odnos do cepljenja? Navsezadnje sem vprašal, ali imate potrebne informacije o cepljenju proti meningokokni okužbi in to je pomembno za pravilno odločitev, da pomagate otroku in ne odpravite svojega ...

Zadnja posodobitev opisa s strani proizvajalca 31.07.1998

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

1 odmerek liofiliziranega praška za pripravo raztopine za injiciranje polisaharidnega cepiva za preprečevanje meningokokne okužbe seroskupin A in C vsebuje prečiščene liofilizirane polisaharide Neisseria meningitidis seroskupin A in C po 50 mcg, laktozo q.s. za liofilizacijo; v vialah po 1 odmerek, skupaj z vehiklom v brizgi po 0,5 ml ali v vialah po 10, 20 in 50 odmerkov, skupaj z vehiklom v vialah po 5, 10 in 25 ml, v kartonski škatli 1 komplet ( 1, 20 in 50 odmerkov) ali 10 kompletov (10 odmerkov). Vehikel vsebuje natrijev klorid 4,15 mg, natrijev hidrogenfosfat 0,065 mg, natrijev hidrogenfosfat 0,023 mg, vodo za injekcije q.s. do 0,5 ml.

Značilno

Polisaharidno cepivo za preprečevanje meningokoknih okužb v seroloških skupinah A in C.

farmakološki učinek

farmakološki učinek- imunostimulirajoče.

Oblikuje aktivno specifično imunost na meningokoke (Neisseria meningitidis) seroloških skupin A in C.

Farmakodinamika

Indikacije za pripravo Polisaharidno meningokokno cepivo A+C

Preprečevanje cerebrospinalnega meningitisa meningokokne etiologije seroloških skupin A in C (v endemičnih območjih ali v primeru epidemije).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, akutne nalezljive bolezni, progresivne bolezni (akutne ali kronične). Starost otrok (do 18 mesecev) v obdobju brez epidemije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Cepljenje med nosečnostjo in dojenjem se lahko izvaja v primeru velikega tveganja za okužbo (varnost cepljenja proti meningokokni okužbi seroloških skupin A in C pri nosečnicah ni bila ugotovljena).

Stranski učinki

Odmerjanje in uporaba

S / c ali / m, ena injekcija pri odraslih ali otrocih od 18. meseca starosti. Pred uporabo se liofilizat cepiva raztopi s topilom, ki je v kompletu.

Previdnostni ukrepi

Cepljenje dojenčkov, starejših od 3 mesecev, je možno v primeru stika z osebami, okuženimi z meningokokom. Vse razredčeno cepivo se uporabi takoj; brizga (embalaža) se po uporabi uniči.

Posebna navodila

Pri izvajanju množičnega cepljenja je možna uporaba brezigelnih injektorjev.

Pogoji shranjevanja zdravila Polisaharidno meningokokno cepivo A + C

Pri temperaturi 2-8 °C (v hladilniku).

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Polisaharidno meningokokno cepivo A + C

3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Možnosti cepiva

Za boj proti tej bolezni so na voljo tri vrste cepiv.

Že več kot 30 let so za preprečevanje meningokokne bolezni na voljo polisaharidna cepiva. Meningokokna polisaharidna cepiva, namenjena nadzoru bolezni, so dvovalentna (skupini A in C), trivalentna (skupine A, C in W) ali štirivalentna (skupine A, C, Y in W135).
Nemogoče je razviti polisaharidna cepiva proti bakterijam skupine B zaradi antigenske mimikrije s polisaharidi v človeških nevroloških tkivih. Zato so bila cepiva skupine B, ki se uporabljajo zlasti na Kubi, Novi Zelandiji in Norveškem, protein zunanje membrane (OMP) in so bila zasnovana za obvladovanje epidemij, ki jih povzročajo specifični sevi. Druga generična proteinska cepiva skupine B so v zadnji fazi razvoja.
Konjugirana cepiva proti meningokoku skupine C so na voljo in se pogosto uporabljajo od leta 1999. Od leta 2005 so štirivalentna konjugirana cepiva proti konjugiranim cepivom skupin A, C, Y in W135 odobrena za uporabo pri otrocih in odraslih v Evropi, Kanadi in Združenih državah Amerike. Amerike. Novo konjugirano cepivo proti meningokoku skupine A, predstavljeno leta 2010, ima številne prednosti pred obstoječimi polisaharidnimi cepivi: povzroči močnejši in trajnejši imunski odziv na meningokok skupine A; zmanjša prenašanje bakterij v grlu. Pričakuje se, da bo dolgoročno zaščitil ne le cepljene posameznike, temveč tudi družinske člane in druge, ki bi bili sicer izpostavljeni meningitisu. Cepivo je na voljo po nižji ceni kot druga cepiva proti meningokoku; pričakuje se, da bo še posebej učinkovito pri zaščiti otrok, mlajših od dveh let, ki se ne odzovejo na običajna polisaharidna cepiva.

Uporabljajo se naslednja imena cepiv: polisaharidno - meningokokno cepivo skupine A, polisaharidno suho, polisaharidno meningokokno cepivo A + C, Meningo A + C, Mencevax ACWY in Menugate (konjugirano štirivalentno, proti serotipom ACWY) in Menactra (konjugirano štirivalentno, proti ACWY). serotipi).

Cepljenje je posebej indicirano za naslednje skupine z visokim tveganjem za meningokokno okužbo:

osebe, ki so imele neposreden stik z bolniki, okuženimi z meningokoki seroloških skupin A, C, Y ali W-135 (v družini ali v ustanovah zaprtega tipa);
osebe s pomanjkanjem komponent properdina in komplementa;
osebe s funkcionalno ali anatomsko asplenijo;
osebe s polževim vsadkom;
turisti in popotniki v hiperendemična območja za meningokokno bolezen, kot je podsaharska Afrika;
zaposleni v raziskovalnih, industrijskih in kliničnih laboratorijih, ki so redno izpostavljeni N. meningitidis v raztopinah, ki tvorijo aerosole;
študenti različnih univerz, predvsem tisti, ki živijo v študentskih domovih ali apartmajskih hotelih;
naborniki in naborniki.

Ob tem je treba dodati, da je Evropska komisija odobrila zdravilo Bexero (Bexsero) švicarske farmacevtske družbe Novartis, namenjeno zaščiti bolnikov vseh starostnih skupin, tudi otrok, starejših od dveh mesecev, pred okužbo z meningokokom serološke skupine B.

Načela in cilji cepljenja

Meningokokna bolezen je potencialno smrtna in jo je treba vedno obravnavati kot nujno medicinsko pomoč. Meningokokni meningitis se pojavlja v majhnih skupinah po vsem svetu s sezonskimi nihanji in spreminjajočim se odstotkom primerov epidemičnega bakterijskega meningitisa.

Meningokokni meningitis je bakterijska oblika meningitisa, resna okužba, ki prizadene sluznico možganov. Lahko povzroči hudo poškodbo možganov in če se ne zdravi, se v 50 % primerov konča s smrtjo. Toda tudi ob zgodnji diagnozi in ustreznem zdravljenju do 16 % bolnikov umre, običajno v 24 do 48 urah po pojavu simptomov.

Pomembno je vedeti, da na svetu obstajajo endemična območja meningokokne okužbe, tako imenovani meningitisni pas Afrike (južno od Sahare, ki se razteza od Senegala na zahodu do Etiopije in Egipta na vzhodu). Incidenca je visoka v Kanadi, izbruhi pa se pojavljajo v Franciji in ZDA. Še posebej ranljivi so dijaki v internatih in fakultetah.

Učinkovitost cepiva

Cepljenje se izvaja enkrat, učinkovitost je približno 90%, imuniteta se oblikuje v povprečju v 5 dneh in traja 3-5 let. Decembra 2010 je bilo po vsej Burkini Faso in v delih Malija in Nigra uvedeno novo konjugirano cepivo proti meningokoku skupine A, kjer je bilo cepljenih skupaj 20 milijonov ljudi, starih od 1 do 29 let. Leta 2011 so imele te države najnižje število potrjenih primerov meningitisa A v sezoni epidemije. Imunizacija s polisaharidnimi cepivi vodi do hitrega porasta protiteles, ki pri otrocih vztrajajo vsaj 2 leti, pri odraslih do 10 let pa se revakcinacija izvaja vsaka 3 leta. Konjugirana cepiva ohranjajo imunost 10 let in razvijajo imunološki spomin.

WHO priporoča polisaharidni cepivi A in C za posameznike, starejše od 2 let, iz rizičnih skupin, pa tudi za množično cepljenje med epidemijo - tako za individualno zaščito kot za ustvarjanje imunosti črede in zmanjšanje prenašanja. V Evropi je bilo ustvarjeno in uporabljeno konjugirano cepivo tipa C, kar je povzročilo močno zmanjšanje incidence meningitisa C; Anglija, Nizozemska in Španija so to cepivo vključile v koledarje.

Učinkovitost cepiva proti meningokoku so ovrednotili tudi v postmarketinških študijah. Tako so v boju proti izbruhu meningokokne okužbe v ZDA cepili 36.000 ljudi, starih od 2 do 29 let. Kot rezultat študije z metodo "kontrola primerov" je bila ugotovljena 85-odstotna učinkovitost, pri otrocih od 2 do 5 let pa 93-odstotna.

Reakcije po cepljenju

Cepiva proti meningokokni bolezni bolniki dobro prenašajo. Pri 25% cepljenih je možna pocepilna lokalna reakcija v obliki bolečine in pordelosti kože na mestu vboda. Včasih pride do rahlega zvišanja temperature, ki se normalizira po 24-36 urah. Ta cepiva pri nas niso obvezna za rutinsko cepljenje, vendar jih je treba poznati predvsem tistim staršem, katerih otroci so izpostavljeni visokemu tveganju za razvoj meningokokne okužbe, ali tistim, ki načrtujejo počitnice v državah z neugodnimi razmerami za širjenje okužbe. te okužbe.

Tveganje zapletov po cepljenju

Hude reakcije so izjemno redke: urtikarija ali bronhospazem - približno 1 primer na 1 milijon odmerkov, anafilaktične reakcije - manj kot 1 primer na 1 milijon odmerkov.

Kontraindikacije

Kontraindikacije so pogoste za inaktivirana cepiva - dokler simptomi morebitne akutne bolezni ne izginejo, dokler kronična bolezen ne preide v fazo remisije. Absolutne kontraindikacije vključujejo pojav takojšnjih alergijskih reakcij na predhodna dajanja tega cepiva.

Kdaj se cepiti?

Domača cepiva - meningokokni A, A+C- uporablja se od 18. meseca naprej in tudi pri mladostnikih in odraslih. Ta zdravila se lahko dajejo tudi otrokom, mlajšim od 18 mesecev, če je v družini bolna oseba ali odvisno od epidemične situacije v regiji. Vendar ta ukrep ne ustvari dolgotrajne, trajne imunosti, zato je treba cepljenje ponoviti po 18 mesecih. Polisaharidna cepiva "Meningo A + C" in "Mentsevax ACWY" se dajejo otrokom od 2 let. Za cepljenje otrok, starejših od 9 mesecev, se lahko uporablja konjugirano cepivo "Menactra", v tem primeru se daje dvakrat. z intervalom najmanj 3 mesece, po 2 letih pa enkrat. Raven zaščitnih protiteles se ohrani do 10 let.

Postavite vprašanje strokovnjaku

Vprašanje za strokovnjake za cepiva

Vprašanja in odgovori

Ali je mogoče nadaljevati z dojenjem po uvedbi cepiva Mencevax pri materi (glede na epidemiološke indikacije)?

Pri cepljenju z neživimi cepivi je dojenje dovoljeno.

Povejte mi, prosim, ali je cepivo MENACCRA na voljo samo v eni obliki - meningokokno polisaharidno cepivo (seroskupine A, C, Y in W-135), konjugirano s toksoidom davice? Ali nima več možnosti sproščanja in odmerjanja?

Harit Susanna Mikhailovna odgovori

Da, cepivo Menactra ima samo eno formulacijo. Če vas skrbi prisotnost toksoida davice, potem je tu cepivo Mencevax ACWY (sestava: polisaharid meningokoka seroskupine A, 50 mcg; polisaharid meningokoka skupine C, 50 mcg; polisaharid meningokoka skupine Y, 50 mcg; 50 mcg polisaharida meningokoka serološke skupine W135; kot pomožne snovi: polnilo laktoza, topilo natriklorat 0,9 %, konzervans fenol). Edina omejitev za to cepivo je, da se uporablja šele od 2 let.

Moja hči je stara 20 let, študira na inštitutu, ta teden je v njeni skupini eno dekle umrlo zaradi meningitisa. Vsi smo malo šokirani, poleg tega sem izvedel, da ni bila cepljena proti meningitisu. je bila naročena pri osebni zdravnici za četrtek, ni znakov bolezni, se lahko cepimo? Teoretično bi ga morali poslati tako specialistu za nalezljive bolezni kot nevropatologu. Ampak ne vem, mogoče izgubljamo čas? na voljo cepiva: tetanus, davica, oslovski kašelj, otroška paraliza, hepatitis B, ošpice, mumps, rdečke, norice, BCG, papiloma virus. Prosim, povejte mi, kaj naj storim in kako najbolje pristopiti k tej težavi? poleg tega, če naredite cepivo, kakšna je možnost? konec koncev ne vemo od katerega meningokoknega virusa je sošolka umrla.

Našli smo zadnji zapis o cepljenju. Cepljeno 22. 10. 2011 ACYW135 CONIUGA 1 odmerek (0,5 ml) MENVEO. Ostalo pa je vprašanje o pokojni deklici sošolke moje hčerke. Kakšni naj bodo naši naslednji koraki? Moja hčerka je zdaj stara 20 let in od njenega cepljenja proti meningitisu je minilo 5 let. Ali je treba opraviti preglede, če ni znakov bolezni? Ali je potrebno ponovno cepljenje ali je otrok star 15 let zaščiten naslednjih 10 let? Se pravi, ali zajema do 25 let varstva? Poleg tega odstotek zaščite ne presega 90 odstotkov. Kaj storiti v naši situaciji?

Harit Susanna Mikhailovna odgovori

V vaši situaciji je težko dati dokončen odgovor. Meningitis je vnetje možganskih ovojnic, bolezen ne povzročajo le bakterije, ampak tudi virusi, zbolevanje za meningitisom ne pomeni, da je oseba prebolela meningitis meningokokne etiologije. Hudi bakterijski meningitis lahko povzročijo pnevmokok, Haemophilus influenzae tipa B itd.

V vsakem primeru je vaš otrok cepljen proti meningokoku, po 5. letu starosti – cepljenje s tovrstnim cepivom je enkratni odmerek. Na žalost v naši državi ni cepiva proti meningokoku tipa B. Cepite se proti meningokoku skupine A, C, Y, W135 - ti serotipi so pogosti v Ruski federaciji, najdemo pa tudi meningokok tipa B, proti kateremu niste cepljeni. Običajno se v žariščih (kjer je prišlo do bolezni) meningokokne okužbe izvaja kemoprofilaksa, tj. pije se antibiotik (za zaščito pred vsemi serotipi meningokoka, vključno z B). Bolje je, da ugotovite v ambulanti prve pomoči vaše izobraževalne ustanove, od česa je študent umrl. V nobenem primeru se vam ni treba cepiti proti meningokoku.

Ali je cepivo Menugate registrirano v Rusiji? Od katere starosti je dovoljeno uporabljati?

Harit Susanna Mikhailovna odgovori

Ja, cepivo je registrirano proti meningokoku C, sedaj obstaja tudi konjugirano cepivo, vendar proti 4 vrstam meningokokov - A, C, Y, W135 - Menactra. Cepljenja se izvajajo od 9 mesecev življenja.

otrok pri 2 letih je dobil meningo a + c, zdaj pa nam ponujajo "Menactra", povejte mi prosim, da so enaki, ali moramo še vedno ponovno dostaviti točno meningo A + c

Menactra vsebuje večje število meningokoknih serotipov (ne le A + C, ampak tudi redke skupine Y in W) in zahteva samo eno injekcijo. Zato ga je priporočljivo narediti, če je na voljo cepivo Menactra.

Prosim, povejte mi, da moram dobiti cepljenje proti meningokoku za potovanje v ZDA. Ne povejte mi, ali je to za vas mogoče ali katero je treba narediti, več jih je.

Harit Susanna Mikhailovna odgovori

Cepljenje proti meningokokni okužbi za potovanje v tujino lahko opravite v katerem koli komercialnem cepilnem centru. Prednost ima cepivo Menactra. Lahko naredite tudi Mencevax.

Moj sin je star 6,5 let. Pri 2,5 letih je bil cepljen s cepivom Meningo a+c. Zdaj pediatrinja priporoča ponovitev cepljenja, vendar predlaga cepivo Menactra. Ali je možno po cepivu Meningo a+c uporabiti še cepivo Menactra?

Odgovoril Polibin Roman Vladimirovič