Meloksikamas shtada - vaisto aprašymas, naudojimo instrukcijos, apžvalgos. Meloksikamas shtada - instrukcijos, naudojimas, indikacijos, kontraindikacijos, veiksmas, šalutinis poveikis, analogai, dozavimas, sudėtis

Veiklioji medžiaga

Meloksikamas

Dozavimo forma

tabletės

Gamintojas

Hemofarm, Serbija

Junginys

Veiklioji medžiaga: 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo

Pagalbinės medžiagos: pregelifikuotas krakmolas (krakmolas 1500) - 30/60 mg; MCC - 61,3 / 122,6 mg; natrio citrato dihidratas - 20/40 mg; koloidinis silicio dioksidas (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; magnio stearatas - 0,6 / 1,2 mg

farmakologinis poveikis

Ūkių grupė: NVNU.
Farmacinis poveikis: NVNU, turi priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį, analgetinį poveikį. Priklauso oksikamų klasei; enolio rūgšties darinys.
Veikimo mechanizmas yra Pg sintezės slopinimas dėl selektyvaus COX2 fermentinio aktyvumo slopinimo. Paskyrus dideles dozes, ilgalaikį vartojimą ir individualias organizmo savybes, COX2 selektyvumas mažėja. Slopina Pg sintezę uždegimo srityje labiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose, o tai susiję su santykinai selektyviu COX2 slopinimu.
Retai sukelia erozines ir opines virškinamojo trakto ligas.
Farmakokinetika: Absorbcija iš virškinimo trakto išgėrus ar į tiesiąją žarną - 89%; tabletės ir žvakutės yra biologiškai ekvivalentiškos. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Koncentracija plazmoje priklauso nuo dozės. TCmax - 5-6 valandos Css sukuriamas per 3-5 dienas. Ryšys su plazmos baltymais – 99 proc. Praeina per histohematinius barjerus, prasiskverbia į sinovinį skystį. Koncentracija sinoviniame skystyje yra 50% koncentracijos plazmoje. Metabolizmas kepenyse - iki neaktyvių metabolitų.
Jis išsiskiria per žarnyną ir per inkstus (maždaug lygiomis dalimis), nepakitęs - 5% paros dozės (per žarnyną). T1 / 2 - 20 valandų Plazmos klirensas - vidutiniškai 8 ml / min (mažėja senatvėje).

Indikacijos

Reumatoidinis artritas; osteoartritas; ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga) ir kitos uždegiminės bei degeneracinės sąnarių ligos, kurias lydi skausmas.
Jis skirtas simptominei terapijai, mažina skausmą ir uždegimą vartojimo metu, neturi įtakos ligos progresavimui.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Meloksikamo draudžiama vartoti vaikams iki 15 metų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitų grupių NVNU), bronchinės astmos derinys, pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė ir netoleravimas ASA ir pirazolono serijos vaistams;
pepsinė opa skrandžio ir 12 dvylikapirštės žarnos opa (ūminėje fazėje), sunkus kepenų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems netaikoma dializė (CC mažiau nei 30 ml/min.), aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
progresuojanti inkstų liga, sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga, būklė po vainikinių arterijų šuntavimo, patvirtinta hiperkalemija, uždegiminės ligosžarnynas,
vaikų amžius (iki 12 metų), nėštumas, žindymo laikotarpis.
Atsargiai. Vyresnio amžiaus, IŠL, ŠN, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija/hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, lėtinis inkstų nepakankamumas (CC 30-60 ml/min.), anksčiau buvę opiniai virškinimo trakto pažeidimai, H. pylori infekcija , ilgalaikis NVNU vartojimas, alkoholizmas, sunkios somatinės ligos, kartu vartojami geriamieji kortikosteroidai (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), trombocitų agregaciją slopinantys vaistai (įskaitant klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, sertraliną, paroksetiną). ).
Vartojimas į tiesiąją žarną (neprivaloma): uždegiminės tiesiosios žarnos ir išangės srities ligos, kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba išangės (įskaitant istoriją).

Šalutiniai poveikiai

pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
alerginės reakcijos
opa virškinimo trakto, kraujavimas iš virškinimo trakto
kraujo nuotraukos pasikeitimas
spengimas ausyse, mieguistumas.

Sąveika

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU, padidėja erozinių ir opinių pažeidimų bei kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti. Vartojant kartu su ličio preparatais, galimas ličio kaupimasis ir jo toksinio poveikio padidėjimas (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje). Kartu vartojant metotreksatą, sustiprėja pastarojo šalutinis poveikis kraujodaros sistemai (yra anemijos ir leukopenijos išsivystymo rizika. Būtina periodiškai stebėti bendra analizė kraujas). Vartojant kartu su diuretikais ir ciklosporinu, padidėja inkstų nepakankamumo rizika. Kartu vartojant intrauterinius kontraceptikus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti. Kartu vartojant antikoaguliantus (hepariną, tiklopidiną, varfariną), taip pat trombolizinius vaistus (streptokinazę, fibrinoliziną), padidėja kraujavimo rizika (periodiškai reikia stebėti kraujo krešumą). Vartojant kartu su kolestiraminu, padidėja meloksikamo išsiskyrimas per virškinimo traktą (dėl meloksikamo prisijungimo). Kartu vartojant meloksikamą su antacidiniais vaistais, farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Kaip vartoti, vartojimo kursas ir dozavimas

Viduje, valgio metu 1 kartą per dieną.

Reumatoidinis artritas - 15 mg per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas - 7,5 mg per parą. Esant neveiksmingumui, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas - 15 mg per parą.

Maksimalus kasdieninė dozė neturėtų viršyti 15 mg.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.
Gydymas: skrandžio plovimas, priėmimas aktyvuota anglis(per kitą valandą), simptominis gydymas. Kolestiraminas pagreitina vaisto išsiskyrimą iš organizmo. Forsuota diurezė, šlapimo šarminimas, hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio meloksikamo ryšio su kraujo baltymais. Specifinių priešnuodžių ar antagonistų nerasta.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, Meloksikamo vartojimą reikia nutraukti. Senyviems pacientams, kuriems yra didesnė inkstų, kepenų ir širdies veiklos sutrikimų, Meloksikamo reikia skirti atsargiai. Vaistas žvakučių pavidalu neturėtų būti naudojamas hemorojus. Tobulėjant tokiai šalutiniai poveikiai, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, rekomenduojama susilaikyti nuo automobilio vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalingas didesnis psichinių ir motorinių reakcijų greitis.

Meloksikamas STADA – vaistas (tabletės), (farmakologinė grupė – priešuždegiminiai ir antireumatiniai vaistai). Naudojimo instrukcijose pabrėžiamos šios savybės vaistinis preparatas:

Parduodama tik pagal receptą
Nėštumo metu: kontraindikuotinas
Kai maitinate krūtimi: kontraindikuotinas
AT vaikystė: kontraindikuotinas
Kepenų funkcijos sutrikimams: kontraindikuotinas
Jei sutrikusi inkstų funkcija: atsargiai

Paketas

Meloksikamas STADA - oficialus nurodymas pagal paraišką

Kainos / pirktiAnalogai, straipsniaiKomentarai

Indikacijos KontraindikacijosDozavimasĮspėjimaiSąveikaGamintojas

Registracijos numeris

ATX kodas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Meloksikamas (meloksikamas)

Dozavimo forma

tabletės

Junginys

1 tabletėje yra

veiklioji medžiaga- 7,5 mg ir 15,0 mg meloksikamo;

Pagalbinės medžiagos - mikrokristalinė celiuliozė 65,0 mg / 130,0 mg, laktozės monohidratas 70,0 mg / 140,0 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė) - 3,0 mg / magnio 5 mg, talkas 3 mg / 6,0 mg. 1,5 mg/3,0 mg.

apibūdinimas

tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos su žalsvu atspalviu; plokščias cilindrinis, su nuožulna ir su rizika. Leidžiamas marmuravimas.

Farmakoterapinė grupė

nesteroidinis vaistas nuo uždegimo

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Meloksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklauso oksikamų klasei; turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. NVNU veikimo mechanizmas yra susijęs su ciklooksigenezės (COX) – fermento, katalizuojančio arachidono rūgšties biotransformaciją į prostaglandinus, prostacikliną (PGI 2) ir tromboksaną (TxA 2) – aktyvumo slopinimu. Meloksikamas daugiausia slopina COX-2, izoformą, dalyvaujančią prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Daug mažesniu mastu meloksikamas veikia COX-1, kuris dalyvauja prostaglandinų sintezėje, saugančio virškinimo trakto (GIT) gleivinę, ir dalyvauja reguliuojant kraujotaką inkstuose. Terapinė meloksikamo dozė neturi įtakos trombocitų agregacijai ir krešėjimo laikui.

Farmakokinetika

Išgertas meloksikamas gerai absorbuojamas, jo biologinis prieinamumas yra 89%. Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Didžiausia koncentracija kraujyje (C max) yra 1,05 μg / ml, laikas iki jos (T max) yra 4,9 valandos, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 20,1 valandos, klirensas yra 8,8 ml / min. . Stacionari koncentracija (C ss) susidaro 3-5 dieną. Pasiskirstymo tūris yra apie 10 litrų. Ryšys su plazmos baltymais (daugiausia su albuminu) - 99,4%. Meloksikamas prasiskverbia per histohematinius barjerus, įskaitant. placentos, hematoencefalinės ir hematosinovinės. Sinoviniame skystyje randama 50% vaisto koncentracijos plazmoje. Meloksikamas visiškai metabolizuojamas į keturias farmakologiškai neaktyvias formas, dalyvaujant peroksidazei, CYP2C9 ir CYP3A4 citochromo P450 izofermentams. Išsiskiria vienodai su šlapimu ir išmatomis, nepakitęs – nedideliais kiekiais (0,2 % su šlapimu ir 1,6 % su išmatomis).

Vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai neturi.

Vyresnio amžiaus žmonėms klirensas šiek tiek sumažėja. Meloksikamo farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nėra.

Naudojimo indikacijos

osteoartritas
reumatoidinis artritas
ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga)
uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos, kartu su skausmo sindromu

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir (arba) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, bronchinės astmos ir pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės derinys, acetilsalicilo rūgšties ir pirazolono vaistų netoleravimas; pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnosūminėje fazėje – aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, kitoks kraujavimas; sunkus kepenų nepakankamumas ir aktyvi kepenų liga; sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė neatliekama ir kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), progresuojanti inkstų liga, hiperkalemija; sunkus širdies nepakankamumas, būklė po vainikinių arterijų šuntavimo; nėštumas, laktacija žindymas); vaikai iki 12 metų, laktazės trūkumas, galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Atsargiai

Amžius virš 65 metų, išeminė ligaširdies liga, lėtinis širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min, virškinimo trakto opos, Helicobacter pylori infekcijos buvimas, ilgalaikis NVNU vartojimas, alkoholizmas, sunki fizinė liga, kartu vartojami geriamieji gliukokortikosteroidai (antikoaguliantai (įskaitant varfariną), trombocitų agregaciją slopinantys vaistai (įskaitant klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKF). II receptorių antagonistai.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, valgio metu, kartą per dieną.

Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Pasiekus teigiamą gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas: 7,5 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas: 15 mg per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Didžiausia meloksikamo paros dozė yra 15 mg. Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, didžiausia paros dozė yra 7,5 mg. Didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg/kg.

Esant vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumui, taip pat kliniškai stabiliai kepenų cirozei, dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: dispepsija, įskaitant. pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugėjimas; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, skrandžio ar žarnyno perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto (paslėptas arba akivaizdus); laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, hiperbilirubinemija, hepatitas, ezofagitas, stomatitas, gastritas, kolitas, burnos džiūvimas.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: periferinė edema, tachikardija, padidėjimas arba sumažėjimas kraujo spaudimas, karščio bangos, vaskulitas.

Iš kraujodaros organų pusės: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Iš šono Kvėpavimo sistema: bronchų spazmas, bronchinė astma su aspirino netoleravimu (nestabili bronchinė astma).

Iš centrinės pusės nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, miego sutrikimai (mieguistumas / nemiga), dezorientacija, emocinis labilumas, sumišimas, nerimas, depresija.

Iš šlapimo sistemos: hematurija, albuminurija, padidėjęs kreatinino kiekis, ūminis inkstų nepakankamumas.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eksudacinė eritema, Steven-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), padidėjęs jautrumas šviesai.

Kiti: skonio sutrikimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai (neryškumas), silpnumas, karščiavimas.

Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitą šalutiniai poveikiai nenurodyta instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Jei pastebite apraiškas alerginės reakcijos bet kokių vaistų, tokių kaip: išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs rijimas ir kvėpavimas, gerklės ir liežuvio patinimas, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: letargija, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas, epigastrinis skausmas. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.

Gydymas: skrandžio plovimas ir įprasta palaikomoji terapija. Kolestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą. Priešnuodis nežinomas.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vartojate bet kurį kitą vaistai turite apie tai pasakyti gydytojui.

Kartu vartojant kitus NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį mažomis dozėmis, padidėja erozinių ir opinių virškinimo trakto pažeidimų bei kraujavimo rizika.

Kartu vartojant antikoaguliantus (hepariną, varfariną, tiklopidiną) ir trombolizinius vaistus (streptokinazę, fibrinoliziną), padidėja kraujavimo tikimybė.

NVNU derinys su gliukokortikosteroidais padidina virškinimo trakto šalutinio poveikio ir kraujavimo riziką, ypač vyresniems nei 65 metų žmonėms.

Kartu vartojant meloksikamą ir selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, padidėja virškinimo trakto pažeidimų ir kraujavimo rizika.

Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, pastarųjų poveikis gali susilpnėti.

Kartu vartojant meloksikamą su diuretikais, kaip ir ciklosporinu, padidėja hiperkalemijos ir inkstų nepakankamumo rizika.

Kartu vartojant ličio preparatus, gali išsivystyti ličio kaupimasis ir padidėti jo toksinis poveikis.

Kartu vartojant metotreksatą, taip pat kitus mielotoksinius vaistus, padidėja kraujodaros sistemos šalutinis poveikis, padidėja anemijos ir leukopenijos rizika.

Kolestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą, pastarojo klirensą padidindamas 50%. T 1/2 sumažėja iki 12,5 val., plotas po farmakokinetine kreive (AUC) sumažėja 35%.

Antacidiniai vaistai nekeičia meloksikamo farmakokinetikos.

Tarp meloksikamo ir cimetidino, geriamųjų kontraceptikų, digoksino sąveikos nenustatyta. Sąveika tarp meloksikamo ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų nebuvo aprašyta. Nėra pakankamo pagrindo reikšmingam sulfasalazino ir aukso preparatų poveikiui meloksikamo farmakokinetikai.

Sumažina intrauterinės kontracepcijos veiksmingumą.

Specialios instrukcijos

Meloksikamas skirtas simptominiam gydymui, jo negalima vartoti siekiant išvengti ligų paūmėjimo.

Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis, ir pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientus, kuriems yra virškinimo trakto sutrikimų, reikia reguliariai stebėti. Būtina periodiškai stebėti kraujo krešėjimo parametrus. Jei išopėja virškinimo traktas arba atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, meloksikamo vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu gydymo metu atsiranda alerginių reakcijų (niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai), reikia pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas pacientams, kurių inkstų kraujotaka yra susilpnėjusi arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai grįžta į pradinę. Senyviems pacientams yra didžiausia rizika susirgti šia reakcija; dehidratuotiems pacientams; pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu ar inkstų liga; pacientams, vartojantiems diuretikus, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai; taip pat pacientams, kuriems buvo sunku chirurginės intervencijos vedantis į hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją.

Transaminazių aktyvumo padidėjimas dažniausiai yra laikinas ir nežymus. Esant reikšmingam ir nuolatiniam transaminazių aktyvumo padidėjimui, meloksikamo vartojimą reikia nutraukti ir stebėti kepenų funkciją.

Susilpnėję ar netinkamai maitinami pacientai gali blogiau toleruoti nepageidaujamus reiškinius, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti. Senyvus pacientus, kuriems yra didesnė inkstų, kepenų ir širdies funkcijos sutrikimo tikimybė, reikia gydyti atsargiai.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas kartu su diuretikais gali sukelti natrio, kalio ir vandens susilaikymą bei paveikti diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to pacientams, turintiems polinkį, širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai gali pasunkėti.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali maskuoti infekcinės ligos simptomus.

Meloksikamo, kaip ir kitų prostaglandinų sintezę blokuojančių vaistų, vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti norinčioms pastoti moterims.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais

Specialių tyrimų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus neatlikta.

Važiuokite atsargiai ir užsiimkite kitais galimais darbais pavojingų rūšių veikla, kuriai reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis, dėl galimų nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reakcijų, tokių kaip regėjimo sutrikimas, mieguistumas, galvos svaigimas.

Išleidimo forma

7,5 mg ir 15 mg tabletės.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos. 2 arba 3 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas

MAKIZ-PHARMA LLC, Rusija

109029, Maskva, Avtomobilniy proezd, 6, pastatas 5

Gamybos vietos adresas:

109029, Maskva, Avtomobilniy proezd, 6, pastatas 4, pastatas 6, pastatas 8

Hemofarm LLC, Rusija

249030, Kalugos sritis, Obninskas, Kijevo plentas, 62

Registracijos liudijimo turėtojas

UAB Nizhpharm, Rusija

603950, Nižnij Novgorodas, GSP-459, g. Salganskaya, 7

Nurodymai dėl vaisto vartojimo medicinoje

Farmakologinio veikimo aprašymas

Selektyviai slopina COX-2, kuris reguliuoja PG sintezę uždegimo židinyje. Kur kas mažiau sumažina COX-1, dalyvaujančio PG sintezėje, saugančio skrandžio gleivinę ir dalyvaujančio reguliuojant kraujotaką inkstuose, aktyvumą. Vartojant didelėmis dozėmis, ilgai vartojant ir atsižvelgiant į individualias organizmo savybes, selektyvumas gali sumažėti.

Naudojimo indikacijos

Sąnarių uždegiminės ir degeneracinės ligos, kurias lydi skausmas: artritas, įskaitant. reumatoidinis artritas, ūminis osteoartritas, lėtinis poliartritas; ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga), skausmo sindromas sergant osteoartritu ir radikulitu.

Išleidimo forma

tabletės 15 mg; lizdinė plokštelė 10 kartoninė pakuotė 2,3;

Tabletės 15 mg; pakuotė (maišelis) polietilenas 5,10,15,20,25 kg talpa 1;

Tabletės 7,5 mg; lizdinė plokštelė 10 kartoninė pakuotė 2,3;

Tabletės 7,5 mg; pakuotė (maišelis) polietilenas 5,10,15,20,25 kg talpa 1;

Tabletės 7,5 mg; lizdinė plokštelė 10 kartoninė dėžutė 300 500 1000;

Tabletės 15 mg; lizdinė plokštelė 10 kartoninė dėžutė 300 500 1000;

Farmakodinamika

Organizme yra 2 formos: ciklooksigenazė-1 ir ciklooksigenazė-2. Ciklooksigenazė-1 randama skirtingos ląstelės ir atlieka fiziologines funkcijas: dalyvauja PG sintezėje, kurios apsaugo virškinamojo trakto gleivinę ir užtikrina normalią inkstų kraujotaką. Ciklooksigenazė-2 yra veiksnys, sukeliantis ir palaikantis uždegiminius procesus.

Farmakokinetika

Gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Pusiausvyrinė koncentracija serume pasiekiama praėjus 3-5 dienoms po vartojimo. Koncentracija serume yra proporcinga vartojamai dozei. Ilgalaikis vaisto vartojimas neturi įtakos koncentracijai serume. Lengvai prasiskverbia į sąnarių skystį, pasiekdamas koncentraciją, lygią pusei koncentracijos plazmoje. Prisijungimas prie plazmos baltymų – 99%. Jis metabolizuojamas organizme ir tik apie 5% dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su išmatomis ir nedideliais kiekiais su šlapimu. Metabolitai vienodais kiekiais pasišalina su šlapimu ir išmatomis. Vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumas neturi didelės įtakos vaistų kinetikai. Vyresnio amžiaus pacientams išskyrimo iš organizmo greitis yra šiek tiek sumažintas.

Vartoti nėštumo metu

Kontraindikuotinas.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus NVNU); skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje ir mažiausiai 6 mėnesius po jos; lėtinis inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems netaikoma dializė; sunkus kepenų nepakankamumas; vaikų amžius (iki 15 metų); kraujavimas, įskaitant. iš virškinamojo trakto, smegenų kraujavimas; nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis; alerginės reakcijos (bronchinė astma, pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė, angioedema, dilgėlinė) acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinamojo trakto: virškinimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, faringitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos išopėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, gastritas, burnos ertmės uždegimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: edema, retai - stiprus širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis.

Iš kvėpavimo sistemos: ūminis astmos priepuolis.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas ir galvos svaigimas, spengimas ausyse ir mieguistumas, dezorientacija, sumišimas.

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija.

Iš regėjimo organų: konjunktyvitas, neryškus matymas.

Odos dalis: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai.

Iš kraujodaros organų: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, 1 kartą per dieną, didžiausia paros dozė yra 15 mg. Ilgalaikis reumatoidinio artrito gydymas - 15 mg per parą, pagerėjus būklei, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą. Trumpalaikis deformuojančio osteoartrito gydymas - 7,5 mg per parą, jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą. Ankilozuojantis spondilitas - 15 mg per parą. Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamo poveikio rizika, vaisto reikia pradėti nuo 7,5 mg per parą dozės.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.

Gydymas: simptominė terapija, specifinio priešnuodžio nėra, kolestiraminas pagreitina pasišalinimą iš organizmo.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su kitais NVNU, įskaitant. acetilsalicilo rūgštis, padidina opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką. Sumažina antihipertenzinių vaistų veiksmingumą. Vartojant kartu su ličio preparatais, jis gali sukelti ličio kaupimąsi, išsivystant intoksikacijai ličiu (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje). Padidina metotreksato hematotoksiškumą (anemijos ir leukopenijos išsivystymo pavojus, reikia periodiškai stebėti kraujo tepinėlį). Vartojant diuretikus, gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. Gali sumažinti intrauterinių kontraceptikų veiksmingumą. Padidina kraujavimo riziką kartu su antikoaguliantais (heparinu), antitrombocitais (tiklopidinu), fibrinolitikais (streptokinaze, fibrinolizinu), būtina periodiškai stebėti kraujo krešumą. Galima sąveika su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais. Cholestiraminas pagreitina išsiskyrimą iš organizmo. Kaip ir kiti NVNU, jis sustiprina ciklosporino nefrotoksiškumą.

Atsargumo priemonės naudojant

Atsargiai skirkite:

Pacientai, kuriems yra buvę opinių virškinimo trakto pažeidimų, taip pat pacientai, vartojantys antikoaguliantus, antitrombocitus ir fibrinolitikus, t. kraujavimas iš viršutinės virškinamojo trakto dalies, išopėjimas ar perforacija nebūtinai lydi sunkių klinikiniai simptomai; senyviems pacientams kraujavimo pasekmės gali būti mirtinos;

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl galimo šių sutrikimų padažnėjimo (tai taikoma senyviems pacientams, pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, sumažėjus BCC po didelių chirurginių intervencijų); šiuo atveju rekomenduojama kontroliuoti diurezę ir biocheminius inkstų funkciją apibūdinančius parametrus, ypač pradinėje gydymo fazėje.

Pacientams, kuriems atliekama dializė, vaisto dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Atsiradus gleivinės ar odos pakitimams (niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai), būtina apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, pasireiškiantis galvos skausmu, galvos svaigimu, mieguistumu, taip pat regos sutrikimu, būtina atsisakyti vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti mechanizmus bei mechanizmus.

Pacientai, vartojantys diuretikus ir meloksikamą vienu metu, turi išgerti atitinkamą kiekį skysčių.

Specialios priėmimo instrukcijos

Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (Cl kreatinino daugiau kaip 25 ml/min.), taip pat vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, vaisto dozės mažinti nereikia.

Laikymo sąlygos

B sąrašas: Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Geriausias iki data

Priklauso ATX klasifikacijai:

** Vaistų vadovas skirtas tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos rasite gamintojo anotacijoje. Negalima savarankiškai gydytis; Prieš pradėdami vartoti Meloxicam STADA, pasitarkite su gydytoju. EUROLAB neatsako už pasekmes, kilusias naudojant portale patalpintą informaciją. Bet kokia informacija svetainėje nepakeičia gydytojo patarimo ir negali būti teigiamo vaisto poveikio garantija.

Domina Meloxicam STADA? Norite sužinoti išsamesnės informacijos ar jums reikia medicininės apžiūros? O gal reikia apžiūros? Tu gali užsisakykite vizitą pas gydytoją- klinika eurųlaboratorija visada jūsų paslaugoms! Geriausi gydytojai Jus apžiūrės, patars, suteiks reikiamą pagalbą ir nustatys diagnozę. tu taip pat gali paskambinti gydytojui į namus. Klinika eurųlaboratorija atviras jums visą parą.

** Dėmesio! Šioje vaistų formulėje pateikta informacija yra skirta medicinos specialistai ir neturėtų būti savarankiško gydymo pagrindas. Vaisto Meloxicam STADA aprašymas pateikiamas informaciniais tikslais ir nėra skirtas skirti gydymą be gydytojo dalyvavimo. Pacientams reikia specialisto patarimo!

Jei jus domina kiti vaistai ir vaistai, jų aprašymai ir naudojimo instrukcijos, informacija apie sudėtį ir išleidimo formą, vartojimo indikacijas ir šalutinį poveikį, vartojimo būdus, vaistų kainas ir apžvalgas, ar turite kokių nors kitų klausimai ir pasiūlymai – rašykite mums, tikrai pasistengsime Jums padėti.

Registracijos numeris

ATX kodas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Meloksikamas (meloksikamas)

Dozavimo forma

tabletės

Junginys

1 tabletėje yra
veiklioji medžiaga- 7,5 mg ir 15,0 mg meloksikamo;
Pagalbinės medžiagos - mikrokristalinė celiuliozė 65,0 mg / 130,0 mg, laktozės monohidratas 70,0 mg / 140,0 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė) - 3,0 mg / magnio 5 mg, talkas 3 mg / 6,0 mg. 1,5 mg/3,0 mg.

apibūdinimas

tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos su žalsvu atspalviu; plokščias cilindrinis, su nuožulna ir su rizika. Leidžiamas marmuravimas.

Farmakoterapinė grupė

nesteroidinis vaistas nuo uždegimo

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Meloksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklauso oksikamų klasei; turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. NVNU veikimo mechanizmas yra susijęs su ciklooksigenezės (COX) – fermento, katalizuojančio arachidono rūgšties biotransformaciją į prostaglandinus, prostacikliną (PGI 2) ir tromboksaną (TxA 2) – aktyvumo slopinimu. Meloksikamas daugiausia slopina COX-2, izoformą, dalyvaujančią prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Daug mažesniu mastu meloksikamas veikia COX-1, kuris dalyvauja prostaglandinų sintezėje, saugančio virškinimo trakto (GIT) gleivinę, ir dalyvauja reguliuojant kraujotaką inkstuose. Terapinė meloksikamo dozė neturi įtakos trombocitų agregacijai ir krešėjimo laikui.

Farmakokinetika

Vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai neturi.

Vyresnio amžiaus žmonėms klirensas šiek tiek sumažėja. Meloksikamo farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nėra.

Naudojimo indikacijos

osteoartritas
reumatoidinis artritas
ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga)
uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos, kartu su skausmo sindromu

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir (arba) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, bronchinės astmos ir pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės derinys, acetilsalicilo rūgšties ir pirazolono vaistų netoleravimas; skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, kitoks kraujavimas; sunkus kepenų nepakankamumas ir aktyvi kepenų liga; sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė neatliekama ir kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), progresuojanti inkstų liga, hiperkalemija; sunkus širdies nepakankamumas, būklė po vainikinių arterijų šuntavimo; nėštumas, žindymas (maitinimas krūtimi); vaikai iki 12 metų, laktazės trūkumas, galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Atsargiai

Vyresni nei 65 metų amžiaus, išeminė širdies liga, lėtinis širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min., anksčiau sirgusios virškinimo trakto opos, Helicobacter pylori infekcija, ilgalaikė NVNU vartojimas, alkoholizmas, sunkios somatinės ligos, kartu vartojami geriamieji gliukokortikosteroidai (antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitiniai preparatai (įskaitant klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną), sertraliną, fermentą angiotenziną-konvertą. ) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, valgio metu, kartą per dieną.

Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Pasiekus teigiamą gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas: 7,5 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas: 15 mg per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Esant vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumui, taip pat kliniškai stabiliai kepenų cirozei, dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: dispepsija, įskaitant. pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugėjimas; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, skrandžio ar žarnyno perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto (paslėptas arba akivaizdus); laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, hiperbilirubinemija, hepatitas, ezofagitas, stomatitas, gastritas, kolitas, burnos džiūvimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: periferinė edema, tachikardija, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, karščio bangos, vaskulitas.

Iš kraujodaros organų pusės: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas, bronchinė astma su aspirino netoleravimu (nestabili bronchinė astma).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, miego sutrikimai (mieguistumas / nemiga), dezorientacija, emocinis labilumas, sumišimas, nerimas, depresija.

Iš šlapimo sistemos: hematurija, albuminurija, padidėjęs kreatinino kiekis, ūminis inkstų nepakankamumas.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eksudacinė eritema, Steven-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), padidėjęs jautrumas šviesai.

Kiti: skonio sutrikimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai (neryškumas), silpnumas, karščiavimas.

Jeigu bet kuris iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Jei pastebėjote alerginių reakcijų į bet kurį vaistą pasireiškimus, tokius kaip: išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs rijimas ir kvėpavimas, gerklų ir liežuvio patinimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: letargija, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas, epigastrinis skausmas. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.
Gydymas: skrandžio plovimas ir įprasta palaikomoji terapija. Kolestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą. Priešnuodis nežinomas.

Sąveika su kitais vaistais

Jeigu vartojate kitų vaistų, turite apie tai pranešti gydytojui.