Meloksikam stada - opis zdravila, navodila za uporabo, ocene. Meloksikam stada - navodila, uporaba, indikacije, kontraindikacije, delovanje, neželeni učinki, analogi, odmerjanje, sestava

Aktivna snov

Meloksikam

Dozirna oblika

tablete

Proizvajalec

Hemofarm, Srbija

Spojina

Zdravilna učinkovina: meloksikam 7,5 mg ali 15 mg

Pomožne snovi: preželatiniziran škrob (škrob 1500) - 30/60 mg; MCC - 61,3 / 122,6 mg; natrijev citrat dihidrat - 20/40 mg; koloidni silicijev dioksid (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; magnezijev stearat - 0,6 / 1,2 mg

farmakološki učinek

Kmetijska skupina: NSAID.
Farmacevtsko delovanje: NSAID, deluje protivnetno, antipiretično, analgetično. Spada v razred oksikamov; derivat enolne kisline.
Mehanizem delovanja je zaviranje sinteze Pg kot posledica selektivne supresije encimske aktivnosti COX2. Z imenovanjem velikih odmerkov, dolgotrajno uporabo in individualnimi značilnostmi organizma se selektivnost COX2 zmanjša. Zavira sintezo Pg v območju vnetja v večji meri kot v želodčni sluznici ali ledvicah, kar je povezano z relativno selektivnim zaviranjem COX2.
Redko povzroča erozivne in ulcerativne bolezni prebavil.
Farmakokinetika: Absorpcija iz prebavil po peroralnem ali rektalnem dajanju - 89%; tablete in supozitoriji so bioekvivalentni. Uživanje ne vpliva na absorpcijo. Koncentracija v plazmi je odvisna od odmerka. TCmax - 5-6 ur. Css se ustvari v 3-5 dneh. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 99%. Prehaja skozi histohematske ovire, prodre v sinovialno tekočino. Koncentracija v sinovialni tekočini je 50 % koncentracije v plazmi. Presnova v jetrih - do neaktivnih metabolitov.
Izloča se skozi črevesje in ledvice (v približno enakih razmerjih), nespremenjeno - 5% dnevnega odmerka (skozi črevesje). T1 / 2 - 20 ur Plazemski očistek - povprečno 8 ml / min (v starosti se zmanjša).

Indikacije

revmatoidni artritis; osteoartritis; ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen) in druge vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina.
Namenjen je simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Meloksikam je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 15 let, med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili drugih skupin), kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intoleranca za ASA in zdravila serije pirazolon;
peptični ulkus razjeda na želodcu in dvanajstniku (v akutni fazi), huda odpoved jeter, kronična odpoved ledvic pri bolnikih, ki niso na dializi (CC manj kot 30 ml / min), aktivna krvavitev iz prebavil;
progresivna ledvična bolezen, huda jetrna odpoved ali aktivna jetrna bolezen, stanje po presaditvi koronarne arterije, potrjena hiperkalemija, vnetne bolezničrevesje,
otroška starost (do 12 let), nosečnost, dojenje.
Previdno. Starejša starost, IHD, CHF, cerebrovaskularna bolezen, dislipidemija / hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska bolezen, kajenje, kronična odpoved ledvic (CC 30-60 ml / min), anamneza ulceroznih lezij prebavil, prisotnost okužbe s H. pylori , dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni, sočasna uporaba peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih sredstev (vključno s klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom). ).
Za rektalno uporabo (neobvezno): vnetne bolezni rektuma in analnega področja, rektalna ali analna krvavitev (vključno z anamnezo).

Stranski učinki

slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu
alergijske reakcije
razjeda prebavila, krvavitev iz prebavil
sprememba krvne slike
zvonjenje v ušesih, zaspanost.

Interakcija

Pri sočasni uporabi z acetilsalicilno kislino in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za erozivne in ulcerativne lezije ter krvavitve iz prebavil. Ob sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinkovitost slednjih zmanjša. Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možno kopičenje litija in povečanje njegovega toksičnega učinka (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvi). Sočasna uporaba z metotreksatom poveča stranske učinke slednjega na hematopoetski sistem (obstaja tveganje za razvoj anemije in levkopenije. Potrebno je redno spremljanje splošna analiza kri). Kombinirana uporaba z diuretiki in ciklosporinom vodi do povečanega tveganja za razvoj ledvične odpovedi. Ob sočasni uporabi z intrauterinimi kontraceptivi se lahko učinkovitost slednjih zmanjša. Ob hkratni uporabi z antikoagulanti (heparin, tiklopidin, varfarin), pa tudi s trombolitičnimi zdravili (streptokinaza, fibrinolizin) se poveča tveganje za krvavitev (občasno je treba spremljati strjevanje krvi). Sočasna uporaba s holestiraminom poveča izločanje meloksikama skozi prebavila (zaradi vezave meloksikama). Pri sočasni uporabi meloksikama z antacidi niso ugotovili farmakokinetičnih interakcij.

Kako jemati, potek uporabe in odmerjanje

Znotraj med obroki 1-krat na dan.

Revmatoidni artritis - 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan.

Osteoartritis - 7,5 mg / dan. Z neučinkovitostjo se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan.

Ankilozirajoči spondilitis - 15 mg / dan.

Največ dnevni odmerek ne sme preseči 15 mg.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, kot tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki.
Zdravljenje: izpiranje želodca, sprejem aktivno oglje(v naslednji uri), simptomatsko zdravljenje. Kolestiramin pospešuje izločanje zdravila iz telesa. Prisilna diureza, alkalizacija urina, hemodializa so neučinkoviti zaradi visoke povezanosti meloksikama s krvnimi beljakovinami. Posebnih protistrupov ali antagonistov niso našli.

Posebna navodila

Če se pojavi razjeda ali krvavitev iz prebavil, je treba uporabo meloksikama prekiniti. Pri predpisovanju meloksikama starejšim bolnikom, pri katerih obstaja večja verjetnost za okvaro delovanja ledvic, jeter in srca, je potrebna previdnost. Zdravilo v obliki svečk se ne sme uporabljati za hemoroide. Z razvojem takšnih stranski učinki Zaradi omotice in zaspanosti je priporočljivo, da se vzdržite vožnje avtomobila in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano hitrost duševnih in motoričnih reakcij.

Meloksikam STADA - zdravilo (tablete), (farmakološka skupina - protivnetna in antirevmatična zdravila). Navodila za uporabo poudarjajo naslednje lastnosti zdravilni izdelek:

Prodaja samo na recept
Med nosečnostjo: kontraindicirano
Pri dojenju: kontraindicirano
AT otroštvo: kontraindicirano
Pri motnjah delovanja jeter: kontraindicirano
Pri okvarjenem delovanju ledvic: previdno

Paket

Meloksikam STADA - uradno navodilo z aplikacijo

Cene / nakup Analogi, članki Komentarji

Indikacije Kontraindikacije Odmerjanje Opozorila Interakcije Proizvajalec

Registrska številka

koda ATX

Mednarodno nelastniško ime

Meloksikam (meloksikam)

Dozirna oblika

tablete

Spojina

1 tableta vsebuje

učinkovina- meloksikam 7,5 mg in 15,0 mg;

Pomožne snovi - mikrokristalna celuloza 65,0 mg / 130,0 mg, laktoza monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, premreženi natrijev karmelozat (primeloza) - 3,0 mg / 6,0 mg, smukec 1,5 mg / 3,0 mg, magnezijev stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Opis

tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom; ravno valjast, s posnetim robom in s tveganjem. Marmoriranje je dovoljeno.

Farmakoterapevtska skupina

nesteroidno protivnetno zdravilo

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), spada v razred oksikamov; deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja NSAID je povezan z zaviranjem aktivnosti ciklooksigeneze (COX) - encima, ki katalizira biotransformacijo arahidonske kisline v prostaglandine, prostaciklin (PGI 2) in tromboksan (TxA 2). Meloksikam pretežno zavira COX-2, izoobliko, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v območju vnetja. V precej manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil (GIT), in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah. Meloksikam v terapevtskem odmerku ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas strjevanja.

Farmakokinetika

Meloksikam se pri peroralnem zaužitju dobro absorbira z 89-odstotno biološko uporabnostjo. Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Najvišja koncentracija v krvi (Cmax) je 1,05 μg / ml, čas za doseganje (Tmax) je 4,9 ure, razpolovni čas (T 1/2) je 20,1 ure, očistek je 8,8 ml / min. . Stacionarna koncentracija (C ss) se ustvari 3-5. dan. Volumen porazdelitve je približno 10 litrov. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami (predvsem z albuminom) - 99,4%. Meloksikam prodre skozi histohematske pregrade, vklj. placentnega, hematoencefalnega in hematosinovialnega. V sinovialni tekočini najdemo 50% plazemske koncentracije zdravila. Meloksikam se popolnoma presnovi v štiri farmakološko neaktivne oblike s sodelovanjem peroksidaze, izoencimov CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450. Izloča se enakomerno z urinom in blatom, nespremenjeno - v sledovih (0,2% z urinom in 1,6% z blatom).

Zmerno huda jetrna in ledvična insuficienca ne vpliva bistveno na farmakokinetiko meloksikama.

Pri starejših je očistek nekoliko zmanjšan. V farmakokinetiki meloksikama ni razlik med spoloma.

Indikacije za uporabo

osteoartritis
revmatoidni artritis
ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen)
vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja sindrom bolečine

Kontraindikacije

Preobčutljivost za meloksikam in / ali katero koli sestavino zdravila, kombinacija bronhialne astme in ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, intoleranca za acetilsalicilno kislino in pirazolone; peptični ulkus in dvanajstniku v akutni fazi, aktivne krvavitve iz prebavil, druge krvavitve; huda odpoved jeter in aktivna bolezen jeter; huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja in je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen, hiperkalemija; hudo srčno popuščanje, stanje po presaditvi koronarne arterije; nosečnost, dojenje dojenje); otroci, mlajši od 12 let, pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Previdno

Starost nad 65 let, ishemična bolezen bolezni srca, kronično srčno popuščanje, cerebrovaskularna bolezen, dislipidemija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manjši od 60 ml/min, anamneza razjed na prebavilih, prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, huda telesna bolezen, sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidov (antikoagulantov (vključno z varfarinom), antitrombocitov (vključno s klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom), zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in angiotenzina II receptorski antagonisti.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med obroki, enkrat na dan.

Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Ko je dosežen pozitiven terapevtski učinek, se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg na dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Največji dnevni odmerek meloksikama je 15 mg. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, pa tudi pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco na hemodializi je največji dnevni odmerek 7,5 mg. Največji odmerek za mladostnike je 0,25 mg/kg.

Z zmerno hudo ledvično in jetrno insuficienco ter s klinično stabilno cirozo jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinek

Iz prebavnega sistema: dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, riganje; erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, perforacija želodca ali črevesja, krvavitev iz prebavil (skrita ali očitna); prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis, ezofagitis, stomatitis, gastritis, kolitis, suha usta.

S strani srčno-žilnega sistema: periferni edem, tahikardija, povečanje ali zmanjšanje krvni pritisk, vročinski oblivi, vaskulitis.

S strani hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

S strani dihalni sistem: bronhospazem, bronhialna astma z intoleranco za aspirin (nestabilna bronhialna astma).

S strani središča živčni sistem: vrtoglavica, glavobol, tinitus, motnje spanja (dremavost / nespečnost), dezorientacija, čustvena labilnost, zmedenost, anksioznost, depresija.

Iz urinskega sistema: hematurija, albuminurija, zvišana raven kreatinina, akutna odpoved ledvic.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.

drugi: motnje okusa, konjunktivitis, motnje vida (zamegljenost), šibkost, zvišana telesna temperatura.

Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali opazite katerega koli drugega stranski učinki ni navedeno v navodilih, obvestite zdravnika.

Če opazite manifestacije alergijske reakcije katerega koli zdravila, kot so: izpuščaj, srbenje, težave pri požiranju in dihanju, otekanje grla in jezika, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: letargija, zaspanost, slabost in bruhanje, epigastrične bolečine. Možna krvavitev iz prebavil.

Zdravljenje: izpiranje želodca in standardna vzdrževalna terapija. Kolestiramin pospešuje izločanje meloksikama. Protistrup ni znan.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če jemljete katerokoli drugo zdravila o tem morate povedati svojemu zdravniku.

Ob sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih, se poveča tveganje za erozivne in ulcerozne lezije prebavil in krvavitev.

Ob sočasni uporabi z antikoagulanti (heparin, varfarin, tiklopidin) in trombolitiki (streptokinaza, fibrinolizin) se poveča verjetnost krvavitve.

Kombinacija nesteroidnih protivnetnih zdravil z glukokortikosteroidi poveča tveganje za neželene učinke v prebavilih in krvavitve, zlasti pri osebah, starejših od 65 let.

Kombinirana uporaba meloksikama in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za poškodbe prebavil in krvavitev.

Ob sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinek slednjih zmanjša.

Pri sočasni uporabi meloksikama z diuretiki, kot pri ciklosporinu, se poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije in odpovedi ledvic.

Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možen razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka.

Ob hkratni uporabi z metotreksatom in drugimi mielotoksičnimi zdravili se povečajo stranski učinki iz hematopoetskega sistema, poveča se tveganje za anemijo in levkopenijo.

Kolestiramin pospeši izločanje meloksikama in poveča očistek meloksikama za 50%. T 1/2 se zmanjša na 12,5 h, površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) se zmanjša za 35 %.

Antacidi ne spremenijo farmakokinetike meloksikama.

Med meloksikamom in cimetidinom, peroralnimi kontraceptivi, digoksinom niso odkrili interakcij. Interakcije med meloksikamom in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili niso opisane. Ni zadostnih razlogov za pomemben vpliv sulfasalazina in pripravkov iz zlata na farmakokinetiko meloksikama.

Zmanjša učinkovitost intrauterine kontracepcije.

Posebna navodila

Meloksikam je namenjen za simptomatsko zdravljenje, ne sme se jemati za preprečevanje poslabšanja bolezni.

Pri zdravljenju bolnikov z anamnezo bolezni prebavil in bolnikov, ki prejemajo antikoagulante, je potrebna previdnost. Bolnike z gastrointestinalnimi simptomi je treba redno spremljati. Potrebno je redno spremljanje parametrov strjevanja krvi. Če se pojavi razjeda v prebavilih ali krvavitev iz prebavil, je treba uporabo meloksikama prekiniti.

Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost), se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali prenehati jemati zdravilo.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim volumnom krvi v obtoku lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po prenehanju jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil se delovanje ledvic običajno povrne na izhodiščno vrednost. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki, ki so dehidrirani; bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, nefrotskim sindromom ali boleznijo ledvic; bolniki, ki prejemajo diuretike, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II; kot tudi bolniki, ki so prestali resne kirurški posegi kar vodi do hipovolemije. Pri takih bolnikih je treba na začetku zdravljenja natančno spremljati diurezo in delovanje ledvic.

Povečanje aktivnosti transaminaz je običajno prehodno in nepomembno. Pri pomembnem in vztrajnem povečanju aktivnosti transaminaz je treba uporabo meloksikama prekiniti in spremljati delovanje jeter.

Oslabljeni ali podhranjeni bolniki morda slabše prenašajo neželene učinke, zato jih je treba skrbno spremljati. Pri zdravljenju starejših bolnikov, pri katerih obstaja večja verjetnost za okvaro delovanja ledvic, jeter in srca, je potrebna previdnost.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v kombinaciji z diuretiki lahko povzroči zadrževanje natrija, kalija in vode ter vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se lahko pri nagnjenih bolnikih znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije poslabšajo.

Meloksikam lahko tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila prikrije simptome nalezljive bolezni.

Uporaba meloksikama, kot tudi drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Posebne študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bile izvedene.

Vozite previdno in sodelujte v drugih morebitnih nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij, zaradi možnih neželenih učinkov centralnega živčnega sistema, kot so motnje vida, zaspanost, omotica.

Obrazec za sprostitev

Tablete po 7,5 mg in 15 mg.

10 tablet v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in potiskane lakirane aluminijaste folije. 2 ali 3 pretisni omoti skupaj z navodili za uporabo v pakiranju.

Pogoji shranjevanja

V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji

Na recept.

Proizvajalec

MAKIZ-PHARMA LLC, Rusija

109029, Moskva, Avtomobilniy proezd, 6, stavba 5

Naslov proizvodne lokacije:

109029, Moskva, Avtomobilniy proezd, 6, stavba 4, stavba 6, stavba 8

Hemofarm doo, Rusija

249030, Kaluška regija, Obninsk, Kijevska avtocesta, 62

Imetnik potrdila o registraciji

JSC Nizhpharm, Rusija

603950, Nižni Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7

Navodila za medicinsko uporabo zdravila

Opis farmakološkega delovanja

Selektivno zavira COX-2, ki uravnava sintezo PG v žarišču vnetja. V precej manjši meri zmanjša aktivnost COX-1, ki sodeluje pri sintezi PG, ki ščiti želodčno sluznico in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah. Pri dajanju velikih odmerkov, dolgotrajni uporabi in individualnih značilnostih telesa se lahko selektivnost zmanjša.

Indikacije za uporabo

Vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina: artritis, vklj. revmatoidni artritis, akutni osteoartritis, kronični poliartritis; ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen), sindrom bolečine z osteoartritisom in radikulitisom.

Obrazec za sprostitev

tablete 15 mg; pretisni omot 10 kartonsko pakiranje 2,3;

Tablete 15 mg; paket (vreča) polietilen 5,10,15,20,25 kg posoda 1;

Tablete 7,5 mg; pretisni omot 10 kartonsko pakiranje 2,3;

Tablete 7,5 mg; paket (vreča) polietilen 5,10,15,20,25 kg posoda 1;

Tablete 7,5 mg; pretisni omot 10 kartonska škatla 300,500,1000;

Tablete 15 mg; pretisni omot 10 kartonska škatla 300,500,1000;

Farmakodinamika

V telesu obstajata dve obliki: ciklooksigenaza-1 in ciklooksigenaza-2. Ciklooksigenazo-1 najdemo v različne celice in opravlja fiziološke funkcije: sodeluje pri sintezi PG, ki ščitijo sluznico prebavnega trakta in zagotavljajo normalen ledvični pretok krvi. Ciklooksigenaza-2 je dejavnik, ki povzroča in vzdržuje vnetne procese.

Farmakokinetika

Dobro se absorbira iz prebavil. Koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene 3-5 dni po uporabi. Koncentracija v serumu je sorazmerna z zaužitim odmerkom. Dolgotrajna uporaba zdravila ne vpliva na koncentracijo v serumu. Z lahkoto prodre v sklepno tekočino in doseže koncentracijo, ki je enaka polovici koncentracije v plazmi. Vezava na plazemske beljakovine - 99%. V telesu se presnavlja in le približno 5 % odmerka se izloči nespremenjenega z blatom, v sledovih pa z urinom. Presnovki se izločajo v enakih količinah z urinom in blatom. Zmerna ledvična in jetrna insuficienca ne vpliva bistveno na kinetiko zdravil. Pri starejših bolnikih se stopnja izločanja iz telesa nekoliko zmanjša.

Uporaba med nosečnostjo

Kontraindicirano.

Kontraindikacije za uporabo

Preobčutljivost (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili); peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi in vsaj 6 mesecev po njej; kronična odpoved ledvic pri bolnikih, ki niso na dializi; huda odpoved jeter; otroška starost (do 15 let); krvavitev, vklj. iz prebavnega trakta, možganska krvavitev; obdobje nosečnosti in dojenja; alergijske reakcije (bronhialna astma, ponavljajoča se polipoza nosu in paranazalnih sinusov, angioedem, urtikarija) na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Stranski učinki

Iz gastrointestinalnega trakta: prebavne motnje, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje, faringitis, razjede želodca in dvanajstnika, krvavitve iz prebavil, gastritis, vnetje ustne votline.

S strani kardiovaskularnega sistema: edem, redko - močan srčni utrip, zvišan krvni tlak.

Iz dihal: akutni napad astme.

S strani centralnega živčnega sistema: glavobol in omotica, tinitus in zaspanost, dezorientacija, zmedenost.

Iz urinarnega sistema: okvarjeno delovanje ledvic.

S strani organov vida: konjunktivitis, zamegljen vid.

Na strani kože: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, preobčutljivost na svetlobo.

Na strani hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti, 1-krat na dan, največji dnevni odmerek je 15 mg. Dolgotrajno zdravljenje revmatoidnega artritisa - 15 mg / dan, z izboljšanjem stanja se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg / dan. Kratkotrajno zdravljenje deformirajočega osteoartritisa - 7,5 mg / dan, po potrebi se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan. Ankilozirajoči spondilitis - 15 mg / dan. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke je treba zdravilo začeti z odmerkom 7,5 mg / dan.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki.

Zdravljenje: Simptomatsko zdravljenje, specifičnega protistrupa ni, holestiramin pospešuje izločanje iz telesa.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. acetilsalicilne kisline, poveča tveganje za razjede in krvavitve iz prebavil. Zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil. Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki lahko povzroči kopičenje litija z razvojem zastrupitve z litijem (priporočljivo je nadzorovati koncentracijo litija v krvi). Poveča hematotoksičnost metotreksata (nevarnost razvoja anemije in levkopenije, indicirano je redno spremljanje krvnega razmaza). Pri diuretikih lahko povzroči razvoj odpovedi ledvic. Lahko zmanjša učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev. Poveča tveganje za krvavitev v kombinaciji z antikoagulanti (heparin), antiagregacijskimi zdravili (tiklopidin), fibrinolitiki (streptokinaza, fibrinolizin), potrebno je redno spremljanje strjevanja krvi. Možna interakcija s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi. Holestiramin pospešuje izločanje iz telesa. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila poveča nefrotoksičnost ciklosporina.

Previdnostni ukrepi za uporabo

Predpisujte previdno:

Bolniki z anamnezo ulceroznih lezij prebavil, kot tudi bolniki, ki jemljejo antikoagulante, antitrombocitna sredstva in fibrinolitike, tk. krvavitve iz zgornjega dela prebavil, razjede ali perforacije ne spremljajo nujno hude klinični simptomi; pri starejših bolnikih so lahko posledice krvavitve usodne;

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zaradi možnega povečanja teh motenj (to velja za starejše bolnike, bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, z zmanjšanjem BCC po večjih kirurških posegih); v tem primeru je priporočljivo nadzorovati diurezo in biokemične parametre, ki označujejo delovanje ledvic, zlasti v začetni fazi zdravljenja.

Pri bolnikih, ki so na dializi, odmerek zdravila ne sme preseči 7,5 mg / dan.

Če se pojavijo spremembe na sluznici ali koži (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, preobčutljivost na svetlobo), je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.

Če se pojavijo neželeni učinki v obliki glavobola, omotice, zaspanosti, pa tudi motenj vida, je treba zavrniti vožnjo vozil in vzdrževanje strojev in mehanizmov.

Bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike in meloksikam, naj zaužijejo ustrezno količino tekočine.

Posebna navodila za sprejem

V primeru zmerne ledvične insuficience (Cl kreatinina več kot 25 ml / min), kot tudi zmerne jetrne insuficience, ni treba zmanjšati odmerka zdravila.

Pogoji shranjevanja

Seznam B.: V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Uporabno do datuma

Spada v ATX-razvrstitev:

** Vodnik po zdravilih je samo informativne narave. Za več informacij si oglejte opombo proizvajalca. Ne samozdravite; Preden začnete uporabljati zdravilo Meloksikam STADA, se morate posvetovati z zdravnikom. EUROLAB ne odgovarja za posledice, ki nastanejo zaradi uporabe informacij, objavljenih na portalu. Vse informacije na spletnem mestu ne nadomeščajo nasveta zdravnika in ne morejo služiti kot jamstvo za pozitiven učinek zdravila.

Vas zanima Meloksikam STADA? Želite izvedeti podrobnejše informacije ali potrebujete zdravniški pregled? Ali pa potrebujete pregled? Ti lahko rezervirajte pregled pri zdravniku– klinika Evrolaboratorij vedno na voljo! Najboljši zdravniki vas bodo pregledali, svetovali, nudili potrebno pomoč in postavili diagnozo. lahko tudi ti pokličite zdravnika na dom. Klinika Evrolaboratorij odprto za vas 24 ur na dan.

** Pozor! Podatki v tem formularju zdravil so namenjeni zdravniki specialisti in ne sme biti osnova za samozdravljenje. Opis zdravila Meloksikam STADA je naveden v informativne namene in ni namenjen predpisovanju zdravljenja brez sodelovanja zdravnika. Bolniki potrebujejo strokovni nasvet!

Če vas zanimajo katera koli druga zdravila in zdravila, njihovi opisi in navodila za uporabo, informacije o sestavi in obliki sproščanja, indikacije za uporabo in neželeni učinki, načini uporabe, cene in pregledi zdravil ali imate kakšne druge vprašanja in predloge - pišite nam, zagotovo vam bomo poskušali pomagati.

Registrska številka

koda ATX

Mednarodno nelastniško ime

Meloksikam (meloksikam)

Dozirna oblika

tablete

Spojina

1 tableta vsebuje
učinkovina- meloksikam 7,5 mg in 15,0 mg;
Pomožne snovi - mikrokristalna celuloza 65,0 mg / 130,0 mg, laktoza monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, premreženi natrijev karmelozat (primeloza) - 3,0 mg / 6,0 mg, smukec 1,5 mg / 3,0 mg, magnezijev stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Opis

tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom; ravno valjast, s posnetim robom in s tveganjem. Marmoriranje je dovoljeno.

Farmakoterapevtska skupina

nesteroidno protivnetno zdravilo

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), spada v razred oksikamov; deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja NSAID je povezan z zaviranjem aktivnosti ciklooksigeneze (COX) - encima, ki katalizira biotransformacijo arahidonske kisline v prostaglandine, prostaciklin (PGI 2) in tromboksan (TxA 2). Meloksikam pretežno zavira COX-2, izoobliko, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v območju vnetja. V precej manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil (GIT), in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah. Meloksikam v terapevtskem odmerku ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas strjevanja.

Farmakokinetika

Zmerno huda jetrna in ledvična insuficienca ne vpliva bistveno na farmakokinetiko meloksikama.

Pri starejših je očistek nekoliko zmanjšan. V farmakokinetiki meloksikama ni razlik med spoloma.

Indikacije za uporabo

osteoartritis
revmatoidni artritis
ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen)
vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja sindrom bolečine

Kontraindikacije

Preobčutljivost za meloksikam in / ali katero koli sestavino zdravila, kombinacija bronhialne astme in ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, intoleranca za acetilsalicilno kislino in pirazolone; peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, aktivne krvavitve iz prebavil, druge krvavitve; huda odpoved jeter in aktivna bolezen jeter; huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja in je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen, hiperkalemija; hudo srčno popuščanje, stanje po presaditvi koronarne arterije; nosečnost, dojenje (dojenje); otroci, mlajši od 12 let, pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Previdno

Starost nad 65 let, ishemična srčna bolezen, kronično srčno popuščanje, cerebrovaskularna bolezen, dislipidemija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manj kot 60 ml/min, anamneza razjed na prebavilih, okužba s Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni, sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidov (antikoagulantov (vključno z varfarinom), antitrombocitov (vključno s klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom), sertralina), angiotenzinske konvertaze (ACE). ) zaviralci in antagonisti receptorjev angiotenzina II.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med obroki, enkrat na dan.

Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Ko je dosežen pozitiven terapevtski učinek, se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg na dan.

Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.

Z zmerno hudo ledvično in jetrno insuficienco ter s klinično stabilno cirozo jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinek

Iz prebavnega sistema: dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, riganje; erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, perforacija želodca ali črevesja, krvavitev iz prebavil (skrita ali očitna); prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis, ezofagitis, stomatitis, gastritis, kolitis, suha usta.

S strani srčno-žilnega sistema: periferni edem, tahikardija, zvišan ali znižan krvni tlak, vročinski utripi, vaskulitis.

S strani hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Iz dihalnega sistema: bronhospazem, bronhialna astma z intoleranco za aspirin (nestabilna bronhialna astma).

S strani centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol, tinitus, motnje spanja (dremavost / nespečnost), dezorientacija, čustvena labilnost, zmedenost, anksioznost, depresija.

Iz urinskega sistema: hematurija, albuminurija, zvišana raven kreatinina, akutna odpoved ledvic.

Alergijske reakcije: anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, eksudativni multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.

drugi: motnje okusa, konjunktivitis, motnje vida (zamegljenost), šibkost, zvišana telesna temperatura.

Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali če opazite kateri koli drug neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilih, obvestite svojega zdravnika.

Če opazite znake alergijske reakcije na katero koli zdravilo, kot so: izpuščaj, srbenje, težave pri požiranju in dihanju, otekanje grla in jezika, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: letargija, zaspanost, slabost in bruhanje, epigastrične bolečine. Možna krvavitev iz prebavil.
Zdravljenje: izpiranje želodca in standardna vzdrževalna terapija. Kolestiramin pospešuje izločanje meloksikama. Protistrup ni znan.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Če jemljete katero koli drugo zdravilo, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.