Meloxicam shtada - инструкции, употреба, показания, противопоказания, действие, странични ефекти, аналози, дозировка, състав. Meloxicam shtada - инструкции за употреба Използвайте в детска възраст

раздел. 7,5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 или 1000 бр.Рег. №: LS-000613

Клинико-фармакологична група:

НСПВС

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки от светложълт до жълт със зеленикав оттенък, плоскоцилиндричен, с фаска и риск; допуска се наличие на "мраморност".

Помощни вещества:микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев диоксид (аеросил), кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат.

10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (300) - картонени кутии.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (500) - картонени кутии.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1000) - картонени кутии.

Описание на активните съставки на лекарството Мелоксикам-стад»

фармакологичен ефект

НСПВС. Има противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект. Механизмът на действие се дължи на инхибирането на ензимната активност на COX-2, който участва в биосинтезата на простагландини в областта на възпалението. В по-малка степен мелоксикамът действа върху COX-1, който участва в синтеза на простагландини, които защитават стомашно-чревната лигавица и участват в регулирането на кръвния поток в бъбреците.

Показания

Симптоматично лечение:

- остеоартрит;

- ревматоиден артрит;

- анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев).

Дозов режим

При остеоартритлекарството се предписва в доза от 7,5 mg / ден, при липса на ефект дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

При анкилозиращ спондилит дневна дозае 15 мг. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

Лекарството се приема 1 път / ден по време на хранене.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Не се изисква корекция на режима на дозиране.

Страничен ефект

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, метеоризъм, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, кървене от стомашно-чревния тракт (скрито или явно), повишена активност на чернодробните ензими, хепатит, колит, стоматит, сухота в устата, езофагит.

Отстрани на сърдечно-съдовата система: тахикардия, повишено кръвно налягане, усещане за горещи вълни.

Отстрани дихателната система: обостряне на хода на бронхиална астма.

От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, шум в ушите, дезориентация, объркване, нарушение на съня.

От пикочната система:оток, интерстициален нефрит, бъбречна медуларна некроза, инфекция пикочните пътища, протеинурия, хематурия, бъбречна недостатъчност.

Дерматологични реакции:сърбеж, кожен обрив, уртикария, повишена фоточувствителност.

От страна на хематопоетичната система:анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Алергични реакции:анафилактоидни реакции (включително анафилактичен шок), подуване на устните и езика, алергичен васкулит, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Други:висока температура.

Противопоказания

- "аспирин" бронхиална астма;

— пептична язвастомаха и дванадесетопръстникав острата фаза;

- кървене от различен произход (включително от стомашно-чревния тракт, мозъчно-съдови);

- тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа);

- тежка чернодробна недостатъчност;

- тежка сърдечна недостатъчност;

- детска възраст до 15 години;

- бременност;

- кърмене ( кърмене);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

ОТ Вниманиелекарството трябва да се използва при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с анамнеза за ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на плодовитостта, така че не се препоръчва да се предписва на жени, които искат да забременеят.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При пациенти с тежка бъбречна дисфункция на хемодиализа,дозата не трябва да надвишава 7,5 mg/ден. При пациенти с нарушена бъбречна функция (CC повече от 25 ml / min)не се изисква корекция на режима на дозиране. Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа).

Приложение за деца

Лекарството е противопоказано при деца под 15-годишна възраст.

специални инструкции

Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с анамнеза за стомашна и дуоденална язва и при пациенти, получаващи антикоагуланти, т.к. при такива пациенти се увеличава рискът от развитие на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се проследяват показателите на бъбречната функция при употреба на лекарството при пациенти в напреднала възраст, пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, при пациенти с цироза на черния дроб, както и при пациенти с хиповолемия в резултат на хирургични интервенции.

Пациентите, приемащи едновременно диуретици и мелоксикам, трябва да получават достатъчен прием на течности.

Ако се появят алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност), трябва да спрете приема на лекарството.

Мелоксикам, както и други НСПВС, могат да маскират симптомите на инфекциозни заболявания.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

На фона на употребата на лекарството пациентът не трябва да се занимава потенциално опасни видоведейности, които изискват повишено внимание, т.к. може да се появи главоболие, световъртеж, сънливост.

Предозиране

Симптоми:нарушено съзнание, гадене, повръщане, болка в епигастриума, кървене от стомашно-чревния тракт, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, спиране на дишането, асистолия.

Лечение:стомашна промивка, активен въглен(в рамките на 1 час след приема на лекарството); ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия. Колестираминът ускорява отделянето на мелоксикам от тялото. Форсирана диуреза, алкализиране на урината, хемодиализа са неефективни поради високата степен на свързване на мелоксикам с кръвните протеини. Няма специфичен антидот.

лекарствено взаимодействие

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба с други НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) се увеличава рискът от ерозивни и язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства, ефективността на последните може да намалее.

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно развитието на натрупване на литий и увеличаване на неговия токсичен ефект (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта).

При едновременна употреба с метотрексат се увеличава вероятността от анемия и левкопения (периодично общ анализкръв).

При едновременна употреба с диуретици и циклоспорин рискът от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава.

При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви, ефективността на последните може да намалее.

При едновременна употреба с антикоагуланти (включително хепарин, тиклопидин, варфарин), както и с тромболитични лекарства (включително стрептокиназа, фибринолизин), рискът от кървене се увеличава (необходимо е периодично проследяване на кръвосъсирването).

При едновременна употреба с колестирамин се увеличава екскрецията на мелоксикам през стомашно-чревния тракт (поради свързване).

"Мелоксикам Стада" - лекарствоот групата на НСПВС.

Какъв е съставът и формата на лекарството Meloxicam Stada?

Фармацевтичната индустрия произвежда лекарството в плоскоцилиндрични таблетки, цветът на лекарството варира от светло жълтеникав до жълто-зеленикав, има скосяване и риск на повърхността, освен това обикновено се допуска леко мрамориране.

Активното вещество на лекарството Meloxicam Stada е представено от мелоксикам в дози от 7,5 mg и 15 mg. Помощните вещества на таблетките са както следва: микрокристална целулоза, аеросил, лактоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, както и талк и магнезиев стеарат.

Таблетките са опаковани в блистери от 10 броя. Можете да закупите лекарство с рецепта. Най-доброто преди среща лекарствае три години. Важно е да поставите лекарството на сухо място, като избягвате преовлажняване доза от, в противен случай неговите физико-химични качества ще бъдат загубени.

Какво е действието на Мелоксикам Стада таблетки?

Мелоксикам Стада е НСПВС. Има противовъзпалителен и аналгетичен ефект, освен това има антипиретичен ефект върху тялото. Механизмът на действие на лекарството се дължи на инхибирането на активността на циклооксигеназа-2, която участва в биосинтезата на простагландини в огнището на възпалението. Елиминационният полуживот варира от 15 до 20 часа.

Лекарството се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Бионаличността е доста висока, тя е 89%. След редовна употреба равновесното състояние на лекарството настъпва в рамките на три до пет дни. Свързване с протеини - повече от 99%. Мелоксикамът прониква през така наречените хистохематични бариери. Метаболизира се в черния дроб с образуването на четири неактивни метаболита. Екскретира се през червата и с урината в равни пропорции.

Какви са показанията за Meloxicam Stada?

Инструкциите за употреба на лекарството Meloxicam Shtada (таблетки) ви позволяват да го използвате като лекарство за симптоматична терапия за диагностициран остеоартрит, ако бъде идентифициран в допълнение с.

Какви са противопоказанията за Meloxicam Stada?

Инструкциите за употреба на лекарството Meloxicam Stada не позволяват употребата му в следните ситуации:

Бременност;

Други негативни прояви на лекарството, за които продължаваме да говорим на тази страница www.site: може да има усещане за горещи вълни, дезориентация, объркване на мислите е характерно, наблюдава се нарушение на съня, добавя се оток, в допълнение, интерстициален нефрит, алергични реакции, медуларна некроза, инфекция на пикочните пътища, в допълнение, бъбречна недостатъчност, сърбеж и кожен обрив, уртикария, както и лабораторни промени под формата на анемия и.

Ако има странични ефекти от употребата на лекарството Meloxicam Stada, трябва да се консултирате с лекар.

специални инструкции

Трябва да се внимава да се използва Meloxicam Stada за хора с патология на храносмилателния тракт, по-специално с пептична язва.

Как да замените Meloxicam Stada, какви аналози да използвате?

Мелбек, Мелоксикам DS, Мелоксикам-Фармаплант,

Активно вещество

Мелоксикам

Доза от

таблетки

производител

Хемофарм, Сърбия

Съединение

Активна съставка: мелоксикам 7,5 mg или 15 mg

Помощни вещества: прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500) - 30/60 mg; МКЦ - 61.3 / 122.6 mg; натриев цитрат дихидрат - 20/40 mg; колоиден силициев диоксид (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; магнезиев стеарат - 0,6 / 1,2 mg

фармакологичен ефект

Фермерска група: НСПВС.
Фармацевтично действие: НСПВС, има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично действие. Принадлежи към класа на оксикамите; производно на енолова киселина.
Механизмът на действие е инхибирането на синтеза на Pg в резултат на селективно потискане на ензимната активност на COX2. При назначаване на високи дози, продължителна употреба и индивидуални характеристики на организма, селективността на COX2 намалява. Потиска синтеза на Pg в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците, което е свързано с относително селективно инхибиране на COX2.
Рядко причинява ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.
Фармакокинетика: Абсорбция от стомашно-чревния тракт след перорално или ректално приложение - 89%; таблетките и супозиториите са биоеквивалентни. Храненето не влияе на абсорбцията. Плазмената концентрация зависи от дозата. TCmax - 5-6 часа Css се създава за 3-5 дни. Комуникация с плазмените протеини - 99%. Преминава през хистохематични бариери, прониква в синовиалната течност. Концентрацията в синовиалната течност е 50% от плазмената концентрация. Метаболизъм в черния дроб - до неактивни метаболити.
Екскретира се през червата и през бъбреците (приблизително в равни пропорции), непроменен - 5% от дневната доза (през червата). T1 / 2 - 20 часа Плазмен клирънс - средно 8 ml / min (намалява в напреднала възраст).

Показания

Ревматоиден артрит; остеоартрит; анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев) и други възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени с болка.
Предназначен е за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Употреба по време на бременност и кърмене

Мелоксикамът е противопоказан при деца под 15 години, по време на бременност и кърмене.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към НСПВС от други групи), комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ASA и лекарства от серията пиразолон;
пептична язва на стомаха и 12 дуоденална язва (в острата фаза), тежка чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са на диализа (CC по-малко от 30 ml / min), активно стомашно-чревно кървене;
прогресиращо бъбречно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване, състояние след присаждане на коронарен артериален байпас, потвърдена хиперкалиемия, възпалителни заболяваниячервата,
детска възраст (до 12 години), бременност, кърмене.
Внимателно. Напреднала възраст, ИБС, ХСН, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия/хиперлипидемия, диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт, наличие на H. pylori инфекция, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежки соматични заболявания , едновременна употреба на перорални кортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
За ректално приложение (по избор): възпалителни заболявания на ректума и аналната област, ректално или анално кървене (включително анамнеза).

Странични ефекти

гадене, повръщане, коремна болка
алергични реакции
язва стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене
промяна в кръвната картина
звънене в ушите, сънливост.

Взаимодействие

При едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС се увеличава рискът от ерозивни и язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт. При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства, ефективността на последните може да намалее. При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно натрупване на литий и увеличаване на токсичния му ефект (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвта). Едновременната употреба с метотрексат засилва страничните ефекти на последния върху хемопоетичната система (съществува риск от развитие на анемия и левкопения. Необходим е периодичен контрол на пълната кръвна картина). Комбинираната употреба с диуретици и циклоспорин води до повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност. При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви, ефективността на последните може да намалее. При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, тиклопидин, варфарин), както и с тромболитични лекарства (стрептокиназа, фибринолизин), рискът от кървене се увеличава (трябва периодично да се следи съсирването на кръвта). Едновременната употреба с холестирамин подобрява екскрецията на мелоксикам през стомашно-чревния тракт (в резултат на свързването на мелоксикам). При едновременното приложение на мелоксикам с антиациди не е установено фармакокинетично взаимодействие.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

Вътре, по време на хранене 1 път на ден.

Ревматоиден артрит - 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

Остеоартрит - 7,5 mg / ден. При неефективност дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

Анкилозиращ спондилит - 15 mg / ден.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Предозиране

Симптоми: повишени странични ефекти.
Лечение: стомашна промивка, активен въглен (в рамките на следващия час), симптоматична терапия. Колестираминът ускорява отделянето на лекарството от тялото. Форсираната диуреза, алкализацията на урината, хемодиализата са неефективни поради високата връзка на мелоксикам с кръвните протеини. Не са открити специфични антидоти или антагонисти.

специални инструкции

Ако се появи язва или стомашно-чревно кървене, мелоксикамът трябва да се преустанови. Трябва да се внимава, когато се предписва мелоксикам на пациенти в старческа възраст, които са по-склонни да имат увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция. Лекарството под формата на супозитории не трябва да се използва при хемороиди. С развитието на такива странични ефекти, като замаяност и сънливост, се препоръчва да се въздържат от шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена скорост на умствени и двигателни реакции.

1 супозитория съдържа активното вещество: мелоксикам 15 mg.

5 броя. - блистери (4) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

Ректални супозитории от светло жълто със зеленикав оттенък до зеленикаво-жълто, с форма на торпедо.

фармакологичен ефект

НСПВС, селективен COX-2 инхибитор. Принадлежи към класа на оксикамите, е производно на енолова киселина. Има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие е свързан с намаляване на биосинтезата на простагландини в резултат на инхибиране на ензимната активност на COX. В същото време мелоксикамът има по-активен ефект върху COX-2, който участва в синтеза на простагландини във фокуса на възпалението, което намалява риска от странични ефекти върху горния стомашно-чревен тракт и леко засяга COX-1.

В същото време мелоксикамът не повлиява синтеза на протеогликан от хондроцитите на ставния хрущял, не влияе върху развитието на спонтанна артроза при плъхове и мишки, което показва неговата хондронеутралност.

Фармакокинетика

След перорално или ректално приложение, абсорбцията на мелоксикам от стомашно-чревния тракт е 89%. Храненето не повлиява абсорбцията на мелоксикам.

Плазмената концентрация зависи от дозата. Платото на плазмената концентрация се достига за 3-5 дни. При продължителна употреба (повече от 1 година) няма повишаване на плазмената концентрация в сравнение с нивото, достигнато при достигане на плато. В плазмата 99% от мелоксикама е в протеиново-конюгирана форма. Колебанията в концентрацията на мелоксикам, когато се приема 1 път / ден, са малки и са в диапазона от 0,4-1 μg / ml за доза от 7,5 mg и 0,8-2 μg / ml за доза от 15 mg.

Концентрацията на мелоксикам в синовиалната течност е 50% от плазмената концентрация.

Мелоксикамът се метаболизира почти напълно до неактивни метаболити.

T1 / 2 на мелоксикам е 20 ч. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min. Мелоксикамът се екскретира чрез бъбреците и през червата в приблизително равни пропорции.

Чернодробни и бъбречни белодробна недостатъчности средна степентежестта не повлиява значително фармакокинетичните параметри на мелоксикам.

Клинична фармакология

Показания за употреба Meloxicam stad

Възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите (артрит, остеоартрит), ревматоиден артрит, болест на Бехтерев (анкилозиращ спондилит).

Противопоказания за употребата на Meloxicam stad

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, тежка чернодробна дисфункция, бъбречна недостатъчност (без хемодиализа), бременност, детска и юношеска възраст до 15 години, свръхчувствителност към мелоксикам и други НСПВС (включително салицилати).

Meloxicam shtada Употреба при бременност и деца

Противопоказан за употреба по време на бременност.

Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

При експериментални проучвания не е открит тератогенен ефект на мелоксикам.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 15 години.

странични ефекти на мелоксикам

От храносмилателната система: диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, запек, чревни колики, диария, езофагит, стоматит; рядко - ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, сърцебиене, подуване, горещи вълни.

От страна на отделителната система: промени в лабораторните параметри на бъбречната функция.

От страна на хемопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения.

Алергични реакции: бронхоспазъм, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба е възможно да се намали ефективността на антихипертензивните лекарства (бета-блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори).

При едновременна употреба с антикоагуланти рискът от кървене се увеличава.

При едновременна употреба с диуретици рискът от развитие на бъбречна недостатъчност при пациенти в състояние на дехидратация се увеличава.

При едновременна употреба с НСПВС се увеличава рискът от развитие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт и стомашно-чревно кървене.

При едновременна употреба с литиеви препарати концентрацията на литий в кръвната плазма се повишава.

С едновременната употреба на холестирамин се ускорява екскрецията на мелоксикам.

При едновременна употреба с метотрексат е възможно засилване на миелодепресивния ефект; с циклоспорин - възможно е да се увеличи нефротоксичният ефект на циклоспорин.

Дозировка на мелоксикам stad

Вътре, 7,5-15 mg 1 път / ден. Максималната дневна доза е 15 mg. Прилага се външно 2 пъти дневно. Нанесете тънък слой върху чиста, суха кожа върху лезията и леко втрийте за 2-3 минути.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания.

Регистрационен номер

ATX код

Международно непатентно наименование

Мелоксикам (мелоксикам)

Доза от

таблетки

Съединение

1 таблетка съдържа
активно вещество- мелоксикам 7,5 mg и 15,0 mg;
Помощни вещества -микрокристална целулоза 65,0 mg / 130,0 mg, лактоза монохидрат 70,0 mg / 140,0 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 1,5 mg / 3,0 mg, кроскармелоза натрий (примелоза) - 3,0 mg / 6,0 mg, талк 1,5 mg / 3,0 mg, магнезиев стеарат 1,5 mg/3,0 mg.

Описание

таблетки от светло жълто до жълто със зеленикав оттенък; плоскоцилиндрична, с фаска и с риск. Разрешено е мрамориране.

Фармакотерапевтична група

нестероидно противовъзпалително лекарство

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежи към класа на оксикамите; има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие на НСПВС е свързан с потискането на активността на циклооксигенезата (COX) - ензим, който катализира биотрансформацията на арахидоновата киселина в простагландини, простациклин (PGI 2) и тромбоксан (TxA 2). Мелоксикамът инхибира предимно COX-2, изоформа, участваща в биосинтезата на простагландини в областта на възпалението. В много по-малка степен мелоксикамът действа върху COX-1, който участва в синтеза на простагландин, който защитава лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците. Мелоксикамът в терапевтична доза не повлиява тромбоцитната агрегация и времето за съсирване.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира добре, когато се приема перорално, с бионаличност от 89%. Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството. Максималната концентрация в кръвта (C max) е 1,05 μg / ml, времето за достигане (T max) е 4,9 часа, полуживотът (T 1/2) е 20,1 часа, клирънсът е 8,8 ml / min . Стационарна концентрация (C ss) се създава на 3-5-ия ден. Обемът на разпределение е около 10 литра. Комуникация с плазмени протеини (главно с албумин) - 99,4%. Мелоксикамът прониква през хистохематични бариери, вкл. плацентарни, хематоенцефалични и хематосиновиални. В синовиалната течност се открива 50% от плазмената концентрация на лекарството. Мелоксикамът се метаболизира напълно до четири фармакологично неактивни форми с участието на пероксидаза, CYP2C9 и CYP3A4 цитохром P450 изоензими. Екскретира се поравно с урината и изпражненията, непроменен - в следи (0,2% в урината и 1,6% в изпражненията).

Умерено тежката чернодробна и бъбречна недостатъчност не повлиява значително фармакокинетиката на мелоксикам.

При възрастни хора клирънсът е донякъде намален. Няма различия във фармакокинетиката на мелоксикам по отношение на пола.

Показания за употреба

остеоартрит
ревматоиден артрит
анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев)
възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от синдром на болка

Противопоказания

Свръхчувствителност към мелоксикам и / или към някой от компонентите на лекарството, комбинация от бронхиална астма и рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси, непоносимост към ацетилсалицилова киселина и пиразолонови лекарства; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, активно стомашно-чревно кървене, друго кървене; тежка чернодробна недостатъчност и активно чернодробно заболяване; тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа и креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, хиперкалиемия; тежка сърдечна недостатъчност, състояние след аорто-коронарен байпас; бременност, кърмене (кърмене); деца под 12-годишна възраст, лактазен дефицит, галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Възраст над 65 години, исхемична болестсърдечно заболяване, хронична сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдова болест, дислипидемия, хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, тютюнопушене, креатининов клирънс под 60 ml/min, анамнеза за стомашно-чревни язви, наличие на инфекция с Helicobacter pylori, продължителна употреба на НСПВС, алкохолизъм, тежко физическо заболяване, едновременна употреба на перорални глюкокортикостероиди (антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти (включително клопидогрел), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене, веднъж на ден.

Ревматоиден артрит: 15 mg на ден. Когато се постигне положителен терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.

Остеоартрит: 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg на ден.

Анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.

Максималната дневна доза мелоксикам е 15 mg. При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа, максималната дневна доза е 7,5 mg. Максималната доза за юноши е 0,25 mg/kg.

При умерено тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при клинично стабилна цироза на черния дроб не се изисква коригиране на дозата.

Страничен ефект

От храносмилателната система:диспепсия, вкл. гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, метеоризъм, оригване; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, перфорация на стомаха или червата, стомашно-чревно кървене (скрито или явно); преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хепатит, езофагит, стоматит, гастрит, колит, сухота в устата.

От страна на сърдечно-съдовата система:периферен оток, тахикардия, увеличаване или намаляване кръвно налягане, горещи вълни, васкулит.

От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения.

От страна на дихателната система:бронхоспазъм, бронхиална астма с непоносимост към аспирин (нестабилна бронхиална астма).

От страната на центр нервна система: замаяност, главоболие, шум в ушите, нарушения на съня (сънливост / безсъние), дезориентация, емоционална лабилност, объркване, тревожност, депресия.

От пикочната система:хематурия, албуминурия, повишени нива на креатинин, остра бъбречна недостатъчност.

Алергични реакции:анафилактоидни и анафилактични реакции, сърбеж, кожен обрив, уртикария, еритема мултиформе ексудативен, синдром на Steven-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), фоточувствителност.

Други:нарушение на вкуса, конюнктивит, зрителни нарушения (замъгляване), слабост, треска.

Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите друга странични ефектине е посочено в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Ако забележите прояви на алергични реакции към някое лекарство, като: обрив, сърбеж, затруднено преглъщане и дишане, подуване на ларинкса и езика, незабавно спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.

Предозиране

Симптоми:летаргия, сънливост, гадене и повръщане, епигастрална болка. Възможно стомашно-чревно кървене.
Лечение:стомашна промивка и стандартна поддържаща терапия. Колестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам. Антидотът не е известен.

Взаимодействие с други лекарства

Ако приемате други лекарстватрябва да уведомите Вашия лекар за това.

При едновременна употреба с други НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в малки дози, рискът от ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт и кървене се увеличава.

При едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, варфарин, тиклопидин) и тромболитици (стрептокиназа, фибринолизин) се увеличава вероятността от кървене.

Комбинацията от НСПВС с глюкокортикостероиди повишава риска от стомашно-чревни странични ефекти и кървене, особено при хора над 65 години.

Комбинираната употреба на мелоксикам и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина води до повишен риск от стомашно-чревни лезии и кървене.

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства може да намали ефекта на последните.

При едновременното приложение на мелоксикам с диуретици, както и при циклоспорин, рискът от развитие на хиперкалиемия и бъбречна недостатъчност се увеличава.

При едновременна употреба с литиеви препарати е възможно развитие на натрупване на литий и увеличаване на неговия токсичен ефект.

При едновременна употреба с метотрексат, както и други миелотоксични лекарства, той повишава страничен ефектот страна на хемопоетичната система, рискът от развитие на анемия и левкопения се увеличава.

Колестирамин ускорява елиминирането на мелоксикам, като повишава клирънса на последния с 50%. T 1/2 се намалява до 12,5 часа, площта под фармакокинетичната крива (AUC) се намалява с 35%.

Антиацидите не променят фармакокинетиката на мелоксикам.

Не е установено взаимодействие между мелоксикам и циметидин, орални контрацептиви, дигоксин. Не са описани взаимодействия между мелоксикам и перорални хипогликемични средства. Няма достатъчно основания за значителен ефект на сулфасалазин и златни препарати върху фармакокинетиката на мелоксикам.

Намалява ефективността на вътрематочната контрацепция.

специални инструкции

Мелоксикамът е предназначен за симптоматична терапия, не трябва да се приема за предотвратяване на обостряне на заболявания.

Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване и при пациенти, приемащи антикоагуланти. Пациентите със стомашно-чревни симптоми трябва да се проследяват редовно. Необходимо е периодично проследяване на параметрите на кръвосъсирването. Ако се появи язва на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, мелоксикамът трябва да се преустанови.

Ако по време на лечението възникнат алергични реакции (сърбеж, уртикария, кожен обрив, фоточувствителност), трябва да се консултирате с лекар, за да решите дали да спрете приема на лекарството.

Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациентите в старческа възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти, които са дехидратирани; пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или бъбречно заболяване; пациенти, приемащи диуретици, АСЕ инхибиториангиотензин II рецепторни антагонисти; както и пациенти, претърпели сериозни хирургични интервенциикоето води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.

Увеличаването на трансаминазната активност обикновено е преходно и незначително. При значително и постоянно повишаване на трансаминазната активност, мелоксикамът трябва да се преустанови и чернодробната функция да се проследява.

Изтощени или недохранени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани реакции, така че такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Трябва да се внимава при лечението на пациенти в старческа възраст, които са по-склонни да имат увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция.

Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода и да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат.

Мелоксикам, подобно на други НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на плодовитостта, така че лекарството не се препоръчва за жени, които искат да забременеят.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.
Трябва да се внимава да шофирате и да се занимавате с други потенциално опасни дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции, поради възможни нежелани реакции от централната нервна система, като зрително увреждане, сънливост, замаяност.

Форма за освобождаване

Таблетки от 7,5 mg и 15 mg.
По 10 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. 2 или 3 блистера заедно с инструкции за употреба в опаковка.