Neo penotran l žvakių naudojimo instrukcijos. Neo-penotran forte l, makšties žvakutės. Neo-Penotran Forte šalutinis poveikis

makšties žvakutės

Kiekvienoje makšties žvakutėje yra:

Veikliosios medžiagos:

Metronidazolas (mikronizuotas) - 750,00 mg;

Mikonazolo nitratas (mikronizuotas) - 200,0 mg;

Lidokainas - 100,0 mg.

Pagalbinės medžiagos: vitepsolis - 1436,75 mg.

Makšties žvakutės yra plokščio korpuso su užapvalintais galais, nuo baltos iki šiek tiek gelsvos spalvos.

Vaizdas išilginėje ir horizontalioje pjūviuose: vienalytė masė nuo baltos iki šiek tiek gelsvos spalvos.

Vaistas Neo-Penotran® Forte L yra metronidazolo, mikonazolo ir lidokaino derinys.

Metronidazolas, 5-nitroimidazolo darinys, yra antiprotozinis vaistas, turintis antimikrobinį poveikį. Veikimo mechanizmas yra metronidazolo 5-nitro grupės biocheminis redukavimas anaerobinių mikroorganizmų ir pirmuonių intraląsteliniais transportiniais baltymais. Sumažėjusi metronidazolo 5-nitro grupė sąveikauja su mikrobų ląstelių DNR, slopindama jų nukleorūgščių sintezę, o tai lemia bakterijų ir pirmuonių mirtį. Aktyvus prieš Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, taip pat privalomus anaerobus Bacteroides spp. ir kai kurie gramteigiami organizmai.

Mikonazolas yra imidazolo darinys, turintis priešgrybelinį poveikį prieš dermatofitus, mielių grybelius ir antibakterinį poveikį prieš gramteigiamas bakterijas. Vartojant intravaginaliai, jis daugiausia veikia prieš Candida albicans. Veikimo mechanizmas yra slopinti ergosterolio biosintezę grybuose ir pakeisti lipidų komponentų sudėtį membranoje, dėl ko miršta grybelinės ląstelės. Veikia fungicidiškai ir baktericidiškai.

Lidokainas stabilizuoja neuronų membraną, slopindamas jonų sroves, būtinas impulsams inicijuoti ir vykdyti, taip sukeldamas vietinį anestezinį poveikį.

Padidėjęs jautrumas imidazolams, nitroimidazolo dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

Organiniai centrinės dalies pažeidimai nervų sistema(CNS), įskaitant. epilepsija;

Sutrikusi judesių koordinacija;

Leukopenija (įskaitant istoriją);

Kepenų nepakankamumas;

Nėštumas;

Žindymo laikotarpis;

Vaikai iki 18 metų amžiaus.

Diabetas.

Mikrocirkuliacijos sutrikimas.

Porfirija.

Intravaginaliai.

Žvakutės turi būti švirkščiamos gulint giliai į makštį.

Vaistas vartojamas po 1 makšties žvakutę naktį 7 dienas. Esant pasikartojančiai ligai ar kitam gydymui atspariam vaginitui, gydymo kursą galima pratęsti iki 14 dienų.

Senyviems pacientams

Vartojant vaistą senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų), dozavimo režimo keisti nereikia.

Neo-Penotran® Forte L paprastai yra gerai toleruojamas.

Vartojant vaistą, galimi šie šalutiniai poveikiai:

Pažeidimai pagal virškinimo trakto: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pablogėjęs skonis, burnos džiūvimas, pankreatitas (grįžtami atvejai), liežuvio spalvos pakitimas/"padengtas liežuvis".

Nervų sistemos sutrikimai: Buvo pranešta apie galvos skausmą, nuovargį, galvos svaigimą, traukulius, periferinę sensorinę neuropatiją, encefalopatiją (pvz., sumišimą) ir poūmį smegenėlių sindromą (judesių koordinacijos ir sinergijos sutrikimą, ataksiją, dizartriją, eisenos sutrikimus, nistagmą ir tremorą), kurie praeina po metro nutraukimo. .

Psichiniai sutrikimai: psichoziniai sutrikimai, įskaitant sumišimą, haliucinacijas, prislėgtą nuotaiką, dirglumą, padidėjusį jaudrumą.

Regėjimo organo pažeidimai : trumpalaikis regėjimo sutrikimas, pvz., dvejinimasis, trumparegystė, neryškūs objektų kontūrai, sumažėjęs regėjimo aštrumas, sutrikęs spalvų suvokimas, neuropatija/regos neuritas.

Kraujo sutrikimai ir Limfinė sistema : agranulocitozė, leukopenija, neutropenija ir trombocitopenija.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai : padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, cholestazinis arba mišrus hepatitas ir kepenų ląstelių pažeidimas, kartais kartu su gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai : bėrimas, niežtinti oda, odos paraudimas, dilgėlinė, pustulinis odos bėrimas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Inkstų sutrikimai ir šlapimo takų : šlapimas gali būti dėmėtas rudai raudona spalva, dizurija, poliurija, cistitas, šlapimo nelaikymas.

Imuninės sistemos sutrikimai: angioedema, anafilaksinėšokas.

Bendrieji ir vartojimo vietos sutrikimai : karščiavimas, nosies užgulimas, artralgija, silpnumas, deginimo pojūtis arba lytinio partnerio varpos dirginimas, deginimo pojūtis arba padažnėjęs šlapinimasis, vulvitas (niežulys, deginantis skausmas ar gleivinės hiperemija išorinių lytinių organų srityje).

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys : T bangos išlyginimas elektrokardiogramoje (EKG).

Jei pasireiškia šie šalutiniai poveikiai, turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Žvakučių naudojimas gali sumažinti mechaninės kontracepcijos patikimumą (prezervatyvai, kurių sudėtyje yra latekso, makšties diafragmos). Gydymo metu rekomenduojama pasirinkti patikimus kontracepcijos metodus.

Gydymo vaistu metu, taip pat 3 dienas po paskutinės dozės, reikia vengti vartoti alkoholį.

Gydymo metu būtina susilaikyti nuo lytinių santykių. Privalomas seksualinio partnerio gydymas vienu metu.

Esant dideliam makšties sudirgimui, gydymą reikia nutraukti. Menstruacijų metu gydymas nenutraukiamas.

Po gydymo nuo trichomonozės kontrolinius tyrimus reikia atlikti 3 ciklus iš eilės prieš ir po menstruacijų.

Būtina atsižvelgti į tai, kas gali imobilizuoti treponemus, todėl Nelsono testas bus klaidingai teigiamas.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite instrukcijas. Išsaugokite instrukcijas, jų gali prireikti dar kartą. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją. Vaistas Vaistai, kuriais gydomi, yra skirti jums asmeniškai ir neturėtų būti dalijami su kitais, nes jie gali jiems pakenkti, net jei jiems pasireiškia tokie patys kauliukų simptomai kaip ir jūs.

Neo-Penotran Forte L yra antimikrobinis kombinuotas vaistas, skirtas vietiniam vartojimui ginekologijoje.

Išleidimo forma ir sudėtis

Neo-Penotran Forte L dozavimo forma - makšties žvakutės: plokščios formos su užapvalintu galu, nuo gelsvos iki baltos (7 vnt. plastikinėje lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė su pirštų galiukais).

1 žvakutėje yra:

• veikliosios medžiagos: mikronizuotas metronidazolas - 0,75 g, mikronizuotas mikonazolo nitratas - 0,2 g, lidokainas - 0,1 g;
• pagalbinis komponentas: vitepsol S55.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Neo-Penotran Forte L yra kombinuotas vaistas, turintis priešgrybelinį, antibakterinį ir antitrichomoninį poveikį bei vietinį anestezinį poveikį.

Mikonazolas yra sintetinis imidazolo darinys. Jis turi platų priešgrybelinio aktyvumo spektrą, ypač aktyvus prieš Candida albicans ir kitus patogeninius grybus. Gramteigiamos bakterijos taip pat jautrios mikonazolui. Jo veikimo mechanizmas yra pakeisti Candida rūšių mikotinių ląstelių pralaidumą ir ergosterolio sintezę citoplazminėje membranoje. Mikonazolas slopina gliukozės pasisavinimą in vitro.

Metronidazolas - turi antibakterinį ir antitrichomoninį poveikį. Tai yra 5-nitroimidazolo darinys ir veikia kaip antiprotozinis ir antibakterinis agentas. Metronidazolas veiksmingas nuo daugelio infekcijų, kurias sukelia pirmuonys, pvz., Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis ir anaerobinės bakterijos, įskaitant anaerobinius streptokokus.

Vartojant mikonazolo ir metronidazolo derinį, sinergizmas ar antagonistinis poveikis nepasireiškia.

Lidokainas turi vietinį anestezinį poveikį. Jo veikimo mechanizmas pagrįstas neuronų membranos stabilizavimu, slopinant jonų srautus, reikalingus impulsams atsirasti ir atlikti.

Farmakokinetika

Vartojant intravaginaliai, mikonazolo nitrato absorbcija yra gana maža: ji gali siekti maždaug 1,4% vienkartinės dozės. Mikonazolo nitratas kraujo plazmoje gali būti aptiktas per tris dienas po žvakutės vartojimo.

Metronidazolo biologinis prieinamumas vartojant žvakutes yra 20%, palyginti su vaisto vartojimu per burną. Jo pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje yra 1,1–5,0 mcg/ml po trijų dienų reguliaraus žvakučių vartojimo. Metronidazolo metabolizmas vyksta kepenyse oksidacijos būdu. Pagrindiniai metronidazolo metabolitai – acto rūgšties junginiai ir hidroksi dariniai – šalinami per inkstus. Biologinis hidroksimetabolitų aktyvumas neviršija 30% metronidazolo biologinio aktyvumo. Veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 6-11 valandų.

Lidokaino veikimas prasideda praėjus kelioms minutėms po žvakutės vartojimo. Lidokainas metabolizuojamas kepenyse. Metabolitų ir 10 proc. vaistinis preparatas nepakitęs išsiskiria per inkstus. Lidokaino absorbcija po trijų dienų intravaginalinio vartojimo yra minimali; jo kiekis plazmoje yra 0,04–1 μg/ml.

Naudojimo indikacijos

• mišrios makšties infekcijos;
• makšties kandidozė, kurią sukelia Candida albicans;
• bakterinis vaginitas, kurį sukelia Gardnerella vaginalis ir anaerobinės bakterijos;
• Trichomonas vaginitas, kurį sukelia Trichomonas vaginalis.

Kontraindikacijos

• epilepsija;
• porfirija;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• vaikystė;
• I nėštumo trimestras;
• žindymas;
• nekaltybė;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Neo-Penotran Forte L reikia atsargiai skirti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus, esant kepenų encefalopatijai.

Neo-Penotran Forte L vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Neo-Penotran Forte L žvakutės vartojamos intravaginaliniu būdu.

Norėdami atlikti procedūrą, turite užimti horizontalią padėtį ir gulėdami ant nugaros, naudodami vienkartinį piršto galiuką (yra pakuotėje), giliai įkiškite vaistą į makštį.

Esant atspariam kitiems vaistams vaginitui ar pasikartojančiai ligai, gydymo kursą rekomenduojama pratęsti iki 14 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Intravaginalinio žvakučių vartojimo fone galimas nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis makšties niežėjimu, deginimu ir makšties sudirgimu, pilvo skausmu, galvos skausmu; retais atvejais - padidėjusio jautrumo reakcijos odos bėrimų pavidalu.

Sisteminio metronidazolo šalutinio poveikio tikimybė yra labai maža. Taip yra dėl nereikšmingos metronidazolo koncentracijos kraujo plazmoje gydymo žvakutėmis metu. Jo kiekis, palyginti su geriamuoju vartojimu, yra ne didesnis kaip 12%.

Mikonazolo nitratas gali sukelti vietinį dirginantį poveikį deginimo ir niežėjimo forma, kurį neutralizuoja anestezinis lidokaino poveikis. Esant dideliam dirginimui, gydymą reikia nutraukti.

Sistemingai vartojant metronidazolą, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: retai - viduriavimas, skonio sutrikimas, padidėjusio jautrumo reakcijos; apetito praradimas, ataksija, leukopenija, psichoemociniai sutrikimai, traukuliai; ilgalaikio vartojimo fone - periferinė neuropatija. Be to, galite jausti nuovargį, vidurių užkietėjimą, galvos svaigimą, galvos skausmą, pilvo skausmą ar mėšlungį, pykinimą, vėmimą, burnos džiūvimą, nemalonų ar metalo skonis. Išvardytas šalutinis poveikis gydymo Neo-Penotran Forte L metu pasireiškia labai retai.

Perdozavimas

Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, metalo skonis burnoje, niežulys, galvos skausmas, ataksija, traukuliai, parestezija, leukopenija, tamsus šlapimas, burnos ir gerklų džiūvimas, anoreksija.

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra. Atsitiktinai išgėrus didelę vaisto dozę (12 g metronidazolo), būtina nedelsiant išplauti skrandį ir taikyti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Neo-Penotran Forte L negali būti naudojamas mergelėms ir vaikams gydyti.

Gydymo metu ir dvi dienas po kurso pabaigos alkoholio vartoti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vienu metu naudojant barjerines kontracepcijos priemones (prezervatyvus) ir kontraceptines diafragmas, nes žvakutės pagrindas gali sąveikauti su lateksu.

Gydant trichomoninį vaginitą, reikia kartu gydyti ir seksualinį partnerį.

Neo-Penotran Forte L gali turėti įtakos kepenų fermentų ir gliukozės kiekiui kraujyje.

Ikiklinikiniai vaisto tyrimai neparodė galimo pavojaus (genotoksiškumo, kancerogeniškumo, toksiškumo reprodukcijai) žmonių sveikatai jį vartojant, įskaitant pakartotinį vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Remiantis instrukcijomis, Neo-Penotran Forte-L neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Neo-Penotran Forte-L vartoti II ir III nėštumo trimestrais galima išskirtiniais atvejais, jei laukiamas gydymo poveikis motinai viršija potenciali grėsmė vaisiui. Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama, nes metronidazolo patenka į motinos pieną. Jei reikia, vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia laikinai nutraukti. Žindymą galima atnaujinti praėjus dviem dienoms po vaisto vartojimo nutraukimo.

Taikymas vaikystėje

Neo-Penotran Forte L vartoti vaikams gydyti nerekomenduojama.

Jei inkstų funkcija sutrikusi

Sutrikusi inkstų funkcija neturi įtakos lidokaino farmakokinetikai, tačiau gali sukelti jo metabolitų kaupimąsi.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Neo-Penotran Forte L vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, draudžiama.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas prisideda prie metronidazolo klirenso pablogėjimo.

Sergant kepenų encefalopatija, metronidazolas gali padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje ir sukelti encefalopatijos simptomų atsiradimą. Todėl šios kategorijos pacientams metronidazolo paros dozę reikia sumažinti 3 kartus.

Reikėtų nepamiršti, kad lidokaino pusinės eliminacijos laikas, kai kepenų funkcija susilpnėjusi, gali viršyti įprastą laikotarpį 2 ar daugiau kartų.

Vaistų sąveika

Naudojant kartu su Neo-Penotran Forte-L:

• geriamieji antikoaguliantai sustiprina jų poveikį;
• fenobarbitalis padeda sumažinti metronidazolo koncentraciją kraujo plazmoje;
• fenitoinas mažina metronidazolo kiekį ir padidina jo kiekį kraujyje;
• disulfiramas gali sukelti centrinės nervų sistemos sutrikimus, įskaitant psichikos sutrikimus;
• litis gali padidinti jo toksiškumą;
• cimetidinas padidina metronidazolo koncentraciją kraujyje ir neurologinės etiologijos šalutinio poveikio riziką;
• astemizolas ir terfenadinas padidina jų koncentraciją kraujo plazmoje;
• etanolis sukelia į disulfiramą panašias reakcijas.
• teofilinas ir prokainamidas gali keisti jų kiekį kraujyje.

Analogai

Neo-Penotran Forte L analogai yra Metromicon-Neo, Ginalgin, Klion-D 100, Clomezol, Pulsitex, Ginofort, Klevazol, Candibene, Candisan, Ketonazole, Livarol, Gravagin, Clotrimazole, Metronidazole, Metrogil, vaginal, Ecogal Trichopol. .

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti iki 25 °C temperatūroje, ne šaldytuve.

Galiojimo laikas – 2 metai.