Meloxicam shtada - talimatlar, kullanım, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, eylem, yan etkiler, analoglar, dozaj, kompozisyon. Meloxicam shtada - kullanım talimatları Çocuklukta kullanım

sekme. 7.5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 veya 1000 adet. Kayıt No.: LS-000613

Clinico-farmakolojik grup:

NSAID'ler

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

tabletler yeşilimsi bir renk tonu ile açık sarıdan sarıya, düz silindirik, pahlı ve riskli; "ebru" varlığına izin verilir.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, laktoz, kolloidal silikon dioksit (aerosil), kroskarmeloz sodyum, talk, magnezyum stearat.

10 adet. - hücresel kontur paketleri (2) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (3) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (1) - karton paketleri.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (300) - karton kutular.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (500) - karton kutular.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (1000) - karton kutular.

İlacın aktif bileşenlerinin tanımı Meloksikam-stad»

farmakolojik etki

NSAID'ler. Antiinflamatuar, antipiretik ve analjezik etkileri vardır. Etki mekanizması, iltihaplanma alanındaki prostaglandinlerin biyosentezinde yer alan COX-2'nin enzimatik aktivitesinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Daha az ölçüde, meloksikam, gastrointestinal mukozayı koruyan prostaglandinlerin sentezinde yer alan ve böbreklerdeki kan akışının düzenlenmesinde yer alan COX-1 üzerinde etki eder.

Belirteçler

semptomatik tedavi:

- Kireçlenme;

- romatizmal eklem iltihabı;

- ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı).

doz rejimi

saat Kireçlenme ilaç 7.5 mg / gün dozunda reçete edilir, etkinin yokluğunda doz 15 mg / güne yükseltilebilir.

saat ankilozan spondilit günlük doz 15 mg'dır. Maksimum günlük doz 15 mg'ı geçmemelidir.

İlaç yemek sırasında 1 kez / gün alınır.

Artan yan etki riski olan hastalarda ve dozda günde 7.5 mg'ı geçmemelidir.

Doz rejimi düzeltmesi gerekli değildir.

Yan etki

Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları, mide veya bağırsakların delinmesi, gastrointestinal kanaldan kanama (gizli veya açık), karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, hepatit, kolit, stomatit, ağız kuruluğu, özofajit .

Yandan kardiyovasküler sistemin: taşikardi, artan kan basıncı, sıcak basması hissi.

Yandan solunum sistemi: bronşiyal astım seyrinin alevlenmesi.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, oryantasyon bozukluğu, kafa karışıklığı, uyku bozukluğu.

Üriner sistemden:ödem, interstisyel nefrit, renal medüller nekroz, enfeksiyon idrar yolu, proteinüri, hematüri, böbrek yetmezliği.

Dermatolojik reaksiyonlar: kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, artan ışığa duyarlılık.

Hematopoetik sistemden: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar: anafilaktoid reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil), dudaklarda ve dilde şişme, alerjik vaskülit, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğerleri: ateş.

Kontrendikasyonlar

- "aspirin" bronşiyal astım;

— ülser mide ve on iki parmak bağırsağı akut fazda;

- çeşitli kökenlerden kanama (gastrointestinal sistemden, serebrovasküler dahil);

- şiddetli böbrek yetmezliği (hemodiyaliz uygulanmazsa);

- şiddetli karaciğer yetmezliği;

- şiddetli kalp yetmezliği;

- 15 yaşına kadar çocukların yaşı;

- hamilelik;

- emzirme ( Emzirme);

- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İTİBAREN Dikkat ilaç yaşlılarda ve gastrointestinal sistemde eroziv ve ülseratif lezyon öyküsü olan hastalarda kullanılmalıdır.

Gebelik ve emzirme

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir.

Meloksikamın yanı sıra prostaglandinlerin sentezini bloke eden diğer ilaçların kullanımı doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle hamile kalmak isteyen kadınlara reçete edilmesi önerilmez.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

saat Hemodiyalizde ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, doz 7.5 mg/gün'ü geçmemelidir. saat böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (CC 25 ml / dak'dan fazla) doz rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. İlaç şiddetli böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (hemodiyaliz yapılmazsa).

Çocuklar için başvuru

İlaç 15 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Mide ve duodenum ülseri öyküsü olan hastalarda ve antikoagülan alan hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır, tk. bu tür hastalarda, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları geliştirme riski artar.

Yaşlı hastalarda, kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, karaciğer sirozu olan hastalarda ve ayrıca cerrahi müdahaleler sonucu hipovolemisi olan hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyon göstergeleri izlenmelidir.

Aynı anda diüretik ve meloksikam alan hastalar yeterli sıvı almalıdır.

Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse (kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık), ilacı almayı bırakmalısınız.

Meloksikam ve diğer NSAID'ler, bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

İlacın kullanımının arka planına karşı, hasta potansiyel olarak meşgul olmamalıdır. tehlikeli türler artan dikkat gerektiren faaliyetler, tk. baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk oluşabilir.

aşırı doz

Belirtiler: bilinç bozukluğu, mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı, gastrointestinal sistemden kanama, akut böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, solunum durması, asistol.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon(ilacı aldıktan sonra 1 saat içinde); gerekirse semptomatik tedavi uygulayın. Kolestiramin, meloksikamın vücuttan atılımını hızlandırır. Zorlanmış diürez, idrarın alkalinizasyonu, hemodiyaliz, kan proteinlerine yüksek derecede meloksikam bağlanması nedeniyle etkisizdir. Spesifik bir antidotu yoktur.

ilaç etkileşimi

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. İlaç, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, kuru ve karanlık bir yerde çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.

ilaç etkileşimi

Diğer NSAID'lerle (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı kullanımda, aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar ve gastrointestinal sistemden kanama riski artar.

Antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği düşebilir.

Lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımda, lityum birikiminin gelişmesi ve toksik etkisinin artması mümkündür (kandaki lityum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir).

Metotreksat ile eşzamanlı kullanımda anemi ve lökopeni olasılığı artar (periyodik olarak genel analiz kan).

Diüretikler ve siklosporin ile eşzamanlı kullanımda böbrek yetmezliği gelişme riski artar.

Rahim içi kontraseptiflerle eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği azalabilir.

Antikoagülanlarla (heparin, tiklopidin, varfarin dahil) ve ayrıca trombolitik ilaçlarla (streptokinaz, fibrinolisin dahil) eşzamanlı kullanımda, kanama riski artar (kan pıhtılaşmasının periyodik olarak izlenmesi gereklidir).

Kolestiramin ile eşzamanlı kullanımda, meloksikamın gastrointestinal sistemden atılımı artar (bağlanma nedeniyle).

"Meloksikam Stada" - ilaç NSAID grubundan.

Meloxicam Stada ilacının bileşimi ve şekli nedir?

İlaç endüstrisi ilacı düz silindirik tabletlerde üretir, ilacın rengi açık sarımsı ila sarı-yeşilimsi arasında değişir, bir pah vardır ve yüzeyde bir risk vardır, ayrıca hafif ebruya normalde izin verilir.

Meloxicam Stada ilacının aktif bileşiği, 7.5 mg ve 15 mg dozlarında meloksikam ile temsil edilir. Tabletlerin eksipiyanları aşağıdaki gibidir: mikrokristalin selüloz, aerosil, laktoz, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum ve ayrıca talk ve magnezyum stearat.

Tabletler, 10 adetlik blister ambalajlarda paketlenmiştir. Reçete ile ilaç satın alabilirsiniz. son kullanma tarihi ilaç tedavisiüç yıldır. İlacın su basmasını önleyerek kuru bir yere yerleştirilmesi önemlidir. dozaj formu, aksi takdirde fiziko-kimyasal nitelikleri kaybolacaktır.

Meloxicam Stada tabletlerin etkisi nedir?

Meloxicam Stada bir NSAID'dir. Anti-inflamatuar ve analjezik etkiye sahiptir, ayrıca vücut üzerinde ateş düşürücü bir etkiye sahiptir. İlacın etki mekanizması, inflamatuar odakta prostaglandinlerin biyosentezinde yer alan siklooksijenaz-2'nin aktivitesinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Eliminasyon yarı ömrü 15 ila 20 saat arasında değişir.

İlaç sindirim sisteminden iyi emilir. Biyoyararlanımı oldukça yüksektir, %89'dur. Düzenli kullanımdan sonra ilacın denge durumu üç ila beş gün içinde gerçekleşir. Protein bağlanması -% 99'dan fazla. Meloksikam, sözde histohematik bariyerlere nüfuz eder. Dört inaktif metabolit oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir. Bağırsaklardan ve idrarla eşit oranlarda atılır.

Meloxicam Stada için endikasyonlar nelerdir?

İlaç Meloxicam Shtada (tabletler) kullanım talimatları, ek olarak tanımlanırsa, teşhis edilmiş osteoartrit için semptomatik tedavi için bir ilaç olarak kullanmanıza izin verir.

Meloxicam Stada'nın kontrendikasyonları nelerdir?

İlaç Meloxicam Stada kullanım talimatları aşağıdaki durumlarda kullanımına izin vermez:

Gebelik;

Bu sayfada bahsetmeye devam ettiğimiz ilacın diğer olumsuz belirtileri www.site: sıcak basması hissi olabilir, oryantasyon bozukluğu, düşünce karışıklığı karakteristiktir, uyku bozukluğu görülür, ödem eklenir, ayrıca interstisyel nefrit, alerjik reaksiyonlar medüller nekroz, idrar yolu enfeksiyonu, ayrıca böbrek yetmezliği, kaşıntı ve deri döküntüsü, ürtiker, ayrıca kansızlık şeklinde laboratuvar değişiklikleri ve.

Meloxicam Stada ilacının kullanımında yan etkiler varsa, bir doktora danışmalısınız.

Özel Talimatlar

Meloxicam Stada'nın sindirim sistemi patolojisi, özellikle peptik ülseri olan kişilerde kullanılmasına özen gösterilmelidir.

Meloxicam Stada nasıl değiştirilir, hangi analoglar kullanılır?

Melbek, Meloxicam DS, Meloxicam-Pharmaplant,

aktif madde

meloksikam

Dozaj formu

tabletler

Üretici firma

Hemofarm, Sırbistan

Birleştirmek

Aktif madde: meloksikam 7.5 mg veya 15 mg

Yardımcı maddeler: önceden jelatinize edilmiş nişasta (nişasta 1500) - 30/60 mg; MM - 61.3 / 122.6 mg; sodyum sitrat dihidrat - 20/40 mg; kolloidal silikon dioksit (Aerosil 380) - 0.6 / 1.2 mg; magnezyum stearat - 0.6 / 1.2 mg

farmakolojik etki

Çiftlik grubu: NSAID'ler.
Farmasötik etki: NSAID'ler, anti-inflamatuar, antipiretik, analjezik etkilere sahiptir. Oksicam sınıfına aittir; enolik asit türevi.
Etki mekanizması, COX2'nin enzimatik aktivitesinin seçici olarak baskılanmasının bir sonucu olarak Pg sentezinin inhibisyonudur. Yüksek dozların atanması, uzun süreli kullanım ve organizmanın bireysel özellikleri ile COX2 seçiciliği azalır. Enflamasyon alanındaki Pg sentezini, COX2'nin nispeten seçici bir inhibisyonu ile ilişkili olan mide mukozası veya böbreklerden daha fazla bastırır.
Nadiren gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif hastalıklarına neden olur.
Farmakokinetik: Oral veya rektal uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden emilim - %89; tabletler ve fitiller biyoeşdeğerdir. Yemek yemek emilimi etkilemez. Plazma konsantrasyonu doza bağlıdır. TCmax - 5-6 saat Css 3-5 günde oluşturulur. Plazma proteinleri ile iletişim - %99. Histohematik bariyerlerden geçer, sinovyal sıvıya nüfuz eder. Sinovyal sıvıdaki konsantrasyon, plazma konsantrasyonunun %50'sidir. Karaciğerdeki metabolizma - aktif olmayan metabolitlere.
Bağırsaklar ve böbrekler tarafından (yaklaşık olarak eşit oranlarda), değişmeden atılır - günlük dozun% 5'i (bağırsaklardan). T1 / 2 - 20 saat Plazma klirensi - ortalama 8 ml / dak (yaşlılıkta azalır).

Belirteçler

Romatizmal eklem iltihabı; Kireçlenme; ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı) ve ağrının eşlik ettiği eklemlerin diğer inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları.
Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Meloksikam, 15 yaşın altındaki çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (diğer grupların NSAID'leri dahil), bronşiyal astımın bir kombinasyonu, burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve ASA ve pirazolon serisi ilaçlarına karşı toleranssızlık;
mide peptik ülseri ve 12 duodenum ülseri (akut fazda), şiddetli karaciğer yetmezliği, diyalize girmeyen hastalarda kronik böbrek yetmezliği (CC 30 ml / dak'dan az), aktif gastrointestinal kanama;
ilerleyici böbrek hastalığı, şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum, doğrulanmış hiperkalemi, iltihaplı hastalıklar bağırsaklar,
çocuk yaşı (12 yıla kadar), hamilelik, emzirme.
Dikkatlice. yaşlılık, IHD, CHF, serebrovasküler hastalıklar, dislipidemi/hiperlipidemi, diyabet, periferik arter hastalığı, sigara, kronik böbrek yetmezliği (CC 30-60 ml / dak), gastrointestinal sistemin ülseratif lezyon öyküsü, H. pylori enfeksiyonunun varlığı, uzun süreli NSAID kullanımı, alkolizm, şiddetli somatik hastalıklar , oral kortikosteroidlerin (prednizolon dahil), antikoagülanların (warfarin dahil), antiplatelet ajanların (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil) eşzamanlı kullanımı.
Rektal uygulama için (isteğe bağlı): rektum ve anal bölgenin enflamatuar hastalıkları, rektal veya anal kanama (geçmiş dahil).

Yan etkiler

• mide bulantısı, kusma, karın ağrısı
• alerjik reaksiyonlar
• ülser gastrointestinal sistem, Sindirim sistemi kanaması
• kan resminde değişiklik
• kulak çınlaması, uyuşukluk.

Etkileşim

Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, eroziv ve ülseratif lezyonlar ve gastrointestinal sistemden kanama riski artar. Antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği düşebilir. Lityum preparatları ile eşzamanlı kullanımda, lityum birikimi ve toksik etkisinde bir artış mümkündür (kandaki lityum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir). Metotreksat ile eşzamanlı kullanım, ikincisinin hematopoietik sistem üzerindeki yan etkilerini arttırır (anemi ve lökopeni gelişme riski vardır. Tam kan sayımının periyodik olarak izlenmesi gereklidir). Diüretikler ve siklosporin ile kombine kullanım, böbrek yetmezliği gelişme riskinde artışa yol açar. Rahim içi kontraseptiflerle eşzamanlı kullanımda, ikincisinin etkinliği azalabilir. Antikoagülanlarla (heparin, tiklopidin, varfarin) ve ayrıca trombolitik ilaçlarla (streptokinaz, fibrinolisin) eşzamanlı kullanımda kanama riski artar (kan pıhtılaşması periyodik olarak izlenmelidir). Kolestiramin ile eşzamanlı kullanım, meloksikamın gastrointestinal sistemden atılımını arttırır (meloksikamın bağlanmasının bir sonucu olarak). Meloksikamın antasitler ile eşzamanlı uygulanmasıyla, farmakokinetik etkileşim bulunmadı.

Nasıl alınır, uygulama şekli ve dozajı

İçeride, yemek sırasında günde 1 kez.

Romatoid artrit - 15 mg / gün. Terapötik etkiye bağlı olarak, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Osteoartrit - 7.5 mg / gün. Verimsizlik ile doz günde 15 mg'a yükseltilebilir.

Ankilozan spondilit - 15 mg / gün.

Maksimum günlük doz 15 mg'ı geçmemelidir.

Artmış yan etki riski olan hastalarda ve hemodiyalizde ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz 7.5 mg / günü geçmemelidir.

aşırı doz

Semptomlar: artan yan etkiler.
Tedavi: gastrik lavaj, aktif kömür (bir saat içinde), semptomatik tedavi. Kolestiramin, ilacın vücuttan atılımını hızlandırır. Zorla diürez, idrarın alkalizasyonu, hemodiyaliz, meloksikamın kan proteinleri ile yüksek ilişkisi nedeniyle etkisizdir. Spesifik bir antidot veya antagonist bulunamamıştır.

Özel Talimatlar

Ülser veya gastrointestinal kanama meydana gelirse, Meloxicam kesilmelidir. Meloksikam, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksek olan yaşlı hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Fitil şeklindeki ilaç hemoroid için kullanılmamalıdır. Böyle bir gelişme ile yan etkiler Baş dönmesi ve uyuşukluk olarak, araba kullanmaktan ve artan zihinsel ve motor reaksiyon hızı gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınılması önerilir.

1 fitil aktif maddeyi içerir: meloksikam 15 mg.

5 parça. - kabarcıklı paketler (4) - karton paketler.

Dozaj formunun açıklaması

Yeşilimsi bir belirti ile açık sarıdan yeşilimsi sarıya, torpido şeklinde rektal fitiller.

farmakolojik etki

NSAID'ler, seçici COX-2 inhibitörü. Oksikam sınıfına aittir, bir enolik asit türevidir. Antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, COX'in enzimatik aktivitesinin inhibisyonunun bir sonucu olarak prostaglandinlerin biyosentezindeki bir azalma ile ilişkilidir. Aynı zamanda, meloksikam, iltihaplanma odağında prostaglandinlerin sentezinde yer alan COX-2 üzerinde daha aktif bir etkiye sahiptir, bu da üst gastrointestinal sistem üzerindeki yan etki riskini azaltır ve COX-1'i hafifçe etkiler.

Aynı zamanda, meloksikam eklem kıkırdağı kondrositleri tarafından proteoglikan sentezini etkilemez, sıçanlarda ve farelerde kondroneutralliğini gösteren spontan artroz gelişimini etkilemez.

farmakokinetik

Oral veya rektal uygulamadan sonra meloksikamın gastrointestinal sistemden emilimi %89'dur. Yemek yemek meloksikamın emilimini etkilemez.

Plazma konsantrasyonu doza bağlıdır. Plazma konsantrasyonu platosuna 3-5 günde ulaşılır. Uzun süreli kullanımda (1 yıldan fazla), bir platoya ulaşıldığında ulaşılan seviyeye kıyasla plazma konsantrasyonunda bir artış yoktur. Plazmada meloksikamın %99'u protein konjuge formdadır. Günde 1 kez alındığında meloksikam konsantrasyonundaki dalgalanmalar küçüktür ve 7.5 mg'lık bir doz için 0.4-1 μg / ml ve 15 mg'lık bir doz için 0.8-2 μg / ml aralığındadır.

Sinovyal sıvıdaki meloksikam konsantrasyonu, plazma konsantrasyonunun %50'sidir.

Meloksikam neredeyse tamamen inaktif metabolitlere metabolize olur.

Meloksikamın T1 / 2'si 20 saattir.Plazma klirensi ortalama 8 ml / dak. Meloksikam böbrekler ve bağırsaklar yoluyla yaklaşık olarak eşit oranlarda atılır.

Hepatik ve renal akciğer yetmezliği ve orta dereceşiddeti, meloksikamın farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemez.

klinik farmakoloji

Kullanım endikasyonları Meloxicam stad

Eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları (artrit, osteoartrit), romatoid artrit, Bechterew hastalığı (ankilozan spondilit).

Meloxicam stad kullanımı için kontrendikasyonlar

Akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği (hemodiyaliz olmadan), hamilelik, çocukluk ve 15 yıla kadar ergenlik, meloksikam ve diğer NSAID'lere (salisilatlar dahil) aşırı duyarlılık.

Meloxicam shtada Hamilelikte ve çocuklarda kullanımı

Hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.

Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Deneysel çalışmalarda meloksikamın teratojenik etkisi saptanmamıştır.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 15 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir.

meloksikam yan etkileri

Sindirim sisteminden: hazımsızlık, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, bağırsak kolik, ishal, özofajit, stomatit; nadiren - gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları.

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistemin yanından: artan kan basıncı, çarpıntı, şişme, sıcak basması.

Üriner sistemden: böbrek fonksiyonunun laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler.

Hemopoietik sistemden: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar: bronkospazm, ışığa duyarlılık, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

ilaç etkileşimi

Eşzamanlı kullanımla antihipertansif ilaçların (beta blokerler, ACE inhibitörleri, vazodilatörler) etkinliğini azaltmak mümkündür.

Antikoagülanlarla eşzamanlı kullanımda kanama riski artar.

Diüretiklerle eşzamanlı kullanımda, dehidratasyon durumundaki hastalarda böbrek yetmezliği gelişme riski artar.

NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonları ve gastrointestinal kanama gelişme riski artar.

Lityum müstahzarları ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu artar.

Kolestiramin eşzamanlı kullanımı ile meloksikamın atılımını hızlandırır.

Metotreksat ile eş zamanlı kullanımda miyelodepresif etkiyi artırmak mümkündür; siklosporin ile - siklosporinin nefrotoksik etkisini artırmak mümkündür.

Meloksikam stad dozu

İçeride, 7.5-15 mg 1 kez / gün. Maksimum günlük doz 15 mg'dır. Harici olarak günde 2 kez uygulanır. Lezyonun üzerine temiz, kuru cilde ince bir tabaka uygulayın ve 2-3 dakika hafifçe ovalayın.

İhtiyati önlemler

Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın.

Kayıt numarası

ATX kodu

Uluslararası tescilli olmayan isim

Meloksikam (meloksikam)

Dozaj formu

tabletler

Birleştirmek

1 tablet içerir
aktif madde- meloksikam 7.5 mg ve 15.0 mg;
Yardımcı maddeler - mikrokristal selüloz 65,0 mg / 130,0 mg, laktoz monohidrat 70,0 mg / 140,0 mg, kolloidal silikon dioksit (aerosil) - 1,5 mg / 3,0 mg, kroskarmeloz sodyum (primeloz) - 3,0 mg/6,0 mg, talk 1,5 mg/3,0 mg, magnezyum stearat 1,5 mg/3,0 mg.

Tanım

yeşilimsi bir renk tonu ile açık sarıdan sarıya tabletler; düz silindirik, pahlı ve riskli. Ebruya izin verilir.

farmakoterapötik grup

steroid olmayan antienflamatuar ilaç

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Meloksikam ağızdan alındığında iyi emilir ve biyoyararlanımı %89'dur. Yemek yemek ilacın emilimini etkilemez. Kandaki maksimum konsantrasyon (Cmax) 1.05 μg / ml'dir, buna ulaşma süresi (Tmax) 4.9 saattir, yarı ömür (T 1/2) 20.1 saattir, klirens 8.8 ml / dak'dır. . 3-5. günde sabit konsantrasyon (C ss) oluşturulur. Dağıtım hacmi yaklaşık 10 litredir. Plazma proteinleri ile iletişim (esas olarak albümin ile) - %99,4. Meloksikam, dahil olmak üzere histohematik engellerden geçer. plasental, hematoensefalik ve hematosinovyal. Sinovyal sıvıda ilacın plazma konsantrasyonunun %50'si bulunur. Meloksikam, peroksidaz, CYP2C9 ve CYP3A4 sitokrom P450 izoenzimlerinin katılımıyla farmakolojik olarak inaktif dört forma tamamen metabolize olur. İdrar ve dışkı ile eşit olarak atılır, değişmeden - eser miktarlarda (idrarda %0,2 ve dışkıda %1,6).

Orta derecede şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, meloksikamın farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Yaşlılarda klirens biraz azalır. Meloksikamın farmakokinetiğinde cinsiyet farkı yoktur.

Kullanım endikasyonları

• Kireçlenme
• romatizmal eklem iltihabı
• ankilozan spondilit (Bekhterev hastalığı)
• ağrı sendromunun eşlik ettiği eklemlerin inflamatuar ve dejeneratif hastalıkları

Kontrendikasyonlar

Meloksikam ve / veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, bronşiyal astımın bir kombinasyonu ve burun ve paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi, asetilsalisilik asit ve pirazolon ilaçlarına karşı toleranssızlık; akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, aktif gastrointestinal kanama, diğer kanamalar; şiddetli karaciğer yetmezliği ve aktif karaciğer hastalığı; şiddetli böbrek yetmezliği (hemodiyaliz yapılmazsa ve kreatinin klerensi 30 ml / dak'dan az ise), ilerleyici böbrek hastalığı, hiperkalemi; şiddetli kalp yetmezliği, koroner arter baypas greftlemesinden sonraki durum; hamilelik, emzirme (emzirme); 12 yaşın altındaki çocuklar, laktaz eksikliği, galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.

Dikkatlice

65 yaş üstü, iskemik hastalık kalp hastalığı, kronik kalp yetmezliği, serebrovasküler hastalık, dislipidemi, hiperlipidemi, diyabetes mellitus, periferik arter hastalığı, sigara içme, kreatinin klerensi 60 ml/dk'dan az, gastrointestinal ülser öyküsü, Helicobacter pylori enfeksiyonu varlığı, uzun süreli NSAID kullanımı, alkolizm, şiddetli fiziksel hastalık, oral glukokortikosteroidlerin (antikoagülanlar (varfarin dahil), antiplatelet ajanların (klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil), anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin (ACE) ve anjiyotensin eşzamanlı kullanımı II reseptör antagonistleri.

Dozaj ve uygulama

İçeride, yemek sırasında, günde bir kez.

Romatoid artrit: Günde 15 mg. Olumlu bir terapötik etki elde edildiğinde, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Osteoartrit: Günde 7.5 mg. Gerekirse, doz günde 15 mg'a yükseltilebilir.

Ankilozan spondilit: Günde 15 mg. Terapötik etkiye bağlı olarak, doz günde 7.5 mg'a düşürülebilir.

Maksimum günlük meloksikam dozu 15 mg'dır. Artmış yan etki riski olan hastalarda ve hemodiyalizde ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz 7.5 mg'dır. Ergenler için maksimum doz 0.25 mg/kg'dır.

Orta derecede şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği ile karaciğerin klinik olarak stabil sirozu ile doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

Sindirim sisteminden: dispepsi, dahil. mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik, geğirme; gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonları, mide veya bağırsakların delinmesi, gastrointestinal kanama (gizli veya açık); karaciğer transaminaz aktivitesinde geçici artış, hiperbilirubinemi, hepatit, özofajit, stomatit, gastrit, kolit, ağız kuruluğu.

Kardiyovasküler sistemin yanından: periferik ödem, taşikardi, artış veya azalma tansiyon, sıcak basması, vaskülit.

Hematopoetik organların yanından: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Solunum sisteminden: bronkospazm, aspirin intoleransı olan bronşiyal astım (stabil olmayan bronşiyal astım).

Merkezin yan tarafından gergin sistem: baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, uyku bozuklukları (uyuşukluk / uykusuzluk), oryantasyon bozukluğu, duygusal değişkenlik, kafa karışıklığı, anksiyete, depresyon.

Üriner sistemden: hematüri, albüminüri, artmış kreatinin seviyeleri, akut böbrek yetmezliği.

Alerjik reaksiyonlar: anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, kaşıntı, deri döküntüsü, ürtiker, eritema multiforme eksüdatif, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık.

Diğerleri: tat bozukluğu, konjonktivit, görme bozuklukları (bulanıklaşma), halsizlik, ateş.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri ağırlaşırsa veya başka bir şey fark ederseniz yan etkiler talimatlarda listelenmemişse, doktorunuza söyleyiniz.

Herhangi bir ilaca karşı, döküntü, kaşıntı, yutma ve nefes almada zorluk, gırtlak ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyon belirtileri fark ederseniz, ilacı hemen almayı bırakın ve bir doktora danışın.

aşırı doz

Belirtiler: uyuşukluk, uyuşukluk, bulantı ve kusma, epigastrik ağrı. Olası gastrointestinal kanama.
Tedavi: gastrik lavaj ve standart idame tedavisi. Kolestiramin, meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır. Antidotu bilinmiyor.

Diğer ilaçlarla etkileşim

başka alıyorsanız ilaçlar bunu doktorunuza söylemeniz gerekir.

Küçük dozlarda asetilsalisilik asit de dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımda, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları ve kanama riski artar.

Antikoagülanlar (heparin, varfarin, tiklopidin) ve trombolitikler (streptokinaz, fibrinolizin) ile eşzamanlı kullanımda kanama olasılığı artar.

NSAID'lerin glukokortikosteroidlerle kombinasyonu, özellikle 65 yaşın üzerindeki kişilerde gastrointestinal yan etkiler ve kanama riskini artırır.

Meloksikam ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin birlikte kullanımı, gastrointestinal lezyon ve kanama riskinde artışa yol açar.

Antihipertansif ilaçlarla eşzamanlı kullanım, ikincisinin etkisini azaltabilir.

Meloksikamın diüretiklerle aynı anda uygulanmasıyla, siklosporin ile olduğu gibi, hiperkalemi ve böbrek yetmezliği gelişme riski artar.

Lityum müstahzarları ile eşzamanlı kullanımda, lityum birikiminin gelişmesi ve toksik etkisinin artması mümkündür.

Metotreksat ve diğer miyelotoksik ilaçlar ile eşzamanlı kullanımda artar yan etki hematopoietik sistemden, anemi ve lökopeni gelişme riski artar.

Kolestiramin, meloksikamın eliminasyonunu hızlandırır ve ikincisinin klirensini %50 arttırır. T 1/2, 12,5 saate düşürülür, farmakokinetik eğri (AUC) altındaki alan %35 oranında azalır.

Antasitler meloksikamın farmakokinetiğini değiştirmez.

Meloksikam ve simetidin, oral kontraseptifler, digoksin arasında etkileşim bulunmadı. Meloksikam ve oral hipoglisemik ajanlar arasındaki etkileşimler tanımlanmamıştır. Sülfasalazin ve altın preparatlarının meloksikamın farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi olması için yeterli gerekçe yoktur.

Rahim içi kontrasepsiyonun etkinliğini azaltır.

Özel Talimatlar

Meloksikam semptomatik tedavi amaçlıdır, hastalıkların alevlenmesini önlemek için alınmamalıdır.

Gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastaların tedavisinde ve antikoagülan alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Gastrointestinal semptomları olan hastalar düzenli olarak izlenmelidir. Kan pıhtılaşma parametrelerinin periyodik olarak izlenmesi gereklidir. Gastrointestinal sistemde ülserasyon veya gastrointestinal kanama meydana gelirse, meloksikam kesilmelidir.

Tedavi sırasında alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, deri döküntüsü, ışığa duyarlılık) meydana gelirse, ilacı almayı bırakıp bırakmamaya karar vermek için bir doktora danışmalısınız.

Böbrek kan akımı azalmış veya dolaşımdaki kan hacmi azalmış hastalarda NSAID'lerin kullanımı, gizli böbrek yetmezliğinin dekompansasyonuna yol açabilir. NSAID'lerin kesilmesinden sonra böbrek fonksiyonu genellikle başlangıç ​​durumuna döner. Bu reaksiyonu geliştirme riski en çok yaşlı hastalardır; susuz kalmış hastalar; konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya böbrek hastalığı olan hastalar; diüretik alan hastalar, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri; yanı sıra ciddi tedavi görmüş hastaların cerrahi müdahaleler hipovolemiye yol açar. Bu tür hastalarda tedavinin başlangıcında diürez ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.

Transaminaz aktivitesindeki artış genellikle geçicidir ve önemsizdir. Transaminaz aktivitesinde önemli ve kalıcı bir artış ile meloksikam kesilmeli ve karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.

Zayıflamış veya yetersiz beslenmiş hastalar advers olayları daha az tolere edebilir, bu nedenle bu tür hastalar yakından izlenmelidir. Böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarında bozulma olması daha muhtemel olan yaşlı hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

NSAID'lerin diüretiklerle birlikte kullanımı sodyum, potasyum ve su tutulmasına yol açabilir ve diüretiklerin natriüretik etkisini etkileyebilir. Sonuç olarak, yatkın hastalarda kalp yetmezliği veya hipertansiyon belirtileri şiddetlenebilir.

Meloksikam, diğer NSAID'ler gibi, bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

Meloksikamın yanı sıra prostaglandinlerin sentezini bloke eden diğer ilaçların kullanımı doğurganlığı etkileyebilir, bu nedenle ilaç hamile kalmak isteyen kadınlar için önerilmez.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi

İlacın araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.
Görme bozukluğu, uyuşukluk, baş dönmesi gibi merkezi sinir sisteminden kaynaklanan olası olumsuz reaksiyonlardan dolayı, araba sürmek ve yüksek hızda psikomotor reaksiyonlar gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmak için özen gösterilmelidir.

Salım formu

7.5 mg ve 15 mg tabletler.
Polivinil klorür film ve baskılı lake alüminyum folyodan oluşan bir blister ambalajda 10 tablet. Bir pakette kullanım talimatları ile birlikte 2 veya 3 blister paket.

Depolama koşulları

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru, karanlık bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

3 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetede.

Üretici firma

MAKIZ-PHARMA LLC, Rusya

109029, Moskova, Avtomobilniy proezd, 6, bina 5

Üretim yeri adresi:
109029, Moskova, Avtomobilniy proezd, 6, bina 4, bina 6, bina 8

Hemofarm LLC, Rusya
249030, Kaluga bölgesi, Obninsk, Kiev karayolu, 62

Kayıt sertifikası sahibi

JSC Nizhpharm, Rusya
603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7