تعليمات فالكاسار للاستخدام. فالساكور - تعليمات للاستخدام. التفاعلات مع الأدوية الأخرى

تحتوي أقراص فالساكور على مادة فعالة فالسارتان ، بالإضافة إلى المكونات الإضافية مثل مونوهيدرات اللاكتوز ، البوفيدون ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني واللامائي ، MCC ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.

يشتمل غلاف الفيلم للدواء على مكونات مثل أكسيد أحمر صبغ الحديد ، ماكروغول 4000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز. في أقراص 160 مجم ، توجد أيضًا صبغة صفراء من أكسيد الحديد.

فالساكور H 80, ح 160و ND160تحتوي على مكونات نشطة مثل فالسارتان بالإضافة إلى المكونات الإضافية التالية: ثاني أكسيد السيليكون الغروي واللامائي ، MCC ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، كروسكارميلوز الصوديوم ، مونوهيدرات اللاكتوز.

يحتوي تكوين غلاف الفيلم لهذه الأقراص ثاني أكسيد التيتانيوم , أكسيد صبغ الحديد الأصفر , هيبروميلوز , أكسيد أحمر صبغ الحديد، ماكروغول 4000 , .

نموذج الافراج

يتوفر الدواء على شكل أقراص مغلفة (مغلفة بالفيلم).

التأثير الدوائي

فالساكورله تأثير خافض للضغط.

فالساكور H80, H160و ND160عوامل ارتفاع ضغط الدم.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

تأثيرات فالساكور مستقبلات الأنجيوتنسين 2 . المادة الفعالة للدواء هي مضادات مستقبلات AT1 ، بسبب هذا حفز مستقبلات AT2 . الأداة لها عمل خافض للضغط تطبيع ضغط الدم الانقباضي ، ويقلل المقاومة المحيطيةالأوعية الدموية ويحسن النتاج القلبي.

لا يؤثر هذا الدواء على معدل ضربات القلب ويعيد رفاهية الأشخاص إلى طبيعتها فشل القلب . يقلل من التعبير أصوات التنفس و .

فالساكور H160, H80و ND160تحتوي أيضًا على عنصر نشط مثل هيدروكلوروثيازيد . يساعد على تحسين التأثير العلاجي فالسارتان ويقلل من مخاطر الآثار الجانبية.

هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ينتمي إلى المجموعة الثيازيدات . لديها نشاط خافض للضغط يزيد من إفراز الصوديوم والبوتاسيوم وكذلك الكلور والماء. بعد استخدام هذا العلاج مرة واحدة ، يمكن أن يستمر التأثير لمدة يوم. بعد أسبوعين من بداية الدورة ، لوحظ التطور تأثير خافض للضغط ، الحد الأقصى يمكن الوصول إليه في 4-5 أسابيع من العلاج.

يتم امتصاص المواد الفعالة في الجهاز الهضمي. يتفاعل حوالي 60٪ من هيدروكلوروثيازيد مع ألبومين البلازما ، ودرجة اتصال فالسارتان أعلى. يتم امتصاصه بسرعة بعد التطبيق ويخرج عن طريق الأمعاء والكلى.

يبلغ متوسط ​​التوافر البيولوجي لفالسارتان حوالي 23٪. يمكن ملاحظة أقصى انخفاض في ضغط الدم بعد 4 ساعات.

عندما يقترن مع فالسارتان ، ينخفض ​​التوافر البيولوجي لهيدروكلوروثيازيد بحوالي 30٪. ومع ذلك ، فإن هيدروكلوروثيازيد ليس له تأثير كبير على حركية فالسارتان. لا تنقص فعالية التطبيق المعقد من هذا. عمر النصف 9 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

يوصف فالساكور من أجل:

• علاج المرضى المستقرين سريريًا والذين يعانون من أعراض قصور القلب والأوعية الدموية أو اختلال وظيفي بدون أعراض في البطين الأيسر بعد النقل
• مزمن فشل القلب من الثاني إلى الرابع بدون تطبيق مثبطات إيس ;
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني .

تستخدم مستحضرات هيدروكلوروثيازيد ارتفاع ضغط الدم الشرياني كجزء من العلاج المركب.

موانع

يجب عدم تناول فالساكور ، وكذلك المنتجات التي تحتوي على هيدروكلوروثيازيد ، من قبل أولئك الذين لديهم فرط الحساسية لمكونات الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، هم بطلان في الرضاعة وفي الطفولة.

يجب مراقبة جرعة فالسارتان إذا كان المريض قد عانى من قبل نوبة قلبية أو لديه فشل القلب . يؤخذ الدواء بحذر في وجود تضيق الشريان الكلوي .

بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي استخدام الأدوية التي تحتوي على هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة ، وضعف وظائف الكلى ، وجود زراعة الكلى ، والاعتماد الوظيفي للكلى على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون , انقطاع البول ، من الضروري ، تضيق الشريان الكلوي مشاكل توازن الكهارل والأعراض فرط حمض يوريك الدم , نقص بوتاسيوم الدم المقاوم .

كما يتم وصفها بعناية لأولئك الذين لديهم ، تضيق الأبهر انسداد عضلة القلب الضخامي مشاكل في توازن الماء والكهارل ، تضيق الصمام التاجي . يجب على الأفراد الذين يقودون السيارات أو يشغلون آلات معقدة ويحتمل أن تكون خطرة أن يأخذوا هذه الأدوية بحذر.

آثار جانبية

لدى فالساكور المظاهر غير المرغوب فيها التالية:

• من الجانب CCC: فشل القلب انخفاض مفرط في ضغط الدم ، هبوط ضغط الدم الانتصابى .
• من الجانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في الظهر، ألم مفصلي , ألم عضلي .
• من الجانب الجهاز التناسلي: انخفضت الرغبة الجنسية.
• من الجانب الجهاز العصبي: الإغماء ، دوار .
• من الجانب الجهاز التنفسي : سعال ، التهابات الجهاز التنفسي ،.
• من الجانب الجهاز الهضمي : ، غثيان ، ألم في البطن.
• آحرون: فرط بوتاسيوم الدم , فقد القوة ، ضعف عام ، زيادة التعب.

في حالات نادرة ، هناك انتهاك للكلى ، وانخفاض في التركيز ، و فرط صفراء الدم , قلة الصفيحات زيادة نيتروجين اليوريا في الدم ، العدلات , فرط كرياتين الدم ، زيادة نشاط الكبد الترانساميناسات ، متسرع، متلهف، متشوق .

الاستعدادات مع هيدروكلوروثيازيد بالإضافة إلى ما سبق ، قد يكون لديهم ما يلي آثار جانبية: ألم صدر، التهاب رئوي , التهاب الأوعية الدموية ، اضطراب في توازن الماء والكهارل ، نقص في عدد كريات الدم البيضاء ، تفاقم المظاهر الجلدية لمرض الذئبة الحمراء ، بهتان للشهية ، سام تنخر البشرة ، القيء ، قلة الفاعلية ، حساسية للضوء ، قمع نقي العظم ، داخل الكبد ركود صفراوي , اليرقان ، مشاكل بصرية، متلازمة شبيهة بالذئبة , فقر الدم الانحلالي , الوذمة رئتين .

تعليمات تطبيق فالساكور

يتم تناول الدواء عن طريق الفم حتى مرتين في اليوم. بالنسبة لأولئك الذين تم وصفهم لأقراص فالساكور ، فإن التعليمات تنص على الجرعات التالية:

• في ارتفاع ضغط الدم الشرياني الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ في اليوم. يمكن دمجها مع الآخرين خافض للضغط أدوية؛
• بعد الحاد احتشاء عضلة القلب يتم تناول الدواء في غضون 12 ساعة. الجرعة الأولية هي 20 مجم مرتين في اليوم ، وبعد ذلك تزداد تدريجياً إلى 40-160 مجم مرتين في اليوم. لا يمكن تناول الجرعة القصوى إلا بعد 3 أشهر من القبول ؛
• مع مزمن فشل القلب يوصي بجرعة أولية 40 مجم مرتين في اليوم. يمكنك زيادة الجرعة تدريجياً إلى 80 مجم أو حتى 160 مجم مرتين في اليوم مع التحمل الجيد للدواء. وبذلك تكون الجرعة اليومية القصوى 320 مجم مقسمة إلى جرعتين.

في حالة حدوث أعراض أو انخفاض ضغط الدم الشرياني يجب تقليل الجرعة.

المستحضرات التي تحتوي على هيدروكلوروثيازيد مخصصة أيضًا للاستخدام الداخلي مرة واحدة يوميًا.

تعليمات الاستخدام فالساكورا H 80و ح 160يوصي بالبدء بجرعات أقل.

أولئك الذين لم يصلوا إلى المستوى المستهدف لضغط الدم بالعلاج الأحادي فالسارتان أو هيدروكلوروثيازيد بشكل فردي ، توصف هذه الأدوية بجرعات 80 / 12.5 جم و 160 / 12.5 مجم على التوالي. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها إلى الحد الأقصى يوميًا - قرص واحد فالساكور إتش 160او حبتين فالساكور H 80. والجرعة الموصى بها فالساكور ND160في هذه القضية- 160/25 مجم.

جرعة مفرطة

حتى الآن ، لم يتم تسجيل حالات الجرعة الزائدة من هذه الأدوية.

ومن المعروف أن فالسارتان في الجرعات المرتفعة ، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض حاد في ضغط الدم مع عواقب سلبية (ضعف الوعي ، والصدمة ، وما إلى ذلك).

هيدروكلوروثيازيد في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يؤدي إلى الخمول ، وعدم توازن المنحل بالكهرباء ، نقص حجم الدم .

كعلاج للآثار الجانبية الخفيفة ، استخدم الممتزات المعوية وكذلك إجراء علاج الأعراض. تصحيح وضوحا انخفاض ضغط الدم الشرياني نفذتها الإدارة الداخلية كلوريد الصوديوم (محلول 0.9٪).

التفاعل

لم يلاحظ تفاعل مهم سريريًا لـ Valsacor مع أدوية أخرى.

ومع ذلك ، فمن المعروف أن الجمع بين هذا الدواء و مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم والمكملات الغذائية التي تحتوي على البوتاسيوم يمكن أن تسبب فرط بوتاسيوم الدم . لذلك يجب التحكم بدقة في جرعة الدواء. ربما يكون مظهر أكثر وضوحا للتأثير الخافض للضغط.

في المقابل ، تزداد الأدوية التي تحتوي على هيدروكلوروثيازيد السمية العصبية للساليسيلات , آثار جانبيةعضلات قلبية جليكوسيدات ، نجاعة مرخيات العضلات ، فضلا عن سمية القلب و تأثير السمية العصبيةمنتجات الليثيوم.

تقلل هذه الأدوية أيضًا من تأثير أدوية سكر الدم ومضادات النقرس عن طريق الفم ، نوربينفرين و . إنها تقلل من إفراز الكلى للأدوية السامة للخلايا وتؤدي إلى تنشيط عملها الكابت للنقي.

بالإضافة إلى ذلك ، تتداخل هذه الأدوية مع الإخراج كينيدين ، يزيد من احتمالية الإصابة بالحساسية.

يزيد التأثير الخافض لضغط الدم لفالساكور H160 و H80 و ND160 موسعات الأوعية , الباربيتورات , مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات , حاصرات بيتا , الفينوثيازين و الإيثانول . والأدوية التي تتميز بدرجة جيدة من التواصل مع بروتينات الدم تزيد من تأثير مدر للبول.

فالساكور H160, ND160و H80لديك نظائرها التالية:

• دوبريس ;

فالساكور دواء لا يؤثر على معدل ضربات القلب ويعيد صحة المرضى الذين يعانون من قصور القلب وارتفاع ضغط الدم إلى طبيعتها.

يقلل الدواء بشكل كبير من شدة ضيق التنفس ، وكذلك ضوضاء الجهاز التنفسي ويمنع تكون الوذمة.

يمكن قراءة آراء المرضى حول العقار في الجزء السفلي من المقالة ، ويمكنك أيضًا ترك رأيك الخاص.

مؤشرات للاستخدام

يوصف "فالساكور" في مثل هذه الحالات:

يجب وصف هذا الدواء كأحد مكونات العلاج المركب.

طريق

يجب تناول الأقراص عن طريق الفم ، بغض النظر عن تناول الطعام ، مرة أو مرتين يوميًا.

جرعة البدء الموصى بها في علاج ارتفاع ضغط الدم هي 80 ملغ من الدواء مرة واحدة في اليوم. تظهر النتيجة المرجوة بعد أسبوعين ، ويكون التأثير الأقصى - بعد حوالي شهر.

الأشخاص الذين لا يستطيعون تحقيق التحكم اللازم لمؤشرات ضغط الدم ، جرعة يوميةيمكن زيادتها تدريجياً إلى الحد الأقصى للجرعة اليومية المسموح بها وهي 320 مجم.

العلاج الموازي بمدرات البول ، بما في ذلك "هيدروكلوروثيازيد" ، يجعل من الممكن الحصول على انخفاض أكبر في ضغط الدم.

في حالة تطور قصور القلب المزمن ، يجب أن تكون الجرعة الأولية 40 مجم مرتين يوميًا. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً حتى 80 مجم مرتين في اليوم ، وإذا تم تحملها جيدًا ، تصل إلى 160 مجم.

ومع ذلك ، يجب أن نتذكر ذلك لا تتجاوز الجرعة المسموح بها 320 مجمويجب تقسيمها إلى جرعتين.

في تطبيق مشتركيجب تقليل الجرعة المدرة للبول. يُسمح باستخدام الدواء في وقت واحد مع أدوية أخرى مخصصة لعلاج قصور القلب المزمن. لكن لا يُنصح بالاشتراك مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات بيتا.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى باستمرار.

في المرضى المستقرين ديناميكيًا والذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يجب أن يبدأ العلاج مبكرًا بعد اثني عشر ساعة من النوبة.

بعد إعطاء جرعة أولية من 20 مجم مرتين يوميًا ، يوصى بزيادة الجرعة بالمعايرة إلى 40 مجم أو 80 مجم مرتين يوميًا لعدة أسابيع حتى تصل الجرعة إلى 160 مجم مرتين يوميًا. أعلى جرعة يومية مسموح بها هي 320 مجم مرتين يومياً.

مع ظهور علامات واضحة على انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض أو تدهور ملحوظ في وظائف الكلى ، يتم تعديل جرعة الدواء.

في المرضى الذين أصيبوا بنوبة احتشاء عضلة القلب ، من الضروري مراقبة أداء الكلى باستمرار.

بالنسبة للأشخاص الذين بلغوا الفئة العمرية 65 عامًا ، لا يتم إجراء تغييرات في جرعة الأجهزة اللوحية.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يلزم تعديل جرعة الدواء.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، خفيف و درجة متوسطةشدة التكوين غير الصفراوي بدون ظواهر الركود الصفراوي ، يجب أن تكون الجرعة المسموح بها في حدود 80 مجم.

الافراج عن الشكل والتكوين

الأقراص مطلية باللون الوردي. إنها مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مع صورة الخطر الطولي على جانب واحد.

• فالسارتان - العنصر النشط
• السليلوز الجريزوفولفين.
• مونوهيدرات اللاكتوز؛
• ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي.
• البوفيدون.
• ستيرات المغنيسيوم
• الصوديوم croscarmellose
• ماكروغول 4000
• ثاني أكسيد التيتانيوم؛
• هيدروميلوز.
• E172.

تفاعل الدواء

التفاعل الدوائي لعقار فالساكور:

1. العلاج المركب مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين و Aliskiren محظور في المرضى الذين يعانون من داء السكري، وكذلك انتهاك الأداء الطبيعي للكلى.
2. لا ينصح بالاستخدام الموازي مع الأدوية المحتوية على الليثيوم ، لأن هذا يؤدي إلى زيادة عكسية في كمية الليثيوم في بلازما الدم ، وكذلك ظهور علامات التسمم. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لهذه الأقراص مع مدرات البول وأدوية الليثيوم إلى زيادة مستوى الليثيوم وزيادة خطر تسمم الجسم.
3. يؤدي الجمع بين مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ومختلف أدوية البوتاسيوم إلى زيادة تركيز البوتاسيوم الموجود في مصل الدم. في هذا الصدد ، تحتاج إلى مراقبة محتوى البوتاسيوم.
4. يجب توخي الحذر عند تناول مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 بشكل مشترك مع المنتجات الطبية التي تعمل على RAAS ( مثبطات إيسأو "Aliskiren").
5. مع الإدارة المتوازية مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، هناك ضعف واضح في التأثير الخافض للضغط ، وكذلك زيادة في خطر حدوث اضطراب ملحوظ في الأداء الطبيعي للكلى وزيادة حادة في كمية البوتاسيوم الموجودة في بلازما الدم . منذ بداية مسار العلاج ، من الضروري تقييم أداء الكلى ، وإذا لزم الأمر ، تصحيح اختلال توازن الماء بالكهرباء.

موانع

يجب عدم تناول الدواء للأمراض التالية:

1. التعصب الفردي لمكونات الدواء.
2. حمل.
3. فترة الرضاعة الطبيعية.
4. المرضى الذين تقل أعمارهم عن ثمانية عشر عامًا.
5. فشل القلب.
6. نوبة قلبية.
7. تطور تضيق شرايين الكلى.
8. أمراض الكبد الحادة المختلفة.
9. انتهاكات لوظيفة الكلى الطبيعية.
10. بعد زراعة الكلى.
11. تطور انقطاع البول.
12. الخضوع لغسيل الكلى.
13. تضيق الشريان الكلوي.
14. خلل في المحلول الكهربائي، عدم توازن في المحلول.
15. مظهر من مظاهر نقص بوتاسيوم الدم الحراري.
16. علامات فرط حمض يوريك الدم.
17. مظاهر الذئبة الحمامية.
18. اختلال توازن الماء بالكهرباء.
19. تضيق الأبهر.
20. اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
21. تضيق الصمام التاجي.

آثار جانبية

لدى فالساكور المظاهر غير المرغوب فيها التالية:

الاستعدادات مع هيدروكلوروثيازيد ،بالإضافة إلى ما سبق قد تحدث الأعراض الجانبية التالية:

1. ألم في منطقة الصدر.
2. علامات التهاب الرئة.
3. تطور التهاب الأوعية الدموية.
4. ندرة المحببات.
5. اضطراب في توازن الماء والكهارل.
6. نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
7. علامات الشرى.
8. تفاقم المظاهر الجلدية لمرض الذئبة الحمراء.
9. فقدان الشهية.
10. انحلال البشرة النخري السمي.
11. قيء شديد.
12. قلة الفعالية وعدم انتظام ضربات القلب.
13. التحسس الضوئي.
14. إمساك.
15. تثبيط نقي العظم.
16. تنمل في الأطراف السفلية والعلوية.
17. ركود صفراوي داخل الكبد.
18. مظاهر اليرقان.
19. حالة اكتئاب.
20. مشاكل بصرية.
21. متلازمة شبيهة بالذئبة.
22. التهاب البنكرياس.
23. فقر الدم الانحلالي.
24. تكوين وذمة رئوية.

ينتمي Valcasor إلى مجموعة الأدوية الخافضة للضغط التي تعمل على مستقبلات الأنجيوتنسين.

يحتوي على المادة الفعالة - فالسارتان. هذا هو ما له تأثير الشفاء الرئيسي. عمل الدواء هو تطبيع ضغط الدم وتقليل المقاومة المحيطية الكلية للأوعية الدموية.

في هذه الصفحة ستجد كل المعلومات عن فالساكور: تعليمات كاملةعند التطبيق على هذا الدواء ، متوسط ​​الأسعار في الصيدليات ، نظائرها الكاملة وغير الكاملة للعقار ، بالإضافة إلى مراجعات الأشخاص الذين استخدموا Valsacor بالفعل. تريد ترك رأيك؟ الرجاء الكتابة في التعليقات.

المجموعة السريرية والدوائية

مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

صدر بوصفة طبية.

الأسعار

كم تكلفة فالساكور؟ متوسط ​​السعر في الصيدليات عند مستوى 260 روبل.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر في شكل أقراص مستديرة محدبة الوجهين مع تقسيم المخاطر من جانب واحد. العنصر النشط الرئيسي لفالساكور هو فالسارتان ، ويميز لون غلاف الفيلم وحجم الجهاز اللوحي محتواه في قطعة واحدة ، والتي يمكن أن تكون:

• باللون البني والأصفر - 40 مجم ، 160 مجم أو 320 مجم ؛
• باللون الوردي الفاتح - 80 مجم.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي ، مونوهيدرات اللاكتوز ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، كروسكارميلوز الصوديوم.

تتكون صدفة فالساكورا من:

• فرط.
• أصباغ الحديد - أكسيد أحمر ، أكسيد أصفر (E172) ؛
• ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ؛
• ماكروغول 4000.

يدخل في سلسلة الصيدليات في بثور من 7 ، 10 ، 14 حبة.

التأثير الدوائي

يقلل استخدام Valsacor من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، ويطبيع النتاج القلبي والضغط الانقباضي ، ويحسن حالة مرضى قصور القلب عن طريق تقليل الوذمة وضيق التنفس وأصوات التنفس. فالساكور لا يؤثر على معدل ضربات القلب.

يحتوي Valsacor N و Valsacor 160 ، بالإضافة إلى فالسارتان ، على هيدروكلوروثيازيد ، الذي له خصائص خافضة للضغط. تزيد هذه المادة من إفراز الماء والكلور والبوتاسيوم والصوديوم من الجسم. يكمل فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد خصائص بعضهما البعض ، ويقلل تفاعلهما من احتمالية حدوث آثار جانبية من تناول فالساكور إتش وفالساكور 160.

بعد 14 يومًا من بدء العلاج بالدواء ، لوحظ تأثير خافض للضغط كبير ، كما يتضح من مراجعات فالساكور. لوحظت النتيجة القصوى في 4-5 أسابيع من تناول الدواء. يستمر تأثير فالساكور لمدة يوم بعد تناول جرعة واحدة. يخضع كل من فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد للامتصاص السريع في الجهاز الهضمي. يرتبط حوالي 40-70 في المائة من هيدروكلوروثيازيد بألبومين البلازما ، وفالسارتان 98 في المائة. يُفرز المكون النشط لفالساكور في الغالب عن طريق البراز وأقل في البول.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد؟ يوصف فالساكور للحالات والأمراض التالية:

• في المرضى الذين لا يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• الحد من وفيات القلب والأوعية الدموية لدى الأفراد المستقرين الذين أصيبوا بخلل / قصور في البطين الأيسر نتيجة النقل.

موانع

وفقًا للتعليمات ، يُمنع استخدام فالساكور لعلاج المرضى الذين يعانون من الحالات التالية:

• أنوريا.
• الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع كلى ؛
• عمر المريض يصل إلى 18 سنة.
• نقص اللاكتوز
• تضيق الشريان الكلوي.
• انتهاكات خطيرة لتوازن الماء والكهارل ، على سبيل المثال ، مع فقدان شديد للسوائل ؛
• التعصب الفردي للمكونات المكونة للدواء ؛
• اضطرابات شديدة في الكبد والكلى.
• فترة الحمل والرضاعة.

مع رعاية خاصة ، يتم وصفه للمرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية والذئبة الحمامية الجهازية ، وتضيق الصمام الأورطي والصمام التاجي ، وكذلك للأشخاص الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي ، المصحوب بانسداد الأوعية الدموية الكبيرة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

فالسارتان لا يستخدم في علاج النساء الحوامل. إذا كانت المرأة لا تخطط للحمل ، فيجب عليها استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة ، وإذا تم التخطيط للحمل ، يتم إلغاء الدواء.

يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل بدء العلاج بفالسارتان ، بعد استشارة الطبيب.

تعليمات الاستخدام

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن جرعة فالسارتان يتم اختيارها بشكل فردي ، اعتمادًا على التحمل ودرجة التأثير الخافض للضغط.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني:

• عادة ، تبدأ جرعة من فالسارتان 80 ملغ / يوم (تؤخذ الجرعة اليومية في وقت واحد أو تقسم إلى جرعتين). بعد 4 أسابيع من بدء العلاج (الوقت المناسب لتحقيق أقصى تأثير خافض للضغط) ، يتم تعديل الجرعة.
• الجرعة القصوى الموصى بها من فالسارتان لعلاج ارتفاع ضغط الدم هي 160 مجم مرة كل 24 ساعة أو 80 مجم مرة كل 12 ساعة.
• إذا لم يتم تحقيق التأثير الخافض للضغط عند تناول فالسارتان بجرعة 160 ملغ / يوم ، فإنهم يتحولون إلى العلاج بـ Valsacor H أو Valsacor HD. يتم تحديد جرعة فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد عند تناول Valsacor H و Valsacor HD بشكل فردي.
• المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد (بدون ركود الصفراء) ووظائف الكلى (مع تصفية الكرياتينين أكثر من 30 مل / دقيقة) غير مطلوب تعديل الجرعة.

تحسين بقاء المرضى المصابين باحتشاء عضلة القلب الحاد:

• في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم المستقرة ، يجب أن يبدأ العلاج مبكرًا بعد 12 ساعة من تطور احتشاء عضلة القلب. بعد جرعة أولية قدرها 20 مجم مرتين / يوم ، يجب زيادة جرعة فالساكور بالمعايرة إلى 40 مجم ، 80 مجم مرتين / يوم لعدة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة المستهدفة 160 مجم مرتين / يوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 320 مجم مرتين في اليوم.
• كقاعدة عامة ، مع مراعاة تحمل العلاج ، يوصى بزيادة الجرعة إلى 80 مجم مرتين / يوم بحلول نهاية الأسبوع الثاني من العلاج وإلى الحد الأقصى للجرعة المستهدفة وهي 160 مجم مرتين / يوم - عن طريق نهاية الشهر الثالث من العلاج. في حالة انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض أو ضعف وظائف الكلى ، فمن المستحسن النظر في تقليل الجرعة.
• يمكن استخدام فالساكور في المرضى بعد احتشاء عضلة القلب أثناء العلاج بأدوية أخرى ، بما في ذلك مضادات التخثر وحمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للصفيحات وحاصرات بيتا ومثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات) ومدرات البول. لا ينصح باستخدام عقار فالساكور في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

فشل القلب:

• تبدأ عادة في تناول جرعة 80 ملغ / يوم (الجرعة مقسمة إلى جرعتين). تدريجيًا ، نظرًا لتحمل فالسارتان ، تزداد الجرعة إلى 160 مجم مرة واحدة في 12 ساعة.
• مع العلاج المصاحب لمدر البول ، فإن الجرعة اليومية القصوى المسموح بها من فالسارتان هي 160 مجم.

الجرعة اليومية القصوى المسموح بها من فالسارتان هي 320 مجم.

آثار جانبية

يمكن أن يتسبب استخدام فالساكور في حدوث الآثار الجانبية التالية على جزء من أجهزة الجسم الحيوية المختلفة:

1. الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي وآلام الظهر وآلام المفاصل.
2. الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، إسهال ، غثيان.
3. الجهاز البولي: اختلال وظائف الكلى؛
4. الجهاز التناسلي: انخفضت الرغبة الجنسية؛
5. المركزية والطرفية الجهاز العصبي : صداع ، دوار ، دوار ، إغماء ، أرق.
6. الجهاز التنفسي:، التهابات الجهاز التنفسي العلوي؛
7. نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد ، قصور القلب.
8. الحساسية: طفح جلدي ، وذمة وعائية ، تفاعلات فرط الحساسية (داء المصل) ، حكة;
9. مؤشرات المختبر: فرط بوتاسيوم الدم ، قلة العدلات ، فرط كرياتين الدم ، زيادة نشاط إنزيمات الكبد ، قلة الصفيحات ، فرط بيليروبين الدم.
10. أعراض جانبية أخرى: إرهاق متزايد ، ضعف عام ، وهن ، وذمة.

جرعة مفرطة

لم تكن هناك حالات لجرعة زائدة من الأدوية في الطب ، ومع ذلك ، مع الاستخدام غير المنضبط للأقراص وزيادة كبيرة في الجرعة اليومية الموصى بها في المرضى ، وانخفاض حاد في ضغط الدم ، والارتباك ، والانهيار ، وفي حالات نادرة ، تحدث الصدمة والغيبوبة. المستطاع.

عندما تظهر الأعراض الأولى لجرعة زائدة ، يُسمح للمريض بتناول الماصات المعوية. إذا لزم الأمر ، غسل المعدة و علاج الأعراض. لتصحيح انخفاض ضغط الدم الشديد ، يتم إعطاء محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر عن طريق الوريد للمريض.

تعليمات خاصة

1. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، لا يلزم تغيير الجرعة.
2. من الممكن استخدام فالساكور في نفس الوقت مع الآخرين. أدويةيوصف بعد احتشاء عضلة القلب: حمض أسيتيل الساليسيليك ، مضادات التخثر ، الستاتين وحاصرات بيتا.
3. عندما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني مع الاعراض المتلازمةيجب أن يوضع المريض على ظهره. إذا لزم الأمر ، يتم إعطاء 0.9 ٪ من محلول كلوريد الصوديوم عن طريق الوريد. لا يمكن أن يستمر استقبال فالساكور إلا بعد استقرار مؤشرات ضغط الدم.
4. في المرضى الذين يعانون من نقص حاد في الجسم من الصوديوم و / أو انخفاض حجم الدم المنتشر (على سبيل المثال ، بسبب تناول جرعات كبيرة من مدرات البول) ، قد يحدث أحيانًا انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد في بداية العلاج. قبل البدء في العلاج ، يوصى باستعادة محتوى الشوارد والسوائل في الجسم ، لا سيما عن طريق تقليل جرعة مدرات البول.
5. في المرضى الذين يعانون من تضيق أحادي أو ثنائي في الشرايين الكلوية ، من الضروري المراقبة المستمرة لمحتوى نيتروجين اليوريا وكرياتينين المصل.
6. بسبب نقص البيانات الكافية عن استخدام فالساكور في حالات الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين< 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.
7. في المرضى الذين يعانون من أمراض انسداد القناة الصفراوية ، هناك انخفاض في تصفية فالساكور ، وبالتالي يجب وصف الدواء بحذر.
8. عادة ما يكون استخدام فالساكور في مرضى قصور القلب مصحوبًا بانخفاض في ضغط الدم ، ومع ذلك ، وفقًا لتوصيات اختيار الجرعة ، نادرًا ما يكون انخفاض ضغط الدم الشرياني هو سبب التوقف عن العلاج. يجب أن يبدأ علاج مرضى قصور القلب بحذر. في بعض المرضى ، بسبب تثبيط نشاط نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون ، من الممكن حدوث تغيير في وظائف الكلى. في قصور القلب الحاد ، قد تتطور آزوتيميا و / أو قلة البول ، حتى الفشل الكلوي الحاد و / أو الوفاة (نادرًا). في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، من الضروري مراقبة وظائف الكلى باستمرار أثناء استخدام مجموعة من 3 فئات من الأدوية - حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II AT1.

تفاعل الدواء

1. مع الاستخدام المتزامن مع الإندوميتاسين ، من الممكن تقليل التأثير الخافض للضغط لفالساكور.
2. مع الاستخدام المتزامن مع كربونات الليثيوم ، يتم وصف حالة تطور تسمم الليثيوم.
3. مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول الحافظة للبوتاسيوم ، الهيبارين ، المكملات الغذائية أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم.
4. مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول بجرعات عالية ، يمكن تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني.
5. مع مدرات البول الثيازيدية ، قد تزيد الأدوية مثل الإيثانول (الكحول) والباربيتورات والمسكنات الأفيونية من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

Catad_pgroup مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين

فالساكور - تعليمات للاستخدام

رقم التسجيل: LSR-004921 / 08-040417

اسم تجاري:فالساكور®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:فالسارتان

شكل جرعات:أقراص مغلفة

مُجَمَّع

(لقرص واحد مغلف بالفيلم ، 40 مجم):

نواة:

المادة الفعالة:فالسارتان 40.00 مجم

سواغ:

غمد الفيلم:هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 6cp ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد أصفر صبغ الحديد (E172) ، ماكروغول 4000

(لقرص واحد مغلف بالفيلم ، 80 مجم):

نواة:

المادة الفعالة:فالسارتان 80.00 مجم

سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون- K25. كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم

غمد الفيلم:هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلوز 6cp ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، وأكسيد صبغ الحديد الأحمر (E172) ، وماكروغول 4000

(لكل 1 قرص مغلف بالفيلم ، 160 مجم):

نواة:

المادة الفعالة:فالسارتان 160.00 مجم

سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون- K25 ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم

غمد الفيلم:هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 6cp ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد أصفر صبغ الحديد (E172) ، أكسيد أحمر صبغ الحديد (E172) ، ماكروغول-4000.

وصف

أقراص 40 مجم:أقراص مستديرة ، محدبة قليلاً من الوجهين مع علامة من جانب واحد ، مغلفة بفيلم أصفر بني مائل للصفرة.

أقراص 80 مجم:أقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، ذات علامة من جانب واحد ، مغلفة بغشاء وردي.

عرض الكسر: كتلة خشنة بيضاء مع غلاف فيلم وردي.

أقراص 160 مجم:أقراص بيضاوية محدبة الوجهين مع وجود خطر من جانب واحد ، مغلفة بفيلم أصفر بني مائل للصفرة.

المظهر المكسور: كتلة خشنة بيضاء مع طبقة غشاء صفراء بنية.

مجموعة العلاج الدوائي:مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II

كود ATC: C09CA03.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

فالسارتان هو مضاد انتقائي لمستقبلات الأنجيوتنسين 2 (نوع AT 1) للإعطاء عن طريق الفم ، ولطبيعة غير بروتينية.

بشكل انتقائي يحجب مستقبلات AT 1. تتمثل نتيجة الحصار المفروض على مستقبلات AT 1 في زيادة تركيز البلازما للأنجيوتنسين 2 ، والذي يمكن أن يحفز مستقبلات AT 2 غير المحظورة ، والتي توازن بين تأثيرات ضاغطة الأوعية المرتبطة بإثارة مستقبلات AT 1. لا يمتلك فالسارتان أي نشاط ناهض ضد مستقبلات AT 1. تقاربها لمستقبلات AT 1 أعلى بحوالي 20000 مرة من مستقبلات AT 2.

لا يثبط فالسارتان الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، المعروف أيضًا باسم كينيناز 2 ، والذي يحول أنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 ويدمر البراديكينين. بسبب قلة التأثير على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فإن تأثيرات البراديكينين والمادة P. لا تتعزز ، وتقل نسبة حدوث السعال الجاف في المرضى الذين عولجوا بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (ARA II) مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا يتفاعل فالسارتان مع مستقبلات الهرمونات أو القنوات الأيونية الأخرى ولا يمنعها من تنظيم وظائف الجهاز القلبي الوعائي.

استخدم في ارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

يقلل فالسارتان في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الضغط الشرياني(BP) ، دون التأثير على معدل ضربات القلب (HR).

بعد تناول جرعة واحدة من فالسارتان عن طريق الفم ، يتطور التأثير الخافض للضغط في غضون ساعتين ، ويتم تحقيق أقصى انخفاض في ضغط الدم بعد 4-6 ساعات. يستمر التأثير الخافض للضغط لفالسارتان لمدة 24 ساعة بعد استخدامه. مع الاستخدام المستمر لفالسارتان ، يتحقق الحد الأقصى لضغط الدم ، بغض النظر عن الجرعة ، بعد 2-4 أسابيع ويتم الحفاظ عليه عند المستوى الذي تم تحقيقه خلال العلاج طويل الأمد. يسمح الاستخدام المتزامن مع هيدروكلوروثيازيد بتحقيق انخفاض إضافي كبير في ضغط الدم.

لا يصاحب الانسحاب المفاجئ لفالسارتان زيادة حادة في ضغط الدم أو عواقب سريرية أخرى غير مرغوب فيها (أي أن متلازمة "الانسحاب" لا تتطور). في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، داء السكري من النوع 2 (DM) واعتلال الكلية ، الذين يتناولون فالسارتان بجرعة 160-320 ملغ / يوم ، هناك انخفاض كبير في بروتينية (36-44٪).

يستخدم بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

عند استخدام فالسارتان لمدة عامين ، مع بدء تناوله من 12 ساعة إلى 10 أيام بعد تطور احتشاء عضلة القلب (MI) (معقد بسبب فشل البطين الأيسر و / أو ضعف البطين الأيسر الانقباضي) ، يتم تقليل الوفيات الإجمالية والوفيات القلبية الوعائية و الوقت قبل دخول المستشفى لأول مرة لتفاقم مسار قصور القلب المزمن (CHF) ، وإعادة MI ، والسكتة القلبية المفاجئة والسكتة الدماغية (بدون الموت).

قصور القلب الاحتقاني في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

عند استخدام فالسارتان (بمتوسط ​​جرعة يومية 254 مجم) لمدة عامين في المرضى الذين يعانون من الفئة الوظيفية CHF II-IV وفقًا لتصنيف NYHA مع كسر طرد بطيني أيسر (LVEF) أقل من 40٪ وقطر انبساطي داخلي LV أكثر من 2.9 سم / م 2 يتلقون العلاج القياسي (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مدرات البول ، الديجوكسين ، حاصرات بيتا) ، كان هناك انخفاض كبير في خطر الاستشفاء بسبب تفاقم قصور القلب الاحتقاني ، وإبطاء تقدم قصور القلب الاحتقاني ، وتحسين الوظائف فئة CHF وفقًا لتصنيف NYHA ، زيادة في LVEF ، بالإضافة إلى انخفاض شدة أعراض قصور القلب وتحسين نوعية الحياة مقارنةً بالدواء الوهمي.

استخدم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وضعف تحمل الجلوكوز

مع استخدام الفالسارتان وتغيير نمط الحياة ، كان هناك انخفاض معتد به إحصائيًا في خطر الإصابة بمرض السكري لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وضعف تحمل الجلوكوز. لم يكن لفالسارتان أي تأثير على حدوث الوفيات بسبب أحداث القلب والأوعية الدموية ، واحتشاء عضلة القلب والنوبات الإقفارية العابرة غير المميتة ، على تواتر الاستشفاء بسبب تفاقم قصور القلب الاحتقاني أو الذبحة الصدرية غير المستقرة، إعادة توعية الشرايين في هذه الفئة من المرضى ، تختلف حسب العمر والجنس والعرق. في المرضى الذين عولجوا مع فالسارتان ، كان خطر الإصابة بيلة الألبومين الزهيدة أقل بكثير من المرضى الذين لا يتلقون هذا العلاج.

استخدم في الأطفال والمراهقين من سن 6 إلى 18 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم

في الأطفال والمراهقين من سن 6 إلى 18 عامًا ، يوفر فالسارتان انخفاضًا سلسًا يعتمد على الجرعة في ضغط الدم. عند استخدام فالسارتان ، يتم تحقيق الحد الأقصى لضغط الدم ، بغض النظر عن الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم ، في غضون أسبوعين ويتم الحفاظ عليه عند المستوى الذي تم تحقيقه أثناء العلاج طويل الأمد.

الدوائية

مص

بعد تناول فالسارتان عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز (C · m · ah) في بلازما الدم خلال 2-4 ساعات. متوسط ​​التوافر البيولوجي المطلق هو 23٪. عندما يتم تناول فالسارتان مع الطعام ، يتم تقليل المنطقة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز (AUC) و Cmax في البلازما بنسبة 40٪ و 50٪ على التوالي. ومع ذلك ، بعد 8 ساعات من تناول الدواء ، فإن تركيزات فالسارتان في البلازما المأخوذة على معدة فارغة ومع الطعام هي نفسها. لا يترافق الانخفاض في AUC مع انخفاض ملحوظ سريريًا في التأثير العلاجي لفالسارتان ، لذلك يمكن تناول فالساكور بغض النظر عن وقت الوجبة.

توزيع

كان حجم التوزيع (Vd) لفالسارتان أثناء الحالة المستقرة بعد الإعطاء في الوريد حوالي 17 لترًا ، مما يشير إلى عدم وجود توزيع واضح لفالسارتان في الأنسجة. يرتبط فالسارتان بنشاط ببروتينات البلازما (94-97٪) ، بالأساس بالألبومين.

التمثيل الغذائي

لا يخضع فالسارتان لتحول حيوي كبير ، فقط حوالي 20٪ من الجرعة المأخوذة عن طريق الفم تفرز كمستقلبات. يتم تحديد مستقلب الهيدروكسيل في البلازما بتركيزات منخفضة (أقل من 10٪ من المساحة تحت المنحنى AUC لفالسارتان). هذا المستقلب ليس له نشاط دوائي.

تربية

يُفرز فالسارتان على مرحلتين: طور ألفا بعمر نصف (T½α) أقل من ساعة وطور طور مع T½β - حوالي 9 ساعات. يُفرز فالسارتان بشكل رئيسي دون تغيير عن طريق الأمعاء (حوالي 83٪) وعن طريق الكلى (حوالي 13٪). بعد الحقن في الوريد ، تبلغ تصفية فالسارتان بالبلازما حوالي 2 لتر / ساعة ، والتصفية الكلوية 0.62 لتر / ساعة (حوالي 30٪ من إجمالي التصفية). مدة T½ من فالسارتان 6 ساعات.

حركية الدواء لمجموعات خاصة من المرضى

المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، فإن وقت الوصول إلى Cm ax و T½ مماثل لتلك الموجودة لدى المتطوعين الأصحاء. تتناسب الزيادة في AUC و Cmax بشكل مباشر مع زيادة جرعة فالسارتان (من 40 مجم إلى 160 مجم مرتين في اليوم). عامل التراكم ، في المتوسط ​​، 1.7. عند تناوله ، يكون تخليص فالسارتان حوالي 4.5 لتر / ساعة. لم يؤثر عمر مرضى فشل القلب الاحتقاني على تصفية فالسارتان.

المرضى المسنون (فوق 65 سنة)

في بعض المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، كان التوافر البيولوجي لفالسارتان أعلى منه لدى المرضى الصغار ، والذي ليس له أهمية إكلينيكية.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

تبلغ نسبة التصفية الكلوية لفالسارتان 30٪ فقط من إجمالي التصفية ، لذلك لا يوجد ارتباط بين وظيفة الكلى والتوافر البيولوجي الجهازي لفالسارتان. لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين (CC) أكثر من 10 مل / دقيقة). لم يتم إثبات سلامة فالسارتان في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 10 مل / دقيقة والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، لذلك يجب استخدام الدواء بحذر عند هؤلاء المرضى. نظرًا لأن درجة ارتباط فالسارتان ببروتينات البلازما عالية ، فمن غير المرجح إفرازها أثناء غسيل الكلى.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

حوالي 70٪ من الجرعة الممتصة من فالسارتان تفرز عن طريق الأمعاء ، بشكل رئيسي دون تغيير. لا يتم استقلاب فالسارتان بشكل كبير. في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي خفيف أو معتدل ، كانت هناك زيادة بمقدار الضعف في التوافر البيولوجي (AUC) لفالسارتان مقارنة بالمتطوعين الأصحاء. ومع ذلك ، لا يوجد ارتباط بين القيم AUC لفالسارتان ودرجة ضعف الكبد. لم يتم دراسة فالسارتان في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 18 عامًا

لا تختلف الحرائك الدوائية لفالسارتان في الأطفال والمراهقين من سن 6 إلى 18 عامًا عن الحرائك الدوائية لفالسارتان في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.

مؤشرات للاستخدام

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• قصور القلب المزمن (الفئة الوظيفية II-IV وفقًا لتصنيف NYHA) كجزء من علاج معقد(على خلفية العلاج القياسي) في المرضى الذين لا يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• تحسين بقاء المرضى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد معقد بسبب فشل البطين الأيسر و / أو ضعف البطين الأيسر الانقباضي (LV) ، في ظل وجود معايير ديناميكية الدم المستقرة.

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني عند الأطفال والمراهقين من 6 إلى 18 عامًا.

موانع

• فرط الحساسية لفالسارتان أو لمكونات الدواء الأخرى.
• ضعف شديد في الكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بو) ، التشمع الصفراويوالركود الصفراوي.
• الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين في مرضى السكري أو القصور الكلوي المعتدل والشديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة).
• الحمل وفترة الرضاعة.
• العمر حتى 6 سنوات - حسب الدلالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني، حتى 18 عامًا - وفقًا لمؤشرات أخرى.
• نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، لأن فالساكور يحتوي على اللاكتوز.

بحرص: فرط بوتاسيوم الدم ، الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، مستحضرات البوتاسيوم ، المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين) ، اختلال وظيفي خفيف ومتوسط ​​في الكبد من أصل غير مراري بدون ركود صفراوي ، قصور كلوي حاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة) (لا توجد بيانات سريرية) ، ضعف كلوي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 سنة (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، بما في ذلك غسيل الكلى ، نقص صوديوم الدم ، الالتزام بالنظام الغذائي مع تقييد تناول الملح ، الحالات المصحوبة بانخفاض حجم الدورة الدموية (بما في ذلك الإسهال والقيء) ، تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة ، حالة ما بعد زرع الكلى ، فرط الألدوستيرونية الأولي ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الفئة الوظيفية III-IV (وفقًا لـ NYNA) ، تعتمد وظائف الكلى على حالة نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS) ، تضيق الأبهر و / أو الصمام التاجي ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (GOKMP) ، في المرضى الذين يعانون من وذمة وعائية وراثية ، أو وذمة وعائية في خلفية العلاج السابق بمثبطات ARA II أو ACE.

لا يوصى باستخدام ARA II ، بما في ذلك فالسارتان ، بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لأن استخدامها المتزامن ليس له مزايا على العلاج الأحادي فالسارتان أو مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من حيث معدل الوفيات الإجمالي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام ARA II في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. استخدام ARA II هو بطلان في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، لأن استخدامه في الثلث الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يسبب آثارًا سامة للأجنة (انخفاض في وظائف الكلى ، وقلة السائل السلوي ، والتعظم البطيء لعظام جمجمة الجنين) وتسمم حديثي الولادة التأثيرات (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم). ومع ذلك ، إذا تم استخدام الدواء في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، فمن الضروري إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للكلى وعظام جمجمة الجنين. عند التخطيط للحمل ، يوصى بنقل المريضة إلى علاج بديل لارتفاع ضغط الدم ، مع مراعاة مواصفات الأمان. عندما يتم تأكيد الحمل ، يجب إيقاف فالساكور في أسرع وقت ممكن. يحتاج الأطفال حديثو الولادة الذين عولجت أمهاتهم من ARA II أثناء الحمل إلى إشراف طبي ، حيث يوجد خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني.

لا توجد بيانات عن إفراز فالسارتان في حليب الثدي. لذلك ، يجب تحديد مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إلغاء علاج فالسارتان والتحول إلى العلاج البديل الخافض للضغط ، مع مراعاة ملف الأمان.

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل ، بغض النظر عن وقت الوجبة.

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة الأولية الموصى بها من فالساكور 80 مجم مرة في اليوم ، بغض النظر عن العرق والعمر والجنس للمريض. يتطور التأثير الخافض للضغط في غضون أسبوعين ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أسابيع. في المرضى الذين فشلوا في تحقيق التحكم الكافي في ضغط الدم ، يمكن زيادة الجرعة اليومية من فالسارتان تدريجياً إلى جرعة يومية قصوى تبلغ 320 مجم. من أجل خفض ضغط الدم بشكل أكبر ، من الممكن استخدام مدرات البول (هيدروكلوروثيازيد) ، وكذلك الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

جرعة البدء الموصى بها من فالساكور هي 40 مجم مرتين يوميًا. يجب زيادة جرعة الدواء تدريجيًا خلال أسبوعين على الأقل إلى 80 مجم مرتين في اليوم ، وإذا تم تحملها جيدًا ، تصل إلى 160 مجم مرتين في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 320 مجم مقسمة على جرعتين. في هذه الحالة ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة مدرات البول المتزامنة.

ربما الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى مخصصة لعلاج قصور القلب الاحتقاني. ومع ذلك ، لا ينصح بالعلاج المتزامن مع الأدوية من ثلاث فئات: فالسارتان ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات بيتا. يجب أن يشمل تقييم حالة المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني مراقبة وظائف الكلى.

استخدم بعد احتشاء عضلة القلب الحاد

يجب أن يبدأ العلاج في وقت مبكر من 12 ساعة بعد تطور MI الحاد في وجود معلمات الدورة الدموية المستقرة. بعد استخدام الجرعة الأولية من 20 مجم مرتين في اليوم (½ قرص 40 مجم) ، يمكن زيادة جرعة فالساكور تدريجياً بالمعايرة إلى: 40 مجم ، 80 مجم و 160 مجم مرتين في اليوم لعدة أسابيع. الجرعة اليومية القصوى هي 320 مجم مقسمة على جرعتين. يوصى بزيادة الجرعة إلى 80 مجم مرتين في اليوم بنهاية الأسبوع الثاني ، ويمكن تحقيق أقصى جرعة مستهدفة 160 مجم مرتين في اليوم بنهاية الشهر الثالث من العلاج بفالساكور. يعتمد تحقيق الجرعة المستهدفة على تحمل الفالسارتان خلال فترة معايرة الجرعة.

مع تطور انخفاض مفرط في ضغط الدم ، مصحوبًا بمظاهر سريرية ، أو ضعف وظائف الكلى ، يجب تقليل جرعة الدواء. الاستخدام المتزامن المحتمل مع أدوية أخرى ، بما في ذلك العوامل الحالة للخثرة ، وحمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للصفيحات ، وحاصرات بيتا ومثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات). لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب أن يشمل تقييم حالة المرضى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد مراقبة وظائف الكلى.

المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 18 عامًا

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة الأولية الموصى بها من فالساكور للأطفال والمراهقين من سن 6 إلى 18 عامًا هي 40 مجم للطفل الذي يقل وزنه عن 35 كجم و 80 مجم للطفل الذي يزيد وزنه عن 35 كجم. يوصى بتعديل الجرعة مع مراعاة انخفاض ضغط الدم. الجرعات اليومية القصوى الموصى بها موضحة في الجدول أدناه. لا ينصح باستخدام جرعات أعلى.

قصور القلب المزمن واحتشاء عضلة القلب

المرضى المسنين

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

ضعف وظائف الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من CC أكثر من 10 مل / دقيقة. هو بطلان الاستخدام المتزامن للدواء Valsacor® مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​وشديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة).

ضعف وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل غير صفراوي بدون ركود صفراوي ، يجب استخدام الدواء بحذر ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 80 مجم.

مرضى السكري

هو بطلان الاستخدام المتزامن للدواء Valsacor® مع أليسكيرين في مرضى السكري.

اعراض جانبية

تصنيف حدوث الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO):

في كثير من الأحيان ≥ 1/10

غالبًا 1/100 إلى< 1/10

بشكل غير متكرر من ≥ 1/1000 إلى< 1/100

نادرًا ≥ 1 / 10،000 إلى< 1/1000

نادرا جدا< 1/10000

التردد غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة.

لا يختلف ملف الأمان الخاص بفالسارتان في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 عامًا عن ملف الأمان الخاص بفالسارتان في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

شيوع غير معروف: إنخفاض في الهيموجلوبين ، إنخفاض في الهيماتوكريت ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات.

التردد غير معروف: زيادة في محتوى البوتاسيوم في مصل الدم ، نقص صوديوم الدم.

نادرا: دوار.

تردد غير معروف: التهاب الأوعية الدموية.

اضطرابات الجهاز التنفسي صدروالمنصف: نادرا: سعال.

الانتهاكات من قبل الجهاز الهضمي: نادرا: آلام في البطن.

شيوعها غير معروف: خلل في وظائف الكبد ، بما في ذلك زيادة تركيز البيليروبين في بلازما الدم.

شيوع غير معروف: وذمة وعائية ، طفح جلدي ، حكة ، التهاب الجلد الفقاعي.

اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: شيوعها غير معروف: ألم عضلي.

التردد غير معروف: اختلال وظائف الكلى والفشل الكلوي ، زيادة تركيز الكرياتينين في الدم.

نادرا: زيادة التعب.

أثناء الأبحاث السريريةفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية ، والتي لم تثبت العلاقة السببية مع تناول فالسارتان: آلام المفاصل ، والوهن ، وآلام الظهر ، والإسهال ، والدوخة ، والأرق ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والغثيان ، والوذمة المحيطية ، والتهاب البلعوم ، والتهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

بعد احتشاء عضلة القلب الحاد و / أو قصور القلب المزمن (الفئة الوظيفية II-IV وفقًا لتصنيف NYHA)

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

تردد غير معروف: قلة الصفيحات.

اضطرابات الجهاز المناعي:

التردد غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك داء المصل.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

نادرا: فرط بوتاسيوم الدم.

شيوع غير معروف: زيادة في بوتاسيوم الدم ، نقص صوديوم الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي:

في كثير من الأحيان: الدوخة والدوخة الموقفية.

نادرا: إغماء ، صداع.

اضطرابات السمع والمتاهة:

نادرا: دوار.

اضطرابات القلب:

نادرا: تفاقم أعراض قصور القلب المزمن

اضطرابات الأوعية الدموية:

في كثير من الأحيان: انخفاض واضح في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

تردد غير معروف: التهاب الأوعية الدموية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

نادرا: سعال.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

نادرا: غثيان ، اسهال.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية:

التردد غير معروف: ضعف وظائف الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

نادرا: وذمة وعائية.

شيوع غير معروف: طفح جلدي ، حكة ، التهاب جلد فقاعي.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:

نادرا: انحلال الربيدات. تردد غير معروف: ألم عضلي.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

في كثير من الأحيان: ضعف وظائف الكلى والفشل الكلوي.

نادرا: فشل كلوي حاد ، زيادة تركيز الكرياتينين في الدم.

تردد غير معروف: زيادة في محتوى اليوريا النيتروجين في بلازما الدم.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:

نادرا: وهن ، زيادة التعب.

جرعة مفرطة

أعراض:يتمثل المظهر الرئيسي المتوقع لجرعة زائدة من فالسارتان في انخفاض واضح في ضغط الدم ، مما قد يؤدي إلى ضعف الوعي و / أو الانهيار و / أو الصدمة.

علاج او معاملة:أعراض ، فمن المستحسن للحث على القيء وغسل المعدة. مع تطور انخفاض واضح في ضغط الدم: من الضروري نقل المريض إلى وضع "الاستلقاء" على ظهره مع رفع ساقيه ، عن طريق الحقن الوريدي بمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪. يوصى بالمراقبة المنتظمة لنشاط القلب والجهاز التنفسي ، و BCC وكمية البول التي تفرز. غسيل الكلى غير فعال.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

الاستعمال المتزامن هو بطلان

يُمنع الاستخدام المتزامن لـ ARA II ، بما في ذلك فالسارتان ، أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع أليسكيرين في مرضى السكري أو القصور الكلوي المعتدل إلى الشديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة).

الليثيوم

لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، حيث من الممكن حدوث زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في بلازما الدم وزيادة تأثيره السام. قد يزداد خطر المظاهر السامة المرتبطة باستخدام مستحضرات الليثيوم مع الاستخدام المتزامن مع Valsacor® ومدرات البول. إذا لزم الأمر ، يجب أن يراقب الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم بعناية تركيز الليثيوم في بلازما الدم.

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مكملات البوتاسيوم ، مكملات البوتاسيوم ، والأدوية والمواد الأخرى التي يمكن أن تسبب فرط بوتاسيوم الدم (مثل الهيبارين)

إذا لزم الأمر ، الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على محتوى البوتاسيوم ، يوصى بالتحكم في محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم.

الاستخدام المتزامن بحذر

حصار مزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون

في بعض المرضى ، كان الحصار المزدوج لـ RAAS مصحوبًا بتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني ، والإغماء ، وفرط بوتاسيوم الدم ، واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد (ARF)).

يجب توخي الحذر عند استخدام ARA II ، بما في ذلك فالسارتان ، مع الأدوية التي تؤثر على RAAS ، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو أليسكيرين.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية (COX-2) وحمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة تزيد عن 3 جم / يوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية

مع الاستخدام المتزامن مع فالسارتان ، من الممكن تقليل التأثير الخافض للضغط ، وزيادة خطر الإصابة بالضعف الكلوي وزيادة محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم. قبل البدء في العلاج المركب ، يوصى بتقييم وظائف الكلى ، وكذلك لتصحيح اختلال توازن الماء والكهارل.

بروتينات الناقل

بحث فيالمختبرأظهر على مزارع الكبد أن فالسارتان عبارة عن ركيزة للبروتينات الحاملة OATP1B1 / OATP1B3 و MRP2. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لفالسارتان مع مثبطات البروتين الناقل OATP1B1 / OATP1B3 (ريفامبيسين ، سيكلوسبورين) أو MRP2 (ريتونافير) إلى زيادة التعرض الجهازي لفالسارتان (Cmax و AUC). يجب توخي الحذر في بداية الاستخدام المتزامن مع الأدوية المذكورة أعلاه أو بعد انسحابها.

لا يوجد تفاعل دوائي

لم تكن هناك تفاعلات مهمة سريريًا مع الأدوية التالية: سيميتيدين ، وارفارين ، فوروسيميد ، ديجوكسين ، أتينولول ، إندوميثاسين ، هيدروكلوروثيازيد ، أملوديبين ، جليبنكلاميد.

المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 18 عامًا

عند الأطفال والمراهقين ، غالبًا ما يرتبط ارتفاع ضغط الدم بضعف وظائف الكلى. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لفالسارتان مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على RAAS إلى زيادة محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم لدى هؤلاء المرضى. يجب توخي الحذر أثناء استخدام التركيبة المذكورة أعلاه ومراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في البلازما بانتظام في هذه المجموعة من المرضى.

تعليمات خاصة

فرط بوتاسيوم الدم

مع الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، إبليرينون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين) ، يجب توخي الحذر يتم أخذه. من الضروري مراقبة محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.

ضعف وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يلزم تعديل الجرعة. نظرًا لعدم وجود بيانات عن استخدام الدواء في حالات الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 10 مل / دقيقة أو 0.167 مل / ثانية) وفي المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، في مثل هذه الحالات ، يوصى باستخدام الدواء بحذر.

هو بطلان الاستخدام المتزامن لفالسارتان مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط ​​إلى شديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة).

ضعف وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​دون ركود صفراوي ، يجب استخدام فالساكور بحذر.

المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم و / أو الجفاف

في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم الشديد و / أو الجفاف ، على سبيل المثال ، بسبب استخدام جرعات كبيرة من مدرات البول ، في حالات نادرة ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني مع المظاهر السريرية في بداية العلاج باستخدام Valsacor®.

تضيق الشريان الكلوي

إن استخدام فالسارتان في دورة قصيرة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الوعائي ، والذي تطور بشكل ثانوي بسبب تضيق شريان كلية واحدة ، لا يسبب تغيرات كبيرة في ديناميكا الدم الكلوية أو تركيز الكرياتينين أو نيتروجين اليوريا في الدم. ومع ذلك ، نظرًا لأن الأدوية الأخرى التي تؤثر على RAAS يمكن أن تسبب زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان في كلية واحدة ، فمن الضروري مراقبة التركيز بانتظام من الكرياتينين ونتروجين اليوريا المتبقي في مصل الدم.

الحالة بعد زراعة الكلى

لم يتم إثبات سلامة فالساكور في المرضى الذين خضعوا مؤخرًا لعملية زرع الكلى.

فرط الألدوستيرونية الأولية

المرضى الذين يعانون من فرط الألدوستيرونية الأولي يقاومون الأدوية الخافضة للضغط التي تؤثر على RAAS ، لذلك لا ينصح باستخدام فالساكور لمثل هؤلاء المرضى.

تضيق الأبهر و / أو الصمامات التاجية ، GOKMP

يجب استخدام فالساكور بحذر في المرضى الذين يعانون من تضيق كبير ديناميكيًا للصمام الأبهري و / أو الصمام التاجي أو مع HOCMP.

فترة ما بعد احتشاء عضلة القلب

لا يُنصح بالاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لأنه لا يحتوي على مزايا سريرية إضافية على العلاج الأحادي ويزيد من مخاطر الأحداث الضائرة.

غالبًا ما يؤدي استخدام الفالسارتان في المرضى بعد احتشاء عضلة القلب إلى انخفاض طفيف في ضغط الدم ، ولكن لا يلزم عادةً إيقاف العلاج بسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني إذا تم اتباع التوصيات الخاصة بجرعات الدواء.

يجب أن يبدأ العلاج بـ Valsacor® بحذر. يجب أن يشمل تقييم حالة المرضى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد مراقبة وظائف الكلى.

ربما الاستخدام المتزامن في MI الحاد مع أدوية أخرى: مضادات التخثر ، وحمض أسيتيل الساليسيليك ، وحاصرات بيتا ومثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتين).

قصور القلب المزمن

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لثلاث فئات من الأدوية: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وحاصرات بيتا ، وفالسارتان ، لأن هذا العلاج لم يوفر المزيد التأثير السريريمع زيادة مخاطر الأحداث السلبية. عادة ما يكون الاستخدام في مرضى قصور القلب مصحوبًا بانخفاض في ضغط الدم ، ومع ذلك ، وفقًا لتوصيات اختيار الجرعات ، نادرًا ما يتطلب العلاج التوقف بسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني. يجب أن يبدأ العلاج بـ Valsacor في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني بحذر. بسبب قمع نشاط RAAS في بعض المرضى (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الفئة الوظيفية III-IV وفقًا لتصنيف NYNA ، الذين تعتمد وظائف الكلى الخاصة بهم على حالة RAAS) ، أثناء العلاج بمثبطات ACE ، التغيير في وظائف الكلى ممكن: تطور قلة البول و / أو آزوتيميا التدريجي ، وفي حالات نادرة - الفشل الكلوي الحاد و / أو الوفاة. يحجب عقار Valsacor® مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، وبالتالي ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، فإن المراقبة المنتظمة لوظائف الكلى ضرورية.

الوذمة الوعائية في التاريخ

بين المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية أثناء العلاج بـ Valsacor® ، كانت هناك حالات من الوذمة الوعائية في التاريخ ، بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. مع تطور الوذمة الوعائية ، يجب إيقاف الدواء فورًا واستبعاد إمكانية إعادة استخدامه.

معلومات خاصة عن السواغات

يحتوي عقار Valsakor® على اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي استخدامه في الحالات التالية: عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

التأثير على القدرة على أداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتمامًا خاصًا وردود فعل سريعة (على سبيل المثال ، قيادة المركبات والعمل بآليات متحركة)

بسبب احتمالية حدوث دوار أو ضعف أثناء استخدام عقار Valsacor® ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في الأنواع الخطرةأنشطة.

نموذج الافراج

أقراص مغلفة ، 40 ملجم ، 80 ملجم ، 160 ملجم.

7 ، 10 ، 14 أو 15 قرصًا في نفطة (حزمة نفطة) مصنوعة من مادة مجمعة PVC / PE / PVDC - رقائق ألمنيوم.

2 أو 4 أو 8 أو 12 أو 14 أو 20 بثورًا (عبوات نفطة) (7 أقراص لكل شريط) أو 2 أو 3 أو 6 أو 9 بثور (حزم نفطة) (10 أقراص لكل شريط) أو 1.2 أو 4 أو 6 أو 7 أو 10 بثور (حزم نفطة) (14 قرصًا لكل منهما) ، أو 2 ، 4 أو 6 بثور (عبوات نفطة) (15 قرصًا لكل منها) ، مع تعليمات للاستخدام ، توضع في صندوق من الورق المقوى.

للمستشفيات:

80 بثورًا (عبوات نفطة) (7 أقراص لكل شريط) ، أو 20 أو 50 شريطًا (عبوات نفطة) (10 أقراص لكل شريط) ، أو 40 بثور (عبوات نفطة) (14 قرصًا لكل شريط) جنبًا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام الموضوعة في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، في العبوة الأصلية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط العطلة

صدر بوصفة طبية.

اسم وعنوان صاحب أو مالك ترخيص التسويق

الصانع

JSC Krka، d.d.، Novo Mesto، 6 Smarjeska cesta، 8501 Novo mesto، سلوفينيا

KRKA-RUS LLC، 143500، Russia، Moscow region، Istra، st. موسكو ، د .50

التمثيل

JSC "Krka، d.d.، Novo Mesto" في الاتحاد الروسي / المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين: 125212 ، موسكو ، Golovinskoe shosse ، المبنى 5 ، المبنى 1

هناك العديد من الأمراض المزمنة منتجات صيدلانية. واحدة من أكثرها فعالية وشعبية هي فالساكور.

يقلل بشكل كبير من ضيق التنفس ويخفف التورم. حول ما هو مدرج في تكوين الدواء ، وكيفية تناوله ، ومتى يتم بطلانه ، ستخبر المقالة.

توصف أقراص فالساكور في الحالات التالية:

• عالية باستمرار ، عندما يُحظر استخدامها أو لا تعطي التأثير المطلوب ؛
• فشل القلب المزمن في العلاج المعقد.
• حالة ما بعد الاحتشاء ، عندما تطور ضعف البطين الأيسر ؛
• تقليل مخاطر الوفاة لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية ؛
• الميل إلى تجلط الدم.
• اضطرابات الدورة الدموية بسبب رواسب تصلب الشرايين.

يستخدم العديد من الأطباء فالساكور لعلاج الأمراض المذكورة أعلاه. لكن يُنصح باستخدامه للحصول على أقصى تأثير علاجي كجزء من علاج معقد.

مُجَمَّع

تركيزه 40 أو 80 أو 160 أو 320 مجم.

هناك أيضًا عناصر مساعدة.في الأقراص التي يحتوي فيها العنصر النشط على 40 مجم ، توجد مواد إضافية: 40 مجم من ماكروغول 4000 ، 0.5 مجم من صبغة أكسيد الحديد الأصفر ، 0.02 صبغة أكسيد الحديد الأحمر ، 1.5 هيدروكسي بروبيل 6 cf.

تحتوي الأقراص التي تحتوي على فالسارتان 80 مجم على المكونات الإضافية التالية: 41 مجم من MCC ، و 30 مجم من مونوهيدرات اللاكتوز ، و 4.5 مجم من ستيرات المغنيسيوم ، و 2 مجم من كروسكارميلوز الصوديوم ، و 1.5 مجم من بوفيدون K25 و 1 مجم من ثاني أكسيد السيليكون الغرواني. تتكون القشرة من 3 ملغ هيدروكسي بروبيل 6cp ، 0.3 ملغ من ماكروغول 4000 ، 0.68 ملغ من ثاني أكسيد التيتانيوم و 0.02 ملغ من صبغة أكسيد الحديد الأحمر.

في الأقراص ، التي تكون فيها جرعة فالسارتان 160 مجم ، توجد المواد التالية: 82 مجم من MCC ، 60 مجم لاكتوز مونوهيدرات ، 9 مجم ستيرات المغنيسيوم ، 2 مجم ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، 3 مجم بوفيدون K25 ، 4 ملغ من الصوديوم كروسكارميلوز. يحتوي غلاف الفيلم على 5.52 مجم هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 6cp و 0.6 مجم من ماكروغول 4000 و 1.36 مجم من ثاني أكسيد التيتانيوم و 0.5 مجم من صبغة أكسيد الحديد الأصفر و 0.02 مجم من صبغة أكسيد الحديد الأحمر.

تحتوي الأقراص التي تحتوي على فالسارتان 320 مجم على المكونات الإضافية التالية: 120 مجم لاكتوز مونوهيدرات ، 164 مجم MCC ، 18 مجم ستيرات المغنيسيوم ، 4 مجم ثاني أكسيد غرواني ، 6 مجم بوفيدون K25.

يتكون غلاف الفيلم من 11.2 مجم من هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 6cp ، و 2.4 مجم من ثاني أكسيد التيتانيوم ، و 1.2 مجم من ماكروغول 4000 ، و 1 مجم من صبغة أكسيد الحديد الأصفر و 0.2 مجم من صبغة أكسيد الحديد الأحمر.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

نشر Valsacor JSC "Krka، d.d.، Novo Mesto". يتركز الإنتاج في سلوفينيا.يوجد تمثيل رسمي في روسيا.

شكل جرعة الإفراج - كبسولات في عبوة خلوية مصنوعة من رقائق الألومنيوم. يمكن أن تحتوي البثرة على 7 و 10 و 14 و 15 قرصًا. توضع الألواح في صندوق من الورق المقوى. توجد عبوات بها 2 و 4 و 12 و 14 و 20 بثور.

أقراص ضغط فالساكور

من الأفضل شراء فالساكور المنتج في سلوفينيا.

في الشموع والقطرات ، لا يتم تحرير هذا الدواء. هناك نظائر أرخص من الإنتاج الأجنبي والمحلي. لكنهم أقل كفاءة.

تعليمات الاستخدام

تشير تعليمات الاستخدام المصاحبة لـ Valsacor بوضوح إلى الضغط الذي يجب استخدامه - عند ضغط مرتفع.

يجب أن يختار الطبيب جرعة فالسارتان بناءً على نتائج الاختبارات والدراسات التشخيصية. ضع في الاعتبار التحمل الفردي للدواء ودرجة التأثير الخافض للضغط لدى مريض معين.

لعلاج ارتفاع ضغط الدم ، تكون الجرعة الأولية 80 مجم في اليوم ، مقسمة على جرعتين مقسمتين.بعد شهر ، عادة ما يتحقق تأثير خافض للضغط مستقر. الجرعة القصوى المسموح بها من فالساكور لارتفاع ضغط الدم هي 160 مجم في اليوم.

قبل البدء في تناول الحبوب ، يجب عليك قراءة التعليمات. يجب الانتباه إلى موانع الاستعمال ، وكذلك الآثار الجانبية. إن الضبط الذاتي للجرعة محفوف بالعواقب الوخيمة.

في حالة قصور القلب ، يشربون 40 ملغ من الأقراص مرتين في اليوم. إذا تم تحمل الدواء بشكل طبيعي ، يتم تعديل الجرعة تدريجيًا إلى 160 مجم كل 12 ساعة. الجرعة اليومية القصوى 320 مجم. إذا تم استخدام فالسارتان في العلاج المركب ، فإنه يشرب بكمية 160 مجم في اليوم.

إذا كان المريض يستخدم مدرات البول مع فالساكور ، فسيتم تقليل جرعة فالسارتان.

لا تحتوي التعليمات على معلومات بخصوص أي وقت من اليوم لتناول الدواء ، قبل أو بعد الوجبات.

هذا يزيد من فعالية الدواء ويسمح لك بالشعور بالراحة أثناء النهار.

موانع

على الرغم من حقيقة أن فالساكور فعال ويساعد على تحسين حالة العديد من المرضى ، إلا أنه لا يمكن للجميع استخدامه للعلاج.

لذا ، فإن أقراص الضغط فالساكور ممنوعة أثناء الحمل والرضاعة.

يجب ألا تبدأ دورة مع الجالاكتوز في الدم وعدم تحمل اللاكتوز والمادة الفعالة - فالسارتان. في مثل هذه الظروف ، يمكن أن يؤدي الدواء فقط إلى تفاقم الحالة الصحية العامة.

آثار جانبية

وفقا للمرضى ، فالساكور يمكن تحمله بسهولة. لكن ما زلت بحاجة إلى معرفة ما قد ينشأ آثار جانبيةبسبب تناول هذا الدواء.

يمكن أن تسبب الأجهزة اللوحية:

• التهاب البلعوم والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف.
• دوخة؛
• استفراغ و غثيان؛
• صداع الراس;
• يسعل؛
• عسر الهضم؛
• ألم في البطن.
• زيادة التعب
• ألم عضلي.
• فقر دم
• قلة الصفيحات؛
• نوبات الذبحة الصدرية
• الخفقان.
• تنمل.
• زيادة التعرق
• وذمة رئوية.

كقاعدة عامة ، يتم إثارة جميع التأثيرات غير المرغوب فيها بواسطة مكونات مساعدة تشكل جزءًا من الأجهزة اللوحية. في حالة حدوث آثار جانبية ، يجب عليك الاتصال بطبيبك.

نادرًا ما يكون هناك فشل في عمل الكلى. المستطاع ردود الفعل التحسسيةعلى شكل طفح جلدي. في بعض الأحيان يثير الدواء زيادة في محتوى البيليروبين والجلوكوز واليوريا والكرياتينين في البلازما. أيضًا ، يلاحظ بعض المرضى انخفاضًا في الرغبة الجنسية ، وظهور علامات ألم مفصلي ، وأرق.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

لكي يساعد الدواء ، من المهم استخدام تلك الأقراص التي تم تخزينها بشكل صحيح.

لذلك ، عند طلب Valsacor عبر الإنترنت ، يجب أن تسأل البائع عن مكان ودرجة الحرارة والرطوبة التي تم حفظ المنتج بها.

لا تزيد درجة حرارة التخزين المثلى عن +30 درجة.

احفظ الدواء في مكان جاف ، بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات. لا تأخذ دواء منتهي الصلاحية. لذلك ، عند شراء دواء ، عليك الانتباه إلى الشهر والسنة اللذين تحتاج فيهما لاستخدام الدواء. المدة معروضة على العبوة وهي 36 شهرًا. هذه المعلومات موجودة أيضًا في البثرة.

السعر ومكان الشراء

يُباع فالساكور في جميع الصيدليات تقريبًا. إذا لم يكن هناك دواء في الوقت الحالي ، فيجب طلبه من الصيدلي.

يمكنك أيضًا شراء الأدوية من الإنترنت. هناك العديد من الصيدليات على الإنترنت التي تقدم فالساكور بتكلفة معقولة.

يتراوح سعر الأجهزة اللوحية من 160 إلى 550 روبل.

يعتمد الكثير على الجرعة وعدد البثور المشتراة. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن تكلفة الدواء مختلفة في المنظمات المختلفة. على سبيل المثال ، في الصيدلية على الإنترنت ZdravZona ، تُباع حزمة Valsacor 80 مجم من 30 قرصًا مقابل 160 روبل.

يعرض Wer.ru شراء نفس الدواء مقابل 184 روبل. في Europharm ، يكلف الدواء 210 روبل. سعر الدواء في مؤسسة التمويل الدولية هو 244 روبل.

الأطفال

نادرًا ما يوصف فالساكور للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، نظرًا لأن سلامة وفعالية علاج فالسارتان عند الأطفال لم تثبت بعد في الممارسة العملية. ولكن مع ذلك ، في بعض الحالات ، يتم وصف مثل هذا الدواء.

لقد لوحظ أنه في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 18 عامًا ، يتسبب فالسارتان في انخفاض تدريجي في ضغط الدم يعتمد على الجرعة.

لوحظ تطبيع مؤشرات مقياس التوتر بعد أسبوعين. علاوة على ذلك ، هذا لا يعتمد على الجرعة المأخوذة. فالساكور مضاد استطباب في حالات الفشل الكلوي ، الركود الصفراوي ، تليف الكبد. مع أمراض الكبد ، الجرعة اليومية القصوى هي 80 ملغ.

في سن الشيخوخة

في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، يكون التوافر البيولوجي النظامي للدواء أعلى قليلاً منه لدى الشباب.

لكن هذا ليس له أهمية سريرية.

أثناء علاج المرضى المسنين مع فالسارتان ، يتم استخدام الجرعة الأولية القياسية. في هذه الحالة ، لا يتم تعديل الجرعة التصاعدية.

مع الكحول

فالساكور غير متوافق مع الكحول.يمكن أن تزيد المشروبات الكحولية من انخفاض ضغط الدم الانتصابي. هذا يمكن أن يثير طنين الأذن ، والضعف ، والصداع ، وفقدان الوعي. لذلك ، في وقت العلاج مع فالسارتان ، يوصى برفض تناول المشروبات الكحولية تمامًا.