Meloksikamas shtada - instrukcijos, naudojimas, indikacijos, kontraindikacijos, veiksmas, šalutinis poveikis, analogai, dozavimas, sudėtis. Meloksikamas shtada - naudojimo instrukcijos Naudojimas vaikystėje

skirtuką. 7,5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 arba 1000 vnt. Reg. Nr.: LS-000613

Klinikinė-farmakologinė grupė:

NVNU

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos su žalsvu atspalviu, plokščio cilindro formos, su nuožulna ir rizika; „marmuro“ buvimas leidžiamas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas), kroskarmeliozės natrio druska, talkas, magnio stearatas.

10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (300) - kartoninės dėžutės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (500) - kartoninės dėžutės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (1000) - kartoninės dėžutės.

Vaisto veikliųjų medžiagų aprašymas Meloksikamas-stad»

farmakologinis poveikis

NVNU. Jis turi priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį ir analgetinį poveikį. Veikimo mechanizmas yra dėl to, kad slopinamas COX-2 fermentinis aktyvumas, kuris dalyvauja prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Mažesniu mastu meloksikamas veikia COX-1, kuris dalyvauja prostaglandinų sintezėje, apsaugančių virškinimo trakto gleivinę ir dalyvaujančių reguliuojant inkstų kraujotaką.

Indikacijos

Simptominis gydymas:

- osteoartritas;

- reumatoidinis artritas;

- ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga).

Dozavimo režimas

At osteoartritas vaistas skiriamas 7,5 mg per parą, nesant poveikio, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

At ankilozuojantis spondilitas kasdieninė dozė yra 15 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Vaistas vartojamas 1 kartą per dieną valgio metu.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Iš šono Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, skrandžio ar žarnyno perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto (paslėptas arba akivaizdus), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas, kolitas, stomatitas, burnos džiūvimas, ezofagitas.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, karščio bangos pojūtis.

Iš šono Kvėpavimo sistema: bronchinės astmos eigos paūmėjimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, dezorientacija, sumišimas, miego sutrikimas.

Iš šlapimo sistemos: edema, intersticinis nefritas, inkstų meduliarinė nekrozė, infekcija šlapimo takų, proteinurija, hematurija, inkstų nepakankamumas.

Dermatologinės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, padidėjęs jautrumas šviesai.

Iš kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), lūpų ir liežuvio patinimas, alerginis vaskulitas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Kiti: karščiavimas.

Kontraindikacijos

- "aspirinas" bronchų astma;

— pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnosūminėje fazėje;

- įvairios kilmės kraujavimas (įskaitant iš virškinamojo trakto, smegenų kraujagyslių);

- sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė neatliekama);

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- sunkus širdies nepakankamumas;

- vaikų amžius iki 15 metų;

- nėštumas;

- laktacija ( žindymas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

NUO atsargiai vaistas turi būti vartojamas vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, kuriems anksčiau buvo erozinių ir opinių virškinimo trakto pažeidimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaisto vartoti draudžiama.

Meloksikamo, kaip ir kitų prostaglandinų sintezę blokuojančių vaistų, vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui, todėl jo nerekomenduojama skirti norinčioms pastoti.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

At pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kuriems atliekama hemodializė, paros dozė neturi viršyti 7,5 mg. At pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC daugiau nei 25 ml/min.) dozavimo režimo koreguoti nereikia. Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (jei hemodializė neatliekama).

Paraiška vaikams

Vaikams iki 15 metų vaisto vartoti draudžiama.

Specialios instrukcijos

Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, kuriems anksčiau buvo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, ir pacientams, vartojantiems antikoaguliantus, tk. tokiems pacientams padidėja erozinių ir opinių virškinamojo trakto pažeidimų atsiradimo rizika.

Vartojant vaistą senyviems pacientams, pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, pacientams, sergantiems kepenų ciroze, taip pat pacientams, kuriems dėl chirurginių intervencijų yra hipovolemija, reikia būti atsargiems ir stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Pacientai, vartojantys diuretikus ir meloksikamą vienu metu, turi gauti pakankamai skysčių.

Jei pasireiškia alerginės reakcijos (niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai), vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali maskuoti infekcinių ligų simptomus.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į vaisto vartojimą, pacientas neturėtų potencialiai užsiimti pavojingų rūšių veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio, tk. gali atsirasti galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas.

Perdozavimas

Simptomai: sutrikusi sąmonė, pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, kvėpavimo sustojimas, asistolija.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis(per 1 valandą po vaisto vartojimo); jei reikia, atlikite simptominį gydymą. Kolestiraminas pagreitina meloksikamo išsiskyrimą iš organizmo. Forsuota diurezė, šlapimo šarminimas, hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio meloksikamo prisijungimo prie kraujo baltymų. Specifinio priešnuodžio nėra.

vaistų sąveika

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje, sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

vaistų sąveika

Kartu vartojant kitus NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), padidėja erozinių ir opinių pažeidimų bei kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti.

Vartojant kartu su ličio preparatais, gali išsivystyti ličio kaupimasis ir padidėti jo toksinis poveikis (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje).

Kartu vartojant metotreksatą, padidėja anemijos ir leukopenijos tikimybė (periodiškai bendra analizė kraujas).

Kartu vartojant diuretikus ir ciklosporiną, padidėja inkstų nepakankamumo rizika.

Kartu vartojant intrauterinius kontraceptikus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti.

Kartu vartojant antikoaguliantus (įskaitant hepariną, tiklopidiną, varfariną), taip pat su tromboliziniais vaistais (įskaitant streptokinazę, fibrinoliziną), padidėja kraujavimo rizika (būtina periodiškai stebėti kraujo krešėjimą).

Vartojant kartu su kolestiraminu, padidėja meloksikamo išsiskyrimas per virškinimo traktą (dėl jungimosi).

"Meloxicam Stada" - vaistas iš NVNU grupės.

Kokia yra vaisto Meloxicam Stada sudėtis ir forma?

Farmacijos pramonė gamina vaistą plokščiomis cilindrinėmis tabletėmis, vaisto spalva svyruoja nuo šviesiai gelsvos iki gelsvai žalsvos, paviršiuje yra nuožulna ir rizika, be to, paprastai leidžiamas nedidelis marmuras.

Aktyvus vaisto Meloxicam Stada junginys yra meloksikamas 7,5 mg ir 15 mg dozėmis. Tablečių pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, aerozolis, laktozė, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, taip pat talkas ir magnio stearatas.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 10 vienetų. Galite nusipirkti vaistų su receptu. Geriausias iki data vaistas yra treji metai. Svarbu laikyti vaistą sausoje vietoje, vengiant vandens užmirkimo dozavimo forma, kitaip praras jo fizikines ir chemines savybes.

Koks yra Meloxicam Stada tablečių poveikis?

Meloksikamas Stada yra NVNU. Jis turi priešuždegiminį ir analgezinį poveikį, be to, turi karščiavimą mažinantį poveikį organizmui. Vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su ciklooksigenazės-2, dalyvaujančios prostaglandinų biosintezėje uždegiminiame židinyje, aktyvumo slopinimas. Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 15 iki 20 valandų.

Vaistas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis prieinamumas yra gana didelis, jis yra 89%. Reguliariai vartojant, vaisto pusiausvyros būsena atsiranda per tris ar penkias dienas. Surišimas su baltymais – daugiau nei 99%. Meloksikamas prasiskverbia per vadinamuosius histohematinius barjerus. Metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro keturi neaktyvūs metabolitai. Išsiskiria per žarnyną ir su šlapimu lygiomis dalimis.

Kokios yra Meloxicam Stada indikacijos?

Vaisto "Meloxicam Shtada" (tablečių) naudojimo instrukcijos leidžia jį naudoti kaip vaistą simptominei diagnozuoto osteoartrito gydymui, jei nustatyta, be to, su.

Kokios yra Meloxicam Stada kontraindikacijos?

Vaisto Meloxicam Stada naudojimo instrukcijos neleidžia vartoti šiomis situacijomis:

Nėštumas;

Kitos neigiamos vaisto apraiškos, apie kurias ir toliau kalbame šiame puslapyje www.svetainė: gali būti karščio bangos pojūtis, dezorientacija, būdingas minčių sumaištis, stebimas miego sutrikimas, atsiranda edema, be to, tarpląstelinis nefritas, alerginės reakcijos, meduliarinė nekrozė, šlapimo takų infekcija, be to, inkstų nepakankamumas, niežulys ir odos bėrimas, dilgėlinė, taip pat laboratoriniai pokyčiai anemijos forma ir.

Jei vartojant Meloxicam Stada pasireiškė šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją.

Specialios instrukcijos

Meloxicam Stada reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems virškinimo trakto patologija, ypač pepsine opa.

Kaip pakeisti Meloxicam Stada, kokius analogus naudoti?

Melbek, Meloxicam DS, Meloxicam-Pharmaplant,

Veiklioji medžiaga

Meloksikamas

Dozavimo forma

tabletės

Gamintojas

Hemofarm, Serbija

Junginys

Veiklioji medžiaga: 7,5 mg arba 15 mg meloksikamo

Pagalbinės medžiagos: pregelifikuotas krakmolas (krakmolas 1500) - 30/60 mg; MCC - 61,3 / 122,6 mg; natrio citrato dihidratas - 20/40 mg; koloidinis silicio dioksidas (Aerosil 380) - 0,6 / 1,2 mg; magnio stearatas - 0,6 / 1,2 mg

farmakologinis poveikis

Ūkių grupė: NVNU.
Farmacinis poveikis: NVNU, turi priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį, analgetinį poveikį. Priklauso oksikamų klasei; enolio rūgšties darinys.
Veikimo mechanizmas yra Pg sintezės slopinimas dėl selektyvaus COX2 fermentinio aktyvumo slopinimo. Paskyrus dideles dozes, ilgalaikį vartojimą ir individualias organizmo savybes, COX2 selektyvumas mažėja. Slopina Pg sintezę uždegimo srityje labiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose, o tai susiję su santykinai selektyviu COX2 slopinimu.
Retai sukelia erozines ir opines virškinamojo trakto ligas.
Farmakokinetika: Absorbcija iš virškinimo trakto išgėrus ar į tiesiąją žarną - 89%; tabletės ir žvakutės yra biologiškai ekvivalentiškos. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Koncentracija plazmoje priklauso nuo dozės. TCmax - 5-6 valandos Css sukuriamas per 3-5 dienas. Ryšys su plazmos baltymais – 99 proc. Praeina per histohematinius barjerus, prasiskverbia į sinovinį skystį. Koncentracija sinoviniame skystyje yra 50% koncentracijos plazmoje. Metabolizmas kepenyse - iki neaktyvių metabolitų.
Jis išsiskiria per žarnyną ir per inkstus (maždaug lygiomis dalimis), nepakitęs - 5% paros dozės (per žarnyną). T1 / 2 - 20 valandų Plazmos klirensas - vidutiniškai 8 ml / min (mažėja senatvėje).

Indikacijos

Reumatoidinis artritas; osteoartritas; ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga) ir kitos uždegiminės bei degeneracinės sąnarių ligos, kurias lydi skausmas.
Jis skirtas simptominei terapijai, mažina skausmą ir uždegimą vartojimo metu, neturi įtakos ligos progresavimui.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Meloksikamo draudžiama vartoti vaikams iki 15 metų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitų grupių NVNU), bronchinės astmos derinys, pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė ir netoleravimas ASA ir pirazolono serijos vaistams;
skrandžio opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa (ūminėje fazėje), sunkus kepenų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas pacientams, kuriems netaikoma dializė (CC mažiau nei 30 ml/min), aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
progresuojanti inkstų liga, sunkus kepenų nepakankamumas arba aktyvi kepenų liga, būklė po vainikinių arterijų šuntavimo, patvirtinta hiperkalemija, uždegiminės ligosžarnynas,
vaikų amžius (iki 12 metų), nėštumas, žindymo laikotarpis.
Atsargiai. Vyresnio amžiaus, IHD, ŠN, smegenų kraujagyslių ligos, dislipidemija/hiperlipidemija, diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, lėtinis inkstų nepakankamumas (CC 30-60 ml/min.), anksčiau buvę opiniai virškinimo trakto pažeidimai, H. pylori infekcija, ilgalaikis NVNU vartojimas, alkoholizmas, sunkios somatinės ligos , kartu vartojami geriamieji kortikosteroidai (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitinės medžiagos (įskaitant klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną).
Vartojimas į tiesiąją žarną (neprivaloma): uždegiminės tiesiosios žarnos ir išangės srities ligos, kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba išangės (įskaitant istoriją).

Šalutiniai poveikiai

pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
alerginės reakcijos
opa virškinimo trakto, kraujavimas iš virškinimo trakto
kraujo nuotraukos pasikeitimas
spengimas ausyse, mieguistumas.

Sąveika

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU, padidėja erozinių ir opinių pažeidimų bei kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti. Vartojant kartu su ličio preparatais, galimas ličio kaupimasis ir jo toksinio poveikio padidėjimas (rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje). Vartojant kartu su metotreksatu, sustiprėja pastarojo šalutinis poveikis kraujodaros sistemai (yra anemijos ir leukopenijos išsivystymo rizika. Būtina periodiškai stebėti bendrą kraujo tyrimą). Vartojant kartu su diuretikais ir ciklosporinu, padidėja inkstų nepakankamumo rizika. Kartu vartojant intrauterinius kontraceptikus, pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti. Kartu vartojant antikoaguliantus (hepariną, tiklopidiną, varfariną), taip pat trombolizinius vaistus (streptokinazę, fibrinoliziną), padidėja kraujavimo rizika (periodiškai reikia stebėti kraujo krešumą). Vartojant kartu su kolestiraminu, padidėja meloksikamo išsiskyrimas per virškinimo traktą (dėl meloksikamo prisijungimo). Kartu vartojant meloksikamą su antacidiniais vaistais, farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Kaip vartoti, vartojimo kursas ir dozavimas

Viduje, valgio metu 1 kartą per dieną.

Reumatoidinis artritas - 15 mg per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas - 7,5 mg per parą. Esant neveiksmingumui, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas - 15 mg per parą.

Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.
Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis (per kitą valandą), simptominis gydymas. Kolestiraminas pagreitina vaisto išsiskyrimą iš organizmo. Forsuota diurezė, šlapimo šarminimas, hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio meloksikamo ryšio su kraujo baltymais. Specifinių priešnuodžių ar antagonistų nerasta.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, Meloksikamo vartojimą reikia nutraukti. Senyviems pacientams, kuriems yra didesnė inkstų, kepenų ir širdies veiklos sutrikimų, Meloksikamo reikia skirti atsargiai. Vaistas žvakučių pavidalu neturėtų būti naudojamas hemorojus. Tobulėjant tokiai šalutiniai poveikiai, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, rekomenduojama susilaikyti nuo automobilio vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalingas didesnis psichinių ir motorinių reakcijų greitis.

1 žvakutėje yra veikliosios medžiagos: 15 mg meloksikamo.

5 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.

Dozavimo formos aprašymas

Tiesiosios žarnos žvakutės nuo šviesiai geltonos su žalsvu atspalviu iki žalsvai geltonos, torpedos formos.

farmakologinis poveikis

NVNU, selektyvus COX-2 inhibitorius. Priklauso oksikamų klasei, yra enolio rūgšties darinys. Jis turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų biosintezės sumažėjimu dėl COX fermentinio aktyvumo slopinimo. Tuo pačiu metu meloksikamas aktyviau veikia COX-2, kuris dalyvauja uždegimo židinio prostaglandinų sintezėje, todėl sumažėja šalutinio poveikio viršutinei virškinimo traktui rizika ir nežymiai veikia COX-1.

Tuo pačiu metu meloksikamas neturi įtakos proteoglikano sintezei sąnarių kremzlių chondrocituose, neturi įtakos žiurkių ir pelių spontaninės artrozės išsivystymui, o tai rodo jo chondroneutralumą.

Farmakokinetika

Išgėrus ar į tiesiąją žarną, meloksikamo absorbcija iš virškinimo trakto yra 89%. Valgymas neturi įtakos meloksikamo absorbcijai.

Koncentracija plazmoje priklauso nuo dozės. Plazmos koncentracija pasiekiama per 3-5 dienas. Vartojant ilgai (daugiau nei 1 metus), koncentracija plazmoje nepadidėja, palyginti su lygiu, pasiekiamu pasiekus plato. Plazmoje 99 % meloksikamo yra su baltymais konjuguoto pavidalo. Meloksikamo koncentracijos svyravimai, vartojant 1 kartą per dieną, yra nedideli ir svyruoja nuo 0,4–1 μg / ml, kai dozė yra 7,5 mg, ir 0,8–2 μg / ml, kai dozė yra 15 mg.

Meloksikamo koncentracija sinoviniame skystyje yra 50% koncentracijos plazmoje.

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.

Meloksikamo T1/2 yra 20 valandų, plazmos klirensas vidutiniškai 8 ml/min. Meloksikamas išsiskiria pro inkstus ir žarnyną maždaug lygiomis dalimis.

Kepenų ir inkstų plaučių nepakankamumas ir vidutinio laipsnio sunkumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetiniams parametrams.

Klinikinė farmakologija

Naudojimo indikacijos Meloxicam stad

Uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos (artritas, osteoartritas), reumatoidinis artritas, Bechterevo liga (ankilozuojantis spondilitas).

Kontraindikacijos vartoti Meloxicam stad

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas (be hemodializės), nėštumas, vaikystė ir paauglystė iki 15 metų, padidėjęs jautrumas meloksikamui ir kitiems NVNU (įskaitant salicilatus).

Meloksikamas shtada Vartojimas nėštumo metu ir vaikams

Nėštumo metu vartoti draudžiama.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

Eksperimentinių tyrimų metu teratogeninio meloksikamo poveikio nenustatyta.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 15 metų amžiaus.

meloksikamo šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, žarnyno diegliai, viduriavimas, ezofagitas, stomatitas; retai - eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, patinimas, karščio bangos.

Iš šlapimo sistemos: inkstų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai.

Iš hemopoetinės sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Alerginės reakcijos: bronchų spazmas, padidėjęs jautrumas šviesai, niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

vaistų sąveika

Vartojant kartu, galima sumažinti antihipertenzinių vaistų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, kraujagysles plečiančių vaistų) veiksmingumą.

Kartu vartojant antikoaguliantus, padidėja kraujavimo rizika.

Kartu vartojant diuretikus, padidėja inkstų nepakankamumo rizika pacientams, kuriems yra dehidratacija.

Vartojant kartu su NVNU, padidėja opinių virškinimo trakto pažeidimų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Kartu vartojant ličio preparatus, padidėja ličio koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu vartojant kolestiraminą, meloksikamo išsiskyrimas pagreitėja.

Vartojant kartu su metotreksatu, galima sustiprinti mielodepresinį poveikį; su ciklosporinu - galima padidinti nefrotoksinį ciklosporino poveikį.

Meloksikamo stad dozavimas

Viduje 7,5-15 mg 1 kartą per dieną. Didžiausia paros dozė yra 15 mg. Išoriškai tepamas 2 kartus per dieną. Užtepkite ploną sluoksnį ant švarios, sausos odos ir švelniai įtrinkite 2-3 minutes.

Atsargumo priemonės

Atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis.

Registracijos numeris

ATX kodas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Meloksikamas (meloksikamas)

Dozavimo forma

tabletės

Junginys

1 tabletėje yra
veiklioji medžiaga- 7,5 mg ir 15,0 mg meloksikamo;
Pagalbinės medžiagos - mikrokristalinė celiuliozė 65,0 mg / 130,0 mg, laktozės monohidratas 70,0 mg / 140,0 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė) - 3,0 mg / magnio 5 mg, talkas 3 mg / 6,0 mg. 1,5 mg/3,0 mg.

apibūdinimas

tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos su žalsvu atspalviu; plokščias cilindrinis, su nuožulna ir su rizika. Leidžiamas marmuras.

Farmakoterapinė grupė

nesteroidinis vaistas nuo uždegimo

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Meloksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklauso oksikamų klasei; turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. NVNU veikimo mechanizmas yra susijęs su ciklooksigenezės (COX) – fermento, katalizuojančio arachidono rūgšties biotransformaciją į prostaglandinus, prostacikliną (PGI 2) ir tromboksaną (TxA 2) – aktyvumo slopinimu. Meloksikamas daugiausia slopina COX-2, izoformą, dalyvaujančią prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje. Daug mažesniu mastu meloksikamas veikia COX-1, kuris dalyvauja prostaglandinų sintezėje, saugančio virškinimo trakto (GIT) gleivinę, ir dalyvauja reguliuojant kraujotaką inkstuose. Terapinė meloksikamo dozė neturi įtakos trombocitų agregacijai ir krešėjimo laikui.

Farmakokinetika

Išgertas meloksikamas gerai absorbuojamas, jo biologinis prieinamumas yra 89%. Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Didžiausia koncentracija kraujyje (C max) yra 1,05 μg / ml, laikas iki jos (T max) yra 4,9 valandos, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 20,1 valandos, klirensas yra 8,8 ml / min. . Stacionari koncentracija (C ss) susidaro 3-5 dieną. Pasiskirstymo tūris yra apie 10 litrų. Ryšys su plazmos baltymais (daugiausia su albuminu) - 99,4%. Meloksikamas prasiskverbia per histohematinius barjerus, įskaitant. placentos, hematoencefalinės ir hematosinovinės. Sinoviniame skystyje randama 50% vaisto koncentracijos plazmoje. Meloksikamas visiškai metabolizuojamas į keturias farmakologiškai neaktyvias formas, dalyvaujant peroksidazei, CYP2C9 ir CYP3A4 citochromo P450 izofermentams. Išsiskiria vienodai su šlapimu ir išmatomis, nepakitęs – nedideliais kiekiais (0,2 % su šlapimu ir 1,6 % su išmatomis).

Vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai neturi.

Vyresnio amžiaus žmonėms klirensas šiek tiek sumažėja. Meloksikamo farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nėra.

Naudojimo indikacijos

osteoartritas
reumatoidinis artritas
ankilozuojantis spondilitas (Bekhterevo liga)
uždegiminės ir degeneracinės sąnarių ligos, kartu su skausmo sindromu

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir (arba) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, bronchinės astmos ir pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės derinys, acetilsalicilo rūgšties ir pirazolono vaistų netoleravimas; skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, kitoks kraujavimas; sunkus kepenų nepakankamumas ir aktyvi kepenų liga; sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė neatliekama ir kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), progresuojanti inkstų liga, hiperkalemija; sunkus širdies nepakankamumas, būklė po vainikinių arterijų šuntavimo; nėštumas, žindymas (maitinimas krūtimi); vaikai iki 12 metų, laktazės trūkumas, galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Atsargiai

Amžius virš 65 metų, išeminė ligaširdies liga, lėtinis širdies nepakankamumas, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, rūkymas, kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min, virškinimo trakto opos, Helicobacter pylori infekcijos buvimas, ilgalaikis NVNU vartojimas, alkoholizmas, sunki fizinė liga, kartu vartojami geriamieji gliukokortikosteroidai (antikoaguliantai (įskaitant varfariną), trombocitų agregaciją slopinantys vaistai (įskaitant klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKF). II receptorių antagonistai.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, valgio metu, kartą per dieną.

Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Pasiekus teigiamą gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Osteoartritas: 7,5 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Ankilozuojantis spondilitas: 15 mg per parą. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Didžiausia meloksikamo paros dozė yra 15 mg. Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, didžiausia paros dozė yra 7,5 mg. Didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg/kg.

Esant vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumui, taip pat kliniškai stabiliai kepenų cirozei, dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: dispepsija, įskaitant. pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugėjimas; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, skrandžio ar žarnyno perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto (paslėptas arba akivaizdus); laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, hiperbilirubinemija, hepatitas, ezofagitas, stomatitas, gastritas, kolitas, burnos džiūvimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: periferinė edema, tachikardija, padidėjimas arba sumažėjimas kraujo spaudimas, karščio bangos, vaskulitas.

Iš kraujodaros organų pusės: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas, bronchinė astma su aspirino netoleravimu (nestabili bronchinė astma).

Iš centrinės pusės nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, miego sutrikimai (mieguistumas / nemiga), dezorientacija, emocinis labilumas, sumišimas, nerimas, depresija.

Iš šlapimo sistemos: hematurija, albuminurija, padidėjęs kreatinino kiekis, ūminis inkstų nepakankamumas.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eksudacinė eritema, Steven-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), padidėjęs jautrumas šviesai.

Kiti: skonio sutrikimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai (neryškumas), silpnumas, karščiavimas.

Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitą šalutiniai poveikiai nenurodyta instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Jei pastebėjote alerginių reakcijų į bet kurį vaistą pasireiškimus, tokius kaip: išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs rijimas ir kvėpavimas, gerklų ir liežuvio patinimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: letargija, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas, epigastrinis skausmas. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.
Gydymas: skrandžio plovimas ir įprasta palaikomoji terapija. Kolestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą. Priešnuodis nežinomas.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vartojate bet kurį kitą vaistai turite apie tai pasakyti gydytojui.

Kartu vartojant kitus NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį mažomis dozėmis, padidėja erozinių ir opinių virškinimo trakto pažeidimų bei kraujavimo rizika.

Kartu vartojant antikoaguliantus (hepariną, varfariną, tiklopidiną) ir trombolizinius vaistus (streptokinazę, fibrinoliziną), padidėja kraujavimo tikimybė.

NVNU derinys su gliukokortikosteroidais padidina virškinimo trakto šalutinio poveikio ir kraujavimo riziką, ypač vyresniems nei 65 metų žmonėms.

Kartu vartojant meloksikamą ir selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, padidėja virškinimo trakto pažeidimų ir kraujavimo rizika.

Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, pastarųjų poveikis gali susilpnėti.

Kartu vartojant meloksikamą su diuretikais, kaip ir ciklosporinu, padidėja hiperkalemijos ir inkstų nepakankamumo rizika.

Kartu vartojant ličio preparatus, gali išsivystyti ličio kaupimasis ir padidėti jo toksinis poveikis.

Kartu vartojant metotreksatą, taip pat kitus mielotoksinius vaistus, jis didėja šalutinis poveikis nuo kraujodaros sistemos, didėja anemijos ir leukopenijos išsivystymo rizika.

Kolestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą, pastarojo klirensą padidindamas 50%. T 1/2 sumažėja iki 12,5 val., plotas po farmakokinetine kreive (AUC) sumažėja 35%.

Antacidiniai vaistai nekeičia meloksikamo farmakokinetikos.

Tarp meloksikamo ir cimetidino, geriamųjų kontraceptikų, digoksino sąveikos nenustatyta. Sąveika tarp meloksikamo ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų nebuvo aprašyta. Nėra pakankamo pagrindo reikšmingam sulfasalazino ir aukso preparatų poveikiui meloksikamo farmakokinetikai.

Sumažina intrauterinės kontracepcijos veiksmingumą.

Specialios instrukcijos

Meloksikamas skirtas simptominiam gydymui, jo negalima vartoti siekiant išvengti ligų paūmėjimo.

Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis, ir pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientus, kuriems yra virškinimo trakto sutrikimų, reikia reguliariai stebėti. Būtina periodiškai stebėti kraujo krešėjimo parametrus. Jei išopėja virškinimo traktas arba atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, meloksikamo vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu gydymo metu atsiranda alerginių reakcijų (niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai), reikia pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas pacientams, kurių inkstų kraujotaka yra susilpnėjusi arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai grįžta į pradinę. Senyviems pacientams yra didžiausia rizika susirgti šia reakcija; dehidratuotiems pacientams; pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu ar inkstų liga; pacientams, vartojantiems diuretikus, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai; taip pat pacientams, kuriems buvo sunku chirurginės intervencijos vedantis į hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją.

Transaminazių aktyvumo padidėjimas dažniausiai yra laikinas ir nežymus. Esant reikšmingam ir nuolatiniam transaminazių aktyvumo padidėjimui, meloksikamo vartojimą reikia nutraukti ir stebėti kepenų funkciją.

Susilpnėję ar netinkamai maitinami pacientai gali blogiau toleruoti nepageidaujamus reiškinius, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti. Senyvus pacientus, kuriems yra didesnė inkstų, kepenų ir širdies funkcijos sutrikimo tikimybė, reikia gydyti atsargiai.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas kartu su diuretikais gali sukelti natrio, kalio ir vandens susilaikymą bei paveikti diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to pacientams, turintiems polinkį, širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai gali pasunkėti.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali maskuoti infekcinės ligos simptomus.

Meloksikamo, kaip ir kitų prostaglandinų sintezę blokuojančių vaistų, vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti norinčioms pastoti moterims.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais

Specialių tyrimų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus neatlikta.
Vairuoti automobilį ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis, reikia būti atsargiems dėl galimų nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reakcijų, tokių kaip regos sutrikimas, mieguistumas, galvos svaigimas.

Išleidimo forma

7,5 mg ir 15 mg tabletės.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos. 2 arba 3 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje.