Valkasar navodila za uporabo. Valsakor - navodila za uporabo. Interakcije z drugimi zdravili

Tablete Valsacor kot zdravilno učinkovino vsebujejo valsartan , kot tudi takšne pomožne komponente, kot so laktoza monohidrat, povidon, koloidni in brezvodni silicijev dioksid, MCC, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Filmska ovojnica zdravila vključuje sestavine, kot so rdeči oksid železovega barvila, makrogol 4000, titanov dioksid, hipromeloza. V tabletah po 160 mg je prisotno tudi rumeno barvilo železov oksid.

Valsakor H 80, H 160 in ND160 vsebujejo učinkovine, kot so valsartan in kot tudi naslednje dodatne komponente: koloidni in brezvodni silicijev dioksid, MCC, povidon, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza, laktoza monohidrat.

Sestava filmske ovojnice teh tablet vsebuje titanov dioksid , železov barvni oksid rumeni , hipromeloza , železovo barvilo rdeči oksid, makrogol 4000 , .

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki so obložene (filmsko obložene).

farmakološki učinek

Valsacor ima antihipertenzivni učinek.

Valsacor H80, H160 in ND160 so hipertenzivna sredstva.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Valsacor vpliva receptorji za angiotenzin II . Zdravilna učinkovina zdravila je antagonist receptorja AT1 , zaradi tega spodbudil AT2 receptorje . Orodje ima antihipertenzivno delovanje normalizira sistolični krvni tlak, zmanjša periferni uporžile in izboljša srčni izid.

To zdravilo ne vpliva na srčni utrip in normalizira dobro počutje ljudi z odpoved srca . Zmanjša izražanje zvoki dihanja in .

Valsacor H160, H80 in ND160 vsebujejo tudi tako učinkovino kot hidroklorotiazid . Pomaga izboljšati terapevtski učinek valsartan in zmanjša tveganje za neželene učinke.

Hidroklorotiazid je diuretik, ki spada v skupino tiazidi . Ima hipotenzivna aktivnost , poveča izločanje natrija, kalija, pa tudi klora in vode. Po enkratni uporabi tega zdravila lahko učinek traja en dan. Po 2 tednih od začetka tečaja se opazuje razvoj antihipertenzivni učinek , katerega maksimum lahko dosežemo po 4-5 tednih zdravljenja.

Aktivne snovi se absorbirajo v prebavnem traktu. Približno 60% hidroklorotiazida medsebojno deluje z plazemski albumin , je stopnja povezave valsartana večja. Po uporabi se hitro absorbira in izloči skozi črevesje in ledvice.

Povprečna biološka uporabnost valsartana je približno 23 %. Največje znižanje krvnega tlaka je mogoče opaziti po 4 urah.

V kombinaciji z valsartanom se biološka uporabnost hidroklorotiazida zmanjša za približno 30 %. Vendar pa hidroklorotiazid nima pomembnega vpliva na kinetiko valsartana. Učinkovitost kompleksne uporabe se od tega ne zmanjša. Razpolovna doba je 9 ur.

Indikacije za uporabo

Valsakor je predpisan za:

• zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatsko srčno-žilna insuficienca oz asimptomatska disfunkcija levega prekata po prenosu;
• kronično odpoved srca II–IV razred brez prijave zaviralci ACE ;
• arterijska hipertenzija .

Pripravki hidroklorotiazida se uporabljajo za arterijska hipertenzija kot del kombinirane terapije.

Kontraindikacije

Valsacorja, kot tudi izdelkov s hidroklorotiazidom, ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za sestavine zdravil. Poleg tega so kontraindicirani pri dojenje in v otroštvu.

Odmerjanje valsartana je treba spremljati, če ga je bolnik že imel srčni infarkt ali ima odpoved srca . Zdravilo jemljemo previdno v prisotnosti stenoza ledvične arterije .

Poleg tega se zdravil s hidroklorotiazidom ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo boleznijo jeter, okvarjenim delovanjem ledvic, prisotnostjo presajene ledvice, funkcionalno odvisnostjo ledvic od sistem renin-angiotenzin-aldosteron , anurija , potrebno , stenoza ledvične arterije , težave z ravnovesjem elektrolitov, simptomi hiperurikemija , refraktorna hipokalemija .

Skrbno jih predpisujejo tudi tistim, ki imajo, aortna stenoza , obstruktivno hipertrofična kardiomiopatija težave z ravnovesjem vode in elektrolitov, stenoza mitralne zaklopke . Posamezniki, ki vozijo avtomobile ali upravljajo zapletene in potencialno nevarne stroje, morajo prav tako jemati ta zdravila previdno.

Stranski učinki

Valsakor ima naslednje neželene manifestacije:

• S strani CCC: odpoved srca , čezmerno znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija .
• S strani mišično-skeletni sistem: bolečine v hrbtu, artralgija , mialgija .
• S strani razmnoževalni sistem: zmanjšan libido.
• S strani živčni sistem: omedlevica, vrtoglavica .
• S strani dihalni sistem : kašelj, okužbe dihal, .
• S strani prebavni sistem : , slabost, bolečine v trebuhu.
• drugi: hiperkalemija , astenija , splošna šibkost, povečana utrujenost.

V redkih primerih pride do motenj v delovanju ledvic, zmanjšanja koncentracije in, hiperbilirubinemija , trombocitopenija , zvišan dušik sečnine v serumu, nevtropenija , hiperkreatininemija , povečana aktivnost jeter transaminaze , izpuščaj, srbenje .

Priprave z hidroklorotiazid poleg zgoraj navedenega imajo lahko naslednje stranski učinki: bolečina v prsnem košu, pnevmonitis , vaskulitis , motnje ravnovesja vode in elektrolitov, levkopenija , poslabšanje kožnih manifestacij SLE, zmanjšanje apetita, strupeno epidermalna nekroliza , bruhanje, zmanjšana potenca, fotosenzitivnost , intrahepatična supresija kostnega mozga holestaza , zlatenica , okvara vida, lupusu podoben sindrom , hemolitična anemija , edem pljuča .

Navodila za uporabo Valsakor

Zdravilo se jemlje peroralno do 2-krat na dan. Za tiste, ki so jim predpisali tablete Valsacor, so v navodilih navedeni naslednji odmerki:

• pri arterijska hipertenzija priporočeni odmerek je 80 mg na dan. Lahko se kombinira z drugimi hipotenzivno zdravila;
• po akutnem miokardni infarkt zdravilo se vzame v 12 urah. Začetni odmerek je 20 mg 2-krat na dan, nato pa se postopoma poveča na 40-160 mg 2-krat na dan. Največji odmerek lahko vzamete šele po 3 mesecih sprejema;
• s kronično odpoved srca priporočamo začetni odmerek 40 mg 2-krat na dan. Odmerek lahko postopoma povečate na 80 mg ali celo do 160 mg 2-krat na dan z dobrim prenašanjem zdravila. Tako bo največji dnevni odmerek 320 mg, ki je razdeljen na dva odmerka.

Če se pojavijo simptomi oz arterijska hipotenzija odmerek je treba zmanjšati.

Pripravki s hidroklorotiazidom so namenjeni tudi za interno uporabo 1-krat na dan.

Navodila za uporabo Valsacora H 80 in H 160 priporoča, da začnete z najnižjimi odmerki.

Tisti, ki z monoterapijo niso dosegli ciljne vrednosti krvnega tlaka valsartan oz hidroklorotiazid posamično so ta zdravila predpisana v odmerkih 80/12,5 g oziroma 160/12,5 mg. Po potrebi se lahko povečajo na največjo dnevno - 1 tableto Valsakor H 160 ali 2 tableti Valsakor H 80. In priporočeni odmerek Valsacor ND160 v ta primer- 160/25 mg.

Preveliko odmerjanje

Do sedaj primeri prevelikega odmerjanja teh zdravil niso bili zabeleženi.

Znano je, da valsartan pri povišanih odmerkih lahko povzroči močno znižanje krvnega tlaka s škodljivimi posledicami (motnja zavesti, šok itd.).

Hidroklorotiazid v primeru prevelikega odmerjanja lahko povzroči letargijo, elektrolitsko neravnovesje, hipovolemija .

Kot zdravljenje blagih stranskih učinkov uporabite enterosorbenti , in izvajajo tudi simptomatsko terapijo. Popravek izrazitega arterijska hipotenzija izvaja notranja uprava natrijev klorid (0,9 % raztopina).

Interakcija

Klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Valsacor z drugimi zdravili niso opazili.

Znano pa je, da kombinacija tega zdravila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem in prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, lahko povzročijo hiperkalemija . Zato je treba odmerek zdravila strogo nadzorovati. Morda bolj izrazita manifestacija hipotenzivnega učinka.

Po drugi strani se povečajo zdravila s hidroklorotiazidom nevrotoksičnost salicilatov , stranski učinki srčni glikozidi , učinkovitost kurariformni mišični relaksanti , pa tudi kardiotoksično in nevrotoksični učinek litijevi izdelki.

Ta zdravila tudi zmanjšajo učinek peroralnih hipoglikemikov in zdravil proti protinu, norepinefrin in . Zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvice in povzročijo aktiviranje njihovega mielosupresivnega delovanja.

Poleg tega ta zdravila motijo ​​​​izločanje kinidin , poveča verjetnost pojava alergij na.

Poveča se hipotenzivni učinek Valsacor H160, H80 in ND160 vazodilatatorji , barbiturati , triciklični antidepresivi , zaviralci beta , fenotiazini in etanol . In zdravila, za katera je značilna dobra stopnja komunikacije s krvnimi beljakovinami, povečajo diuretični učinek.

Valsacor H160, ND160 in H80 imajo naslednje analoge:

• Duopress ;

Valsacor je zdravilo, ki ne vpliva na srčni utrip in normalizira počutje bolnikov s srčnim popuščanjem in visokim krvnim tlakom.

Zdravilo bistveno zmanjša resnost kratkega dihanja, pa tudi dihalni hrup in preprečuje nastanek edema.

Ocene bolnikov o zdravilu lahko preberete na dnu članka, lahko pa tudi pustite svojo oceno.

Indikacije za uporabo

"Valsakor" je predpisan v takih primerih:

To zdravilo je treba predpisati kot eno od komponent kombiniranega zdravljenja.

Pot

Tablete je treba jemati peroralno, ne glede na vnos hrane, 1-2 krat na dan.

Priporočeni začetni odmerek pri zdravljenju hipertenzije je 80 mg zdravila enkrat na dan. Želeni rezultat se pojavi po dveh tednih, največji učinek pa po približno enem mesecu.

Ljudje, ki ne morejo doseči potrebnega nadzora kazalcev krvnega tlaka, dnevni odmerek se lahko postopoma poveča do največjega dovoljenega dnevnega odmerka 320 mg.

Vzporedno zdravljenje z diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, omogoča pomembnejše znižanje krvnega tlaka.

V primeru razvoja kroničnega srčnega popuščanja mora biti začetni odmerek 40 mg dvakrat na dan. Poleg tega se lahko odmerek postopoma poveča do 80 mg dvakrat na dan, če bolnik dobro prenaša, do 160 mg.

Vendar se je treba spomniti, da dovoljeni odmerek ne presega 320 mg in ga je treba razdeliti na dva odmerka.

pri kombinirana aplikacija odmerek diuretika je treba zmanjšati. Zdravilo je dovoljeno uporabljati sočasno z drugimi zdravili, namenjenimi zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja. Toda kombinacija z zaviralci ACE ali zaviralcem beta ni priporočljiva.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je treba stalno spremljati delovanje ledvic.

Pri hemodinamsko stabilnih bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je treba zdravljenje začeti že dvanajst ur po napadu.

Po začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je priporočljivo, da ga več tednov povečate s titracijo na 40 mg ali 80 mg dvakrat na dan, dokler ni odmerek 160 mg dvakrat na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 320 mg dvakrat na dan.

Ob pojavu izrazitih znakov simptomatske arterijske hipotenzije ali opaznega poslabšanja delovanja ledvic se odmerek zdravila prilagodi.

Pri bolnikih, ki so imeli napad miokardnega infarkta, je treba stalno spremljati delovanje ledvic.

Za ljudi, ki so dosegli starostno kategorijo 65 let, se odmerjanje tablet ne spreminja.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, blagim in srednja stopnja resnost nežolčne geneze brez pojavov holestaze mora biti dovoljeni odmerek znotraj 80 mg.

Oblika sproščanja in sestava

Tablete so rožnato filmsko obložene. So okrogle, bikonveksne, s podobo vzdolžne nevarnosti na eni strani.

• valsartan - aktivna sestavina;
• mikrokristalna celuloza;
• laktoza monohidrat;
• brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• povidon;
• magnezijev stearat;
• premreženi natrijev karmelozat;
• makrogol 4000;
• titanov dioksid;
• hipromeloza;
• E172.

medsebojno delovanje zdravil

Medsebojno delovanje zdravila Valsacor:

1. Kombinirano zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II ali zaviralci ACE in aliskirenom je prepovedano pri bolnikih z diabetes, kot tudi kršitev normalnega delovanja ledvic.
2. Vzporedna uporaba z zdravili, ki vsebujejo litij, ni priporočljiva, ker to povzroči reverzibilno povečanje količine litija v krvni plazmi in pojav znakov zastrupitve. Sočasna uporaba teh tablet z diuretiki in litijevimi zdravili lahko dodatno poveča raven litija in poveča tveganje za zastrupitev telesa.
3. Kombinacija z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in različnimi zdravili, ki vsebujejo kalij, povzroči povečanje koncentracije kalija v krvnem serumu. V zvezi s tem morate spremljati vsebnost kalija.
4. Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki delujejo na RAAS ( zaviralci ACE ali "Aliskiren").
5. Pri vzporedni uporabi skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pride do izrazite oslabitve hipotenzivnega učinka, pa tudi do povečanega tveganja opazne motnje normalnega delovanja ledvic in močnega povečanja količine kalija v krvni plazmi. . Od samega začetka zdravljenja je treba oceniti delovanje ledvic in po potrebi popraviti vodno-elektrolitsko neravnovesje.

Kontraindikacije

Zdravila ne smete jemati pri naslednjih boleznih:

1. Individualna intoleranca na sestavine zdravila.
2. Nosečnost.
3. Pika dojenje.
4. Bolniki, mlajši od osemnajst let.
5. Odpoved srca.
6. Srčni infarkt.
7. Razvoj stenoze ledvičnih arterij.
8. Različne hude bolezni jeter.
9. Kršitve normalnega delovanja ledvic.
10. Po presaditvi ledvice.
11. razvoj anurije.
12. Na hemodializi.
13. Stenoza ledvične arterije.
14. Neravnovesje elektrolitov.
15. Manifestacija refraktorne hipokalemije.
16. Znaki hiperurikemije.
17. Manifestacije eritematoznega lupusa.
18. Vodno-elektrolitno neravnovesje.
19. Aortna stenoza.
20. Obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija.
21. Stenoza mitralne zaklopke.

Stranski učinki

Valsakor ima naslednje neželene manifestacije:

Pripravki s hidroklorotiazidom, poleg zgoraj naštetega ima lahko naslednje neželene učinke:

1. Bolečina v predelu prsnega koša.
2. Znaki pnevmonitisa.
3. razvoj vaskulitisa.
4. Agranulocitoza.
5. Motnje ravnovesja vode in elektrolitov.
6. levkopenija.
7. Znaki koprivnice.
8. Poslabšanje kožnih manifestacij SLE.
9. Izguba apetita.
10. Toksična epidermalna nekroliza.
11. Močno bruhanje.
12. Zmanjšana moč, aritmija.
13. Fotosenzibilizacija.
14. zaprtje.
15. Supresija kostnega mozga.
16. Parestezija spodnjih in zgornjih okončin.
17. Intrahepatična holestaza.
18. Manifestacije zlatenice.
19. Depresivno stanje.
20. Okvara vida.
21. Lupusu podoben sindrom.
22. pankreatitis.
23. hemolitična anemija.
24. Nastanek pljučnega edema.

Valcasor spada v skupino antihipertenzivnih zdravil, ki delujejo na angiotenzinske receptorje.

Vsebuje zdravilno učinkovino - valsartan. To je tisto, kar ima glavni zdravilni učinek. Delovanje zdravila je normalizirati krvni tlak in zmanjšati skupni periferni upor krvnih žil.

Na tej strani boste našli vse informacije o Valsakorju: popolna navodila o uporabi tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolni in nepopolni analogi zdravila, pa tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali Valsacor. Želite pustiti svoje mnenje? Prosim zapišite v komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

Antagonist receptorjev angiotenzina II.

Pogoji izdaje iz lekarn

Izpuščeno na recept.

Cene

Koliko stane Valsacor? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 260 rubljev.

Oblika sproščanja in sestava

Na voljo v obliki okroglih bikonveksnih tablet z razdelilno oznako na eni strani. Glavna učinkovina zdravila Valsacor je valsartan, barva filmske ovojnice in velikost tablete pa razlikujeta njegovo vsebino v enem kosu, ki je lahko:

• V rjavo-rumeni - 40 mg, 160 mg ali 320 mg;
• V svetlo roza - 80 mg.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, natrijeva kroskarmeloza.

Lupina Valsacora je sestavljena iz:

• hipromeloza;
• Železova barvila - rdeči oksid, rumeni oksid (E172);
• titanov dioksid (E171);
• Makrogol 4000.

Vstopi v lekarniško verigo v pretisnih omotih po 7, 10, 14 tablet.

Farmakološki učinek

Uporaba zdravila Valsacor zmanjša periferni žilni upor, normalizira minutni in sistolični tlak, izboljša stanje bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanjem edema, dispneje in dihanja. Valsacor ne vpliva na srčni utrip.

Valsacor N in Valsacor 160 poleg valsartana vsebujeta hidroklorotiazid, ki ima izrazite hipotenzivne lastnosti. Ta snov poveča izločanje vode, klora, kalija in natrija iz telesa. Valsartan in hidroklorotiazid medsebojno dopolnjujeta lastnosti, njuno medsebojno delovanje pa zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov pri jemanju zdravila Valsacor H in Valsacor 160.

14 dni po začetku zdravljenja z zdravilom opazimo pomemben antihipertenzivni učinek, kar dokazujejo pregledi zdravila Valsakor. Največji rezultat opazimo po 4-5 tednih jemanja zdravila. Učinek zdravila Valsakor traja en dan po zaužitju enkratnega odmerka. Tako valsartan kot hidroklorotiazid se v prebavnem traktu hitro absorbirata. Približno 40-70 odstotkov hidroklorotiazida se veže na albumin v plazmi, valsartana pa 98 odstotkov. Zdravilna učinkovina zdravila Valsacor se večinoma izloči z blatom in manj z urinom.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Valsakor je predpisan za naslednja stanja in bolezni:

• pri bolnikih, ki ne jemljejo zaviralcev ACE.
• Zmanjšanje srčno-žilne umrljivosti pri stabilnih posameznikih, pri katerih se je zaradi prenesene bolezni razvila disfunkcija/insuficienca levega prekata.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je zdravilo Valsacor kontraindicirano za zdravljenje bolnikov z naslednjimi stanji:

• anurija;
• Osebe, ki so bile podvržene presaditvi ledvice;
• Starost bolnika je do 18 let;
• pomanjkanje laktoze;
• Stenoza ledvične arterije;
• Hude kršitve ravnovesja vode in elektrolitov, na primer z močno izgubo tekočine;
• Individualna intoleranca na sestavine zdravila;
• Hude motnje jeter in ledvic;
• Obdobje nosečnosti in dojenja;

S posebno skrbjo se predpisuje bolnikom z vaskulitisom in sistemskim eritematoznim lupusom, stenozo aortne in mitralne zaklopke, pa tudi osebam s hipertrofično kardiomiopatijo, ki jo spremlja obstrukcija velikih krvnih žil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Valsartan se ne uporablja pri zdravljenju nosečnic. Če ženska ne načrtuje nosečnosti, mora uporabljati zanesljivo kontracepcijo, če je nosečnost načrtovana, se zdravilo prekliče.

Pred začetkom zdravljenja z valsartanom je treba po posvetu z zdravnikom prekiniti dojenje.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da se odmerek valsartana izbere individualno, odvisno od prenašanja in stopnje hipotenzivnega učinka.

Arterijska hipertenzija:

• Običajno se začne z odmerkom valsartana 80 mg / dan (dnevni odmerek se vzame naenkrat ali razdeli na 2 odmerka). 4 tedne po začetku zdravljenja (čas za doseganje največjega hipotenzivnega učinka) se odmerek prilagodi.
• Največji priporočeni odmerek valsartana za zdravljenje arterijske hipertenzije je 160 mg enkrat na 24 ur ali 80 mg enkrat na 12 ur.
• Če z jemanjem valsartana v odmerku 160 mg / dan ne dosežemo potrebnega hipotenzivnega učinka, preidemo na zdravljenje z Valsacor H ali Valsacor HD. Odmerek valsartana in hidroklorotiazida pri jemanju Valsacor H in Valsacor HD se določi individualno.
• Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (brez zastoja žolča) in ledvic (z očistkom kreatinina nad 30 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Izboljšanje preživetja bolnikov z akutnim miokardnim infarktom:

• Pri bolnikih s stabilno hemodinamiko je treba zdravljenje začeti že 12 ur po razvoju miokardnega infarkta. Po začetnem odmerku 20 mg 2-krat na dan je treba odmerek zdravila Valsacor povečati s titracijo na 40 mg, 80 mg 2-krat na dan več tednov, dokler ne dosežemo ciljnega odmerka 160 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 320 mg 2-krat na dan.
• Praviloma je ob upoštevanju prenašanja terapije priporočljivo povečati odmerek na 80 mg 2-krat na dan do konca 2. tedna zdravljenja in do največjega ciljnega odmerka 160 mg 2-krat na dan - do konec 3. meseca terapije. V primeru simptomatske hipotenzije ali okvarjenega delovanja ledvic je priporočljivo razmisliti o zmanjšanju odmerka.
• Valsacor se lahko uporablja pri bolnikih po miokardnem infarktu med zdravljenjem z drugimi zdravili, vključno s trombolitiki, acetilsalicilno kislino kot antiagregacijskim sredstvom, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini) in diuretiki. Ni priporočljivo uporabljati zdravila Valsacor sočasno z zaviralci ACE.

Odpoved srca:

• Običajno začnite jemati z odmerkom 80 mg / dan (odmerek je razdeljen na 2 odmerka). Postopoma, glede na toleranco valsartana, se odmerek poveča na 160 mg 1-krat v 12 urah.
• Ob sočasnem zdravljenju z diuretiki je največji dovoljeni dnevni odmerek valsartana 160 mg.

Največji dovoljeni dnevni odmerek valsartana je 320 mg.

Stranski učinki

Uporaba zdravila Valsakor lahko povzroči naslednje neželene učinke na različnih vitalnih sistemih telesa:

1. Mišično-skeletni sistem: mialgija, bolečine v hrbtu, artralgija;
2. Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, driska, slabost;
3. urinarni sistem: okvarjeno delovanje ledvic;
4. razmnoževalni sistem: zmanjšan libido;
5. Centralno in periferno živčni sistemi : glavobol, vrtoglavica, omotica, omedlevica, nespečnost;
6. Dihalni sistem: okužbe zgornjih dihal;
7. Srčno-žilni sistem: huda arterijska hipotenzija, srčno popuščanje;
8. Alergija: kožni izpuščaj, angioedem, preobčutljivostne reakcije (serumska bolezen), srbenje;
9. Laboratorijski indikatorji: in, hiperkalemija, nevtropenija, hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, trombocitopenija, hiperbilirubinemija;
10. Drugi neželeni učinki: povečana utrujenost, splošna šibkost, astenija, edem.

Preveliko odmerjanje

V medicini ni bilo primerov prevelikega odmerjanja zdravila, vendar se pri nenadzorovani uporabi tablet in znatnem presežku dnevnega priporočenega odmerka pri bolnikih pojavi močno znižanje krvnega tlaka, zmedenost, kolaps in v redkih primerih šok in koma. mogoče.

Ko se pojavijo prvi simptomi prevelikega odmerjanja, je bolniku dovoljeno jemati enterosorbente. Po potrebi izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje. Za korekcijo močno znižanega krvnega tlaka se bolniku intravensko daje izotonična raztopina natrijevega klorida.

Posebna navodila

1. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter spremembe odmerka niso potrebne.
2. Valsakor se lahko uporablja sočasno z drugimi. zdravila predpisani po miokardnem infarktu: acetilsalicilna kislina, trombolitiki, statini in zaviralci beta.
3. Ko se pojavi arterijska hipotenzija z klinične manifestacije bolnika je treba položiti na hrbet. Po potrebi intravensko dajemo 0,9% raztopino natrijevega klorida. Sprejem Valsakorja se lahko nadaljuje šele po stabilizaciji krvnega tlaka.
4. Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija v telesu in / ali zmanjšanim volumnom krvi v obtoku (na primer zaradi jemanja velikih odmerkov diuretikov) se lahko na začetku zdravljenja včasih pojavi huda arterijska hipotenzija. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo obnoviti vsebnost elektrolitov in tekočine v telesu, zlasti z zmanjšanjem odmerka diuretikov.
5. Pri bolnikih z enostransko ali dvostransko stenozo ledvičnih arterij je potrebno nenehno spremljati vsebnost dušika sečnine in kreatinina v serumu.
6. Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov o uporabi zdravila Valsacor pri hudi odpovedi ledvic (očistek kreatinina< 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.
7. Pri bolnikih z obstruktivnimi boleznimi žolčnega trakta se očistek zdravila Valsacor zmanjša, zato je treba zdravilo predpisati previdno.
8. Uporaba zdravila Valsacor pri bolnikih s srčnim popuščanjem običajno spremlja znižanje krvnega tlaka, vendar je ob upoštevanju priporočil za izbiro odmerka arterijska hipotenzija redko razlog za prekinitev zdravljenja. Zdravljenje bolnikov s srčnim popuščanjem je treba začeti previdno. Pri nekaterih bolnikih je zaradi zatiranja aktivnosti renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema možna sprememba delovanja ledvic. Pri hudem srčnem popuščanju se lahko razvije progresivna azotemija in / ali oligurija, do akutne odpovedi ledvic in / ali smrti (redko). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je treba stalno spremljati delovanje ledvic ob uporabi kombinacije 3 razredov zdravil - zaviralcev beta, zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II AT1.

medsebojno delovanje zdravil

1. S sočasno uporabo z indometacinom je mogoče zmanjšati antihipertenzivni učinek zdravila Valsacor.
2. Ob sočasni uporabi z litijevim karbonatom je opisan primer razvoja zastrupitve z litijem.
3. Ob sočasni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem, heparina, prehranskih dopolnil ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, se lahko razvije hiperkalemija.
4. Pri sočasni uporabi diuretikov v velikih odmerkih je možen razvoj arterijske hipotenzije.
5. Pri tiazidnih diuretikih lahko zdravila, kot so etanol (alkohol), barbiturati in opioidni analgetiki, povečajo tveganje za ortostatsko hipotenzijo.

Catad_pgroup Antagonisti angiotenzinskih receptorjev

Valsakor - navodila za uporabo

Registrska številka: LSR-004921/08-040417

Trgovsko ime: Valsacor®

Mednarodno nelastniško ime: valsartan

Odmerna oblika: filmsko obložene tablete

Spojina

(za 1 filmsko obloženo tableto, 40 mg):

Jedro:

Zdravilna učinkovina: Valsartan 40,00 mg

Pomožne snovi:

Filmski ovoj: hipromeloza 6cp, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rumeni oksid (E172), makrogol-4000

(za 1 filmsko obloženo tableto, 80 mg):

Jedro:

Zdravilna učinkovina: Valsartan 80,00 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon-K25. premreženi natrijev karmelozat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Filmski ovoj: hipromeloza 6cp, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rdeči oksid (E172), makrogol-4000

(na 1 filmsko obloženo tableto, 160 mg):

Jedro:

Zdravilna učinkovina: Valsartan 160,00 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon-K25, premreženi natrijev karmelozat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat

Filmski ovoj: hipromeloza 6cp, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rumeni oksid (E172), železovo barvilo rdeči oksid (E172), makrogol-4000.

Opis

Tablete 40 mg: okrogle, rahlo bikonveksne tablete z zarezo na eni strani, rjavkasto rumene filmsko obložene.

Tablete 80 mg: okrogle, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani, roza filmsko obložene.

Pogled na prelom: bela groba masa z rožnato filmsko lupino.

Tablete 160 mg: ovalne, bikonveksne tablete z oznako na eni strani, rjavo-rumene filmsko obložene.

Videz lomljenja: bela hrapava masa z rjavkasto rumenim filmskim plaščem.

Farmakoterapevtska skupina: antagonist receptorjev angiotenzina II

Koda ATC: C09CA03.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Valsartan je selektivni antagonist receptorjev angiotenzina II (tip AT 1) za peroralno uporabo, neproteinske narave.

Selektivno blokira receptorje AT1. Posledica blokade receptorjev AT 1 je povečanje plazemske koncentracije angiotenzina II, ki lahko stimulira neblokirane receptorje AT 2, kar uravnovesi vazopresorske učinke, povezane z vzbujanjem receptorjev AT 1. Valsartan nima agonističnega delovanja proti receptorjem AT1. Njegova afiniteta za receptorje AT1 je približno 20.000-krat večja kot za receptorje AT2.

Valsartan ne zavira angiotenzinske konvertaze (ACE), znane tudi kot kininaza II, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in uničuje bradikinin. Zaradi pomanjkanja vpliva na ACE se učinki bradikinina in substance P ne potencirajo. Incidenca suhega kašlja je manjša pri bolnikih, zdravljenih z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II), v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z zaviralcem ACE. Valsartan ne deluje in ne blokira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalov, ki sodelujejo pri uravnavanju funkcij srčno-žilnega sistema.

Uporaba pri hipertenziji pri bolnikih, starejših od 18 let

Pri zdravljenju arterijske hipertenzije (AH) valsartan zmanjša arterijski tlak(BP), brez vpliva na srčni utrip (HR).

Po peroralni uporabi enkratnega odmerka valsartana se antihipertenzivni učinek razvije v 2 urah, največje znižanje krvnega tlaka pa je doseženo po 4-6 urah. Antihipertenzivni učinek valsartana traja 24 ur po uporabi. Pri neprekinjeni uporabi valsartana je največje znižanje krvnega tlaka, ne glede na odmerek, doseženo po 2-4 tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem vzdržuje na doseženi ravni. Sočasna uporaba s hidroklorotiazidom omogoča znatno dodatno znižanje krvnega tlaka.

Nenadnega odvzema valsartana ne spremlja močno zvišanje krvnega tlaka ali druge neželene klinične posledice (to pomeni, da se sindrom "odtegnitve" ne razvije). Pri bolnikih s hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 (DM) in nefropatijo, ki jemljejo valsartan v odmerku 160-320 mg / dan, se proteinurija znatno zmanjša (36-44%).

Uporaba po akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih, starejših od 18 let

Pri uporabi valsartana 2 leti, z začetkom jemanja od 12 ur do 10 dni po razvoju miokardnega infarkta (MI) (zapletenega z odpovedjo levega prekata in / ali sistolično disfunkcijo levega prekata), se zmanjša splošna umrljivost, kardiovaskularna umrljivost in čas pred prvo hospitalizacijo zaradi poslabšanja poteka kroničnega srčnega popuščanja (CHF), ponovnega MI, nenadnega srčnega zastoja in možganske kapi (brez smrti).

CHF pri bolnikih, starejših od 18 let

Pri uporabi valsartana (v povprečnem dnevnem odmerku 254 mg) 2 leti pri bolnikih s CHF II-IV funkcijskega razreda po klasifikaciji NYHA z iztisnim deležem levega prekata (LVEF) manj kot 40 % in notranjim diastoličnim premerom LV več kot 2,9 cm/m 2 ob standardnem zdravljenju (zaviralci ACE, diuretiki, digoksin, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta), je prišlo do pomembnega zmanjšanja tveganja za hospitalizacijo zaradi poslabšanja CHF, upočasnitve napredovanja CHF, izboljšanja funkcionalnega razreda CHF po klasifikaciji NYHA, povečanje LVEF, pa tudi zmanjšanje resnosti simptomov srčnega popuščanja in izboljšana kakovost življenja v primerjavi s placebom.

Uporaba pri bolnikih, starejših od 18 let, s hipertenzijo in moteno toleranco za glukozo

Z uporabo valsartana in spremembo življenjskega sloga je prišlo do statistično pomembnega zmanjšanja tveganja za razvoj sladkorne bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in moteno toleranco za glukozo. Valsartan ni vplival na incidenco smrti zaradi srčno-žilnih dogodkov, miokardnega infarkta in neusodnih tranzitornih ishemičnih atak, na pogostnost hospitalizacij zaradi poslabšanja CHF oz. nestabilna angina, arterijsko revaskularizacijo pri tej kategoriji bolnikov, ki se razlikujejo po starosti, spolu in rasi. Pri bolnikih, ki so prejemali valsartan, je bilo tveganje za razvoj mikroalbuminurije pomembno manjše kot pri bolnikih, ki tega zdravljenja niso prejemali.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih od 6. do 18. leta starosti s hipertenzijo

Pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let, valsartan zagotavlja gladko znižanje krvnega tlaka, odvisno od odmerka. Pri uporabi valsartana je največje znižanje krvnega tlaka, ne glede na peroralni odmerek, doseženo v 2 tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem vzdržuje na doseženi ravni.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralnem jemanju valsartana je največja koncentracija (C m ah) v krvni plazmi dosežena v 2-4 urah. Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %. Pri zaužitju valsartana s hrano se površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in Cmax v plazmi zmanjšata za 40 % oziroma 50 %. Vendar pa so 8 ur po zaužitju zdravila plazemske koncentracije valsartana, vzetega na tešče in s hrano, enake. Zmanjšanja AUC ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka valsartana, zato se zdravilo Valsacor® lahko jemlje ne glede na čas obroka.

Distribucija

Volumen porazdelitve (Vd) valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem dajanju je bil približno 17 litrov, kar kaže na odsotnost izrazite porazdelitve valsartana v tkivih. Valsartan se aktivno veže na plazemske beljakovine (94-97 %), predvsem na albumin.

Presnova

Valsartan ni podvržen pomembni biotransformaciji, le približno 20 % peroralnega odmerka se izloči v obliki presnovkov. Hidroksilni presnovek se določi v plazmi v nizkih koncentracijah (manj kot 10 % AUC valsartana). Ta metabolit nima farmakološke aktivnosti.

vzreja

Valsartan se izloča v dveh fazah: α-faza z razpolovnim časom (T½α) manj kot 1 uro in β-faza s T½β - približno 9 ur. Valsartan se v glavnem izloča nespremenjen skozi črevesje (približno 83 %) in skozi ledvice (približno 13 %). Po intravenskem dajanju je plazemski očistek valsartana približno 2 l/h, ledvični očistek 0,62 l/h (približno 30 % celotnega očistka). T½ valsartana je 6 ur.

Farmakokinetika posebnih skupin bolnikov

Bolniki s CHF

Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem je čas za dosego C m ax in T½ podoben kot pri zdravih prostovoljcih. Povečanje AUC in Cmax je neposredno sorazmerno s povečanjem odmerka valsartana (s 40 mg na 160 mg 2-krat na dan). Faktor kumulacije je v povprečju 1,7. Pri zaužitju je očistek valsartana približno 4,5 l / h. Starost bolnikov s kongestivnim srčnim popuščanjem ni vplivala na očistek valsartana.

Starejši bolniki (nad 65 let)

Pri nekaterih bolnikih, starejših od 65 let, je bila biološka uporabnost valsartana večja kot pri mladih bolnikih, kar nima kliničnega pomena.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvični očistek valsartana je le 30 % celotnega očistka, zato ni korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko biološko uporabnostjo valsartana. Prilagajanje odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina (CC) več kot 10 ml / min) ni potrebno. Varnost valsartana pri bolnikih s CC manj kot 10 ml / min in bolnikih na hemodializi ni bila ugotovljena, zato je treba zdravilo pri takih bolnikih uporabljati previdno. Ker je stopnja vezave valsartana na plazemske beljakovine visoka, je njegovo izločanje med hemodializo malo verjetno.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Približno 70 % absorbiranega odmerka valsartana se izloči skozi črevesje, večinoma nespremenjeno. Valsartan se ne presnavlja v bistvu. Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter je bila biološka uporabnost (AUC) valsartana 2-krat večja kot pri zdravih prostovoljcih. Vendar pa ni korelacije med vrednostmi AUC valsartana in stopnjo jetrne disfunkcije. Valsartana niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.

Bolniki, stari od 6 do 18 let

Farmakokinetika valsartana pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let, se ne razlikuje od farmakokinetike valsartana pri bolnikih, starejših od 18 let.

Indikacije za uporabo

Bolniki, starejši od 18 let

• Arterijska hipertenzija.
• Kronično srčno popuščanje (II-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA) kot del kompleksna terapija(v ozadju standardne terapije) pri bolnikih, ki ne prejemajo zaviralcev ACE.
• Izboljšanje preživetja bolnikov po akutnem miokardnem infarktu, zapletenem z odpovedjo levega prekata in/ali sistolično disfunkcijo levega prekata (LV), ob prisotnosti stabilnih hemodinamskih parametrov.

• Arterijska hipertenzija pri otrocih in mladostnikih od 6 do 18 let.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za valsartan ali druge sestavine zdravila.
• Huda okvara jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh), biliarna ciroza in holestazo.
• Sočasna uporaba z aliskirenom pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno in hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min).
• Nosečnost in obdobje dojenja.
• Starost do 6 let - glede na indikacije arterijska hipertenzija, do 18 let - glede na druge indikacije.
• Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, ker Valsacor® vsebuje laktozo.

Previdno: hiperkaliemija, sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, pripravkov kalija, prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo vsebnost kalija v krvni plazmi (na primer heparin), blaga in zmerna disfunkcija jeter nežolčnega izvora brez holestaza, huda ledvična disfunkcija (CC manj kot 10 ml / min) (ni kliničnih podatkov), ledvična disfunkcija pri bolnikih, starih od 6 do 18 let (CC manj kot 30 ml / min), vključno s tistimi na hemodializi, hiponatremija, upoštevanje diete z omejitvijo vnosa soli, stanja, ki jih spremlja zmanjšanje volumna cirkulirajoče krvi (CBV) (vključno z drisko, bruhanjem), dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije ene same ledvice, stanje po presaditvi ledvice, primarni hiperaldosteronizem, pri bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem III-IV funkcijskega razreda (po NYNA), katerih delovanje ledvic je odvisno od stanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (RAAS), stenoza aortne in / ali mitralne zaklopke, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (GOKMP) pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom v ozadju predhodnega zdravljenja z zaviralci ARA II ali ACE.

Sočasna uporaba ARA II, vključno z valsartanom, z zaviralci ACE ni priporočljiva, saj njihova sočasna uporaba nima prednosti pred monoterapijo z valsartanom ali zaviralcem ACE v smislu splošne umrljivosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba ARA II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva. Uporaba ARA II je kontraindicirana v II-III trimesečju nosečnosti, saj lahko uporaba v II-III trimesečju nosečnosti povzroči fetotoksične učinke (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, počasna osifikacija lobanjskih kosti ploda) in neonatalne toksične učinke. učinki (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). Če je bilo zdravilo kljub temu uporabljeno v II-III trimesečju nosečnosti, je treba opraviti ultrazvočni pregled ledvic in kosti lobanje ploda. Pri načrtovanju nosečnosti je priporočljivo preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje ob upoštevanju varnostnega profila. Ko je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zdravilom Valsacor čim prej prekiniti. Novorojenčki, katerih matere so med nosečnostjo prejele ARA II, potrebujejo zdravniški nadzor, saj obstaja tveganje za arterijsko hipotenzijo.

Podatkov o izločanju valsartana v materino mleko ni. Zato se je treba odločiti o prenehanju dojenja ali preklicu zdravljenja z valsartanom in prehodu na alternativno antihipertenzivno zdravljenje ob upoštevanju varnostnega profila.

Odmerjanje in uporaba

V notranjosti, ne glede na čas obroka.

Bolniki, starejši od 18 let

Arterijska hipertenzija

Priporočeni začetni odmerek zdravila Valsacor® je 80 mg enkrat na dan, ne glede na raso, starost in spol bolnika. Antihipertenzivni učinek se razvije v 2 tednih in doseže največjo vrednost po 4 tednih. Pri bolnikih, ki ne dosežejo ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko dnevni odmerek valsartana postopoma poveča do največjega dnevnega odmerka 320 mg. Za dodatno znižanje krvnega tlaka je možna uporaba diuretikov (hidroklorotiazid), pa tudi sočasna uporaba drugih antihipertenzivov.

Priporočeni začetni odmerek zdravila Valsacor® je 40 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila je treba postopoma povečevati vsaj 2 tedna na 80 mg 2-krat na dan in, če bolnik dobro prenaša, do 160 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 320 mg v dveh deljenih odmerkih. V tem primeru bo morda treba zmanjšati odmerek sočasno uporabljenih diuretikov.

Možna sočasna uporaba z drugimi zdravili, namenjenimi zdravljenju CHF. Vendar pa sočasno zdravljenje z zdravili treh razredov: valsartan, zaviralci ACE in zaviralci beta ni priporočljivo. Ocena stanja bolnikov s CHF mora vključevati spremljanje delovanja ledvic.

Uporaba po akutnem miokardnem infarktu

Zdravljenje je treba začeti že 12 ur po razvoju akutnega MI ob prisotnosti stabilnih hemodinamskih parametrov. Po uporabi začetnega odmerka 20 mg 2-krat na dan (½ tablete 40 mg) lahko odmerek zdravila Valsacor® postopoma povečate s titracijo na: 40 mg, 80 mg in 160 mg 2-krat na dan več tednov. Največji dnevni odmerek je 320 mg v 2 deljenih odmerkih. Priporočljivo je povečati odmerek na 80 mg 2-krat na dan do konca 2. tedna, največji ciljni odmerek 160 mg 2-krat na dan pa je mogoče doseči do konca 3. meseca zdravljenja z zdravilom Valsacor®. Doseganje ciljnega odmerka je odvisno od prenašanja valsartana med obdobjem titracije odmerka.

Z razvojem čezmernega znižanja krvnega tlaka, ki ga spremljajo klinične manifestacije ali okvarjeno delovanje ledvic, je treba odmerek zdravila zmanjšati. Možna sočasna uporaba z drugimi zdravili, vključno s trombolitiki, acetilsalicilno kislino kot antiagregacijskim sredstvom, zaviralci beta in zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini). Sočasna uporaba z zaviralci ACE ni priporočljiva. Ocena stanja bolnikov po akutnem miokardnem infarktu mora vključevati spremljanje delovanja ledvic.

Bolniki, stari od 6 do 18 let

Arterijska hipertenzija

Priporočeni začetni odmerek zdravila Valsacor® pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let, je 40 mg za otroka, ki tehta manj kot 35 kg, in 80 mg za otroka, ki tehta več kot 35 kg. Prilagajanje odmerka je priporočljivo ob upoštevanju znižanja krvnega tlaka. Največji priporočeni dnevni odmerki so prikazani v spodnji tabeli. Uporaba večjih odmerkov ni priporočljiva.

Kronično srčno popuščanje in miokardni infarkt

Starejši bolniki

Prilagoditev odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebna.

Okvarjeno delovanje ledvic

Prilagoditev odmerka pri bolnikih s CC nad 10 ml / min ni potrebna. Sočasna uporaba zdravila Valsacor z aliskirenom pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min) je kontraindicirana.

Okvarjeno delovanje jeter

Pri bolnikih z blago ali zmerno nežolčno jetrno okvaro brez holestaze je treba zdravilo uporabljati previdno, dnevni odmerek ne sme preseči 80 mg.

Bolniki s sladkorno boleznijo

Sočasna uporaba zdravila Valsacor® z aliskirenom pri bolnikih s sladkorno boleznijo je kontraindicirana.

Stranski učinek

Klasifikacija incidence neželenih učinkov Svetovne zdravstvene organizacije (WHO):

zelo pogosto ≥ 1/10

pogosto ≥ 1/100 do< 1/10

redko od ≥ 1/1000 do< 1/100

redko ≥ 1/10.000 do< 1/1000

zelo redko< 1/10000

neznane pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.

Varnostni profil valsartana pri hipertenzivnih bolnikih, starih od 6 do 18 let, se ne razlikuje od varnostnega profila valsartana pri hipertenzivnih bolnikih, starejših od 18 let.

Arterijska hipertenzija

pogostnost neznana: znižanje hemoglobina, znižanje hematokrita, nevtropenija, trombocitopenija.

pogostnost ni znana: povečanje vsebnosti kalija v krvnem serumu, hiponatremija;

redko: vrtoglavica.

pogostnost neznana: vaskulitis.

Bolezni dihalnega sistema prsni koš in mediastinum: redko: kašelj.

Kršitve s strani prebavila: redko: bolečine v trebuhu.

neznana pogostnost: okvarjeno delovanje jeter, vključno z zvišanjem koncentracije bilirubina v krvni plazmi.

neznana pogostnost: angioedem, kožni izpuščaj, pruritus, bulozni dermatitis.

Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: neznana pogostnost: mialgija.

neznana pogostnost: okvarjeno delovanje ledvic in ledvična odpoved, povečana koncentracija kreatinina v serumu.

redko: povečana utrujenost.

Med klinične raziskave pri bolnikih s hipertenzijo so opazili naslednje neželene učinke, katerih vzročna povezava z jemanjem valsartana ni bila ugotovljena: artralgija, astenija, bolečine v hrbtu, driska, omotica, nespečnost, zmanjšan libido, slabost, periferni edem, faringitis, rinitis, sinusitis, okužbe zgornjih dihalnih poti.

Po akutnem miokardnem infarktu in/ali kroničnem srčnem popuščanju (II-IV funkcijski razred po klasifikaciji NYHA)

Bolezni krvi in ​​limfnega sistema:

pogostnost neznana: trombocitopenija.

Bolezni imunskega sistema:

neznana pogostnost: preobčutljivostne reakcije, vključno s serumsko boleznijo.

Presnovne in prehranske motnje:

redko: hiperkalemija;

pogostnost neznana: zvišanje kalija v serumu, hiponatremija.

Bolezni živčevja:

pogosto: omotica, posturalna omotica;

redko: omedlevica, glavobol.

Motnje sluha in motnje labirinta:

redko: vrtoglavica.

Srčne bolezni:

redko: poslabšanje simptomov kroničnega srčnega popuščanja

Žilne bolezni:

pogosto: izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija;

pogostnost neznana: vaskulitis.

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:

redki: kašelj.

Bolezni prebavil:

redko: slabost, driska.

Bolezni jeter in žolčevodov:

neznana pogostnost: okvarjeno delovanje jeter.

Bolezni kože in podkožja:

redko: angioedem;

neznana pogostnost: kožni izpuščaj, pruritus, bulozni dermatitis.

Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:

redko: rabdomioliza; neznana pogostnost: mialgija.

Bolezni ledvic in sečil:

pogosto: okvarjeno delovanje ledvic in odpoved ledvic;

redko: akutna odpoved ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu;

neznana pogostnost: povečanje vsebnosti dušika sečnine v krvni plazmi.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja:

redko: astenija, povečana utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Glavni pričakovani znak prevelikega odmerjanja valsartana je izrazito znižanje krvnega tlaka, ki lahko vodi do motenj zavesti, kolapsa in/ali šoka.

Zdravljenje: simptomatsko je priporočljivo izzvati bruhanje in izpiranje želodca. Z razvojem izrazitega znižanja krvnega tlaka: bolnika je treba prenesti v "ležeč" položaj na hrbtu z dvignjenimi nogami intravensko injicirati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Priporočljivo je redno spremljanje delovanja srca in dihal, BCC in količine izločenega urina. Hemodializa je neučinkovita.

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba je kontraindicirana

Sočasna uporaba ARA II, vključno z valsartanom, ali zaviralcev ACE z aliskirenom je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min).

Litij

Sočasna uporaba z litijevimi pripravki ni priporočljiva, ker je možno reverzibilno povečanje koncentracije litija v krvni plazmi in povečanje njegovega toksičnega učinka. Tveganje za toksične manifestacije, povezane z uporabo litijevih pripravkov, se lahko dodatno poveča ob sočasni uporabi z zdravilom Valsacor® in diuretiki. Če je potrebno, je treba sočasno uporabo z litijevimi pripravki skrbno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), dodatki kalija, dodatki kalija ter druga zdravila in snovi, ki lahko povzročijo hiperkalemijo (npr. heparin)

Če je potrebna sočasna uporaba z zdravili, ki vplivajo na vsebnost kalija, je priporočljivo nadzorovati vsebnost kalija v krvni plazmi.

Sočasna uporaba previdno

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron

Pri nekaterih bolnikih je dvojno blokado RAAS spremljal razvoj arterijske hipotenzije, sinkopa, hiperkaliemije in okvarjenega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic (ARF)).

Pri uporabi ARA II, vključno z valsartanom, z zdravili, ki vplivajo na RAAS, kot so zaviralci ACE ali aliskiren, je potrebna previdnost.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2), acetilsalicilno kislino v odmerku nad 3 g / dan in neselektivnimi NSAID.

Ob sočasni uporabi z valsartanom je mogoče zmanjšati antihipertenzivni učinek, povečati tveganje za nastanek ledvične disfunkcije in povečati vsebnost kalija v krvni plazmi. Pred začetkom kombiniranega zdravljenja je priporočljivo oceniti delovanje ledvic ter popraviti vodno in elektrolitsko neravnovesje.

Nosilne beljakovine

Raziskovanje vvitro na jetrnih kulturah je pokazalo, da je valsartan substrat za nosilne proteine ​​OATP1B1 / OATP1B3 in MRP2. Sočasna uporaba valsartana z zaviralci nosilne beljakovine OATP1B1 / OATP1B3 (rifampicin, ciklosporin) ali MRP2 (ritonavir) lahko poveča sistemsko izpostavljenost valsartanu (Cmax in AUC). Previdnost je potrebna na začetku sočasne uporabe z zgoraj navedenimi zdravili ali po njihovi prekinitvi.

Ni interakcij z zdravili

Klinično pomembnih interakcij ni bilo z naslednjimi zdravili: cimetidinom, varfarinom, furosemidom, digoksinom, atenololom, indometacinom, hidroklorotiazidom, amlodipinom in glibenklamidom.

Bolniki, stari od 6 do 18 let

Pri otrocih in mladostnikih je hipertenzija pogosto povezana z okvarjenim delovanjem ledvic. Sočasna uporaba valsartana z drugimi zdravili, ki vplivajo na RAAS, lahko pri teh bolnikih povzroči zvišanje vsebnosti kalija v krvni plazmi. Pri uporabi zgornje kombinacije je potrebna previdnost in pri tej skupini bolnikov redno spremljati delovanje ledvic in koncentracijo kalija v plazmi.

Posebna navodila

hiperkaliemija

Pri sočasni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid), kalijevih pripravkov, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo vsebnost kalija v krvni plazmi (na primer heparin), je potrebna previdnost vzeti. Potrebno je redno spremljati vsebnost kalija v krvni plazmi.

Okvarjeno delovanje ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna. Ker ni podatkov o uporabi zdravila pri hudi odpovedi ledvic (CC manj kot 10 ml / min ali 0,167 ml / s) in pri bolnikih na hemodializi, je v takih primerih zdravilo priporočljivo uporabljati previdno.

Sočasna uporaba valsartana z aliskirenom pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro (CC manj kot 60 ml / min) je kontraindicirana.

Okvarjeno delovanje jeter

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je treba zdravilo Valsacor® uporabljati previdno.

Bolniki s hiponatremijo in/ali dehidracijo

Pri bolnikih s hudo hiponatremijo in / ali dehidracijo, na primer zaradi uporabe velikih odmerkov diuretikov, se lahko v redkih primerih na začetku zdravljenja z zdravilom Valsacor® razvije arterijska hipotenzija s kliničnimi manifestacijami.

Stenoza ledvične arterije

Uporaba valsartana v kratkem času pri bolnikih z renovaskularno hipertenzijo, ki se je razvila sekundarno zaradi stenoze arterije ene same ledvice, ne povzroča pomembnih sprememb ledvične hemodinamike, koncentracije kreatinina ali dušika sečnine v serumu. Glede na to, da lahko druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, povzročijo zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice, je treba redno spremljati koncentracijo kreatinina in preostalega sečninskega dušika v krvnem serumu.

Stanje po presaditvi ledvice

Varnost zdravila Valsacor pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico, ni bila dokazana.

Primarni hiperaldosteronizem

Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom so rezistentni na antihipertenzivna zdravila, ki vplivajo na RAAS, zato uporaba zdravila Valsacor® pri takih bolnikih ni priporočljiva.

Stenoza aortne in / ali mitralne zaklopke, GOKMP

Pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne in/ali mitralne zaklopke ali s HOCMP je treba zdravilo Valsacor uporabljati previdno.

Obdobje po miokardnem infarktu

Sočasna uporaba z zaviralci ACE ni priporočljiva, ker nima dodatnih kliničnih prednosti pred monoterapijo in povečuje tveganje za neželene učinke.

Uporaba valsartana pri bolnikih po miokardnem infarktu pogosto vodi do rahlega znižanja krvnega tlaka, vendar prekinitev zdravljenja zaradi arterijske hipotenzije običajno ni potrebna, če se upoštevajo priporočila za odmerjanje zdravila.

Zdravljenje z zdravilom Valsacor® je treba začeti previdno. Ocena stanja bolnikov po akutnem miokardnem infarktu mora vključevati spremljanje delovanja ledvic.

Možna sočasna uporaba pri akutnem MI z drugimi zdravili: trombolitiki, acetilsalicilno kislino, zaviralci beta in zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini).

Kronično srčno popuščanje

Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ni priporočljiva sočasna uporaba treh skupin zdravil: zaviralcev ACE, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in valsartana, ker to zdravljenje ni zagotovilo dodatnega klinični učinek hkrati pa poveča tveganje za neželene dogodke. Uporaba pri bolnikih s CHF običajno spremlja znižanje krvnega tlaka, vendar ob upoštevanju priporočil za izbiro odmerkov zdravljenje redko zahteva prekinitev zaradi arterijske hipotenzije. Zdravljenje z zdravilom Valsacor pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem je treba začeti previdno. Zaradi zatiranja aktivnosti RAAS pri nekaterih bolnikih (na primer pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem III-IV funkcijskega razreda po klasifikaciji NYNA, pri katerih je delovanje ledvic odvisno od stanja RAAS), se med zdravljenjem z zaviralci ACE pojavi možne so spremembe v delovanju ledvic: razvoj oligurije in / ali progresivne azotemije, v redkih primerih - akutna odpoved ledvic in / ali smrt. Zdravilo Valsacor® blokira receptorje angiotenzina II, zato je pri bolnikih s CHF potrebno redno spremljanje delovanja ledvic.

Angioedem v zgodovini

Pri bolnikih z angioedemom med zdravljenjem z zdravilom Valsacor® so bili v zgodovini primeri angioedema, vključno z zaviralci ACE. Z razvojem angioedema je treba zdravilo takoj prekiniti in izključiti možnost ponovne uporabe.

Posebni podatki o pomožnih snoveh

Zdravilo Valsakor® vsebuje laktozo, zato se ga ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih: intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.

Vpliv na sposobnost opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost in hitro reakcijo (na primer vožnja vozil, delo z gibljivimi mehanizmi)

Zaradi možnosti vrtoglavice ali šibkosti med uporabo zdravila Valsacor® je potrebna previdnost pri vožnji vozil in morebitnem nevarne vrste aktivnosti.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 40 mg, 80 mg, 160 mg.

7, 10, 14 ali 15 tablet v pretisnem omotu (pretisnem omotu) iz kombiniranega materiala PVC/PE/PVDC - aluminijasta folija.

2, 4, 8, 12, 14 ali 20 pretisnih omotov (pakiranje pretisnih omotov) (po 7 tablet) ali 2, 3, 6 ali 9 pretisnih omotov (pakiranje pretisnih omotov) (po 10 tablet) ali 1,2 , 4, 6, 7 oz. 10 pretisnih omotov (po 14 tablet) ali 2, 4 ali 6 pretisnih omotov (po 15 tablet) skupaj z navodili za uporabo je vloženih v kartonsko škatlo.

Za bolnišnice:

80 pretisnih omotov (po 7 tablet) ali 20 ali 50 pretisnih omotov (po 10 tablet) ali 40 pretisnih omotov (po 14 tablet) skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, v originalni embalaži. Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

Ne uporabljajte zdravila po preteku roka uporabnosti.

Počitniški pogoji

Izpuščeno na recept.

Ime in naslov imetnika ali lastnika dovoljenja za promet

Proizvajalec

Krka, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

KRKA-RUS LLC, 143500, Rusija, Moskovska regija, Istra, st. Moskva, d. 50

Zastopanje

JSC "Krka, d.d., Novo mesto" v Ruski federaciji / Organizacija, ki sprejema reklamacije potrošnikov: 125212, Moskva, Golovinskoe shose, stavba 5, stavba 1

Kroničnih je veliko farmacevtskih izdelkov. Eden najučinkovitejših in priljubljenih je Valsakor.

Znatno zmanjša težko dihanje in lajša otekline. O tem, kaj je vključeno v sestavo zdravila, kako ga jemati in kdaj je kontraindicirano, bo povedal članek.

Tablete Valsacor so indicirane za:

• dosledno visoka, ko je prepovedano uporabljati ali ne dajejo želenega učinka;
• kronično srčno popuščanje v kompleksnem zdravljenju;
• stanje po infarktu, ko se razvije disfunkcija levega prekata;
• zmanjšanje tveganja umrljivosti pri ljudeh s srčno-žilnimi boleznimi;
• nagnjenost k trombozi;
• motnje cirkulacije zaradi aterosklerotičnih depozitov.

Mnogi zdravniki uporabljajo Valsacor za zdravljenje zgoraj navedenih patologij. Vendar je priporočljivo, da ga uporabite za doseganje največjega terapevtskega učinka kot del kompleksnega zdravljenja.

Spojina

Njegova koncentracija je 40, 80, 160 ali 320 mg.

Obstajajo tudi pomožni elementi.V tabletah, v katerih aktivna sestavina vsebuje 40 mg, so dodatne snovi: 40 mg makrogola 4000, 0,5 mg rumenega železovega oksida, 0,02 rdečega železovega oksida, 1,5 hipromeloze 6 gl.

Tablete, ki vsebujejo valsartan 80 mg, vsebujejo naslednje pomožne sestavine: 41 mg MCC, 30 mg laktoze monohidrata, 4,5 mg magnezijevega stearata, 2 mg natrijeve kroskarmeloze, 1,5 mg povidona K25 in 1 mg koloidnega silicijevega dioksida. Ovojnica je sestavljena iz 3 mg hipromeloze 6cp, 0,3 mg makrogola 4000, 0,68 mg titanovega dioksida in 0,02 mg rdečega barvila železovega oksida.

V tabletah, v katerih je odmerek valsartana 160 mg, so naslednje snovi: 82 mg MCC, 60 mg laktoze monohidrata, 9 mg magnezijevega stearata, 2 mg koloidnega silicijevega dioksida, 3 mg povidona K25, 4 mg. mg natrijeve kroskarmeloze. Filmska ovojnica vsebuje 5,52 mg hipromeloze 6cp, 0,6 mg makrogola 4000, 1,36 mg titanovega dioksida, 0,5 mg rumenega železovega oksida in 0,02 mg rdečega železovega oksida.

Tablete, ki vsebujejo valsartan 320 mg, vsebujejo naslednje dodatne sestavine: 120 mg laktoze monohidrata, 164 mg MCC, 18 mg magnezijevega stearata, 4 mg koloidnega dioksida, 6 mg povidona K25.

Filmska ovojnica je sestavljena iz 11,2 mg hipromeloze 6cp, 2,4 mg titanovega dioksida, 1,2 mg makrogola 4000, 1 mg rumenega barvila železovega oksida in 0,2 mg rdečega barvila železovega oksida.

Oblika za sprostitev in embalaža

Založba Valsacor dd »Krka, dd, Novo mesto«. Proizvodnja je skoncentrirana v Sloveniji. V Rusiji je uradno predstavništvo.

Dozirna oblika sproščanja - kapsule v celični embalaži iz aluminijaste folije. V pretisnem omotu je lahko 7, 10, 14 in 15 tablet. Plošče so vložene v kartonsko škatlo. Na voljo so pakiranja po 2, 4, 12, 14 in 20 pretisnih omotov.

Valsacor tablete za pritisk

Bolje je kupiti Valsakor, ki je proizveden v Sloveniji.

V svečah in kapljicah se to zdravilo ne sprosti. Obstajajo cenejši analogi tuje in domače proizvodnje. Vendar so manj učinkoviti.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu Valsacor, jasno kažejo, pri kakšnem tlaku naj se uporablja - pri povišanem tlaku.

Odmerjanje valsartana mora izbrati zdravnik na podlagi rezultatov testov, diagnostičnih študij. Upoštevajte individualno prenašanje zdravila in stopnjo hipotenzivnega učinka pri posameznem bolniku.

Za zdravljenje hipertenzije je začetni odmerek 80 mg na dan, razdeljen na dva deljena odmerka. Mesec dni kasneje je običajno dosežen stabilen hipotenzivni učinek. Največji dovoljeni odmerek zdravila Valsacor za hipertenzijo je 160 mg na dan.

Preden začnete jemati tablete, morate prebrati navodila. Upoštevati je treba kontraindikacije in neželene učinke. Samoprilagajanje odmerka je preobremenjeno s slabimi posledicami.

Pri srčnem popuščanju pijejo tablete po 40 mg dvakrat na dan. Če bolnik zdravilo dobro prenaša, se odmerek postopoma poveča na 160 mg vsakih 12 ur. Največji dnevni odmerek je 320 mg. Če se valsartan uporablja v kombinirani terapiji, se pije v količini 160 mg na dan.

Če bolnik uporablja diuretike skupaj z zdravilom Valsakor, se odmerek valsartana zmanjša.

Navodilo ne vsebuje informacij o tem, v katerem času jemati zdravilo, pred ali po obroku.

To poveča učinkovitost zdravila in vam omogoča dobro počutje čez dan.

Kontraindikacije

Kljub dejstvu, da je Valsacor učinkovit in pomaga izboljšati stanje mnogih bolnikov, ga vsi ne morejo uporabljati za zdravljenje.

Tako so tablete Valsacor med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirane.

Ne smete začeti tečaja z galaktozemijo, intoleranco za laktozo in zdravilno učinkovino - valsartan. V takšnih razmerah lahko zdravilo samo poslabša splošno zdravstveno stanje.

Stranski učinki

Bolniki pravijo, da zdravilo Valsacor zlahka prenašajo. Toda še vedno morate vedeti, kaj se lahko pojavi stranski učinki zaradi jemanja tega zdravila.

Tablete lahko povzročijo:

• faringitis, sinusitis, rinitis;
• omotica;
• slabost in bruhanje;
• glavobol;
• kašelj;
• prebavne motnje;
• bolečine v trebuhu;
• povečana utrujenost;
• mialgija;
• slabokrvnost
• trombocitopenija;
• napadi angine;
• palpitacije;
• parestezije;
• povečano znojenje;
• pljučni edem.

Praviloma vse neželene učinke izzovejo pomožne sestavine, ki so del tablet. Če se pojavijo neželeni učinki, se morate posvetovati z zdravnikom.

Zelo redko pride do motenj v delovanju ledvic. Možno alergijske reakcije v obliki kožnega izpuščaja. Včasih zdravilo povzroči povečanje vsebnosti bilirubina, glukoze, sečnine, kreatinina v plazmi. Tudi nekateri bolniki opažajo zmanjšanje libida, pojav znakov artralgije, nespečnost.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Da bi zdravilo pomagalo, je pomembno, da uporabite tiste tablete, ki so bile pravilno shranjene.

Zato morate pri naročanju zdravila Valsacor na internetu prodajalca vprašati, kje, pri kakšni temperaturi in vlažnosti je bil izdelek shranjen.

Optimalna temperatura skladiščenja ni višja od +30 stopinj.

Zdravilo shranjujte na suhem mestu, stran od otrok in živali. Ne jemljite zdravila, ki mu je potekel rok uporabnosti. Zato morate biti pri nakupu zdravila pozorni na to, v katerem mesecu in letu morate zdravilo uporabiti. Rok je naveden na embalaži in znaša 36 mesecev. Te informacije so tudi na pretisnem omotu.

Cena in kje kupiti

Valsakor se prodaja v skoraj vseh lekarnah. Če trenutno ni zdravila, ga je treba naročiti pri farmacevtu.

Zdravilo lahko kupite tudi na internetu. Obstaja veliko spletnih lekarn, ki ponujajo Valsacor po dostopni ceni.

Cena tablet se giblje od 160 do 550 rubljev.

Veliko je odvisno od odmerka in števila kupljenih pretisnih omotov. Prav tako je treba opozoriti, da so v različnih organizacijah stroški zdravila različni. Na primer, v spletni lekarni ZdravZona se paket Valsacor 80 mg s 30 tabletami prodaja za 160 rubljev.

Wer.ru ponuja nakup istega zdravila za 184 rubljev. V Europharmu zdravilo stane 210 rubljev. Cena zdravila v IFC je 244 rubljev.

otroci

Valsacor redko predpisujemo osebam, mlajšim od 18 let, saj varnost in učinkovitost zdravljenja z valsartanom pri otrocih v praksi še nista dokazani. Toda v nekaterih primerih je takšno zdravilo predpisano.

Opazili so, da pri otrocih, starih od 6 do 18 let, valsartan povzroči od odmerka odvisno postopno znižanje krvnega tlaka.

Normalizacija indikatorjev tonometra se opazi po dveh tednih. Poleg tega to ni odvisno od zaužitega odmerka. Valsacor je kontraindiciran pri odpovedi ledvic, holestazi, cirozi. Pri boleznih jeter je največji dnevni odmerek 80 mg.

V starosti

Pri ljudeh, starejših od 60 let, je sistemska biološka uporabnost zdravila nekoliko večja kot pri mladih.

Vendar to nima kliničnega pomena.

Pri zdravljenju starejših bolnikov z valsartanom se uporablja standardni začetni odmerek. V tem primeru se prilagoditev odmerka navzgor ne izvede.

Z alkoholom

Valsakor je nezdružljiv z alkoholom. Alkoholne pijače lahko povečajo ortostatsko hipotenzijo. To lahko povzroči tinitus, šibkost, glavobol, izgubo zavesti. Zato je med zdravljenjem z valsartanom priporočljivo popolnoma zavrniti uživanje alkoholnih pijač.